Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Trombo ASS aşağıdakiler için endikedir:
- MI veya kararsız anjina pektoris öyküsü olan veya kronik olarak stabil anjina olan hastalar gibi kronik koroner arter hastalığı olan hastalarda ölüm ve miyokard enfarktüsü (MI) riskini azaltmak
- iskemik inme veya geçici iskemik atak geçiren hastalarda ölüm ve tekrarlayan inme riskini azaltmak
Uygulamanın kısıtlanması
hızlı bir harekete geçmenin gerekli olduğu durumlarda trombotik değil aspirin kullanın (ör. perkütan öncesi miyokard enfarktüsünün veya koroner müdahalelerin akut tedavisi).
önerilen Trombo ASS dozu günde bir kez bir kapsüldür (162.5 mg). Kapsülleri her gün aynı saatte bir bardak su ile alın.
Trombo ASS kapsüllerini bütün olarak yutun. Kapsülleri kesmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin.
alkol içmeden 2 saat önce veya 1 saat sonra Trombo ASS almayın.
Trombo ASS kontrendikedir:
- steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) aşırı duyarlılığı olan hastalarda.
- Astım, rinit ve burun polipleri sendromu olan hastalarda. Tromboemi şiddetli ürtiker, anjiyoödem veya bronkospazmaya neden olabilir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Kanama riski
Trombo ASS kanama riskini artırır. Kanama için risk faktörleri arasında kanama riskini artıran diğer ilaçların kullanımı (ör. antikoagülanlar, trombosit agregasyon inhibitörleri ve NSAID'lerin kronik kullanımı).
Gastrik ülser hastalığı
Tromboembolizm mide ülserlerine ve kanamaya neden olabilir. Aktif ülser hastalığı olan hastalarda tromboembolizmden kaçının.
Fetal toksisite
Tromboembolizm hamile bir kadına verildiğinde fetal hasara neden olabilir. Gebeliğin sonraki aşamalarında maternal aspirin kullanımı düşük doğum ağırlığına, prematüre bebeklerde kafa içi kanama insidansının artmasına, ölü doğumlara ve yenidoğanların ölümüne yol açabilir. NSAID'ler fetal duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabileceğinden, gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde tromboembolizmden kaçınırsınız.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Trombo ASS ile doğurganlık çalışmalarında karsinogenez, mutajenez veya bozulma yapılmamıştır. Aspirin genotoksik veya kanserojen olarak kabul edilmez. Gebe sıçanlarda oral aspirin ile yapılan çalışmalar, 250 mg / kg [insan eşdeğeri doz (HED) 40 mg / kg] oral dozlarda veya daha yüksek fetusun malformasyonlarını göstermiştir.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Trombositler gibi NSAID'ler fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına neden olabileceğinden üçüncü gebelik üç aylık döneminde kullanmaktan kaçının. Salisilat ürünleri ayrıca anne ve yenidoğan hemostaz mekanizmalarındaki değişiklikler, doğum ağırlığının azalması ve perinatal mortalite ile ilişkilendirilmiştir.
İş ve teslimat
Doğum ve doğumdan 1 hafta önce ve doğum sırasında tromboembolizmden kaçının, çünkü bu doğum sırasında aşırı kan kaybına yol açabilir. Prostaglandin inhibisyonu nedeniyle uzun gebelik ve uzun doğum bildirilmiştir.
Emziren anneler
Trombo ASS emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, Trombo ASS'yi bırakmayı veya bakımı bırakmayı seçin.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Vasküler olayları önlemek için aspirinin geniş bir işbirlikçi bakışında, 65 yaş üstü 14.000'den fazla hasta dahil, bu denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir, ve bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tromboembolizmden kaçının.
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tromboembolizmden kaçının (glomerüler filtrasyon hızı 10 mL / dakikanın altında).
klinik çalışmalar deneyimi
Düşük doz aspirin içeren ürünler için literatürde bildirilen yan etkilerin bir listesi aşağıdadır.
Merkezi sinir sistemi: Heyecan, serebral ödem, koma, karışıklık, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, nöbetler.
Sıvı ve elektrolit: Hiperkalemi, metabolik asidoz, solunum alkalozu.
Gastrointestinal: Dispepsi, karaciğer enziminde artış, hepatit, Reye sendromu
Böbrekler: İnterstisyel nefrit, papillen nekrozu, proteinüri, böbrek yetmezliği ve başarısızlığı.
Salisilatoksisite akut yutma (aşırı doz) veya kronik zehirlenmeden kaynaklanabilir. Kulak çınlaması (erken vızıltı) dahil olmak üzere erken salisil doz aşımı (salisilizm) belirtileri, yaklaşık 200 ug / mL'lik plazma konsantrasyonlarında ortaya çıkar. Aspirinin 300 mcg / mL üzerindeki plazma konsantrasyonları açıkça toksiktir. Şiddetli toksik etkiler 400 mcg / mL'nin üzerindeki seviyelerle ilişkilidir. Yetişkinlerde tek bir ölümcül aspirin dozu güvenlik açısından bilinmemektedir, ancak ölüm 30 g'da beklenebilir.
Belirti ve bulgular
Hipertermi ve dehidrasyon ile komplike olan akut doz aşımı ile şiddetli asit-baz ve elektrolit bozuklukları ortaya çıkabilir. Solunum alkalozu erken ortaya çıkar, hiperventilasyon meydana gelir, ancak bunu hızla metabolik asidoz takip eder.
Tedavi
Tedavi esas olarak hayati fonksiyonları desteklemek, salisilateliminasyonu arttırmak ve asit-baz bozukluğunu düzeltmektir. Gastro-boşaltma veya durulama, hasta kendiliğinden kusmuş olsa bile, aldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede önerilir. Lavaj veya kusmadan sonra, yutulmasından bu yana 3 saatten az bir süre geçtiyse aktif karbonu bir bulamaç olarak uygulayın.
Aspirin zehirlenmesinin şiddeti, kan salisilat seviyesinin ölçülmesiyle belirlenir. Seri kan gazı ve serum pH ölçümleriyle asit-baz durumunu izleyin. Sıvı ve elektrolit dengesinin korunması.
Şiddetli vakalarda, hipertermi ve hipovolemi en büyük acil yaşam tehditleridir. Sıvıyı intravenöz olarak değiştirin ve asidozu düzeltin. Böbrek fonksiyonu normal olduğunda salisilatın alkalin diürezini desteklemek için plazma elektrolitlerini ve pH'ı izleyin. Hipoglisemiyi kontrol etmek için glikoz gerekebilir.
Hemodiyaliz ve periton diyalizi vücudun aspirin içeriğini azaltabilir. Diyaliz genellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hayatı tehdit eden zehirlenmelerde gereklidir. Değişim transfüzyonu bebeklerde ve küçük çocuklarda gösterilebilir.
Trombo ASS ve COX-1 inhibisyonuna doğru derhal salınan (IR) aspirin için doz-cevap ilişkisi, tek bir dozdan 24 saat sonra serum TXB2 ve idrar 11dehidro-TXB2 inhibisyonunun incelenmesi ile karakterize edildi. Trombo ASS için 20 mg ila 325 mg ve IR aspirin için 5 mg ila 81 mg arasında değişen dozlar incelendi. Serum TXB2 ve idrar 11-dehidro-TXB2'nin yarı maksimum inhibisyonu, derhal salınan (IR) aspirin dozunun yaklaşık 2 katı trombo ASS (ID50) dozlarında meydana geldi. Bu ilişkiye dayanarak, Trombo ASS..5 mg'ın farmakodinamik etkileri, IR aspirin 81 mg'a benzer şekilde elde edilir. Trombo ASS'den sonra serum TXB2'nin ortalama inhibisyonu (% 82), ilk dozdan sonra 81 mg IR aspirin (% 93) ile karşılaştırıldığında daha düşüktür. Bununla birlikte, tekrarlanan uygulama, tekrarlanan günlük IR aspirin dozlarından sonra elde edilene benzer şekilde, serum TXB2'nin neredeyse maksimum inhibisyonunu sağlar.
Oral uygulamadan sonra Trombo ASS, kapsüllenmiş mikropartiküllerden aspirin emilimini, IR aspirine kıyasla gi yolu yoluyla aspirin emilimini uzatan uzun bir aspirin salınımı gösterir (Şekil 1). Emiliminden sonra aspirin, aspirine benzer şekilde metabolize edilir, dağıtılır ve diğer dozaj formlarına atılır.
Şekil 1: 162.5 mg trombo ASS veya 81 mg eşek tek başına derhal serbest bırakıldıktan sonra ortalama asetilsalisilik asit konsantrasyon zaman profili
Emilim
Trombo ASS uygulamasından sonra, aspirinin plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi, aşağıdaki IR aspirin dozaj formuna kıyasla biraz daha uzundur. Trombo ASS için ortalama Tmax, IR aspirine göre 1 saate kıyasla yaklaşık 2 saattir (bkz. Şekil 1). Tromboembolizm için ortalama Cmax, aşağıdaki IR aspirin 81 mg'ın yaklaşık% 35'i kadardır. Trombo ASS uygulamasından sonra aspirin için plazma konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan, IR aspirin sonrası alanın yaklaşık% 70'i kadardır. Tromboabsorpsiyon oranı gıda, alkol ve mide pH'ına bağlıdır
Dağıtım
Normal deneklerde olağan aspirin dozlarının dağılım hacmi ortalama 170 mL / kg vücut ağırlığı civarındadır.
Metabolizma
Aspirin, plazmada salisilik aside hızla hidrolize edilir, böylece trombo-ASS uygulamasından sonra aspirin plazma seviyeleri, dozlamadan 4-8 saat sonra esasen tespit edilemez. Anında salınan aspirinin aksine, tek bir Trombo ASS dozundan 24 saat sonra ölçülebilir salisiklik asit seviyeleri gözlendi. Salisilik asit esas olarak karaciğerde salisilürik asit, fenolglukuronid, asilglukuronid ve bir dizi daha küçük metabolit oluşturmak üzere konjüge edilir.
Eliminasyon
Aspirinin ortalama plazma yarılanma ömrü 20 ila 60 dakika arasında olabilir. Terapötik dozlardan sonra, yaklaşık% 10'u idrarda salisilik asit,% 75'i salisilik asit ve% 10 fenol ve% 5'i asilglukuronid salisilik asit olarak atılır.
However, we will provide data for each active ingredient