Tecfidera'nın (dimetil fumarat) birincil kullanım amacı, yetişkinlerde ataklarla seyreden Multipl Skleroz (MS) tiplerini tedavi etmektir. Bu durum, yeni ortaya çıkan veya kötüleşen nörolojik semptom dönemleri ile karakterizedir. Bu tedavi, hastalığın uzun vadeli seyrini değiştirmedeki rolü nedeniyle ilgili kabul edilir ve klinik ile subklinik alanlarda destekleyici faydalar sağlar.

---

Temel Terapötik Odak

Tecfidera, genellikle ataklı veya dalgalı belirtileri içeren durumlarda kullanılır. Bunlar arasında özellikle Relapsing-Remitting Multipl Skleroz (RRMS) ve Klinik İzole Sendrom (KİS/CIS) yer alır; ayrıca aktif Sekonder Progresif Multipl Skleroz (SPMS) vakaları için de önemlidir. Bu ilaç, hastalığın dalgalanan aktivitesinin merkezi sorununu ele almak amacıyla, semptomların daha belirgin hale geldiği evrelerde kullanılır.

---

Hızlı Bilgi: Epizodik Rahatsızlığa Destek
Terapötik Odak	Hastalara Faydası
Atak Sıklığı	Akut nörolojik epizotların genel yükünü yönetmeye destek olur.
Engellilik İlerlemesi	Uzun vadede işlevsel dengenin korunmasına yardımcı olur.
Lezyon Aktivitesi	Yeni beyin lezyonlarının gelişimini yönetmeye yardımcı olabilir.

---

Bu tedavi, alevlenmeler sırasında daha yıkıcı hale gelen semptomları ele alarak, akut nörolojik epizotların sıklığının azaltılmasına genel olarak katkıda bulunur. Bu olayların yıllık oranını düşürmeye yardımcı olmak, hastalara stabilite hissini sürdürmede destek sağlar ve semptomatik dönemlerde günlük konfor üzerindeki etkiyi hafifletmeye yardımcı olur. Uzun vadeli fayda, genellikle fiziksel engelliliğin birikimini geciktirmeye yardımcı olmak suretiyle elde edilir.

Uygunluk Kapsamı

Kategori	Düzenleyici Durum
İzin Verilen Popülasyonlar	Tekrarlayan MS formları olan yetişkinler ve Avrupa'da nükseden-düzelen MS'i olan 13 yaş ve üzeri ergenler.
Kontrendike Popülasyonlar	Dimetil fumarat veya yardımcı maddelerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar. Avrupa'da şüphelenilen veya doğrulanmış Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) durumları için kontrendikedir.
Kullanımın Belirlenmediği Popülasyonlar	18 yaş altındaki çocuklar (ABD); 13 yaş altındaki çocuklar (AB).

---

Duruma Özgü Uygunluk Kuralları

Durum	Etiketli Kısıtlama
Şiddetli Lenfopeni	Mutlak lenfosit sayısı 0.5 imes 10^9/ L'den az ise tedaviye başlanmamalıdır. Sayımlar altı aydan fazla düşük kalırsa tedavinin kesilmesi düşünülür.
Gebelik	Önerilmez (AB). Gebelik sırasında kullanım, yalnızca potansiyel faydanın fetüs için potansiyel riski açıkça haklı çıkarması durumunda gerçekleşmelidir (ABD).
Laktasyon (Emzirme)	Aktif metabolitin insan sütüne geçtiği için ya emzirmeye son verme ya da ilacı kesme kararı verilmelidir.
Şiddetli Organ Yetmezliği	İlaç, bu popülasyonlarda resmi olarak incelenmediği için şiddetli renal veya şiddetli hepatik yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

---

Ortaya Çıkan Uygunluk Yapısı

Resmi düzenleyici belgeler, uygun hasta grubunu öncelikle yetişkinler olarak tanımlamakta ve bazı bölgelerde 13 yaş ve üzeri ergenlere genişletmektedir. Bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar için kullanım kesinlikle yasaktır. Ürün etiketi, hastanın immün durumuna dayalı kısıtlamalar belirlemekte ve şiddetli lenfopeni durumlarında tedaviye başlanmamasını zorunlu kılmaktadır. Ayrıca etiket, ilacın şiddetli hepatik veya renal yetmezliği olan hastalarda, yetersiz verilere sahip popülasyonlarda kullanılırken dikkatli olunmasını gerektirmektedir.

Diğer Hastalık Modifiye Edici Tedavilerle Etkileşimler

Resmi düzenleyici belgeler, Tecfidera'nın bağışıklık sistemini modüle eden diğer ilaçlarla kombine edilme riskini vurgulamaktadır. Diğer immünosüpresif veya immünomodülatör tedavilerle birlikte uygulama, belgelenmiş bir toplam immünolojik etki potansiyeli taşır. Bu kombinasyon, Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) gibi fırsatçı enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. Bu doğrultuda, tedaviye başlanırken bu tür tedavilere önceden maruz kalınması resmi bir değerlendirme faktörüdür.

Fumarat İçeren Ürünlerle Kısıtlamalar

Diroximel fumarate veya monomethyl fumarate gibi fumarat içeren diğer tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanım kısıtlanmıştır. Bu sınırlama, aktif metabolit olan monomethyl fumarate'a (MMF) toplam maruziyet riskinin belirlenmiş olmasından kaynaklanmaktadır; bu durum, kümülatif yan etkilere yol açabilir.

Yiyecek ve Zamanlamaya Dayalı Kurallar

Dozun yiyeceklerle birlikte uygulanması, kızarma ve belirli gastrointestinal advers reaksiyonların görülme sıklığını potansiyel olarak azaltmanın bir yolu olarak resmi belgelerde belirtilmiştir. Bundan ayrı olarak, enterik kaplı olmayan Aspirin (en fazla 325 mg) Tecfidera'dan yaklaşık 30 dakika önce alınabilir; klinik çalışmalar bu zamanlamanın sistemik MMF maruziyetini değiştirmediğini, ancak kızarıklığı hafifletmeye yardımcı olabileceğini belirlemiştir.

Farmakokinetik ve Popülasyon Bilgileri

In vitro çalışmalara dayanarak, CYP enzimleri aracılığıyla klinik olarak ilgili etkileşimler beklenmemektedir. Ayrıca, düzenleyici belgeler, resmi etkileşim çalışmalarının yalnızca yetişkinlerde yapıldığını ve bu popülasyonlarda spesifik çalışmalar yapılmadığı için şiddetli renal veya hepatik yetmezlik olan hastalarda kullanım için dikkatli olunması gerektiğini belirtmektedir.

Tecfidera'nın biyolojik etkisi, aktif metaboliti olan Monomethyl Fumarate (MMF) aracılığıyla, hücresel savunmayı ve enflamatuar sinyalleşmeyi düzenleyen ikili ve sinerjik bir süreçle elde edilir.

Nrf2 Yolu Aracılığıyla Gelişmiş Hücresel Savunma

Birincil mekanistik etki, Nrf2 (Nükleer faktör eritroid 2 ile ilişkili faktör 2) yolu'nun aktive edilmesini içerir. MMF, Keap1 proteinini kovalent olarak modifiye eden bir elektrofil görevi üstlenir, bu da Nrf2'nin stabilize olmasına, hücre çekirdeğine ilerlemesine ve DNA'ya bağlanmasına izin verir. Bu durum, sayısız sitoprotektif ve antioksidatif enzimin transkripsiyonunu başlatır. Bu moleküler kaskat, hücrenin detoksifikasyon ve oksidatif hasara karşı direnç kapasitesini artırarak sistemik hücresel savunma durumunu teşvik eder.

Enflamatuar Sinyalleşmenin Modülasyonu (NF-kappaB Baskılanması)

İkincil, eş zamanlı mekanizma, enflamatuar mediyatörler için transkripsiyonun kritik bir düzenleyicisi olan NF-kappaB sinyalleşme yolu'nun baskılanmasını içerir. MMF, NF-kappaB aktivitesine karışarak, onun pro-enflamatuar genlerin transkripsiyonunu aktive etme yeteneğini azaltır. Bu eylem aynı zamanda immün hücre popülasyonlarının daha düzenleyici bir fenotipe doğru kaymasını destekler, bu da kronik immün hücre aktivasyonunun ve ilişkili enflamatuar sinyalleşmenin modülasyonu ile sonuçlanır. Tam ve kesin mekanizma çok yönlüdür ve gözlenen fizyolojik etkiye katkıda bulunan birden fazla moleküler etkileşim katmanıyla tam olarak anlaşılamamıştır.

Tecfidera (dimetil fumarat) uygulaması, düzenleyici belgelerde belirtildiği gibi, başlangıç dozaj aşamasıyla başlayan ve ardından uzun süreli idame rejimine geçiş yapan standartlaştırılmış bir programa tabidir.

Uygulama Kapsamı

• Uygulama Yolu: İlaç ağız yoluyla (oral) uygulanır.
• Dozaj Programı:
  • Başlangıç Dozu: İlk yedi gün için günde iki kez 120 mg.
  • İdame Dozu: Bundan sonra günde iki kez 240 mg.
• Maksimum Günlük Doz: 480 mg (idame aşamasında ulaşılır).
• Yemek Zamanı ile İlişkisi: Yemeklerle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Dozun yemekle alınması bazı hastalarda tolere edilebilirliği artırabilir.
• Kapsül Hazırlık Gereklilikleri: Gastro-rezistan sert kapsül bütün ve sağlam olarak yutulmalı ve kesinlikle ezilmemeli, çiğnenmemeli, çözülmemeli veya içeriği serpilmemelidir.
• Yaş Grubu Kuralları: Yetişkin dozaj rejimi 13 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar için de geçerlidir. Yaşlı yetişkinler için tipik olarak özel bir doz ayarlaması gerekmez.

---

Uygulama Protokolü

Resmi Kullanım Dizilimi

Protokol, başlangıç tedavi yapısını ve devam eden kullanım kısıtlamalarını tanımlar:

• Başlangıç Aşaması: Tedavi, ilk yedi gün boyunca günde iki kez 120 mg ile başlar.
• İdame Aşaması: Doz, birinci haftadan sonra günde iki kez 240 mg'a yükseltilir.
• Unutulan Dozun Kullanımı: Eğer bir doz unutulursa, sadece bir sonraki programa alınmış doza dört saatten fazla süre kalmışsa alınmalıdır; aksi takdirde, unutulan doz atlanmalıdır.
• Geçici Ayarlama: Tolerabilite nedenleriyle geçici olarak dozu günde iki kez 120 mg'a düşürmek düşünülebilir, ancak idame dozuna dört hafta içinde geri dönülmelidir.

Bu yapılandırılmış yaklaşım, oral ilacın uzun vadede, düzenleyici otoriteler tarafından belirtilen kesin sıklık ve titrasyon gerekliliklerine uygun olarak tutarlı kullanımını sağlar.

Güncel Klinik Kanıtlara Genel Bakış

Tecfidera (dimetil fumarat) 240 mg kapsülleri, DEFINE ve CONFIRM dahil olmak üzere geniş ölçekli Faz 3 klinik çalışmalarında ve bunların uzun süreli devam çalışması olan ENDORSE'ta değerlendirilmiştir. Bu çalışmalar, tekrarlayan-düzelen multipl skleroz (RRMS) tanısı almış yetişkin hastalara odaklanmıştır.

---

Etkililik Bulgıları

Araştırmalar, iki yıl boyunca plasebo ile kıyaslandığında, tedavi ile hastalık aktivitesinin temel ölçümleri arasındaki ilişkiyi incelemiştir.

Sonuç Ölçütü	Gözlemlenen Azalma (Plaseboya Kıyasla)	Çalışma
Yıllık Nüks Hızı (YNH)	Yaklaşık %49 ila %53	DEFINE ve CONFIRM
Doğrulanmış Engellilik İlerleme Riski	Yaklaşık %30 ila %38	DEFINE ve CONFIRM
Yeni/Büyüyen T2 Hiperintens Lezyonlar	Yaklaşık %74 ila %85	DEFINE ve CONFIRM

• Uzun Süreli Takip: Hastaları dokuz yıla kadar izleyen ENDORSE devam çalışmasından elde edilen veriler, yıllık nüks hızının uzun süreli dönemde düşük ve stabil kaldığını bildirmiştir. Bu bulgular, hem sürekli tedavi alan hastalarda hem de iki yıl sonra plasebodan tedaviye geçen hastalarda gözlemlenmiştir.
• Engellilik İlerlemesi: Uzun süreli takip dönemi boyunca, hastaların çoğunluğu, engellilik düzeyini ölçmek için kullanılan Genişletilmiş Engellilik Durumu Ölçeği (EDSS) puanlarında stabil seyir göstermiştir.

---

Güvenlik ve Tolere Edilebilirlik

İki yıllık ilk çalışmalara kıyasla, uzun süreli ENDORSE devam çalışmasında yeni veya beklenmedik güvenlik endişesi bildirilmemiştir. Klinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler kızarma ve gastrointestinal olaylar olmuştur.

Tecfidera 240 mg Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)

---

S: Tecfidera 240 mg, MS için bir birinci basamak tedavi midir?

C: Resmi düzenleyici belgeler, Tecfidera’nın yetişkinlerde tekrarlayan multipl skleroz formlarını tedavi etmek için tek bir ilaç olarak (monoterapi) onaylandığını göstermektedir. Bu sınıflandırma, ilacın hastalığın seyrini değiştirmek için kullanıldığı anlamına gelir.

S: Tableti aldıktan sonra ısınma veya kaşıntı hissi duymak normal midir?

C: Düzenleyici veriler, yüzde veya vücutta sıcaklık, yanma veya kaşıntı hissi gibi semptomları deneyimlemenin yaygın olduğunu göstermektedir. Bu, kızarma olarak bilinen çok yaygın bir yan etkinin parçasıdır. Resmi bilgiler, bu etkilerin genellikle tedaviye ilk başlandığında daha sık görüldüğünü belirtmektedir.

S: Tecfidera 240 mg'ı gebelik sırasında kullanmak güvenli midir?

C: Tecfidera, genellikle gebelik sırasında önerilmez. Düzenleyici bilgilere göre, kullanım yalnızca anneye sağlanacak potansiyel faydanın gelişmekte olan bebek için potansiyel riski açıkça haklı çıkarması durumunda düşünülmelidir. Gebelik sırasında kullanıma ilişkin sorular nitelikli bir sağlık hizmeti sağlayıcısına yönlendirilmelidir.

S: Tecfidera 240 mg aniden kesilebilir mi?

C: Düzenleyici belgeler, hastaların Tecfidera tedavisini aniden durdurmaması veya başka bir tedaviye aniden geçmemesi gerektiğini belirtmektedir. Resmi dokümantasyon, tedavi değişikliklerinin veya ilacın kesilmesinin bir hekimin rehberliğinde yapılması gerektiğini gösterir.

S: Tecfidera'yı uzun yıllar kullanmanın uzun vadeli yan etkileri nelerdir?

C: Uzun süreli kullanımda gözlemlenen ciddi advers etkiler arasında Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) ve şiddetli ve uzun süreli lenfopeni (belirli beyaz kan hücrelerinin düşük sayısı) vakaları yer almaktadır. Kızarma gibi en yaygın yan etkiler zamanla azalma eğiliminde olsa da, bu potansiyel riskler nedeniyle uzun süreli izleme gereklidir.

S: Tecfidera 240 mg'ın etkinliğini hangi araştırmalar desteklemektedir?

C: Düzenleyici onay, ilacın plaseboya kıyasla hastalık aktivitesini azalttığını gösteren kontrollü klinik çalışmalara dayanmaktadır. Bu çalışmalar, ilacın tekrarlayan-düzelen MS'li hastalarda hem Yıllık Nüks Hızını (YNH) hem de doğrulanmış engellilik ilerlemesini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.

S: Tecfidera ile PML adı verilen bir durum arasındaki bağlantı nedir?

C: Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML), Tecfidera kullanan hastalarda ortaya çıkmış olan nadir fakat ciddi bir viral beyin enfeksiyonudur. Risk, lenfosit (beyaz kan hücresi) sayısını düşüren, ilaç kaynaklı bir durum olan şiddetli ve uzun süreli lenfopeni olan hastalarda daha sık gözlemlenmiştir.

S: Tecfidera ile Vumerity arasındaki fark nedir?

C: Tecfidera ve Vumerity (diroximel fumarate) vücutta aynı aktif parçalanma ürününü paylaşır. Resmi bilgiler, bu ilaçların birlikte uygulanmasının önerilmediğini belirtmektedir, çünkü bu, aktif maddeye aşırı maruz kalmaya yol açabilir.

S: Tecfidera kullanırken aşı olabilir miyim?

C: Resmi düzenleyici bilgiler, tedavi sırasında canlı zayıflatılmış aşıların kullanılmasının önerilmediğini belirtmektedir. Bu ilacı kullanan kişilerde canlı olmayan aşıların etkinliği ise şu anda bilinmemektedir. Aşılama takvimlerine ilişkin sorular bir sağlık uzmanına danışılmalıdır.

S: Tecfidera 240 mg kilo değişimlerine neden olur mu?

C: Kilo değişimleri, klinik çalışmalardan elde edilen resmi özet tablolarında yaygın advers reaksiyonlar olarak özel olarak listelenmemiştir. Ancak, ilaç yaygın olarak ishal ve mide bulantısı gibi gastrointestinal yan etkilere neden olur ve bu da potansiyel olarak yeme alışkanlıklarını etkileyebilir.

S: Tecfidera 240 mg vücutta nasıl metabolize edilir?

C: Tecfidera alındığında, aktif madde olan dimetil fumarat, vücut tarafından hızla aktif terapötik formu olan monometil fumarata (MMF) dönüştürülür. Bu dönüşüm ve metabolizma, ilacın çalışma şeklinin anahtarıdır.

S: Tecfidera 240 mg, MS nükslerinin sıklığını azaltmaya yardımcı olur mu?

C: Evet, klinik çalışmalarda belgelenen temel faydalardan biri, ilacın MS nükslerinin sıklığını önemli ölçüde azaltma yeteneğidir. Bu, çalışmalarda Yıllık Nüks Hızı (YNH) sonucuyla ölçülmektedir.

S: Tecfidera'yı günde iki kez almak neden bu kadar önemlidir?

C: Günde iki kez (BID) uygulama takvimi, maksimum önerilen günlük doza ulaşmak ve bu dozu sürdürmek için gereken resmi olarak onaylanmış rejim olduğu için esastır. Bu tutarlılık, ilacın aktif metabolitinin vücutta terapötik seviyelerde kalmasını sağlamak için gereklidir.

S: Tecfidera, bırakıldıktan sonra sistemde ne kadar süre kalır?

C: Tecfidera'nın aktif maddesi olan monometil fumaratın yarılanma ömrü çok kısadır (yaklaşık bir saat), bu da ilacın vücuttan hızla temizlendiği anlamına gelir. Ancak, immün değişikliklerin, özellikle de düşük lenfosit sayısının, başlangıç seviyelerine dönmesi birkaç hafta veya ay sürebilir.

S: Tecfidera yaşlı MS hastaları tarafından kullanılabilir mi?

C: Resmi bilgiler, yaşlı yetişkinler için genellikle spesifik doz ayarlamaları gerekmediğini belirtmektedir. Ancak, yaşlı hastaların başka sağlık sorunlarına sahip olma veya eş zamanlı olarak başka ilaçlar kullanma olasılığı daha yüksek olduğu için hekimlerin dikkatli olması gerektiği belirtilmiştir.

S: Tecfidera 240 mg araç kullanma yeteneğimi etkiler mi?

C: Resmi ürün bilgileri, Tecfidera'nın araç kullanma veya makine çalıştırma yeteneği üzerinde hiçbir veya ihmal edilebilir bir etkisinin olduğunu belirtmektedir. Konsantrasyonu etkileyen yan etkiler yaşayan hastalar uygun dikkati göstermelidir.

S: Tecfidera, multipl skleroz için bir tedavi midir?

C: Tecfidera, hastalığı modifiye edici bir tedavi (HMT) olarak sınıflandırılır. Düzenleyici belgeler, ilacın multipl skleroz için bir tedavi olduğunu belirtmez. Hastalık aktivitesini azaltmaya yardımcı olmak için immün sistemi düzenleyerek çalışır.

S: Bu ilacı kullanırken böbrek sorunları yaşamak mümkün müdür?

C: Nadir olmakla birlikte, klinik çalışmalarda renal fonksiyon ile ilgili laboratuvar testlerinde değişiklikler gözlemlenmiştir. Bu nedenle, tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir. Zaten şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılması tavsiye edilir.

S: Tecfidera 240 mg baş ağrısına neden olabilir mi?

C: Evet, klinik çalışmalardan toplanan verilere göre, baş ağrısı Tecfidera'nın yaygın bir yan etkisi olarak listelenmiştir.

S: Tecfidera'nın görmeyi etkilediğine dair herhangi bir rapor var mıdır?

C: Yaygın bir yan etki olmamasına rağmen, görme bozukluğu, nadir fakat ciddi bir komplikasyon olan Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) ile ilişkili potansiyel semptomlardan biri olarak not edilmiştir. Bu semptom, ciddi uyarı bilgisinin bir parçası olarak belirtilir.

S: Tecfidera 240 mg'ın başka güçleri var mıdır?

C: Evet, Tecfidera resmi olarak iki güçte mevcuttur: 120 mg ve 240 mg gastro-dirençli sert kapsüller. 120 mg kapsül tipik olarak başlangıç doz aşaması için kullanılır.

S: Tecfidera, çocuklarda veya ergenlerde MS tedavisi için kullanılır mı?

C: Tecfidera, tekrarlayan MS'li yetişkinlerde kullanım için endikedir. Avrupa gibi bazı bölgelerde, endikasyon aynı zamanda nükseden-düzelen MS'e sahip 13 yaş ve üzeri ergenleri de kapsamaktadır.

S: Tecfidera'nın MS için yapılan MRI taramaları üzerindeki etkisi nedir?

C: Klinik çalışmalar, Tecfidera ile tedavinin, manyetik rezonans görüntüleme (MRI) taramalarında görülen yeni veya büyüyen T2 hiperintens lezyonların sayısını azaltabileceğini ve bunun hastalık aktivitesinin azaldığını gösterdiğini kanıtlamıştır.

S: İki dozu birbirine çok yakın alırsam ne olur?

C: Kaçırılan bir doza ilişkin resmi protokol, bir dozu unuttuğunuzu fark ederseniz, yalnızca bir sonraki programlanmış doza dört saatten fazla zaman varsa alabileceğinizi belirtir. Bir sonraki doza dört saatten az süre varsa, protokol bu senaryoda kaçırılan dozun tamamen atlanması gerektiğini belirtir.

S: Tecfidera diğer MS tedavileriyle birlikte alınabilir mi?

C: Bağışıklık sistemini modüle eden veya baskılayan diğer tedavilerle birlikte uygulanması, düzenleyici belgeler tarafından önerilmemektedir. Bunun nedeni, ciddi enfeksiyon riskinde artışa yol açabilecek etkilerin birleşme potansiyeli riskidir.

S: 240 mg dozu genellikle ne kadar süre devam eder?

C: Günde iki kez 240 mg dozajı, ilacın standart idame dozudur. Tedaviye, klinik koşullar geçici bir doz azaltımı veya kesilmesini gerektirmedikçe, uzun süreli devam edilmesi amaçlanmıştır.

S: Üreticinin saklamaya ilişkin tavsiyeleri nelerdir?

C: Resmi tavsiye, ilacın kontrollü bir oda sıcaklığında, özellikle 15 C ila 30 C (59 F ila 86 F) arasında saklanmasıdır. Kapsüllerin ayrıca ışıktan ve nemden korunması gerekir.

Tecfidera 240 mg'ın Saklanması ve İmhası

Resmi Saklama Koşulları

Tecfidera (dimetil fumarat) 240 mg kapsülleri, kontrollü bir oda sıcaklığı aralığında, özellikle de 15 C ila 30 C (59 F ila 86 F) arasında saklanmalıdır. İlacın ışıktan ve nemden korunması ve aşırı ısıdan uzak bir yerde tutulması zorunludur.

Saklama Gerekliliği	Kural
Sıcaklık	15 C ila 30 C (59 F ila 86 F)
Kap	Orijinal, sıkıca kapalı kabında saklayın
Koruma	Işıktan ve nemden koruyun
Çocuk Güvenliği	Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın

---

Kullanım ve İmha

Gecikmeli salım kapsülünün bütünlüğünü korumak amacıyla, ilaç ezilmemeli, çiğnenmemeli, bölünmemeli, çözülmemeli veya emilmemelidir. Tecfidera, ambalaj üzerinde basılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Kullanılmamış veya süresi dolmuş kapsüller, yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. Bu genellikle, uygun farmasötik atık işleme amacıyla ürünün bir eczacıya veya resmi bir toplama programına iade edilmesini içerir.