Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
antrasiklinler, takson ve trastuzumab dahil olmak üzere daha önce tedavi almış HER2 hiperexpression ile yaygın ve / veya metastatik meme tümörü olan hastalarda kapesitabin ile birlikte enfeksiyonun bir parçası olarak HER2 hiperexpression ile yaygın ve / veya metastaz meme tümörü;
Hormona duyarlı yaygın ve / veya metastatik meme tümörü HER2 hiperexpression ile tedavi etmek için bir lezzet inhibitörü ile birlikte HER2 hiperexaminasyonu olan hormona duyarlı yaygın ve / veya metastaz meme tümörü.
lapatinibu veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
gebelik;
emzirme dönemi;
çocukluk (deneyim eksikliği).
Dikkatle: durum, solak yetersizliğe yol açabilir; orta veya şiddetli derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child Pugh ölçeğinde 7 veya daha fazla puan) 65 yaş üstü; ciddi böbrek yetmezliği; CYP3A4 izopurminin indükleyicileri veya güçlü inhibisyon inhibitörleri ile eşzamanlı alım, greyfurt suyu; CYP3A4 izopurjunun orta inhibitörleri ile eşzamanlı alım; ilaçlarla eşzamanlı alma, dar bir terapötik aralığa sahip CYP3A4 ve CYP2C8 izoferlerinin substratlarıdır; ilaçlarla eşzamanlı alma, mide suyunun pH'ının arttırılması (lapatinibin çözünürlüğünün ve emiliminin azaltılması).
CYP3A izodermik inhibitörleri veya indükleyicileri lapatinib farmakokinetiğini etkileyebilir. Lapatinib ve bazı CYP3A4 izofeni inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, greyfurt suyu gibi) kullanılırken, dikkatli olunmalı ve hastanın klinik durumu ve olası istenmeyen reaksiyonlar dikkatle gözlenmelidir. Bir hastaya aynı anda maksimum 500 mg / gün'e güçlü bir CYP3A4 izopurme inhibitörü atamak gerekirse, AUC lapatinib'i inhibitörler olmadan lapatinib kullanımına karşılık gelen değere hesaplayın. Bununla birlikte, güçlü bir CYP3A4 izopurment inhibitörü alan hastalarda bu tür doz düzeltmesi ile lapatinib kullanımına dair klinik bir kanıt bulunmamaktadır. Güçlü bir inhibitörü iptal ettikten ve vücuttan çıkardıktan sonra, yaklaşık 1 hafta sonra lapatinib dozu tekrar önerilene yükseltilmelidir.
Lapatinib ve iyi bilinen izopurment CYP3A4 indükleyicileri kullanılırken (ör. rifampisin, karbamazepin, fenitoin), dikkatli olunmalı ve hastanın klinik durumu ve olası istenmeyen reaksiyonlar dikkatle gözlenmelidir.
Güçlü bir CYP3A4 izoderum indüktörü olan bir hastayı aynı anda reçete etmek gerekirse, toleransa göre bir doz lapatinib seçilmeli ve yavaş yavaş 1250 ila 4500 mg / gün veya 1500 ila 5500 mg / gün arasında artırılmalıdır. Bu doz, AUC lapatinib'i CYP3A4 izoderment indükleyicileri olmadan lapatinib kullanımına karşılık gelen değere ayarlayacak şekilde hesaplanır. Bununla birlikte, güçlü bir CYP3A4 izopurment indüktörü alan hastalarda lapatinib kullanımı hakkında klinik veri bulunmamaktadır. Güçlü bir izopurment indükleyicisini iptal ettikten sonra, sadece yaklaşık 2 hafta sonra, lapatinib dozunu tekrar önerilene düşürmelisiniz.
Lapatinib inhibe eder in vitro Klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP3A4 izopurmenti. Lapatinibin oral yoldan reçete edilen midazolam ile eşzamanlı kullanımı AUC midazolamında yaklaşık% 45 oranında bir artışa yol açar. Midazolamın sokulmasıyla, EAA'da klinik olarak anlamlı bir artış tespit edilmedi. CYP3A4 izofenomenumunun substratları olan dar bir terapötik aralığa sahip oral olarak reçete edilen ilaçlarla lapatinib reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Lapatinib CYP2C8'i inhibe eder in vitro klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda. CYP2C8 substratları olan dar bir terapötik aralığa sahip ilaçlarla kullanıldığında lapatinib'e dikkat edilmelidir.
Lapatinibin giriş paklyta bir c / ile eşzamanlı kullanımı, CYP2C8 ve / veya P-gp lapatinibin inhibisyonu nedeniyle paklitakselin etkisini% 23 arttırır. Klinik çalışmalarda lapatinib ve paklitaksel kombinasyonu kullanılarak ishal ve nötropeni insidansında ve şiddetinde bir artış gözlenmiştir. Paclytaxel ile aynı anda lapatinib'i dikkatlice reçete etmeniz önerilir.
Giriş noktalarında c / ile lapatinibin eşzamanlı kullanımı AUC veya C'yi önemli ölçüde etkilemedimak her iki aktif madde. Bununla birlikte, metatoksidize nötropeninin ortaya çıkma sıklığında bir artış olmuştur.
Lapatinibin irinotekan ile eşzamanlı kullanımı (FOLFIRI tedavi rejiminin bir parçası olarak tanıtıldığında), irinotekanın aktif bir metaboliti olan AUC SN-38'de yaklaşık% 40 oranında bir artışa neden oldu. Bu etkileşimin kesin mekanizması bilinmemektedir. Lapatinib'i demir cevheri ile aynı anda dikkatlice reçete etmeniz önerilir.
Lapatinib, P-gp ve BCRP taşıma proteinleri için bir substrattır. Bu proteinlerin inhibitörleri ve indükleyicileri lapatinibin aktivitesini ve / veya dağılımını değiştirebilir.
Lapatinib, P-gp taşıma proteinini inhibe eder in vitro klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda. Lapatinibin oral yoldan uygulanan digoksin ile eşzamanlı kullanımı AUC digoksininde yaklaşık% 98 oranında bir artışa yol açar. P-gp substratları olan dar bir terapötik aralığa sahip ilaçlarla kullanıldığında lapatinib'e dikkat edilmelidir.
Lapatinib, taşıma proteinleri BCRP ve OATP1B1'i inhibe eder in vitro Bu etkilerin klinik değeri araştırılmamıştır, ancak lapatinibin BCRP (örneğin tootokan) ve OATP1B1 (örneğin rozuvastatin) substratlarının farmakokinetiğini etkileyebilmesi mümkündür.
Lapatinibin kapesitabin, letrozol veya trastuzumab ile birlikte kullanımı ilaçların farmakokinetik parametrelerini etkilemez.
Lapatinibin biyoyararlanımı yemeye bağlıdır.
Hamilelik sırasında lapatinib kullanımı vakaları bilinmemektedir. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, yeterli doğum kontrolünün kullanımı ve lapatinib tedavisi sırasında gebeliğin başlangıcını sonlandırma ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır.
Lapatinib, hamile fareler ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda teratojenik özelliklere sahip değildi, ancak aynı zamanda, anne için toksik dozlarda bazı gelişimsel anormalliklerin nedeniydi.
Lapatinibin anne sütüne getirilip getirilmediği bilinmemektedir. Lapatinib tedavisi sırasında, bebeklerde karakteristik istenmeyen fenomenlerin ortaya çıkması nedeniyle emzirmeyi durdurmanız önerilir.