Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tarimus, böbrek nakli hastalarında diğer immünosüpresanlarla kombinasyon halinde organ reddinin profilaksisi için endikedir.
Kullanım Sınırlaması
Tarimus uzatılmış salimli kapsüller, diğer takrolimus uzatılmış salimli veya hemen salınan ürünlerle değiştirilemez veya ikame edilemez.
Tarimus, takrolimus ani salınan formülasyonlardan dönüştürülen böbrek nakli hastalarında, diğer immünosüpresanlarla kombinasyon halinde organ reddinin profilaksisi için endikedir.
Kullanım Sınırlaması
Tarimus uzatılmış salimli tabletler, diğer takrolimus uzatılmış salimli veya hemen salınan ürünlerle değiştirilemez veya ikame edilemez.
Diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık.
Diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık
Diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık.
Takrolimusa karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda Tarimus kontrendikedir.
Takrolimusa karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda Tarimus kontrendikedir.
Alakalı değil.
Tarimus merheminin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur.
Takrolimus görsel ve nörolojik rahatsızlıklara neden olabilir. Takrolimus alkolle birlikte uygulanırsa bu etki artabilir.
Takrolimusun (Tarimus) araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine bir çalışma yapılmamıştır.
Takrolimus görsel ve nörolojik rahatsızlıklara neden olabilir. Takrolimus alkolle birlikte uygulanırsa bu etki artabilir.
Takrolimusun (Tarimus) araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine bir çalışma yapılmamıştır.
Tarimus'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük bir etkisi olabilir. Takrolimus görsel ve nörolojik rahatsızlıklara neden olabilir. Tarimus alkolle birlikte uygulanırsa bu etki artabilir.
Takrolimusun (Tarimus) araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine bir çalışma yapılmamıştır.
Doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir; semptomlar arasında titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk, artmış kan üre azotu ve artmış serum kreatinin konsantrasyonları ve alanin aminotransferaz düzeylerinde artış yer alır.
Tarimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanmasına dayanarak takrolimusun diyaliz edilemeyeceği öngörülmektedir. Plazma seviyeleri çok yüksek olan izole hastalarda hemofiltrasyon veya diafiltrasyon toksik konsantrasyonların azaltılmasında etkili olmuştur. Oral zehirlenme durumunda, alımdan kısa bir süre sonra kullanılırsa, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif kömür gibi) kullanımı yardımcı olabilir.
Topikal uygulamayı takiben aşırı doz olması olası değildir.
Yutulması halinde genel destekleyici önlemler uygun olabilir. Bunlar hayati belirtilerin izlenmesini ve klinik durumun gözlemlenmesini içerebilir. Merhem aracının doğası nedeniyle, kusma veya mide lavajının indüklenmesi önerilmez.
Takrolimus ile birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir; semptomlar arasında titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk ve kan üre azotu, serum kreatinin konsantrasyonları ve alanin aminotransferaz düzeylerinde artışlar bulunur.
Takrolimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanmasına dayanarak takrolimusun diyaliz edilemeyeceği öngörülmektedir. Plazma seviyeleri çok yüksek olan izole hastalarda hemofiltrasyon veya diafiltrasyon toksik konsantrasyonların azaltılmasında etkili olmuştur. Oral zehirlenme durumunda, alımdan kısa bir süre sonra kullanılırsa, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif kömür gibi) kullanımı yardımcı olabilir.
Doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Takrolimus ile birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir; semptomlar arasında titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk ve kan üre azotu, serum kreatinin ve alanin aminotransferaz düzeylerinde artışlar bulunur.
Takrolimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanmasına dayanarak takrolimusun diyaliz edilemeyeceği öngörülmektedir. Plazma seviyeleri çok yüksek olan izole hastalarda hemofiltrasyon veya diafiltrasyon toksik konsantrasyonların azaltılmasında etkili olmuştur. Oral zehirlenme durumunda, alımdan kısa bir süre sonra kullanılırsa, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif kömür gibi) kullanımı yardımcı olabilir.
Doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Takrolimus ile birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir. Semptomlar titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk ve kan üre azotu, serum kreatinin ve alanin aminotransferaz düzeylerindeki artışları içerir.
Takrolimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanmasına dayanarak takrolimusun diyaliz edilemeyeceği öngörülmektedir. Plazma seviyeleri çok yüksek olan izole hastalarda hemofiltrasyon veya diafiltrasyon toksik konsantrasyonların azaltılmasında etkili olmuştur. Oral zehirlenme durumunda, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif kömür gibi) kullanımı, alımdan kısa bir süre sonra kullanılırsa yardımcı olabilir.
Bununla birlikte, aşırı dozda Tarimus ile doğrudan bir deneyim olmadığı belirtilmelidir.
Takrolimus ile pazarlama sonrası aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Doz aşımı advers reaksiyonları şunları içerir:
- sinir sistemi bozuklukları (titreme, baş ağrısı, konfüzyon durumu, denge bozuklukları, ensefalopati, uyuşukluk ve uyku hali)
- gastrointestinal rahatsızlıklar (bulantı, kusma ve ishal)
- anormal böbrek fonksiyonu (artan kan üre azotu ve artmış serum kreatinin)
- ürtiker
- hipertansiyon
- periferik ödem ve
- enfeksiyonlar [ölümcül bir pazarlama sonrası bilateral pnömopati ve CMV enfeksiyonu vakası takrolimus (uzatılmış salım) doz aşımına bağlanmıştır].
Zayıf sulu çözünürlük ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanma temelinde, takrolimusun önemli ölçüde diyaliz edilemez olduğu öngörülmektedir; kömür hemoperfüzyonu konusunda deneyim yoktur. Aktive kömürün oral kullanımı akut doz aşımlarının tedavisinde bildirilmiştir, ancak deneyim, kullanımını tavsiye etmek için yeterli değildir. Tüm aşırı doz vakalarında genel destekleyici önlemler ve spesifik semptomların tedavisi izlenmelidir.
Takrolimus ile pazarlama sonrası aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Doz aşımı advers reaksiyonları şunları içerir:
- sinir sistemi bozuklukları (titreme, baş ağrısı, konfüzyon durumu, denge bozuklukları, ensefalopati, uyuşukluk ve uyku hali)
- gastrointestinal rahatsızlıklar (bulantı, kusma ve ishal)
- anormal böbrek fonksiyonu (artan kan üre azotu ve artmış serum kreatinin)
- ürtiker
- hipertansiyon
- periferik ödem ve
- enfeksiyonlar [ölümcül bir pazarlama sonrası bilateral pnömopati ve CMV enfeksiyonu vakası takrolimusa (uzatılmış salimli kapsüller) aşırı dozda bağlanmıştır].
Zayıf sulu çözünürlük ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanma temelinde, takrolimusun önemli ölçüde diyaliz edilemez olduğu öngörülmektedir; kömür hemoperfüzyonu konusunda deneyim yoktur. Aktive kömürün oral kullanımı akut doz aşımlarının tedavisinde bildirilmiştir, ancak deneyim, kullanımını tavsiye etmek için yeterli değildir. Tüm aşırı doz vakalarında genel destekleyici önlemler ve spesifik semptomların tedavisi izlenmelidir.
Sıçanlarda ve babunlarda yapılan toksisite çalışmalarında böbrekler ve pankreas birincil organlardı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözlerde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasını takiben tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir. Takrolimus, 0.1 ila 1.0 mg / kg'lık bir dozda intravenöz olarak hızlı infüzyon / bolus enjeksiyonu olarak uygulandığında, bazı hayvan türlerinde QTc uzaması gözlenmiştir. Bu dozlarla elde edilen pik kan konsantrasyonları, klinik transplantasyonda Tarimus ile gözlenen ortalama pik konsantrasyonlardan 6 kat daha yüksek olan 150 ng / mL'nin üzerindedir.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil dişi üreme fonksiyonu toksik dozajlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlıklarının, canlılığın ve büyümenin azaldığını gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Tekrarlanan doz toksisitesi ve lokal tolerans
Takrolimus merheminin veya merhem aracının sıçanlara, tavşanlara ve mikro domuzlara tekrarlanan topikal uygulaması, eritem, ödem ve papüller gibi hafif dermal değişikliklerle ilişkilendirildi.
Takrolimuslu sıçanların uzun süreli topikal tedavisi, böbrek, pankreas, gözler ve sinir sistemi değişiklikleri de dahil olmak üzere sistemik toksisiteye yol açtı. Değişikliklere, takrolimusun yüksek transdermal emiliminden kaynaklanan kemirgenlerin yüksek sistemik maruziyeti neden olmuştur. Kadınlarda vücut ağırlığının biraz daha düşük olması, yüksek merhem konsantrasyonlarında (% 3) mikro domuzlarda gözlenen tek sistemik değişiklikti.
Tavşanların takrolimusun intravenöz uygulanmasına özellikle duyarlı olduğu, geri dönüşümlü kardiyotoksik etkilerin gözlendiği gösterilmiştir.
Mutajenite
İn vitro ve in vivo testler takrolimusun genotoksik potansiyelini göstermedi.
Kanserojenite
Farelerde (18 ay) ve sıçanlarda (24 ay) yapılan sistemik karsinojenisite çalışmaları takrolimusun kanserojen potansiyelini ortaya koymadı.
% 0.1 merhem olan farelerde yapılan 24 aylık dermal karsinojenisite çalışmasında cilt tümörü gözlenmemiştir. Aynı çalışmada, yüksek sistemik maruziyet ile ilişkili olarak lenfoma insidansında artış tespit edilmiştir.
Fotokarsinojenisite çalışmasında, albino tüysüz fareler takrolimus merhem ve UV radyasyonu ile kronik olarak tedavi edildi. Takrolimus merhem ile tedavi edilen hayvanlar, cilt tümörü (skuamöz hücreli karsinom) gelişimine göre istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ve tümör sayısında artış gösterdi. Takrolimusun etkisinin sistemik immünosupresyon veya lokal bir etkiye bağlı olup olmadığı belirsizdir. Takrolimus merheminin uzun süreli kullanımı ile lokal immünosupresyon potansiyeli bilinmediğinden, insanlar için risk tamamen göz ardı edilemez.
Üreme toksisitesi
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyo / fetal toksisite gözlendi, ancak sadece anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarda gözlendi. Yüksek subkütan takrolimus dozlarında erkek sıçanlarda azalmış sperm fonksiyonu kaydedildi.
Sıçanlarda ve babunlarda yapılan toksisite çalışmalarında böbrekler ve pankreas birincil organlardı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözlerde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasını takiben tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir.
Takrolimus, 0.1 ila 1.0 mg / kg'lık bir dozda intravenöz olarak hızlı infüzyon / bolus enjeksiyonu olarak uygulandığında, bazı hayvan türlerinde QTc uzaması gözlenmiştir. Bu dozlarla elde edilen pik kan konsantrasyonları, klinik transplantasyonda Tarimus ile gözlenen ortalama pik konsantrasyonlardan 6 kat daha yüksek olan 150 nanogram / mL'nin üzerindeydi.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlıklarının, canlılığının ve büyümesinin azaldığını gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Sıçanlarda ve babunlarda yapılan toksisite çalışmalarında böbrekler ve pankreas birincil organlardı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözlerde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasını takiben tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir.
Takrolimus, 0.1 ila 1.0 mg / kg'lık bir dozda intravenöz olarak hızlı infüzyon / bolus enjeksiyonu olarak uygulandığında, bazı hayvan türlerinde QTc uzaması gözlenmiştir. Bu dozlarla elde edilen pik kan konsantrasyonları, klinik transplantasyonda Tarimus ile gözlenen ortalama pik konsantrasyonlardan 6 kat daha yüksek olan 150 ng / mL'nin üzerindedir.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlıklarının, canlılığının ve büyümesinin azaldığını gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Sıçanlarda ve babunlarda yapılan toksisite çalışmalarında böbrekler ve pankreas birincil organlardı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözlerde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasını takiben tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlıklarının, canlılığının ve büyümesinin azaldığını gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient