Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alakalı değil.
Protopik% 0.1 merhem, araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkiye sahip değildir veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.
Takrolimus görsel ve nörolojik bozukluklara neden olabilir. Takrolimus alkolle birlikte uygulandığında bu etki arttırılabilir.
Takrolimusun (Protopik% 0.1) araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Takrolimus görsel ve nörolojik bozukluklara neden olabilir. Takrolimus alkolle birlikte uygulandığında bu etki arttırılabilir.
Takrolimusun (Protopik% 0.1) araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Protopik% 0.1'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir. Takrolimus görsel ve nörolojik bozukluklara neden olabilir. Protopik alkolle birlikte% 0.1 uygulanırsa bu etki arttırılabilir.
Takrolimusun (Protopik% 0.1) araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir; Semptomlar titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk, kandaki üre azotunun artması ve serum kreatinin konsantrasyonlarının artması ve alanin aminotransferaz düzeylerinde bir artışı içerir.
Protopik tedaviye spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanması nedeniyle takrolimusun diyaliz edilebilir olması beklenmez. Hemofiltrasyon veya diafiltrasyon, çok yüksek plazma seviyelerine sahip izole hastalarda toksik konsantrasyonları azaltmada etkili olmuştur. Oral zehirlenme ile, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif karbon gibi) kullanımı, yutulduktan kısa bir süre sonra kullanılırsa yardımcı olabilir.
Topikal uygulama doz aşımı olası değildir.
genel destek önlemleri alırken uygun olabilir. Bu, hayati fonksiyonların izlenmesini ve klinik durumun izlenmesini içerebilir. Merhem aracının tipi nedeniyle, kusma veya mide lavajının başlatılması önerilmez.
Takrolimus ile birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir; Semptomlar titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk ve hipoglis nodül azotu, serum kreatinin konsantrasyonları ve alanin aminotransferaz düzeylerinde bir artışı içerir.
Takrolimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanması nedeniyle takrolimusun diyaliz edilebilir olması beklenmez. Hemofiltrasyon veya diafiltrasyon, çok yüksek plazma seviyelerine sahip izole hastalarda toksik konsantrasyonları azaltmada etkili olmuştur. Oral zehirlenme ile, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif karbon gibi) kullanımı, yutulduktan kısa bir süre sonra kullanılırsa yardımcı olabilir.
Doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Takrolimus ile birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir; Semptomlar titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk ve hipoglis nodül azotu, serum kreatinin ve alanin aminotransferaz düzeylerinde bir artışı içerir.
Takrolimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanması nedeniyle takrolimusun diyaliz edilebilir olması beklenmez. Hemofiltrasyon veya diafiltrasyon, çok yüksek plazma seviyelerine sahip izole hastalarda toksik konsantrasyonları azaltmada etkili olmuştur. Oral zehirlenme ile, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif karbon gibi) kullanımı, yutulduktan kısa bir süre sonra kullanılırsa yardımcı olabilir.
Doz aşımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Takrolimus ile birkaç kazara aşırı doz vakası bildirilmiştir. Semptomlar titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma, enfeksiyonlar, ürtiker, uyuşukluk ve kan üre azotu, serum kreatinin ve alanin aminotransferaz düzeylerinde bir artışı içeriyordu.
Takrolimus tedavisine özgü bir antidot mevcut değildir. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Yüksek moleküler ağırlığı, zayıf sulu çözünürlüğü ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanması nedeniyle takrolimusun diyaliz edilebilir olması beklenmez. Hemofiltrasyon veya diafiltrasyon, çok yüksek plazma seviyelerine sahip izole hastalarda toksik konsantrasyonları azaltmada etkili olmuştur. Oral zehirlenme ile, mide lavajı ve / veya adsorbanların (aktif karbon gibi) kullanımı, yutulduktan kısa bir süre sonra kullanılırsa yardımcı olabilir.
Bununla birlikte, aşırı dozda% 0.1 Protopik ile doğrudan bir deneyim olmadığı belirtilmelidir.
Takrolimus ile pazarlama sonrası aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Doz aşımının yan etkileri:
- Sinir sistemi bozuklukları (treming, baş ağrısı, konfüzyon durumu, denge bozuklukları, ensefalopati, uyuşukluk ve uyku hali)
- gastrointestinal hastalıklar (bulantı, kusma ve ishal)
- anormal böbrek fonksiyonu (kanda üre azotunda artış ve artmış serum kreatinin)
- Ürtiker
- Hipertansiyon
- periferik ödem ve
- Enfeksiyonlar [ölümcül bir pazarlama sonrası bilateral pnömopati ve CMV enfeksiyonu vakası, uzun bir takrolimus salım dozuna bağlanmıştır].
Zayıf sulu çözünürlük ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanma nedeniyle takrolimusun önemli ölçüde diyaliz edilebilir olması beklenmemektedir; kömür hemoperfüzyonu konusunda deneyim yoktur. Akut aşırı dozların tedavisinde aktif karbonun oral kullanımı bildirilmiştir, ancak kullanımınızın önerisini haklı çıkarmak için deneyim yeterli değildir. Doz aşımı vakalarında genel destekleyici önlemler ve spesifik semptomların tedavisi izlenmelidir.
Takrolimus ile pazarlama sonrası aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Doz aşımının yan etkileri:
- Sinir sistemi bozuklukları (treming, baş ağrısı, karışıklık durumu, denge bozuklukları, ensefalopati, uyuşukluk ve uyuşukluk)
- gastrointestinal hastalıklar (bulantı, kusma ve ishal)
- anormal böbrek fonksiyonu (kanda üre azotunda artış ve artmış serum kreatinin)
- Ürtiker
- Hipertansiyon
- periferik ödem ve
- Enfeksiyonlar [ölümcül bir pazarlama sonrası bilateral pnömopati ve CMV enfeksiyonu vakası, aşırı doz takrolimusa (uzatılmış salım kapsülleri) bağlanmıştır].
Zayıf sulu çözünürlük ve geniş eritrosit ve plazma proteinlerine bağlanma nedeniyle takrolimusun önemli ölçüde diyaliz edilebilir olması beklenmemektedir; kömür hemoperfüzyonu konusunda deneyim yoktur. Akut aşırı dozların tedavisinde aktif karbonun oral kullanımı bildirilmiştir, ancak kullanımınızın önerisini haklı çıkarmak için deneyim yeterli değildir. Doz aşımı vakalarında genel destekleyici önlemler ve spesifik semptomların tedavisi izlenmelidir.
Sıçanlarda ve babunlarda toksisite çalışmalarından etkilenen birincil organlar böbrekler ve pankreastı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözler üzerinde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasından sonra tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir. Takrolimus, 0.1 ila 1.0 mg / kg'lık bir dozda hızlı bir infüzyon / bolus enjeksiyonu olarak intravenöz olarak uygulandığında, bazı hayvan türlerinde QTc uzaması gözlenmiştir. Pik kan konsantrasyonları, bu dozlarla 150 ng / mL'nin üzerine ulaştı; bu, klinik transplantasyonda Protopischer% 0.1'de gözlenen ortalama pik konsantrasyonlardan 6 kat daha fazla.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil olmak üzere dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlığı, canlılık ve büyümede azalma gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Tekrarlanan doz toksisitesi ve lokal tolerans
Sıçanlara, tavşanlara ve mikro pigmentlere uygulanan takrolimus merhem veya merhemlerin tekrarlanan topikal uygulaması, eritem, ödem ve papüller gibi hafif cilt değişiklikleri ile ilişkilendirildi.
Takrolimuslu sıçanların uzun süreli topikal tedavisi, böbrekler, pankreas, gözler ve sinir sistemindeki değişiklikler de dahil olmak üzere sistemik toksisiteye yol açtı. Değişikliklere, takrolimusun yüksek transdermal emilimi nedeniyle kemirgenlerin yüksek sistemik maruziyeti neden olmuştur. Kadınlarda vücut ağırlığında biraz daha düşük bir artış, yüksek merhem konsantrasyonlarında (% 3) mikropiggende gözlenen tek sistemik değişiklikti.
Tavşanların takrolimusun intravenöz uygulanmasına özellikle duyarlı olduğu ve geri dönüşümlü kardiyotoksik etkilerin gözlendiği gösterilmiştir.
Mutajenite
in vitro vein vivo testler takrolimusun genotoksik potansiyeli göstermedi.
Kanserojenite
Farelerde (18 ay) ve sıçanlarda (24 ay) yapılan sistemik karsinojenisite çalışmaları takrolimusun kanserojen potansiyeli göstermemiştir.
% 0.1 merhem olan farelerde 24 aylık dermal karsinojenisite çalışmasında cilt tümörü gözlenmedi. Aynı çalışmada, yüksek sistemik maruziyet ile ilişkili lenfoma insidansında artış bulunmuştur.
Fotokarsinojenisite çalışmasında, albino-haarless fareler takrolimus merhem ve UV radyasyonu ile kronik olarak tedavi edildi. Takrolimus merhem ile tedavi edilen hayvanlar, cilt tümörlerinin (skuamöz hücreli karsinom) gelişiminde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ve tümör sayısında artış gösterdi. Takrolimusun etkilerinin sistemik immünosupresyon veya lokal bir etkiye bağlı olup olmadığı belirsizdir. Takrolimus merhem uzun süre kullanıldığında lokal immünosupresyon potansiyeli bilinmediğinden, insanlar için risk tamamen göz ardı edilemez.
üreme toksisitesi
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyo / fetal toksisite gözlendi, ancak sadece anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarda gözlendi. Erkek sıçanlarda, yüksek subkütan takrolimus dozlarında azalmış spermik fonksiyon bulunmuştur.
Sıçanlarda ve babunlarda toksisite çalışmalarından etkilenen birincil organlar böbrekler ve pankreastı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözler üzerinde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasından sonra tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir.
Takrolimus, 0.1 ila 1.0 mg / kg'lık bir dozda hızlı bir infüzyon / bolus enjeksiyonu olarak intravenöz olarak uygulandığında, bazı hayvan türlerinde QTc uzaması gözlenmiştir. Pik kan konsantrasyonları, bu dozlarla 150 nanogram / mL'nin üzerine ulaştı; bu, klinik transplantasyonda Protopik% 0.1'de gözlenen ortalama pik konsantrasyonlardan 6 kat daha fazla.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil olmak üzere dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlığı, canlılık ve büyümede azalma gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Sıçanlarda ve babunlarda toksisite çalışmalarından etkilenen birincil organlar böbrekler ve pankreastı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözler üzerinde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasından sonra tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir.
Takrolimus, 0.1 ila 1.0 mg / kg'lık bir dozda hızlı bir infüzyon / bolus enjeksiyonu olarak intravenöz olarak uygulandığında, bazı hayvan türlerinde QTc uzaması gözlenmiştir. Pik kan konsantrasyonları, bu dozlarla 150 ng / mL'nin üzerine ulaştı; bu, klinik transplantasyonda Protopik% 0.1'de gözlenen ortalama pik konsantrasyonlardan 6 kat daha fazla.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil olmak üzere dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlığı, canlılık ve büyümede azalma gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Sıçanlarda ve babunlarda toksisite çalışmalarından etkilenen birincil organlar böbrekler ve pankreastı. Sıçanlarda takrolimus sinir sistemi ve gözler üzerinde toksik etkilere neden oldu. Takrolimusun intravenöz uygulanmasından sonra tavşanlarda geri dönüşümlü kardiyotoksik etkiler gözlenmiştir.
Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyofoetal toksisite gözlendi ve anne hayvanlarında önemli toksisiteye neden olan dozlarla sınırlıydı. Sıçanlarda, doğum dahil olmak üzere dişi üreme fonksiyonu toksik dozlarda bozuldu ve yavrular doğum ağırlığı, canlılık ve büyümede azalma gösterdi.
Takrolimusun sıçanlarda azalmış sperm sayısı ve motilite şeklinde erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi gözlenmiştir.
Takrolimus PVC (polivinil klorür) ile uyumlu değildir. Protopik% 0.1 kapsül içeriğine sahip bir süspansiyon üretimi için hortumlar, şırıngalar ve diğer cihazlar PVC içermemelidir
However, we will provide data for each active ingredient