Sildena

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Tıbbi inceleme

Marina Burgos

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Sildena hakkında genel bakış

Sildena Hangi İlaç Grubuna Girer ve Nasıl Sınıflandırılır?

Sildena, ana etken maddesi sildenafil olan ve yalnızca reçete ile temin edilebilen bir ilaçtır. Sildenafil, farmakolojik açıdan Fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörü olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dâhildir. Kimyasal yapısı itibarıyla sentetik organik bir bileşik olarak tanımlanan sildenafil, vücuttaki enzim aktivitesini seçici bir şekilde düzenleyerek etki gösteren ve klinik olarak tanınmış bir ilaç grubunun parçasıdır. İlacın etki mekanizması, bu seçici enzim engellemesine dayanmaktadır.


Bileşimi ve Kullanıma Sunulan Formları

Sildena preparatının çekirdek bileşimini, genellikle tuz formu olan sildenafil sitrat şeklinde kullanılan, tek ve ana etken madde olan sildenafil oluşturur. Bu tek bileşenli yapı, ilacın profilini kombine ilaçlara kıyasla sadeleştirir. Sildenafil, hastaların farklı ihtiyaçlarına uyum sağlaması amacıyla çeşitli resmi dozaj şekillerinde mevcuttur. Bunlar arasında ağızdan kullanım için standart tabletler, damar yoluyla (intravenöz) uygulama için enjektabl çözelti ve yine ağızdan alınmak üzere hazırlanan oral süspansiyon için toz formları bulunur. Bu çeşitlilik, etken maddenin farklı yollarla vücuda verilmesini sağlayan önemli bir özelliğidir.


Genel Amacı ve Üst Düzey Etki Şekli

Sildena'nın genel amacı, kan damarlarının duvarlarındaki düz kasların gevşemesine yol açan doğal süreçleri destekleyerek lokalize kan akışını iyileştirmektir. Bu etki, ilaç, vücutta bir sinyal molekülünün hızlıca parçalanmasını geçici olarak önlemek üzere seçici bir enzim engelleyici olarak PDE5'i hedef almasıyla sağlanır. Belirli dolaşım yollarında kontrollü vazodilatasyona (damar genişlemesine) aracılık ederek, sağlam ve sürdürülebilir kan akışı dinamiklerinin gerekli olduğu fonksiyonları desteklemeyi amaçlar.

Sildena ile hangi yan etkiler görülebilir?

Sildena'nın etken maddesi sildenafil içeren güvenlik profili, resmi düzenleyici kaynaklarda belgelenmiş yan etki insidanslarına göre sınıflandırılmıştır.

Yaygın ve Çok Yaygın Görülen Yan Etkiler

Belgelenen en sık görülen olumsuz olay, Çok Yaygın olarak sınıflandırılan (10 kullanıcıdan 1'inden fazlasında görülür) baş ağrısıdır. Yaygın olarak bildirilen diğer etkiler arasında yüzde kızarma (yüz ve boyunda kızarıklık), hazımsızlık (dispepsi), burun tıkanıklığı ve renkli görme veya bulanık görmeyi içerebilen anormal görme yer alır. Sırt ağrısı ve kas ağrısı gibi kas-iskelet sistemini etkileyen reaksiyonlar da Yaygın olarak listelenmiştir.


Ciddi Yan Etkiler ve Kısıtlamalar

Düzenleyici belgeler, nadir olmalarına rağmen, bazı ciddi yan etkilerin altını çizmektedir. Bunlar arasında priapizm (dört saatten uzun süren uzamış ereksiyon), ani görme azalması veya kaybı (örn. non-arteritik anterior iskemik optik nöropati veya NAION) ve ani işitme azalması veya kaybı bulunmaktadır. Ayrıca, pazarlama sonrası dönemde miyokard enfarktüsü (kalp krizi) ve inme gibi ciddi kardiyovasküler olaylar da belgelenmiştir.

İlaç, ciddi güvenlik sonuçları riski nedeniyle, her türlü organik nitrat veya guanilat siklaz stimülatörü olan riociguat ile kullanımı kesinlikle kontrendikedir (yasaktır). Ayrıca, şiddetli karaciğer yetmezliği, şiddetli böbrek yetmezliği ve belirli kardiyovasküler rahatsızlıkları olan hastalar için özel güvenlik uyarısı belirtilmiştir, zira bu popülasyonlarda ilacın kullanımı değişen risk ile ilişkili olabilir.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Alınmalı

Resmi düzenleyici belgeler, tavsiye edilenden önemli ölçüde yüksek dozlarda Sildena almanın, belgelenmiş yan etkilerin şiddetlenmesine yol açabileceğini belirtmektedir. Yüksek maruziyet sonrasında, baş ağrısı, yüzde kızarma ve hazımsızlık gibi terapötik dozlarda görülen etkilere benzer sonuçlar gözlemlenmiş, ancak bunların oranlarında ve ciddiyetlerinde belirgin bir artış kaydedilmiştir.

Doz aşımı için gerekli tedavi yönetimi, resmi etiketlemede Sildenafil için bilinen spesifik bir antidot olmadığı teyit edildiği için kesinlikle semptomatik ve destekleyicidir. Ayrıca, ilacın yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanması nedeniyle böbrek diyalizi yoluyla temizlenmesinin etkili olması beklenmez.

Reçeteleme bilgilerinde belirtilen belirli, zaman açısından kritik belirtiler için acil tıbbi müdahale gereklidir. Hastalar, kalıcı doku hasarı riskini azaltmak için derhal müdahale gerektiren, dört saatten uzun süren uzamış ereksiyon yaşamaları durumunda acil tıbbi yardım almalıdır. Ayrıca, ani görme kaybı veya ani işitme azalması veya kaybı durumlarında da derhal tıbbi yardım istenmelidir. Son olarak, düzenleyici uyarılar popülasyona özgü bir riski vurgulamaktadır: Pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan pediatrik hastalarda belgelenmiş artan mortalite riski nedeniyle, tavsiye edilenden daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır.

Sildena’in terapötik kullanımları

Sildena Ne İçin Kullanılır: Temel Kullanım Alanları ve Sağladığı Destek

Sildena, öncelikli olarak bazı rahatsız edici semptomların hafifletilmesini içeren, birbirinden farklı iki temel tedavi alanında yaygın olarak kullanılmaktadır. İlaç, bu iki ana bağlamda semptomatik destek sağlamak ve rahatlama sunmak amacıyla uygulanır.

Bu ilaç, esas olarak şiddetli veya günlük aktiviteleri bozacak kadar rahatsız edici hale gelebilecek semptom kümelerinin hafifletilmesi için iki ana durumda önem taşır: erektil disfonksiyon (ED) ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH). Sildena, hastaları yüksek düzeyde rahatsızlık hissettikleri dönemlerde destekler ve semptomların günlük yaşam üzerindeki genel yükünü azaltmaya katkıda bulunur.

"Ek semptomatik desteğin gerekli olduğu alanlarda uygulanır."


Kısa Bilgi: Fiziksel Rahatsızlığa Destek

Sildena, sistemik veya lokalize rahatsızlık içeren durumlarda kullanılır ve özellikle geçici fonksiyonel zorlanma veya rahatsızlık mevcut olduğunda ek semptomatik yardıma ihtiyaç duyulan senaryolarda uygulanır.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Sildena'yı Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Sildena (sildenafil) kullanımına uygunluk, düzenleyici makamlar tarafından kesin olarak tanımlanmıştır ve büyük ölçüde hastanın mevcut sağlık durumlarına ve eşzamanlı kullandığı ilaçlara bağlıdır.


Mutlak Kontrendikasyonlar (Kesinlikle Kullanılmaması Gereken Durumlar)

İlacın aşağıdaki durumları olan hastalarda kullanılması kontrendikedir (kesinlikle yasaktır): her türlü nitrat veya çözünür guanilat siklaz (sGC) uyarıcıları (örneğin, riociguat) alan hastalar. Kullanım ayrıca, şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C), yakın zamanda inme veya miyokard enfarktüsü öyküsü (altı ay içinde) veya şiddetli hipotansiyon (kan basıncı < 90/50 mmHg) olan bireyler için de yasaktır. Non-Arteritik Anterior İskemik Optik Nöropati (NAION) veya retinitis pigmentosa gibi spesifik göz hastalıkları da hastayı uygunsuz hale getirir.


Yaş ve Şartlı Kullanım

Erektil disfonksiyon (ED) endikasyonu için, Sildena 18 yaşın altındaki bireylerde endike değildir. Yaşlı yetişkinler (ge 65 yaş) ve şiddetli böbrek yetmezliği veya hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygunluk şartlıdır; bu gruplar için etiketlemeye göre daha düşük bir başlangıç dozu düşünülmelidir. Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) endikasyonu için ise, pediatrik kullanıma izin verilmiştir ancak düzenleyici bir tavsiye edilenden yüksek dozların kullanılmaması yönünde uyarı taşır. İlaç, ED amacı için kadınlarda endike değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Sildena'nın Diğer İlaç ve Ürünlerle Etkileşimleri

Sildena (sildenafil) ile olan etkileşimler, resmi düzenleyici hükümet bilgilerinde belgelendiği gibi, ciddiyetlerine ve mekanizmalarına göre sınıflandırılır.


Kesinlikle Kontrendike Olan Kombinasyonlar

Aşağıdaki maddelerle birlikte kullanımı, tamamlayıcı vazodilatör etki nedeniyle şiddetli, potansiyel olarak ölümcül hipotansiyon (tehlikeli derecede düşük tansiyon) riski taşıdığı için kesinlikle yasaktır:

  • Organik Nitratlar ve Nitrik Oksit Donörleri (herhangi bir formda).
  • Guanilat Siklaz Stimülatörleri (örneğin, riociguat).

Belgelenmiş Farmakokinetik Etkileşimler

Sildena öncelikle karaciğer enzimleri olan CYP3A4 ve daha az ölçüde CYP2C9 tarafından metabolize edilir. Bu enzimleri inhibe eden maddeler, Sildena'nın vücuttaki maruziyetini önemli ölçüde değiştirebilir.

Etkileşen Madde/Sınıf Resmi Olarak Belgelenmiş Maruziyet Değişimi
Ritonavir (Güçlü CYP3A4 İnhibitörü) Sildenafil maruziyeti (EAA) yaklaşık %1000 (11 kat) artmıştır.
Ketokonazol, Eritromisin Sildenafil plazma seviyelerinin arttığı belgelenmiştir.
Bosentan (CYP3A4 İndükleyicisi) Sildenafil plazma seviyelerinin azaldığı belgelenmiştir.

Farmakodinamik ve Diğer Kısıtlamalar

  • Alfa Blokerler (örneğin, tamsulosin, doksazosin), Sildena'nın hipotansif etkilerini güçlendirebilir. Düzenleyici belgeler, semptomatik hipotansiyonun Sildena dozunu takiben ilk 4 saat içinde ortaya çıkma olasılığının en yüksek olduğunu belirtmektedir. Hastaların Sildena'ya başlamadan önce alfa-bloker tedavisi sırasında hemodinamik olarak stabil olmaları gerekir.
  • Alkol ve greyfurt ürünleri ile etkileşimler mevcuttur.
  • Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, Sildena klerensi azalır, bu da maruziyeti ve etkileşim riskini artırabilir.

Etki mekanizması

PDE5 Enziminin Hedefli İnhibisyonu

Sildenafil, esas olarak, belirli damar düz kası hücrelerinde bulunan kilit bir düzenleyici bileşen olan Fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) enziminin seçici rekabetçi inhibitörü olarak işlev görür. Bu hedeflenen etkileşim, PDE5'in hücre içi haberci olan siklik Guanozin Monofosfatı (cGMP) parçalama işlevini yerine getirmesini engeller. Bu moleküler olay, ilacın mekanizmasının temelini oluşturur ve doğrudan etkilenen dokularda cGMP'nin birikmesine yol açar.


NO/cGMP Sinyalizasyon Basamağının Güçlendirilmesi

İlacın mekanizması, temelde vücudun doğal sinyalizasyon basamağının, özellikle de Nitrik Oksit (NO) / cGMP yolunun, güçlendirilmesi olarak tanımlanır. Sildenafil, cGMP'nin yıkımını önleyerek bu yolu geliştirir ve böylece endojen Nitrik Oksit salınımı ile başlatılan sinyalin süresini ve yoğunluğunu uzatır. Bu süreç, ilacın etkisinin lokalize olmasını ve öncesinde fizyolojik bir uyarıya bağlı kalmasını sağlar.


Lokalize Damar Düz Kas Tonusunun Modülasyonu

Sürekli yükselen cGMP seviyesi, hücre içi kalsiyum seviyelerini düşürerek kan damarlarını çevreleyen düz kasların gevşemesini (vazodilatasyon) kolaylaştıran bir enzim basamağını doğrudan tetikler. Damar düz kas tonusundaki bu fizyolojik ayarlama, mekanizmanın nihai sonucu olarak hedef bölgede lokalize kan akışı dinamiklerinde ve perfüzyon basıncında artışa neden olur.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Sildena Nasıl Kullanılır: Resmi Uygulama Kılavuzları

Sildena (sildenafil), iki farklı ve resmi olarak belirtilmiş protokole göre kullanılır: aralıklı (gerektiğinde) ve sürekli (günde üç kez) rejimler. Dozaj ve uygulama yolu, ilacın onaylanmış spesifik kullanım amacına göre belirlenir.


Uygulama Yolları ve Formları

Uygulama temel olarak tabletler veya oral süspansiyon için toz kullanılarak ağız yoluyla gerçekleştirilir. Damar içi (IV) çözelti, sürekli rejimdeki hastanın ilacı ağızdan alamadığı durumlar için onaylanmış, kesinlikle geçici bir alternatiftir. Oral formlar, aralıklı kullanım için 25 mg, 50 mg ve 100 mg tabletleri ve sürekli rejim için 20 mg tabletleri içerir. 10 mg'lık damar içi dozun, farmakolojik olarak 20 mg'lık ağızdan alınan doza eşdeğer olduğu kabul edilir.


Dozaj Düzenleri ve Sıklığı

Kullanım Şekli Standart Doz ve Aralığı Maksimum Sıklık
Aralıklı 50 mg ile başlar, 25 mg ve 100 mg arasında ayarlanabilir. Günde bir kez
Sürekli (Oral) Günde üç kez (TID) 20 mg, 80 mg TID'ye kadar titre edilebilir. Günde üç kez

Aralıklı kullanımda doz, aktiviteden 30 dakika ile 4 saat önce alınır. Sürekli kullanımda ise dozların yaklaşık olarak 4 ila 8 saat arayla uygulanması gerekmektedir. Sürekli bir dozun atlanması durumunda, düzenleyici talimatlar ilacın mümkün olan en kısa sürede alınmasını, ancak dozun iki katına çıkarılmamasını belirtir.


Özel Uygulama Hususları

İlaç, her iki kullanım düzeni için de yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Ancak, yüksek yağlı bir öğün, aralıklı kullanımda ilacın etki başlangıcını geciktirebilir. Aralıklı rejim için, 25 mg'lık başlangıç dozu, yaşlı yetişkinler (ge 65 yaş) ve şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Güncel klinik kanıtlar

Erektil Disfonksiyonda (ED) Kullanıma Dair Kanıtlar

Sildena'nın erektil disfonksiyondaki araştırma temeli, esas olarak kısa süreli, plasebo kontrollü randomize kontrollü çalışmalara (RKÇ'ler) dayanmaktadır. Bu çalışmalar, diyabet gibi rahatsızlıkları olan veya prostat ameliyatı geçirmiş olanlar dâhil, çeşitli nedenlere bağlı ED'si olan yetişkin erkeklerde tanımlanmış aralıklarla işlevsel sonuçların nasıl değiştiğini incelemiştir. Çalışmalar, Uluslararası Erektil Fonksiyon Endeksi (IIEF) gibi standart araçlar kullanarak hastaların bildirdiği deneyimleri izlemiştir. Bulgular, Sildena kullanan erkeklerin, plasebo alan gruplara kıyasla IIEF puanlarında kaydedilen değişiklikleri bildirdiği çalışmaları tanımlamaktadır. Sonuçlar yalnızca çalışılan popülasyonlar için geçerlidir.

Pulmoner Arteriyel Hipertansiyonda (PAH) Kullanıma Dair Kanıtlar

Sildena'nın pulmoner arteriyel hipertansiyonda (PAH) kullanımına dair kanıtlar, orta vadeli randomize kontrollü çalışmalardan (12 ila 16 hafta) gelmektedir. PAH, işlevsel sınırlamalarla karakterize bir durumdur. Araştırmacılar, hastaların başta 6 Dakikalık Yürüme Mesafesi (6DYM) olmak üzere egzersiz kapasitelerindeki değişiklikleri incelemiş ve hemodinamik parametrelerdeki objektif değişiklikleri izlemiştir. Çalışmalar, Sildena kullanan hastalarda 6DYM testinde kaydedilen değişiklikleri plasebo alan gruplarla karşılaştırmış ve gözlemlenen popülasyonlarda fonksiyonel durumun nasıl geliştiğini bildirmiştir.

Uzun Vadeli Kanıtlar, Özel Popülasyonlar ve Araştırma Eksiklikleri

Hem ED hem de PAH için birincil RKÇ'lerin takip süreleri genellikle sınırlıydı, bu da uzun vadeli sonuçlara ilişkin verilerin yetersiz kaldığı ve sürdürülebilir dayanıklılığın henüz net olmadığı anlamına gelmektedir. Belirli koşullara bağlı ED'si olan yetişkinlerde ve PAH'lı çocuk ve ergenlerde özel çalışmalar gözlemlenmiştir. Bulgular bu spesifik alt gruplardaki desenleri tanımlasa da, daha küçük örneklem boyutları nedeniyle bu spesifik gruplara ilişkin veriler yetersiz kalmaktadır ve pediatrik alt grupta kanıt kalitesi değişiklik göstermektedir. Ayrıca, diğer benzer tedavilere karşı karşılaştırmalı kanıtlar eksiktir ve başlangıç çalışmalarına göre sağkalım gibi karmaşık sonuçlar üzerindeki uzun vadeli etkiler henüz karakterize edilmemiştir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Sildena Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)


S: Sildena'nın etkisi vücutta genellikle ne kadar sürer?

Resmi ürün bilgileri, Sildenafil'in etkilerinin çoğu kullanıcıda genellikle dört ila altı saat sürdüğünü belirtmektedir. Kesin süre, reçete edilen miktara ve bireysel faktörlere bağlı olarak değişebilir.


S: Sildena'yı kadınlar da alabilir mi, yoksa sadece erkekler için midir?

Sildena, Erektil Disfonksiyon tedavisi için reçete edildiğinde kadınlarda endike değildir. Ancak, Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) tedavisi için, etken madde sildenafil, farklı bir marka adı ve doz protokolü altında hem erkekler hem de kadınlar için onaylanmıştır.


S: Sildena, yaşlı yetişkinler tarafından kullanıma uygun mudur?

Sildena, yaşlı yetişkinler tarafından kullanım için genellikle uygundur. Düzenleyici kılavuzlar, 65 yaş ve üzerindeki hastalar için tipik olarak daha düşük bir başlangıç dozunun dikkate alındığını belirtmektedir.


S: Araştırmalara göre Sildena sperm kalitesini veya doğurganlığı etkileyebilir mi?

Temel düzenleyici belgeler, Sildenafil'in sperm kalitesi veya doğurganlık üzerindeki etkisine dair kesin insan verisi sunmamaktadır. Resmi reçeteleme bilgileri, öncelikle belirlenmiş endikasyonlara ve bilinen güvenlik uyarılarına odaklanmaktadır.


S: Karaciğer hastalığı olan kişiler Sildena'yı kullanabilir mi?

Resmi belgeler, Sildena'nın şiddetli karaciğer yetmezliği (ağır karaciğer hastalığı) olan hastalarda kontrendike (kesinlikle yasak) olduğunu belirtmektedir. Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan bireyler için tipik olarak daha düşük bir başlangıç dozu dikkate alınır.


S: Planlanan bir Sildena dozunu atlarsam, resmi belge ne yapmam gerektiğini söylüyor?

Sürekli, düzenli rejim (PAH için kullanılır) için düzenleyici talimatlar, hatırlanır hatırlanmaz alınabileceğini belirtir. Ancak, bir sonraki dozun iki katına çıkarılmaması tavsiye edilir. Aralıklı, gerektiğinde kullanılan doz için talimatlar, yalnızca amaçlandığında alındığı için tipik olarak belirtilmemiştir.


S: Kalp sorunları olan biri Sildena alırken bilinen herhangi bir sorun var mıdır?

Sildena, yakın zamanda inme veya kalp krizi öyküsü (altı ay içinde) ve şiddetli hipotansiyon (çok düşük tansiyon) dâhil olmak üzere belirli ciddi kalp sorunları olan kişiler için resmen kontrendikedir (kesinlikle yasaktır). Belirli kardiyovasküler durumların mevcut olduğu durumlarda kullanımı dikkatli bir değerlendirmeye tabidir.


S: Sildena bağımlılık yapar mı veya fiziksel bağımlılığa neden olur mu?

Bilinen yan etkileri ve kontrendikasyonları listeleyen resmi düzenleyici metinler, ilacın kullanımıyla ilişkili bilinen güvenlik endişeleri olarak bağımlılık veya fiziksel bağımlılığı listelememektedir.


S: Bir kişi uzun süre kullandıktan sonra Sildena'nın etki etmeyi bırakması mümkün müdür?

Düzenleyici belgeler, birincil klinik çalışmalar için takip sürelerinin sınırlı olduğunu belirtmektedir, bu da uzun vadeli sonuçlara ilişkin verilerin yetersiz kaldığı anlamına gelir. Uzun yıllar süren kullanımda sürdürülebilir etkinlik veya dayanıklılık sorunu henüz net bir şekilde karakterize edilmemiştir.


S: İnsanlar Sildena'yı ana onaylanmış kullanım amacı dışında bir şey için kullanıyorlar mı?

Sildena, düzenleyici kurumlar tarafından yalnızca belirli endikasyonları (Erektil Disfonksiyon ve Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon) için resmen onaylanmıştır. Resmi belgeler, onaylanmamış durumlar için kullanımı ele almamakta veya desteklememektedir.


S: Hangi yiyecek veya içecek türleri Sildena'nın emilimini etkileyebilir?

Resmi talimatlar, Sildena'nın yemekle birlikte veya yemeksiz alınabileceğini belirtmektedir. Bununla birlikte, yağ oranı yüksek bir yemeğin ilacın emilimini ve aktivite başlangıcını gecikttiği belgelenmiştir. Ayrıca, greyfurt ürünlerinin etkileşime girdiği belirtilmiş ve genellikle bunlardan kaçınılması tavsiye edilmiştir.


S: Sildena'yı aç karnına almanın daha hızlı etki etmesini sağladığı doğru mu?

Resmi belgeler, ilacın yağ oranı yüksek bir yemekle tüketilmesinin aktivite başlangıcını geciktirebileceğini belirtmektedir. Bu, en hızlı emilimin muhtemelen aç karnına alındığında sağlandığını göstermektedir.


S: Sildena ile birlikte potansiyel olarak etkileşime girdiği bilinen bitkisel takviyeler var mıdır?

Düzenleyici makamlar, Sildena ile birlikte alınan bitkisel ilaçların ve takviyelerin güvenliğinin standart testlerle doğrulanamayacağını tavsiye etmektedir. Bireylere tüm takviyeleri ve ilaçları bir sağlık uzmanına bildirmeleri önerilir.


S: Sildena ve araç kullanma veya makine çalıştırma konusunda herhangi bir özel güvenlik uyarısı var mıdır?

Resmi güvenlik etiketleri, araç kullanma veya ağır makine çalıştırma konusunda dikkatli olunmasını tavsiye etmektedir. Bu uyarı, baş dönmesi, baş ağrısı ve görme bozuklukları gibi yan etkilerin, bir kişinin bu görevleri yerine getirme yeteneğini geçici olarak bozma potansiyeli nedeniyle yapılmaktadır.


S: Sildena bazı ülkelerde reçetesiz olarak temin edilebilir mi?

Sildena, ABD ve Kanada gibi büyük pazarlarda yalnızca reçeteyle satılan bir ilaçtır. Ancak, diğer bazı ülkelerdeki düzenleyici kurumlar, Erektil Disfonksiyon için belirli Sildenafil ürünlerini reçetesiz (OTC) veya eczane ilacı olarak yeniden sınıflandırmıştır, bu da düzenlemelerin uluslararası alanda farklılık gösterdiği anlamına gelir.


S: AB veya ABD gibi büyük bölgelerde Sildena'nın mevcut düzenleyici durumu nedir?

Etken madde sildenafil içeren Sildena, hem ABD (FDA) hem de AB'de (EMA) tamamen yetkilendirilmiş bir reçeteli ilaçtır. Onaylanmış Erektil Disfonksiyon ve Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon endikasyonlarının her ikisinin de tedavisi için standart düzenleyici gözetim altında onaylanmıştır.


S: Resmi belgelerde Sildena'nın işitme değişiklikleriyle bağlantılı olduğundan bahsediliyor mu?

Resmi belgeler, ani işitme azalması veya kaybını, pazarlama sonrası raporlarda belgelenmiş ciddi bir yan etki olarak listelemektedir. Bu etkiyi yaşayan kişilerin derhal tıbbi yardım alması tavsiye edilir.


S: Bir kişi Sildena aldıktan sonra başı dönerse, bu ciddi bir sorunun işareti midir?

Baş dönmesi, resmi belgelerde yaygın bir yan etki olarak listelenmiştir. Ancak, baş dönmesi şiddetliyse veya şiddetli hipotansiyon veya kardiyovasküler olaylar gibi başka semptomlar eşlik ediyorsa, derhal tıbbi yardım alınmasının gerekli olabileceği bir durum olarak belgelenmiştir.


S: Diyabetli kişiler için Sildena kullanımı konusunda farklı bir güvenlik yönergesi seti var mı?

Diyabetli hastalar, ilacın güvenlik profilini belirleyen klinik çalışmalara dâhil edilmiştir, ancak genel güvenlik yönergeleri ve kontrendikasyonlar tüm kullanıcılara uygulanır. Birincil düzenleyici belgelerde diyabetli kişilere özgü, özel bir ek yönerge seti yayınlanmamıştır.


S: Sildena için ana klinik çalışmalar neye odaklandı?

Ana klinik çalışmalar iki temel alana odaklandı: ilacın etkililiğini (global iyileşme veya yürüme mesafesi gibi amaçlanan sonuca ne kadar iyi ulaştığını) ölçmek ve onaylanmış endikasyonları için belirli dönemler boyunca plaseboya kıyasla genel güvenlik profilini (belgelenmiş yan etkiler) değerlendirmek.


S: Sildena neden bazen farklı bir isim altında reçete edilir?

Sildenafil, onaylanmış kullanımlar (Erektil Disfonksiyon ve Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon) ve mevcut dozaj güçleri arasında ayrım yapmak için kullanılan farklı marka adları altında mevcuttur. Jenerik versiyonu da etken madde adı, sildenafil altında pazarlanmaktadır.


S: Anatomik farklılıkları olan erkekler için Sildena kullanımı konusunda özel bir uyarı var mı?

Resmi güvenlik uyarıları, peniste fiziksel deformitesi olan (açılanma veya Peyronie hastalığı gibi) erkekler için dikkatli olunmasını tavsiye etmektedir. Ayrıca, priapizme (uzamış ve potansiyel olarak zararlı bir ereksiyon) yatkınlık yaratabilecek koşullara sahip olanlar için de dikkat çekilmektedir.


S: Sildena, inme veya mini inme geçirmiş kişiler için önerilir mi?

Sildena, son altı ay içinde inme veya miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalarda resmen kontrendikedir (kesinlikle yasaktır).


S: Sildena aldıktan sonra acil tıbbi yardım almak için resmi tavsiye nedir?

Resmi uyarılar, birkaç ciddi yan etki için derhal tıbbi yardım alınması gereken durumları tanımlamaktadır. Bunlar arasında priapizm (dört saatten uzun süren ereksiyon), ani görme azalması veya kaybı veya ani işitme azalması veya kaybı yer almaktadır.


S: Sildena'nın kötüye kullanım veya suiistimal potansiyeli yüksek midir?

İlaç, büyük düzenleyici bölgelerde kontrollü bir madde olarak sınıflandırılmamıştır. Resmi belgeler kötüye kullanım potansiyeline odaklanmasa da, ilacın güvenlik profiline atıfta bulunur ve pazarlama sonrası raporlarda tıbbi olmayan kullanımın belgelendiğini belirtir.


S: Bir kişi Sildena'yı 24 saatlik bir süre içinde birden fazla kez alabilir mi?

Maksimum sıklık onaylanmış kullanıma bağlıdır. Aralıklı, gerektiğinde kullanılan rejim için maksimum sıklık günde bir kezdir. Sürekli, düzenli rejim (PAH için kullanılır) için dozaj tipik olarak günde üç kez verilir.


S: Sildena'nın etki etmesi için zaman içinde sürekli alınması mı gerekir, yoksa tek kullanım için midir?

Sildena, duruma bağlı olarak iki farklı şekilde kullanılmak üzere resmen onaylanmıştır. Erektil Disfonksiyon için aralıklı, gerektiğinde kullanılan rejim (tek kullanım) veya Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon için sürekli, günde üç kez kullanılan rejim (sürekli kullanım) olarak alınabilir.

Sildena nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Sildena Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Resmi saklama ve imha gerekliliklerine sıkı sıkıya uyulması, ürün bütünlüğünü ve güvenliğini sağlamaktadır.

Saklama Gereklilikleri

Koşul Gereklilik
Sıcaklık Oral tabletleri, genellikle 20 C ila 30 C (68 F ila 86 F) arasındaki kontrollü oda sıcaklığında saklayınız. Hazırlanmış oral süspansiyonu ise 30 C (86 F) altında veya bu sıcaklıkta saklayınız.
Kullanım İlacı orijinal, sıkıca kapalı ambalajında tutunuz ve ışıktan ve nemden koruyunuz. Dondurmayınız veya ısıtmayınız.
Stabilite Hazırlanmış oral süspansiyon stabildir ve hazırlandıktan sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.
Güvenlik İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde, tercihen kilitli veya erişilemez bir alanda saklayınız.

İmha Talimatları

Kullanılmamış veya süresi dolmuş sildenafil'i imha etmek için bir ilaç geri toplama programını veya posta yoluyla geri gönderme zarfını kullanınız. Bu seçenekler mevcut değilse, ilacı istenmeyen bir maddeyle (örneğin, toprak, kullanılmış kahve telvesi) karıştırınız, karışımı kapalı bir kaba koyunuz ve ev çöpüne atınız. Sildenafil'i tuvalete kesinlikle atmayınız.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Sildena eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: