Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kullanım
- Osteoartrit alevlenmeleri: 7.5 mg / gün (15 mg tabletin yarısı); gerekirse, doz iyileşmeden 15 mg / güne çıkarılabilir.
- Romatoid artrit, ankilozan spondilit: 15 mg / gün (15 mg tablet).
(Ayrıca bkz. "Özel Nüfuslar")
Terapötik yanıta bağlı olarak, doz 7.5 mg / gün'e (15 mg tabletin yarısı) düşürülebilir.
Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir. Hastanın semptomatik rahatlama ve tedaviye yanıt ihtiyacı, özellikle osteoartritli hastalarda düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
15 MG / GÜN DOZU AŞMAYIN .
Мелбек orodispersible tabletler dilin ağzına yerleştirilmeli ve beş dakika boyunca yavaşça çözülmelidir (tablet çiğnenmemeli ve çözülmeden yutulmamalıdır) - 240 ml su içilebilir.
Kuru ağzı olan hastalarda oral mukozayı nemlendirmek için su kullanılabilir.
özel popülasyonlar
Yaşlı ve yan etki riski yüksek hastalar:
Yaşlılarda romatoid artrit ve ankilozan spondilitin uzun süreli tedavisi için önerilen doz günde 7.5 mg'dır (15 mg tabletin yarısı). Yan etki riski yüksek olan hastalar tedaviye günde 7.5 mg'da başlamalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, doz günde 7.5 mg'ı (15 mg tabletin yarısı) geçmemelidir.
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi 25 ml / dakikadan fazla olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur..
karaciğer fonksiyon bozukluğu:
Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltımı gerekmez.
Çocuklar ve ergenler:
Мелбек orodispersible tabletler 16 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kontrendikedir.
Terapötik etki yetersizse önerilen maksimum günlük doz aşılmamalı veya terapötik avantaj gösterilmediği halde toksisiteyi artırabileceğinden tedaviye ek bir NSAID eklenmemelidir. Siklooksijenaz-2-seçici inhibitörler dahil NSAID'lere eşlik eden pers orodispersible tabletlerin kullanımından kaçınılmalıdır.
Мелбек orodispersible tabletler akut ağrıdan kurtulmuş hastaların tedavisi için uygun değildir. Birkaç gün sonra iyileşme olmadığında, tedavinin klinik kullanımı yeniden değerlendirilmelidir.
Мелбек ile tedaviye başlamadan önce tam iyileşmenizi sağlamak için herhangi bir özofajit, gastrit ve / veya mide ülseri öyküsü aranmalıdır. Мелбек ile tedavi edilen ve bu tip daha erken bir geçmişe sahip hastalarda olası nüks başlangıcına rutin dikkat gösterilmelidir.
Gastrointestinal etkiler
Ölümcül olabilen Gi kanaması, ülserasyon veya perforasyon, uyarı semptomları veya ciddi GI olayları öyküsü olan veya olmayan tedavi sırasında herhangi bir zamanda tüm NSAID'lerde bildirilmiştir.
GI kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonlarında ve yaşlılarda artan NSAID dozlarıyla daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozla başlamalıdır. Koruyucu ajanlarla kombinasyon tedavisi (ör. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) bu hastalar için olduğu kadar düşük doz aspirin veya gastrointestinal riski artırabilecek diğer ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için de dikkate alınmalıdır (aşağıya ve 4.5'e bakınız).
Gi toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle yaşlılarda, özellikle tedavinin erken aşamalarında olağandışı karın semptomlarını (özellikle gi kanaması) bildirmelidir.
Hastalarda dikkatli olunmalıdır, eşlik eden ilacı alın, ülserasyon veya kanama riskini artırabilir, iyileştirici tedavi veya geriatri için heparin gibi, Varfarin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar gibi antikoagülanlar, anti-enflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit dahil (Tek doz olarak> 1 G veya toplam günlük miktar olarak> 3 G).
Pers orodispersible tablet alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyon meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.
Kardiyovasküler ve serebrovasküler etkiler
NSAID tedavisi ile birlikte sıvı tutulumu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda yeterli izleme ve tavsiye gereklidir.
Yüksek riskli hastalarda kan basıncının klinik olarak izlenmesi, çalışmanın başlangıcında ve özellikle kişisel orodispers tabletlerle tedavinin başlangıcında önerilmektedir.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi ile) kullanımının, arteriyel trombotik olayların düşük bir riskiyle (örn. miyokard enfarktüsü veya inme). Böyle bir riski ortadan kaldırmak için yeterli veri yoktur.
Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra pers orodispers tabletlerle tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce de benzer hususlar yapılmalıdır (ör. yüksek tansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme).
Cilt reaksiyonları
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAIDS kullanımı ile çok nadiren bildirilmiştir (bkz. 4.8). Hastalar tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en büyük risk altında gibi görünmektedir: çoğu durumda reaksiyonun başlangıcı tedavinin ilk ayında ortaya çıkar. Döküntü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda Мелбек kesilmelidir.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon parametreleri
Çoğu NSAID'de olduğu gibi, serum transaminaz düzeylerinde ara sıra artışlar, serum bilirubin veya diğer karaciğer fonksiyon parametrelerinde artış ve serum kreatinin ve kan üre azotu ve diğer laboratuvar bozukluklarında artış bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu geçici ve hafif anormalliklerle ilgilidir. Böyle bir anomali önemli veya kalıcı hale gelirse, Мелбек uygulaması durdurulmalı ve uygun incelemeler yapılmalıdır.
Fonksiyonel böbrek yetmezliği
NSAID'ler, glomerüler filtrasyonu azaltarak böbrek prostaglandinlerinin vazodilatör etkilerini inhibe ederek fonksiyonel böbrek yetmezliğini indükleyebilir. Bu advers olay doza bağlıdır. Tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra, aşağıdaki risk faktörleri olan hastalarda diürez ve böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir:
- Yaşlı insanlar
- diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri)
- Hipovolemi (nedenine bakılmaksızın)
- Konjestif kalp yetmezliği
- böbrek yetmezliği
- Nefrotik sendrom
- lupus nefropatisi
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (serum albümini <25 g / l veya Child-Pugh (10) '
Nadir durumlarda, NSAID'ler interstisyel nefrit, glomerülonefrit, renal medüller nekroz veya nefrotik sendromun nedeni olabilir.
Hemodiyaliz altında son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Мелбек dozu 7.5 mg'dan (15 mg tabletin yarısı) yüksek olmamalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (25 ml / dakikadan fazla kreatinin klerensi olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur.
Sodyum, potasyum ve su tutma
Sodyum, potasyum ve su tutma indüksiyonu ve diüretiklerin sodyum retik etkileri bozuklukları NSAID'lerle ortaya çıkabilir. Ek olarak, antihipertansif ilaçların kan basıncını düşürücü etkilerinde bir azalma olabilir. Sonuç olarak, savunmasız hastalarda ödem, kalp yetmezliği veya yüksek tansiyon çökelebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle yüksek riskli hastalar için klinik izleme gereklidir.
Hiperkalemi
Hiperkalemi, kalemi arttırdığı bilinen diyabet veya eşlik eden tedavi ile tercih edilebilir. Bu gibi durumlarda, potasyum değerleri düzenli olarak izlenmelidir.
Yan etkiler, bu nedenle dikkatli bir şekilde izlenmesi gereken yaşlı, kırılgan veya zayıflamış insanlarda genellikle daha az tolere edilir. Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarının sıklıkla bozulduğu yaşlılara özel dikkat gösterilmelidir. Yaşlı insanlar NSAID'ler, özellikle gastrointestinal kanama ve ölümcül olabilen delikler üzerinde artan yan etki sıklığına sahiptir.
Мелбек orodispersible tablet, diğer herhangi bir NSAID gibi, altta yatan bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.
Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe etmek için herhangi bir ilaç için bilindiği gibi pers orodispersible tabletin kullanılması doğurganlığı etkileyebilir ve kadınların anlamaya çalışması önerilmez. Gebe kalmakta zorluk çeken veya infertilite muayenesi geçiren kadınlar için Мелбек'in geri çekilmesi düşünülmelidir.
Мелбек orodispersible tablet bir fenilalanin kaynağı içerir:
Aspartam (E951) ve fenilketonüri hastalarına zararlı olabilir.
Мелбек orodispersible tablet sorbitol (E420) içerir: Fruktoz intoleransı ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Emilim
Мелбек, oral uygulamadan (kapsül) sonra% 89'luk yüksek mutlak biyoyararlanımına yansıyan gastrointestinal sistemden iyi emilir. Tabletlerin, oral süspansiyonların ve kapsüllerin biyoeşdeğer olduğu gösterilmiştir.
Tek Мелбек uygulamasından sonra, süspansiyon için 2 saat içinde ve katı oral dozaj formları (kapsüller ve tabletler) ile 5-6 saat içinde ulaşılan maksimum plazma konsantrasyonları anlamına gelir.
Çoklu dozlama ile kararlı durum koşullarına 3 ila 5 gün içinde ulaşıldı. Günde bir kez dozaj, 7.5 mg dozlar için 0.4-1.0 ug / ml ve 15 mg dozlar için 0.8 - 2.0 ug / ml aralığında nispeten küçük bir tepe oluğu dalgalanması ile ilaç plazma konsantrasyonlarına yol açar (cmin veya. Kararlı durumda maksimum Мелбек plazma konsantrasyonları tablet, kapsül veya beş ila altı saat arasındadır. almak için askıya alındı. Oral uygulamadan sonra Мелбек için emilim derecesi, eşzamanlı gıda alımı ile değişmez.
Dağıtım
Мелбек plazma proteinlerine, esasen albümine (% 99) çok güçlü bir şekilde bağlıdır. Plazmada bulunanların yaklaşık yarısını oluşturan konsantrasyonlar elde etmek için sinovyal sıvıya nüfuz eder.
Dağıtım hacmi düşüktür, ortalama 11 L. bireyler arası varyasyon% 30-40 düzeyindedir.
Biyotransformasyon
Мелбек kapsamlı hepatik biyotransformasyona uğrar. İdrarda hepsi farmakodinamik olarak inaktif olan dört farklı Мелбек metaboliti tanımlanmıştır. Ana metabolit olan 5 '- karboksiМелбек (dozun% 60'ı), daha az ölçüde (dozun% 9'u) atılan bir ara metabolit 5' - hidroksimetilмелбек'in oksidasyonu ile oluşur. İn vitro çalışmalar, CYP 2C9'un CYP 3A4 izoenziminin küçük bir katkısıyla bu metabolik yolda önemli bir rol oynadığını düşündürmektedir. Hastanın peroksidaz aktivitesinin diğer iki metabolitten,% 16 ve sorumlu olması muhtemeldir.. Eliminasyon
Мелбек ağırlıklı olarak metabolitler şeklinde atılır ve aynı ölçüde idrar ve dışkıda meydana gelir. Günlük dozun% 5'inden azı dışkıda değişmeden atılırken, sadece ana bileşiğin izleri idrarla atılır.
Ortalama eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 20 saattir. Toplam plazma klerensi ortalama 8 mL / dakikadır. Doğrusallık / doğrusal olmama
Мелбек, oral veya kas içi uygulama başına 7.5 mg 15 mg terapötik doz aralığında doğrusal farmakokinetiği gösterir.
özel popülasyonlar
Karaciğer / böbrek yetmezliği:
Ne karaciğer ne de hafif veya orta derecede böbrek yetmezliğinin farmakokinetik üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Son dönem böbrek yetmezliği durumunda, dağılım hacmindeki artış daha yüksek serbest Мелбек konsantrasyonlarına yol açabilir ve günlük 7.5 mg'lık bir doz aşılmamalıdır.
eski:
Yaşlı deneklerde kararlı durumdaki ortalama plazma klerensi, genç deneklere göre biraz daha düşüktü.
However, we will provide data for each active ingredient