Restobac

Restobac, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü pediatrik hastalarda şiddetli spastisite tedavisi için endikedir. Hastalar, implante edilebilir bir pompanın uzun süreli infüzyonunu düşünmeden önce, tarama içi bir baclofen dozuna cevap vermelidir. Omuriliğin spastisitesinde, oral baklofen tedavisine cevap vermeyen hastalar veya etkili dozlarda dayanılmaz CNS yan etkileri yaşayan hastalar için restobakın implante edilebilir bir pompa yoluyla kronik infüzyonu ayrılmalıdır. Travmatik beyin hasarı nedeniyle spastik hastalar, uzun süreli intratekal baklofen tedavisini düşünmeden önce yaralanmadan sonra en az bir yıl beklemelidir. Restobac, bireysel bolus test dozlarında (vertebral kateter veya lomber ponksiyon yoluyla) intratekal kullanım ve sadece Restobac'ın intratekal uygulaması için etiketlenmiş pompalarda kronik kullanım için tasarlanmıştır.

Restobac'tan kronik bir intratekal infüzyon cihazı yerleştirmeden önce, hastalar bir tarama çalışmasında Restobac'a cevap vermelidir.

GABLOFEN, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü pediatrik hastalarda şiddetli spastisite tedavisi için endikedir. Hastalar, implante edilebilir bir pompanın uzun süreli infüzyonunu düşünmeden önce, tarama içi bir baclofen dozuna cevap vermelidir. Omuriliğin spastisitesinde, oral baklofen tedavisine cevap vermeyen hastalar veya etkili dozlarda dayanılmaz CNS yan etkileri yaşayan hastalar için GABLOFEN'in implante edilebilir bir pompa yoluyla kronik infüzyonu ayrılmalıdır. Travmatik beyin hasarı nedeniyle spastik hastalar, uzun süreli intratekal baklofen tedavisini düşünmeden önce yaralanmadan sonra en az bir yıl beklemelidir. GABLOFEN, bireysel bolus test dozlarında (vertebral kateter veya lomber ponksiyon yoluyla) intratekal kullanım ve sadece GABLOFEN'in intratekal uygulaması için etiketlenmiş pompalarda kronik kullanım için tasarlanmıştır

GABLOFEN'in kronik intratekal infüzyonu için bir cihazın implantasyonundan önce, hastalar bir tarama çalışmasında GABLOFEN'e yanıt vermelidir.

Restobac Aguettant, oral restobak veya diğer oral antispastik ajanlara cevap vermeyen travma, multipl skleroz veya diğer omurilik bozukluklarına bağlı ciddi kronik spastisitesi olan hastalarda ve / veya etkili oral dozlarla kabul edilemez yan etkiler yaşayan hastalarda endikedir.

Restobasilettan yetişkinlerde etkilidir Serebral kökenli ciddi kronik spastisitesi olan hastalar, ör. serebral palsi, beyin travması veya serebrovasküler kaza nedeniyle; ancak klinik deneyim sınırlıdır.

Pediatrik popülasyon

Restobacquettant, serebral kökenli veya spinal kökenli ciddi kronik spastisitesi olan 4 ila <18 yaş arası hastalarda bulunur (yaralanmalarla ilgili, multipl skleroz veya diğer omurilik hastalıkları) oral yoldan uygulanan antispastiğe cevap vermeyenler (oral restobac dahil) ve / veya etkili oral dozlarla kabul edilemez yan etkileri vardır.

Restobac, oral baklofen veya diğer oral antispastik ajanlara cevap vermeyen şiddetli kronik spastisitesi olan spinal veya serebral kökenli (yaralanmalar, multipl skleroz, serebral palsi ile ilgili) ve / veya etkili yan etkileri olan hastalarda endikedir. oral dozlar oluşur.

Kafa travması nedeniyle spastisitesi olan hastaların, spastisite semptomlarının stabilize olabilmesi için Restobac ile tedaviden en az bir yıl önce gecikmeleri önerilir.

Restobac, ablatif nöroşirurjik prosedürlere bir alternatif olarak düşünülebilir.

Pediatrik popülasyon

Restobac, serebral kökenli veya spinal kökenli ciddi kronik spastisitesi olan 4 ila <18 yaş arası hastalarda bulunur (yaralanmalarla ilgili, multipl skleroz veya diğer omurilik hastalıkları) oral yoldan uygulanan antispastiğe cevap vermeyenler (oral baklofen dahil) ve / veya etkili oral dozlarla kabul edilemez yan etkileri vardır.

Özellikle tedavinin ilk tarama ve doz-istişleme aşamasında, aynı zamanda tedavinin kesilmesinden sonra Restobac'ın yeniden başlatılması sırasında, aşırı dozun belirti ve semptomlarının tanınmasına özellikle dikkat edilmelidir.

İntratekal baklofen doz aşımı belirtileri

Uyuşukluk, uyuşukluk, baş dönmesi, uyuşukluk, solunum depresyonu, nöbetler, hipotansiyonun rostral ilerlemesi ve 72 saate kadar komaya ilerleyen bilinç kaybı. Bildirilen vakaların çoğunda, ilacı durdurduktan sonra koma sonuçsuz olarak geri dönüşümlüdür. Hassas bir yetişkin hastada 25 mcg intratekal bolus aldıktan sonra intratekal baklofen doz aşımı belirtileri bildirilmiştir.

Doz aşımı için tedavi önerileri

Restobac doz aşımlarının tedavisinde spesifik bir antidot yoktur; ancak, normalde aşağıdaki adımlar atılmalıdır:

1. intratekal baklofen kalıntı çözeltisi mümkün olan en kısa sürede pompadan çıkarılmalıdır.
2. Solunum depresyonu hastaları, ilaç elimine edilene kadar gerekirse entübe edilmelidir.

Anekdotik raporlar, intravenöz fizostigminin merkezi yan etkileri, özellikle uyuşukluk ve solunum depresyonunu tersine çevirebileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, kullanımı nöbetlerin ve bradikardinin indüksiyonu ile ilişkili olduğundan, fizikostigmin uygulanırken dikkatli olunması önerilir.

Fizikostigmin dozları Yetişkin hastalar için

Dakikada 1 mg'dan fazla olmayan yavaş kontrollü bir oranda kas içi veya intravenöz olarak 2 mg physostigmine uygulayın. Düzensiz kalp atışı, kramplar veya koma gibi hayatı tehdit eden belirtiler ortaya çıkarsa dozaj tekrarlanabilir.

Fizostigmin dozları Pediatrik hastalar için

Kas içi veya intravenöz olarak 0.02 mg / kg fizikostigmin yönetin, dakikada 0.5 mg'dan fazla vermeyin. Dozaj, terapötik bir etki elde edilene veya maksimum 2 mg'lık bir doza ulaşılana kadar her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.

Fizostigmin, büyük doz aşımlarını tersine çevirmede etkili olmayabilir ve hastaların solunum desteği ile korunması gerekebilir.

Lomber ponksiyon kontrendike değilse, beyin omurilik aklofen konsantrasyonunu azaltmak için 30 ila 40 mL beyin omurilik sıvısının çıkarılmasına dikkat edilmelidir.

Özellikle tedavinin ilk taraması ve doz-istisyasyon aşamasında, aynı zamanda tedavinin kesilmesinden sonra GABLOFEN'in yeniden başlatılması sırasında, aşırı dozun belirti ve semptomlarının saptanmasına özellikle dikkat edilmelidir.

İntratekal baklofen doz aşımı belirtileri

Uyuşukluk, uyuşukluk, baş dönmesi, uyuşukluk, solunum depresyonu, nöbetler, hipotansiyonun rostral ilerlemesi ve 72 saate kadar komaya ilerleyen bilinç kaybı. Bildirilen vakaların çoğunda, ilacı durdurduktan sonra koma sonuçsuz olarak geri dönüşümlüdür. Hassas bir yetişkin hastada 25 mcg intratekal bolus aldıktan sonra intratekal baklofen doz aşımı belirtileri bildirilmiştir.

Doz aşımı için tedavi önerileri

GABLOFEN doz aşımlarının tedavisinde spesifik bir antidot yoktur; ancak, normalde aşağıdaki adımlar atılmalıdır:

1. intratekal baklofen kalıntı çözeltisi mümkün olan en kısa sürede pompadan çıkarılmalıdır.
2. Solunum depresyonu hastaları, ilaç elimine edilene kadar gerekirse entübe edilmelidir.

Anekdotik raporlar, intravenöz fizostigminin merkezi yan etkileri, özellikle uyuşukluk ve solunum depresyonunu tersine çevirebileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, kullanımı nöbetlerin ve bradikardinin indüksiyonu ile ilişkili olduğundan, fizikostigmin uygulanırken dikkatli olunması önerilir.

Fizikostigmin dozları Yetişkin hastalar için

Dakikada 1 mg'dan fazla olmayan yavaş kontrollü bir oranda kas içi veya intravenöz olarak 2 mg physostigmine uygulayın. Düzensiz kalp atışı, kramplar veya koma gibi hayatı tehdit eden belirtiler ortaya çıkarsa dozaj tekrarlanabilir.

Fizostigmin dozları Pediatrik hastalar için

Kas içi veya intravenöz olarak 0.02 mg / kg fizikostigmin yönetin, dakikada 0.5 mg'dan fazla vermeyin. Dozaj, terapötik bir etki elde edilene veya maksimum 2 mg'lık bir doza ulaşılana kadar her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.

Fizostigmin, büyük doz aşımlarını tersine çevirmede etkili olmayabilir ve hastaların solunum desteği ile korunması gerekebilir.

Lomber ponksiyon kontrendike değilse, beyin omurilik aklofen konsantrasyonunu azaltmak için 30 ila 40 mL beyin omurilik sıvısının çıkarılmasına dikkat edilmelidir.

Hasta, özellikle ilk test aşaması ve titrasyon aşamasında, aynı zamanda kısa bir süspansiyondan sonra restobasilettan uygulaması devam ettiğinde, aşırı doz belirtileri ve semptomları için tedavi boyunca yakından izlenmelidir.

Doz aşımı belirtileri aniden veya sinsice ortaya çıkabilir.

Doz aşımı belirtileri: aşırı kas hipotansiyonu, uyuşukluk, uyuşukluk, baş dönmesi, sedasyon, epileptik nöbetler, bilinç kaybı, ptyalizm, bulantı ve kusma.

Şiddetli aşırı dozda solunum depresyonu, apne ve koma görülür.

Örneğin, kateter içeriği kateter geçirgenliği / konumlandırma kontrolü sırasında yanlışlıkla intratekal boşluğa girerse ciddi bir aşırı doz oluşabilir. Programlama hataları, çok hızlı doz artışları ve oral restobak ile eşzamanlı tedavi, aşırı dozun diğer olası nedenleridir. Pompanın arızası da araştırılmalıdır.

Tedavi

Artık obasilettan doz aşımını tedavi etmek için spesifik bir antidot yoktur. Genellikle aşağıdaki önlemler alınır:

1) kalan baciofen'i mümkün olan en kısa sürede pompadan boşaltın.

2) Gerekirse, ilaç elimine edilene kadar solunum depresyonu olan hastaları entübe edin.

Bazı raporlar, fizyostigmin, özellikle uyuşukluk ve solunum depresyonu gibi merkezi sinir etkilerini ortadan kaldırabildiğini göstermektedir.

Bununla birlikte, epileptik nöbetlere, bradikardi ve kalp bozukluklarına neden olabileceğinden, intravenöz olarak fizyogmin enjekte edildiğinde dikkatli olunmalıdır. 5 ila 10 dakikalık bir süre boyunca 1-2 mg fizikostigmin IV ile bir test yapılabilir. Bu süre zarfında hastalar yakından izlenmelidir. Hasta olumlu yanıt verirse yeterli ventilasyonu ve uyanıklığı korumak için 30 ila 60 dakikalık aralıklarla tekrarlanan 1 mg dozlar uygulanabilir.

Fizikostigmin, aşırı dozda büyük doz durumunda etkisiz olabilir ve hastanın yapay olarak havalandırılması gerekebilir.

Bir lomber ponksiyon kontrendike değilse, zehirlenmenin erken bir aşamasında 30-40 ml beyin omurilik sıvısının tahliyesi, likör içindeki restobak konsantrasyonunu azaltmak için düşünülebilir.

Kardiyovasküler fonksiyonun korunması. Nöbetler durumunda: dikkatli IV diazepam enjeksiyonu.

Fizostigmin sadece destekleyici önlemlere cevap vermeyen ciddi toksisite için önerilir.

Çocuklarda, dakikada 0.5 mg'dan fazla olmayan bir oranda 0.02 mg / kg physostigmine iv dozu uygulanabilir. Bu doz, terapötik bir etki elde edilene veya toplam 2 mg'lık bir doz uygulanana kadar her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.

Her zaman aşırı doz belirtilerinin ve semptomlarının saptanmasına özellikle dikkat edilmelidir, ancak özellikle ilk "tarama" ve "doz titrasyonu" aşamasında ve tedavinin kesilmesinden sonra Restobac'ın yeniden başlatılması sırasında.

Doz aşımı belirtileri aniden veya (daha sık) sinsice ortaya çıkabilir.

Doz aşımı belirtileri: aşırı kas hipotansiyonu, uyuşukluk, uyuşukluk, baş dönmesi, uyuşukluk, nöbetler, bilinç kaybı, hipotermi, aşırı tükürük salgısı, bulantı ve kusma.

Solunum depresyonu, apne ve koma şiddetli aşırı dozdan kaynaklanır. Nöbetler, dozajın artmasıyla veya aşırı dozdan iyileşme sırasında daha sık ortaya çıkabilir. Kateter içeriğinin kasıtsız olarak salınması, pompa programlamasındaki hatalar, aşırı doz artışları veya oral baklofen ile eşzamanlı tedavi nedeniyle şiddetli aşırı doz oluşabilir. Pompanın olası arızaları da incelenmelidir.

Tedavi

İntratekal baklofen doz aşımlarının tedavisinde spesifik bir antidot yoktur. Pompa üreticisinin tüm talimatları izlenmeli ve genellikle aşağıdaki adımlar atılmalıdır:

- Programlanabilir bir sürekli infüzyon pompası kullanılırsa, kalan ilaç çözeltisi rezervuardan çıkarılarak baklofen verilmesi derhal durdurulmalıdır.

- Ameliyat olmadan bu mümkün ise, intratekal kateter mümkün olan en kısa sürede pompadan ayrılmalı ve infüzyon sıvısı küçük bir beyin omurilik sıvısı ile birlikte serbest bırakılmalıdır (30-40 ml'ye kadar önerilir).

- Solunum depresyonu olan hastalar gerekirse entübe edilmeli ve gerekirse yapay olarak havalandırılmalıdır. Kramplar iv diazepam durumunda kardiyovasküler fonksiyonlar desteklenmeli ve dikkatle verilmelidir.

- Kan basıncı, nabız, vücut ısısı, kalp ritmi ve solunum hızı izlenmelidir.

Farmakoterapötik grup: omurga atak yeri ile antispastik

Kas gevşeticiler, diğer merkezi ajanlar

ATC kodu: M03B X01

Farmakodinamik.

Restobac, GABA kullanarak omurilikteki mono ve polisinaptik refleks iletimini yavaşlatır_B - reseptörleri uyarır. Restobac'ın kimyasal yapısı, bir nörotransmitter inhibitörü olan gama-aminobutirik asit (GABA) ile benzerdir.

Restobac nöromüsküler iletimi değiştirmez. Restobac'ın antinoziseptif bir etkisi vardır. Kas-iskelet sistemi kramplarının eşlik ettiği nörolojik hastalıklarda, restobak özellikleri kendilerini sadece refleks kas kasılmaları üzerinde bir etki şeklinde değil, aynı zamanda ağrılı krampların ve klonun yoğunluğunda önemli bir azalma olarak gösterir. Restobac hasta hareketliliğini geliştirir, size daha fazla özerklik sunar ve fizyoterapiyi kolaylaştırır.

Restobac genellikle CNS'yi baskılar ve sedasyon, uyku hali, solunum ve kardiyovasküler depresyona neden olur.

Restobasilettan, yıkıcı nöroşirürjik prosedürlere bir alternatif olarak görülebilir.

Doğrudan intratekal bölgeye yerleştirilen Restobac, spastisitenin oral yoldan en az 400 ila 1.000 kat daha düşük dozlarda işlenmesini sağlar.

Intrathecale bolusgabe.

İlaç genellikle tek bir intratekal dozdan yarım saat ila bir saat sonra çalışmaya başlar. Maksimum spazmolitik etki, dozdan yaklaşık 4 saat sonra kendini gösterir ve etkisi 4 ila 8 saat sürer. Etki başlangıcı, pik reaksiyon ve etki süresi, doza, semptomların şiddetine ve tip ve uygulama oranına bağlı olarak hastalar arasında değişebilir.

Sürekli infüzyon.

Restobac'ın antispazmodik etkisi, sürekli infüzyonun başlamasından 6 ila 8 saat sonra başlar ve 24 ila 48 saat içinde zirveye ulaşır.

Omurilik atak noktasına sahip antispastik: (ATC kodu: M03B X01).

Baklofen, omurilikte hem monosinaptik hem de polisinaptik refleks iletimini GABA kullanarak bastırır_ß - reseptörleri uyarır. Baklofen, inhibitör nörotransmitter gama-aminobutirik asidin (GABA) kimyasal bir analogudur.

Nöromüsküler iletim baklofenden etkilenmez. Baklofen'in antinoziseptif etkisi vardır. İskelet kaslarının krampıyla ilişkili nörolojik hastalıklarda, lioresal'in klinik etkileri refleks kas kasılmaları üzerinde faydalı bir etki ve ağrılı kramplar, otomatizm ve klondan net bir rahatlama şeklindedir. Lioresal hastanın hareketliliğini geliştirir, yardım almadan kullanımını kolaylaştırır ve fizyoterapiyi kolaylaştırır.

Ortaya çıkan önemli faydalar arasında iyileştirilmiş boşalma, dekübitus ülserlerinin önlenmesi ve iyileşmesi ve ağrılı kas spazmlarının çıkarılması nedeniyle daha iyi uyku paternleri bulunur. Ek olarak, hastalar mesane ve sfinkter fonksiyonunda bir iyileşme yaşarlar ve kateterizasyon kolaylaştırılır, bu da hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde artırır. Baklofen'in sedasyon, uyku hali, solunum ve kardiyovasküler depresyona neden olan genel CNS depresif özelliklerine sahip olduğu gösterilmiştir.

Baklofen, doğrudan intratekal bölgeye sokulduğunda, spastisitenin oral uygulama için olanlardan en az 100 kat daha küçük dozlarla etkili bir şekilde tedavi edilmesini sağlar.

İntratekal bolus:

Etki başlangıcı genellikle tek bir intratekal dozun uygulanmasından yarım saat ila bir saat sonradır. Maksimum spazmolitik etki dozlamadan yaklaşık 4 saat sonra gözlenir, etki 4 ila 8 saat sürer. Başlangıç, pik reaksiyon ve etki süresi, doz ve şiddetli semptomların yanı sıra ilaç verme yöntemine ve hızına bağlı olarak bireysel hastalarda değişebilir.

Sürekli infüzyon :

Baklofen'in antispastik etkileri ilk olarak sürekli infüzyonun başlamasından 6 ila 8 saat sonra gözlenir. Maksimum etkinlik 24 ila 48 saat içinde gözlenir.

Aşağıdaki kinetik parametreler yorumlanırken intratekal uygulama tipi ve beyin omurilik sıvısının (BOS) yavaş dolaşımı dikkate alınmalıdır.

Emilim.

Beyin omurilik sıvısına doğrudan infüzyon emilim süreçlerini önleyebilir ve madde adsorpsiyon yoluyla omuriliğin dorsal boynuzundaki reseptör bölgeleri ile temas edebilir.

- dağıtım.

Tek bir intratekal bolus enjeksiyonu / kısa süreli infüzyondan sonra, dağılım hacmi, beyin omurilik sıvısında bulunan aynalardan hesaplanan 22 ila 157 ml arasındadır. Sürekli intratekal infüzyonlarla, günlük 50 ila 1200 mikrogram dozlar, beyin omurilik sıvısında 130-1240 ng / ml restobak kararlı durum konsantrasyonlarına neden olur. Beyin omurilik sıvısında ölçülen yarılanma ömrüne göre, CSF kararlı durum konsantrasyonlarına 1 ila 2 gün içinde ulaşılır. İntratekal infüzyon sırasında, plazma konsantrasyonları 5 ng / ml'yi aşmaz, bu da restobakın kan-beyin bariyerinden geçişinin yavaş olduğunu doğrular.

Eliminasyon.

Bir kerelik intratekal bolus enjeksiyonu / 50 ila 136 mikrogram restobak kısa süreli infüzyonundan sonra, CSF eliminasyon yarılanma ömrü 1 ila 5 saat arasındadır. Restobac'ın kararlı durum CSF eliminasyon yarılanma ömrü belirlenmedi.

Ortalama CSF klerensi, tek bir bolus enjeksiyonundan ve implante edilebilir bir pompa kullanılarak lomber subaraknoid boşlukta sürekli infüzyondan sonra yaklaşık 30 ml / s'dir.

Sürekli intratekal infüzyon sırasında, kararlı duruma ulaşılır ulaşılmaz, lomber beyin omurilik beyin omurilik sıvısı arasında 1.8: 1 ve 8.7: 1 (ortalama = 4: 1) arasında bir restobak konsantrasyon gradyanı oluşturulur. Bu klinik öneme sahiptir, çünkü alt ekstremitelerin spastisitesi, üst ekstremiteleri ciddi şekilde etkilemeden etkili bir şekilde tedavi edilebilir, ilacın beyin merkezleri üzerindeki etkisi nedeniyle daha az olumsuz sentrai sinir etkileri.

Yavaş likör dolaşımı ve lomber omurgadan sarnıç likörüne kadar baklofen konsantrasyon gradyanı nedeniyle, bu sıvı içinde gözlemlenen farmakokinetik parametreler, aşağıda tarif edildiği gibi, yüksek hastalar arası ve hastalar arası değişkenlik dikkate alınarak yorumlanmalıdır.

Emilim

Omurilik subaraknoid boşluğuna doğrudan infüzyon, emilim işlemlerinden geçer ve omuriliğin dorsal boynuzundaki reseptör bölgelerine maruz kalmayı sağlar.

Dağıtım

Tek bir intratekal bolus enjeksiyonu / kısa süreli infüzyondan sonra, likör aynalarından hesaplanan dağılım hacmi 22 ila 157 ml arasındadır.

Sürekli intratekal infüzyon ile, günlük 50 ila 1200 mikrogram dozlar, kararlı durumda 130 ila 1240 ng / ml arasında yüksek CSF konsantrasyonlarında baklofen konsantrasyonlarına yol açar. Beyin omurilik sıvısında ölçülen yarılanma ömrüne göre, CSF kararlı durum konsantrasyonlarına 1-2 gün içinde ulaşılır.

İntratekal infüzyon sırasında, plazma konsantrasyonları 5ng / ml'yi aşmaz, bu da baklofen'in kan-beyin bariyerine ulaşmak için yavaş olduğunu doğrular.

Eliminasyon

Tek bir intratekal bolus enjeksiyonu / 50 ila 136 mikrogram baklofen kısa süreli infüzyonundan sonra beyin omurilik sıvısında eliminasyon yarılanma ömrü 1 ila 5 saat arasında değişir. Beyin omurilik sıvısında kararlı duruma ulaştıktan sonra baklofen eliminasyon yarılanma ömrü belirlenmemiştir.

İmplante edilebilir bir pompa sistemi kullanılarak tek bir bolus enjeksiyonu ve kronik lomber subaraknoidal infüzyondan sonra, ortalama likör temizliği yaklaşık 30 ml / H'dir .

Sürekli intratekal infüzyon sırasında sabit koşullarda, 1.8: 1 ve 8.7: 1 (ortalama: 4: 1) lomberden sarnıç beyin omurilik beyin omurilik beyin omurilik sıvısı arasında bir baklofen konsantrasyon gradyanı oluşturulur. Alt ekstremitelerdeki spastisitenin üst ekstremiteler üzerinde çok az etkisi olan ve beyin merkezleri üzerindeki etkiler nedeniyle daha az CNS yan etkisi ile etkili bir şekilde tedavi edilebilmesi açısından bu klinik öneme sahiptir.

Özel popülasyonlar

Yaşlı hastalar

Restobac uygulamasından sonra yaşlı hastalarda farmakokinetik veri mevcut değildir. Tek bir doz ise sözlü - Formülasyon uygulandığında, veriler yaşlı hastaların genç yetişkinlere kıyasla daha yavaş eliminasyona sahip olduğunu, ancak baklofene benzer sistemik maruziyete sahip olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, bu sonuçların çok dozlu tedaviye ekstrapolasyonu, erkek yetişkinler ve yaşlılar arasında önemli bir farmakokinetik fark olduğunu göstermez.

Pediatri

Pediyatrik hastalarda, ilgili plazma konsantrasyonları 10 ng / mL veya altındadır .

karaciğer fonksiyon bozukluğu

Restobac uygulamasından sonra karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik veri mevcut değildir. Bununla birlikte, karaciğer baklofen düzeninde önemli bir rol oynamadığından, farmakokinetiğinizin karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik olarak önemli ölçüde değişmesi olası değildir.

Böbrek yetmezliği

Restobac uygulamasından sonra böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik veri mevcut değildir. Baklofen büyük ölçüde böbrekler yoluyla değişmeden atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda değişmemiş tıbbi ürünlerin birikimi göz ardı edilemez.