Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Raptickophene veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Rapidophene, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalarda kontrendikedir (örn. astım, rinit, anjiyotem veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.
Aktif veya önceki mide ülseri (iki veya daha fazla tespit edilmiş ülserasyon veya kanama).
Üst gastrointestinal kanama veya önceki NSAID tedavisi ile ilişkili deliklerin tarih öncesi.
Şiddetli karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği veya şiddetli kalp yetmezliği olan hastalar (NYHA sınıf IV).
Hamileliğin son üç ayında kullanın.
İbuprofen veya üründeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık.
Daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalar (ör. astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.
Aktif veya tekrarlayan mide ülseri / kanama öyküsü (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları).
Gastrointestinal kanama öyküsü veya önceki NSAID tedavisi ile ilgili delikler.
Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf IV), böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği
Hamileliğin son üç aylık dönemi
Bilgi yok.
Brufen, aktif maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır (ör. astım, ürtiker, anjiyoödem veya rinit) ibuprofen, aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra.
Brufen ayrıca, önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Brufen, aktif veya mide ülseri veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları) kullanılmamalıdır.
Kanama bozukluğu olan hastalara Brufen verilmemelidir.
Brufen, şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf IV), karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen gebeliğin son üç ayında kontrendikedir.
Rapidofen aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- bilinen aşırı duyarlılık (ör. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları) ibuprofen veya ilacın diğer bileşenlerine
- Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra tarih öncesi astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, bazen ölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
- koroner arter baypas nakli (CABG) ayarlanırken
- aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
- hayatı tehdit eden enfeksiyon;
- Aktif kanama, özellikle kafa içi veya gastrointestinal kanama;
- trombositopeni veya pıhtılaşma bozuklukları;
- Böbrek fonksiyonunda önemli bozulma;
- Konjenital kalp hastalığı, içinde süreklilik duktus arteriosus tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için gereklidir (ör. akciğer atrezi, şiddetli fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
- Bilinen veya şüphelenilen nekrotizan enterokolit;
Rapidofen kontrendikedir:
- Tedavi edilmemiş veya şüphelenilen enfeksiyonu olan erken bebekler;
- Tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için PDA'nın sürekliliğini gerektiren konjenital kalp hastalığı olan erken bebekler (ör., akciğer atrezi, şiddetli Fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
- Erken bebekler, kanama, özellikle aktif intrakraniyal kanama veya gastrointestinal kanama olanlar;
- Trombositopenili erken bebekler;
- Antikoagülanlı erken bebekler;
- Nekrotizan enterokolitli veya şüpheli olan erken bebekler;
- Önemli böbrek yetmezliği olan erken bebekler; Önemli böbrek yetmezliği olan erken bebekler; Fonksiyonlu erken bebekler.
Çocuklarda 400 mg / kg'dan fazla semptom almak neden olabilir. Doz reaksiyon etkisi yetişkinlerde daha az açıktır. Doz aşımı ile yarılanma ömrü 1.5-3 saattir.
Belirtiler
Klinik olarak önemli miktarda NSAID alan hastaların çoğunda bulantı, kusma, epigastrik ağrı veya nadir ishalden daha fazlası gelişmez. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanama da mümkündür. Şiddetli zehirlenmede, baş dönmesi, baş ağrısı, solunum depresyonu, dispne, uyuşukluk, nadiren uyarılma ve yönelim bozukluğu veya komada kendini gösteren merkezi sinir sisteminde toksisite oluşur. Bazen kramplar geliştirirsiniz. Şiddetli zehirlenme hipotansiyon, hiperkalemi ve metabolik asidoza neden olabilir ve muhtemelen dolaşımdaki pıhtılaşma faktörlerinin etkilerindeki bir rahatsızlık nedeniyle protrombin zamanı / INR uzatılabilir. Akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı oluşabilir. Astımlılarda astım alevlenmesi mümkündür.
Yönetim
Semptomatik ve destekleyici olmalı, açık hava yolunun korunmasını ve stabil olana kadar kalp ve hayati fonksiyonların izlenmesini içermelidir. Hasta potansiyel olarak toksik bir miktar aldıktan sonra 1 saat içinde ortaya çıkarsa, aktif karbonun oral yoldan verilmesini düşünün. Sık veya uzun süreli ise, kramplar intravenöz diazepam veya lorazepam ile tedavi edilmelidir. Astım için bronkodilatörlere girin.
Çocuklarda 400 mg / kg'dan fazla semptom almak neden olabilir. Doz reaksiyon etkisi yetişkinlerde daha az açıktır. Doz aşımı ile yarılanma ömrü 1.5-3 saattir.
Belirtiler:
Klinik olarak önemli miktarda NSAID alan hastaların çoğunda bulantı, kusma, epigastrik ağrı veya nadir ishalden daha fazlası gelişmez. Kulak çınlaması, baş ağrısı ve gastrointestinal kanama da mümkündür. Şiddetli zehirlenme durumunda, merkezi sinir sisteminde toksisite meydana gelir, bu da uyuşukluk, bazen uyarılma ve yönelim bozukluğu veya komada kendini gösterir. Bazen hastalar kramp geliştirir. Şiddetli zehirlenme ile metabolik asidoz oluşabilir ve muhtemelen dolaşımdaki pıhtılaşma faktörlerinin etkilerindeki bir rahatsızlık nedeniyle protrombin zamanı / INR uzatılabilir. Akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı oluşabilir. Astımlılarda astım alevlenmesi mümkündür.
Yönetim:
Yönetim, açık hava yollarının korunması ve kalp ve yaşamsal işlevlerin stabil olana kadar izlenmesi de dahil olmak üzere semptomatik ve destekleyici olmalıdır. Hasta potansiyel olarak toksik bir miktar aldıktan sonra 1 saat içinde ortaya çıkarsa, aktif karbonun oral yoldan verilmesini düşünün. Sık veya uzun süreli ise, kramplar intravenöz diazepam veya lorazepam ile tedavi edilmelidir. Astım için bronkodilatörlere girin.
Doz aşımı durumunda tıbbi yardım alın veya hemen bir zehir kontrol merkezine başvurun.
Toksisite
Toksisite belirtileri ve semptomları genellikle çocuklarda veya yetişkinlerde 100 mg / kg'ın altındaki dozlarda gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bazı durumlarda destekleyici bakım gerekebilir. Çocukların 400 mg / kg veya daha fazla aldıktan sonra toksisite belirtileri ve semptomları gösterdikleri gözlenmiştir.
Belirtiler
Önemli miktarda ibuprofen alan hastaların çoğu 4 ila 6 saat içinde semptom gösterir.
En sık bildirilen aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın ağrısı, uyuşukluk ve uyuşukluktur. Merkezi sinir sisteminin (CNS) etkileri baş ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi, kramplar ve bilinç kaybını içerir. Nistagmus, metabolik asidoz, hipotermi, böbrek etkileri, gastrointestinal kanama, koma, apne, CNS ve solunum sisteminin ishal ve depresyonu da nadiren bildirilmiştir. Hipotansiyon, bradikardi ve taşikardi dahil oryantasyon bozukluğu, uyarılma, bayılma ve kardiyovasküler toksisite bildirilmiştir. Önemli bir aşırı doz varsa, böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı mümkündür. Başka hiçbir ilaç alınmazsa büyük doz aşımları genellikle iyi tolere edilir.
Terapötik önlemler
Hastalar gerektiğinde semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Aktif karbon, potansiyel olarak toksik bir miktar alındıktan sonraki bir saat içinde düşünülmelidir. Alternatif olarak, yetişkinlerde mide lavajı, potansiyel olarak hayatı tehdit eden aşırı doz alındıktan sonraki bir saat içinde düşünülmelidir.
İyi bir idrar çıkışı garanti edilmelidir.
Böbrek ve karaciğer fonksiyonu yakından izlenmelidir.
Hastalar potansiyel olarak toksik miktarlar aldıktan en az dört saat sonra gözlemlenmelidir.
Yaygın veya kalıcı kramplar intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir. Diğer önlemler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.
Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar tipik olarak uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı ve bunlar genellikle dikkatle geri döndürülebilirdi. Gastrointestinal kanama meydana geldi. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma meydana gelmiştir ancak nadirdir.
NSAID doz aşımından sonra semptomatik ve destekleyici bakımı olan hastaları yönetin. Spesifik bir antidot yoktur. Zorla diürez, idrarın alkalizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olamaz.
Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi için 1-800-222-1222 numaralı telefondan bir zehir kontrol merkezine başvurun.
Prematüre bebeklerde intravenöz ibuprofen ile aşırı doz vakası bildirilmemiştir.
Bununla birlikte, oral olarak ibuprofen verilen bebeklerde ve çocuklarda aşırı doz tanımlanmıştır: CNS depresyonu, nöbetler, gastrointestinal bozukluklar, bradikardi, hipotansiyon, apne, anormal böbrek fonksiyonu, hematüri gözlenmiştir.
Koma, metabolik asidoz ve geçici böbrek yetmezliğine neden olduğu büyük doz aşımının (1000 mg / kg'dan fazla) bildirilmiştir. Tüm hastalar geleneksel tedavi ile iyileşti. Sadece bir ölüm kaydedildi: 469 mg / kg'lık aşırı dozdan sonra, 16 aylık bir çocuk nöbet ve ölümcül aspirasyon pnömonisi ile bir apne atağı geliştirdi.
İbuprofen doz aşımı yönetimi öncelikle destekleyicidir.
oral ibuprofen doz aşımından sonra insanlarda (mutlaka prematüre bebekler değil) aşağıdaki belirti ve semptomlar meydana gelmiştir: nefes almada zorluk, koma, uyuşukluk, düzensiz kalp atışı, böbrek yetmezliği, düşük tansiyon, nöbetler ve kusma. Akut doz aşımını rapidophene ile tedavi etmek için spesifik bir önlem yoktur. Gastrointestinal ülserler ve kanama meydana gelebileceğinden hasta birkaç gün gözlemlenmelidir.
Farmakoterapötik grup: propiyonik asit türevleri.
ATC kodu: M01AE
Rapidophene, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir fenilpropiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda, rapidophene enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ek olarak, fastophene trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.
Deneysel veriler, fastophene'nin aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin (asetilsalisilik asit) (81 mg) derhal salınmasından sonraki 30 dakika içinde tek doz 400 mg'lık tek dozda aspirin (asetilsalisilik asit) tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azaltılmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, düzenli olarak uzun süreli fastophene kullanımının düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. Rapidophene kullanılırken klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.
ATC kodu: M01AE01
Ibuprofen, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir propiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda ibuprofen, enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ek olarak ibuprofen, trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.
Deneysel veriler ibuprofen'in, aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin dozunun (81 mg) derhal salınmasından 8 saat önce veya 30 dakika içinde 400 mg'lık tek doz ibuprofen dozunun, tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde (asetilsalisilik asit) azaltılmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. İbuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.
Farmakoterapötik sınıflandırma: anti-enflamatuar ve anti-romatizmal ürünler, steroidal olmayan; propiyonik asit türevleri.
ATC kodu: M01AE01
İbuprofen, analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkiye sahip bir propiyonik asit türevidir. İlacın NSAID olarak terapötik etkisinin, siklo-oksijenaz enzimi üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklandığına inanılmaktadır, bu da prostaglandin sentezinde önemli bir azalmaya yol açar.
Deneysel veriler ibuprofen'in aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirinin (81 mg) hemen salınmasından 8 saat önce veya 30 dakika içinde 400 mg'lık tek doz ibuprofen dozunun, aspirinin tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azalmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. İbuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.
Farmakoterapötik grup: diğer kalp preparatları, ATC kodu: C01 EB16
İbuprofen, antienflamatuar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahip bir NSAID'dir. İbuprofen, s (+) ve R (-) enantiyomerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro Çalışmalar S (+) - izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. Ibuprofen, prostaglandinlerin sentezinin azalmasına yol açan seçici olmayan bir siklo-oksijenaz inhibitörüdür.
Çünkü prostaglandinler kalıcılığı duktus arteriosus doğumdan sonra dahil olan bu etkinin, bu endikasyonda ibuprofen'in ana etki mekanizması olduğuna inanılmaktadır.
40 prematüre bebekte spastophene doz-yanıt çalışmasında sahtekarlık duktus arteriosus - 27-29 haftalık gebeliğin yenidoğanlarında% 75 (6/8) ve 24-26 haftalık gebeliğin yenidoğanlarında% 33 (2/6) 10-5-5 mg / kg doz programı ile bağlantılı olarak kapanma oranı.
Yaşamın ilk 3 gününde spastophene'nin profilaktik kullanımı (doğumdan sonraki 6 saat içinde başlar) 28 haftalık gebeliğin altındaki prematüre bebeklerde böbrek yetmezliği insidansı ve hipoksi gibi pulmoner yan etkiler görülmüştür, tedavi edici kullanıma kıyasla pulmoner hipertansiyon ve akciğer kanaması. Tersine, yenidoğan derece III-IV ve cerrahi ligatürün intraventriküler kanama insidansı, fastophenin profilaktik kullanımı ile ilişkili bulunmuştur.
Rapidophene uygulamadan sonra hızla emilir ve vücuda hızla dağıtılır. Boşaltım böbrekler yoluyla hızlı ve tamamen gerçekleşir.
maksimum plazma konsantrasyonlarına aç karnına alındıktan 45 dakika sonra ulaşılır. Yiyecekle birlikte alındığında, pik değerler 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler farklı dozaj formlarına göre değişebilir.
rapidophenin yarılanma ömrü yakl.
sınırlı çalışmalarda, anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda fastofen oluşur.
İbuprofen uygulamadan sonra kuduzda emilir ve vücuda hızla dağıtılır. Boşaltım böbrekler yoluyla hızlı ve tamamen gerçekleşir.
maksimum plazma konsantrasyonlarına aç karnına alındıktan 45 dakika sonra ulaşılır. Yiyecekle birlikte alındığında, pik değerler 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler farklı dozaj formlarına göre değişebilir.
Eliminasyon yarılanma ömrü yakl.
sınırlı çalışmalarda ibuprofen anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.
Rapidophene'nin geleneksel salimli 400 mg tabletlerinkine kıyasla farmakokinetik profili, geciktirici formülasyonun, geleneksel salimli tabletlerin karakteristik piklerini ve oluklarını azalttığını ve 5, 10, 15 ve 24 saat sonra daha yüksek değerlerle sonuçlandığını gösterdi. Geleneksel geciktirici tabletlerle karşılaştırıldığında, geciktirici tabletler için plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan neredeyse aynıydı.
Hem ortalama plazma profilleri hem de dozdan önceki plazma seviyeleri, genç ve yaşlılık grubu arasında anlamlı bir fark göstermedi. Birkaç çalışmada, rapidofen oruç koşulları altında alındığında çift pik harita profili üretti. İbuprofen'in eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. İbuprofen, karaciğerde, değişmemiş ibuprofen ile birlikte veya böbrek yoluyla konjugatlar olarak atılan iki aktif olmayan metabolite metabolize edilir. Böbrek tarafından eliminasyon hızlı ve eksiksizdir. İbuprofen büyük ölçüde plazma proteinlerine bağlıdır.
İbuprofen [-] R ve [+] S izomerlerinin rasemik bir karışımıdır. in vivo vein vitro Çalışmalar [+] S izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. [-] R formu, farmakolojik olarak inaktif olarak kabul edilmesine rağmen, yavaş ve eksik (~% 60) yetişkinlerde aktif [+] türlerine dönüştürülür. [-] R izomeri, aktif bileşen seviyesini korumak için dolaşan bir rezervuar görevi görür. Gönüllülerle yapılan bir çalışmada belirlenen spastofenin farmakokinetik parametreleri aşağıda gösterilmiştir.
Tablo 4: İntravenöz ibuprofen'in farmakokinetik parametreleri
400 mg * Rapidofen ortalaması (% CV) | 800 mg * Rapidofen ortalaması (% CV) | |
Hasta sayısı | 12 | 12 |
EAA (mcg • h / mL) | 109.3 (26.4) | 192,8 (18,5) |
Cmax (µg / mL) | 39,2 (15,5) | 72,6 (13,2) |
KEL (1 / s) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½ (h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC = eğrinin altındaki alan Cmax = maksimum plazma konsantrasyonu CV = varyasyon katsayısı KEL = birinci dereceden eliminasyon oranı sabiti T½ = eliminasyon yarılanma ömrü * = 60 dakikalık infüzyon süresi |
Ateşli pediatrik hastalarla yapılan bir çalışmada belirlenen fastofenin farmakokinetik parametreleri Tablo 5'te gösterilmektedir. Medyan Tmax'ın infüzyonun sonunda olduğu ve pediatrik hastalarda hızlıfenin yetişkinlere göre daha kısa eliminasyon yarılanma ömrü olduğu gözlenmiştir. Dağılım ve klerens hacmi yaşla birlikte arttı.
Tablo 5: 10 mg / kg intravenöz ibuprofen, pediatrik hastaların farmakokinetik parametreleri, yaş grubuna göre
6 ay <2 yıl ortalama (% CV) | 2 yıl <6 yıl ortalama (% CV) | Ortalama 6 yıl ila 16 yıl (% CV) | |
Hasta sayısı | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71.1 (37.1) | 79,2 (37,0) | 80,7 (36,9) |
Cmax (µg / mL) | 59,2 (34,8) | 64,2 (34,3) | 61,9 (26,6) |
Tmax (min) * | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl (mL / s) | 1172,5 (38,9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz (mL) | 2805.7 (20.1) | 3695,8 (30,0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / WT - # (mL / s / kg) | 133,7 (58,6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz / WT - # (mL / kg) | 311,2 (35,4) | 227,2 (41,7) | 226,8 (30,4) |
* Ortalama (minimum maksimum) #WT: vücut ağırlığı (kg) |
Çoğu NSAID gibi, ibuprofen de proteine güçlü bir şekilde bağlıdır (20 mcg / mL'de>% 99 bağlanır). Protein bağlanması doymuştur ve> 20 mcg / mL konsantrasyonlarda bağlanma doğrusal değildir. Oral dozlama verilerine dayanarak, ibuprofen için dağılım hacminde yaşa bağlı veya ateşle ilgili bir değişiklik vardır.
Dağıtım
Prematüre bebek popülasyonunda büyük değişkenlik gözlenmesine rağmen, 35-40 mg / l'lik pik plazma konsantrasyonları, gebelik ve doğum sonrası yaştan bağımsız olarak 10 mg / kg'lık başlangıç stres dozundan sonra ve son idame dozundan sonra ölçülür. Kalan konsantrasyonlar, son 5 mg / kg dozundan 24 saat sonra yaklaşık 10-15 mg / l'dir.
S enantiyomerinin plazma konsantrasyonları, R enantiyomerininkinden çok daha yüksektir, bu da R'nin S formuna yetişkin benzeri bir oranda (yaklaşık% 60) hızlı bir kiral ters çevrilmesini yansıtır.
Görünen dağılım hacmi ortalama 200 ml / kg'dır (çeşitli çalışmalara göre 62 ila 350). Merkezi dağılım hacmi, kanalın durumuna bağlı olabilir ve kanal kapatıldığında azalabilir.
in vitro Çalışmalar, ibuprofen'in, diğer NSAID'ler gibi, plazma albümine güçlü bir şekilde bağlı olduğunu, ancak bunun yetişkin plazmasından (% 99) (% 95) önemli ölçüde daha düşük olduğunu göstermektedir. İbuprofen, yenidoğanların serumunda albümin bağlanması için bilirubin ile rekabet eder ve sonuç olarak bilirubinin serbest fraksiyonu yüksek ibuprofen konsantrasyonlarında arttırılabilir.
Eliminasyon
Eliminasyon oranı büyük çocuk ve yetişkinlerden önemli ölçüde düşüktür, eliminasyon yarılanma ömrünün yaklaşık 30 saat olduğu tahmin edilmektedir (16-43). Her iki enantiyomerin klerensi gebelik yaşı ile en az 24 ila 28 hafta arasında artar.
PK-PD ilişkisi
Prematüre bebeklerde ibuprofen, prostaglandinlerin ve metabolitlerinin, özellikle PGE2 ve 6-keto-PGF-1-alfa'nın plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azalttı. 3 doz ibuprofen alan yenidoğanlarda düşük seviyeler 72 saate kadar korunurken, sadece 1 doz ibuprofenden 72 saat sonra daha sonra artış gözlenmiştir.
Bilinmiyor.
Uygulanamaz
"Yok.
Rapidophen çözeltisi, bazı antibiyotikler veya diüretikler gibi asidik bir çözelti ile temas etmemelidir. İnfüzyon hattı her ürün teslimi arasında durulanmalıdır.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
"Yok.
İdari verilerTüm parenteral ürünlerde olduğu gibi, kullanmadan önce fastophen ampulleri parçacıklar ve kabın bütünlüğü açısından görsel olarak incelenmelidir. Ampuller sadece tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Klorheksidin, fastophene çözeltisi ile uyumlu olmadığı için ampul boynunu dezenfekte etmek için kullanılmamalıdır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampulün asepsisi için% 60 etanol veya% 70 izopropil alkol önerilir.
Ampul boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, şiplofen çözeltisi ile etkileşimi önlemek için ampul açılmadan önce tamamen kuru olmalıdır.
Bebeğe uygulanacak gerekli hacim vücut ağırlığına göre belirlenmeli ve 15 dakika boyunca kısa bir infüzyon olarak tercihen seyreltilmemiş olarak intravenöz olarak enjekte edilmelidir.
Enjeksiyon hacmini ayarlamak için sadece sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) çözeltisi veya glikoz 50 mg / ml (% 5) çözeltisi kullanın.
Prematüre bebeklere enjekte edilen çözeltinin toplam hacmi, günlük uygulanan toplam sıvı miktarını dikkate almalıdır. Yaşamın ilk gününde maksimum 80 ml / kg / gün hacim korunmalıdır; bu, takip eden 1-2 hafta içinde kademeli olarak maksimum 180 ml / kg doğum ağırlığı / gün hacmine yükseltilmelidir (yaklaşık 20 ml / kg doğum ağırlığı / gün).
Asidik bir çözelti ile temastan kaçınmak için rapidophene uygulanmadan önce ve sonra, infüzyon hattını 15 dakika boyunca 1.5 ila 2 ml sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) veya glikoz 50 mg / ml (% 5) ile durulayın. enjeksiyon.
Bir ampulün ilk açılmasından sonra, kullanılmayan tüm kısımlar atılmalıdır.
Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient