Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Hızlı B-12 Enerji (siyanocobalamin) Burun Spreyinin önerilen başlangıç dozu, haftada bir kez BİR burun deliğine uygulanan bir spreydir (500 mcg). Hızlı B-12 Enerji (siyanokobalamin) Burun Spreyi, sıcak gıdaların veya sıvıların yutulmasından en az bir saat önce veya bir saat sonra uygulanmalıdır. Serum B'nin periyodik olarak izlenmesi12 tedavinin yeterliliğini sağlamak için seviyeler elde edilmelidir.
Pompanın Hazırlanması (Aktivasyonu)
İlk doz ve uygulamadan önce pompa astarlanmalıdır. Şeffaf plastik kapağı ve plastik emniyet klipsini pompadan çıkarın. Pompayı doldurmak için, başparmağı şişenin altına olacak şekilde nozulu birinci ve ikinci parmak arasına yerleştirin. Sprey ilk görünene kadar üniteyi sıkıca ve hızlı bir şekilde pompalayın. Ardından pompayı 2 kez daha doldurun. Şimdi burun spreyi kullanıma hazır. Ünite her dozdan önce yeniden astarlanmalıdır. Pompayı hazırlayın bir kere 2 ila 8 dozlarının her uygulanmasından hemen önce.
Görmek LABORATUVAR TESTLERİ izleme için B12 seviyeleri ve dozaj ayarlaması.
UYARILAR
B vitamini ile tedavi edilen erken Leber hastalığı (herediter optik sinir atrofisi) olan hastalar12 şiddetli ve hızlı optik atrofi geçirdi.
B vitamini ile yoğun bir şekilde tedavi edilen şiddetli megaloblastik anemide hipokalemi ve ani ölüm meydana gelebilir12 Folik asit, B vitamini yerine geçmez.12 B vitamini geliştirebilmesine rağmen12- eksik megaloblastik anemi. B vitamini tedavisinde folik asidin özel kullanımı12- eksik megaloblastik anemi ilerleyici ve geri dönüşümsüz nörolojik hasara neden olabilir.
Parenteral B vitamini sonrası anafilaktik şok ve ölüm bildirilmiştir12 yönetim. Rapid B-12 Energy (siyanocobalamin) Nazal Sprey veya Rapid B-12 Energy (siyanocobalamin) Nazal Jel ile yapılan klinik çalışmalarda böyle bir reaksiyon bildirilmemiştir.
B vitaminine körelmiş veya engellenmiş terapötik yanıt12 enfeksiyon, üremi, kloramfenikol gibi kemik iliği baskılayıcı özelliklere sahip ilaçlar ve eşzamanlı demir veya folik asit eksikliği gibi durumlardan kaynaklanabilir.
ÖNLEMLER
Genel
Parenteral B vitamini intradermal test dozu12 siyanocobalamin duyarlılığından şüphelenilen hastalara Hızlı B-12 Enerji (siyanocobalamin) Nazal Sprey uygulanmadan önce önerilir. B Vitamini12 üç aydan daha uzun süre ilerlemesine izin verilen eksiklik, omuriliğin kalıcı dejeneratif lezyonlarına neden olabilir. Günde 0.1 mg'dan daha fazla folik asit dozları, B vitamini olan hastalarda hematolojik remisyona neden olabilir12 eksikliği. Nörolojik belirtiler folik asit ile önlenmeyecek ve B vitamini ile tedavi edilmezse önlenecektir12, geri döndürülemez hasar meydana gelecektir.
B vitamini dozları12 günde 10 mcg'yi aşmak folat eksikliği olan hastalarda hematolojik yanıt verebilir. Rastgele uygulama gerçek tanıyı maskeleyebilir.
Tanısal B vitamininin geçerliliği12 veya folik asit kan tahlilleri ilaçlarla tehlikeye girebilir ve bu tedavi için bu tür testlere dayanmadan önce düşünülmelidir.
B Vitamini12 folik asit yerine geçmez ve folik asit eksikliği olan megaloblastik anemiyi iyileştirebileceğinden, B vitamininin gelişigüzel kullanımı12 gerçek teşhisi maskeleyebilir.
Şiddetli megaloblastikin B vitamini ile normal eritropoeze dönüştürülmesi üzerine hipokalemi ve trombositoz oluşabilir12 terapi. Bu nedenle, serum potasyum seviyeleri ve trombosit sayısı tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.
B Vitamini12 eksiklik polisitemi vera belirtilerini baskılayabilir. B vitamini ile tedavi12 bu durumun maskesini kaldırabilir.
Bir hasta Rapid B-12 Energy® (siyanokobalamin) Nazal Sprey, kas içi B vitamini ile uygun şekilde korunmazsa12 hastanın yeterli tedavisi için gereklidir. Tüm vakalara tek bir rejim uymaz ve takipte gözlenen hastanın durumu tedavinin yeterliliği için son kriterdir.
Burun tıkanıklığı, alerjik rinit ve üst solunum yolu enfeksiyonları olan hastalarda Hızlı B-12 Enerji (siyanocobalamin) Burun Spreyinin etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, Hızlı B-12 Enerji (siyanokobalamin) Burun Spreyi ile tedavi, semptomlar azalıncaya kadar ertelenmelidir.
Laboratuvar Testleri
Hematokrit, retikülosit sayısı, B vitamini12tedaviden önce folat ve demir seviyeleri elde edilmelidir. Folat seviyeleri düşükse, folik asit de uygulanmalıdır. Rapid B-12 Energy® (siyanocobalamin) Nazal Sprey ile tedaviye başlarken tüm hematolojik parametreler normal olmalıdır.
B Vitamini12 kan seviyeleri ve periferik kan sayıları başlangıçta Rapid B-12 Energy® (siyanocobalamin) Burun Spreyi ile tedaviye başlandıktan bir ay sonra ve daha sonra 3 ila 6 aylık aralıklarla izlenmelidir.
B serum seviyelerinde bir düşüş12 B ile bir aylık tedaviden sonra12 burun spreyi, dozun yukarı doğru ayarlanması gerekebileceğini gösterebilir. Hastalar her doz ayarlamasından bir ay sonra görülmelidir; düşük serum B seviyelerine devam edildi12 hastanın bu uygulama şekli için aday olmadığını gösterebilir.
Pernisiyöz anemisi olan hastalar, genel popülasyonda olduğu gibi midenin karsinom insidansının yaklaşık 3 katına sahiptir, bu nedenle belirtildiğinde bu durum için uygun testler yapılmalıdır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojen potansiyeli değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır. Pernisiyöz anemisi olan hastalarda B vitamini olan uzun süreli kullanımdan kanıt yoktur12 kanserojendir. Pernisiyöz anemi, midenin karsinom insidansında artış ile ilişkilidir, ancak bunun B vitamini ile tedavi ile değil, altta yatan patoloji ile ilişkili olduğuna inanılmaktadır12.
Gebelik
Gebelik Kategori C: Hayvan üreme çalışmaları B vitamini ile yapılmamıştır12 B vitamininin olup olmadığı da bilinmemektedir.12 hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir veya üreme kapasitesini etkileyebilir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, B vitamini12 önemli bir vitamindir ve hamilelik sırasında gereksinimler artar. B vitamini miktarları12 Gıda ve Beslenme Kurulu tarafından önerilen, Ulusal Bilim Akademisi - Gebe kadınlar için Ulusal Araştırma Konseyi hamilelik sırasında tüketilmelidir.
Hemşirelik Anneler
B Vitamini12 emziren annelerin sütünde, annenin B vitaminine yaklaşan konsantrasyonlarda görülür12 kan seviyesi. B vitamini miktarları12 Gıda ve Beslenme Kurulu tarafından önerilen, emziren kadınlar için Ulusal Bilim Akademisi-Ulusal Araştırma Konseyi emzirme döneminde tüketilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalara giriş, Ulusal Bilim-Ulusal Araştırma Konseyi Gıda ve Beslenme Kurulu tarafından önerilen miktarda olmalıdır.
Lütfen ayrıca bakınız HASTA BİLGİLERİ
Kobalaminlerin bağırsaktan emilmesi, glikoprotein iç faktörüne bağlıdır. Kobalaminler, transkobalaminler olarak bilinen proteine bağlı kana hızla taşınır. Kobalaminler karaciğerde depolanır ve safraya atılır. Plasentayı geçtikleri bilinmektedir.
Emilim
B'nin biyoyararlanımını karşılaştırmak için 25 oruç sağlıklı kişide üç yönlü bir çapraz çalışma yapılmıştır12 B'ye burun spreyi12 burun jeli ve burun formülasyonlarının kas içi enjeksiyona kıyasla nispi biyoyararlanımını değerlendirmek. Burun içi sprey uygulandıktan sonra pik konsantrasyonlara 1.25 +/- 1.9 saatte ulaşıldı. B'nin ortalama pik konsantrasyonu12 burun içi sprey uygulamasını takiben taban çizgisi düzeltmesinden sonra elde edilen 757.96 +/- 532.17 pg / mL idi. Burun spreyinin kas içi enjeksiyona göre biyoyararlanımı% 6.1 olarak bulunmuştur. B'nin biyoyararlanımı12 burun spreyinin B'den% 10 daha az olduğu bulunmuştur12 burun jeli. Loge-transforme olmuş EAA için% 90 güven aralıkları(0-t) ve Cmax sırasıyla% 71.71 -% 114.19 ve% 71.6 -% 118.66 idi.
Pernisiyöz anemi hastalarında, haftada bir kez 500 mcg B ile intranazal dozlama12 jel, doz öncesi serum B'de tutarlı bir artışla sonuçlandı12 100 mcg kas içi dozdan bir ay sonra görülen tedavinin bir ayı boyunca (p <0.003) seviyeler (Şekil).
Dağıtım
Kanda, B12 spesifik bir B-globulin taşıyıcı protein olan transkobalamin II'ye bağlanır ve öncelikle karaciğer ve kemik iliğinde dağıtılır ve saklanır.
Eliminasyon
Yaklaşık 3-8 mcg B12 safra yoluyla günlük olarak GI kanalına salgılanır; yeterli içsel faktöre sahip normal deneklerde, yaklaşık 1 mcg dışındaki herkes yeniden emilir. Ne zaman B12 plazma proteinlerinin ve karaciğerin bağlanmamış B'yi bağlanma kapasitesini doyuran dozlarda uygulanır12 idrarda hızla elimine edilir. B'nin Saklanması12 vücutta doza bağımlıdır. 50 mcg'ye kadar kas içi dozun yaklaşık% 80-90'ı vücutta tutulur; bu yüzde 100 mcg'lik bir doz için% 55'e düşer ve 1000 mcg'lik bir doz verildiğinde% 15'e düşer.
| 100 mcg Kas içi Çözelti (IM) ve Haftalık Dozlardan Sonra 500 mcg Siyanocobalamin Nazal Jel (IN) Uygulamasından Sonra Serum Oluk Seviyeleri. " /> |
| Figür. B Vitamini12 100 mcg Kas içi Çözelti (IM) ve Haftalık Dozlardan Sonra 500 mcg Siyanocobalamin Nazal Jel (IN) Uygulamasından Sonra Serum Oluk Seviyeleri. |
Figür. B Vitamini12 100 mcg Kas içi Çözelti (IM) ve Haftalık Dozlardan Sonra 500 mcg Siyanocobalamin Nazal Jel (IN) Uygulamasından Sonra Serum Oluk Seviyeleri.
İlaç KılavuzuHASTA BİLGİLERİ
Pernisiyöz anemisi olan hastalara, hayatlarının geri kalanında haftalık Hızlı B-12 Enerji (siyanocobalamin) Burun Spreyi uygulamasına ihtiyaç duyacakları bildirilmelidir. Bunun yapılmaması, aneminin geri dönüşüne ve omuriliğin sinirlerinde etkisiz ve geri döndürülemez hasarın gelişmesine neden olacaktır. Ayrıca, hastalar B vitamini yerine folik asit alma tehlikesi konusunda uyarılmalıdır12, çünkü birincisi anemiyi önleyebilir, ancak omuriliğin subakut kombine dejenerasyonunun ilerlemesine izin verebilir.
(Sıcak gıdalar burun salgılarına ve bunun sonucunda ilaç kaybına neden olabilir; bu nedenle hastalara, sıcak gıdaların veya sıvıların yutulmasından en az bir saat önce veya bir saat sonra Hızlı B-12 Enerji (siyanocobalamin) Burun Spreyi uygulaması söylenmelidir).
Hayvansal ürün içermeyen vejetaryen bir diyet (süt ürünleri veya yumurta dahil) herhangi bir B vitamini sağlamaz12 Bu nedenle, böyle bir diyet uygulayan hastalara haftalık Hızlı B-12 Enerji (siyanocobalamin) Burun Spreyi almaları tavsiye edilmelidir. B vitamini ihtiyacı.12 hamilelik ve emzirme ile artar. Annelerin o sırada eksiklik belirtileri olmamasına rağmen, emzirilen vejetaryen annelerin bebeklerinde eksiklik kabul edilmiştir.
Çünkü burun dozu B vitamini oluşturur12 kas içi dozajdan daha düşük bir emilim varsa, burun dozaj formları aylık kas içi dozaj yerine haftalık olarak uygulanır. Yukarıdaki Şekilde gösterildiği gibi, bir ayın sonunda, haftalık burun uygulaması önemli ölçüde daha yüksek serum B Vitamini ile sonuçlanır12 kas içi uygulamadan sonra. Hasta ayrıca tedavinin yeterliliğini doğrulamak için her 3 ila 6 ayda bir takip kan testlerine dönmenin önemini anlamalıdır.
Aktüatör düzeneği, emniyet klipsinin çıkarılması, aktüatörün astarlanması ve Rapid B-12 Enerji (siyanocobalamin) Burun Spreyinin burun uygulaması ile ilgili dikkatli talimatlar hastaya verilmelidir. Hastalara yönelik talimatlar tek tek şişelerle birlikte verilse de, her hastaya kullanım prosedürleri gösterilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient
