Pindolol Nichi-iko

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla, özellikle tiazid tipi bir diüretikle birlikte kullanılabilir.

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) dozu kişiselleştirilmelidir. Önerilen başlangıç Pindolol Nichi-iko® (pindolol) dozu 5 mg b.i.d'dir. tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde. Antihipertansif yanıt genellikle tedavinin ilk haftasında ortaya çıkar. Bununla birlikte, maksimum yanıt 2 hafta kadar uzun veya bazen daha uzun sürebilir. Kan basıncında tatmin edici bir azalma 3-4 hafta içinde gerçekleşmezse, doz bu aralıklarla maksimum 60 mg / güne kadar 10 mg / gün artışlarla ayarlanabilir.

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) kontrendikedir: 1) bronşiyal astım; 2) açık kardiyak yetmezlik; 3) kardiyojenik şok; 4) ikinci ve üçüncü derece kalp bloğu; 5) şiddetli bradikardi. (Görmek UYARILAR)

UYARILAR

Kardiyak Arıza

Sempatik stimülasyon, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda dolaşım fonksiyonunu destekleyen hayati bir bileşen olabilir ve beta-blokaj ile inhibisyonu daha ciddi başarısızlığı tetikleyebilir. Açık konjestif kalp yetmezliğinde beta-blokerlerden kaçınılmasına rağmen, gerekirse, genellikle dijital ve diüretiklerle iyi telafi edilmiş başarısızlık öyküsü olan hastalarda Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) dikkatle kullanılabilir. Hem dijital glikozitler hem de beta-blokerler atriyoventriküler iletimi yavaşlatır ve kalp atış hızını azaltır. Eşzamanlı kullanım bradikardi riskini artırabilir. Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, dijitalin kalp kası üzerindeki inotropik etkisini ortadan kaldırmaz.

Kardiyak Yetersizlik Tarihi Olmayan Hastalarda

Gizli kalp yetmezliği olan hastalarda, bir süre boyunca miyokardın beta bloke edici ajanlarla devam eden depresyonu bazı durumlarda kalp yetmezliğine yol açabilir. Yaklaşan kalp yetmezliğinin ilk belirtisinde veya semptomunda, hastalara tamamen dijitalleştirilmeli ve / veya bir diüretik verilmeli ve yanıt yakından gözlemlenmelidir. Kardiyak yetmezlik devam ederse, yeterli dijitalleşmeye ve diüretik olmasına rağmen, Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) tedavisi geri çekilmelidir (mümkünse kademeli olarak).

Ani Yoksunluk Sonrası İskemik Kalp Hastalığının Alevlenmesi

Beta-bloker tedavisinden çekilen hastalarda katekolaminlere karşı aşırı duyarlılık gözlenmiştir; anjina alevlenmesi ve bazı durumlarda miyokard enfarktüsü meydana gelmiştir ani böyle bir tedavinin kesilmesi. Kronik olarak uygulanan Pindolol Nichi-iko® (pindolol) kesilirken, özellikle iskemik kalp hastalığı olan hastalarda, dozaj 1-2 haftalık bir süre boyunca kademeli olarak azaltılmalı ve hasta dikkatle izlenmelidir. Anjina belirgin şekilde kötüleşirse veya akut koroner yetmezlik gelişirse, Pindolol Nichi-iko® (pindolol) uygulaması derhal, en azından geçici olarak yeniden başlatılmalı ve kararsız anjina yönetimine uygun diğer önlemler alınmalıdır. Hastalar doktorun tavsiyesi olmadan tedavinin kesilmesine veya kesilmesine karşı uyarılmalıdır. Koroner arter hastalığı yaygın olduğundan ve tanınmayabileceğinden, sadece hipertansiyon için tedavi edilen hastalarda bile Pindolol Nichi-iko® (pindolol) tedavisini aniden bırakmamak ihtiyatlı olabilir.

Alerjik Olmayan Bronkospazm (ör., kronik bronşit, amfizem) - Bronkospastik Hastalıkları Olan Hastalar Genel Olarak Beta Almamalıdır - Engelleyiciler

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol), beta2 reseptörlerinin endojen veya eksojen katekolamin stimülasyonu ile üretilen bronkodilasyonu engelleyebileceğinden dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

Büyük Cerrahi

Çünkü beta blokaj, kalbin refleks uyaranlarına cevap verme yeteneğini bozar ve genel anestezi ve cerrahi prosedürlerin risklerini artırabilir, uzun süreli hipotansiyon veya düşük kardiyak çıkış ile sonuçlanır, genellikle bu tedavinin ameliyattan birkaç gün önce yavaş yavaş geri çekilmesi önerilmiştir. Bununla birlikte, yakın zamanda beta-bloker tedavisinden çekilen hastaların katekolaminlerine karşı artan duyarlılığın tanınması, bu öneriyi tartışmalı hale getirmiştir. Mümkünse, beta-blokerler ameliyat gerçekleşmeden çok önce geri çekilmelidir. Acil cerrahi durumunda, anestezi uzmanına hastanın beta-bloker tedavisi yaptığı bildirilmelidir.

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) etkileri, izoproterenol, dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi beta-reseptör agonistlerinin uygulanmasıyla tersine çevrilebilir. Beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlarla kalp atışının yeniden başlatılmasında ve korunmasında zorluk olduğu bildirilmiştir.

Diyabet ve Hipoglisemi

Beta-adrenerjik blokaj, premonitori belirti ve semptomlarının ortaya çıkmasını önleyebilir (ör., taşikardi ve kan basıncı değişiklikleri) akut hipoglisemi. Bu özellikle kararsız diyabet hastaları için önemlidir. Beta-blokaj ayrıca hiperglisemiye yanıt olarak insülin salınımını azaltır; bu nedenle antidiyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

Tirotoksikoz

Beta-adrenerjik blokaj belirli klinik bulguları maskeleyebilir (ör., taşikardi) hipertiroidizm. Tirotoksikoz geliştirdiğinden şüphelenilen hastalar, tiroid krizini hızlandırabilecek beta-blokajın aniden kesilmesini önlemek için dikkatle yönetilmelidir.

ÖNLEMLER

Bozulmuş Böbrek veya Karaciğer Fonksiyonu

Beta bloke edici ajanlar, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kötü böbrek fonksiyonunun Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) klerensi üzerinde sadece küçük etkileri vardır, ancak zayıf karaciğer fonksiyonu Pindolol Nichi-iko® (pindolol) kan seviyelerinin önemli ölçüde artmasına neden olabilir.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Farelerde, sıçanlarda ve köpeklerde yapılan kronik oral toksikolojik çalışmalarda (1-2 yıl), Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) önemli bir toksik etki üretmemiştir. Sıçanlarda ve farelerde sırasıyla 59 mg / kg / gün ve 124 mg / kg / gün (önerilen maksimum insan dozunun 50 ve 100 katı) kadar yüksek dozlarda yapılan 2 yıllık oral karsinojenisite çalışmalarında, Pindolol Nichi-iko® (pindolol) herhangi bir neoplastik, preneoplastik veya neoplastik olmayan patolojik lezyon üretmedi. Sıçanlarda doğurganlık ve genel üreme performansı çalışmalarında, Pindolol Nichi-iko® (pindolol) 10 mg / kg'lık bir dozda hiçbir yan etkiye neden olmamıştır.

Sıçanlarda erkek doğurganlığı ve genel üreme performansı testinde, 100 mg / kg / gün verilen grupta mortalite ve kilo artışı ile karakterize edilen kesin toksisite gözlenmiştir. 30 mg / kg / gün'de azalmış çiftleşme testis atrofisi ve / veya azalmış spermatogenez ile ilişkilendirildi. Bununla birlikte, bu yanıt açıkça ilaca bağlı değildir, çünkü bu deneyde doz yanıt ilişkisi yoktur ve 104 hafta boyunca diyet katkısı olarak Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) uygulanan sıçanların testisleri üzerinde benzer bir etkisi yoktur. 100 mg / kg verilen erkeklerde doğum öncesi mortalitede bir artış olduğu görülmüştür, ancak yavruların gelişimi bozulmamıştır.

Emzirme gününün 21. gününe kadar çiftleşmeden önce Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) uygulanan kadınlarda, çiftleşme davranışı 100 mg / kg ve 30 mg / kg'da azalmıştır. Bu dozajlarda yavruların mortalitesi de artmıştır. Prenatal mortalite 10 mg / kg'da arttırıldı, ancak bu deneyde net bir doz yanıt ilişkisi yoktu. Gebeliğin 15. gününde nekropsi edilen kadınlarda 100 mg / kg'da artan bir emilim oranı gözlenmiştir.

Gebelik

Kategori B

Sıçanlarda ve tavşanlarda önerilen maksimum insan dozlarının 100 katını aşan çalışmalar, embriyotoksisite veya teratojenisite göstermedi. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma olmadığından ve hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, herhangi bir ilaçta olduğu gibi Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.

Hemşirelik Anneler

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) anne sütünde salgılandığından, ilacı alan anneler tarafından hemşirelik yapılmamalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Klinik Laboratuvarı

Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) uygulaması sırasında hastaların% 7'sinde serum transaminazlarında (SGOT, SGPT) küçük kalıcı yükselmeler kaydedilmiştir, ancak ilerleyici yükselmeler gözlenmemiştir. Bu yükselmeler, serum albümini ve toplam proteinler gibi karaciğer yetmezliğini düşündürecek diğer anormalliklerle ilişkili değildi. On yıldan fazla bir süredir dünya çapında pazarlama sırasında, tıbbi literatürde açık hepatik yaralanma rapor edilmemiştir. Alkalin fosfataz, laktik asit dehidrojenaz (LDH) ve ürik asit de nadir durumlarda yükselir. Bu bulguların önemi bilinmemektedir.

Çoğu advers reaksiyon hafif olmuştur. Aşağıdaki tabloda listelenen insidanslar, monoterapi olarak çeşitli aktif kontrol ilaçları verilen veya plasebo verilen Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) verilen hipertansif hastalarda 12 haftalık karşılaştırmalı çift kör, paralel tasarım çalışmalarından türetilmiştir. Pindolol Nichi-iko® (pindolol) ve pozitif kontroller için veriler birkaç denemeden toplanmıştır, çünkü 1 istisna dışında bireysel çalışmalarda çarpıcı bir fark görülmemiştir. Bildirilen tüm advers reaksiyonlar göz önüne alındığında, pozitif kontrol çalışmalarında ödem sıklığı belirgin şekilde daha yüksekti [% 16 Pindolol Nichi-iko® (pindolol) vs. Plasebo kontrollü çalışmalara göre% 9 pozitif kontrol [% 6 Pindolol Nichi-iko® (pindolol) vs. % 3 plasebo]. Tablo, Pindolol Nichi-iko® (pindolol) hastaların% 2'sinden daha fazlasında ve seçilen diğer önemli reaksiyonlarda bildirilen, gönüllü veya ortaya çıkan ve en azından muhtemelen ilaçla ilişkili advers reaksiyonları içerir.

Gönüllü veya Ortaya Çıkan Olumsuz Reaksiyonlar (ve en azından muhtemelen uyuşturucuyla ilgili)

Aşağıdaki seçilmiş (potansiyel olarak önemli) advers reaksiyonlar% 2 veya daha az hastada görülmüştür ve Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) ile ilişkileri belirsizdir. MERKEZİ SİNİR SİSTEMİ: kaygı, uyuşukluk; OTONOMİK SİNİR SİSTEMİ: görme bozuklukları, hiperhidroz; KARDİYOVASKÜLER : bradikardi, klaudikasyon, soğuk ekstremiteler, kalp bloğu, hipotansiyon, senkop, taşikardi, kilo alımı; GASTROINTESTINAL : ishal, kusma ; YANIT: hırıltı; UROGENITAL : iktidarsızlık, pollakiüri; ÇEŞİTLİ: göz rahatsızlığı veya yanan gözler.

Potansiyel Olumsuz Etkiler

Ek olarak, diğer beta-adrenerjik bloke edici ajanlarla yukarıda belirtilmeyen diğer yan etkiler bildirilmiştir ve Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) 'un potansiyel olumsuz etkileri olarak düşünülmelidir.

Merkezi Sinir Sistemi: Katatonya'ya ilerleyen geri dönüşümlü zihinsel depresyon; zaman ve yer için yönelim bozukluğu, kısa süreli hafıza kaybı, duygusal değişkenlik, hafif bulutlu duyum ve nöropsikometride performans azalması ile karakterize akut geri dönüşümlü bir sendrom.

Kardiyovasküler : AV bloğunun yoğunlaştırılması. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR)

Alerjik: Eritematöz döküntü; ağrı ve boğaz ağrısı ile birlikte ateş; laringospazm; solunum sıkıntısı.

Hematolojik: Agranülositoz; trombositopenik ve trombositopenik olmayan purpura.

Gastrointestinal : Mezenterik arteriyel tromboz; iskemik kolit.

Çeşitli : Tersinir alopesi; Peyronie hastalığı.

Beta-bloker practolol ile ilişkili okülomukokutanöz sendrom, araştırma kullanımı ve 4 milyondan fazla hasta yılı olan kapsamlı dış deneyim sırasında Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) ile bildirilmemiştir.

Doz aşımının acil tedavisi hakkında özel bir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle, Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) 'un farmakolojik etkilerine dayanarak, mide lavajına ek olarak aşağıdaki genel önlemler kullanılmalıdır:

Aşırı Bradikardi : atropin uygulamak; vagal ablukaya yanıt yoksa, izoproterenolü dikkatli bir şekilde uygulayın.

Kardiyak Arıza : hastayı dijitalleştirin ve / veya diüretik uygulayın. Glukagonun bu durumda yararlı olabileceği bildirilmiştir.

Hipotansiyon : vazopresörleri yönetmek, ör., epinefrin veya levarterenol, kan basıncının seri izlenmesi ile. (Epinefrin'in tercih edilen ilaç olabileceğine dair kanıtlar vardır.)

Bronkospazm : izoproterenol ve / veya bir teofilin türevi gibi bir beta 2 uyarıcı madde uygulayın.

Hipertansif bir hasta tarafından 500 mg Pindolol Nichi-iko ® (pindolol) alımı ile akut doz aşımı vakası bildirilmiştir. Kan basıncı arttı ve kalp atış hızı 8080 atım / dak idi. İyileşme olaysızdı. Başka bir durumda, koma ve hipotansiyon üreten 150 mg diazepam ve 50 mg nitrazepam ile 250 mg Pindolol Nichi-iko® (pindolol) alındı. Hasta 24 saat içinde iyileşti.