Phtizoethamum

Ftizoetam
Tıbbi kullanım talimatları - RU No. LS-000102

Son değişiklik tarihi: 18.10.2016

Tıbbi form

Haplar

Kompozisyon

Bir tablet şunları içerir:

Aktif maddeler:

% 100 madde - 150.00 mg,% 100 madde açısından etmutol hidroklorür - 400.00 mg;

Yardımcı maddeler:

Kalsiyum hidrofosfat dihidrat 45.00 mg, itaatkar (tip 25'e kadar) 30.93 mg, krospovidon (tip c) 13.49 mg, magnezyum stearat 10.40 mg, boya tropeolin O 0.18 mg.

Dozaj formunun tanımı

Açık sarıdan sarıya, koyu ve açık sarı debriyajlar ve düz silindirik, pah ve pirinç ile olası beyaz lekeler içeren haplar.

Farmakolojik grup

Tüberküloz kombinasyonu.

Farmakodinamik

Isoniazid, esas olarak tüberküloz mikobakterilerinin hızla çoğalan popülasyonları ile ilişkili olarak belirgin bir bakterisidal etkiye sahip spesifik bir anti-TB ilacıdır. Isoniazid, mikobakterilerin hücre duvarının oluşumu için gerekli olan mikolik asit sentezini baskılar.

Etamtutol, mikobakterilerde RNA sentezini bozan bakteriyostatik bir etkiye sahip sentetik bir ilaçtır. Sadece hızla çoğalan mikobakteriler popülasyonları ile ilişkili olarak aktiftir. Ek olarak, etimbutol izoniazid ve rifampisine dirençli suşların ortaya çıkması konusunda uyarır.

Farmakokinetik

Isoniazid içeri alındıktan sonra hızla emilir, ancak ilacı yiyecekle birlikte alırken emilimi ve biyoyararlanımı azalır. 300 mg izoniazid tek bir alımından sonra, 1-2 saat sonra plazmada maksimum konsantrasyonlar gözlenir.

Plazma proteinleri ile bağlantı% 10'a kadardır. Isoniazid, kemikler ve beyin omurilik sıvısı dahil olmak üzere vücudun çeşitli dokularına ve sıvılarına iyi nüfuz eder. Karaciğerde izoniazid asetilatlar ve hidrolizler. Asetilasyon, izoniazid metabolizmasının ana yoludur. Asetilasyon oranı hastanın bireysel özelliklerine bağlıdır. Yarılanma ömrü (T _{1 / 2} ) 0.5-1.6 saat “hızlı asetilatörler” veya 2-5 saat “yavaş asetilatörler” dir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda (T _{1 / 2} ) isoniazida lengthens. İzoniazid metabolitlerinin antimikrobiyal aktivitesi yoktur.

24 saat içinde, sokulan dozun% 75-95'i metabolitler (N-asetilizonazid, vb.) Şeklinde.) idrarla atılır.). İzoniazidin bir kısmı değişmemiş halde idrarla atılır: hızlı asetilasyon ile% 12'ye kadar ve yavaş asetilasyon ile% 27'ye kadar. Yavaş asetilasyonu olan hastalarda ciddi böbrek yetmezliği ile ilacın birikmesi mümkündür.

Etamtutol: içe alındıktan sonra biyoyararlanım% 75-80'dir. 25 mg / kg vücut ağırlığı dozunda etambutol içinde tek bir alımdan sonra, 2-4 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonları gözlenir.

Etamtutol, beyin omurilik sıvısı hariç, vücudun çeşitli dokularına ve sıvılarına iyi nüfuz eder. Tüberküloz menenjitinde, ilacın% 10-50'si yumuşak beyin kabuğundan nüfuz eder.

Kan plazma proteinleri ile bağlantı% 20-30'dur. (T _{1 / 2} ) 3-4 saattir, böbrek yetmezliği ile - 8 saate çıkar. Etamtutol karaciğerde biyotransformasyona uğrar; ilacın% 15 kadarı aktif olmayan metabolitlere dönüşür. Etamtutol vücuttan böbrekler (% 80'e kadar) ve gastrointestinal sistem (% 20'ye kadar) yoluyla atılır.

Endikasyonları

Hassas mikobakterilerin neden olduğu tüberkülozun izoniazid ve etambutole tedavisi (tüm formlar ve lokalizasyon).

Uygulama şekli ve dozlar

Ftizoetam ilacı, yemekten sonra günde bir kez içe doğru kullanılır. Ftizoetham dozu izoniazid: 5-10 mg / kg hasta ağırlığına göre yapılır. İlaç günlük olarak yoğun bakım döneminde (3-4 ay), sonraki bir günde - bir günde kullanılır. Her hasta için toplam Ftizoetam dozu bireyseldir ve hastalığın doğasına, tedavinin etkinliğine ve toleransa bağlıdır.

Yan eylemler

Isoniazide

Hepato-biliyer sistemden: özellikle hipotrofisi veya önceki karaciğer hastalıkları olan hastalarda ve yaşlılarda karaciğer fonksiyon bozukluğu görülebilir.

Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı.

Sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, nadiren - sinirlilik, öfori, uykusuzluk, psikoz. Bazen, özellikle yaşlı hastalarda, hamile kadınlarda, hipotrofili hastalarda, diabetes mellituslu hastalarda ve ayrıca alkol etiyolojisi dahil kronik karaciğer hastalıkları olan hastalarda periferik nöropati geliştirmek mümkündür. Periferik nöropatinin önlenmesi için piridoksin alınması önerilir. Epilepsili hastalarda nöbetler artabilir.

Kardiyovasküler sistemden: kalp atışı, anjina pektoris, artan kan basıncı.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Diğer: çok nadiren - jinekomasti, menoraji.

Etamtutol

Sindirim sisteminden: iştah azalması, bulantı, kusma, gastralji, "pişmiş" transaminazların aktivitesinde artış.

Sinir sisteminin yanından: zayıflık, baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık bilinç, yönelim bozukluğu, halüsinasyonlar, parezi, periferik nörit (uzuvlarda soğutma, uyuşma, kaşıntı).

Duyuların yanından: optik sinir sürüş yapmıyor (görme keskinliğinde azalma, renk körlüğü, sığır).

Alerjik reaksiyonlar: dermatit, kaşıntı, artralji, ateş, anafilaksi.

Diğer: hiperürisemi.

Doz aşımı

Doz aşımı belirtileri: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, sarılık, artmış hepatik enzim seviyeleri, akut pulmoner ödem, bilinç bozukluğu, koma, kramplar, solunum yetmezliği, hiperglisemi, metabolik ketoasidoz.

Tedavi: aktif karbon alımı ile mide lavajı, zorlanmış diürez, hayati fonksiyonları korumak için genel önlemler, hemodiyaliz.

Etkileşim

Isoniazide

Isoniazid, fenitoin, karbamazepin, valproat dahil olmak üzere bazı ilaçların metabolizmasını yavaşlatır. İzoniazid ile aynı anda reçete edilirken, bu ilaçların dozlarının azaltılması önerilir.

İzoniazid ve disülfiramın eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü bu zihinsel bozukluklara yol açabilir. Bu etkileşimin mekanizması oluşturulmamıştır.

İzoniazid, karbamazepin ve fenitoinin serum konsantrasyonlarını arttırır, ketokonazol ve siklosporinin kan konsantrasyonunu azaltır.

Antasitler izoniazid emilimini azaltır.

Oral kontraseptiflerin, glifizid, kolbutamid, teofilin, tolazomid, B vitamininin etkinliğini azaltır₁; fenitoinin yan etkilerini arttırır; triazolam atılımını baskılar, B vitamini atılımını arttırır₁; kandaki çinko iyonlarının içeriğini azaltır, atılımlarını arttırır.

İzoniazid tedavisinin arka planında alkol kullanımı hepatit riskini artırabilir.

Etamtutol

Etambutol ve nörotoksik etkileri olan ilaçların eşzamanlı kullanımı optik sinir ve periferik nörit gelişme olasılığını artırabilir.

Özel yönler

İlaçla tedavi sırasında, hastalar alkol içmekten kaçınmalıdır.

İzoniazid tedavisinin arka planında gelişebilen periferik nöropatinin önlenmesi ve tedavisi için ek bir piridoksin amacı (B vitamini)₆).

Bazı durumlarda, özellikle anamnezde gut nöbetleri olan hastalarda, kan serumundaki ürik asit seviyesinin periyodik olarak izlenmesi önerilir.

Etamtutol'un görme üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir. Vizyon genellikle etambutolün zamanında iptal edilmesinden sonra normalleşir. Nadir durumlarda, görme normalleşmesi bir yıl veya daha uzun süre ortaya çıkabilir. Her gözün görme keskinliğini ayrı ayrı ve her iki göz birlikte kontrol etmek gerekir; görme keskinliği tedaviden önce ve tedavi sırasında periyodik olarak kontrol edilir. Görme keskinliğinde herhangi bir değişiklik olduğunda, hastalar derhal bir doktora danışmalıdır. Görme keskinliğinde bir azalma tespit edilirse, etambutol iptal edilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, etambutol dozunda bir azalma gerekebilir. Plazmada ALT ve AST seviyelerinin izlenmesi ve karaciğerin fonksiyonunun aylık olarak değerlendirilmesi önerilir. Isoniazid, sadece transaminaz seviyeleri normun üst sınırının 3 katından fazla ise kaldırılmalıdır, çünkü ilacın kesilmesini gerektirmeyen hepatik enzimlerin seviyesinde genellikle asemptomatik geçici bir artış vardır. Akut veya kronik hepatit gelişirken, izoniazid kaldırılmalıdır, ikinci durumda izoniazid tedavisine devam edilemez.

Yüksek dozlarda alındığında, sinir sisteminden (periferik nöropati) yan reaksiyonların geliştirilmesi mümkündür, bu da araba kullanma ve karmaşık ekipmanlarla çalışma yeteneğini etkiler.

Serbest bırakma formu

Haplar 150 mg + 400 mg.

Polipropilen bankası veya bir polietilen kutuya 50 veya 100 tablet.

Kontur hücre paketi başına 10 tablet.

Her kavanoz veya 5 veya 10 kontur hücre paketi ve kullanım talimatları bir karton pakete yerleştirilir.

Plastikten yapılmış, stabilize edilmemiş bir torbada 500 veya 1000 tablet için; plastik torba, kullanım talimatları ile birlikte, polipropilenden yapılmış bir kaba veya polietilenden yapılmış bir kaba (hastane için) yerleştirilir.

100 tablet veya 100 kontur hücre paketinden oluşan 25 kutu için, eşit sayıda kullanım talimatı ile birlikte, bir kutu karton (hastane için) koydular.

Depolama koşulları

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru, karanlık bir yerde .

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Raf ömrü

3 yıl. Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Eczanelerden ayrılma şartları

Tarifine göre.