Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
OMESEK
Nitel ve nicel bileşim
Her mikropellet kapsül 20 mg omeprazol içerir.
Therapeutic indications
OMESEK;
Yeti_kinlerde
" Duodenum ?lserinin tedavisinde
" Tekrarlayan duodenum ?lserinin ?nlenmesinde
" Gastrik ?lserlerin tedavisinde
" Tekrarlayan gastrik ?lserlerin ?nlenmesinde
" Uygun antibiyotikler ile kombinasyonu peptik ?lser hastal11ndaki Helicobacter pylori (H. pylori) eradikasyonunda
" Nonsteroidal antienflamatuar ila?lar1n (NSA00) kullan1m1 ile ili_kili gastrik ve duodenum ?lserlerinin tedavisinde
" Risk alt1ndaki hastalarda NSA00 kullan1m1 ile ili_kili gastrik ve duodenum ?lserlerinin ?nlenmesinde
" Refl? ?zofajit tedavisinde
" 0yile_mi_ refl? ?zofajiti olan hastalar1n uzun s?reli idame tedavisinde
" Gastro-?zofajiyal refl? hastal11n1n (G?RH) semptomatik tedavisinde
" Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde
?ocuklarda
1 ya_1ndan b?y?k ve 10 kg ile 10 kg dan daha a1r olan ?ocuklarda
" Refl? ?zofajit tedavisinde
" G?RH de mide yanmas1 ve asit reg?rjitasyonunun semptomatik tedavisinde
4 ya_1ndan b?y?k ?ocuklar ve ad?lesanlarda
" Antibiyotiklerle kombinasyonu H.pylori ile ili_kili duodenum ?lserinin tedavisinde endikedir.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OMESEK i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz..
Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin durumunuza ve yaşınıza bağlıdır.
Olağan dozlar aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde
• Eğer doktorunuz yemek borunuzda az miktarda hasar bulursa, 4-8 hafta için olağan doz günde bir kez 20 mg dır. Yemek borunuzda iyileşme gerçekleşmezse doktorunuz ilave 8 hafta daha 40 mg doz almanızı söyleyebilir.
• Yemek borusunda iyileşme sağlandığında olağan doz günde bir kez 10 mg dır.
• Eğer yemek borunuzda bir hasar bulunmuyorsa, olağan doz günde bir kez 10 mg dır.
Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (onikiparmak bağırsağı ülseri) tedavisinde
• Olağan doz 2 hafta için günde bir kez 20 mg dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa, doktorunuz 2 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.
• Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 4 hafta için günde bir kez 40 mg a çıkartılabilir.
Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser)
• Olağan doz 4 hafta için günde bir kez 20 mg dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa, doktorunuz 4 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.
• Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 8 hafta için günde bir kez 40 mg a çıkartılabilir.
Oniki parmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için
• Olağan doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg dır. Doktorunuz dozu günde bir kez 40 mg a çıkartabilir.
NSAİİ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde
• Olağan doz 4-8 hafta için günde bir kez 20 mg dır.
NSAİİ kullanımı ile ilişkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için
• Olağan doz günde bir kez 20 mg dır.
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için
• Olağan doz bir hafta süreyle 20 mg OMESEK dir.
• Doktorunuz amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol antibiyotiklerinden ikisini de almanızı söyleyecektir.
Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aşırı miktarda asit üretimi (Zollinger-Ellison sendromu) tedavisinde
• Olağan doz günlük 60 mg dır.
• Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayacak ve ilacı ne kadar süre ile alacağınıza karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
• Kapsülleri sabah almanız tavsiye edilmektedir.
• Kapsülleri yemeklerle beraber veya aç karnına alabilirsiniz.
• Kapsülleri yarım bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsüller ilacın mide asidi tarafından parçalanmasını engelleyen kaplı pelletler içerdiğinden kapsülleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.
• Eğer siz veya çocuğunuz kapsülleri yutmakta zorluk çekerseniz:
Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz içermeyen suya, herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma, portakal veya ananas) ya da elma püresi içine koyunuz.
Karışımı içmeden önce her zaman karıştırınız (karışım berrak olmayacaktır). Daha sonra karışımı hemen veya 30 dakika içinde içiniz.
Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve içiniz. Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Göğüs yanması ve asidin geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde
• 1 yaş üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg dan fazla olan çocuklar OMESEK alabilir. Doz, çocuğun kilosuna bağlı olup doğru doza doktor karar verecektir.
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için
• 4 yaş üzerindeki çocuklar OMESEK alabilir. Doz çocuğun kilosuna bağlı olup, doğru doza doktor karar verecektir.
• Doktorunuz çocuğunuza amoksisilin ve klaritromisin isimli iki antibiyotiği de reçete edecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10-20 mg doz yeterli olabilir.
Eğer OMESEK in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OMESEK kullandıysanız
OMESEK den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
OMESEK i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OMESEK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
Kontrendikasyonlar
Omeprazole, benzimidazol türevlerine veya formüldeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Diğer proton pompası inhibitörleri (PPİ ler) gibi omeprazol de nelfinavir ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.5).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
OMESEK i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer omeprazole veya OMESEK içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Eğer diğer midede asit oluşumunu önleyen ilaçlara (örn., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol) karşı alerjiniz varsa,
• Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
Eğer emin değilseniz OMESEK almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
OMESEK i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OMESEK diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle OMESEK almadan önce yada alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşunuz:
• Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaşarsanız.
• Mide ağrısı veya hazımsızlık yaşarsanız,
• Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda,
• Dışkının siyah olması (kanlı dışkı) durumunda,
• Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun bağırsak mukozasına yaptığı tahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) küçük bir artış ile ilişkilendirilmiş olduğundan şiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda,
• Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa,
• Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,
• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz (Digoksin ya da örneğin idrar söktürücüler gibi kanınızdaki magnezyum miktarını düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini kontrol etmek isteyebilir),
• Mide asidini azaltan OMESEK benzeri ilaçlar ile tedavi sonrasında cildinizde bir reaksiyon olursa,
• Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz ( Kromogranin A gibi belirli bir kan testi).
Eğer OMESEK i uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuz sizi düzenli gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni ve olağan dışı belirti ve durumu kendisine bildiriniz..
OMESEK ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir.
OMESEK gibi mide asidi oluşumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre kullanmak kalça, el bileği veya omurgada kırık oluşma riskini hafifçe artırabilir.. Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaç alıyorsanız (osteoporoz riskini artırabilir) doktorunuza söyleyiniz.
OMESEK ile tedavi sırasında cildinizde özellikle güneşe maruz kalan yerlerde döküntü (subakut kütanöz lupus eritematozus) meydana gelirse en kısa sürede doktorunuza haber veriniz. OMESEK ile tedavinize ara vermeniz gerekebilir. Buna ek olarak eklemlerinizde ağrı gibi hastalık benzeri etkileri de doktorunuza söyleyiniz.
OMESEK ile uzun süreli tedavi gereken hastalarda B12 vitamininin emilimi (ince bağırsakta kan damarlarına geçmesi) azalabilir.
Kronik hastalığı olan bazı çocuklarda uzun süreli OMESEK tedavisi gerekebilir fakat bu durum tavsiye edilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OMESEK in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OMESEK kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz.. Doktorunuz bu süre içerisinde OMESEK kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, doktorunuz OMESEK kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
OMESEK in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluşabilir (bakınız Bölüm 4). Eğer bu yan etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.
OMESEK in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OMESEK, her bir mikropellet kapsülde 52,2 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
OMESEK içindeki renklendiriciler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir..
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
OMESEK bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar OMESEK in işleyişini etkileyebilir.
Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, OMESEK almayınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmeye yönelik ilaçlar)
• Digoksin (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılır)
• Diazepam (kaygı, endişe hallerinin veya sara hastalığının tedavisinde ya da kas gevşetici olarak kullanılır)
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Eğer fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz OMESEK tedavisine başlarken veya OMESEK i bıraktığınızda sizi izleyecektir.
• Varfarin veya K vitaminini baskılayan diğer maddeler gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçları almaktaysanız, OMESEK ile tedavinize başlarken veya son verirken doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir.
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)
• Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Takrolimus (organ naklinde kullanılır)
• St John s wort bitkisi (Hypericum perforatum) (hafif dereceli ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılır)
• Silostazol (Bacaklarda aralıklı olarak gözlenen kramp benzeri ağrılarda kullanılır).
• Sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Klopidogrel (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır)
• Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Metotreksat (yüksek dozlarda kanser tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı)-eğer yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz OMESEK tedavisini geçici olarak durdurabilir.
Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için size OMESEK ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse, doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi, OMESEK in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OMESEK i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişlik, döküntü, bayılma ya da yutma zorluğu (şiddetli alerjik reaksiyon)
• Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız,burun ve üreme organlarında şiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, ‘Stevens-Johnson sendromu (deride ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) veya "toksik epidermal nekroliz" (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) olabilir.
• Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMESEK e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıda belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
• Çok yaygın: 10 kişiden 1 den fazla kişiyi etkiler
• Yaygın: 100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
• Yaygın olmayan: 1.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
• Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
• Çok seyrek: 10.000 kişiden 1 den az kişiyi etkiler
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:
Yaygın yan etkiler
• Baş ağrısı
• Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluşması
• Bulantı veya kusma
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan yan etkiler
• Ayak ve eklemlerde şişlik
• Uyku bozukluğu (insomnia)
• Sersemleme,"iğnelenme" gibi karıncalanma/uyuşma hissi, uykulu olma hissi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde değişiklik
• Deride döküntü, kurdeşen, kaşıntı
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği
• Kalça, bilek veya omurga kırığı
Seyrek yan etkiler
• Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, deride morluk veya enfeksiyon olasılığında artışa neden olabilir.
• Dudak, dil ve boğazda şişlik, ateş, hırıltılı solunumu içeren, bazen şiddetli olabilen alerjik tepkiler
• Kan sodyum seviyesinde azalma. Bu durum güçsüzlük, kusma ve kramplara neden olabilir.
• Huzursuzluk, zihin karışıklığı ya da ruhsal çöküntü içinde hissetme
• Tat alma değişiklikleri
• Bulanık görme gibi görme duyusu sorunları
• Aniden hırıltılı soluma veya nefes daralması (bronkospazm)
• Ağız kuruluğu
• Ağız içinde iltihaplanma
• Bir mantarın neden olduğu, bağırsakları etkileyen "pamukçuk" olarak isimlendirilen bir enfeksiyon
• Deride sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olan sarılığı içeren karaciğer sorunları
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Güneş ışığına maruz kalındığında deri döküntüsü
• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)
• Şiddetli böbrek sorunları (interstisyel nefrit)
• Aşırı terleme
• Hafif seyreden hastalık hali (indispozisyon)
• Kalın bağırsakta iltihap (mikroskopik kolit)
Çok seyrek yan etkiler
• Agranülositozis (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil kan hücre sayısında değişiklik
• Saldırganlık
• Olmayan şeyleri görme, hissetme ve işitme (varsanı, halüsinasyon)
• Karaciğer yetmezliği ve beyinde iltihaplanmaya neden olan şiddetli karaciğer sorunları
• Ani başlayan, şiddetli döküntü veya deride pullanma veya soyulma. Bu durum yüksek ateş ve eklem ağrısı (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ile ilişkili olabilir.
• Kas zayıflığı
• Erkeklerde meme büyümesi
• Yorgunluk
• Geri dönüşümlü yönelim kaybı (dezoryantasyon) durumu
• Geri dönüşümü olmayan görmede bozukluk
• Göğüs ağrısı (anjina pektorise benzeyebilir)
• Sadece uygun laboratuvar testleri ile tanımlanabilen belirgin değişikliklerin eşlik ettiği mide mukozasının büyümesi
• Şiddetli etkilenmiş iskelet kasları (kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz))
Bilinmiyor
• Bağırsakta iltihap (ishale neden olur)
• Eğer üç aydan fazla süredir OMESEK tedavisi alıyorsanız, kandaki magnezyum seviyelerinde azalma görülebilir. Magnezyum seviylerinde azalma yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yer ve zaman yöneliminin yitirilmesi, havale, sersemleme veya kalp atım hızında artma olarak görülebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri gelişirse hemen doktorunuza söyleyiniz. Magnezyum seviyelerinde azalma, kanda potasyum ya da kalsiyum seviyelerinde bir azalmaya da neden olabilir. Doktorunuz magnezyum seviyelerinizi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanıza karar verebilir.
• Omeprazol ile tedavinin ilk iki haftasında kandaki sindirim başlangıcına neden olan hormon (gastrin) seviyelerinde artış olabilir fakat tedavinin sonlandırılmasıyla normal değerlerine geri döner.
• Deride döküntü, eklemlerde ağrı da eşlik edebilir (Bkz. Bölüm 2)
• Cinsel güçte yaşanan rahatsızlıklar
Çok seyrek durumlarda OMESEK beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağışıklık sistemi yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda şiddetli bir bozulmanın eşlik ettiği ateş gibi belirtilerle beraber olan bir enfeksiyon veya ateş ile birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrı ya da idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile bir enfeksiyon gelişirse beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dışı bırakabilmek üzere mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danışınız. Bu durumda ilacınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir.
Olası yan etki listesi hakkında endişe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Proton pompası inhibitörleri
ATC kodu: A02BC01
Etki mekanizması
İki enantiyomerin rasemik bir karışımı olan omeprazol, mide asidi sekresyonunu yüksek oranda hedeflenmiş bir etki mekanizması yoluyla azaltır. Pariyetal hücredeki asit pompasının spesifik bir inhibitörüdür, hızlı bir şekilde etki gösterir ve günde bir defa alınan doz ile mide asit sekresyonunun tersinebilir inhibisyonu üzerinden kontrol sağlar.
Omeprazol, zayıf bir baz olup pariyetal hücre içerisinde intrasellüler kanaliküllerin yüksek oranda asidik olan ortamında aktif formuna çevrilir ve H+K+-ATPaz enzimini (asit pompası) inhibe eder. Mide asidi oluşum prosesinin son basamağındaki bu etki doza bağımlıdır ve uyarıdan bağımsız olarak hem bazal asit sekresyonu hem de uyarılmış asit sekresyonunun inhibisyonunu oldukça etkin biçimde sağlamaktadır.
Farmakodinamik etkiler
Gözlenen tüm farmakodinamik etkiler, omeprazolün asit sekresyonu üzerindeki etkisi ile açıklanabilir.
Mide asidi sekresyonuna etkisi
Günde bir defa oral yoldan alınan omeprazol ile 4 günlük tedaviyle maksimum etkisine ulaşarak gündüz ve gece gerçekleşen mide asidi sekresyonunun hızlı ve etkin inhibisyonu sağlanır. 20 mg omeprazol ile duodenum ülserli hastalarda 24 saatlik intragastrik asiditesinde en az %80 lik ortalama bir azalma korunur ve pentagastrin stimülasyonundan sonra asit tepe değerindeki ortalama azalma, uygulanan dozdan 24 saat sonra yaklaşık %70 dir.
Oral olarak alınan 20 mg omeprazol duodenum ülserli hastalarda 24 saatlik sürede ortalama 17 saat süreyle intragastrik pH ı 3 de tutar.
Omeprazol azalan asit sekresyonu ve intragastrik asiditenin bir sonucu olarak GÖRH olan hastalarda yemek borusunun asit maruziyetini doza bağlı olarak azaltır/normalize eder.
Asit sekresyonunun inhibisyonu, omeprazolün EAA sı ile ilişkilidir ve belirtilen zamanda gerçek plazma konsantrasyonu değildir.
Omeprazol ile tedavi sırasında taşifilaksi gözlenmemiştir.
H. pylori üzerindeki etkisi
H.pylori duodenum ve mide ülser hastalığı dahil peptik ülser hastalığı ile ilişkilidir. H. Pylori gastritin gelişmesinde en önemli faktördür. Gastrik asit ile birlikte H. pylori peptik ülser hastalığının gelişmesindeki en önemli faktörlerdir. H.pylori, mide kanserinin gelişmesinde artan bir riskle ilişkili olan atrofik gastritin gelişmesinde en önemli faktördür.
Omeprazol ve antimikrobiyaller ile H.pylori eradikasyonu, peptik ülserlerinin iyileşmesinde yüksek hız ve uzun süreli gerileme ile ilişkilidir.
İkili tedaviler test edilmiş ve üçlü tedavilere göre daha az etkin bulunmuştur. Fakat bilinen hipersensitivitenin herhangi bir üçlü kombinasyonun kullanımını imkansız kıldığı durumlarda ikili tedavilerin kullanımı düşünülebilir.
Asit inhibisyonu ile ilişkili diğer etkiler
Uzun süreli tedaviler sırasında gastrik glandüler kistlerin görülme sıklığında bir miktar artış raporlanmıştır. Bunlar asit sekresyonunun inhibisyonu sonucu ortaya çıkan selim ve geri dönüşlü değişikliklerdir.
PPİ ler dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan gastrik asidite, gastrointestinal sistemde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. PPİ ler ile tedaviSalmonella ve Campylobacter ve muhtemelen ayrıca hastanede yatan hastalardaClostridium difficile gibi gastointestinal enfeksiyonların riskini az da olsa artırabilir.
Asit sekresyonunu inhibe eden ilaçlarla tedavi sırasında asit sekresyonunun azalmasına bağlı olarak serum gastrin düzeyi yükselir. Aynı zamanda azalan gastrik asiditeden dolayı CgA artar. Artan CgA düzeyi, nöroendokrin tümörler için araştırmaları engelleyebilir. Mevcut yayınlanmış kanıtlar, PPİ tedavisinin CgA ölçümlerinden önce 5 gün ila iki hafta arasında durdurulması gerektiğini belirtmektedir. Böylece PPİ tedavisinden son yüzeysel olarak artan CgA seviyelerinin referans aralığına geri dönmesine olanak sağlanır.
Omeprazol ile uzun süreli tedavide, muhtemelen serum gastrin düzeylerindeki artışa bağlı olarak bazı hastalarda (çocuklar ve yetişkinler) enterokromafin-benzeri hücrelerde (ECL) artış görülmüştür. Bu bulguların klinik önemi olmadığı düşünülmektedir.
Pediyatrik kullanım
Şiddetli reflü özofajiti olan çocuklarda (1-16 yaş) yapılmış kontrollü olmayan bir çalışmada 0,7 ila 1,4 mg/kg arasındaki dozlarda omeprazol, olguların %90 nında özofajit düzeyini iyileştirmiş ve önemli oranda reflü semptomlarını azaltmıştır. Tek-kör bir çalışmada, klinik açıdan GÖRH tanılı 0-24 ay arasındaki çocuklar, 0,5 mg, 1,0 mg ve 1,5 mg omeprazol/kg ile tedavi edilmiştir. Kusma/regürjitasyon epizodlarının sıklığı 8 haftalık tedavinin ardından dozdan bağımsız olarak %50 oranında azalmıştır.
Çocuklarda H.pylori eradikasyonu
Randomize, çift-kör bir klinik çalışma (Héliot çalışması), iki antibiyotik (amoksisilin ve klaritromisin) ile omeprazol kombinasyonunun, gastritli, 4 yaş ve üzerindeki çocuklardakiH.pylori enfeksiyonunun tedavisinde güvenilir ve etkin olduğu sonucuna varmıştır:H.pylori eradikasyon oranı, omeprazol + amoksisilin + klaritomisin ile %74,2 (23/31 hasta), amoksisilin + klaritromisin ile de %9,4 dür (3/32 hasta). Fakat dispeptik semptomlara göre herhangi kliniksel bir yarara dair kanıt bulunmamaktadır. Bu çalışma 4 yaşından küçük çocuklar için herhangi bir bilgiyi desteklememektedir.
Omesek fiyat
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Omeprazole 20 mg per unit in online pharmacies is from 0.17$ to 1.76$, per package is from 19$ to 90$.
The approximate cost of Omeprazole 10 mg per unit in online pharmacies is from 0.25$ to 1.67$, per package is from 16$ to 144$.
The approximate cost of Omeprazole 40 mg per unit in online pharmacies is from 0.25$ to 1.61$, per package is from 21$ to 85$.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z