Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Натулан, Evre III ve IV Hodgkin hastalığının tedavisi için diğer antikanser ilaçlarıyla birlikte kullanım için endikedir. Натулан, MOPP (azot hardalı, vinkristin, prokarbazin, prednizon) rejiminin bir parçası olarak kullanılır.
Aşağıdaki dozlar ilacın tek bir ajan olarak uygulanması içindir. Diğer antikanser ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında, Натулан dozu uygun şekilde azaltılmalıdır, örneğin MOPP rejiminde Натулан dozu 14 gün boyunca günde 100 mg / m²'dir. Tüm dozajlar hastanın gerçek ağırlığına dayanır. Bununla birlikte, hasta obezse veya ödem, asit veya diğer anormal sıvı tutma formları nedeniyle sahte bir kilo alımı varsa tahmini yağsız vücut kütlesi (kuru ağırlık) kullanılır.
Yetişkinler
Başlayan hastaların yüksek bir yüzdesinin yaşadığı bulantı ve kusmayı en aza indirmek
Натулан tedavisi, ilk hafta için 2 ila 4 mg / kg / gün tek veya bölünmüş dozlar önerilir. Günlük dozaj daha sonra maksimum yanıt elde edilene kadar veya beyaz kan sayısı 4000 / cm'nin altına düşene veya trombositler 100.000 / cm'nin altına düşene kadar 4 ila 6 mg / kg / gün arasında tutulmalıdır. Maksimum yanıt elde edildiğinde, doz 1 ila 2 mg / kg / gün arasında tutulabilir. Hematolojik veya diğer toksisite kanıtları üzerine (bkz ÖNLEMLER bölüm), ilaç tatmin edici bir iyileşme sağlanana kadar kesilmelidir. Toksik yan etkiler azaldıktan sonra, klinik değerlendirme ve uygun laboratuvar çalışmalarına dayanarak, 1 ila 2 mg / kg / gün dozunda doktorun takdirine bağlı olarak tedaviye devam edilebilir.
Pediatrik Hastalar
Çok yakın klinik izleme zorunludur. Birkaç durumda titreme, koma ve konvülsiyonlarla kanıtlanan gereksiz toksisite meydana gelmiştir. Bu nedenle dozaj kişiselleştirilmelidir. Aşağıdaki dozaj programı yalnızca kılavuz olarak verilmiştir.
İlk hafta boyunca günde vücut yüzeyinin metrekare başına elli (50) mg önerilir. Dozaj daha sonra maksimum tepki elde edilene kadar veya lökopeni veya trombositopeni oluşana kadar günde vücut yüzeyinin metrekare başına 100 mg'da tutulmalıdır. Maksimum yanıt elde edildiğinde, doz günde vücut yüzeyinin metrekare başına 50 mg'da tutulabilir. Hematolojik veya diğer toksisite kanıtları üzerine (bkz ÖNLEMLER bölüm), klinik değerlendirme ve uygun laboratuvar testlerine dayanarak tatmin edici bir iyileşme sağlanana kadar ilaç kesilmelidir. Toksik yan etkiler azaldıktan sonra tedaviye devam edilebilir.
Antikanser ilaçlarının uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler dikkate alınmalıdır. Bu konuda çeşitli yönergeler yayınlanmıştır.1-6 Kılavuzlarda önerilen tüm prosedürlerin gerekli veya uygun olduğuna dair genel bir anlaşma yoktur.
Натулан, ilaca aşırı duyarlılığı olduğu bilinen veya kemik iliği aspirasyonu ile gösterildiği gibi kemik iliği rezervinin yetersiz olduğu hastalarda kontrendikedir. Lökopeni, trombositopeni veya anemisi olan her hastaya bu olası durum dikkate alınmalıdır.
UYARILAR
CNS depresyonunu ve olası güçlenmeyi en aza indirmek için barbitüratlar, antihistaminikler, narkotikler, hipotansif ajanlar veya fenotiyazinler dikkatle kullanılmalıdır. Antabuse (disülfiram) benzeri bir reaksiyon olabileceğinden etil alkol kullanılmamalıdır. Çünkü Натулан bazı monoamin oksidaz inhibitör aktivitesi, sempatomimetik ilaçlar, trisiklik antidepresan ilaçlar (örn. Amitriptilin HCI, imipramin HCI) ve şarap, yoğurt, olgun peynir ve muz gibi bilinen yüksek tiramin içeriğine sahip diğer ilaçlardan ve gıdalardan kaçınılmalıdır. . Birçok hidrazin türevi için ortak olan bir başka toksisite fenomeni hemoliz ve Heinz-Ehrlich dahil etme cisimlerinin eritrositlerde ortaya çıkmasıdır.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi D. Prokarbazin hidroklorür, hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebe kadınlarda prokarbazin hidroklorür ile yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma olmasa da, hamilelik sırasında diğer antineoplastik ajanlarla kombinasyon halinde prokarbazin hidroklorüre maruz kalan kadınların yavrularında malformasyonların vaka raporları vardır. Натулан hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetüse potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara hamile kalmamaları tavsiye edilmelidir. Prokarbazin hidroklorür, önerilen maksimum insan terapötik dozunun 6 mg / kg / gün yaklaşık 4 ila 13 katı dozlarda verildiğinde sıçanda teratojeniktir.
Teratojenik Olmayan Etkiler
Prokarbazin hidroklorür, hayvanlarda peri ve postnatal gelişim üzerindeki etkileri nedeniyle yeterince çalışılmamıştır. Bununla birlikte, gebeliğin 22. gününde 125 mg / kg prokarbazin hidroklorür intravenöz enjeksiyonları verilen sıçanların yavrularında nörojenik tümörler kaydedildi. DNA, RNA ve protein sentezini inhibe eden bileşiklerin peri ve postnatal gelişim üzerinde olumsuz etkileri olması beklenebilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Karsinogenez
Farelerde, sıçanlarda ve maymunlarda prokarbazin hidroklorürün kanserojenliği önemli sayıda çalışmada bildirilmiştir. Diğer kemoterapi ve / veya radyasyon ile kombinasyon halinde prokarbazin ile tedavi edilen Hodgkin hastalığı olan hastalarda akciğer kanseri ve akut miyelositik lösemi dahil olmak üzere ikinci bir nonilmfoid malignite vakaları bildirilmiştir. Sekonder akciğer kanserinin tedaviden kaynaklanan riskleri tütün kullanımı ile çarpılmaktadır. Uluslararası Kanser Araştırmaları Ajansı (IARC), diğer antineoplastik ajanları içeren yoğun rejimlerde verildiğinde prokarbazin hidroklorürün insan kanserojenitesi için “yeterli kanıt” olduğunu, ancak prokarbazin hidroklorür verilen insanlarda yetersiz kanserojenlik kanıtı olduğunu düşünmektedir. tek başına.
Mutajenez
Prokarbazin hidroklorürün çeşitli bakteriyel ve memeli test sistemlerinde mutajenik olduğu gösterilmiştir.
Doğurganlığın Bozulması
İnsan klinik çalışmalarında Hodgkin hastalığının tedavisi için diğer kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde prokarbazin hidroklorür uygulaması ile ilişkili azoospermi ve antifertilite etkileri bildirilmiştir. Bu hastalar çok kombinasyonlu tedavi aldığından, erkek germ hücresi hasarına tek başına prokarbazin hidroklorürün ne ölçüde dahil olduğunu belirlemek zordur. Laboratuvar hayvanlarında olağan Segment I doğurganlık / üreme çalışmaları prokarbazin hidroklorür ile yapılmamıştır. Bununla birlikte, DNA, RNA ve / veya protein sentezini inhibe eden bileşiklerin gametogenez üzerinde olumsuz etkileri olması beklenebilir. Prokarbazin hidroklorür ile tedavi edilen erkek farelerde tavşanların testisinde planlanmamış DNA sentezi ve doğurganlığın azaldığı bildirilmiştir.
ÖNLEMLER
Genel
Böbrek ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Натулан kullanılırsa gereksiz toksisite oluşabilir. Uygun olduğunda, tedavinin ilk seyri için hastaneye yatış düşünülmelidir.
Radyasyon veya kemik iliği-depresan aktivitesine sahip olduğu bilinen bir kemoterapötik ajan kullanılmışsa, Натулан ile tedaviye başlamadan önce böyle bir tedavi olmadan bir ay veya daha uzun bir süre önerilir. Bu aralığın uzunluğu, ardışık kemik iliği çalışmalarına dayanan kemik iliği iyileşmesi kanıtı ile de belirlenebilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse tedavinin derhal kesilmesi önerilir:
Parestezi, nöropatiler veya konfüzyon gibi merkezi sinir sistemi belirtileri veya semptomları.
Lökopeni (4000'in altında beyaz kan sayımı).
Trombositopeni (100.000'in altındaki trombositler).
Aşırı duyarlılık reaksiyonu.
Stomatit - Ağız boşluğunun etrafındaki ilk küçük ülserasyon veya kalıcı leke ağrısı, tedavinin kesilmesi için bir işarettir.
İshal - Sık bağırsak hareketleri veya sulu dışkı.
Kanama veya kanama eğilimleri.
Kemik iliği depresyonu genellikle tedavinin başlamasından 2 ila 8 hafta sonra ortaya çıkar. Lökopeni meydana gelirse, sistemik enfeksiyonu önlemek için uygun tedavi için hastanın hastaneye yatırılması gerekebilir.
Laboratuvar Testleri
Temel laboratuvar verileri tedaviye başlamadan önce elde edilmelidir. Hemoglobin, hematokrit, beyaz kan sayımı (WBC), diferansiyel, retikülositler ve trombositler tarafından belirtilen hematolojik durum yakından izlenmelidir - en az 3 veya 4 günde bir.
Karaciğer ve böbrek değerlendirmesi tedaviye başlamadan önce endikedir. İdrar tahlili, transaminaz, alkalin fosfataz ve kan üre azot testleri en az haftada bir tekrarlanmalıdır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Görmek UYARILAR Bölüm.
Gebelik
Gebelik Kategorisi D . Görmek UYARILAR Bölüm.
Hemşirelik Anneler
Натулан'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında prokarbazin hidroklorür için gösterilen tümörjenite potansiyeli nedeniyle, anneler bu ilacı alırken hemşire olmamalıdır.
Pediatrik Kullanım
Birkaç durumda titreme, koma ve konvülsiyonlarla kanıtlanan gereksiz toksisite meydana gelmiştir. Bu nedenle dozaj kişiselleştirilmelidir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM). Çok yakın klinik izleme zorunludur.
Lökopeni, anemi ve trombopeni sık görülür. Bulantı ve kusma en sık bildirilen yan etkilerdir.
Diğer advers reaksiyonlar:
Hematolojik
Pansitopeni; eozinofili; hemolitik anemi; peteşiler, purpura, burun kanaması ve hemoptizi gibi kanama eğilimleri.
Gastrointestinal
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık, stomatit, hememezis, melena, ishal, disfaji, anoreksiya, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu.
Nörolojik
Koma, konvülsiyonlar, nöropati, ataksi, parestezi, nistagmus, azalmış refleksler, düşme, ayak düşmesi, baş ağrısı, baş dönmesi, kararsızlık.
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, taşikardi, senkop.
Oftalmik
Retina kanaması, papildema, fotofobi, diplopi, odaklanamama.
Solunum
Pnömonit, plevral efüzyon, öksürük.
Dermatolojik
Herpes, dermatit, kaşıntı, alopesi, hiperpigmentasyon, döküntü, ürtiker, kızarma.
Alerjik
Genel alerjik reaksiyonlar.
Genitourinary
Hematüri, idrar sıklığı, noktüri.
Kas-iskelet sistemi
Miyalji ve artralji dahil ağrı; titreme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, depresyon, endişe, sinirlilik, karışıklık, kabuslar.
Endokrin
Prepubertal ve erken pubertal erkeklerde jinekomasti.
Çeşitli
Akım enfeksiyonları, işitme kaybı, pireksi, terleme, uyuşukluk, halsizlik, yorgunluk, ödem, titreme, uykusuzluk, konuşma bozukluğu, ses kısıklığı, uyuşukluk.
Diğer kemoterapi ve / veya radyasyon ile kombinasyon halinde prokarbazin ile tedavi edilen Hodgkin hastalığı olan hastalarda ikinci nonemfoid maligniteler (akciğer kanseri, akut miyelositik lösemi ve malign miyeloskleroz dahil) ve azoospermi bildirilmiştir. Sekonder akciğer kanserinin tedaviden kaynaklanan riskleri tütün kullanımı ile çarpılmaktadır.
Натулан ile aşırı dozun başlıca belirtilerinin bulantı, kusma, enterit, ishal, hipotansiyon, titreme, konvülsiyonlar ve koma olması beklenir. Tedavi ya emetik ya da mide lavajının uygulanmasından oluşmalıdır. İntravenöz sıvılar gibi genel destekleyici önlemler önerilmektedir. Prokarbazin hidroklorürün ana toksisitesi hematolojik ve hepatik olduğundan, hastalar iyileşme süreleri boyunca ve daha sonra en az iki hafta boyunca sık sık tam kan sayımlarına ve karaciğer fonksiyon testlerine sahip olmalıdır. Bu tespitlerin herhangi birinde anormallikler ortaya çıkarsa, derhal düzeltme ve stabilizasyon için uygun önlemler alınmalıdır.
Laboratuvar hayvanlarında tahmini ortalama ölümcül prokarbazin hidroklorür dozu, tavşanlarda yaklaşık 150 mg / kg'dan farelerde 1300 mg / kg'a değişmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient