Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
50 mg eşdeğeri olan fildişi kapsülleri hidroklorür olarak prokarbazin; 100'lü şişelerde (NDC 54482-053-01). Künye kapsülleri: MATULANE σ sigma-tau.
REFERANSLAR
1. Parenterlerin güvenli kullanımı için öneriler antineoplastik ilaçlar. Washington, DC: ABD Hükümet baskı şirketi NIH Yayın no.. 83-2621.
2. AMA Konseyi raporu. Parenterallerle başa çıkma yönergeleri antineoplastik. JAMA. 15. Mart 1985; 253: 1590-1592.
3. Sitotoksik maruziyetle ilgili ulusal soruşturma komisyonu: Sitotoksik ajanların kullanımı için öneriler. Louis P. Jeffrey, ScD, Eczane Hizmetleri Direktörü, Rhode Island Hastanesi, 593 Eddy Street, Providence, Rhode Island 02902.
4. Avustralya'daki Klinik Onkoloji Derneği: Yönergeler ve antineoplastik ajanların güvenli kullanımı için öneriler. Med J Aust. Nisan 30.1983; 1: 426-428.
5. Jones RB, Frank R, Masse T: Güvenli kullanım Kemoterapötikler: Mount Sinai Tıp Merkezi'nden bir rapor. CA. Eylül Ekim 1983; 33: 258-263'te açıklanmaktadır.
6. ASHP teknik yardım bülteni ile başa çıkmak için hastanelerde sitotoksik ilaçlar. J Hosp Pharm'da. Ocak 1985; 42: 131-137.
Yapımcı: AAIPharma Inc., 1726 Nord 23. st. Wilmington, NC 28405. için: sigm-tau Pharmaceuticals, Inc., Revize: Aralık 2015
Matulane, başkalarıyla birlikte kullanım içindir Hodgkin hastalığını aşama III ve IV'te tedavi etmek için kanser ilaçları Matulane, MOPP'nin (azot hardalı, vinkristin, prokarbazin) bir parçası olarak kullanılır Prednison) rejimi.
Aşağıdaki dozlar ilacın uygulanması içindir tek bir ajan. Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında Matulan dozu, örneğin MOPP rejiminde uygun şekilde azaltılmalıdır Matulane dozu 14 gün boyunca günde 100 mg / m²'dir. Tüm dozlar hastanın gerçek ağırlığı. Bununla birlikte, tahmini yağsız vücut kütlesi (kuru ağırlık) hasta obez veya nedeniyle yanlış kilo alımı olduğunda kullanılır ödem, asit veya diğer anormal sıvı tutma formları.
Yetişkinler
Yüksek olanın bulantısını ve kusmasını en aza indirmek için Hastaların yüzdesi
BaşlatMatulane tedavisi, 2 ila 4 arasında tek veya kısmi dozlar ilk hafta için mg / kg / gün önerilir. Günlük dozlama olmalıdır maksimum yanıta ulaşılana kadar veya 4 ila 6 mg / kg / gün tutulur beyaz kan sayımı 4000 / cmm'nin altına düşer veya trombositler 100.000 / cmm'nin altına düşer. Maksimum yanıt elde edilirse, doz 1 ila 2 arasında tutulabilir mg / kg / gün. Hematolojik veya diğer toksisitenin saptanmasından sonra (bkz ÖNLEMLER Bölüm), ilaç tatmin edici olana kadar kesilmelidir Kurtarma. Toksik yan etkiler azaldıktan sonra tedaviye devam edilebilir klinik değerlendirmeye dayanarak doktorun takdirine bağlı olarak ve 1 ila 2 mg / kg / gün dozunda uygun laboratuvar testleri.
Pediatrik hastalar
Çok yakın klinik izleme zorunludur. Uygunsuz toksisite, titreme, koma ve kramplarla dolu, bazı durumlarda meydana gelmiştir. Bu nedenle dozaj kişiselleştirilmelidir. Aşağıdaki dozlama programı sadece bir kılavuz olarak verilmiştir.
Günde vücut yüzeyinin metrekare başına elli (50) mg ilk hafta için önerilir. Dozaj daha sonra başına 100 mg olmalıdır Maksimum reaksiyona kadar günde metrekare vücut yüzeyi veya lökopeni veya trombositopeni görünümüne. Maksimum cevaba ulaşıldığında doz günde vücut yüzeyinin metrekare başına 50 mg'da tutulabilir. Hematolojik veya diğer toksisitenin saptanmasından sonra (bkz ÖNLEMLER Bölüm), ilaç tatmin edici olana kadar kesilmelidir Klinik değerlendirme ve uygun laboratuvar testlerine dayalı iyileşme. Toksik olduktan sonra Yan etkiler azaldı, daha sonra tedaviye devam edilebilir.
Kanserin uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler İlaçlar dikkate alınmalıdır. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler geliştirilmiştir serbest bırakıldı.1-6 tüm prosedürler konusunda genel bir anlaşma yoktur kılavuzlarda tavsiye edilen gerekli veya uygundur.
Matulane bilinen hastalarda kontrendikedir ilaç tarafından aşırı duyarlılık veya yetersiz piyasa rezervi Kemik iliği aspirasyonu. Bu olası durum usulüne uygun olarak dikkate alınmalıdır lökopeni, trombositopeni veya anemisi olan her hasta için.
UYARILAR
CNS depresyonunu ve olası güçlenmeyi en aza indirmek için Barbitüratlar, antihistaminikler, narkotikler, antihipertansif ajanlar veya fenotiyazinler dikkatli kullanılmalıdır. Etil alkol mümkün olduğunca kullanılmamalıdır bir antabuse (disülfiram) benzeri reaksiyondur. Çünkü Matulane bazılarını gösteriyor Monoamin oksidaz inhibitör aktivitesi, sempatomimetikler, trisiklik Antidepresanlar (ör. Amitriptilin HCI, Imipramin HCI) ve diğer ilaçlar ve şarap, yoğurt, olgun peynir gibi yüksek tiramin içeriğine sahip gıdalar ve muzlardan kaçınılmalıdır. Birçoğunun ortak olduğu başka bir toksisite fenomeni hidrazin türevleri hemoliz ve Heinz-Ehrlich'in görünümüdür eritrositlere dahil olma gövdesi.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi D. Prokarbazin hidroklorür hamile bir kadına verildiğinde fetal hasara neden olabilir. Hiçbiri olmasa da prokarbazin hidroklorür ile yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar hamile kadınlar, yavrularında malformasyon vaka raporları vardır Başkalarıyla birlikte prokarbazin hidroklorür olan kadınlar hamilelik sırasında antineoplastik ajanlar. Matulane kullanılırken kullanılmalıdır Hamilelik sadece potansiyel potansiyel için potansiyel risk yarar Fetus. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta olursa Bu ilacı alırken hamile olan hasta olmalıdır fetus için potansiyel tehlike. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar olmalıdır hamile kalmamanızı tavsiye etti. Prokarbazin hidroklorür teratojeniktir sıçan, maksimum 4 ila 13 kat dozlarda verildiğinde 6 mg / kg / gün insanlar için önerilen terapötik doz.
Teratojenik olmayan etkiler
Prokarbazin hidroklorür yeterli değildir hayvanlarda peri ve postnatal gelişim üzerindeki etkilerini inceler. Ancak intravenöz olarak uygulanan sıçanların yavrularında nörojenik tümörler gözlenmiştir Gebeliğin 22. gününde 125 mg / kg prokarbazin hidroklorür enjeksiyonları. DNA, RNA ve protein sentezini inhibe eden bileşikler beklenebilir peri ve postnatal gelişim üzerinde olumsuz etkileri vardır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Prokarbazin hidroklorürün kanserojenliği Önemli sayıda çalışmada fareler, sıçanlar ve maymunlar bildirilmiştir. Akciğer kanseri ve akut dahil olmak üzere ikinci lenfoid olmayan malignite vakaları Hodgkin hastalığı olan hastalarda miyeloid lösemi bildirilmiştir Diğer kemoterapi ve / veya ile kombinasyon halinde prokarbazin ile tedavi Radyasyon. Sekonder akciğer kanserinin tedaviden kaynaklanan riskleri olduğu görülmektedir tütün tüketimi ile çarpılır. Uluslararası Kanser Araştırmaları Ajansı (IARC) insanlar için "yeterli kanıt" olduğuna inanmaktadır Yoğun olduğunda prokarbazin hidroklorürün kanserojenliği Diğer antineoplastik ajanlar içeren ancak yetersiz olan tedaviler Prokarbazin hidroklorürün tek başına uygulandığı insanlarda kanserojenlik tespiti.
Mutajenez
Prokarbazin hidroklorürün mutajenik olduğu gösterilmiştir çeşitli bakteriyel ve memeli test sistemlerinde.
Doğurganlık bozukluğu
Azoospermi ve bununla ilişkili antifertilite etkileri prokarbazin hidroklorür yönetimi diğerleriyle birlikte İnsanlarda Hodgkin hastalığını tedavi eden kemoterapötik ajanlar bildirilmiştir klinik çalışmalar. Bu hastalar multikombinasyon tedavisi aldığından, öyle prokarbazin hidroklorürün ne ölçüde yalnız olduğunu belirlemek zordur erkek germ hücre hasarı. Her zamanki segment I Laboratuvar hayvanlarında doğurganlık / üreme çalışmaları yapılmamıştır prokarbazin hidroklorür ile. DNA'yı inhibe eden bileşikler, RNA ve / veya protein sentezinin olumsuz etkileri olabilir gametogenez. Tavşan testislerinde planlanmamış DNA sentezi ve azaldı Prokarbazin hidroklorür ile tedavi edilen erkek farelerde doğurganlık bildirilmiştir.
ÖNLEMLER
genel
Matulalar hastalarda kullanıldığında aşırı toksisite ortaya çıkabilir böbrek ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu ile. Gerekirse, ilk tedavi süreci için hastaneye yatış düşünülmelidir.
Radyasyon veya kemoterapi ilacı biliniyorsa Mark-depresif aktivite, bir ay veya daha fazla aralık kullanıldı böyle bir tedavi olmadan, Matulane ile tedaviye başlamadan önce önerilir. Bu aralığın uzunluğu kemik iliğine yapılan referanslarla da belirlenebilir Ardışık kemik iliği çalışmalarına dayalı iyileşme.
Eğer varsa, tedavinin derhal sonlandırılması önerilir Aşağıdakiler oluşur:
Merkezi sinir sisteminin belirtileri veya semptomları gibi
Parestezi, nöropatiler veya karışıklık.
Lökopeni (4000'in altında beyaz kan sayımı).
Trombositopeni (100.000'in altındaki trombositler).
Aşırı duyarlılık reaksiyonu.
Stomatit - ilk küçük ülserasyon veya kalıcı
ağız boşluğunun etrafındaki leke ağrısı, tedavinin sonu için bir işarettir.
İshal şiddetli bağırsak hareketleri veya sulu dışkı.
Kanama veya Kanama Eğilimleri.
Kemik iliği depresyonu genellikle 2 ila 8 hafta görülür tedavinin başlangıcı. Lökopeni ortaya çıkarsa, hasta hastaneye yatış sistemik enfeksiyonu önlemek için uygun tedavi için gerekli olabilir.
Laboratuvar testleri
Temel laboratuvar verileri daha önce korunmalıdır Tedavinin başlangıcı. Hemoglobin ile gösterildiği gibi hematolojik durum Hematokrit, beyaz kan sayımı (WBC), diferansiyel, retikülositler ve trombositler olmalıdır en az 3 veya 4 günde bir yakından izlenir.
Karaciğer ve böbrek muayeneleri endikedir Tedavinin başlangıcı. İdrar analizi, transaminaz, alkalin fosfataz ve kan üre azot testleri en az haftada bir tekrarlanmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Bkz. Bölüm UYARILAR.
Gebelik
Gebelik kategorisi D . Bkz. Bölüm UYARILAR.
Emziren anneler
Matulan'ın insanlara atılıp atılmadığı bilinmemektedir Süt. Prokarbazin için gösterilen tümör potansiyeli nedeniyle Hayvan testlerinde olduğu gibi, anneler bu ilacı alırken emzirmemelidir.
Pediatrik kullanım
Titreme, koma ve aşırı toksisite Bazı durumlarda kramplar meydana gelmiştir. Bu nedenle dozaj olmalıdır bireyselleştirilmiş (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Çok yakın klinik izleme zorunludur.
Yan etkiler
Lökopeni, anemi ve trombopeni yaygındır. Bulantı ve kusma en sık bildirilen yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Hematolojik
Pansitopeni; Eozinofili; hemolitik anemi; Kanama Peteşiler, purpura, burun kanaması ve hemoptizi gibi eğilimler.
Sindirim sistemi
Karaciğer yetmezliği, sarılık, stomatit, hemmatemez, melena, ishal, disfaji, anoreksiya, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu.
Nörolojik
Koma, kramplar, nöropati, ataksi, parestezi, nistagmus, azalmış refleksler, düşme, ayak damlaları, baş ağrısı, baş dönmesi, Belirsizlik.
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, taşikardi, senkop.
Oftalmoloji
Retina kanaması, papildem, fotofobi, diplopi, Konsantre olamama.
Solunum yolu
Pnömonit, plevral efüzyon, öksürük.
Dermatolojik
Herpes, dermatit, kaşıntı, alopesi, Hiperpigmentasyon, döküntü, ürtiker, kızarma.
Alerjik
Genel alerjik reaksiyonlar.
Genital bölge
Hematüri, idrara çıkma dürtüsü, niktüri.
Kas
Miyalji ve artralji dahil ağrı; titreme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, depresyon, anksiyete, sinirlilik, Karışıklık, kabuslar.
Endokrin bezi
Prepubertal ve erken pubertal erkeklerde jinekomasti.
Çeşitli
Akım enfeksiyonları, işitme kaybı, pireksi, Diyaforez, uyuşukluk, halsizlik, yorgunluk, ödem, titreme, uykusuzluk, bulanık Dil, ses kısıklığı, uyuşukluk.
İkinci lenfoid olmayan maligniteler (akciğer kanseri dahil) akut miyelositik lösemi ve malignite miyelosklerozu) ve azoospermi prokarbazin ile tedavi edilen Hodgkin hastalığı olan hastalarda bildirilmiştir Diğer kemoterapi ve / veya radyasyon ile kombinasyon. İkincil riskleri Tedaviden kaynaklanan akciğer kanseri tütün kullanımı ile çarpılmaktadır.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Bkz. Bölüm UYARILAR.
Diğer kemoterapi ilaçlarıyla çapraz direnç yok Radyasyon tedavisi veya steroidler gösterilmiştir.
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi D. Prokarbazin hidroklorür hamile bir kadına verildiğinde fetal hasara neden olabilir. Hiçbiri olmasa da prokarbazin hidroklorür ile yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar hamile kadınlar, yavrularında malformasyon vaka raporları vardır Başkalarıyla birlikte prokarbazin hidroklorür olan kadınlar hamilelik sırasında antineoplastik ajanlar. Matulane kullanılırken kullanılmalıdır Hamilelik sadece potansiyel potansiyel için potansiyel risk yarar Fetus. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta olursa Bu ilacı alırken hamile olan hasta olmalıdır fetus için potansiyel tehlike. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar olmalıdır hamile kalmamanızı tavsiye etti. Prokarbazin hidroklorür teratojeniktir sıçan, maksimum 4 ila 13 kat dozlarda verildiğinde 6 mg / kg / gün insanlar için önerilen terapötik doz.
Teratojenik olmayan etkiler
Prokarbazin hidroklorür yeterli değildir hayvanlarda peri ve postnatal gelişim üzerindeki etkilerini inceler. Ancak intravenöz olarak uygulanan sıçanların yavrularında nörojenik tümörler gözlenmiştir Gebeliğin 22. gününde 125 mg / kg prokarbazin hidroklorür enjeksiyonları. DNA, RNA ve protein sentezini inhibe eden bileşikler beklenebilir peri ve postnatal gelişim üzerinde olumsuz etkileri vardır.
Lökopeni, anemi ve trombopeni yaygındır. Bulantı ve kusma en sık bildirilen yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Hematolojik
Pansitopeni; Eozinofili; hemolitik anemi; Kanama Peteşiler, purpura, burun kanaması ve hemoptizi gibi eğilimler.
Sindirim sistemi
Karaciğer yetmezliği, sarılık, stomatit, hemmatemez, melena, ishal, disfaji, anoreksiya, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu.
Nörolojik
Koma, kramplar, nöropati, ataksi, parestezi, nistagmus, azalmış refleksler, düşme, ayak damlaları, baş ağrısı, baş dönmesi, Belirsizlik.
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, taşikardi, senkop.
Oftalmoloji
Retina kanaması, papildem, fotofobi, diplopi, Konsantre olamama.
Solunum yolu
Pnömonit, plevral efüzyon, öksürük.
Dermatolojik
Herpes, dermatit, kaşıntı, alopesi, Hiperpigmentasyon, döküntü, ürtiker, kızarma.
Alerjik
Genel alerjik reaksiyonlar.
Genital bölge
Hematüri, idrara çıkma dürtüsü, niktüri.
Kas
Miyalji ve artralji dahil ağrı; titreme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, depresyon, anksiyete, sinirlilik, Karışıklık, kabuslar.
Endokrin bezi
Prepubertal ve erken pubertal erkeklerde jinekomasti.
Çeşitli
Akım enfeksiyonları, işitme kaybı, pireksi, Diyaforez, uyuşukluk, halsizlik, yorgunluk, ödem, titreme, uykusuzluk, bulanık Dil, ses kısıklığı, uyuşukluk.
İkinci lenfoid olmayan maligniteler (akciğer kanseri dahil) akut miyelositik lösemi ve malignite miyelosklerozu) ve azoospermi prokarbazin ile tedavi edilen Hodgkin hastalığı olan hastalarda bildirilmiştir Diğer kemoterapi ve / veya radyasyon ile kombinasyon. İkincil riskleri Tedaviden kaynaklanan akciğer kanseri tütün kullanımı ile çarpılmaktadır.
Matulan ile aşırı dozun ana belirtileri bulantı, kusma, enterit, ishal, hipotansiyonun oluşması beklenir titreme, kramplar ve koma. Tedavi ya uygulamadan oluşmalıdır emetik veya mide lavajından. İntravenöz gibi genel destekleyici önlemler Sıvılar tavsiye edilir. Çünkü ana toksisite prokarbazin hidroklorürdür hematolojik ve hepatik hastalarda sık sık tam kan sayımı yapılmalıdır ve iyileşme aşama boyunca ve en azından karaciğer fonksiyon testleri iki hafta sonra. Bu hükümlerin herhangi birinde anormallikler meydana gelirse düzeltme ve stabilizasyon için uygun önlemler derhal alınmalıdır taahhüt.
Tahmini ortalama ölümcül prokarbazin dozu Laboratuvar hayvanlarındaki hidroklorür yaklaşık 150 mg / kg inç arasında değişmektedir Farelerde 1300 mg / kg'a kadar tavşan.
However, we will provide data for each active ingredient