Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Natulan, evre III ve IV Hodgkin hastalığını tedavi etmek için diğer kanser ilaçlarıyla kombinasyon halinde endikedir. Natulan, MOPP rejiminin (yapışkan hardal, vinkristin, prokarbazin, prednizon) bir parçası olarak kullanılır.
İlacı tek bir ajan olarak uygulamak için aşağıdaki dozlar kullanılır. Diğer kanser ilaçlarıyla kombinasyon halinde, natulan dozu uygun şekilde azaltılmalıdır, örn. MOPP rejiminde, natulan dozu 14 gün boyunca günde 100 mg / m²'dir. Tüm dozlar hastanın gerçek ağırlığına dayanır. Bununla birlikte, tahmini yağsız vücut kütlesi (kuru ağırlık), hasta obez olduğunda veya ödem, asit veya diğer anormal sıvı tutma formları nedeniyle yanlış kilo alımı meydana geldiğinde kullanılır.
Yetişkinler
Hastaların yüksek bir yüzdesinde meydana gelen bulantı ve kusmayı en aza indirmek.
Natulan tedavisi, ilk hafta için 2 ila 4 mg / kg / gün tek veya kısmi dozlar önerilir. Günlük doz daha sonra maksimum yanıta ulaşılana kadar veya beyaz kan sayısı 4000 / cmm'nin altına düşene veya trombositler 100.000 / cmm'nin altına düşene kadar 4 ila 6 mg / kg / gün arasında tutulmalıdır. Maksimum yanıt elde edilirse, doz günde 1 ila 2 mg / kg'da tutulabilir. Hematolojik veya diğer toksisitenin saptanmasından sonra (bkz. Bölüm ÖNLEMLER) tatmin edici bir iyileşme gerçekleşene kadar ilaç kesilmelidir. Toksik yan etkiler azaldıktan sonra, klinik muayeneler ve ilgili laboratuvar testleri temelinde 1 ila 2 mg / kg / gün dozunda doktorun takdirine bağlı olarak tedavi yeniden başlatılabilir.
Pediatrik hastalar
Çok yakın klinik izleme zorunludur. Bazı durumlarda titreme, koma ve kramplarla kanıtlanan aşırı toksisite meydana gelmiştir. Bu nedenle dozaj kişiselleştirilmelidir. Aşağıdaki dozlama programı yalnızca bir kılavuz olarak verilmiştir.
İlk hafta boyunca günde vücut yüzeyinin metrekare başına elli (50) mg önerilir. Dozaj daha sonra maksimum yanıt elde edilene kadar veya lökopeni veya trombositopeni oluşana kadar günde vücut yüzey alanının metrekare başına 100 mg'da tutulmalıdır. Maksimum yanıt elde edildiğinde, doz günde vücut yüzeyinin metrekare başına 50 mg'da tutulabilir. Hematolojik veya diğer toksisitenin saptanmasından sonra (bkz. Bölüm ÖNLEMLER) ilaç, tatmin edici bir iyileşme gerçekleşene kadar klinik değerlendirmelere ve uygun laboratuvar testlerine dayanarak kesilmelidir. Toksik yan etkiler azaldıktan sonra tedaviye devam edilebilir.
Kanser ilaçlarının uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler dikkate alınmalıdır. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler yayınlanmıştır.1-6 kılavuzlarda önerilen tüm prosedürlerin gerekli veya uygun olduğuna dair genel bir anlaşma yoktur.
Natulan, kemik iliği aspirasyonu ile gösterildiği gibi, ilaca aşırı duyarlılığı olduğu veya kemik iliği rezervinin yetersiz olduğu hastalarda kontrendikedir. Lökopeni, trombositopeni veya anemisi olan herhangi bir hasta bu olası durumu dikkate almalıdır.
UYARILAR
CNS depresyonunu ve olası güçlenmeyi en aza indirmek için barbitüratlar, antihistaminikler, narkotikler, antihipertansif ajanlar veya fenotiyazinler dikkatle kullanılmalıdır. Antabuse (disülfiram) benzeri bir reaksiyon olabileceğinden etil alkol kullanılmamalıdır. Natulan'ın belirli bir monoamin oksidaz inhibitör aktivitesi, sempatomimetikleri, trisiklik antidepresanlar (ör. amitriptilin HCI, imipramin HCI) ve şarap, yoğurt, olgun peynir ve muz gibi bilinen yüksek tiramin içeriğine sahip diğer ilaçlardan ve gıdalardan kaçınılmalıdır. Birçok hidrazin türevi için ortak olan bir başka toksisite fenomeni hemoliz ve eritrositlerde Heinz-Ehrlich dahil etme cisimlerinin ortaya çıkmasıdır.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi D. Prokarbazin hidroklorür, hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Gebe kadınlarda prokarbazin hidroklorür ile yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma olmasa da, hamilelik sırasında diğer antineoplastik ajanlarla kombinasyon halinde prokarbazin hidroklorüre maruz kalan kadınların yavrularında malformasyonların vaka raporları vardır. Natulan hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara hamile kalmamaları tavsiye edilmelidir. Prokarbazin hidroklorür, 6 mg / kg / gün insanlar için önerilen maksimum terapötik dozun yaklaşık 4 ila 13 katı dozlarda uygulandığında sıçanda teratojeniktir.
Teratojenik olmayan etkiler
Prokarbazin hidroklorür, hayvanlarda peri ve postnatal gelişim üzerindeki etkileri nedeniyle yeterince çalışılmamıştır. Bununla birlikte, gebeliğin 22. gününde 125 mg / kg prokarbazin hidroklorür intravenöz enjeksiyonları verilen sıçanların yavrularında nörojenik tümörler bulunmuştur. DNA, RNA ve protein sentezini inhibe eden bağlantıların peri ve postnatal gelişim üzerinde olumsuz etkileri olması beklenir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Farelerde, sıçanlarda ve maymunlarda prokarbazin hidroklorürün kanserojenliği önemli sayıda çalışmada bildirilmiştir. Diğer kemoterapi ve / veya radyasyon ile kombinasyon halinde prokarbazin ile tedavi edilen Hodgkin hastalığı olan hastalarda akciğer kanseri ve akut miyelositik lösemi dahil olmak üzere ikinci lenfoid olmayan malignite vakaları bildirilmiştir. Sekonder akciğer kanseri tedavisinden kaynaklanan risk, tütün kullanımı ile çoğalmaktadır. Uluslararası Kanser Araştırmaları Ajansı (IARC), diğer antineoplastik ajanları içeren yoğun tedavilerde uygulandığında prokarbazin hidroklorürün insan kanserojenliğine dair "yeterli kanıt" olduğuna, ancak tek başına verilen insanlarda prokarbazin hidroklorürde yetersiz kanserojenite kanıtı olduğuna inanmaktadır. .
Mutajenez
Prokarbazin hidroklorürün çeşitli bakteriyel ve memeli test sistemlerinde mutajenik olduğu gösterilmiştir.
Doğurganlık bozukluğu
İnsan klinik çalışmalarında Hodgkin hastalığını tedavi etmek için diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde prokarbazin hidroklorürün uygulanmasıyla ilişkili azoospermi ve antifertilite etkileri bildirilmiştir. Bu hastalar çok kombinasyonlu tedavi aldığından, prokarbazin hidroklorürün sadece erkek germ hücrelerine ne ölçüde zarar verdiğini belirlemek zordur. Laboratuvar hayvanlarında olağan segment I doğurganlık / üreme çalışmaları prokarbazin hidroklorür ile yapılmamıştır. Bununla birlikte, DNA, RNA ve / veya protein sentezini inhibe eden bileşiklerin gametogenez üzerinde olumsuz etkileri olması beklenir. Tavşan testislerinde planlanmamış bir DNA sentezi ve prokarbazin hidroklorür ile tedavi edilen erkek farelerde doğurganlığın azaldığı bildirilmiştir.
ÖNLEMLER
genel
Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda natulan kullanıldığında aşırı toksisite ortaya çıkabilir. Gerekirse, ilk tedavi süreci için hastanede kalış süresi düşünülmelidir.
Radyasyon veya kemoterapi ilacının piyasa-depresif bir etkisi olduğu biliniyorsa, Natulan ile tedaviye başlamadan önce böyle bir tedavi olmadan bir ay veya daha fazla bir süre önerilir. Bu aralığın uzunluğu, ardışık kemik iliği çalışmalarına dayanan kemik iliği restorasyonu kanıtı ile de belirlenebilir.
Aşağıdaki nedenlerden biri ortaya çıkarsa tedavinin derhal sonlandırılması önerilir:
Parestezi, nöropatiler veya konfüzyon gibi merkezi sinir sisteminin belirtileri veya semptomları.
Lökopeni (4000'in altında beyaz kan sayımı).
Trombositopeni (100.000'in altındaki trombositler).
Aşırı duyarlılık reaksiyonu.
Stomatit - ağız boşluğunun etrafındaki ilk küçük ülserasyon veya kalıcı leke ağrısı tedavinin sonu için bir işarettir.
İshal şiddetli bağırsak hareketleri veya sulu dışkı.
Kanama veya Kanama Eğilimleri.
Kemik iliği depresyonu genellikle tedavinin başlamasından 2 ila 8 hafta sonra ortaya çıkar. Lökopeni meydana gelirse, sistemik enfeksiyonu önlemek için yeterli tedavi için hastanın hastanede kalması gerekebilir.
Laboratuvar testleri
Başlangıç laboratuvarı verileri tedaviye başlamadan önce elde edilmelidir. Hemoglobin, hematokrit, beyaz kan sayımı (WBC), diferansiyel, retikülositler ve trombositler tarafından belirtilen hematolojik durum yakından izlenmelidir - en az 3 veya 4 günde bir.
Karaciğer ve böbrek muayeneleri tedaviye başlamadan önce endikedir. İdrar analizi, transaminaz, alkalin fosfataz ve hipoglikauliflower azot testleri en az haftada bir tekrarlanmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Bkz. Bölüm UYARILAR.
Gebelik
Gebelik kategorisi D . Bkz. Bölüm UYARILAR.
Emziren anneler
Natulan'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Prokarbazin hidroklorür için hayvan deneylerinde gösterilen tümör toksisitesi potansiyeli nedeniyle, anneler bu ilacı alırken emzirmemelidir.
Pediatrik kullanım
Bazı durumlarda titreme, koma ve kramplarla kanıtlanan aşırı toksisite meydana gelmiştir. Bu nedenle dozaj kişiselleştirilmelidir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Çok yakın klinik izleme zorunludur.
Lökopeni, anemi ve trombopeni yaygındır. Bulantı ve kusma en sık bildirilen yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Hematolojik
Pansitopeni; Eozinofili; hemolitik anemi; peteşiler, purpura, burun kanaması ve hemoptizi gibi kanama eğilimleri.
Sindirim sistemi
Karaciğer yetmezliği, sarılık, stomatit, hememez, melena, ishal, disfaji, anoreksiya, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu.
Nörolojik
Koma, kramplar, nöropati, ataksi, parestezi, nistagmus, azalmış refleksler, düşme, ayak damlaları, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk.
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, taşikardi, senkop.
Oftalmoloji
Retina kanaması, papildem, fotofobi, diplopi, odaklanamama.
Solunum yolu
Pnömonit, plevral efüzyon, öksürük.
Dermatolojik
Herpes, dermatit, kaşıntı, alopesi, hiperpigmentasyon, döküntü, ürtiker, kızarma.
Alerjik
Genel alerjik reaksiyonlar.
Ürogenital
Hematüri, idrara çıkma dürtüsü, niktüri.
Kas-iskelet sistemi
Miyalji ve artralji dahil ağrı; titreme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, depresyon, anksiyete, sinirlilik, karışıklık, kabuslar.
Endokrin
Prepubertal ve erken pubertal erkeklerde jinekomasti.
Çeşitli
Akım enfeksiyonları, işitme kaybı, pireksi, terleme, uyuşukluk, halsizlik, yorgunluk, ödem, titreme, uykusuzluk, bulanık konuşma, ses kısıklığı, uyku hali.
Prokarbazin ile tedavi edilen Hodgkin hastalığı olan hastalarda diğer kemoterapi ve / veya radyasyon ile kombinasyon halinde ikinci lenfoid olmayan maligniteler (akciğer kanseri, akut miyelositik lösemi ve malign miyeloskleroz dahil) ve azoospermi bildirilmiştir. Sekonder akciğer kanserinin tedaviden kaynaklanan riskleri tütün kullanımı nedeniyle çoğalmaktadır.
Natulan ile aşırı dozun ana belirtileri bulantı, kusma, enterit, ishal, hipotansiyon, titreme, kramplar ve komadır. Tedavi ya emetik uygulamadan ya da mide lavajından oluşmalıdır. İntravenöz sıvılar gibi genel destekleyici önlemler önerilir. Prokarbazin hidroklorürün ana toksisitesi hematolojik ve hepatik olduğundan, hastalar iyileşme boyunca ve daha sonra en az iki hafta boyunca sık sık tam kan sayımı ve karaciğer fonksiyon testleri yapmalıdır. Bu hükümlerden birinde anormallikler meydana gelirse, derhal düzeltme ve stabilizasyon için uygun önlemler alınmalıdır.
Laboratuvar hayvanlarında tahmini ortalama ölümcül prokarbazin hidroklorür dozu, tavşanlarda yaklaşık 150 mg / kg'dan farelerde 1300 mg / kg'a değişmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient