Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
NOROFREN
Nitel ve nicel bileşim
Pimozid 2 mg
Therapeutic indications
N?ROFREN esas olarak, n?roleptiklerin spesifik antipsikotik etkilerine cevap veren kronik _izofreni hastalar1nda, sosyal entegrasyonu te_vik etmek, d?zeltmek veya korumak amac1yla yap1lan uzun s?reli idame tedavisinde ana ila? olarak kullan1l1r.
N?ROFREN, psikomotor ajitasyon, sald1rganl1k veya a1r anksiyetenin bask1n semptomlar aras1nda yer almamas1 kayd1yla, ayaktan tedavi g?ren hastalar ile hastaneye yeni veya tekrar ba_vuran hastalar1n ba_lang1? tedavisinde de kullan1l1r.
Tourette bozukluu olan ve standart tedaviye yeterli yan1t vermeyen hastalar1n motor veya vokal tiklerinin bask1lanmas1nda da endikedir.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NÖROFREN in dahil olduğu gruptaki ilaçlara karşı yanıtlarda bireysel farklılıklar olabileceği için, doktorunuz sizi yakından izleyerek sizin için uygun doz ayarlamasını yapacaktır...
NÖROFREN tablet erişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda, günde bir defa ağızdan alınır.
Başlangıç dozu tayin edilirken, hastanın yaşı, belirtilerinin şiddeti ve başka nöroleptik (psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan) ilaçlara hastanın göstermiş olduğu tepki dikkate alınmalıdır.
Erişkinlerde
Kronik şizofreni hastalarında önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2-4 mg dır. (1-2 tablet) Daha sonra doz, istenen tedavi edici etki elde edilinceye kadar arttırılabilir. Doktorunuz sizin için en uygun dozu saptayacaktır.
Dozun artırılması birer haftalık aralarla olmalı ve günlük artış 2-4 mg ı (1-2 tablet) geçmemelidir. En yüksek günlük doz 20 mg dır.
Minimum etkili dozun uygulanmasını sağlamak üzere hastalar düzenli olarak kontrol altında tutulmalıdır.
Diğer ruhsal bozukluklarda günlük başlangıç dozu 4 mg olup, gerektiğinde tedavi yanıtına göre günde en fazla 16 mg a çıkarılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Günde bir defa ağızdan alınır. Aç veya tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın üzerindeki çocuklarda tedaviye, bir defada uygulanmak üzere vücut ağırlığının kg başına 0,05 mg lık dozla başlanmalıdır.
Doz, en fazla vücut ağırlığının kg başına 0,2 mg olacak şekilde, üç günlük aralarla artırılabilir.
Maksimum günlük doz 10 mg ı (5 tablet) aşmamalıdır..
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
NÖROFREN yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda idame dozu erişkinlerdekiyle aynıdır, ancak tedaviye erişkin başlangıç dozunun yarısı ile başlanması önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz sizin durumunuzu yakından izleyecektir.
Doktorunuz NÖROFREN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer NÖROFREN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazlaNÖROFREN kullandıysanız
NÖROFREN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla NÖROFREN kullandıysanız tansiyonunuz düşebilir veya uykunuz gelebilir. Aşırı doz alan kişiler en az 4 gün boyunca izlenmelidir.
NÖROFREN i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atladıysanız, diğer dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖROFREN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan NÖROFREN tedavinizi sonlandırmayınız.
İlacın birdenbire kesilmesi durumunda bulantı, kusma, istemli hareketleri yapmada güçlük, uykusuzluk, terleme gibi kesilme belirtileri ortaya çıkabilir.
İlacın kademeli olarak kesilmesi tavsiye edilmektedir.
Kontrendikasyonlar
NÖROFREN, ağır santral sinir sistemi depresyonu olanlarda, komadaki hastalarda, pimozid veya ilaç içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık hikayesi bulunanlarda kontrendikedir. Depresif bozukluklarda veya Parkinson sendromunda da kullanılmamalıdır.
Tourette bozukluğundaki tikler dışındaki tiklerin tedavisinde kullanılmamalıdır.
Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır..
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanımı (bkz.. Bölüm 4.5) gibi, sonradan edinilmiş QT aralığı uzamasında, hipokalemi, hipomagnezemi veya klinik olarak anlamlı kardiyak bozukluklar (örneğin kısa süre önce geçirilmiş akut miyokard enfarktüsü, dekompanse kalp yetmezliği, Sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlarla tedavi edilen aritmiler) veya klinik olarak anlamlı bradikardi olduğu bilinen hastalarda pimozid kullanılmamalıdır.
Azol antimikotikleri, antiviral proteaz inhibitörleri, makrolid antibiyotikleri ve nefazodon gibi CYP 3A4 inhibe edici ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir. Kinidin gibi CYP 2D6 inhibe edici ilaçlarla birlikte kullanımı da kontrendikedir. Her bir veya her iki sitokrom P450 sisteminin inhibisyonu, kandaki pimozid konsantrasyonunu arttırabilir ve QT aralığını uzatabilir.
Pimozidin sertralin, paroksetin, sitalopram ve essitalopram gibi SSRI lar ile birlikte kullanımı da CYP 2D6 inhibisyonu nedeniyle kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
NÖROFREN i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• NÖROFREN tabletin içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
• NÖROFREN benzeri ilaçlara alerjiniz varsa
• Kalp ritminizde düzensizlik (aritmi) veya beklenmeyen yavaş kalp atımı (bradikardi) durumunu yaşadıysanız
• Kısa süre önce geçirilmiş kalp krizi veya kalp yetmezliğiniz varsa
• Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) adı verilen kalp probleminiz varsa ki bu problem bazen ailenizde de görülebilir ve elektrokardiyogram (EKG) ile teşhis edilir. (EKG ölçümleri kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçer.)
• Kan mineral (elektrolit) değerleriniz normalin altında ise (doktorunuz yönlendirecektir)
• Parkinson hastalığınız varsa
• Depresyonda iseniz
• Etrafınızdaki olayları eskiye göre daha az algılıyorsanız veya tepkileriniz (reaksiyonlarınız) yavaşlamışsa
Azol antimikotikler (mantar tedavisinde kullanılan), antiviral proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açtığı hastalıkların tedavisinde kullanılan), makrolid antibiyotikleri ve nefazodon (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılan) gibi CYP 3A4 inhibe edici ilaçlarla ile kullanılmamalıdır.
Sertralin, paroksetin, sitalopram ve essitalopram gibi ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılan ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır..
NÖROFREN komadaki hastalarda kullanılmamalıdır.
NÖROFREN i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bunamaya bağlı psikozu olan (ruhsal bir tür hastalık) yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır. Bu nedenle NÖROFREN bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi NÖROFREN ile önerilen dozlarda ani beklenmedik ölüm vakaları bildirilmiştir.
• Uzun süreli kullanım sonucu veya tedavinin kesilmesini takiben tardif diskinezi (ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri) ortaya çıkabilir..
• Toplardamarda pıhtı oluşabilir. Buna ilişkin risk faktörleri doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
• Kadılarda adet kesilmesi, memeden süt gelmesi, adet düzensizliği; erkeklerde memelerde büyüme ve cinsel fonksiyon bozukluğu gelişebilir.
• Nadiren vücut ısının aşırı yükselmesi, yaygın kas sertliği, nabız ve kan basıncı düzensizliği, çarpıntı ve kalpta ritim bozukluğu ile seyreden klinik tablo (nöroleptik malign sendrom) gelişebilir.
Eğer sizde;
• Kalp problemi veya ailenizde kalp problemleri nedeni ile ölümler olduysa,
• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Epilepsi (sara) veya nöbete (havaleye) sebep olan bir problem varsa,
• Böbrek üstü bezinde kanser-olmayan tümör (feokromasitoma) varsa,
• Tiroid hormonlarının aşırı yükselmesine bağlı hastalık mevcut ise (tirotoksikoz),
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşma problemi var ise.
Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar, pıhtılaşmaya neden olabileceğinden, doktorunuz bu konuda sizde var olan risk faktörlerini değerlendirecek ve gerekirse koruyucu önlemler alacaktır.
• Zorlu egzersiz yapıyorsanız, çok sıcak bir ortama gidecekseniz veya yeterli sıvı tüketmiyorsanız
Doktorunuz sizi yakından gözlemlemek isteyebilir, aldığınız NÖROFREN dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
Doktorunuz sizden, NÖROFREN tedavisi öncesi veya sırasında elektrokardiyogram (EKG) çektirmenizi isteyebilir. EKG, kalbinizin elektriksel aktivitesini gösterir.
Ayrıca sizden kanınızdaki mineral (elektrolit) seviyesini kontrol etmek isteyebilir..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NÖROFREN in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NÖROFREN ile tedavi boyunca greyfurt suyu içmeyiniz.
Alkol ve alkol içeren ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, şuur, uyanıklık ve dikkat düzeyi etkilenebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖROFREN in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. NÖROFREN, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır..
Hamileliğin son üç ayında NÖROFREN kullanan annelerin bebeklerinde titreme, kas sertliği ve/veya kas güçsüzlüğü, uykusuzluk, gerginlik, solunum problemleri ve beslenme güçlüğü ortaya çıkabilir. Bebeğinizde bunlardan biri ortaya çıkarsa doktorunuzu arayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
NÖROFREN anne sütüne geçebilir. Eğer ilacın mutlaka kullanılması gerekiyorsa, emzirmeye son verilmelidir.
NÖROFREN, gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Tedavisinin başlangıcında dikkatiniz bozulabilir. Bu etki alkol alırsanız daha da artabilir. Eğer, uyuklama hali, dikkatini toplayamama gibi belirtileriniz varsa, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri yapmayınız.
NÖROFREN in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanmayınız ve eğer kullandıysanız hemen doktorunuza bildiriniz:
• Ketokenazol, itrakonazol, mikonazol, flukonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Eritromisin, klaritromisin, azitromisin, trolendomisin gibi bazı antibiyotikler
• İndinavir, ritonavir, sakinavir gibi antiviral proteaz inhibitörleri
• Kalp hastalıkları için kullanılan kinidin, disopiramid, prokainamid, amiodaron, sotalol, bretilyum
• Alerji için terfenadin
• Bazı sindirim sistemi hastalıkları tedavisi için sisaprid
• Meflokin, kinin gibi sıtmadan koruyucu veya malarya tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Depresyon tedavisinde kullanılan nefazodon, amitriptilin, maprotilin, sertralin, paroksetin, sitalopram, essitalopram gibi ilaçlar
• Mental hastalıkların tedavisinde kullanılan klorpromazin, tiyoridazin, sertindol gibi ilaçlar
• Kilo kontrolünde kullanılan sibutramin
Aşağıdaki ilaçları kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:
Doktorunuz NÖROFREN dozunu veya diğer ilaçlarınızın dozunu değiştirmek isteyebilir.
• Anksiyete veya uyumanıza yardımcı olan ilaç (sakinleştiriciler)
• Şiddetli ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar (kuvvetli ağrı kesiciler)
• Epilepsi veya nöbetler için kullanılan ilaçlar (antikonvülzan ilaçlar)
• Mide bulantısı ve kusma için kullanılan metoklopramid
• Yüksek kan basıncı için kullanılan kalsiyum kanal blokörleri ve diüretikler
• Parkinson tedavisi için kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi NÖROFREN in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROFREN i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kurdeşen, deride şiddetli kaşıntı, boğaz ve burun iç yüzeyinde şişme, solunum güçlüğü. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROFREN e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
• Nöroleptik malign sendrom belirtileri:
-Hızlı kalp atımı, kan basıncında değişiklik, ateş sonrası terleme
-Hızlı nefes alıp verme, kas sertliği, şuur kaybı ve koma
-Kanda kreatin fosfokinaz isimli enzim düzeyinde artış
• Kalbinizin atışında anormallik, çarpıntı veya aritmi kalbinizin atımının durmasına neden olabilir (kardiyak arrest). Beklenmedik ölümler çok seyrek olarak rapor edilmiştir.
• Sıçrayıcı hareketler, yavaşlama, kas sertliği veya spazm (ani, ağrılı kasılma) gibi problemler, titreme veya sallanma, huzursuz hissetme ve boyun sertliği gibi düzensiz, sarsıntılı hareketler ve problemler, tükürük salgısında artış, dil, yüz, ağız, çene veya boğazda seğirme veya alışılmadık hareketler, konuşma güçlüğü ve gözlerin sabit duramaması. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa, ayrı bir ilaca başlamanız gerekebilir.
• Yorgunluk, kafa karışıklığı (konfüzyon), kas titremeleri, nöbetler ya da komaya (bilinç kaybı) neden olabilen kanda sodyum düzeyinin düşmesi.
Bunların hepsi çok ciddi ancak çok nadir görülen yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın yan etkiler
• Fazla terleme
• Geceleri idrara çıkma
• Baş dönmesi
• Uyku hali
Yaygın yan etkiler
• Heyecanlı ve huzursuz hissetme
• Kötü veya depresif hissetme
• Uyuma zorluğu
• Yorgun hissetme ve güçsüzlük
• İştah kaybı
• Kusma
• Tükrük salgısında artış
• Ağız kuruluğu
• Hasta hissetme
• Kabızlık
• Baş ağrısı
• Bulanık görme
• Çok yağlı cilt
• Normalde daha sık idrara çıkma
• Erkeklerde ereksiyon (sertleşme) problemleri
• Kilo artışı
• Kas sertliği
• Aşırı gerginlik (ajitasyon)
• Uyku hali
• Kaslarda titreme ve istemszi hareketler
Yaygın olmayan yan etkiler
• Kadınlarda adet görememe
• Şişmiş yüz
• Kaslarda değişik derecelerde sertleşme ve hareket güçlüğü
• Konuşma bozukluğu
• Gözde hareket bozukluğu
• Döküntü, kaşıntı
• Kas spazmları
Diğer yan etkiler
• Nöbetler ve havale (konvülziyon)
• Tansiyon düşüklüğü
• Aşağıdakilere sebep olabilen hormon değişiklikleri
-Bazı kadınlarda beklenmedik şekilde memeden süt gelmesi
-Bazı erkeklerde meme büyümesi
-Bazı kişilerde cinsel istek kaybı
• Vücut sıcaklığında değişiklikler
• Ürtiker (kurdeşen)
Laboratuvar testleri sonuçları
• İdrarda şeker
• Yüksek kan şekeri seviyeleri (eğer şeker hastasıysanız)
• Kalpte (elektrokardiogram-EKG) veya beyinde (elektroensefalogram EEG) de anormal bulgular.
• Süt hormonu (prolaktin) seviyesinde artış
NÖROFREN benzeri ilaçlar, özellikle bacaklarda olmak üzere damarlarda kan pıhtılaşmasına neden olabilir (belirtileri: bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık). Bu durum kan damarlarında dolanan pıhtının akciğerlere gelip göğüs ağrısına ve nefes almada zorluk çekmeye neden olabilir. Eğer böyle bir belirti ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza danışınız.
NÖROFREN benzeri ilaçların anneler tarafından gebeliğin son trimesterinde (gebeliğin son 3 ayında) kullanılması yenidoğan bebeklerde aşağıdaki belirtilere yol açabilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykusuzluk, huzursuzluk (ajitasyon), solunum problemleri ve beslenme güçlüğü. Bebeğinizde bu belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuzla iletişim kurmalısınız.
Bunaması olan yaşlılarda, nöroleptik almayanlarla karşılaştırıldığında nöroleptik alan hastalarda ölüm sayısında küçük bir artış bildirilmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Difenilbutilpiperidin türevleri
ATC kodu: N05AG02
Pimozid, kronik şizofreni hastalarının tedavisinde yarar sağlayan nöroleptik özelliklere sahip bir difenilbütilpiperidin türevidir. Görece nonsedatif bir ilaç olup, günde tek doz olarak uygulanabilir.
Pimozid algı ve düşünce bozuklukları üzerinde seçici etki gösterir. Sosyal ilişkileri, ilgiyi, girişkenliği ve iç görüyü artırır.
Duygusal dengesizlik gösteren kişiler üzerinde gerçekleştirilen deneysel çalışmalarda, pimozidin duygusal dengeyi düzelttiği, motivasyon, başarı ve mutluluk hissini artırdığı gösterilmiştir.
Pimozidin temel etki mekanizmasının santral aminerjik reseptörler üzerindeki etkisine bağlı olduğu kabul edilmektedir. Santral dopaminerjik reseptörleri seçici olarak bloke ettiği, noradrenalin döngüsü üzerinde ise, ancak daha yüksek dozlarda etki gösterdiği düşünülmektedir. Diğer nöroleptik ajanlarla da tipik olarak görülen ekstrapiramidal etkiler pimozid ile de ortaya çıkar, ancak ilacın otonomik etkileri daha zayıftır. Diğer nöroleptiklerle olduğu gibi, pimozid ile de, endokrin etkiler ve EKG değişiklikleri bildirilmiştir.
Nörofren fiyat
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Pimozide 4 mg per unit in online pharmacies is from 0.7$ to 0.96$, per package is from 52$ to 95$.
The approximate cost of Pimozide 2 mg per unit in online pharmacies is from 0.39$ to 0.78$, per package is from 23$ to 78$.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z