Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
beyindeki metastazlar dahil olmak üzere yayılmış malign melanom;
malign beyin tümörleri.
Monoterapide, ilaç 100 mg / m'lik bir dozda indüksiyon tedavisi olarak kullanılır2 1., 8. ve 15. günlerde. Benzer kurslar 4-5 haftalık aralıklarla tekrarlanır.
Destekleyici bir terapi olarak Mustophoran® 3 haftada 1 kez aynı dozu girin.
Kombine kemoterapinin bir parçası olarak, ilaç 100 mg / m'lik bir dozda uygulanır2 1. ve 8. günlerde.
Mustafa alan hastalarda®, her girişten önce, kandaki trombosit, beyaz kan hücresi ve granülosit sayısını kontrol etmek gerekir. Mustophoran ilacının dozunun hematolojik toksisitesinin geliştirilmesi durumunda® azaltılabilir veya ilacın sokulması aşağıdaki şemaya göre ertelenmelidir:
Mutlak nötrofil sayısı (1 mcl cinsinden) | Trombosit sayısı (1 mcl cinsinden) | önceki dozun% 'si |
> 2000 ve | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Girişi erteleyin |
Dakarbazin ile birlikte uygulama. Yüksek doz fotomustin ve dakarbazin verilirken, bir gün boyunca pulmoner toksisite (yetişkin solunum sıkıntısı sendromu) vakaları kaydedildi.
Dakarbazin ve fotomustin'in eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. "Etkileşim"). Bu ilaçların birlikte kullanılması gerekiyorsa, aşağıdaki tedavi rejimi önerilir.
İndüksiyon tedavisi :
- 100 mg / m'lik bir dozda fotomustin2 1. ve 8. günlerde;
- 250 mg / m'lik bir dozda dakarbazin2 15, 16, 17 ve 18. günlerde.
O zaman tedavide 5 haftalık bir mola vermelisiniz.
Destekleyici terapi her 3 haftada bir :
- 100 mg / m'lik bir dozda fotomustin2 1. günde;
- 250 mg / m'lik bir dozda dakarbazin2 2., 3., 4. ve 5. günlerde.
İlacın yetiştirilmesi için talimatlar
Çözelti, girişten hemen önce hazırlanmalı ve hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Şişenin içeriği, uygulanan çözücünün 4 ml'sinde çözülür ve toz tamamen eriyene kadar 2-3 dakika karıştırılır. Bir infüzyon çözeltisi hazırlamak için gerekli doz ayrıca 250 ml% 5 dekstroz çözeltisi içinde yetiştirilir (diyabetes mellituslu hastalarda, seyreltme çözeltisi olarak% 0.9 sodyum klorür çözeltisi kullanılabilir). Ortaya çıkan çözelti, ışığa karşı koruyarak 1 saat boyunca damlaya / içine enjekte edilir (çözelti içeren şişe opak bir kasaya yerleştirilir).
fotomostine karşı aşırı duyarlılık veya bir grup nitrozomochevina türevinin veya yardımcı maddelerin herhangi birinin preparatları;
gebelik;
emzirme dönemi;
sarı humma aşısı ile kombine kullanım (bkz. "Etkileşim");
çocuklarda ve ergenlerde kullanım (18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez, çünkü bu yaş grubu için verimlilik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle: karaciğer hastalıkları ve epilepsi ile alkolizm hastaları.
Çoğu zaman, klinik çalışmaların kan oluşturma sisteminden yan etkileri olmuştur. Fotomostinin bu toksik etkileri, anemi (% 14), trombositopeni (% 40.3) ve lökopende (% 46.3) gecikmiş ve ortaya çıkmış ve indüksiyon tedavisinin başlamasından 4-5 ve 5-6 hafta sonra maksimum seviyelere ulaşmıştır. Kabuk terapisinin geliştirilmesi de mümkündür.
Fotomustin arka planına karşı hematolojik toksisite, önceki kemoterapi ve / veya kan-delik sistemi üzerinde toksik etkisi olan diğer ilaçlarla kombinasyon tedavisi durumunda artabilir.
Yaşlı hastalarda, kan oluşturma sistemi ve gastrointestinal sistem ile ilgili olarak daha belirgin toksik etkiler görülebilir.
Fotomustin tedavisinin arka planında kaydedilen yan reaksiyonların sıklığı aşağıdaki tonlama şeklinde verilir: çok sık (> 1/10); sıklıkla (> 1/100, <1/10); seyrek olarak (> 1/1000, <1/100); nadiren (> 1/1000, <1.
Kan oluşturma sisteminin yanından: çok sık - trombositopeni, lökopeni (3-4 derece), anemi (3-4 derece).
Sindirim sisteminden: çok sık - ilacın başlamasından sonraki 2 saat içinde gelişen bulantı ve kusma; hepatik transaminazların, SchF'nin aktivitesinde orta derecede geri dönüşümlü artış ve kan serumunda bilirubin konsantrasyonu; sıklıkla - ishal, karın ağrısı; belirtilmemiş frekans - hepatit.
Sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - geçici nörolojik semptomlar (bilinç ihlali, parestezi, tat duyarlılığı kaybı).
Üriner sistemden: seyrek olarak - kan serumunda idrar yolu konsantrasyonunda geçici bir artış.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - cilt kaşıntı.
Diğer: sık sık - ateş, enjeksiyon bölgesinde flebit.
Solunum sisteminden: dakarbazin ile eşzamanlı uygulama ile solunum organlarına (solunum sıkıntısı sendromu) göre toksisite vakaları kaydedildi (bkz. "Etkileşim").
Yardımcı programlar iyi huylu, kötü huylu ve belirtilmemiş (kistler ve polipler dahil): antitümör ilaçlarının ve özellikle alkilleyici bileşiklerin kullanımı, miyelodisplastik sendrom ve akut miyelolayukoz gelişme riski ile ilişkilidir. Monoterapi modunda yüksek kümülatif dozlarda ve radyasyon tedavisi ile ve radyasyon tedavisi olmadan kombine edilmiş diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde fotomustin kullanıldığında nadir görülen bu tür komplikasyonlar vakaları tanımlanmıştır.
Aşırı dozda Mustophoran için spesifik panzehirler® bilinmeyen. Tedavi, ilacın uygulanmasının durdurulması ve hematolojik göstergelerin daha iyi kontrol edilmesiyle idame tedavisinin yürütülmesinden oluşur.
Fotemustin, nitrozomochevina grubundan alkilleyici ve karbylatif etkisi olan sitostatik bir anti-mitotik ilaçtır. Fotomustin'in belirgin antitümör aktivitesi deneysel olarak doğrulandı.
Fotomostin molekülü, ilacın hücrelere nüfuz etmesine ve GEB'den geçişine katkıda bulunan bir alanin (amino-1-etilfosfonik asit) biyoizosterini içerir
İnfüzyondan sonra / infüzyonda, ilacın plazmadan eliminasyonunun kinetiği, kısa bir T ile doğada mono veya iki üsteldir1/2.
İlaç neredeyse tamamen metabolize olur. Plazma proteinlerinin bağlanması düşüktür (% 25-30). Fotemustin GEB'ye nüfuz eder .
- Dondurucu, alkilleyici bileşik [Alkilleyici ajanlar]
Sitotoksik ilaçların etkileşim özelliği
Malign neoplazmları olan hastalara tromboz gelişme riski artar, bu nedenle sıklıkla antikoagülanlar atanır. Antikoagülanların arka planına karşı, INR göstergesi daha sık kontrol edilmelidir, çünkü bu tür hastalar kan pıhtılaşma yeteneğinde bir değişkenliğe sahiptir, bu da antikoagülanların alınması ve antitümör riski ile karmaşıktır.
Kullanımı kontrendike olan ilaçların kombinasyonları
Sarı humma aşısı. Ölümcül sistemik post-eksinal komplikasyon riski (bkz. "Endikasyonlar").
İstenmeyen ilaç kombinasyonları
Fenitoinin eşzamanlı kullanımı ile, sindirim sistemi seviyesinde emilimdeki bir azalma nedeniyle, kan serumundaki fenitoin konsantrasyonu azalabilir.
Tedavi sırasında ve sonrasında (en az 3 ay), canlı ve zayıflamış aşılarla aşılamadan kaçınılmalıdır.
Bu tür hastaları aşılamak için inaktive aşılar (çocuk felci aşısı gibi) kullanılmalıdır.
Kullanımı dikkat gerektiren ilaç kombinasyonları
İmmünsüpresanlar, bağışıklık sisteminin belirgin bir inhibisyonu ve lenf proliferasyonu riskidir.
Fotemustin'e özgü etkileşim
Kullanımı dikkat gerektiren ilaç kombinasyonları
Dakarbasin. Yüksek doz fotomustin ve dakarbazin verilirken, bir gün boyunca pulmoner toksisite (yetişkin solunum sıkıntısı sendromu) vakaları kaydedildi. Fotomustin ve dakarbazin'i aynı anda kullanmamalısınız. Son fotomostin dozunun ve ilk dakarbazin dozunun sokulması arasında önerilen aralık 1 haftadır (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozlar”).
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Mustophoran ilacının raf ömrü®2 yıl. Çözücü - 3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
İnfüzyonlar için bir çözüm hazırlamak için toz | 1 fl. |
aktif madde: | |
fotomustin | 208 mg |
Çözücü içeren 1 ampul şunları içerir: etanol% 96 - 3.35 ml, enjeksiyon için su - 4 ml'lik bir hacme yeterli miktarda |
İnfüzyonlar için bir çözelti hazırlamak için toz (çözücü dahil), 208 mg.
Kahverengi cam şişede 208 mg toz. Şişe bir elastomer mantarı ile taşlanır ve bir alüminyum kapakla yuvarlanır.
Çözücü
Beyaz çerçeveli halka uygulanmış renksiz cam ampulünde 4 ml.
Şişe ve ampul, beyaz plastikten yapılmış kontur hücresi ambalajına, karton paket içine yerleştirilmiş renksiz plastik kapakla yerleştirilir.
Gebelik. Mustophoran ilacının kullanımına ilişkin veriler® hamile kadınlar sınırlıdır. Hayvan araştırma verileri üreme toksisitesini değerlendirmek için yetersizdir.
Emzirme. Fotomustin veya anne sütü ile metabolitlerinin türetilip türetilmediği bilinmemektedir. Bu bağlamda, yenidoğan / bebek için istenmeyen maruz kalma riski göz ardı edilemez.
Doğurganlık. Hayvan toksisitesi çalışmaları fotomustin'in erkek doğurganlığı üzerindeki etkilerini ortaya koymuştur.
Tarifine göre.
Mustophoran ilacı ile tedavi® sadece antitümör tedavisi kullanma konusunda deneyimli bir doktorun gözetiminde yapılmalıdır.
Sitostatik ajanlarla önceki tedaviden bu yana 4 haftadan az bir süre geçtiyse (ve nitrozomochevina ilaçları ile tedavi durumunda - 6 hafta), ilaç önerilmez.
Mustophoran ilacı ile tedavi® sadece periferik kandaki trombosit miktarı en az 100.000 / mcl ve granülosit - en az 2000 / mcl ile gerçekleştirilebilir.
Hematolojik göstergelere bağlı olarak, ilacın her bir sonraki uygulamasından önce uygun doz düzeltmesi ile bir kan testi yapılmalıdır.
İndüksiyon tedavisinin başlangıcı ile destekleyici tedavinin başlangıcı arasında 8 haftalık bir aralık önerilir. İki destekleyici tedavi döngüsü arasında önerilen aralık 3 haftadır.
Periferik kandaki trombosit miktarı en az 100.000 / mcl ve granülosit ise - en az 2000 / mcl ise destekleyici tedavinin atanması mümkündür.
İndüksiyon kemoterapisi sırasında ve sonrasında karaciğer fonksiyon göstergelerinin düzenli olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Tedavi bittikten sonra ve en az 6 ay sonra erkekler ve kadınlar güvenilir kontraseptif önlemler kullanmalıdır.
Mustophoran ilacı ile çalışırken® sitotoksik ilaçların kullanımı ve imhası için gerekli kurallara uyulmalıdır. Hamile kadınlar Mustophoran ilacıyla çalışır® yasak. İlaçla çalışırken, lateks eldiven ve maske kullanılması önerilir. Çözelti cilde veya mukoza zarına girerse, bu alanlar sabun ve su ile iyice yıkanmalıdır. İlaç gözlere girerse, bol su ile yıkanmalıdır. İlacın solunmasından kaçınılmalıdır.
İlaç% 80 etanol çözeltisi içerir, yani. 32 ml biraya, 13.3 ml şaraba eşdeğer olan 100 mg fotomostin başına 1.3 g etanol. Bu miktarda etanol alkolizmli hastalar için tehlikeli olabilir. İlacı reçete ederken, karaciğer hastalıkları ve epilepsisi olan hastalar da etanolün bir parçası olduğunu hatırlamalıdır.
Yaşlı hastalar. Fotomustin toksisitesi 60 yaşın altındaki hastalarda karşılaştırıldı. Trombositopeni (3. derece), lökopeni (3. derece) ve gastrointestinal sistem (3. derece) ile ilgili toksik etkiler 60 yaşın üzerindeki hastalarda çok daha yaygındı.
Fotomustin girmeden önce kanamayı önlemek için, giriş için iğnenin damara doğru girildiğinden emin olmak gerekir. Kanama durumunda, infüzyonu durdurmak,% 5 içinde / içinde bir dekstroz çözeltisi (4 ml / dak) uygulamak, uzuvu sabitlemek ve infüzyon çözeltisinin difüzyonunu önlemek için buz paketini enjeksiyon bölgesine uygulamak gerekir.
Araç, mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisini değerlendirmek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, fotomostin aldıktan hemen sonra, araç sürülmesi ve psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hız gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunulması önerilmez.
Toz açık sarıdır. Çözücü: karakteristik bir etanol kokusuna sahip şeffaf, renksiz çözelti.