Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Sarı film kabuğu ile kaplanmış yuvarlak çift çarptımlı tabletler.
Kesitte - çekirdek beyaz veya neredeyse beyazdır.
Auralı ve aurasız migren ataklarını kaynatın.
İçeride, tamamen, içme suyu.
Migren atağı için ilacın önerilen dozu 2.5 mg'dır (1 tablo.).
İlacın baş ağrısının başladığı andan itibaren mümkün olduğunca erken alınması tavsiye edilir, ancak ilaç saldırının başlamasından sonraki bir tarihte alındığında etkilidir.
Migren semptomları 24 saat içinde tekrar ortaya çıkarsa, ikinci bir Migrapam dozu alabilirsiniz® İlk dozu aldıktan sonra 2 saatten daha erken bir ikinci doz almamalısınız. İlk dozu aldıktan sonra klinik bir etki yoksa, aynı saldırı sırasında ilacı yeniden almanın kullanılması olası değildir.
Hastanın 2.5 mg'lık bir doz aldıktan sonra terapötik bir etkisi yoksa, Migrapam ilacı sonraki migren nöbetlerini gidermek için kullanılabilir® 5 mg'lık bir dozda (2 tablet.).
Migrapam ilacının 2 dozundan fazlasını almamalısınız® günde. Gün içinde alınan toplam zolmitriptan dozu 10 mg'ı (4 tablet) geçmemelidir.).
Migrapam ilacı® migren önleme için gösterilmemiştir.
Özel hasta grupları
Çocuklar ve ergenlik. 12 yaşın altındaki çocuklarda zolmitriptan kullanımının etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır. 12 ila 17 yaş arasındaki hastalarda plasebo kontrollü bir klinik çalışmada zolmitriptan kullanımının etkinliği belirlenmemiştir. Migrapam ilacının kullanımı® çocuklar ve ergenler önerilmez.
Yaşlılık. 65 yaşın üzerindeki hastalarda zolmitriptanın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, Migrapam ilacının kullanımı® yaşlı hastalar önerilmez.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Hafif ila orta derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu için dozun düzeltilmesi gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için, gün boyunca alınan toplam zolmitriptan dozu 5 mg'ı geçmemelidir.
Böbrek yetmezliği. Cl kreatinin 15 ml / dk'nın üzerindeyse doz düzeltmesi gerekli değildir. İlaç şiddetli şiddette böbrek yetmezliğinde kontrendikedir (Cl kreatinin 15 ml / dakikadan az).
Doz düzeltmesi gerektiren diğer ilaçlarla etkileşim. Simetidin veya izopurment CYP1A2'nin seçici inhibisyon inhibitörleri alan hastalar için (ör. fluvoksamin, siprofloksasin ve diğer chinolonlar), gün boyunca alınan toplam zolmitriptan dozu 5 mg'ı geçmemelidir.
zolmitriptan ve ilacın bir parçası olan diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık;
hemiplejik, bazal ve oftalmoplejik migren;
kontrolsüz arteriyel hipertansiyon;
koroner kalp hastalığı;
Prinemetal'in koroner vazospazm / stenokardi;
periferik arter hastalıkları;
serebrovasküler olay (dahil. inme veya geçici iskemik atak);
Kurt-Parkinson-Beyaz sendromu veya diğer ek dürtü yollarıyla ilişkili aritmiler;
şiddetli şiddette böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 15 ml / dakikadan az);
serotonin 5-HT'nin diğer karbonistleriyle eşzamanlı kullanım1B / 1Dreseptörler (ör. sumatriptan, manyetriptan), ergotamin veya türevleri (dah. metizerhit) ve iptal edildikten sonraki 24 saat içinde;
MAO-A inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım ve iptal edildikten sonraki 14 gün içinde ;
laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu (ilaç laktoz içerir);
hamilelik süresi (uygulama güvenliği araştırılmamıştır);
65 yaşından büyük yaşlı (verimlilik ve kullanım güvenliği araştırılmamıştır);
18 yaşına kadar.
Dikkatle: ciddi bozulmuş karaciğer fonksiyonu.
Kural olarak, zolmitriptan kullanıldığında istenmeyen reaksiyonlar, ilacı aldıktan sonra 4 saat içinde ortaya çıkar, geçicidir ve tedavi olmadan kendiliğinden izin verilir. Tekrarlanan dozlar alırken istenmeyen reaksiyonların sıklığı artmaz.
İstenmeyen reaksiyonların gelişme sıklığı WHO sınıflandırmasına göre sunulmaktadır: çok sık (> 1/10 vaka); genellikle (> 1/100 ve <1/10 vaka); seyrek olarak (> 1/1000 ve <1/100 vaka); nadiren (> 1/1000 ve <1/1000 vaka) ve çok nadiren (10.
CNS'nin yanından: sık - hassasiyet bozukluğu, baş dönmesi, hiperestezi, pastezia, uyuşukluk, ısı veya soğuk hissi, baş dönmesi.
MSS'nin yanından: sık sık - kalp atışı hissi; seyrek olarak - taşikardi, kan basıncında hafif bir artış, kan basıncında geçici bir artış; çok nadiren - miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, koroner anjiyospazm.
LCD'nin yanından: sıklıkla - karın ağrısı, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, hazımsızlık, disfaji; çok nadiren - iskemi veya kalp krizi (ör. iskemi veya bağırsak kalp krizi, dalak kalp krizi), belirtileri kan safsızlıkları ve karın ağrısı ile ishal olabilir.
Kas-iskelet sistemi tarafından: sık - kas güçsüzlüğü, kas ağrısı.
Üriner sistemden: seyrek olarak - poliüri, sık idrara çıkma; çok nadiren - idrara çıkma için zorunlu dürtüler.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları, h. ürtiker, anjiyonörotik şişme ve anafilaktik reaksiyonlar.
Genel bozukluklar: sıklıkla - asteni, atalet, solunum kısıtlaması hissi, ağrı veya boğaz, boyun, göğüs veya uzuvlarda utanç hissi, terleme.
Listelenen semptomların bazıları migren belirtileri olabilir.
Açıklamada belirtilen istenmeyen reaksiyonlardan herhangi biri şiddetlenirse veya açıklamada belirtilmeyen diğer istenmeyen reaksiyonlar ortaya çıkarsa, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.
Belirtiler : yatıştırıcı etki (genellikle zolmitriptan içinde sağlıklı gönüllüler tarafından 50 mg'lık bir dozda tek bir kabul ile not edilir).
Tedavi: şiddetli zehirlenme durumunda, solunum yolu tıkanıklığının düzeltilmesi ve sürdürülmesi, akciğerlerin yeterli oksijenlenmesi ve havalandırılmasının sağlanması ve CCC fonksiyonunun izlenmesi ve desteklenmesi de dahil olmak üzere yoğun bakım önlemleri önerilir. T1/2 zolmitriptan 2.5-3 saattir, bu nedenle aşırı dozda hasta izleme en az 15 saat veya aşırı doz belirtileri varken devam etmelidir. Zolmitriptan için spesifik bir antidot yoktur. Hemodiyaliz ve periton diyalizinin serumdaki zolmitriptan konsantrasyonuna göre etkisi belirlenmemiştir.
Zolmitriptan, serotonin 5-NT'nin seçici bir agonistidir1B / 1Duyarımı vazokonstriksiyona yol açan reseptörler. Rekombinant serotonin 5-NT'ye yüksek bir afiniteye sahiptir1B / 1D-insan reseptörleri ve serotonin 5-NT için orta derecede afinite1Areseptörler. Zolmitriptanın afinitesi yoktur ve serotonin 5-NT ile ilişkili olarak önemli farmakolojik aktivite göstermez2-, 5-NT3-, 5-NT4-, adrenerjik, histamin, muskarin ve dopaminerjik reseptörler.
Laboratuvar hayvanları tarafından zolmitriptan'ın sokulması, karotis arter havuzunda vazokonstriksiyona yol açtı. Ek olarak, laboratuvar hayvan çalışmaları, zolmitriptanın, kalsiton geni, vazoaktif bağırsak peptiti ve R maddesi ile ilişkili peptit salınımını inhibe ederek triunik sinirin merkezi ve periferik aktivitesini bloke ettiğini göstermektedir
Klinik çalışmalarda, zolmitriptanın baş ağrısı ve diğer migren semptomlarına (bulantı, fotofobi, fonofobi gibi) etkisi 1 saat sonra gözlendi ve ilacı aldıktan sonra 2 ila 4 saat arasında arttı.
Zolmitriptan, auralı migren, aurasız migren ve menstruasyon ile ilişkili migren ile eşit derecede etkilidir. Bir aura sırasında zolmitriptan almak migren baş ağrısını engellemez, bu nedenle ilaç ağrı saldırısının başlamasından sonra alınmalıdır.
İçeri girdikten sonra zolmitriptan hızlı ve tamamen emilir (minimum% 64). Zolmitriptanın emilimi yemekten bağımsızdır. Ortalama mutlak biyoyararlanım yaklaşık% 40'tır. Orta Vd 7 l / kg'dır. Plazma proteinleri ile bağlantı düşüktür (yaklaşık% 25). Aktif metabolit zolmitriptan (N-desmetelmetabolit) ayrıca bir serotonin 5-HT agonistidir1B / 1Dreseptörler, zolmitriptandan 2-6 kat daha güçlüdür. Sağlıklı gönüllüler 2.5 ila 50 mg arasında bir kerelik bir doz aldıklarında, zolmitriptan ve aktif metaboliti doza bağlı AUC ve C'dirmak kan plazmasında. Cmak 1,5 saat içinde ulaştı (% 75 Cmak - 1 saat içinde) ve sonraki 4-6 saat boyunca korunur. İlacın birkaç doz birikimi alınırken sigara içilmedi.
Migren atağı sırasında ilacı içeri aldıktan sonra 4 saat içinde, zolmitriptan ve kan plazmasındaki metabolitlerinin konsantrasyonu, cezalararası dönemde ilacın alınmasından daha düşüktü. Bu muhtemelen migren saldırısı sırasında midenin boşaltılmasında bir yavaşlama ile ilişkili zolmitriptan emilimindeki yavaşlamadan kaynaklanmaktadır.
Zolmitriptan esas olarak hepatik biyotransformasyon, ardından metabolitlerin idrarla çıkarılması ile elimine edilir. 3 ana metabolit kuruldu: indoluksusik asit (kan ve idrar plazmasında tespit edilen ana metabolit), N-oksit- ve N-desmetel türevi. N-ıssız metabolit aktiftir ve diğer 2 metabolit farmakolojik aktivite göstermez. Plazmada N-dismetal metabolit konsantrasyonu, zolmitriptan konsantrasyonundan yaklaşık 2 kat daha azdır. Bu nedenle, bu metabolitin Migrapam ilacının terapötik etkisine katkıda bulunduğu varsayılabilir®.
Tek bir oral doz olarak sokulan zolmitriptanın% 60'ından fazlası idrarla (esas olarak bir indoluks metaboliti formunda) atılır ve yaklaşık% 30'u bağırsaklardan, esas olarak sabit bir formda atılır. Zolmitriptanın ortalama toplam plazma klerensi 31.5 ml / dak / kg'dır, bunların altıda biri böbrek klerensidir. Renal klerens, kanal sekresyonunun varlığını ima eden KF değerinden daha yüksektir.
Orta T1/2 zolmitriptan ve N-desmetize metabolit sağlıklı gönüllüler için 4.7 ve 5.7 saattir; Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için 7.3 ve 7.5 saat; Belirgin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sırasıyla 12 ve 7.8 saat.
AUC zolmitriptan ve aktif metabolit T'de bir artışla hafif (sırasıyla% 16 ve 35 oranında) artmasına rağmen, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda zolmitriptan ve metabolitlerinin renal klerensi sağlıklı bireylere göre 7-8 kat daha düşüktür1/2 1 saatte (3-3,5 saate kadar). Bu farmakokinetik parametrelerin değerleri, sağlıklı gönüllülerde belirtilen değerlerin ötesine geçmemiştir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyon bozukluğunun şiddeti ile orantılı olarak zolmitriptan metabolizmasında yavaşlama gözlenmiştir. Sağlıklı gönüllülere kıyasla ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda EAA'da% 226, C'de bir artış gösterilmiştirmak -% 47 oranında, T1/2 - 12 saate kadar. Aynı zamanda, zolmitriptan metabolitlerinin konsantrasyonunda bir azalma kaydedildi. H. aktif metabolit.
Sağlıklı yaşlılarda farmakokinetik parametreler, genç sağlıklı gönüllülerde bulunanlara benzer.
- Anti-migrenöz ilaç [Serotonerjik ajanlar]
Zolmitriptanın kafein, ergotamin, dihidroergotamin, parasetamol, metoklopramid, psikotifen, fluoksetin, riyampisin ve propranolol ile etkileşimi çalışmalarında, zolmitriptan ve aktif metabolitinin farmakokinetik parametrelerinde klinik olarak önemli değişiklikler tespit edilmemiştir.
Sağlıklı gönüllüleri içeren çalışmaların sonuçları, zolmitriptan ve ergotaminin farmakokinetik ve klinik olarak anlamlı etkileşiminin olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, koroner anjiyospazmın teorik riski nedeniyle, bu ilaçların eşzamanlı kullanımı kontrendikedir. Ergotamin preparatları veya türevleri alındıktan sonra en geç 24 saat içinde zolmitriptan kullanılması tavsiye edilir.
Moklobemid (MAO-A inhibitörü) kullanıldıktan sonra, AUC (% 26) zolmitriptanda hafif bir artış ve aktif metabolitinin EAA'sında üç kat artış vardı.
Sitokrom C450 inhibitörü olan kimetidin alındıktan sonra T'de bir artış kaydedildi1/2 zolmitriptan% 44 ve AUC -% 48. T1/2 ve AUC aktif N-desmetize metabolit iki katına çıktı. Bu nedenle, simetidin alan hastalar için, gün içinde alınan toplam zolmitriptan dozu 5 mg'ı geçmemelidir.
Zolmitriptan etkileşiminin genel profiline dayanarak, CYP1A2 sitokrom P450 izofeni inhibitörleri ile etkileşim olasılığını dışlamak imkansızdır. Bu nedenle, CYP1A2 izopurmentinin seçici inhibisyon inhibitörlerini alan hastalar için (örneğin, fluvoksamin, siprofloksasin ve diğer chinolonlar), gün içinde alınan toplam zolmitriptan dozu 5 mg'ı geçmemelidir.
Selegilin (MAO-V inhibitörü) ve fluoksetin (SIOS) içeren FKV zolmitriptan doğrulanmadı. Bununla birlikte, triptanların ve SSRI'ların veya SSRI'ların eşzamanlı kullanımı ile serotonin sendromunun gelişim vakaları tanımlanmıştır (bkz. "Özel talimatlar").
Diğer serotonin 5-HT agonistleri gibi1B / 1Dreseptörler, zolmitriptan diğer ilaçların emilimini yavaşlatabilir.
Yan etkiler, perforlu hayvan içeren triptanların ve bitkisel preparatların eşzamanlı alımı ile daha sık olabilir (Hypericum perforatum).
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Migrapam ilacının raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
zolmitriptan | 2.5 mg |
yardımcı maddeler: susuz laktoz - 98 mg; MCC - 15 mg; sodyum karbonat nişastası (sodyum glikolat nişastası) - 3 mg; stearat magnezyum - 1.5 mg | |
film kabuğu: hipromelloz (hidroksipropilmetil selüloz) - 2.4 mg; makrogol 6000 (polietilen glikol 6000) - 0.55 mg; titanyum dioksit - 0.6 mg; talk pudrası - 0.39 mg; demir oksit sarı - 0.06 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 2.5 mg.
2, 3, 5, 10 tabletler için. PVC film ve alüminyum baskılı lake folyodan yapılmış kontur hücre ambalajında.
1 için 2 kontur hücreli ambalaj bir karton paketine yerleştirilir.
Hamilelik sırasında zolmitriptan kullanımının güvenliği araştırılmamıştır. Hayvan araştırma sonuçları doğrudan teratojenik etkileri ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, bazı embriyotoksisite çalışmaları embriyonik canlılıkta olası bir azalmaya işaret etmektedir. İlacın kullanımı hamilelik sırasında kontrendikedir.
Zolmitriptan, kışkırtıcı hayvanların sütüne nüfuz eder. Emzirme sırasında zolmitriptan'ın kadınların anne sütüne nüfuz edip etmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, emzirme sırasında ilacı kadınlara reçete etme konusuna dikkatle yaklaşmak gerekir. Emzirmenin 24 saat kesilmesi, zolmitriptanın bir bebek üzerindeki etkilerini en aza indirir.
Tarifine göre.
Migrapam ilacı® sadece açıkça teşhis edilen migren vakalarında kullanılabilir. Zolmitriptan ve migren satın almak için diğer araçların atanmasından önce, daha önce teşhis edilmemiş migrenleri olan hastalarda ve atipik semptomların varlığında migren tanısı konan hastalarda diğer olası ciddi nörolojik hastalıkları dışlamak gerekir.
Hemiplejik, bazal ve oftalmoplejik migrenin tedavisi için zolmitriptan gösterilmemiştir.
Serotonin 5-HT agonistleri alan hastalarda1B / 1Dreseptörler, serebrovasküler kaza kaydedildi, h. vuruşlar. Migren hastaları belirli serebrovasküler kaza gelişme riski altında olabilir. Zolmitriptan, Wolf-Parkinson-White sendromu veya diğer ek dürtü yollarıyla ilişkili aritmiler olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu ilaç sınıfını kullanırken çok nadiren (bir serotonin 5-NT agonistleri)1B / 1Dreseptörler) koroner anjiyospazm, anjina pektoris ve miyokard enfarktüsü kaydedildi.
Zolmitriptan atamadan önce, IBS gelişimi için risk faktörleri olan hastalara (örneğin, sigara içme, arteriyel hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, IBS ile ilgili aile öyküsü) bir CCC araştırması yapmaları tavsiye edilir, AD ve EKG .
Bu risk faktörleri mevcutsa, postmenopozal dönemde kadınlara ve 40 yaşın üzerindeki erkeklere özellikle dikkat edilmelidir. Bununla birlikte, muayenedeki tüm hastalar kardiyovasküler hastalıkları tanımlamayı başaramaz ve çok nadir durumlarda, tarihte kardiyovasküler hastalık belirtileri olmayan hastalarda ciddi kardiyovasküler komplikasyonlar gelişebilir.
Diğer serotonin 5-HT agonistlerinde olduğu gibi1B / 1Dreseptörler, zolmitriptan kullanırken, kalp bölgesinde ağırlık, basınç veya utanç hissi bildirilmiştir. Göğüs bölgesinde ağrı veya IBS belirtileri varsa, uygun bir tıbbi muayene yapılmadan önce zolmitriptan alımı durdurulmalıdır.
Diğer serotonin 5-HT agonistlerinde olduğu gibi1B / 1Dreseptörler, anamnezde arteriyel hipertansiyon varlığına bakılmaksızın hastalarda kan basıncında geçici bir artış gözlenmiştir (çok nadiren, kan basıncında böyle bir artış klinik olarak ifade edilmiştir).
Önerilen zolmitriptan dozları aşılmamalıdır.
Yan etkiler, perforlu hayvan içeren triptanların ve bitkisel preparatların eşzamanlı alımı ile daha sık olabilir (Hypericum perforatum).
Serotonin sendromunun gelişimi, triptanların ve SSRI'ların veya SSRI'ların eşzamanlı kullanımı ile kaydedildi. Serotonin sendromu aşağıdaki semptom ve semptomları içerebilir: zihinsel durum değişiklikleri, vejetatif ve nöromüsküler semptomlar. Migrapam ilacı reçete edilirken hastaların dikkatle izlenmesi önerilir® ve SSRI'lar veya SSRI'lar, özellikle tedavinin başlangıcında, doz artar veya serotonin değişimini etkileyen tedaviye başka bir ilacın eklenmesi (bkz. "Etkileşim").
Antimigrenöz ilaçların aşırı kullanımı, potansiyel olarak tedavinin kaldırılmasını gerektiren baş ağrısı insidansında bir artışa yol açabilir. Hastanın sık veya günlük baş ağrıları varsa, bu durumu tedavi etmek için düzenli ilaç kullanımına rağmen, baş ağrısı tedavisi için aşırı ilaç kullanımı ile baş ağrısı gelişme olasılığını hatırlamak gerekir.
Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. 20 mg'a kadar bir dozda zolmitriptan alırken psikomotor testlerin performansında önemli bir bozulma gözlenmemiştir. Aktiviteleri yüksek hızda psikomotor reaksiyonlar gerektiren (örneğin, bir araç veya mekanizma kullanmak) hastalara, uyuşukluğun ve diğer migren semptomlarının olası gelişimi konusunda dikkatli olmaları önerilir.
- G43 Migren
- G43.0 Aurasız migren [basit migren]
- G43.1 Auralı migren [klasik migren]
However, we will provide data for each active ingredient