Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Belirtiler
50 mg'lık bireysel oral dozlar alan gönüllüler genellikle sedasyon yaşadı.
Yönetim
Zolmitriptanın eliminasyon yarılanma ömrü 2.5 ila 3 saattir ve bu nedenle hasta izleme, Zomig Rapimelt ile aşırı dozdan sonra veya semptomlar veya belirtiler devam ettiği sürece en az 15 saat devam etmelidir.
Zolmitriptan için spesifik bir antidot yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda, güvenli bir hava yolunun kurulması ve bakımı, yeterli oksijen kaynağı ve ventilasyon garantisi ve kardiyovasküler sistemin izlenmesi ve desteklenmesi de dahil olmak üzere yoğun tedaviler önerilir.
Hemodiyaliz veya periton diyalizinin zolmitriptanın serum konsantrasyonları üzerinde ne gibi bir etkisi olduğu bilinmemektedir.
Farmakoterapötik grup: Seçici serotonin (5HT1) - agonistler. ATC kodu: N02CC03
Etki mekanizması
Klinik öncesi çalışmalar, zolmitriptanın vasküler insan rekombinant 5HT için seçici bir agonist olduğunu göstermiştir1B - ve 5HT1D - reseptör alt tipleridir. Zolmitriptan bir 5HT'dir1B / 1D 5HT için yüksek afiniteye sahip reseptör agonisti1A Tarifler. Zolmitriptanın 5HT'de anlamlı bir afinitesi (radyoligand bağlanma deneyleri ile ölçülür) veya farmakolojik aktivitesi yoktur2 -, 5HT3 -, 5HT4 -, alfa1 -, alfa2 - veya beta1 -, adrenerg; H1 -, H2 -, histamin; muskarinik; dopaminerjik1 veya dopaminerjik2 Tarifler. 5HT1D - Reseptör, trigeminal sinirin hem periferik hem de merkezi sinapslarında ağırlıklı olarak presinaptiktir ve klinik öncesi çalışmalar, zolmitriptanın her iki yerde de hareket edebileceğini göstermiştir.
Klinik etkililik ve güvenlik
Migrenli 696 ergende yapılan kontrollü bir klinik çalışma, zolmitriptan tabletlerin plaseboya kıyasla 2, 5 mg, 5 mg ve 10 mg'lık dozlarda üstünlüğünü göstermedi. Etkililik kanıtlanmamıştır.
Zomig konvansiyonel tabletlerinin oral yoldan verilmesinden sonra zolmitriptan insanlarda hızlı ve iyi emilir (en az% 64). Ana bileşiğin ortalama mutlak biyoyararlanımı yaklaşık% 40'tır. Aynı zamanda bir 5HT olan aktif bir metabolit (183C91, N-desmetil metaboliti) vardır IB / 1D - agonisttir ve hayvan modellerinde zolmitriptandan 2 ila 6 kat daha güçlüdür.
Sağlıklı gönüllülerde, zolmitriptan ve aktif metaboliti 183C91, tek bir doz olarak dozla orantılı bir EAA ve C gösterirMaks 2.5 ila 50 mg doz aralığında. Emilim hızlıdır,% 75 C ileMaks 1 saat içinde ulaşılabilir ve daha sonra plazma konsantrasyonları 4 ila 6 saat korunur. Zolmitriptan emilimi, gıdanın varlığından etkilenmez. Birden fazla zolmitriptan dozu ile birikme kanıtı yoktur.
Zolmitriptan büyük ölçüde karaciğer biyotransformasyonu ile elimine edilir, ardından metabolitlerin idrarla atılması gelir. Üç ana metabolit vardır: indoleketik asit (plazma ve idrardaki ana metabolit), N-OXID ve N-desmetil analogları. N-desmetillenmiş metabolit (183C91) aktifken diğerleri aktif değildir. 183C91 plazma konsantrasyonları, veterinerlik tıbbi ürününün yaklaşık yarısıdır, bu nedenle zomig rapiminin terapötik etkilerine katkıda bulunması beklenir.. Tek bir oral dozun% 60'ından fazlası idrarla (esas olarak indoleketik asit metaboliti olarak) ve dışkıda yaklaşık% 30'u, esas olarak değişmemiş bir ana bileşik olarak atılır.
Karaciğer hastalığının zolmitriptanın farmakokinetiği üzerindeki etkilerini değerlendiren bir çalışma, AUC ve C'ninMaks orta derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda% 94 veya. Aktif metabolit dahil metabolitlere maruz kalma azalmıştır. 183C91 metaboliti için AUC ve CMaks orta derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda% 33 ve% 44, şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda% 82 ve% 90 azalmıştır.
Zolmitriptan dolandırıcılığının plazma yarılanma ömrü (t½) sağlıklı gönüllülerde 4.7 saat, orta derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda 7.3 saat ve şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda 12 saat. 183C91 metaboliti için karşılık gelen t½ değerleri, her biri 5.7 saat, 7.5 saat ve 7.8 saat idi.
İntravenöz uygulamadan sonra, ortalama toplam plazma klerensi yaklaşık 10 ml / dak / kg'dır ve bunların üçte biri böbrek klerensidir. Renal klerens, tübüler renal sekresyonu gösteren glomerüler filtrasyon oranından daha yüksektir. İntravenöz uygulamadan sonra dağılım hacmi 2.4 L / kg'dır. Plazma proteinlerine bağlanma düşüktür (yaklaşık% 25). Zolmitriptanın ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 2.5 ila 3 saattir. Metabolitlerinin yarı ömürleri benzerdir, bu da eliminasyonunuzun sınırlı olduğunu gösterir.
Küçük bir sağlıklı birey grubunda ergotamin ile farmakokinetik etkileşim yoktu. Ergotamin / kafein ile eşzamanlı zolmitriptan kullanımı iyi tolere edildi ve sadece zolmitriptan ile karşılaştırıldığında olumsuz olaylarda veya kan basıncında değişikliklere yol açmadı.
Rifampisin uygulandıktan sonra zolmitriptanın veya aktif metabolitinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir fark gözlenmemiştir.
Bir MAO-B inhibitörü olan selegilin ve fluoksetin (seçici bir serotonin geri alım inhibitörü; SSRI), zolmitriptanın farmakokinetik parametreleri üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.
Zomig Rapimelt, AUC ve C açısından geleneksel tablete biyoeşdeğerdiMaks zolmitriptan ve aktif metabolitleri için 183C91. Klinik farmakolojik veriler tMaks oral olarak dağılabilir tablet için zolmitriptan için (0.6 ila 5h aralığı, medyan 3h) geleneksel tabletten daha yüksek olabilir (aralık 0.5 ila 3h, medyan 1.5 h). TMaks aktif metabolit için her iki formülasyon için de benzerdi (medyan 3h).
Böbrek yetmezliği
Zolmitriptan ve tüm metabolitlerinin renal klerensi, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda sağlıklı gönüllülere (7 ila 8 denek) kıyasla azalır, ancak ana bileşiğin ve aktif metabolitin EAA değeri sadece biraz daha yüksektir (16 veya. Bu parametreler sağlıklı gönüllülerde gözlenen alanlardadır.
Daha yaşlı
Sağlıklı yaşlı kişilerde zolmitriptanın farmakokinetiği, sağlıklı erkek gönüllülerinkine benzerdi.
Aşağıdaki yardımcılar, belirtildiği gibi her Zomig Rapimelt'te bulunur
Aspartam (E951)
Susuz sitrik asit
Silika kolloidal susuz
Crospovidone
Magnezyum stearat
Mannitol (E421)
Mikrokristalin selüloz
Portakal aroması SN027512
Sodyum bikarbonat
Uygulanamaz.
3 yıl.
30 ° C'nin üzerinde saklamayın
2 tablet (desen paketi) * veya 6 tablet (her biri 2 tabletten oluşan 3 şerit) ile PVC alüminyum / alüminyum blister ambalaj.
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
blister ambalaj filmde gösterildiği gibi açılmalıdır (tabletler filmden itilmemelidir). Zomig Rapimelt tablet, dilin üzerine yerleştirilmeli, burada çözülmeli ve tükürük ile yutulmalıdır.
özel imha gerekliliği yok.
kullanılmayan ilaç veya atık malzeme yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.
AstraZeneca UK Ltd
600 yetenek yeşil
Luton LU1 3LU
Birleşik Krallık
PL 17901/0076
20. HAZİRAN 2001
18th Ocak 2017
Ülkelerde mevcuttur







































