Advertisements

Mesacol-OD

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Mesacol-OD

Advertisements
Advertisements

Tedavi seçeneği:

Tıbbi inceleme

Rosario Oropesa

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Advertisements

Mesacol-OD hakkında genel bakış

Mesacol-OD Nedir?

Mesacol-OD, kronik bağırsak iltihabının yönetimi için kullanılan, özel bir reçeteli ilaçtır. Tek etken maddesi, kimyasal olarak Mesalazin ile eşanlamlı olan Mesalamin'dir.

Özellik Açıklama
Etken Madde Mesalamin (veya Mesalazin)
Form Oral uzatılmış salınımlı tablet
Farmakolojik Sınıf Aminosalisilat Antiinflamatuar Ajan
Genel Kullanım Kronik bağırsak iltihabının kontrolü
Köken 5-Aminosalisilik asit (5-ASA) sentetik türevi

Mesacol-OD ve Farmakolojik Sınıflandırması

Mesacol-OD'nin tek aktif maddesi olan Mesalamin, kimyasal olarak Mesalazin ile aynı bileşiktir. Bu etken madde, farmakolojik olarak büyük sağlık kuruluşları tarafından tanınan bir sınıflandırma olan Aminosalisilat antiinflamatuar ajanlar grubuna dâhil edilir. Mesalamin, 5-Aminosalisilik asidin (5-ASA) sentetik bir türevi olup, başlıca işlevi sindirim sistemi içinde lokal bir antiinflamatuar ajan olarak görev yapmaktır. İlacın rolü, bileşimi ve sınıfı ile kesin olarak tanımlanmıştır ve bu, onu alt bağırsakta antiinflamatuar etkinliği klinik olarak kabul edilen temel bir ilaç tipi yapar.

Oral Uzatılmış Salınımlı Tabletin Yapısı

Bu preparat, ağızdan alınmak üzere oral uzatılmış salınımlı tablet formunda üretilmiştir. "OD" ibaresi, günde bir kez dozajlama profilini işaret eden bu tasarımı belirtir. Bu, tek bir aktif madde içeren bir üründür ve bu yönüyle Sülfasalazin gibi eski kombinasyon terapilerinden ayrılır. Tabletin fiziksel yapısı, benzersiz bir dağıtım sistemi oluşturmak için özel farmasötik yardımcı maddeler kullanır. Bu tescilli salım teknolojisi, aktif maddenin tutarlı ve hedeflenmiş bir şekilde sağlanmasına olanak tanıyan önemli bir ayırt edici özelliktir. Hassas kaplama, Mesalamin'in bağırsak geçişi sırasında korunmasını ve sürekli salımının özellikle kalın bağırsak ve rektum bölgelerinde gerçekleşmesini sağlar.

Mesalamin’in Genel Faydası Nedir?

Mesacol-OD'nin genel faydası, yerelleşmiş antiinflamatuar fonksiyonuna dayanmaktadır. İlacın temel amacı, bağırsak astarında üretilen spesifik inflamatuar mediyatörlerin (iltihaba neden olan aracı maddelerin) üretimini azaltmaktır. Etki mekanizması, anahtar inflamatuar yolları inhibe etme yeteneğine dayanır, bu da bağırsaktaki iltihap oluşturan maddelerin baskılanmasına yardımcı olur. Aktif Mesalamin'in doğrudan iltihap bölgesine hedeflenmiş bir şekilde ulaştırılmasıyla, ilaç kalın bağırsaktaki kronik tahrişi ve şişliği kontrol etmeye ve yatıştırmaya destek olur. Tipik bir kullanım senaryosu, iltihabı uzun vadede yönetmek için bağırsak ortamını stabilize etmeyi içerir.

Advertisements

Mesacol-OD ile hangi yan etkiler görülebilir?

Mesalamin: Belgelenmiş Yan Etkiler ve Güvenlik Özellikleri

Mesacol-OD’nin etken maddesi olan mesalamin ile ilişkili advers reaksiyonlar, resmi düzenleyici belgelerde sıklıklarına ve etkilenen Sistem-Organ Sınıfına (SOS) göre sınıflandırılmıştır. Güvenlik profili, hem yaygın ve beklenen reaksiyonları hem de özel, ciddi güvenlik kısıtlamalarını içerecek şekilde yapılandırılmıştır.

Klinik çalışmalarda yaygın olarak bildirilen reaksiyonlar arasında baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı ve nazofarenjit (burun ve yutak iltihabı) bulunmaktadır. Daha az sıklıkta görülen etkiler genellikle sinir sistemi (örneğin, baş dönmesi) ve cilt bozuklukları (örneğin, döküntü, kaşıntı) altında sınıflandırılır.

Düzenleyici uyarılarda öne çıkarılan ciddi advers reaksiyonlar şunları içerir: Akut veya kronik interstisyel nefrit gibi Böbrek Yetmezliği ve miyokardit (kalp kası iltihabı) ve hepatit (karaciğer iltihabı) dahil iç organları etkileyebilen şiddetli Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları. Belgelenen klinik açıdan önemli bir diğer olay ise, kramp ve kanlı ishal gibi akut semptomları içeren ve genellikle tedavi başlangıcından kısa bir süre sonra ortaya çıkan Mesalamin Kaynaklı Akut İntolerans Sendromu’dur.

Resmi etiketlerde popülasyona özgü güvenlik hususları belirtilmiştir. Yaşlılarda, spesifik kan bozuklukları ve organ fonksiyonlarında azalma insidansı daha yüksek olabilir. İlacın metabolik yolu ve nefrotoksisite potansiyeli nedeniyle, önceden karaciğer veya böbrek yetmezliği olan bireyler için dikkatli olunması önerilir. İlaç, salisilatlara veya aminosalisilatlara karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kesinlikle kontrendikedir (kullanılmamalıdır). Düzenleyici belgeler ayrıca, nefrotoksik ilaçlar gibi diğer bazı ajanlarla eş zamanlı kullanımın, böbrek toksisitesi gibi spesifik advers etki riskini artırabileceği konusunda uyarmaktadır.

Advertisements

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalıdır

Resmi düzenleyici belgeler, mesalamin ile akut insan doz aşımı vakalarının nadiren gerçekleştiğini ve klinik belirtilere dair spesifik verilerin sınırlı olduğunu belirtmektedir. Aşırı maruz kalma ile ilişkili olası akut belirtiler, genellikle aminosalisilat toksisitesine atıfta bulunarak, bulantı, kusma, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, konfüzyon (zihin karışıklığı), hızlı veya yüzeysel solunum ve nöbetleri içerebilir.

Doz aşımına ilişkin insan verileri genellikle böbrek veya karaciğer toksisitesine işaret etmemekle birlikte, reçete bilgisinde yer alan preklinik çalışmalar, yüksek dozlarda toksisite için ana hedef organın böbrek olduğunu tanımlamaktadır . Bu durum, özel eylem gerekliliklerini beraberinde getirir.

Şüphelenilen herhangi bir doz aşımı için derhal tıbbi yardım aranması resmi olarak gereklidir. Özel bir panzehir (antidot) mevcut değildir; bu nedenle tedavi kesinlikle semptomatik ve destekleyici olmalıdır. Ciddi etki potansiyeli nedeniyle, resmi yönetim prosedürü böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi ve sıvı-elektrolit dengesizliklerinin düzeltilmesi gerekliliğini içerir. Çökme, nöbet veya solunum sıkıntısı gibi şiddetli belirtiler gözlemlenirse, acil servislerle derhal iletişime geçilmelidir.

Advertisements

Mesacol-OD’in terapötik kullanımları

Mesacol-OD, aktif maddesi mesalazin (aynı zamanda 5-aminosalisilik asit veya 5-ASA olarak da bilinir) olan bir ilaçtır. Bu ilaç, öncelikli olarak iltihaplı bağırsak hastalıkları (IBH) olarak adlandırılan kronik durumların tedavisinde kullanılır.

Başlıca Kullanım Alanları

Mesacol-OD, orta dereceli aktif ülseratif kolit (ÜK) ve Crohn hastalığının belirli formları gibi durumların tedavisinde ve bu durumların remisyonunun (iyilik halinin) sürdürülmesinde etkilidir.

  • Ülseratif Kolit: Bu, kalın bağırsağın (kolon) ve rektumun iç yüzeyinde iltihaplanmaya ve ülserlere neden olan kronik bir hastalıktır. Mesacol-OD, alevlenmelerin tedavisinde ve iyilik halinin sürdürülmesinde önemli bir rol oynar. İlaç, bağırsaklardaki iltihabı azaltarak rektal kanama, karın ağrısı ve ishal gibi belirtileri hafifletmeye yardımcı olur.
  • Crohn Hastalığı: Bu hastalık sindirim kanalının herhangi bir yerinde iltihaplanmaya neden olabilir, ancak Mesacol-OD özellikle kalın bağırsağı ve ince bağırsağın son kısmını (ileum) etkileyen formlarının yönetiminde kullanılabilir.

Tedavinin Faydaları

Tedavinin temel faydası, bağırsaklardaki iltihabın azaltılmasıdır. Bu durum şunlara yol açar:

  • Semptomların Hafiflemesi: Karın ağrısı, kramp, kanlı ishal ve acil dışkılama ihtiyacı gibi aktif hastalık belirtilerinde azalma sağlar.
  • Remisyonun Sürdürülmesi: Mesacol-OD, aktif belirtilerin kontrol altına alınmasından sonra uzun süreli kullanım için reçete edilir. Bu, hastalığın nüks etme sıklığını azaltmaya ve belirtisiz dönemi uzatmaya yardımcı olur.
Advertisements

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Mesacol-OD'yi Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Mesacol-OD (Mesalamin) için hasta popülasyonu uygunluğu, düzenleyici belgeler tarafından onaylanmış, şartlı kullanıma tabi ve kullanımı kesinlikle yasak olan gruplar arasında ayrım yapılarak kesin bir şekilde tanımlanmıştır.


Kontrendike Popülasyonlar

Düzenleyici etiketlemede belirtildiği üzere, Mesacol-OD kullanımı aşağıdaki durumlarda olan hastalarda kesinlikle yasaktır:

  • Salisilatlara (aspirin gibi), aminosalisilatlara (Mesalamin/5-ASA) veya ürünün herhangi bir yardımcı maddesine karşı bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılık.
  • Şiddetli karaciğer yetmezliği veya şiddetli böbrek yetmezliği.

Yaşa Bağlı Uygunluk Durumu

Yaş Grubu Düzenleyici Uygunluk Durumu
Yetişkinler Hafif ila orta derecede aktif ülseratif kolitin remisyonunun indüksiyonu ve idamesi için onaylanmıştır.
Pediyatrik Hastalar Genellikle 5 yaş ve üzeri veya en az 24 kg ağırlığındaki çocuklar için uygundur (spesifik formülasyona göre değişir). Bu sınırların altında güvenlik tespit edilmemiştir.
Yaşlılar Yaşa bağlı risk nedeniyle böbrek/karaciğer fonksiyonlarının izlenmesi ve dikkatli kullanımı gerekir.

Şartlı Kullanım Kısıtlamaları

Bazı hasta grupları, zorunlu izleme veya risk değerlendirmesi ile şartlı kullanıma tabidir:

  • Böbrek veya Karaciğer Yetmezliği: Mevcut şiddetli olmayan yetmezliği olan hastaların organ fonksiyonları, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak değerlendirilmelidir. Fonksiyon kötüleşirse ilacın kesilmesi zorunludur.
  • Gebelik ve Emzirme: Kullanım şartlıdır ve madde anne sütüne geçtiği için bebek izlenmek kaydıyla yalnızca açıkça ihtiyaç duyuluyorsa önerilir.
  • Gastrointestinal Tıkanıklık: Özel oral salım mekanizması nedeniyle, pilorik veya diğer üst GI sistem tıkanıklığı olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Advertisements

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Mesacol-OD'nin etken maddesi olan Mesalamin için resmi düzenleyici profil, klinik açıdan önemli çeşitli ilaç-ilaç ve madde etkileşimlerini tanımlamaktadır. Bu etkileşimler genellikle ilacın vücuttaki maruziyetinin değişmesi, ek toksisite riskleri veya ilacın kontrollü salım mekanizmasına müdahale edilmesi kategorilerine ayrılır.


Önemli Etkileşim Beyanları

Sınıflandırma Etkileşen Maddeler Düzenleyici Gereklilik / Sonuç
Maruziyet Değişimi Azatioprin, 6-Merkaptopürin, Tiyoguanin Mesalamin'in TPMT enzimi üzerinde inhibitör etki göstermesi nedeniyle miyelosupresyon (kan bozuklukları) riski artar. Kan hücresi sayımlarının izlenmesi zorunludur.
Farmakodinamik Risk Nefrotoksik Ajanlar (örneğin, NSAİİ'ler) Resmi olarak belirtilen ek etki nedeniyle nefrotoksisite (böbrek yan etkileri) riskinde artış. Böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.
Salıma Müdahale Laktuloz veya benzeri düşük pH oluşturan ajanlar Mesalamin'in gecikmeli salım formülasyonundan kalın bağırsakta amaçlanan salınımını engelleyebilir.
GI/Sistemik Etki Kumerin Tipi Antikoagülanlar (örneğin, Warfarin) Antikoagülan etkinin potansiyel olarak değişmesi (artması veya azalması). Protrombin zamanı/INR'nin yakından izlenmesi gerekir.

Uygulama ve Laboratuvar Etkileşimleri

Antasitler ile birlikte kullanım, aktif maddenin sistemik dolaşıma emiliminde bir azalma ile ilişkilendirilebilir. Ayrıca, Mesalamin'in spesifik laboratuvar testleriyle analitik olarak etkileşime girdiği belgelenmiştir: İlacın metaboliti, elektrokimyasal algılamalı sıvı kromatografisi kullanılarak idrar normetanefrin seviyeleri ölçülürken yanıltıcı şekilde yüksek test sonuçlarına neden olabilir.

Düzenleyici profil, aynı zamanda popülasyona özgü bir etkileşim notunu da içermektedir; bu, bilinen böbrek yetmezliği olan veya nefrotoksik ilaçları eş zamanlı alan hastalarda nefrotoksisite potansiyelinin dikkatle değerlendirilmesi gerektiğini vurgular.

Advertisements

Etki mekanizması

Mesacol-OD'nin etken maddesi olan mesalazin (5-ASA veya 5-aminosalisilik asit), iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde anahtar bir rol oynar. İlacın çalışma mekanizması, esas olarak kalın bağırsağın iç yüzeyinde (mukoza) yoğunlaşır. 5-ASA, iltihaplanma sürecinin tipik özelliklerini gösteren mekanizmaları birden fazla yol üzerinden düzenler.

5-ASA, iltihabı destekleyen yağ bazlı kimyasal aracıların (pro-inflamatuar lipid mediatörler) sentezine müdahale eder. Bunu yaparken, siklooksijenaz (COX) ve lipoksijenaz (LOX) gibi enzimleri etkilediği düşünülmektedir. Bu etki, prostaglandinler ve lökotrienler dahil olmak üzere iltihap aracı maddelerin üretiminin baskılanmasına katkı sağlar.

Ayrıca, 5-ASA hücre içinde gen ifadesini düzenleyen transkripsiyon faktörlerinin işlevini modüle eder. İltihapla ilişkili genlerin ifadesini yöneten ana düzenleyici olan Nükleer Faktör kappa B (NF-kB)'yi engelleyebilir. Aynı zamanda, anti-inflamatuar sinyalizasyonla bağlantılı bir nükleer reseptör olan PPAR-gamma'yı aktive ederek, bağırsak astarındaki bağışıklık hücrelerinin gen ifadesi paternlerini ve sinyal dinamiklerini değiştirir.

Bunlara ek olarak, mesalazin reaktif oksijen türleri (ROS) olarak bilinen zararlı maddeleri doğrudan temizleyici (scavenger) olarak hareket eden mekanizmalarla da etki gösterir. Bu, oksidatif stresin neden olduğu hücresel çevreyi olumlu yönde etkilemeye yardımcı olur.

Advertisements

Dozaj ve uygulama bilgileri

Mesacol-OD Nasıl Kullanılır: Resmi Uygulama Yönergeleri

Mesacol-OD, kontrollü salım formülasyonuna dayanan, reçeteyle kullanılan bir ilaçtır. Temel talimat, ilacın yalnızca ağız yoluyla alınmasını gerektirir. Kullanım şekli, hem başlangıç tedavi süresi hem de uzun süreli koruma için günde bir kez dozlama sıklığı etrafında yapılandırılmıştır.


Uygulama Kapsamı

Özellik Yönerge
Uygulama Yolu Gecikmeli salımlı tablet için ağızdan alım.
Dozaj Programı Remisyonun Başlatılması: Toplam günlük doz 2.4 g ila 4.8 g. Remisyonun Sürdürülmesi: Toplam günlük doz 2.4 g.
Öğünlerle İlişkisi Yemekle birlikte (bir öğünle) uygulanmalıdır.
Yaş Grubu Kuralları 24 kg veya daha ağır olan pediyatrik hastalar için dozaj kilo bazlıdır.
Özel İşlem Koşulları Amaçlanan salım profilini korumak için tabletler bütün olarak yutulmalı, kesilmemeli, ezilmemeli veya kırılmamalıdır.

Prosedürel Yapı ve Tedavi Süresi

Resmi yönergeler, tedavinin iki aşamalı bir süreden oluştuğunu tanımlar. Remisyonun indüksiyonu için başlangıç süresi 8 haftaya kadar belirtilmiştir. Bu ilk dönemi takiben, remisyonun uzun süreli idamesi için daha düşük olan 2.4 g toplam günlük doza devam edilir. Tableti günde bir kez bir öğünle birlikte alma zorunluluğu, ilacın sindirim sistemi içinde doğru şekilde çalışması için gerekli olan tutarlı bir uygulama şekli oluşturur. Ayrıca, düzenleyici belgeler tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi ve tedavi süresince periyodik olarak izlenmesi gerektiğini belirtir.

Advertisements

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Mesacol-OD Çalışmalarına Genel Bakış


Ülseratif Kolit (ÜK) Araştırmaları – Stabilite Dönemlerinin Başlatılması

Araştırmalar, Mesacol-OD’yi dalgalı veya epizodik belirtilerle karakterize durumlarda incelemiştir. Bu çalışmalar öncelikle kısa vadeli semptom değişikliklerini araştıran araştırma bağlamlarında uygulanmıştır. Kanıtlar, fiziksel rahatsızlıkla ilgili sonuçlara ve hastaların algılanan rahatsızlıklarını tanımlayan hasta raporlu sonuçlara odaklanmıştır.

Mesacol-OD stabilite dönemlerini başlatmak amacıyla incelendiğinde, araştırmalar günlük işlevselliği veya aktivite düzeyini yansıtan sonuçlarla ilişkili paternler tanımlamaktadır. Çalışmalar, gözlemlenen popülasyonlarda semptomların nasıl geliştiğini izlemiş ve stabilite dönemleriyle ilgili paternleri kaydetmiştir. Bulgular, hastaların bu çalışmalar sırasındaki deneyimlerini nasıl raporladıklarını bağlamlandırmaya yardımcı olmaktadır. Semptom paternlerinin nasıl geliştiği konusunda bulgular karışıktır.


Ülseratif Kolit (ÜK) Araştırmaları – Stabilite Dönemlerinin Sürdürülmesi

Çalışmalar, Mesacol-OD'nin stabilite ve alevlenme döngüleri gösteren durumların uzun süreli yönetimine yönelik kullanımını da araştırmıştır. Bu araştırmalar, günlük yaşam işlevselliğini değerlendiren gözlemsel ortamlarda kullanılmıştır. Araştırmalar, çalışma süresi boyunca ölçülen değişiklikleri vurgulamaktadır; çalışmalar düşük semptom aktivitesine sahip bu dönemlerin sürdürülmesiyle ilgili paternleri izlemiştir. Bu kanıtlar, fizyolojik gerginliği veya stresi izleyen sonuçlarla ilgili daha geniş araştırma ortamına katkıda bulunmaktadır.

Takip sürelerinin bazı idame çalışmalarında sınırlı olması nedeniyle uzun vadeli etkiler tam olarak belirlenmemiştir. Uzun süreli sistemik veya fonksiyonel dengesizliklikle ilgili spesifik sonuçlar için veriler hala ortaya çıkmaktadır. Belirti yoğunluğunun değişebildiği durumlarda idame tedavisi için diğer müdahalelerle karşılaştırmalı kanıtlar yetersizdir.


Spesifik Hasta Gruplarındaki Kanıtlar ve Kalan Belirsizlikler

Araştırmalar, fonksiyonel sınırlamalarla karakterize bir durum olan Crohn hastalığı için de Mesacol-OD'yi incelemiştir. Ancak bu çalışmaların bulguları karışıktır ve kanıt tabanı, Ülseratif Kolit için mevcut araştırmalara kıyasla sınırlı görünmektedir. Pediyatrik hastalar gibi özel popülasyonlarla ilgili kanıtlar bazı çalışmalarda gözlemlenmiş ancak sınırlı kalmaktadır. Hamile ve emziren hastalar için bilgi sınırlıdır ve uzun vadeli sonuçlara ilişkin kesinlik düşüktür. Genel olarak, sonuçlar yalnızca çalışılan popülasyonlar için geçerlidir ve kanıt kalitesi çalışmadan çalışmaya değişiklik göstermektedir.

Advertisements

Mesacol-OD nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Mesacol-OD Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Mesacol-OD (Mesalamin kontrollü salım tabletleri) için resmi saklama ve imha gereklilikleri, ürünün kalitesini korumayı ve halk sağlığını sağlamayı amaçlamaktadır.


Saklama Koşulları

  • Sıcaklık: İlaç, Kontrollü Oda Sıcaklığında, yani 20 °C ila 25 °C (68 °F ila 77 °F) arasında saklanmalı ve nemden korunmalıdır. Belirtilen izin verilen sapma aralığının dışında saklamayınız ve ürünü dondurmayınız.
  • Konteyner: Kontrollü salım formülasyonunun etkinliğini ve stabilitesini sürdürmek için tabletler orijinal kabında tutulmalı ve kabın ağzı sıkıca kapalı olmalıdır.
  • Güvenlik: İlaç daima çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklanmalıdır.

İmha Talimatları

İlaçların imhası, düzenleyici kılavuzlara uygun olarak yapılmalıdır. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçlar, bir ilaç geri alma programı aracılığıyla imha edilmeli veya alternatif olarak çekici olmayan bir maddeyle karıştırılıp mühürlenerek ev çöpüne atılmalıdır. Ambalajı çöpe atmadan önce, reçete etiketinde yer alan tüm kişisel bilgilerin karalanarak silinmesi zorunlu bir gerekliliktir.

Advertisements

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Mesacol-OD eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: