Levemir Cartridges

Levemir Kartuşları rDNA'sının bir birimi (u) (rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir) Saccharomyces cerevisiae) 100 u tuzsuz susuz Levemir Kartuşları 0.142 mg içerir. Bir birim Levemir Kartuşu, 1 iu insan insülinine karşılık gelir. Levemir Kartuşları ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Mannitol, fenol, metakresol, çinko asetat, disodyum fosfat dihidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

Levemir Kartuşları, önceden doldurulmuş bir kaleme enjeksiyon için berrak, renksiz nötr bir çözeltidir.

Subkütan

Diyabetes mellitus

Yetişkin: Oral antidiyabetik ilaçlar üzerinde iyi kontrol edilmeyen tip 2 DM'li insülin naif hastalarda: Akşamları günde bir kez verilen 0.1-0.2 birim / kg veya günde bir veya iki kez verilen 10 birim başlangıç dozu, daha sonra dozaj glisemik kontrol. Sadece bazal insülin kullanan hastalarda: Levemir Kartuşları, şu anda kullanımda olan bazal insülin için birim birim bazında ikame edilebilir, glisemik hedeflere ulaşmak için dozu ayarlayın. Inj, akşam yemeğinde veya yatmadan önce günde bir kez veya sabahları günde iki kez ve akşam yemeğinden sonra, yatmadan önce veya sabah dozundan 12 saat sonra ikinci doz yöneticisi verilebilir.

Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekebilir.

Levemir Kartuşları uzun etkili bir insülin türüdür. İnsülin, vücudun yediğimiz yiyecekleri enerjiye dönüştürmesine yardımcı olan birçok hormondan biridir. Bu, kandaki glikoz (şeker) hızlı enerji olarak kullanılarak yapılır. Ayrıca, insülin daha sonra kullanabileceğimiz enerjiyi depolamamıza yardımcı olur. Diyabetes mellitus (şeker diyabeti) olduğunda, vücudunuz yeterli insülin yapamaz veya insülini düzgün kullanmaz. Bu nedenle, kan şekerinizi düzenlemek ve vücudunuzu sağlıklı tutmak için ek insülin almalısınız. Kanınızdaki çok fazla şeker sağlığınıza zararlı olabileceğinden bu çok önemlidir.

Levemir Kartuşları, 24 saat boyunca yavaşça çalışan uzun etkili bir insülindir. Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için Levemir Kartuşlarını başka bir insülin türü veya oral diyabet ilacı ile birlikte kullanmanız gerekebilir.

Levemir Kartuşları sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Dozlama

Levemir Cartridges® günde bir veya iki kez deri altı uygulama için rekombinant bir insan insülin analogudur.

Levemir Cartridges® ile günde bir kez tedavi edilen hastalar, dozu akşam yemeği veya yatmadan önce uygulamalıdır.

Günde iki kez dozlama gerektiren hastalar akşam dozunu akşam yemeği ile yatmadan önce veya sabah dozundan 12 saat sonra uygulayabilirler.

Levemir Cartridges® dozu klinik yanıta göre kişiselleştirilmelidir. İnsülin tedavisi alan tüm hastalarda kan şekeri izleme gereklidir.

Levemir Cartridges® ile doz miktarını veya zamanlamasını ayarlayan hastalar bunu sadece uygun glikoz izleme ile tıbbi gözetim altında yapmalıdır.

Tip 1 diyabetli hastalarda Levemir Cartridges® hızlı etkili veya kısa etkili insülin içeren bir rejimde kullanılmalıdır.

Tüm insülinlerde olduğu gibi, enjeksiyon bölgeleri lipodistrofi riskini azaltmak için aynı bölgede (karın, uyluk veya deltoid) bir enjeksiyondan diğerine döndürülmelidir.

Levemir Cartridges® uyluk, karın duvarı veya üst kola deri altından enjekte edilebilir. Tüm insülinlerde olduğu gibi, emilim oranı ve sonuç olarak eylemin başlangıcı ve süresi, egzersizden ve stres, intercurrent hastalık veya birlikte uygulanan ilaçlardaki veya yemek modellerindeki değişiklikler gibi diğer değişkenlerden etkilenebilir.

Glukagon benzeri bir peptit (GLP) -1 reseptör agonisti ile Levemir Cartridges® kullanırken, ayrı enjeksiyonlar olarak uygulayın. Asla karıştırmayın. Levemir Cartridges® ve bir GLP-1 reseptör agonistinin aynı vücut bölgesine enjekte edilmesi kabul edilebilir, ancak enjeksiyonlar birbirine bitişik olmamalıdır.

Levemir Cartridges® Terapisinin Başlatılması

Tip 1 diyabetli hastalarda önerilen başlangıç Levemir Cartridges® dozu, toplam günlük insülin gereksinimlerinin yaklaşık üçte biri olmalıdır. Günlük insülin gereksinimlerinin geri kalanını karşılamak için hızlı etkili veya kısa etkili, yemek öncesi insülin kullanılmalıdır.

Oral antidiyabetik ilaçlar üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda önerilen başlangıç dozu Levemir Cartridges®, akşamları günde bir kez verilen veya günde iki kez rejime bölünen 10 Ünitedir (veya 0.1-0.2 Ünite / kg).

GLP-1 reseptör agonisti üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda önerilen başlangıç Levemir Cartridges® dozu, akşamları günde bir kez verilen 10 Ünitedir.

Levemir Cartridges® dozları daha sonra kan şekeri ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Levemir Cartridges® dozajları bir sağlık hizmeti sağlayıcısının gözetiminde kişiselleştirilmelidir.

Diğer İnsülin Tedavilerinden Levemir Cartridges®'e Dönüştürme

İnsülin glarginden Levemir Cartridges®'e dönüştürülürse, değişiklik birimden birime yapılabilir.

NPH insülinden dönüştürülürse, değişiklik birimden birime yapılabilir. Bununla birlikte, tip 2 diyabetli bazı hastalar, bir çalışmada gözlemlendiği gibi NPH insülinden daha fazla Levemir Cartridges® gerektirebilir.

Tüm insülinlerde olduğu gibi, geçiş sırasında ve sonraki ilk haftalarda yakın glikoz izleme önerilir. Eşzamanlı hızlı etkili veya kısa etkili insülinlerin veya diğer eşlik eden antidiyabetik tedavinin dozlarının ve zamanlamasının ayarlanması gerekebilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Enjeksiyon için Levemir Cartridges® çözeltisi mL başına 100 Ünite şu şekilde mevcuttur:

• 3 mL Levemir Cartridges® FlexTouch®
• 10 mL flakon

Depolama ve Taşıma

Levemir Kartuşları® aşağıdaki paket boyutlarında mevcuttur: her sunum mL başına 100 Ünite Levemir Kartuşu (U-100) içerir.

3 mL Levemir Cartridges® FlexTouch® NDC 0169-6438-10 10 mL flakon NDC 0169-3687-12

FlexTouch®, NovoFine® veya NovoTwist® tek kullanımlık iğnelerle kullanılabilir. Her FlexTouch® tek bir hasta tarafından kullanım içindir. Levemir Cartridges® FlexTouch®, iğne değişmiş olsa bile asla hastalar arasında paylaşılmamalıdır.

Depolama

Kullanılmayan (açılmamış) Levemir Cartridges® buzdolabında 2 ° ila 8 ° C (36 ° ila 46 ° F) arasında saklanmalıdır. Dondurucuda veya buzdolabı soğutma elemanının hemen yanında saklamayın. Dondurmayın. Dondurulmuşsa Levemir Cartridges® kullanmayın.

Kullanılmayan (açılmamış) Levemir Cartridges®, buzdolabında saklanırsa etikette yazılı olan son kullanma tarihine kadar saklanabilir. Kullanılmayan Levemir Cartridges®'i temiz ve ışıktan koruyacak şekilde kartonda tutun.

Soğutma mümkün değilse, kullanılmayan (açılmamış) Levemir Cartridges® oda sıcaklığında, mümkün olduğunca serin ve doğrudan ısı ve ışıktan uzak tutulduğu sürece 30 ° C'nin (86 ° F) altında soğutulmadan saklanabilir. Soğutulmamış Levemir Kartuşları®, FlexTouch® veya flakon hala insülin içeriyor olsa bile, buzdolabından ilk kez çıkarıldıktan 42 gün sonra atılmalıdır.

Şişeler

İlk kullanımdan sonra şişeler buzdolabında saklanmalı, asla dondurucuda saklanmamalıdır. Soğutma mümkün değilse, kullanımdaki flakon, mümkün olduğunca serin ve doğrudan ısı ve ışıktan uzak tutulduğu sürece oda sıcaklığında 30 ° C'nin (86 ° F) altında soğutulmadan saklanabilir. Soğutmalı Levemir Cartridges® şişeleri ilk kullanımdan 42 gün sonra atılmalıdır. Soğutulmamış Levemir Cartridges® şişeleri, buzdolabından ilk çıkarıldıktan 42 gün sonra atılmalıdır.

Levemir Cartridges® FlexTouch®

İlk kullanımdan sonra Levemir Cartridges® FlexTouch® buzdolabında saklanmamalı ve iğne yerinde iken saklanmamalıdır. Açılmış (kullanımda) Levemir Cartridges® FlexTouch®'ı oda sıcaklığında 30 ° C'nin (86 ° F) altında doğrudan ısı ve ışıktan uzak tutun. Soğutulmamış Levemir Cartridges® FlexTouch®, buzdolabından ilk kez çıkarıldıktan 42 gün sonra atılmalıdır.

Her enjeksiyondan sonra iğneyi daima çıkarın ve Levemir Cartridges® FlexTouch®'u iğne takılı olmadan saklayın. Bu, kontaminasyonu ve / veya enfeksiyonu veya insülin sızıntısını önler ve doğru dozlamayı sağlar. Kontaminasyonu önlemek için her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanın.

Depolama koşulları Tablo 13'te özetlenmiştir:

Tablo 13: Levemir Cartridges® FlexTouch® ve Flakon için Depolama Koşulları

Hazırlık ve Taşıma

Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Levemir Cartridges® uygulamadan önce görsel olarak incelenmeli ve sadece çözelti berrak ve renksiz görünüyorsa kullanılmalıdır.

Karıştırma ve seyreltme: Levemir Cartridges® başka bir insülin veya çözelti ile karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir.

Üretici: Novo Nordisk A / S DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka. Revize: Mart 2015

Ayrıca bakınız:
Levemir Kartuşları hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Levemir Kartuşlarına alerjiniz varsa veya diyabetik ketoasidoz durumundaysanız (kısa etkili bir insülin tedavisi için doktorunuzu arayın) bu ilacı kullanmamalısınız.

Diğer birçok ilaç Levemir Kartuşlarının etkilerine potansiyel olarak müdahale edebilir. Kullandığınız tüm reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlardan doktorunuza bahsetmeniz son derece önemlidir. Buna reçeteli, tezgah üstü, vitamin ve bitkisel ürünler dahildir. Doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç başlatmayın.

Düşük kan şekeri (Hipoglisemi) bir yemeği atlarsanız, çok uzun egzersiz yaparsanız, alkol alırsanız veya stres altındaysanız ortaya çıkabilir. Aşırı dozda insülin hayatı tehdit eden hipoglisemiye neden olabilir. Düşük kan şekeri belirtilerini bilin (Hipoglisemi) ve onları nasıl tanıyacağınız: baş ağrısı, açlık, halsizlik, terleme, titreme, sinirlilik veya konsantre olma sorunu. Ailenizin ve yakın arkadaşlarınızın acil bir durumda size nasıl yardımcı olacağını bildiğinden emin olun.

Levemir Kartuşları kartuşlarını doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Levemir Kartuşları kartuşlarında ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Levemir Kartuşları kartuşlarını her gün doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın.
• Evde Levemir Kartuşları kartuşlarını kullanacaksanız, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size nasıl kullanılacağını öğretecektir. Levemir Kartuş kartuşlarını nasıl kullanacağınızı anladığınızdan emin olun. Bir doz kullandığınızda size öğretilen prosedürleri izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza başvurun.
• Levemir Kartuşları kartuşları açık ve renksiz olmalıdır. Parçacık içeriyorsa Levemir Kartuşları kartuşlarını kullanmayın; bulutlu, renksiz veya kalınlaşmışsa; veya flakon veya kap çatlamış veya hasar görmüşse.
• Levemir Kartuşları kartuşlarını seyreltmeyin veya diğer insülin ile karıştırmayın. İnsülin pompasında KULLANMAYIN.
• Doktorunuz tarafından size öğretilen uygun tekniği kullanın. Kas veya damara DEĞİL, cildin derinliklerine enjekte edin.
• Enjeksiyon bölgesi içindeki enjeksiyon bölgeleri (örn. Karın, uyluk, üst kol) bir enjeksiyondan diğerine döndürülmelidir. Kırmızı, şişmiş veya kaşıntılı cilde insülin enjekte etmeyin.
• Doğru insülini satın aldığınızdan emin olun. İnsülin, şişeler, kartuşlar ve kalemler dahil olmak üzere çeşitli kaplarda gelir. Dozunuzu nasıl doğru bir şekilde ölçeceğinizi ve hazırlayacağınızı anladığınızdan emin olun. Dozunuzu ölçmek ve hazırlamakla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, bilgi için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
• Levemir Kartuşları kartuşlarının etkisi 24 saate kadar sürebilir.
• Kalem veya kartuş cihazlarını başka biriyle paylaşmayın. Bu cihazların paylaşılması enfeksiyonları bir kişiden diğerine geçirebilir. Bu, sahip olduğunuzu bilmediğiniz enfeksiyonları içerir.
• Bu ürünün yanı sıra şırıngaları ve iğneleri çocukların erişemeyeceği ve evcil hayvanlardan uzak tutun. İğneleri, şırıngaları veya diğer malzemeleri tekrar kullanmayın. Sağlık uzmanınıza kullanımdan sonra bu malzemeleri nasıl atacağınızı sorun. Bertaraf için tüm yerel kurallara uyun.
• İnsülin rejiminizi tam olarak takip etmek çok önemlidir. Herhangi bir dozu kaçırmayın. Bir doz insülini kaçırmanız durumunda doktorunuza özel talimatlar isteyin.

Levemir Kartuş kartuşlarını nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Levemir Kartuşları yetişkinlerde ve çocuklarda (2 yaşından büyük) tip 1 diabetes mellitus ve yetişkinlerde tip 2 diabetes mellitus tedavisinde kullanılır.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Levemir Kartuşlarını etkileyecek?

Bazı ilaçlar glikoz metabolizmasını etkiler ve insülin dozu ayarlaması ve özellikle yakından izleme gerektirebilir.

Levemir Cartridges® dahil insülinlerin kan-glikoz düşürücü etkisini artırabilecek ve bu nedenle hipoglisemiye duyarlılığı artırabilecek ilaçlara örnekler: oral antidiyabetik ilaçlar, pramlintid asetat, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri.

Levemir Cartridges® dahil insülinlerin kan-glikoz düşürücü etkisini azaltabilecek ilaçlara örnekler: kortikosteroidler, niasin, danazol, diüretikler, sempatomimetik ajanlar (ör., epinefrin, albuterol, terbutalin), glukagon, izoniazid, fenotiazin türevleri, somatropin, tiroid hormonları, östrojenler, progestojenler (ör.oral kontraseptiflerde), proteaz inhibitörleri ve atipik antipsikotik ilaçlar (ör. olanzapin ve klozapin).

Beta-blokerler, klonidin, lityum tuzları ve alkol, insülinin kan-glikoz düşürücü etkisini artırabilir veya azaltabilir. Pentamidin, bazen hiperglisemi ile takip edilebilen hipoglisemiye neden olabilir.

Beta-blokerler, klonidin, guanetidin ve reserpin gibi anti-adrenerjik ilaçlar alan hastalarda hipoglisemi belirtileri azaltılabilir veya olmayabilir.

Ayrıca bakınız:
Levemir Kartuşlarının olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki advers reaksiyonlar başka yerlerde tartışılmaktadır:

• Hipoglisemi
• Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar

Klinik Araştırma Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli tasarımlar altında yapıldığından, bir klinik çalışmada bildirilen advers reaksiyon oranları, başka bir klinik çalışmada bildirilen oranlarla kolayca karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gerçekte gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Tip 1 diyabetes mellitus ve tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda Levemir Cartridges® klinik çalışmaları sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığı (hipoglisemi hariç) aşağıdaki Tablo 1-4'te listelenmiştir. Hipoglisemi bulguları için Tablo 5 ve 6'ya bakınız.

Liraglutid + metformin çalışmasına Levemir Cartridges® eklentisinde, tüm hastalara 12 haftalık alıştırma döneminde 1.8 mg + metformin liraglutid verildi. Alıştırma döneminde 167 hasta (kayıtlı toplamın% 17'si) çalışmadan çekildi: Bu hastaların 76'sı (geri çekilmelerin% 46'sı) gastrointestinal advers reaksiyonlar nedeniyle bunu yapıyor ve 15'i (geri çekilmelerin% 9'u) diğer advers olaylar. Sadece alıştırma süresini yetersiz glisemik kontrol ile tamamlayan hastalar Levemir Cartridges® ile 26 haftalık ek tedaviye randomize edildi veya liraglutid 1.8 mg + metformin ile değişmeden tedaviye devam edildi. Bu randomize 26 haftalık dönemde, liraglutid 1.8 mg + metformin (% 11.7) ile tedavi edilen hastaların ≥% 5'inde ve sadece liraglutid 1.8 mg ve metformin ile tedavi edilen hastalardan (% 6.9) daha fazla görülen tek advers reaksiyon ishaldi.

İki havuzlanmış çalışmada, tip 1 diyabetli toplam 1155 yetişkin, bireyselleştirilmiş Levemir Cartridges® (n = 767) veya NPH (n = 388) dozlarına maruz bırakıldı. Levemir Cartridges®'e ortalama maruz kalma süresi 153 gündü ve Levemir Cartridges®'e toplam maruz kalma süresi 321 hasta yılıydı. En yaygın advers reaksiyonlar Tablo 1'de özetlenmiştir.

Tablo 1: Tip 1 diyabetli yetişkinlerde (hastalık% 5 ile advers reaksiyonlar) 16 hafta ve 24 hafta süren iki havuzlanmış klinik çalışmada advers reaksiyonlar (hipoglisemi hariç)

Tip 1 diyabetli toplam 320 yetişkin, bireyselleştirilmiş Levemir Cartridges® (n = 161) veya insülin glargin (n = 159) dozlarına maruz bırakıldı. Levemir Cartridges®'e ortalama maruz kalma süresi 176 gündü ve Levemir Cartridges®'e toplam maruz kalma süresi 78 hasta yılıydı. En yaygın advers reaksiyonlar Tablo 2'de özetlenmiştir.

Tablo 2: Tip 1 diyabetli yetişkinlerde insülin aspart + Levemir Cartridges® ile insülin aspart + insülin glargini karşılaştıran 26 haftalık bir çalışmada advers reaksiyonlar (hipoglisemi hariç) (insidans ≥% 5 ile advers reaksiyonlar)

İki havuzlanmış çalışmada, tip 2 diyabetli toplam 869 yetişkin, bireyselleştirilmiş Levemir Cartridges® (n = 432) veya NPH (n = 437) dozlarına maruz bırakıldı. Levemir Cartridges®'e ortalama maruz kalma süresi 157 gündü ve Levemir Cartridges®'e toplam maruz kalma süresi 186 hasta yılıydı. En yaygın advers reaksiyonlar Tablo 3'te özetlenmiştir.

Tablo 3: Tip 2 diyabetli yetişkinlerde 22 hafta ve 24 hafta süren iki havuzlu klinik çalışmada advers reaksiyonlar (hipoglisemi hariç) (insidans ≥% 5 ile advers reaksiyonlar)

Tip 1 diyabetli toplam 347 çocuk ve ergen (6-17 yaş), bireyselleştirilmiş Levemir Cartridges® (n = 232) veya NPH (n = 115) dozlarına maruz bırakıldı. Levemir Cartridges®'e ortalama maruz kalma süresi 180 gündü ve Levemir Cartridges®'e toplam maruz kalma süresi 114 hasta yılıydı. En yaygın advers reaksiyonlar Tablo 4'te özetlenmiştir.

Tablo 4: Tip 1 diyabetli çocukların ve ergenlerin 26 haftalık bir klinik çalışmasında advers reaksiyonlar (hipoglisemi hariç) (insidans ≥% 5 ile advers reaksiyonlar)

Gebelik

Tip 1 diyabetli gebe kadınlarda randomize, açık etiketli, kontrollü bir klinik çalışma yapılmıştır.

Hipoglisemi

Hipoglisemi, Levemir Cartridges® dahil olmak üzere insülin kullanan hastalarda en sık gözlenen advers reaksiyondur.

Tablo 5 ve 6, Levemir Cartridges® klinik çalışmalarında şiddetli ve şiddetli olmayan hipoglisemi insidansını özetlemektedir.

Yetişkin denemeleri ve pediatrik çalışmalardan biri için (Çalışma D) şiddetli hipoglisemi, başka bir kişinin yardımını gerektiren ve 56 mg / dL'nin altındaki plazma glikoz değeri ile ilişkili hipoglisemi ile tutarlı semptomları olan bir olay olarak tanımlandı (50 mg / dL'nin altında kan şekeri) veya oral karbonhidrattan sonra derhal iyileşme, intravenöz glikoz veya glukagon uygulaması. Diğer pediatrik çalışma için (Çalışma I), şiddetli hipoglisemi, tedaviye yardımcı olamayan ve glukagon veya intravenöz glikoz gerektirebilecek bir hastada yarı bilinç, bilinç kaybı, koma ve / veya konvülsiyonlu bir olay olarak tanımlandı.

Yetişkin çalışmaları ve pediatrik Çalışma D için, şiddetli olmayan hipoglisemi, kendi kendine tedavi edilen asemptomatik veya semptomatik plazma glikozu <56 mg / dL (veya Çalışma A ve C'de kullanıldığı gibi eşdeğer kan şekeri <50 mg / dL) olarak tanımlandı. hasta tarafından. Pediatrik Çalışma I için, şiddetli olmayan hipoglisemi, plazma glikozu <65 mg / dL olan asemptomatik olayların yanı sıra, bakıcı tarafından sağlanan oral tedavi alarak hastanın kendi kendine tedavi edebileceği veya tedavi edebileceği semptomatik olayları içermiştir.

Levemir Cartridges® klinik çalışmalarındaki hipoglisemi oranları Levemir Cartridges® ile tedavi edilen hastalar ile Levemir olmayan Cartridges® ile tedavi edilen hastalar arasında karşılaştırılabilirdi.

Tablo 5: Tip 1 Diyabetli Hastalarda Hipoglisemi

Tablo 6: Tip 2 Diyabetli Hastalarda Hipoglisemi

İnsülin Başlatma ve Glikoz Kontrolünün Yoğunlaştırılması

Glikoz kontrolünde yoğunlaşma veya hızlı iyileşme, geçici, geri dönüşümlü oftalmolojik kırılma bozukluğu, diyabetik retinopatinin kötüleşmesi ve akut ağrılı periferik nöropati ile ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, uzun süreli glisemik kontrol diyabetik retinopati ve nöropati riskini azaltır.

Lipodistrofi

Levemir Cartridges® dahil olmak üzere uzun süreli insülin kullanımı, tekrarlanan insülin enjeksiyonları bölgesinde lipodistrofiye neden olabilir. Lipodistrofi, lipohipertrofi (adipoz dokusunun kalınlaşması) ve lipoatrofi (adipoz dokusunun incelmesi) içerir ve insülin emilimini etkileyebilir. Lipodistrofi riskini azaltmak için aynı bölgedeki insülin enjeksiyon bölgelerini döndürün.

Kilo almak

Levemir Cartridges® dahil olmak üzere insülin tedavisi ile kilo alımı meydana gelebilir ve insülinin anabolik etkilerine ve glukozüri azalmasına bağlanmıştır.

Periferik Ödem

Levemir Cartridges® dahil olmak üzere insülin, özellikle daha önce zayıf metabolik kontrol yoğunlaştırılmış insülin tedavisi ile iyileştirilirse, sodyum tutulmasına ve ödemine neden olabilir.

Alerjik Reaksiyonlar

Yerel Alerji

Herhangi bir insülin terapisinde olduğu gibi, Levemir Cartridges® alan hastalar lokalize eritem, ağrı, kaşıntı, ürtiker, ödem ve iltihaplanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları yaşayabilir. Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda, Levemir Cartridges® ile tedavi edilen üç hasta, NPH insülin ile tedavi edilen bir hastaya (% 0.12) kıyasla enjeksiyon bölgesi ağrısı (% 0.25) bildirmiştir. Enjeksiyon bölgesindeki ağrı raporları tedavinin kesilmesine neden olmamıştır.

Enjeksiyon bölgesinin belirli bir alandaki bir enjeksiyondan diğerine dönmesi, bu reaksiyonları azaltmaya veya önlemeye yardımcı olabilir. Bazı durumlarda, bu reaksiyonlar, bir cilt temizleme maddesindeki tahriş edici maddeler veya zayıf enjeksiyon tekniği gibi insülin dışındaki faktörlerle ilişkili olabilir. İnsüline karşı küçük reaksiyonların çoğu genellikle birkaç gün ila birkaç hafta içinde düzelir.

Sistemik Alerji

Anafilaksi, genel cilt reaksiyonları, anjiyoödem, bronkospazm, hipoten dahil olmak üzere şiddetli, hayatı tehdit eden, genelleştirilmiş alerji