Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Gastifam
Famotidin
- Çoğu yetkin hasta 6 hafta içinde ıyileşir. Çalışmalar, 8 haftadan fazla bir süre boyu kompleks olmayan aktif benign mide ülkesi için Gastifam'ın güvenliğini veya etkinliğini değerlendirmemiştir.
- Aktif bir ülkenin iyileşmesinden sonra azalan dozajda duodenal ülser hastaları için ilaç tedavisi.
Görmek
1-16 yaş arası pediatrik hastalarda başlangıç dozunun intravenöz olarak 0.25 mg / kg (iki dakika az olmayan bir süre boyu veya 15 dakika bir infüzyon olarak enjekte edilir) q 12 saat ila 40 mg / gün arasında olduğu gibi var.
İntravenöz çözümlerin hazırlanması
,
,
Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap uygulamasında uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.
5 Sodyum sodyum sodyum bikarbonat enjeksiyonuna eklendiğinde veya seyreltildiğinde, %, (yani, başlangıç az �'ını korur TR potansiyelinin) 0.2 mg/ml'lik bir konsantrasyonda Gastifam enjeksiyonu (Önerilen Gastifam intravenöz infüzyon çözeltileri konsantrasyonu) fiziksel ve kimyasal olarak stabildir oda sıcaklığında 7 gün boyunca – bkz. . Bununla birlikte, sodyum bikarbonat enjeksiyonunda %5 daha yüksek konsantrasyonlarda Gastifam enjeksiyonu (>0.2 mg/mL) ile bir çökelti oluşabilir.
GÖRH semptomları olan yetkin hastalarının tedavisi için önerilen oral dozaj, 6 haftaya kadar 20 mg'dır. EROZYONLAR ve ülkeler ve GÖRH'E bağlı eşlikçi semptomlar da dahil olmak üzere özofajitli yetişkin hastaların tedavisi için önerilen oral dozaj, 12 haftaya kadar 20 veya 40 mg'dır (bkz. ,
1-16 Yaş Arası Pediatrik Hastalar İçin Dozaj
Erozyonlar ve ülkeler de dahil olmak üzere özofajitli veya özofajitsiz gastroözofageal reflü hastalığı -
Patolojik Hipersekretuar durumları (örneğin, Zollinger-Ellison sendrom, Çokluendokrin Adenomlar)
- reseptör antagonistleri.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Emziren kızlarda yapılan çalışmalar, Gastifam'ın anne sütünü salgıladığını gösterdi. Geçen büyük depresyon, normal insan dozunun en az 600 kat maternotoksik'in dozlarıyla tedavi edilen annelerden emziren genç sıcanlarda gözlenmiştir. Gastifam insan sütünde tespit edilebilir. Gastifam'dan emziren bebeklerde ciddi gelişmeler reaksiyon potansiyeli nedeni ile, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Orta veya şiddetli börek yetmezliği olan hastalarve DOZAJ VE UYGULAMA,
TEDBİRLER
Sıcanlarda ve tavşanlarda sırasıyla 2000 ve 500 mg / kg / gün kadar oral dozlarda ve her iki türde de üretim çalışmaları yapılmıştır.V. 200 mg / kg / gün kadar olan dozlar ve Gastifam nedeniyle fetusa bozulmuş doğurganlık veya zarar olduğuna dair önemli bir kanıt ortama çıkarmamıştır. (Normal insan dozunun 250 katı) Doğrudanfetotoksiketki gözlemlememekle birlikte, bazı tavşanlarda 200 mg/kg/gün daha yüksek oral dozlarda gıda alımında belirgin bir azalmagösteren annelerde meydan gelen sporadik düşükler gözlemlenmiştir veya . Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli veya iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngör olmaz, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır
Farmakokinetik ve farmakodinamik
, ).
, ve
Aşağıda listelenen ADVERS tepkiler, yaklaşık 2500 hasta yurtiçi ve yurtiçi klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Famoti-dine tabletlerinin plasebo ile karşılaşıldığı kontrol klinik çalışmalarında, yatmadan önce 40 mg Gastifam tabletleri alan gruptaki olumsuz deneyimlerin insidansı plasebo grubundakine benzer.
ateş, asteni, yorgunluk
:
Iskelet
:
aritmi, AV blokajı, çarpıntı. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uzamış QT aralığı çok nadir bildirilmiştir.
anafilaksi, anjiyoödem, orbital veya yüz ödeme, ürtiker, döküm, konjonktival enjeksiyon
nadir iktidarsızlık vakaları ve nadir jinekomasti vakaları bildirildi, ancak kontrol klinik çalışmalarında insidanslar plasebo ile görülenlerden daha büyük değil.
Fareler ve sivanlar için intravenöz LD50 GASTİFAM 254 ila 563 mg / kg arasında değişmekte ve köpeklerde minimum ölümcül tek IV doz yaklaşık300 mg / kg ıdi. İntravenöz tedavi edilen köpeklerde akut zehirlenmeyi belirleme kusma, huzursuzluk, mukoza zarlarının solgunluğu veya ağız ve kulakların kızarığı, arteriyel hipotansiyon, taşikardi ve çöküş ıdi. Erkek ve dişi sıvılarda ve farelerde oral LD50 GASTİFAM 3000 mg / kg'dan fazlı ve köpeklerde minimum ölümcül Akut oral doz 2000 mg / kg aştı. Gastifam, farelerde, sıcanlarda, kedilerde ve köpeklerde yüksek oral dozlarda açık bir etki yaratmadı, ancak oral olarak 200 mg / kg/gün ile başlayan tavşanlarda önemli anoreksiya ve büyük depresyona neden oldu
Doz aşımı vakalarında ADVERS reaksiyonlara benzer, normal klinik deneyimde karşılaşılan advers reaksiyonlara benzer (bkz.
).
Yaşlı hastalarda, Gastifam'ın ilaç-kokinetiğinde klinik olarak anlamlı yaşam bağlı değişimler yoktur. Bununla birlikte, böbrek fonksiyonlarında azalma olan yaşlı hastalarda, ilacın klirensi azaltılabilir (bkz.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu ürünlerin herhangi bir bileşenine aşık duyarlık. Bu bileşik sınıfında çaprazlama duyarlık gözlendi. Bu nedenle, Gastifam, diğer H2 reseptör antagonistlerine aşırı duyarlık öyküsü olan hastalara uygulanmamalıdır.
.) Prolaktin, kortizol, tiroksin (T4) ve testosteron dahil olmak üzere serum hormon seviyeleri, Gastifam ile tedaviden sonra değiştirilmemiştir.
Gastifam tamamen emilmez. Oral dozların biyoyararlanımı 40-45'tir%. Biyoyararlanım gıda ile hafif arttırabilir veya antasitler tarafından hafif azaltılabilir, ancak bu etkilerin klinik bir sonucu yoktur. Gastifam minimum ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Oral dozlardan sonra, pik plazma seviyeleri 1-3 saat içinde ortaya çıkar. Birden fazla dozdan sonra plazma seviyeleri, tek dozlardan sonrakilere benzer. Plazmadaki Gastifamın % on beş ila ' si protein bağlıdır. Gastifam, 2'lik bir eleme yarısı ömür boyu sahiptir.5-3.5 saat. Gastifam renal (e-70) ve metabolik (0-35) yollarla elimine edilir. Böbrek klireni 250-450 mL / dak kalıp, bazı tübüler atılımı gösterir. Oral dozun % yirmi beş ila 0'ı ve intravenöz dozun e-70'i değiştirmeyen bir sözlü olarak geri kazanılır. İnsandaki tek metabolit S-oksittir
).
Duodenum Ülseri
Endoskopik olarak doğrulanmış duodenum ülkeleri olan ayaktan hastalarda ABD çok merkezi, çift kör bir çalışmada, oral yoldan verilen Gastifam plasebo ile karşılandı. Tablo 1'de gösterildiği gibi, 40 mg HS Gastifam ile tedavi edilen hastaların p'i 4.haftaya kadar iyileşti.
Hem ABD ve uluslararası bir çok merkezi, çift-kör tekrar teyit aktif Selim gastrik ülser, oral yoldan Gastifam 40 mg h olan hastalarda çalışma.s., H plasebo ile karşılaşıldı.s. Antasitler çalışmaları sırasında izin verildi, ama tüketim Gasttifam ve plasebo grupları arasında anlamlı olarak farklıydı. Tablo 2'de gösterildiği gibi, Gastifam ile ülser ıyileşmesi insidansı( ıyileşmemiş olarak sayılanları terkler), ABD çalışmasında 6.ve 8. haftalarda plasebodan istatistiksel olarak anlamlı olarak daha iyiydi ve uluslararası çalışmada 4., 6. ve 8. haftalarda, iyileşen ülser sayısına dayanarak, endoskopi ile doğrulandı.
Tablo 2: endoskopik olarak doğrulanmış mi ülkeleri olan hastalar
(8 Gündüz ve gece ağrısının tamamlaman için gerekli süre, Gastifam alan hastaları için plasebo alan hastalarından istatistiksel olarak anlamlı derecede kısa, ancak iki çalışmada da ağrının çalışmanın sonunda hafızaya alındığı hastaların oranında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yok.hafta).
18 | |||
Uluslararası çalışmada, Gastifam 40 mg p. o.b.i. D. ranitidin 150 mg P.o. B.i. D.ile karşılaşıldığında, 12.haftada Gastifam 40 mg b. i. D. ile istatistiksel olarak anlamlı olarak daha büyük bir iyileşme yüzü gözlendi (Tablo 5). Bununla birlikte, semptomların giderilmesinde terapiler arasında anlamlı bir fark yok.
Patolojik Hipersekretuar durumları (örneğin, Zollinger-Ellison sendrom, Çokluendokrin Adenomlar)
10 ( n = 0-1 monthc) | ||||
0.48 ± 0.14 | ||||
1.3 ± 0.2 | ||||
EC50 (ng / mL)* | |
4 (11-15 yıl) | |||
-
-
However, we will provide data for each active ingredient