Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Gastidin
Famotidin
Yayınlanan kontrol klinik çalışmaları, gastidinin peptik ülser tedavisinde etkinliğini gösterirken, pediatrik hastalardaki veriler, doz ve tedavi süresi ile yüzünde yanmak için yeterlidir. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkin sürelerine dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya gastrik pH tayini ve endoskopiye göre bireyselleştirilmelidir. Pediatrik hastalarda yayınlanan kontrolsüzler, intravenöz q12 saat 0.5 mg / kg'a kadar dozlarda gastrik asit baskılanmasını göstermiştir.
Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda Gastidin için farmakokinetik parametrelerin karşılaştırılmasına dayanarak, orta veya şiddetli börek yetmezliği olan pediatrik hastalarda doz ayarlaması düşünülür.
aseptik olarak %0.9 Sodyumdur enjeksiyonu veya diğer uygun intravenöz çözüm ile 2 mL Gastidin enjeksiyonu (10 mg / mL içeren çözümü) seyreltin (bkz.
) ve 15 ila 30 dakika bir süre boyu infüze edin.
5 Sodyum sodyum sodyum bikarbonat enjeksiyonuna eklendiğinde veya seyreltildiğinde, %, (yani, başlangıç az �'ını korur TR potansiyelinin) 0.2 mg/ml'lik bir konsantrasyonda Gastidin enjeksiyonu (Önerilen Gastidin intravenöz infüzyon çözeltileri konsantrasyonu) fiziksel ve kimyasal olarak stabildir oda sıcaklığında 7 gün boyunca – bkz.
Akut Tedavi:
Bakım Tedavisi Önerilen yetkin doz yatmadan önce bir kez, günde 20 mg.
Tüm Çalışmalar ÖNLEMLERİ tarif edilen Pediyatrik Hastalarda 1 yaş çocuklarda aşağıdaki başlangıç doz 8 hafta boyunca hastalar, günde bir kez GERD tedavisi için oral bolus 1 Süspansiyon yaş: GERD (GERD) 0,5 mg/kg/doz < hasta 3 ay içinde 1 yaş < için günde iki doz yaş ve 0.5 mg/kg/3 ay < Öner<. Hastalar ayrıca koruyucu önlerdir (örneğin, kalınlaştırılmış besleme). GÖRH'Lİ pediatrik hastalarda < 1 yaşında intravenöz famotidin kullanımı yeterli çalışılmamıştır.
Görmek
- reseptör antagonistleri.
Hayır bilgi verdi.
Gastidin, Mikrobiyal mutajen testinde (Ames testi) negatifti.
Gastidin ile tedavi edilen 4.966 klinik çalışmadan 488 denek (%9.8) 65 yaş ve üstü ve 88 denek (%1.7) 75 yaş üzerindeydi. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik veya etkinlik farkı gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bazı yaşlı hastaların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Orta veya şiddetli börek yetmezliği olan hastalar ve ).
CNS olumsuz etkiler orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda beri, (kreatinin klerensi < 10 mL/dak) doz ya da en en düşük dozlar arasında daha uzun aralıklarla hastalarda daha uzun eliminasyon yarı için ayarlamak için, orta (kreatinin klerensi < 50 mL/dak) veya ağır böbrek yetmezliği ile kullanılmak üzere aşağıda belirtildiği gibi azaltılmalıdır hayat (bkz gerekebilir ). Uzun süreli QT aralığı, famotidin dozu / doz aralığı uygun şekilde ayarlanmamış olabilir böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çok nadir bildirilmiştir.
ve
2000 mg / kg/gün kadar oral dozlar veya 200 mg/kg / gün kadar intravenöz dozlar verilen sıcakanlarda yapılan çalışmalarda doğurganlık ve üretim performansı etkilenmedi.
Gebelik
1 yaş altındaki Pediatrik hastalarda Gastidin kullanımı, yetişkinlerinde yeterli ve iyi kontrol edilen Gastidin çalışmalarından ve 1 yaş altındaki pediatrik hastalarda aşağıda çalışılan ellerde kanıtlarla desteklenmektedir.
Pediatrik hastalarda < 1 yıl (n=48) iki farmakokinetik çalışma, > 3 aydan 1 yıl kadar olan hastalarda famotidin klirenin yaşlı pediatrik hastalarda (1-15 yaş) ve yetişkinlerde görülenlere benzer olduğunu göstermiştir. Buna karşı, 0-3 aylık pediatrik hastalarda, yaşlı pediatrik hastalarda ve yetişkinlerde 2-4 kat daha az olan famotidin klirensi değerleri vardı. Bu çalışmalar ayrıca, oral dozdan sonra < 1 yaş arası pediatrik hastalarda ortalama biyoyararlanımın yaşlı pediatrik hastalara ve yetişkinlere benzer olduğunu göstermektedir. 0-3 aylık pediatrik hastalarda farmakodinamik veriler, 0-3 aylık pediatrik hastalarda daha uzun famotidin yarısı boyu ile tutarlı olarak, asit baskı süresinin yaşlı pediatrik hastalarla karşılaşmasında daha uzun olduğunu göstermektedir. (Akdeniz'i görmek
1-16 yaş arası Çocuk Hastalıkları
Yayınlanan kontrolsüzler, gastroözofageal reflü hastalığı ve peptik ülser tedavisinde famotidinin etkinliğini gösterirken, pediatrik hastalarda veriler doz ve tedavi süresi ile yüzünde yanıt oluşturmak için yeterlidir. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkin süresi önerilerine dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya pH tayini (gastrik veya özofagus) ve endoskopiye göre bireyselleştirilmelidir. Pediatrik hastalarda yayınlanan kontrolsüzce klinik çalışmalar, peptik ülser için 1 mg / kg / gün ve erozyonlar ve ülkeler de dahil olmak üzere özofajitli veya özofajitsiz GERD için 2 mg / kg/gün dozlarını kullandı
). Bu ilacın börekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve börek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğu, doz seçiminde dikkatlı olması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir. Orta veya şiddetli börek yetmezliği durumunda doz ayarı (bkz gereklidir ).
1.3 (%) Kontrol klinik çalışmalarda Gastidin tedavisi gören hastaların %1'inden fazındaki gelişmeler tepkilerin meydan geldiği bildirildi ve ilaca nedensel olarak bağlanabilir: 4.7 (%) baş ağrısı, baş dönmesi, kabızlık 1.2 (%) ve işhal (%1.7).
aritmi, av blokajı, çarpıntı
aritmi, AV blokajı, çarpıntı. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uzamış QT aralığı çok nadir bildirilmiştir.
KOLESTATİK sarılmalar, hepatitler, karaciger enzimleri anormallikleri, kusmalılar, mide bulantıları, karin rahatlığı, anoreksiya, ağız Kurumu
Solunum:
Doz aşımı vakalarında ADVERS reaksiyonlara benzer, normal klinik deneyimde karşılaşılan advers reaksiyonlara benzer (bkz. İLERİ TEPKİLER
KONTRENDİKASYONLAR
Gastidin, açık veya postprandiyal serum gastrin seviyeleri üzerinde çok az veya hiç etkisi yok. Gastrik boşalma ve ekzokrin pankreas işlevi Gastidin tarafından etkilenmedi.
Diğer Etkiler
Gastidin tamamen emilmez. Oral dozların biyoyararlanımı 40-45'tir%. Biyoyararlanım gıda ile hafif arttırabilir veya antasitler tarafından hafif azaltılabilir, ancak bu etkilerin klinik bir sonucu yoktur. Gastidin minimal ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Oral dozlardan sonra, pik plazma seviyeleri 1-3 saat içinde ortaya çıkar. Birden fazla dozdan sonra plazma seviyeleri, tek dozlardan sonrakilere benzer. Plazmadaki Gastidin % on beş ila ' si protein bağlıdır. Gastidin 2'lik bir eleme yarısı ömür boyu sahiptir.5-3.5 saat. Gastidin renal (e-70) ve metabolik (0-35) yollarla elimine edilir. Böbrek klireni 250-450 mL / dak kalıp, bazı tübüler atılımı gösterir. Oral dozun % yirmi beş ila 0'ı ve intravenöz dozun e-70'i değiştirmeyen bir sözlü olarak geri kazanılır. İnsandaki tek metabolit S-oksittir
TEDBİRLER
Plasebo h. s. (N = 97) | |||
Uluslararası Çalışma | ||||
8. hafta | ||||
Gastidin 40 mg h. s. (N=149) | |||
6. hafta | |||
†† p ≤ 0.01 vs plasebo |
2688 847 | ||||
1140±320 | ||||
Yetişkin ( N = 16) | ||||
-
However, we will provide data for each active ingredient