Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
- Gastroözofageal reflü hastalığının (GERD) kısa süreli tedavisi.
- ,
Açıkalan çalışmaları
İstikrar
İstikrar
Önerilen yetkin doz yatmadan önce bir kez, günde 20 mg.
: Aktif benign mide ülseri için önerilen yetkin oral doz, yatmadan önce günde bir kez 40 mg'dır.
).
0.5 mg / kg / gün p. O. yatmadan önce veya bölüm b.i. d. 40 mg / gün kadar.
Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda Gasterol için farmakokinetik parametrelerin karşılaştırılmasına dayanarak, orta veya şiddetli börek yetmezliği olan pediatrik hastalarda doz ayarlaması düşünülür.
2
CNSadverse etkiler orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda beri, (kreatinin klerensi < 10 mL/dak) doz ya da en en düşük dozlar arasında daha uzun aralıklarla hastalarda Gasterol ömrü daha uzun eliminasyon yarı için ayarlamak için, orta (kreatinin klerensi < 50 mL/dak) veya ağır böbrek yetmezliği ile birlikte kullanılması gerekebilir. (Akdeniz'i görmek YETİŞKİNLERDE KLİNİK FARMAKOLOJİ, DOZAJ VE UYGULAMA
ve
Yaş Pediyatrik hastalar'da 1-16 yıl içinde Gasterol kullanımı yetişkinlerinde aşağıda belirtildiği gibi azaltılabilir yeterli ve iyi kontrol çalışmaları, kanıt Pediyatrik hastalar'da aşağıda çalışanlar tarafından da desteklenmektedir: çocuk hastalarının az sayıda yayınlarda çalışılan yaş 1-15 yıl, gasterol temizleme yetişkinlerinde görülen benzerdi . 11-15 yaş arası pediatrik hastalarda oral dozlar 0'dır.5 mg/kg, 40 mg ile oral olarak tedavi edilen yetişkinlerde görülen benzer eğri altındaki ortalama alan (AUC) ile ilişkiliydi. Benzer şekilde, 1-15 yaş arası pediatrik hastalarda intravenöz dozlar 0'dır.5 mg/kg, intravenöz olarak 40 mg ile tedavi edilen yetişkinlerde görülen benzer bir ortalama AUC ile ilişkiliydi. Sıralı yayınlanmış çalışmalar ayrıca, serum konsantrasyonu ile asit baskılanması arasındaki ilişkinin, yetişkinlere kıyasla 1-15 yaş arası pediatrik hastalarda benzer olduğunu göstermektedir. Bu çalışmalar, 1-16 yaş arası çocuk hastalıkları için başlangıç dozunun 0 olduğunu göstermektedir.25 mg/kg intravenöz olarak (iki dakika az olmayan bir süre boyu veya 15 dakika bir infüzyon olarak enjekte edilir) q 12 saat 40 mg / gün kadar
UYARMALAR
Genel
Gebelik
Pediatrik Hastalar < 1 Yaş
Pediatrik hastalarda < 1 yıl (n=48) iki farmakokinetik çalışma, > 3 aydan 1 yıl kadar olan hastalarda famotidin klirenin yaşlı pediatrik hastalarda (1-15 yaş) ve yetişkinlerde görülenlere benzer olduğunu göstermiştir. Buna karşı, 0-3 aylık pediatrik hastalarda, yaşlı pediatrik hastalarda ve yetişkinlerde 2-4 kat daha az olan famotidin klirensi değerleri vardı. Bu çalışmalar ayrıca, oral dozdan sonra < 1 yaş arası pediatrik hastalarda ortalama biyoyararlanımın yaşlı pediatrik hastalara ve yetişkinlere benzer olduğunu göstermektedir. 0-3 aylık pediatrik hastalarda farmakodinamik veriler, 0-3 aylık pediatrik hastalarda daha uzun famotidin yarısı boyu ile tutarlı olarak, asit baskı süresinin yaşlı pediatrik hastalarla karşılaşmasında daha uzun olduğunu göstermektedir. (Akdeniz'i görmek
).
Yayınlanan kontrolsüzler, gastroözofageal reflü hastalığı ve peptik ülser tedavisinde famotidinin etkinliğini gösterirken, pediatrik hastalarda veriler doz ve tedavi süresi ile yüzünde yanıt oluşturmak için yeterlidir. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkin süresi önerilerine dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya pH tayini (gastrik veya özofagus) ve endoskopiye göre bireyselleştirilmelidir. Pediatrik hastalarda yayınlanan kontrolsüzce klinik çalışmalar, peptik ülser için 1 mg / kg / gün ve erozyonlar ve ülkeler de dahil olmak üzere özofajitli veya özofajitsiz GERD için 2 mg / kg/gün dozlarını kullandı
Famotidin ile tedavi edilen 4.966 klinik çalışmadan 488 denek (%9.8) 65 yaş ve üstü ve 88 denek (%1.7) 75 yaş üzerindeydi. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik veya etkinlik farkı gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bazı yaşlı kişilerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
). Bu ilacın börekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve börek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğu, doz seçiminde dikkatlı olması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir. Orta veya şiddetli börek yetmezliği durumunda doz ayarı (bkz gereklidir ,
Sinir Sistemi / Psikiyatribüyük mal nöbet, halüsinasyonlar, konfüzyon, ajitasyon, depresyon, anksiyete, libido azalması, parestezi, uyku, uyku hali dahil olmak üzere takip edilen durumlarda geri dönüşlü olan psikolojik bozukluklar
toksik epidermal nekroliz (çok nadir), alopesi, akne, kaşıntı, kuru cilt, kızarma
Gasterol tabletleri için bildirilen ADVERS reaksiyonları, oral Süspansiyon İçin Gasterol, oral olarak parçalayıcı tabletler için Gasterol, plastik bir kapta koruyucu için gasterol enjeksiyonu veya Gasterol enjeksiyonu ile de ortaya çıkabilir.
Aşağıda listelenen ADVERS tepkiler, yaklaşık 2500 hasta yurtiçi ve yurtiçi klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Gasterol tabletlerinin plasebo ile karşılaşıldığı kontrol klinik çalışmalarında, yatmadan önce 40 mg Gasterol tabletleri alan gruptaki olumsuz deneyimlerin insidansı plasebo grubundakine benzerdi.
Bir bütün olarak vücut: ateş, asteni, yorgunluk
anafilaksi, anjiyoödem, orbital veya yüz ödeme, ürtiker, döküm, konjonktival enjeksiyon
nadir iktidarsızlık vakaları ve nadir jinekomasti vakaları bildirildi, ancak kontrol klinik çalışmalarında insidanslar plasebo ile görülenlerden daha büyük değil.
ÖNLEYİCİLER, DOZAJ VE UYGULAMA
). Ciddi yan etkileri olmayan patolojik hipersekretuar koşulları olan yetişkin hastalarına 640 mg / gün kadar Oral dozlar verilmiştir. Doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik ve destekçisi olmalıdır. Emilmemiş materyal gastrointestinal sistemden çıkartılmalı, hasta izlenmeli ve destekçisi tedavi uygulanmalıdır.
Yetişkinlerde Klinik Farmakoloji
Gasterol, histamin H2 reseptörlerinin rekabetçi bir inhibitörüdür. Gasterolün ilk klinik olarak önemli farmakolojik aktivitesi gastrik sekresyonun inhibisyonudur. Hem asit konsantrasyonu hem de gastrik sekresyonun hacmi Gasterol tarafından bastırılırken, pepsin sekresyonundaki değişiklikler hacim çıkışı ile orantılıdır.
TEDBİRLER
).
*** , † Plasebodan istatistiksel olarak anlamlı derecede daha iyi (sırasıyla p ≤ 0.05, p ≤ 0.01) |
Gasterol 40 mg h. s. (N=149) | |||
6. hafta | |||
Endoskopik olarak doğrulanmış erozyon ve ülserasyonun semptomatik ıyileşmesi ve ıyileşmesi iki ek çalışmada incelenmiştir. Iyileşme, endoskopi ile görülebilen tüm erozyonların veya ülkelerin tamammen Çözümü olarak tanımlandı. Gasterol 40 mg p. o. B. i. d. ' yi plasebo ve Gasterol 20 mg P. o. B. i. d. ile karşılaştıran ABD çalışması, 6.ve 12.haftalarda Gasterol 40 mg B. i.d.için önemli ölçüde daha büyük bir iyileşme yüzü gösterdi (Tablo 4).
29 | |||
Tablo 5: % Endoskopik İyileştirme-Uluslararası Çalışma
68 | |||
Patolojik Hipersekretuar durumları (örneğin, Zollinger-Ellison sendrom, Çokluendokrin Adenomlar)
Çok endokrin adenomları olan veya olmayan Zollinger-Ellison sendrom gibi patolojik hipersekretuar durumları olan hastaların çalışmalarında, Gasterol gastrik asit sekresyonunu önemli ölçüde inhibe etti ve eşlikçi semptomları kontrol etti. 20 ila 160 mg q6 h arasında oral olarak uygulanan dozlar, bazal asit sekresyonunu 10 mEq/saatin altındada tutun, başlangıç dozları hastanın bireysel ihtiyacına göre titre edildi ve bazı hastalarda zamanla daha sonra Ayarlar yapıldı. Gasterol, sekiz hastada uzun süre (12 aydan fazla) bu yüksek doz seviyelerinde iyi tolere edildi ve ilaca bağlı olduğu düşünülen jinekomasti, artmış prolaktin seviyeleri veya iktidarsızlık vakaları bildirildi
(1-15 yaş) 6 Tablo 27 (<1 yaş, N=) klinik çalışmalardan elde edilen farmakokinetik verileri ve famotidin IV 0.5 mg/kg verilen Pediyatrik hastalarda ve famotidin intravenöz olarak verilen az sayıda Pediyatrik hastanın yayınlanan çalışmalarından yayınlanan bir çalışmayı sunmaktadır. (20 mg intravenöz doz ile elde edilen sonuçlara dayanarak ekstrapolasyon) Eğri altındaki alanlar (AUC), 1-15 yaş arası Pediyatrik hastalar için, 0.5 mg/kg intravenöz doz normalleştirilir ve ekstrapolasyonlarda 40 mg intravenöz doz ile karşılanır.
1160 474 | ||||
EC50 (ng / mL)* | |
18 (2-69 ay) | |||
0.5 mg / kg vücut ağırlığı. | |||
avalues yayınlanan literatürde bildirildi. bMeans ± SD. cMean (�güven aralığı). |
-
However, we will provide data for each active ingredient