Edepin

Potasyum koruyucu madde; diüretik.

Edepin Hidroklorür tek başına kullanılabilmesine rağmen, temel endikasyonu, kuvvetli diürez dönemlerinde ve uzun süreli idame tedavisi sırasında potasyumun korunması için tiazidler veya daha güçlü diüretiklerle eşzamanlı tedavi gibidir.

Konjestif kalp yetmezliğinde, Edepin Hidroklorür tek başına etkili olabilir, ancak ana endikasyonu tiazid veya daha güçlü diüretik ajanlar alan hastalarda birlikte kullanım içindir.

Hipertansiyonda, potasyum tükenmesini önlemek için tiazidler ve benzeri ajanlarla uzun süreli tedaviye ek olarak kullanılır.

Asitli hepatik sirozda, Edepin Hidroklorür genellikle tek başına kullanıldığında potasyum kaybı ve metabolik alkaloz riski daha az olan yeterli diürez sağlar. Daha dengeli bir serum elektrolit paterni korunurken daha büyük bir diürez gerektiğinde daha güçlü diüretiklerle kullanılabilir.

Yetişkinler

Sadece Edepin Hidroklorür. Başlangıç dozu 10 mg'dır (tek bir doz olarak veya günde iki kez 5 mg). Toplam günlük doz günde 20 mg'ı (4 tablet) geçmemelidir. Diürez elde edildikten sonra, dozaj 5 mg'lık artışlarla gerekli olan en az miktara düşürülebilir.

Diğer diüretik tedavisi ile Edepin Hidroklorür

Edepin aralıklı olarak verilen bir diüretik ile kullanıldığında, diüretik ile aynı zamanda verilmelidir.

Hipertansiyon

Genellikle aynı anda kullanılan tiazidin normal antihipertansif dozu ile birlikte günde bir kez verilen yarım 'Edepin' tableti (2.5mg). Gerekirse, günde bir kez veya bölünmüş dozlarda verilen 5 mg'a (bir 'Edepin' tablet) artırın.

Konjestif kalp yetmezliği

Başlangıçta günde yarım 'Edepin' tableti (2.5mg) ve aynı anda kullanılan diüretiklerin normal dozu ile birlikte, daha sonra gerekirse ayarlanır, ancak günde iki 'Edepin' tabletini (10mg) geçmez. Optimal dozaj, diüretik yanıt ve plazma potasyum seviyesi ile belirlenir. Bir başlangıç diürezi elde edildikten sonra, idame tedavisi için dozajda azalma denenebilir. Bakım tedavisi aralıklı olabilir.

Asitli hepatik siroz

Tedaviye düşük dozda Edepin ile başlanmalıdır, yani. 5 mg (1 tablet), artı diğer diüretik ajanın düşük dozu. Gerekirse, etkili diürez olana kadar her iki ajanın dozu kademeli olarak arttırılabilir.

Edepin dozu günde iki 'Edepin' tabletini (10 mg) geçmemelidir. Bakım dozajları, diürezi başlatmak için gereken dozlardan daha düşük olabilir; bu nedenle hastanın ağırlığı stabilize edildiğinde günlük dozajda azalma denenmelidir. Sirotik hastalarda kademeli kilo azalması, diüretik tedavisi ile ilişkili istenmeyen reaksiyonların olasılığını azaltmak için özellikle arzu edilir.

Yaşlı

Yaşlılar elektrolit dengesizliğine daha duyarlıdır ve böbrek rezervi azaltılabileceğinden hiperkalemi yaşama olasılığı daha yüksektir. Dozaj, böbrek fonksiyonuna, kan elektrolitlerine ve diüretik tepkisine göre dikkatle ayarlanmalıdır.

Çocuklar:

Güvenlik ve etkinlik belirlenmediği için Edepin'in 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Hiperkalemi (5.5 mmol / l'nin üzerinde plazma potasyum), diğer potasyum koruyucu maddeler veya potasyum takviyeleri (tedbirlere bakın); Addison hastalığı; anüri, akut böbrek yetmezliği, şiddetli ilerleyici böbrek hastalığı, diyabetik nefropati (bkz. Önlemler); bu ürüne önceden duyarlılık. Çocuklarda kullanım güvenliği belirlenmemiştir. Ayrıca bkz. 'Hamilelikte kullanım' ve 'Emzirme annesinde kullanım'.

Diyabet Mellitus: Bilinen veya şüphelenilen diyabetik hastalarda hiperkalemi riskini en aza indirmek için tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonunun durumu belirlenmelidir. Edepin hidroklorür, glikoz tolerans testinden önce en az üç gün boyunca kesilmelidir.

Metabolik veya Solunum Asidozu: Potasyum koruyucu tedavi sadece metabolik veya solunum asidozunun meydana gelebileceği ağır hastalarda dikkatli bir şekilde başlatılmalıdır, örn. kardiyopulmoner hastalığı veya dekompanse diyabetli hastalar.

Asit-baz dengesindeki değişimler hücre dışı-hücre içi potasyum dengesini değiştirir ve asidoz gelişimi plazma potasyumundaki hızlı artışlarla ilişkili olabilir.

Hiperkalemi: Bu, tek başına veya diğer diüretiklerle Edepin Hidroklorür alan hastalarda gözlenmiştir. Bu hastalar hiperkaleminin klinik, laboratuvar ve EKG kanıtı açısından dikkatle gözlenmelidir.

Bu hasta grubunda bazı ölümler bildirilmiştir, Hiperkalemi özellikle yaşlılarda ve ciddi derecede hasta olan veya kuvvetli diüretik tedavisi gören böbrek tutulumu bilinen hepatik siroz veya kalp ödemi olan hastane hastalarında kaydedilmiştir.

Şiddetli ve / veya refrakter hipokalemi vakaları dışında ne potasyum koruyucu ajanlar ne de potasyum açısından zengin bir diyet Edepin ile kullanılmamalıdır, Kombinasyon kullanılırsa plazma potasyum seviyeleri sürekli izlenmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu: Kan üresinde 10 mmol / l'nin üzerinde artış, 130 umol / l'nin üzerinde serum kreatinin veya diabetes mellituslu hastalar, serum elektrolitleri ve kan üre düzeylerini dikkatle izlemeden Edepin Hidroklorür almamalıdır. Böbrek yetmezliğinde, potasyum tutucu bir maddenin kullanılması hiperkaleminin hızlı gelişmesine neden olabilir.

Hiperkalemi tedavisi

Hiperkalemi meydana gelirse, Edepin hidroklorür derhal kesilmeli ve gerekirse plazma potasyum seviyesini azaltmak için aktif önlemler alınmalıdır.

Elektrolit dengesizliği ve Tersinir kan üre artar: Edepin Hidroklorür diğer diüretiklerle birlikte kullanıldığında hiponatremi ve hipokloraemi oluşabilir. Şiddetli diürezlere eşlik eden kan üre düzeylerinde geri dönüşümlü artışlar bildirilmiştir, özellikle assit ve metabolik alkalozlu hepatik sirozlu veya dirençli ödemi olan ciddi hastalarda diüretikler kullanıldığında. Bu nedenle, Edepin bu tür hastalara diğer diüretiklerle birlikte verildiğinde serum elektrolitlerinin ve kan üre seviyelerinin dikkatle izlenmesi gerekir.

Sirotik hastalar: Oral diüretik tedaviye, asitli veya asitsiz hepatik sirozlu hastalarda yan etkiler eşlik eder, çünkü bu hastalar elektrolit dengesindeki akut kaymalara karşı toleranssızdır ve ilişkili aldosteronizmin bir sonucu olarak sıklıkla hipokalemiye sahip oldukları için.

Önceden var olan şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda, titreme, konfüzyon, koma ve artmış sarılık ile ortaya çıkan hepatik ensefalopati, Edepin hidroklorür dahil diüretiklerle ilişkili olarak bildirilmiştir.

Azalan zihinsel uyanıklık, tehlikeli makineleri kullanma veya kullanma yeteneğini bozabilir.

Edepin Hidroklorür normalde iyi tolere edilir, ancak küçük yan etkiler nispeten sık bildirilir. Hiperkalemi dışında önemli yan etkiler nadirdir. Bulantı, anoreksiya, karın ağrısı, şişkinlik ve hafif deri döküntüleri bildirilmiştir ve muhtemelen Edepin ile ilişkilidir: ancak diğer yan etkiler genellikle diürez veya altta yatan hastalık ile ilişkilidir.

Bir bütün olarak beden: Baş ağrısı, halsizlik, yorgunluk, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, boyun / omuz ağrısı, ekstremitelerde ağrı.

Kardiyovasküler: Anjina pektoris, ortostatik hipotansiyon, aritmiler, çarpıntı, kısmi kalp bloğuna sahip bir hastada tam kalp bloğu gelişti.

Sindirim: Anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, GI kanaması, sarılık, susuzluk, hazımsızlık, şişkinlik.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

5.5 mmol / l'nin üzerinde yüksek plazma potasyum seviyeleri, hiponatremi. Edepin ile tedavi sırasında serum ürik asit seviyeleri yükselebilir ve akut gut atakları çökelebilir.

Sözlük : Kaşıntı, döküntü, ağız kuruluğu, alopesi.

Kas-iskelet sistemi: Kas krampları, eklem ağrısı, Edepin tedavisi sırasında Serum ürik asit seviyeleri yükselebilir ve akut gut atakları çökelebilir.

Sinir: Baş dönmesi, baş dönmesi, parestezi, titreme, ensefalopati.

Psikiyatrik: Sinirlilik, zihinsel karışıklık, uykusuzluk, libido azalması, depresyon, uyku hali.

Solunum: Öksürük, dispne.

Özel duyular: Burun tıkanıklığı, görme bozuklukları, artmış oküler basınç, kulak çınlaması.

Ürogenital: İktidarsızlık, poliüri, dizüri, mesane spazmları, işeme sıklığı.

Nedensel bir ilişkinin kurulamadığı reaksiyonlar, önceden var olan olası peptik ülser, aplastik anemi, nötropeni ve anormal karaciğer fonksiyon testlerinin aktivasyonu idi. Birkaç sirotik hastada, altta yatan hastalıkla ilişkili sarılık derinleşmiştir, ancak ilaç ilişkisi belirsizdir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması üzerinden bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Veri yok; ve ilacın diyaliz edilebilir olup olmadığı bilinmemektedir.

En olası belirti ve semptomlar, yerleşik prosedürlerle tedavi edilmesi gereken dehidrasyon ve elektrolit dengesizliğidir. Terapi kesilmeli ve hasta yakından gözlemlenmelidir. Spesifik bir antidot mevcut değildir. Yutma yakınsa, kusma indüklenmeli veya mide lavajı yapılmalıdır.

Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Hiperkalemi meydana gelirse, plazma potasyum seviyelerini azaltmak için aktif önlemler alınmalıdır.

Edepin'in plazma yarılanma ömrü yaklaşık altı saattir.

Farmakoterapötik grup: Diğer Potasyum koruyucu maddeler,

ATC kodu: C03DB01

Edepin hidroklorür bir diüretiktir.

Emilim

Edepin gastrointestinal sistemden tamamen emilmez.

Dağıtım

En yüksek serum konsantrasyonları ağızdan uygulandıktan yaklaşık 3-4 saat sonra elde edilir.

Eliminasyon

Değişmeden idrarla atılır. Edepin'in yaklaşık 6 saatlik bir serum yarılanma ömrüne sahip olduğu tahmin edilmektedir.

Hiçbiri belirtilmedi

Uygulanamaz