Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid), tiazidler veya diğer kaliüretik diüretikler tek başına kullanıldığında hipokalemi gelişen veya normal serum potasyum seviyelerinin korunmasının klinik olarak önemli olduğu düşünülen hipertansiyonu olan veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda endikedir.dijitalleştirilmiş hastalar veya önemli kardiyak aritmileri olan hastalar.
Potasyum tutucu ajanların kullanımı, bu tür hastalar normal bir diyete sahip olduğunda komplike olmayan esansiyel hipertansiyon için diüretik alan hastalarda genellikle gereksizdir.
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) tek başına veya metildopa veya beta blokerler gibi diğer antihipertansif ilaçlara ek olarak kullanılabilir. SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) bu ajanların etkisini arttırdığından, kan basıncında aşırı düşüş ve diğer istenmeyen yan etkileri önlemek için doz ayarlaması gerekebilir.
Bu sabit kombinasyonlu ilaç, hipokalemi gelişiminin risk altında olamayacağı bireyler dışında, ödem veya hipertansiyonun ilk tedavisi için endike değildir.
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) gıda ile uygulanmalıdır.
Normal başlangıç dozu günde 1 tablettir. Gerekirse dozaj günde 2 tablete yükseltilebilir. Günde 2'den fazla SparkalIC tabletine (amilorid ve hidroklorotiyazid) genellikle ihtiyaç duyulmaz ve bu tür dozlarla kontrollü bir deneyim yoktur. Hidroklorotiyazid, tek başına kullanıldığında günde 12.5 ila 50 mg'lık dozlarda verilebilir. Hastalar genellikle diğer antihipertansif ajanlarla birleştirildiğinde günde 50 mg'dan fazla hidroklorotiyazid dozlarına ihtiyaç duymazlar.
Günlük doz genellikle tek bir doz olarak verilir, ancak bölünmüş dozlarda verilebilir. Bir başlangıç diürezine ulaşıldığında, doz ayarlaması gerekebilir. Bakım tedavisi aralıklı olabilir.
Hiperkalemi
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid), yüksek serum potasyum seviyelerinin (litre başına 5.5 mEq'den fazla) varlığında kullanılmamalıdır.
Antikalüretik Terapi veya Potasyum Takviyesi
Spironolakton veya triamteren gibi diğer potasyum koruyucu maddeler alan hastalara sparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) verilmemelidir. Şiddetli ve / veya refrakter hipokalemi vakaları dışında SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile ilaç, potasyum içeren tuz ikameleri veya potasyum açısından zengin bir diyet şeklinde potasyum takviyesi kullanılmamalıdır. Bu tür eşzamanlı tedavi, serum potasyum seviyelerindeki hızlı artışlarla ilişkili olabilir. Potasyum takviyesi kullanılırsa, serum potasyum seviyesinin dikkatle izlenmesi gerekir.
Bozulmuş Böbrek Fonksiyonu
Anüri, akut veya kronik böbrek yetmezliği ve diyabetik nefropati kanıtı SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) kullanımına kontrendikasyonlardır. Böbrek fonksiyonel bozukluğu kanıtı olan hastalar (kan üre azotu [BUN] 100 mL başına 30 mg'ın üzerindeki seviyeler veya 100 mL başına 1.5 mg'ın üzerindeki serum kreatinin seviyeleri) veya diabetes mellitus ilacı dikkatli kullanmamalıdır, serum elektrolitlerinin sık ve sürekli izlenmesi, kreatinin, ve BUN seviyeleri. Antikalüretik bir maddenin kullanımı ile ilişkili potasyum retansiyonu, böbrek yetmezliği varlığında vurgulanır ve hiperkaleminin hızlı gelişmesine neden olabilir.
Aşırı duyarlılık
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid), bu ürüne veya sülfonamid türevi diğer ilaçlara aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Hiperkalemi
Diğer potasyum tutucu diüretik kombinasyonları gibi SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) hiperkalemiye (litre başına 5.5 mEq'den daha fazla serum potasyum seviyeleri) neden olabilir. Böbrek yetmezliği veya diabetes mellitus olmayan hastalarda SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile hiperkalemi riski yaklaşık yüzde 1-2'dir. Böbrek yetmezliği veya diyabetes mellituslu hastalarda (tanıyan diyabetik nefropati olmasa bile) bu risk daha yüksektir. Hiperkalemi, düzeltilmemişse potansiyel olarak ölümcül olduğundan, SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) alan herhangi bir hastada, özellikle ilk kez verildiğinde, dozaj ayarlamaları sırasında ve herhangi bir hastalık sırasında serum potasyum seviyelerini dikkatle izlemek önemlidir. böbrek fonksiyonunu etkiler.
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) dahil olmak üzere potasyum tutucu ajanlar, bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü, bir anjiyotensin II reseptör antagonisti, siklosporin veya takrolimus ile birlikte uygulandığında hiperkalemi riski artabilir. (Görmek ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ) Uyarı belirtileri veya hiperkalemi belirtileri arasında parestezi, kas güçsüzlüğü, yorgunluk, ekstremitelerin sarkık felci, bradikardi, şok ve EKG anormallikleri bulunur. Hafif hiperkalemi genellikle anormal EKG ile ilişkili olmadığından serum potasyum seviyesinin izlenmesi önemlidir.
Anormal olduğunda, hiperkalemide EKG öncelikle uzun, zirve T dalgaları veya önceki izlerden yükselmeler ile karakterizedir. R dalgasının düşmesi ve S dalgasının derinliğinin artması, P dalgasının genişlemesi ve hatta kaybolması, QRS kompleksinin aşamalı genişlemesi, PR aralığının uzaması ve ST depresyonu da olabilir.
Hiperkaleminin tedavisi: SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) alan hastalarda hiperkalemi meydana gelirse, ilaç derhal kesilmelidir. Serum potasyum seviyesi litre başına 6,5 mEq'i aşarsa, azaltmak için aktif önlemler alınmalıdır. Bu önlemler arasında hızlı etkili bir insülin preparatı ile sodyum bikarbonat çözeltisinin veya oral veya parenteral glikozun intravenöz uygulaması yer alır. Gerekirse, sodyum polistiren sülfonat gibi bir katyon değişim reçinesi oral veya lavman ile verilebilir. Kalıcı hiperkalemisi olan hastalar diyalize ihtiyaç duyabilir.
Diyabet Mellitus
Diyabetik hastalarda, diyabetik nefropati kanıtı olmayan hastalarda bile amilorid HCl dahil olmak üzere tüm potasyum koruyucu diüretiklerin kullanımı ile hiperkalemi bildirilmiştir. Bu nedenle, diyabetik hastalarda SparkalIC'den (amilorid ve hidroklorotiyazid) kaçınılmalı ve kullanılıyorsa serum elektrolitleri ve böbrek fonksiyonu sık sık izlenmelidir.
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) glikoz tolerans testinden en az üç gün önce kesilmelidir.
Metabolik veya Solunum Asidozu
Antikaliüretik tedavisi, kardiyopulmoner hastalığı veya kötü kontrol edilen diyabet hastaları gibi solunum veya metabolik asidozun meydana gelebileceği ağır hastalarda dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. Bu hastalara SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) verilirse, asit-baz dengesinin sık sık izlenmesi gerekir. Asit-baz dengesindeki değişimler hücre dışı / hücre içi potasyum oranını değiştirir ve asidoz gelişimi serum potasyum seviyelerindeki hızlı artışlarla ilişkili olabilir.
ÖNLEMLER
Genel
Elektrolit Dengesizliği ve SİLAH Artışı
Olası elektrolit dengesizliğini tespit etmek için serum elektrolitlerinin belirlenmesi uygun aralıklarla yapılmalıdır.
Hastalar sıvı veya elektrolit dengesizliğinin klinik belirtileri açısından gözlemlenmelidir: yani., hiponatremi, hipokloremik alkaloz ve hipokalemi. Serum ve idrar elektrolit tayinleri, hasta aşırı kusarken veya parenteral sıvılar alırken özellikle önemlidir. Akışkan ve elektrolit dengesizliğinin uyarı belirtileri veya semptomları, nedene bakılmaksızın, ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, uyuşukluk, uyuşukluk, huzursuzluk, konfüzyon, nöbetler, kas ağrıları veya krampları, kas yorgunluğu, hipotansiyon, oligüri, taşikardi ve gastrointestinal rahatsızlıkları içerir. bulantı ve kusma gibi.
Tiazidlerin ve diğer diüretiklerin kullanımı sırasında hiponatremi ve hipokloremi oluşabilir. Tiazid tedavisi sırasında herhangi bir klorür eksikliği genellikle hafiftir ve SparkalIC'in (amilorid ve hidroklorotiyazid) amilorid HCl bileşeni tarafından azaltılabilir. Hipokloremi, olağanüstü durumlar dışında (karaciğer hastalığı veya böbrek hastalığında olduğu gibi) genellikle spesifik tedavi gerektirmez. Sıcak havalarda ödemli hastalarda dilüsyon hiponatremi oluşabilir; uygun tedavi, hiponatreminin hayatı tehdit ettiği nadir durumlar hariç, tuz uygulamaktan ziyade su kısıtlamasıdır. Gerçek tuz tükenmesinde, uygun replasman tercih edilen terapidir.
Hipokalemi, tiazid tedavisi sırasında, özellikle tempolu diürez ile, şiddetli siroz olduğunda, kortikosteroidlerin veya ACTH'nin birlikte kullanımı sırasında veya uzun süreli tedaviden sonra gelişebilir. Bununla birlikte, bu genellikle SparkalIC'in (amilorid ve hidroklorotiyazid) amilorid HCl bileşeni tarafından önlenir.
Yeterli oral elektrolit alımı ile müdahale de hipokalemiye katkıda bulunacaktır. Hipokalemi kardiyak aritmiye neden olabilir ve ayrıca kalbin digitalisin toksik etkilerine tepkisini duyarlı hale getirebilir veya abartabilir (ör., artan ventriküler sinirlilik).
Tiazidlerin magnezyumun idrar atılımını arttırdığı gösterilmiştir; bu hipomagnezemiye neden olabilir. SparkalIC'in (amilorid ve hidroklorotiyazid) bir bileşeni olan amilorid HCl'nin, tek başına bir tiazid veya döngü diüretik kullanıldığında ortaya çıkan magnezyumun geliştirilmiş idrar atılımını azalttığı gösterilmiştir.
Amilorid HCl ve hidroklorotiyazid ile BUN seviyelerinde artış bildirilmiştir. Bu artışlar genellikle, özellikle asit ve metabolik alkalozlu hepatik sirozu olanlar veya dirençli ödemi olanlar gibi ciddi hasta hastalarda diüretik tedavisi kullanıldığında kuvvetli sıvı eliminasyonuna eşlik eder. Bu nedenle, bu tür hastalara SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) verildiğinde, serum elektrolit ve BUN seviyelerinin dikkatle izlenmesi önemlidir. Önceden var olan şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda, titreme, konfüzyon ve koma ile ortaya çıkan hepatik ensefalopati ve sarılık artışı, amilorid HCl ve hidroklorotiyazid dahil diüretik tedavi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
Böbrek hastalığı olan hastalarda diüretikler azotemiyi çökeltebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) bileşenlerinin kümülatif etkileri gelişebilir. Böbrek yetmezliği ortaya çıkarsa, SparkalIC kesilmelidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve UYARILAR).
Kanserojenite, Mutajenite, Doğurganlığın Bozukluğu
SparkalIC'in (amilorid ve hidroklorotiyazid) doğurganlık, mutajenite veya kanserojen potansiyeli üzerindeki etkileri değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
Amilorid HCl
Amilorid HCl, 92 mg boyunca farelere 10 mg / kg / gün'e kadar (maksimum günlük insan dozunun 25 katı) dozlarda uygulandığında tümörjenik bir etki kanıtı yoktu. Amilorid HCl ayrıca erkek ve dişi sıçanlara 6 ve 8 mg / kg / güne kadar (insanlar için maksimum günlük dozun 15 ve 20 katı) dozlarda 104 hafta boyunca uygulanmıştır ve kanserojenlik kanıtı göstermemiştir.
Amilorid HCl, çeşitli suşlarında mutajenik aktiviteden yoksundu Salmonella typhimurium memeli karaciğer mikrozomal aktivasyon sistemi olan veya olmayan (Ames testi).
Hidroklorotiyazid
Ulusal Toksikoloji Programı himayesinde yürütülen fare ve sıçanlarda iki yıllık beslenme çalışmaları (NTP) dişi farelerde hidroklorotiyazidin kanserojen potansiyeli olduğuna dair bir kanıt ortaya çıkarmadı (yaklaşık 600 mg / kg / güne kadar dozlarda) veya erkek ve dişi sıçanlarda (yaklaşık 100 mg / kg / güne kadar dozlarda). Bununla birlikte, NTP, erkek farelerde hepatokarsinojenite için kesin kanıtlar bulmuştur.
Hidroklorotiyazid genotoksik değildi in vitro Ames mutajenite tahlilinde Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 ve TA 1538 suşları ve kromozomal sapmalar için Çin Hamster Yumurtalık (CHO) testinde veya in vivo fare germinal hücre kromozomları, Çin hamster kemik iliği kromozomları ve Drosophila cinsiyete bağlı resesif ölümcül özellik geni. Pozitif test sonuçları sadece in vitro CHO Kardeş Kromatid Değişimi (klastojenisite) ve Fare Lenfoma Hücresi (mutajenite) deneylerinde, 43 ila 1300 ug / mL arasında hidroklorotiyazid konsantrasyonları kullanılarak ve içinde Aspergillus nidulans belirtilmemiş bir konsantrasyonda ayrılmamış test.
Hidroklorotiyazidin, bu türlerin diyetleri yoluyla gebe kalmadan önce ve gebelik boyunca sırasıyla 100 ve 4 mg / kg'a kadar dozlara maruz bırakıldığı çalışmalarda, her iki cinsiyetten farelerin ve sıçanların doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olmamıştır.
Gebelik
Gebelik Kategorisi B
Tavşanlarda ve farelerde amilorid HCl ve hidroklorotiyazid kombinasyonları ile insanlar için beklenen maksimum günlük dozun 25 katına kadar dozlarda teratojenisite çalışmaları yapılmış ve fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Sıçanlarda doğurganlığın azaldığına dair hiçbir kanıt, beklenen maksimum insan günlük dozunun 25 katına kadar dozaj seviyelerinde görülmemiştir. Sıçanlarda yapılan perinatal ve postnatal bir çalışma, gebelik sırasında ve sonrasında anne vücut ağırlığı artışında, insanlar için beklenen maksimum günlük dozun 25 katı günlük dozda bir azalma olduğunu göstermiştir. Canlı yavruların doğumda ve sütten kesmede vücut ağırlıkları da bu doz seviyesinde azaltılmıştır. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkilerini öngörmediği ve aşağıda tek tek bileşenlerle listelenen veriler nedeniyle, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Amilorid HCl
Maksimum insan dozunun 20 ve 25 katı verilen tavşanlarda ve farelerde amilorid HCl ile yapılan teratojenisite çalışmaları, fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır, ancak çalışmalar ilacın plasentayı mütevazı miktarlarda geçtiğini göstermiştir. Sıçanlarda insanlar için beklenen maksimum günlük dozun 20 katındaki üreme çalışmaları, doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt göstermemiştir. İnsanlar için beklenen maksimum günlük dozun yaklaşık 5 veya daha fazla katında, yetişkin sıçanlarda ve tavşanlarda bir miktar toksisite görülmüştür ve sıçan yavru büyümesi ve hayatta kalmasında bir azalma meydana gelmiştir.
Hidroklorotiyazid
Teratojenik Etkiler: Hidroklorotiyazidin, sırasıyla 3000 ve 1000 mg hidroklorotiyazid / kg'a kadar dozlarda ilgili ana organogenez dönemlerinde hamile farelere ve sıçanlara oral yoldan uygulandığı çalışmalar, fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt sunmamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur.
Teratojenik Olmayan Etkiler: Tiazidler plasenta bariyerini geçer ve kordon kanında görülür. Yetişkinlerde meydana gelen fetal veya yenidoğan sarılık, trombositopeni ve muhtemelen diğer advers reaksiyonlar riski vardır.
Hemşirelik Anneler
Sıçanlarda yapılan çalışmalar, amiloridin kanda bulunanlardan daha yüksek konsantrasyonlarda sütle atıldığını göstermiştir, ancak amilorid HCl'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, tiazidler anne sütünde görülür. Emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anneye önemi dikkate alınarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
SparkalIC'in (amilorid ve hidroklorotiyazid) klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR, Bozulmuş Böbrek Fonksiyonu.)
SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) genellikle iyi tolere edilir ve nadiren önemli klinik yan etkiler bildirilmiştir. SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile hiperkalemi (litre başına 5.5 mEq'den fazla serum potasyum seviyeleri) riski, böbrek yetmezliği veya diyabetes mellitus olmayan hastalarda yaklaşık yüzde 1-2'dir (bkz UYARILAR). Amilorid HCl'ye küçük advers reaksiyonlar nispeten sık bildirilmiştir (yaklaşık% 20), ancak raporların çoğunun amilorid HCl ile ilişkisi belirsizdir ve hidroklorotiyazid ile tedavi edilen gruplarda genel frekans benzerdi. Bulantı / anoreksiya, karın ağrısı, şişkinlik ve hafif deri döküntüsü bildirilmiştir ve muhtemelen amilorid ile ilişkilidir. SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile bildirilen diğer advers deneyimler genellikle diürez, tiazid tedavisi veya tedavi edilen altta yatan hastalık ile ilişkili olduğu bilinenlerdir. Klinik çalışmalar, amilorid ve hidroklorotiyazidin birleştirilmesinin, tek tek bileşenlerle görülenlere göre advers reaksiyon riskini arttırdığını göstermemiştir.
Aşağıdaki tabloda listelenen SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) için advers reaksiyonlar iki gruba ayrılmıştır: (1) insidans yüzde birinden fazla; ve (2) insidans yüzde bir veya daha az. Grup (1) insidansı, Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan klinik çalışmalardan (SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile tedavi edilen 607 hasta) belirlenmiştir. Grup (2) 'de listelenen olumsuz etkiler, aynı klinik çalışmalardan gelen raporları ve pazarlamadan bu yana gönüllü raporları içerir. SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile bazıları nadiren bildirilen bu advers reaksiyonlar arasında nedensel bir ilişki olasılığı vardır.
İnsidans>% 1 | İnsidans ≤% 1 |
Bir bütün olarak beden Baş ağrısı ** Zayıflık ** Yorgunluk / yorgunluk | Malaise Göğüs ağrısı Sırt ağrısı Senkop |
Kardiyovasküler Aritmi | Taşikardi Digitalis toksisitesi Ortostatik hipotansiyon Anjina pektoris |
Sindirim Bulantı / anoreksiya ** İshal Gastrointestinal ağrı Karın ağrısı | Kabızlık GI kanaması GI rahatsızlığı İştah değişiklikleri Karın dolgunluğu Hıçkırık Susuzluk Kusma Anoreksiya Şişkinlik |
Metabolik Yüksek serum potasyum seviyeleri (litre başına> 5.5 mEq) *** | Gut Dehidrasyon Semptomatik hiponatremiat |
Kas-iskelet sistemi Bacak ağrısı | Kas krampları / spazmı Eklem ağrısı |
Sinir Baş dönmesi ** | Parestezi / uyuşma Stupor Vertigo |
Psikiyatrik Yok | Uykusuzluk Sinirlilik Depresyon Uykululuk Zihinsel karışıklık |
Solunum Dispne | Yok |
Cilt Döküntü ** Kaşıntı | Kızarma Diyaforez Eritema multiforme dahil Stevens-Johnson sendromu Toksik epidermal nekroliz dahil eksfolyatif dermatit Alopesi |
Özel Duyular Yok | Kötü tat Görme bozukluğu Burun tıkanıklığı |
Ürogenital Yok | İktidarsızlık Noktüri Disüri İnkontinans Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon bozukluğu Jinekomasti |
** SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile tedavi edilen hastaların% 3 ila% 8'inde meydana gelen reaksiyonlar. (Hastaların% 3'ünden daha azında meydana gelen reaksiyonlar işaretlenmemiştir.) *** Görmek UYARILAR. † Bakınız ÖNLEMLER. |
Tek tek bileşenlerle ve her kategori içinde bildirilen diğer advers reaksiyonlar, azalan şiddet sırasına göre listelenmiştir:
Amilorid
Bir bütün olarak vücut: Ağrılı ekstremiteler, boyun / omuz ağrısı, yorgunluk; Kardiyovasküler: Çarpıntı; Sindirim: Önceden var olan olası peptik ülser, anormal karaciğer fonksiyonu, sarılık, dispepsi, mide ekşimesi aktivasyonu; Hematolojik: Aplastik anemi, nötropeni; Bütünlük: Alopesi, kaşıntı, ağız kuruluğu; Sinir Sistemi / Psikiyatrik: Ensefalopati, titreme, libido azalması; Solunum: Nefes darlığı, öksürük; Özel Duyular: Artmış göz içi basıncı, kulak çınlaması; Ürogenital: Mesane spazmları, poliüri, idrar sıklığı.
Hidroklorotiyazid
Sindirim: Pankreatit, sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık), sialadenit, kramp, mide tahrişi; Hematolojik: Aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, hemolitik anemi, trombositopeni; Aşırı duyarlılık: Anafilaktik reaksiyonlar, nekrotizan anjiyit (vaskülit, kutanöz vaskülit), pnömonit ve pulmoner ödem dahil solunum sıkıntısı, ışığa duyarlılık, ateş, ürtiker, purpura; Metabolik: Elektrolit dengesizliği (bkz ÖNLEMLER), hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi; Sinir Sistemi / Psikiyatrik: Huzursuzluk; Özel Duyular: Geçici bulanık görme, ksantostopsi; Ürogenital: İnterstisyel nefrit (bkz UYARILAR).
İnsanlarda aşırı doz ile ilgili veri mevcut değildir. Oral LD50 kombinasyon ilacının dişi fareler ve dişi sıçanlar için sırasıyla 189 ve 422 mg / kg'dır. İlacın diyaliz edilebilir olup olmadığı bilinmemektedir.
Aşırı dozun SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile tedavisi hakkında spesifik bir bilgi mevcut değildir ve spesifik bir antidot mevcut değildir. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. SparkalIC (amilorid ve hidroklorotiyazid) ile tedavi kesilmeli ve hasta yakından gözlemlenmelidir. Önerilen önlemler arasında kusma ve / veya mide lavajının indüksiyonu bulunur.
Amilorid HCl: İnsanlarda aşırı doz ile ilgili veri mevcut değildir.
Oral LD50 amilorid HCl (baz olarak hesaplanır) suşa bağlı olarak farelerde 56 mg / kg ve sıçanlarda 36 ila 85 mg / kg'dır.
Doz aşımı ile beklenecek en yaygın belirti ve semptomlar dehidrasyon ve elektrolit dengesizliğidir. Hiperkalemi meydana gelirse, serum potasyum seviyelerini azaltmak için aktif önlemler alınmalıdır.
Hidroklorotiyazid: Oral LD50 hidroklorotiyazid hem farelerde hem de sıçanlarda 10.0 g / kg'dan fazladır.
Gözlenen en yaygın belirti ve semptomlar elektrolit tükenmesi (hipokalemi, hipokloremi, hiponatremi) ve aşırı diürezden kaynaklanan dehidrasyondan kaynaklanır. Digitalis de uygulanmışsa, hipokalemi kardiyak aritmileri vurgulayabilir.