Dynapen

Sulu penisilin G (parenteral), aşağıda listelenen koşullarda hızlı ve yüksek penisilin seviyeleri gerektiğinde penisilin G-duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Terapi bakteriyolojik çalışmalar (duyarlılık testleri dahil) ve klinik yanıt ile yönlendirilmelidir.

Aşağıdaki enfeksiyonlar genellikle yeterli sulu penisilin G dozuna (parenteral) cevap verecektir:

Streptokok enfeksiyonları.

NOT: A, C, H, G, L ve M gruplarındaki streptokoklar penisilin G'ye karşı çok hassastır. Bazı grup D organizmaları sulu penisilin G ile elde edilen yüksek serum seviyelerine duyarlıdır

Sulu penisilin G (parenteral), yukarıda listelenen gram-pozitif türlerin hassas suşlarının neden olduğu bakteriyemi, empyema, şiddetli pnömoni, perikardit, endokardit, menenjit ve diğer ciddi enfeksiyonlar için tercih edilen penisilin dozaj şeklidir.

Pnömokok enfeksiyonları.

Stafilokok enfeksiyonları-penisilin G duyarlı.

Diğer enfeksiyonlar

Şarbon.

Aktinomikoz.

Clostridial enfeksiyonlar (tetanoz dahil).

Difteri (taşıyıcı durumu önlemek için).

Erizipeloid (Erysipelothrix insidiosa) endokardit.

Fusospiroketal enfeksiyonlar-orosferiks (Vincent), alt solunum yolu ve genital bölge nedeniyle şiddetli enfeksiyonlar Fusobacterium fusiformisans spiroketler.

Gram-negatif basiller enfeksiyonlar (bakteremiler) -(E. coli, A. aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigella ve P. mirabilis).

Listeria enfeksiyonları (Listeria monocytogenes).

Menenjit ve endokardit.

Pasteurella enfeksiyonları (Pasteurella multocida).

Bakteremi ve menenjit.

Sıçan ısırma ateşi (Spirillum eksi veya Streptobacillus moniliformis).

Gonorreal endokardit ve artrit (N. gonorrhoeae).

Frengi (T. pallidum) konjenital sifiliz dahil.

Meningokok menenjit.

Her ne kadar kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamıştır, enjeksiyon ve penisilin G procaine süspansiyonu için sulu kristalin penisilin G, Amerikan Kalp Derneği ve Amerikan Dişhekimleri Birliği tarafından konjenital kalp hastalığı veya romatizmal hastalarda bakteriyel endokardite karşı profilaksi için kombine parenteral-oral rejimin bir parçası olarak kullanılması önerilmiştir, veya üst solunum yollarının diş prosedürlerine ve cerrahi prosedürlerine tabi tutulduklarında edinilmiş diğer valvüler kalp hastalığı.¹ O olabileceğinden alfa penisiline nispeten dirençli hemolitik streptokoklar, hastalar romatizmal ateşin sekonder önlenmesi için sürekli oral penisilin alırken, bu hastalar için penisilin dışındaki profilaktik ajanlar seçilebilir ve sürekli romatizmal ateş profilaktik rejimlerine ek olarak reçete edilebilir.

NOT: Bakteriyel endokarditin önlenmesi için antibiyotik seçerken, doktor veya diş hekimi Amerikan Kalp Derneği ve Amerikan Dişhekimleri Birliği'nin ortak bildirisini okumalıdır.¹

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Dynapen (penisilin g potasyum) ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Dynapen (penisilin g potasyum) sadece duyarlı olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. bakteri. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Streptococci, Pneumococci ve Staphylococci'nin Hassas Suşları nedeniyle şiddetli enfeksiyonlar-bakteremi, pnömoni, endokardit, perikardit, empiema, menenjit ve diğer ciddi enfeksiyonlar - günde en az 5 milyon birim.

Sifiliz - Sulu penisilin G, edinilmiş ve konjenital sifilizin tedavisinde kullanılabilir, ancak sık dozaj gerekliliği nedeniyle hastaneye yatış önerilir. Dozaj ve tedavi süresi hastanın yaşı ve hastalığın evresi ile belirlenecektir.

Gonorreal endokardit - günde en az 5 milyon birim.

Meningokokik menenjit - 2 saatte bir kas içine 1-2 milyon birim veya günde 20-30 milyon birim sürekli IV damla.

Aktinomikoz - servikofasiyal vakalar için 1-6 milyon birim / gün; Torasik ve karın hastalığı için 10-20 milyon birim / gün.

Clostridial enfeksiyonlar - günde 20 milyon birim; penisilin antitoksine yardımcı tedavidir.

Fusospiroketal enfeksiyonlar - şiddetli orofarenks, alt solunum yolu ve genital bölge enfeksiyonları-5-10 milyon birim / gün.

Sıçan ısırma ateşi (Spirillum eksi veya Streptobacillus moniliformis) - 3-4 hafta boyunca 12-15 milyon birim / gün.

Listeria enfeksiyonları (Listeria monocytogenes)

Yenidoğanlar - günde 500.000 ila 1 milyon birim
Menenjitli yetişkinler - 2 hafta boyunca 15-20 milyon birim / gün.
Endokarditli yetişkinler - 4 hafta boyunca 15-20 milyon birim / gün.

Pasteurella enfeksiyonları (Pasteurella multocida)

Bakteremi ve menenjit - 2 hafta boyunca 4-6 milyon birim / gün.

Erizipeloid (Erysipelothrix insidiosa)

Endokardit - 4-6 hafta boyunca 2-20 milyon birim / gün.

Gram-negatif basiller enfeksiyonlar (E. coli, Enterobacter aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigella ve Proteus mirabilis)

Bacteremi - günde 20-80 milyon birim.

Difteri (taşıyıcı durum) - 10-12 gün boyunca bölünmüş dozlarda 300.000-400.000 birim penisilin / gün.

Şarbon - Tedavi gerçekleşene kadar bölünmüş dozlarda en az 5 milyon birim penisilin / gün.

Bakteriyel endokardite karşı profilaksi için¹ konjenital kalp hastalığı veya romatizmal veya diğer edinilmiş valvüler kalp hastalığı olan hastalarda, diş prosedürleri veya üst solunum yollarının cerrahi prosedürleri uygulanırken, kombine parenteral-oral rejim kullanın. Prosedürden yarım ila bir saat önce 600.000 birim prokain penisilin G (çocuklar için 600.000 birim) ile karıştırılmış bir milyon birim sulu kristalin penisilin G (çocuklarda 30.000 birim / kg) verilmelidir. Oral penisilin V (fenoksimetil penisilin), yetişkinler için 500 mg veya 60 lb'den küçük çocuklar için 250 mg, 8 doz için her 6 saatte bir verilmelidir. Çocuklar için dozlar, tek bir doz veya 24 saatlik bir süre için yetişkinler için önerileri aşmamalıdır.

Sulandırma

Aşağıdaki tablo, çeşitli konsantrasyonlardaki çözelti için gereken çözücü miktarını göstermektedir:

Gerekli çözücü hacmi şişenin kapasitesinden daha büyük olduğunda, penisilin önce çözücünün sadece bir kısmının şişeye enjekte edilmesiyle çözülebilir, daha sonra ortaya çıkan çözeltinin geri çekilmesi ve daha büyük bir steril kapta çözücünün geri kalanıyla birleştirilmesi.

Enjeksiyon için tamponlu Dynapen (penisilin g potasyum) (penisilin G potasyum) suda yüksek oranda çözünür. Az miktarda Enjeksiyonluk Su veya Parenteral Kullanım için Steril İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi içinde çözülebilir. Tüm çözeltiler buzdolabında saklanmalıdır. Soğutulduğunda, penisilin çözeltileri önemli bir güç kaybı olmadan yedi gün boyunca saklanabilir.

Enjeksiyon için tamponlu Dynapen (penisilin g potasyum) kas içine veya 500.000, 1.000.000 veya 5.000.000 birim dozajlar için sürekli intravenöz damla ile verilebilir. İntraplöral, intraartiküler ve diğer lokal damlatma için de uygundur.

20.000.000 BİRİM DOZU SADECE INTRAVENOUS INFUSION tarafından İDARİ EDİLEBİLİR .

1. Kas içi Enjeksiyon : Toplam enjeksiyon hacmini küçük tutun. Kas içi yol tercih edilen uygulama yoludur. ML seyreltici başına 100.000 birim penisilin içeren çözeltiler minimum rahatsızlık ile kullanılabilir. ML başına daha fazla penisilin G konsantrasyonu fiziksel olarak mümkündür ve tedavinin talep ettiği yerlerde kullanılabilir. Büyük dozajlar gerektiğinde, sürekli intravenöz damla vasıtasıyla penisilin sulu çözeltilerinin uygulanması tavsiye edilebilir.
2. Sürekli İntravenöz Damla: Sıvı tedavisi için normal şekilde 24 saatlik bir sürede hastanın gerektirdiği sıvı hacmini ve uygulama oranını belirleyin ve bu sıvıya uygun günlük penisilin dozajını ekleyin. Örneğin, yetişkin bir hasta 24 saatte 2 litre sıvı ve günlük 10 milyon birim penisilin dozajına ihtiyaç duyarsa, 1 litreye 5 milyon birim ekleyin ve akış hızını ayarlayın, böylece litre 12 saat içinde infüze edilir.
3. İntrapleval veya Diğer Lokal İnfüzyon: Sıvı aspire edilirse, aspire edilen sıvı miktarına eşit bir hacimde infüzyon verin, aksi takdirde kas içi enjeksiyona hazırlayın.
4. İntratekal Kullanım: Menenjitte penisilinin intratekal kullanımı oldukça bireyselleştirilmelidir. Sadece bu yol tarafından kullanıldığında penisilinin olası tahriş edici etkileri tam olarak dikkate alınarak kullanılmalıdır. Bakteriyel menenjitidlerde tercih edilen tedavi yolu intravenözdür, kas içi enjeksiyon ile desteklenir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.

Steril çözelti, önemli bir güç kaybı olmadan bir hafta buzdolabında bırakılabilir.

Herhangi bir penisiline karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü kontrendikasyondur.

UYARILAR

Penisilin tedavisi alan hastalarda ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktoid) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların penisilin aşırı duyarlılığı ve / veya çoklu alerjenlere duyarlılık öyküsü olan bireylerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Sefalosporinlerle tedavi edildiğinde ciddi reaksiyonlar yaşayan penisilin aşırı duyarlılığı öyküsü olan bireylerin raporları vardır. Herhangi bir penisilin ile tedaviye başlamadan önce, penisilin, sefalosporinler veya diğer alerjenlere karşı önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında dikkatli bir araştırma yapılmalıdır. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Ciddi anafilaktoid reaksiyonlar epinefrin ile acil acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil hava yolu yönetimi de belirtildiği gibi uygulanmalıdır.

ÖNLEMLER

Genel: Penisilin, önemli alerjileri ve / veya astımı olan bireylerde dikkatle kullanılmalıdır.

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Dynapen (penisilin g potasyum) reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Kas içi Terapi: İntravenöz veya kazara intrarteriyel uygulamadan veya majör periferik sinirlere veya kan damarlarına veya yakınlarına enjeksiyondan kaçınmaya dikkat edilmelidir, çünkü bu tür enjeksiyonlar nörovasküler hasar verebilir. Tromboflebit olasılığı nedeniyle IV uygulaması ile özellikle dikkat edilmelidir.

Streptokok enfeksiyonlarında, organizmayı ortadan kaldırmak için tedavi yeterli olmalıdır (minimum 10 gün), aksi takdirde streptokok hastalığının sekelleri ortaya çıkabilir. Streptokokların ortadan kaldırılıp kaldırılmadığını belirlemek için tedavinin tamamlanmasının ardından kültürler alınmalıdır.

Antibiyotik kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Hastanın sürekli gözlemlenmesi önemlidir. Tedavi sırasında bakteri veya mantarlara bağlı yeni enfeksiyonlar ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Alerjik reaksiyonlar meydana geldiğinde, doktorun görüşüne göre, tedavi edilen durum hayatı tehdit edici ve sadece penisilin tedavisine uygun olmadığı sürece penisilin geri çekilmelidir.

Penisilinin potasyum veya sodyum içeriğinden elektrolit dengesizliğinin olumsuz etkileri nedeniyle yüksek dozlarda (10 milyon ünitenin üzerinde) intravenöz yolla sulu penisilin G yavaşça uygulanmalıdır. Penisilin G potasyum, milyon birim başına 1.7 mEq potasyum ve 0.3 mEq sodyum içerir. Hastanın böbrek, kalp ve vasküler durumu değerlendirilmeli ve fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa veya mevcut olduğu biliniyorsa, toplam dozajda bir azalma düşünülmelidir. Yüksek doz intravenöz sulu penisilin G kullanıldığında tedavi sırasında elektrolit dengesi, böbrek ve hematopoietik fonksiyonun sık değerlendirilmesi önerilir.

Laboratuvar Testleri: Penisilin ile uzun süreli tedavide, organ sistemi disfonksiyonu için böbrek, karaciğer ve hematopoietik sistemlerin periyodik olarak değerlendirilmesi önerilir. Bu özellikle prematüre, yenidoğan ve diğer bebeklerde ve yüksek dozlar kullanıldığında önemlidir.

Büyük intravenöz dozlardan sonra pozitif Coomb testleri bildirilmiştir.

Serum potasyumunu izleyin ve gerektiğinde düzeltici önlemler alın.

Primer ve sekonder sifilizden şüphelenilen gonokok enfeksiyonlarını tedavi ederken, penisilin ve en az dört ay boyunca yapılan aylık serolojik testler alınmadan önce karanlık alan muayeneleri de dahil olmak üzere uygun teşhis prosedürleri yapılmalıdır. Penisilin ile tedavi edilen tüm sifiliz vakaları, iki ila üç yıl boyunca altı ayda bir klinik ve serolojik muayeneler almalıdır.

Şüpheli stafilokok enfeksiyonlarında, duyarlılık testleri de dahil olmak üzere uygun laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır.

Streptokok enfeksiyonlarında, streptokokların ortadan kaldırılıp yok edilmediğini belirlemek için tedavinin tamamlanmasının ardından kültürler alınmalıdır. Terapi organizmayı ortadan kaldırmak için yeterli olmalıdır (en az 10 gün), aksi takdirde streptokok hastalığının sekelleri (ör., endokardit, romatizmal ateş) oluşabilir.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu: Kanserojenez, mutajenez veya penisilin kullanımı ile doğurganlığın bozulması hakkında uzun süreli çalışmalar hakkında bilgi mevcut değildir.

Gebelik Kategorisi B - Teratojenik Etkiler: Fare, sıçan ve tavşanda yapılan üreme çalışmaları, penisilin G nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Hamilelik sırasında penisilinler ile ilgili insan deneyimi, fetus üzerinde olumsuz etkilere dair olumlu bir kanıt göstermemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda, bu ilaçların fetus üzerindeki zararlı etkilerinin hariç tutulabileceğini kesin olarak gösteren yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler : Penisilinler anne sütüne geçer. Hemşirelik bir kadına penisilin G uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım: Penisilinler böbrek tarafından büyük ölçüde değişmeden atılır. Bebeklerde eksik gelişmiş böbrek fonksiyonu nedeniyle, eliminasyon oranı yavaş olacaktır. Yenidoğanlara uygulama konusunda dikkatli olun ve organ sistemi fonksiyonunu sık sık değerlendirin.

Penisilin düşük toksisiteye sahip bir maddedir, ancak önemli bir duyarlılaşma indeksine sahiptir. Aşağıdaki aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir: makülopapüler püskürmelerden eksfolyatif dermatite kadar deri döküntüleri; ürtiker; ve titreme, ateş, ödem, artralji ve secde gibi serum hastalığına benzeyen reaksiyonlar. Şiddetli ve nadiren ölümcül anafilaksi meydana gelmiştir (bkz UYARILAR).

Hemolitik anemi, lökopeni, trombositopeni, nefropati ve nöropati nadiren advers reaksiyonlar olarak görülür ve genellikle yüksek intravenöz dozaj ile ilişkilidir. Yüksek dozda (günde 10 milyon ila 100 milyon birim) penisilin G potasyum ile sürekli intravenöz tedavi verilen hastalar, özellikle böbrek yetmezliği varsa, ciddi veya hatta ölümcül potasyum zehirlenmesine maruz kalabilir. Hiperrefleksi, konvülsiyonlar ve koma bu sendromun göstergesi olabilir.

Kardiyak aritmiler ve kalp durması da ortaya çıkabilir. (Yüksek dozda penisilin G sodyum, yüksek sodyum alımı nedeniyle konjestif kalp yetmezliğine neden olabilir.)

Sifiliz tedavisi gören hastalarda Jarisch-Herxheimer reaksiyonu bildirilmiştir.

Konvülsiyonlar dahil nörolojik advers reaksiyonlar, yüksek CSF beta-laktam seviyelerine ulaşıldığında ortaya çıkabilir. Doz aşımı durumunda, ilacı bırakın, semptomatik olarak tedavi edin ve gerektiğinde destekleyici önlemler alın.

Penisilin G potasyum hemodiyaliz edilebilir.