Duedom

Bir proton pompası inhibitörü (PPI) olan dekslansoprazol (Duedom), (+) - 2 - [(R) - {[3-metil-4- (2,2,2-trifloroetoksi) piridin-2-il] metildir. } sülfinil] -1H-benzimidazol bir bileşik, mide asidi sekresyonunu inhibe eder. Dexlansoprazol (Duedom) budur R-lansoprazolün enantiyomeri (rasemik bir karışımı R- ve S-Enantiomers).

Domperidon (Duedom) sentetik bir antikoagülan ve bir Hint türevidir. Geçici proteinlerin K vitamini aracılı gama karboksilasyonunu inhibe ederek karaciğerde aktif prokoagülasyon faktörleri II, VII, IX ve X'in yanı sıra antikoagülan proteinler C ve S'nin oluşumunu önler.

Erozif özofajitin iyileşmesi

Gecikmeli salimli (dexlansoprazol (Duedom) kapsüller) dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri, yetişkinlerde sekiz haftaya kadar her türlü erozif özofajiti (EE) iyileştirmek için endikedir.

İyileşmiş erozif özofajitin korunması

Dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri ve dexlansoprazol (Duedom) SoluTab oral çürüyen tabletlerin (Dexlansoprazol (Duedom) SoluTab) gecikmeli salınımı yetişkinlerde EE'nin iyileşmesini ve mide ekşimesinin altı aya kadar rahatlamasını sağlar.

Semptomatik Erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı

Dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri ve dexlansoprazol (Duedom) SoluTab, yetişkinlerde dört hafta boyunca semptomatik aşındırıcı olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) ile bağlantılı olarak mide ekşimesi tedavisi için endikedir.

Dispeptik semptomlar genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) veya özofajit ile ilişkilidir: epigastrik dolgunluk hissi, karın genişlemesi hissi, üst karın ağrısı, gazluluk, geğirme (etkisiz) ve mide ekşimesi.

Fonksiyonel, organik, bulaşıcı, diyabetik kökenli veya radyasyon tedavisi veya ilaç tedavisi ile indüklenen çeşitli kökenlerde bulantı ve kusmanın kısa süreli tedavisi. (Kronik bulantı ve kusmanın yanı sıra postoperatif kusmanın rutin profilaksisi için uygun kabul edilmez.)

Parkinson hastalığında kullanılan dopamin agonistleri, yani L-dopa ve bromokriptin ile bulantı ve kusmanın tedavisi.

Domperidon (duedom), gerekirse migrenle ilişkili bulantı ve kusmanın semptomatik tedavisi için parasetamol ile de uygulanabilir.

Dexlansoprazol (Duedom) proton pompası inhibitörleri adı verilen bir grup ilaca aittir. Dekslansoprazol (duedom) midede üretilen asit miktarını azaltır.

Dekslansoprazol (duedom), gastroözofageal reflü hastalığından (GERD) mide ekşimesini tedavi etmek ve erozif özofajiti (mide asidinden özofagusa zarar) tedavi etmek için kullanılır.

Dexlansoprazole (Duedom), bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Domperidon (Duedom) mide ve bağırsak hareketlerini veya kasılmalarını artıran bir ilaçtır. Domperidon (duedom), Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçların neden olduğu bulantı ve kusmayı tedavi etmek için de kullanılır.

Domperidon (Duedom) sadece doktorunuzun doğrudan gözetimi altında veya gözetiminde uygulanabilir.

Önerilen doz

Dexlansoprazol (Duedom) (gecikmeli salimli dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri) yetişkinler için 30 mg ve 60 mg'lık kuvvetlerde kapsül olarak mevcuttur. Her endikasyon için kullanım talimatları Tablo 1'de özetlenmiştir.

Maks.

Özel hasta grupları

Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf A) dekslansoprazol (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsüllerine adaptasyon gerekmez. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için maksimum günlük 30 mg doz düşünün (Child-Pugh sınıf B). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf C) çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

önemli yönetim bilgileri

Dexlansoprazol (Duedom) (gecikmeli salimli dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri) gıdadan bağımsız olarak alınabilir. Dexlansoprazol (Duedom) (gecikmeli salimli dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri) tamamen yutulmalıdır.

• Alternatif olarak, dekslansoprazol (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsülleri aşağıdaki gibi açılabilir ve uygulanabilir:
  • açık kapsül;
  • bir çorba kaşığı elma sosu üzerine sağlam granüller serpin
  • hemen yutun.

teslim edildiği gibi

Dozaj formları ve güçlü yanları

• 30 mg kapsül opak, mavi ve gridir ve TAP ile "30" kapsül üzerine basılmıştır.
• 60 mg kapsül opak, TAP ile mavi ve kapsül üzerine "60" basılmıştır.

Depolama ve taşıma

Gecikmeli salimli Dexlansoprazol (Duedom) (gecikmeli salimli dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri, 30 mg, opak, mavi ve gridir, TAP ile basılmış ve kapsül üzerine "30" basılmıştır:

Gecikmeli salimli Dexlansoprazol (Duedom) (gecikmeli salimli dexlansoprazol (Duedom) kapsülleri, 60 mg, opak, kapsül üzerine mavi VE "60" dokulu ve aşağıdaki gibi verilir:

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) kadar izin verilen geziler.

Dağıtımı: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev. Mart 2010

Domperidon (Duedom), üreter açıklığının hemen yakınında mesaneye submukozal olarak enjekte edilir. Domperidon (duedom) enjeksiyonu artmış bir doku üretir ve böylece mesaneyi doldururken ve büzerken distal üreteri koapt eder. Dekstranomer mikroküreleri yavaş yavaş konakçıdan bağ dokusu ile çevrilidir.

Kullanım talimatları

Domperidon (duedom) sadece bir kistoskop deneyimi olan ve subüratör ve / veya intraküreterik enjeksiyonlar (domperidon (duedom) veya diğer malzemelerle) konusunda eğitilmiş kalifiye cerrahlar tarafından uygulanmalıdır.

Domperidon'un (Duedom) güvenli ve doğru uygulanması için Domperidon (Duedom) metal iğnesinin (3.7 F x 23G uç x 350 mm) kullanılması önerilir. Doktorun iğneyi konumlandırmasına yardımcı olmak için Domperidon (Duedom) metal iğnesinin iğne ucundan 6 mm dairesel bir işareti vardır. İğne eğiminin konumunu göstermek için, iğne ucundan 8 mm kare bir işaret vardır. İşaretler yalnızca referans olarak kullanılır.

Domperidon (Duedom), en az 4 Fransız çalışma kanalı ile herhangi bir yaygın pediatrik kistoskop ile enjekte edilebilir. Düz çalışma kanalına sahip bir tür kistoskop da bu tür prosedürler için çok uygundur. Çocuk genel anestezi altında litotomi pozisyonuna yerleştirilir ve üreter açıklıklarını bulmak için sistoskopi yapılır.

Domperidon (Duedom) enjekte etmeden önce aşağıdakiler önerilir:

• Fizyolojik salini iğneden durulayın.
• iğneyi şırıngaya sıkıca tutturun.
• Jeli iğneye, uçta bir damlacık görülebilen bir noktaya enjekte ederek havayı iğneden çıkarın.

Luer kilit adaptörünün şırınganın üzerine oturduğunu ve sadece sürtünmeli bir yerde tutulduğunu lütfen unutmayın. Yeterli kuvvet uygulanırsa serbestçe dönebilir veya çekilebilir. Bu nedenle, cam şırınga haznesini ve luer kapatma adaptörünü tutmak için başparmak ve işaret parmağının iğneye ve şırıngaya sıkıca tutturulması önerilir. İğne göbeğini ve luer-lock adaptörünü düzgün bir şekilde dişlendirmeyi / sabitlemeyi kolaylaştırmak için her ikisini de basın ve çevirin sıkıca birlikte.

Hasta tedavisini kesintiye uğratmaktan veya bir şırıngadaki sızıntı veya kopmalardan dolayı bir işlemi tekrarlama ihtiyacından kaçınmak için, envanterde ek şırıngaların tutulması önerilir.

Domperidon (Duedom), yaygın olarak kullanılan herhangi bir pediatrik kistoskop ile normal bir şırıngaya parmak basıncı ile kolayca enjekte edilir. Viskoelastik özellikleri nedeniyle, domperidon (duedoma) ince bir iğne ile enjekte edilebilir - özel bir enjeksiyon cihazı gerekmez.

Enjeksiyon teknikleri

VUR'un endoskopik tedavisi için subüreterik enjeksiyon (STICH prosedürü), tek bir intra-üreterik enjeksiyon (HIT prosedürü) ve bir çift (proksimal ve distal) intra-üreterik enjeksiyon (çift HIT prosedürü) dahil olmak üzere çeşitli teknikler tanımlanmıştır. Çift HIT prosedürü, orijinal STICH ve TREFFER PROSEDÜRLERİNİN iyileştirilmesidir ve daha yüksek klinik başarı oranlarına yol açması amaçlanmıştır.

Genel olarak, mesane, üreter açıklığının (N) iyi görüntülenmesini sağlamak ve aşırı doz nedeniyle üreterin submukozal tabakası içinde gerginliği önlemek için yarı doludur. İntramural üreterin submukozası içindeki enjeksiyon bölgesini tanımlamak için HIT yöntemi için üreter açıklığının bir hidrodistansiyonu başlatılır. İğne, orta ila distal üreter tünelinin submukozasında yaklaşık 4 mm'dir

Ayrıca bakınız:
Dekslansoprazol (duedom) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Mide ekşimesi genellikle kalp krizinin ilk belirtileri ile karıştırılır. Göğüs ağrınız veya güçlü bir his, kol veya omuza yayılan ağrı, bulantı, terleme ve genel bir hastalık hissi varsa tıbbi muayeneye bakın.

Alerjiniz varsa Dexlansoprazole (Duedom) almamalısınız.

Dexlansoprazol (duedoma) almadan önce, kanınızda karaciğer hastalığı veya düşük magnezyum seviyeleri varsa doktorunuza söyleyin.

Bu ilacı tam reçete edilen süre boyunca alın. Durum tamamen tedavi edilmeden önce belirtileriniz düzelebilir.

Mide ekşimesi tedavi edilirken, dekslansoprazol (duedom) genellikle 4 hafta boyunca uygulanır. Erozif özofajiti en iyi şekilde tedavi etmek için, birkaç ay boyunca dekslansoprazol (duedom) almanız gerekebilir. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Domperidon (duedoma) veya bir domperidon bileşenine (duedoma) karşı aşırı duyarlılık.

Hastalar oral ketokonazol, flukonazol, vorikonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, amiodaron, seçici serotonin geri alım inhibitörleri, HIV proteaz inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, bu da domperidonun (duedom) uzun süreli plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bu ilaçlar, domperidonun (duedoma) plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu da genişletilmiş bir QTc aralığına yol açar. Uzun QT sendromlu hastalar çok hızlı bir kardiyak aritmi geliştirir, bu da ani bir bilinç kaybına yol açar.

Gastrointestinal kanama (kanama), tıkanıklıklar, delikler veya gastrointestinal stimülasyon veya hareketlerin tehlikeli olabileceği durumlar.

Prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinom).

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi dekslansoprazol (duedoma) kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Dekslansoprazol (duedom), ilaç kılavuzu adı verilen ek bir hasta bilgi formu ile birlikte verilir. Ayrıca kullanım talimatları ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Dekslansoprazolü (duedom) her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• dekslansoprazol (duedom) yiyecekle birlikte veya yemeksiz oral olarak alın.
• Dexlansoprazole (Duedom) tamamen yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. Kapsülü tamamen yutamazsanız, açabilir ve içeriği 1 çorba kaşığı (15 mL) elma sosu üzerine serpebilirsiniz. Tüm karışımı hemen yutun. Yutmadan önce ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın. Daha fazla bilgi için talimatları okuyun.
• Ayrıca kapsülü açabilir ve içeriği 20 mL suya serpebilirsiniz. Karışımı yapmak için oral bir şırınga kullanın. Karışımı döndürün ve hemen yutun. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın. Şırıngayı suyla doldurun ve tüm ilaçları aldığınızdan emin olun. İlave hastalar için paket ekinde kullanım talimatlarını izleyin.
• Hasta bir nazogastrik tüp yoluyla dekslansoprazol (duedom) alıyorsa, ek hastalar için paket ekinde kullanım talimatlarını izleyin.
• Rahat hissetseniz bile dekslansoprazol (duedom) almaya devam edin. Kutuları kaçırmayın.
• bir doz dekslansoprazol (duedoma) kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Dekslansoprazol (duedom) kullanımı hakkında doktorunuza danışın.

Dekslansoprazol (duedom), bazı mide ve özofagus problemlerini (asit reflü gibi) tedavi etmek için kullanılır. Midenizin yaptığı asit miktarını azaltarak çalışır. Mide ekşimesi, yutma güçlüğü ve kalıcı öksürük gibi semptomları hafifletir. Bu ilaç mide ve yemek borusunda asidik hasarı iyileştirmeye yardımcı olur, ülserleri önlemeye yardımcı olur ve özofagus kanserini önlemeye yardımcı olabilir. Dexlansoprazol (Duedom), proton pompası inhibitörleri (PPI) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.

DİĞER KULLANIM: Bu bölüm, bu ilacın ilaç için onaylanmış profesyonel etikete dahil olmayan, ancak doktorunuz tarafından reçete edilebilen kullanımlarını içerir. Bu ilacı yalnızca doktorunuz tarafından reçete edilmişse bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Dekslansoprazol (duedom) mide ülserlerini tedavi etmek için de kullanılabilir.

Dekslansoprazol (duedom) kullanımı

Dekslansoprazol (duedom) almaya başlamadan önce ve her yeniden doldurma aldığınızda eczacınızdan temin edildiyse ilaç kılavuzunu ve hasta bilgi broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi, genellikle günde bir kez yiyecek olsun veya olmasın ağızdan alın. Semptomlarınız genellikle bir yemekten sonra ortaya çıkarsa, doktorunuz en iyi sonuçları almak için dozunuzu aynı yemekten önce her gün almanızı söyleyebilir. Dozaj ve tedavi süresi, sağlık durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

Kapsülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bu ilacı tamamen yutun. Bu ilacı tamamen yutmakta sorun yaşıyorsanız, kapsülü açabilir ve içeriği 1 çorba kaşığı (15 mililitre) elma sosuna serpebilirsiniz. Tüm ilaç / gıda karışımını sizi çiğnemeden hemen yutun. Karışımı daha sonra kullanmak üzere önceden hazırlamayın. Bu ilacı yok edebilir.

Bu ilacı sıvı bir ilaç ölçere / şırıngaya veya midede bir tüp (nasogastrik veya mide tüpü) yoluyla veriyorsanız, doktorunuza doğru şekilde nasıl karıştırılacağı ve uygulanacağı hakkında ayrıntılı talimatlar isteyin.

Gerekirse, bu ilaçla antasitler alınabilir. Ayrıca sükralfat alıyorsanız, sükralfattan en az 30 dakika önce dekslansoprazol (duedom) alın.

En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Daha iyi hissetseniz bile, bu ilacı reçete edilen tedavi süresi boyunca almaya devam edin.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin. Yan etki riski zamanla artar. Doktorunuza bu ilacı ne kadar sürmeniz gerektiğini sorun.

Domperidon (duedom) hazımsızlık, hastalık veya ilaç nedeniyle kusma veya bulantıyı tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca mideyi doldurmak, açmak ve güçlü şişkinlik, gaz ve mide ekşimesini 2 haftaya kadar daha uzun süre rahatlatmak için kullanılır.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçların dexlansoprazolü (duedom) etkilediği?

PH'a bağlı emilim farmakokinetiğine sahip ilaçlar

Dekslansoprazol (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsülleri) gastrik asit sekresyonunu inhibe eder. Dexlansoprazol (duedoma) (dexlansoprazole (duedoma) gecikmeli salimli kapsüller) HIV proteaz inhibitörü atazanavirin sistemik konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltması muhtemeldir, emilim için mide asidinin varlığına bağlıdır, atazanavirin terapötik etkilerinin kaybına ve HIV direncinin gelişmesine yol açabilir. Bu nedenle, dekslansoprazol (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsülleri) atazanavir ile aynı anda uygulanmamalıdır.

Teorik olarak, dekslansoprazolün (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsülleri), midenin pH'ının oral biyoyararlanım için önemli bir belirleyici olduğu diğer tıbbi ürünlerin emilimini bozabilir (örn. ampisilin ester, digoksin, demir tuzları, ketokonazol).

Warfarin

Dekslansoprazol (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsülleri) 90 mg ve warfarin 25 mg'ın birlikte kullanımının warfarin veya INR'nin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Bununla birlikte, PPI ve warfarin alan hastalarda INR ve protrombin süresinin arttığı bildirilmiştir. INR ve protrombin süresinin arttırılması anormal kanamaya ve hatta ölüme neden olabilir. Dekslansoprazol (duedom) (gecikmeli salimli dekslansoprazol (duedom) kapsülleri) ve warfarin ile aynı anda tedavi edilen hastaların INR ve protrombin süresinde bir artış açısından izlenmesi gerekebilir.

Antikolinerjilerin birlikte kullanımı domperidonun (duedom) antidispeptik etkileri olabilir.

Antasitler ve antisekretorik ilaçlar, oral biyoyararlanımı azalttığı için oral domperidon formülasyonları (duedom) ile aynı anda verilmemelidir.

Domperidonun (duedoma) ana metabolik yolu CYP3A4'tür. İn vitro </ em> ve insan verileri, bu enzimi önemli ölçüde inhibe eden tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımının, domperidon plazma seviyelerinin artmasına (siz) yol açabileceğini göstermektedir. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerine örnekler: azol antifungalleri Z. B. flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * ve vorikonazol *; Makrolid antibiyotikler Z. B. klaritromisin * ve eritromisin *; HIV proteaz inhibitörleri Z. B. amprenavir.

(* Ayrıca QTc aralığını uzatın; kontrendikasyonlara bakın.)

Sağlıklı gönüllülerde oral ketokonazol veya oral eritromisin ile ayrı farmakokinetik / farmakodinamik etkileşim çalışmaları, bu ilaçlar tarafından CYP3A4 aracılı domperidonun (duedoma) ilk geçiş metabolizmasının önemli bir inhibisyonunu doğrulamıştır.

Domperidon (duedom) günde 4 kez 10 mg ve günde iki kez 200 mg ketokonazol birleştirildiğinde, gözlem süresi boyunca 1.2 ila 17.5 msn aralığında bireysel zamanlarda değişikliklerle ortalama 9.8 msn'lik bir QTc uzantısı gözlendi . Domperidon (duedom) günde 4 kez 10 mg ve günde 3 kez 500 mg eritromisin kombinasyonu ile ortalama QTc, gözlem süresi boyunca 9.9 msn uzatıldı, bireysel zamanlarda 1.6 ila 14.3 msn katmanlar arasındaki değişiklikler. Her ikisi de C_Maks ve sabit durumdaki domperidon (duedom) auc'u bu etkileşim çalışmalarının her birinde yaklaşık 3 kat artmıştır.

Domperidonun (duedoma) artan plazma konsantrasyonlarının QTc üzerinde gözlenen etkiye katkısı bilinmemektedir.

Bu çalışmalarda domperidon monoterapisi kullanılmıştır (Duedom) günde dört kez 10 mg ile ortalama QTc 1'lik bir artışa, 6 milisaniye (Ketokonazol çalışması) ve 2, 5 msn (eritromisin çalışması) ketokonazol monoterapisi sırasında (Günde iki kez 200 mg) ve eritromisin monoterapisi (Günde üç kez 500 mg) gözlem süresi boyunca ortalama QTc'de 3'lük bir artışa, 8 veya.

Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir başka çok dozlu çalışmada, domperidon ile yatarak tedavi sırasında (duedoma) günde 4 kez 40 mg ile monoterapi (toplam günlük doz 160 mg, maksimum günlük dozun iki katına karşılık gelir) domperidonun plazma konsantrasyonlarında anlamlı bir QTC artışı bulunmadı (duedoma) en azından etkileşim çalışmalarının düşük kombinasyonlu çalışmalarındaki çalışmalara benziyordu.

Teorik olarak, gastrokinetik etkileri olduğundan, domperidon (duedom) aynı anda oral olarak uygulanan tıbbi ürünlerin, özellikle gecikmiş salimli veya enterik olarak kaplanmış formülasyonlara sahip tıbbi ürünlerin emilimini etkileyebilir. Bununla birlikte, domperidon (duedom) ile birlikte uygulanmasının, digoksin veya parasetamol üzerinde stabilize olan hastalarda bu tıbbi ürünlerin kan seviyeleri üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Domperidon (duedom), etkileri güçlenmediği nöroleptiklerle de uygulanabilir; istenmeyen periferik etkileri olan dopaminerjik agonistler (bromokriptin, L-dopa), ör. merkezi özelliklerine karşı koymadan hazımsızlık, bulantı ve kusmayı bastırın.

Ayrıca bakınız:
Dekslansoprazolün (duedom) olası yan etkileri nelerdir?

klinik çalışmalar deneyimi

En az 6 ay tedavi edilen 863 hasta ve bir yıl tedavi edilen 203 hasta dahil olmak üzere kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda 4548 hastada dekslansoprazolün (duedom) güvenliği araştırılmıştır. Hastalar 18 ila 90 yaş (ortalama yaş 48 yıl),% 54 kadın,% 85 Kafkas,% 8 siyah,% 4 Asya ve% 3 diğer ırklar arasında değişmektedir. EE'yi tedavi etmek, iyileşmiş EE'yi korumak ve plasebo alan 896 hasta, dekslansoprazol (Duedom) 30 mg olan 455 hasta, dexlansoprazol (Duedom) 60 mg ve 1363 hasta olan semptomatik GERD için altı randomize kontrollü klinik çalışma kullanıldı. günde bir kez 30 mg lansoprazol.

Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

En sık bildirilen yan etkiler

Kontrollü çalışmalarda plasebodan daha yüksek dekslansoprazol (duedom) insidansı ile ortaya çıkan en yaygın yan etkiler (≥% 2) Tablo 2'de gösterilmiştir.

Sütten kesmeye neden olan yan etkiler

Kontrollü klinik çalışmalarda, dekslansoprazol tedavisinin (duedom) kesilmesine yol açan en yaygın yan etki ishaldir (% 0.7).

Diğer yan etkiler

İnsidansı% 2'den az olan kontrollü çalışmalarda bildirilen diğer yan etkiler aşağıda vücut sistemi tarafından listelenmiştir:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: anemi, lenfadenopati

Kalp hastalığı: anjina, aritmi, bradikardi, göğüs ağrısı, ödem, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi

Kulak ve labirent bozuklukları: kulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi

Endokrin bozuklukları: guatr

Göz bozuklukları: göz tahrişi, gözlerin şişmesi

Maks

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: istenmeyen ilaç reaksiyonu, asteni, göğüs ağrısı, titreme, anormal his, iltihaplanma, mukoza zarının iltihabı, düğüm, ağrı, pireksi

Hepatobiliyer hastalıklar: biliyer kolik, kolelitiazis, hepatomegali

Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık

Enfeksiyonlar ve enfestasyon: kandida enfeksiyonları, grip, nazofarenjit, oral herpes, farenjit, sinüzit, viral enfeksiyon, vulvo vajinal enfeksiyon

Yaralanmalar, zehirlenme ve proses komplikasyonları: düşmeler, kırıklar, eklem burkulmaları, aşırı doz, prosedürel ağrı, güneş yanığı

Laboratuvar muayeneleri: ALP arttı, ALT arttı, ast arttı, bilirubin azaldı / arttı, kan kreatinin arttı, kan gazı arttı, kan şekeri arttı, kan potasyum arttı, karaciğer fonksiyon testi anormal, trombosit sayısı azaldı, toplam protein arttı, kilo alımı

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: iştah değişiklikleri, hiperkalsemi, hipokalemi

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: artralji, artrit, kas krampları, kas-iskelet ağrısı, kas ağrısı

Sinir sistemi bozuklukları: tat değişiklikleri, kramplar, baş dönmesi, baş ağrısı, migren, hafıza bozuklukları, parestezi, psikomotor hiperaktivite, titreme, trigeminal nevralji

Psikiyatrik bozukluklar: anormal rüyalar, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, libido değişiklikleri

Böbrek ve idrar hastalıkları: dizüri, kurgusal aciliyet

Üreme sistemi ve meme hastalıkları: dismenore, dispareuni, menoraji, adet bozukluğu

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: aspirasyon, astım, bronşit, öksürük, nefes darlığı, hıçkırık, hiperventilasyon, solunum tıkanıklığı, boğaz ağrısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları: akne, dermatit, eritem, kaşıntı, döküntü, cilt lezyonu, ürtiker

Vasküler bozukluklar: derin ven trombozu, sıcak basması, yüksek tansiyon

Ek yan etkiler, kontrolsüz uzun süreli bir çalışmada ve dexlansoprazol ile bağlantılı olarak katılan doktor tarafından rapor edilmiştir (Duedom) dikkate alındı, vardı: anafilaksi, işitme halüsinasyon, B hücreli lenfoma, bursit, merkezi obezite, Akut kolesistit, hemoglobin azaldı, Dehidrasyon, diabetes mellitus, Disfoni, burun kanaması, Folikülit, Gastrointestinal ağrı, Gut, herpes zoster, Hiperglisemi, Hiperlipidemi, Hipotiroidizm, artan nötrofiller, MCHC azalır, Nötropeni, oral yumuşak doku bozukluğu, Polidipsi, Poliüri, gerçek tenesmus, Huzursuz bacak sendromu, Somnolans, trombositemi, Tonsillit.

Dekslansoprazol (duedoma) ile gözlenmeyen ancak rasemat lansoprazol ile ortaya çıkan diğer yan etkiler Lansoprazol Paketleme Eki, EK ETKİLER bölümünde bulunabilir

Ayrıca bakınız:
Domperidonun (duedom) olası yan etkileri nelerdir?

Olumsuz olaylar

Domperidon'un güvenliği (Duedom) VUR tedavisinde randomize bir onay çalışmasına dayanmaktadır, Domperidon'lu 39 çocukta (Duedom) tedavi edildi, randomize olmayan iki destekleyici çalışma, 170'i Domperidon'lu çocuk (Duedom) tedavi edildi, ve randomize olmayan bir onay sonrası çalışma, Domperidon'lu 165 çocukta (Duedom) tedavi edildi. Önemli ve destekleyici çalışmaların takibi 12 ay; onay sonrası çalışmanın takibi 5 yıldı (kayıtlı 165 denekten 31'i için 5 yıllık veriler (% 18.8)). Bu çalışmalar sırasında hiçbir hasta ölmedi.

Dört çalışmanın hepsinde hastaların% 1'inden fazlasında bulunan tedaviye bağlı advers olayların bir listesi bulunmaktadır Tablo 1gösterilen.

Tablo 1: Tedaviye bağlı advers olayların listesi Pivitol'deki hastaların>% 1'inde destek ve onay sonrası çalışmalar

Aşağıdaki advers olaylar domperidon kullanımı ile ilişkilendirilmiştir (Duedom) piyasaya sürüldükten sonra spontan raporlardan veya klinik çalışmalardan (≤% 1) ilişkili ve kapsam dahilindedir, bunlarla sınırlı değildir: hidronefrozlu veya hidronefrozsuz üreterobstrüksiyon (bazı vakalar, bir üreterstent geçici olarak yerleştirilmesini gerektirir, ve nadir üreral yeniden implantasyon vakaları) Hematüri, Aciliyet, Frekans, piyelonefrit, yabancı cisim reaksiyonu, Kireç, Pyrexia, hipertansif mesane, mesane tahrişi ve Henoch-Schonlein-purpura.

Olumsuz olaylar şu şekilde bildirilmelidir:

Salix ürün bilgileri, çağrı merkezi, telefon: 1-800-508-0024, faks: 1-510-595-8183, e-posta: Salix@medcomsol.com