Doksy

Doksy, Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilerin ve diğer bazı mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkili bulunmuştur.

Solunum yolu enfeksiyonları Duyarlı suşlara bağlı pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ve diğer organizmalar. Mikoplazma pneumoniae Kronik bronşit, sinüzit tedavisi.

İdrar yolu enfeksiyonları Klebsiella türlerinin, Enterobacter türlerinin duyarlı suşlarının neden olduğu Escherichia coli, Streptococcus faecalis ve diğer organizmalar.

Cinsel yolla bulaşan hastalıklar Nedeniyle enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar dahil. Neden olduğu gonokok olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum (T-mikoplazma). Doksy ayrıca kancroid, granülom inguinale ve lenfogranülom venereum'da endikedir. Doksy, gonore ve sifiliz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.

Cilt enfeksiyonları Antibiyotik tedavisi gerekli görüldüğünde akne vulgaris.

Doksy, tetrasiklin antibiyotik serisinin bir üyesi olduğundan, aşağıdakiler gibi diğer tetrasiklinlere yanıt veren enfeksiyonların tedavisinde yararlı olması beklenebilir

Oftalmik enfeksiyonlar Duyarlı gonokok suşları nedeniyle, stafilokoklar ve Haemophilus influenzae. Trahom, immünofloresan tarafından değerlendirildiği gibi bulaşıcı ajan her zaman elimine edilmez. İnklüzyon konjonktiviti tek başına oral Doksy ile veya topikal ajanlarla kombinasyon halinde tedavi edilebilir.

Rickettsial enfeksiyonlar Rocky Mountain benekli ateş, tifüs grubu, Q ateşi, Coxiella endokardit ve kene ateşleri.

Diğer enfeksiyonlar Psittakoz, bruselloz (streptomisin ile kombinasyon halinde), kolera, bubonik veba, bit ve kene kaynaklı nükseden ateş, tularemi glanderleri, melioidoz, klorokin dirençli falciparum sıtma ve akut bağırsak amoebiasisi (amoebisitlere ek olarak).

Doksy, leptospirosis, gaz kangren ve tetanoz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.

Doksy, aşağıdaki koşullarda profilaksi için endikedir: Ovma tifüsü, gezginlerin ishali (enterotoksijenik Escherichia coli), leptospirosis ve sıtma. Direnç sürekli değişen bir sorun olduğundan sıtmanın profilaksisi mevcut yönergelere uygun olarak kullanılmalıdır.

Gram-pozitif ve gram-negatif bakterilerin ve diğer bazı mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisi.

Solunum Yolu Enfeksiyonları: Pnömoni ve duyarlı suşların neden olduğu diğer alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ve diğer organizmalar. Mikoplazma pneumoniae zatürre. Kronik bronşit ve sinüzit tedavisi.

Üriner Kanal Enfeksiyonları: Klebsiella türlerinin, Enterobacter türlerinin duyarlı suşlarından kaynaklanır Escherichia coli, Streptococcus faecalis ve diğer organizmalar.

Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar: neden olduğu enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar dahil. Neden olduğu gonokok olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum (T-mikoplazma). Doksy ayrıca kancroid, granülom inguinale ve lenfogranülom venereum'da endikedir. Doksy, gonore ve sifiliz tedavilerinde alternatif bir ilaçtır.

Doksy tetrasiklin ailesinin bir üyesi olduğundan, aşağıdaki gibi diğer tetrasiklinlere yanıt veren enfeksiyonların tedavisinde yararlı olabilir:

Oftalmik Enfeksiyonlar: Hassas gonokok, stafilokok ve suşlarının neden olduğu Haemophilus influenzae Trahom, immünofloresan tarafından değerlendirildiği gibi bulaşıcı ajan her zaman elimine edilmez. İnklüzyon konjonktiviti. (Doksy topikal ajanlarla birlikte kullanılabilir).

Rickettsial Enfeksiyonlar: Rocky Mountain benekli ateş, tifüs grubu, Q ateşi, Coxiella endokardit ve kene ateşleri.

Diğer Enfeksiyonlar: Psittakoz, bruselloz (streptomisin ile kombinasyon halinde), kolera, bubonik veba, bit ve kene kaynaklı nükseden ateş, tularemi glanderleri, melioidoz, klorokin dirençli falciparum sıtma ve akut bağırsak amoebiasisi (amoebisitlere ek olarak).

Doksy, leptospirosis, gaz kangren ve tetanoz tedavisinde alternatif bir ilaçtır.

Doksy ayrıca aşağıdakilerin profilaksisi için endikedir: Ovma tifüsü, gezginlerin ishali (entero-toksijenikten kaynaklanır) Escherichia coli), leptospirosis ve sıtma. Direnç sürekli değişen bir sorun olduğundan sıtmanın profilaksisi mevcut yönergelere uygun olarak kullanılmalıdır.

Rickettsial Enfeksiyonlar

Doksy MPC, Rocky Mountain benekli ateşi, tifüs ateşi ve tifüs grubu, Q ateşi, rickettsialpox ve kene ateşlerinin tedavisi için endikedir Rickettsiae.

Cinsel Yolla Bulaşan Enfeksiyonlar

Doksy MPC, cinsel yolla bulaşan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

• Yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis.
• Nongonokok üretritin neden olduğu Ureaplasma ürealyticum.
• Lenfogranüloma venereum neden olur Chlamydia trachomatis.
• Granülom inguinale neden olur Klebsiella granulomatis.
• Neden olduğu karmaşık olmayan gonore Neisseria gonorrhoeae.
• Chancroid neden oldu Haemophilus ducreyi.

Solunum Yolu Enfeksiyonları

Doksy MPC, aşağıdaki solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir:

• Solunum yolu enfeksiyonları neden olur Mikoplazma pneumoniae.
• Psittakoz (ornitoz) neden olur Chlamydophila psittaci.
• Aşağıdaki mikroorganizma gruplarının birçok suşunun doksisikline dirençli olduğu gösterildiğinden, kültür ve duyarlılık testi önerilmektedir.
• Doksisiklin, bakteriyolojik testler ilaca uygun duyarlılığı gösterdiğinde, aşağıdaki mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
  • Solunum yolu enfeksiyonları neden olur Haemophilus influenzae.
  • Solunum yolu enfeksiyonları neden olur Klebsiella türleri.
  • Üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pneumoniae.

Spesifik Bakteriyel Enfeksiyonlar

Doksy MPC, aşağıdaki spesifik bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

• Ateş nedeniyle tekrarlayan Borrelia recurrentis.
• Veba nedeniyle Yersinia pestis.
• Tularemi nedeniyle Francisella tularensis.
• Kolera neden oldu Vibrio cholerae.
• Campylobacter fetus enfeksiyonları neden olur Campylobacter fetus.
• Bruselloz nedeniyle Brucella türler (streptomisin ile birlikte).
• Bartonelloz nedeniyle Bartonella bacilliformis.

Aşağıdaki mikroorganizma gruplarının birçok suşunun doksisikline dirençli olduğu gösterildiğinden, kültür ve duyarlılık testi önerilmektedir.

Doksy MPC, bakteriyolojik testler ilaca uygun duyarlılığı gösterdiğinde, aşağıdaki gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

• Escherichia coli
• Enterobacter aerogenleri
• Shigella türleri
• Acinetobacter türleri
• Klebsiella türlerinin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonları.

Oftalmik Enfeksiyonlar

Doksy MPC, aşağıdaki oftalmik enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

• Trahom neden oldu Chlamydia trachomatis, bulaşıcı ajan her zaman immünofloresan tarafından değerlendirildiği gibi elimine edilmez.
• İçerme konjonktivit neden olur Chlamydia trachomatis.

İnhalasyon Şarbonu (Post-Pozlama) Dahil Şarbon

Doksy MPC, Şarbon nedeniyle tedavi için endikedir Bacillus anthracis, inhalasyon şarbonu (maruz kalma sonrası) dahil: aerosolize maruziyetten sonra hastalığın insidansını veya ilerlemesini azaltmak Bacillus anthracis.

Penisilin Kontrendike Olduğunda Seçilmiş Enfeksiyonlar İçin Alternatif Tedavi

Doksy MPC, penisilin kontrendike olduğunda aşağıdaki seçilen enfeksiyonlar için alternatif bir tedavi olarak endikedir:

• Sifiliz neden olur Treponema pallidum.
• Yaws neden oldu Treponema pallidum alttür pertenue.
• Listeriosis nedeniyle Listeria monocytogenes.
• Vincent’ın neden olduğu enfeksiyon Fusobacterium fusiforme.
• Aktinomikoz neden olur Actinomyces israelii.
• Neden olan enfeksiyonlar Clostridium Türler.

Akut Bağırsak Amebiasis ve Şiddetli Akne İçin Yardımcı Terapi

Akut bağırsak amebiyazisinde, Doksy MPC, amebisitlere faydalı bir yardımcı olabilir. Şiddetli aknede, Doksy MPC yardımcı yardımcı tedavi olabilir.

Sıtma Profilaksisi

Doksy MPC, sıtmanın profilaksisi nedeniyle endikedir Plasmodium falciparum klorokin ve / veya pirimetamin-sülfadoksine dirençli suşları olan bölgelere kısa süreli seyahatlerde (4 aydan az).

Kullanımı

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Doksy MPC ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Doksy MPC sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Yetişkin periodontitis hastaları için. Doksy, bir diş hekimi veya hijyen uzmanı tarafından uygun şekilde yürütülen ağız hijyeni talimatı ile supra-gingival ve alt-gingival ölçeklendirme ve kök planlamasına ek olarak endikedir.

Pozoloji

Yetişkinler

Yetişkinlerde akut enfeksiyonların tedavisi için normal Doksy dozu ilk gün 200 mg'dır (tek bir doz olarak veya bölünmüş dozlarda) ve ardından 100 mg / gün idame dozu gelir. Daha şiddetli enfeksiyonların tedavisinde, tedavi boyunca günde 200 mg verilmelidir.

Spesifik enfeksiyonlarda dozaj önerileri:

Akne vulgaris 6 ila 12 hafta boyunca günde 50 mg yiyecek veya sıvı ile.

Cinsel yolla bulaşan hastalıklar Aşağıdaki enfeksiyonlarda 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg önerilir: komplike olmayan gonokok enfeksiyonları (erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariç); Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon; Ureaplasma ürealitikumun neden olduğu gonokokal olmayan üretrit. Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoea'nın neden olduğu akut epididimo-orşit, 10 gün boyunca günde iki kez 100 mg. Primer ve sekonder sifiliz: Primer veya sekonder sifilizli gebe olmayan penisilin alerjik hastalar aşağıdaki rejimle tedavi edilebilir: penisilin tedavisine alternatif olarak iki hafta boyunca günde iki kez 200 mg doksisiklin.

Louse ve kene kaynaklı relapsing ateşleri Şiddete göre 100 veya 200 mg'lık tek bir doz.

Klorokin dirençli falciparum sıtmasının tedavisi En az 7 gün boyunca günde 200 mg. Enfeksiyonun potansiyel şiddeti nedeniyle, her zaman Doksy ile birlikte kinin gibi hızlı etkili bir schizonticide verilmelidir; kinin dozaj önerileri farklı alanlarda değişiklik gösterir.

Sıtmanın profilaksisi Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda günde 100 mg. Profilaksi sıtma bölgelerine seyahatten 1-2 gün önce başlayabilir. Malarial bölgelerde seyahat sırasında ve gezgin sıtma alanından ayrıldıktan sonra 4 hafta boyunca günlük olarak devam edilmelidir. Coğrafi direnç paternleri ve uygun kemoprofilaksi hakkında mevcut tavsiyeler için, ayrıntıları İngiliz Ulusal Formülünde (BNF) bulunan mevcut kılavuzlara veya Sıtma Referans Laboratuvarı'na danışılmalıdır.

Ovma tifüsünün önlenmesi için Tek doz olarak 200 mg.

Yetişkinlerde gezginlerin ishalinin önlenmesi için Seyahatin ilk gününde 200 mg (tek bir doz veya 12 saatte bir 100 mg olarak uygulanır) ve ardından bölgede kalış boyunca günde 100 mg. İlacın profilaktik olarak kullanımına ilişkin veriler 21 günden fazla mevcut değildir.

Leptospirozun önlenmesi için Bölgede kalış boyunca haftada bir kez 200 mg ve seyahatin tamamlanmasında 200 mg. İlacın profilaktik olarak kullanımına ilişkin veriler 21 günden fazla mevcut değildir.

Pediyatrik popülasyon Doksy, 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir..

Yaşlılarda kullanın Doksy, yaşlılarda özel bir önlem olmaksızın olağan dozajlarda reçete edilebilir. Böbrek yetmezliği varlığında doz ayarlamasına gerek yoktur. Doksy-D dağılabilir tablet yaşlılar için tercih edilebilir, çünkü özofagus tahrişi ve ülserasyonu ile ilişkili olma olasılığı daha düşüktür.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanın

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Uygulama şekli

Dağılabilir Tabletler sadece oral uygulama içindir.

Doksy-D tabletleri, tabletlerin bir süspansiyonunun az miktarda suda içilmesiyle uygulanır. Bu, özofagus tahrişi ve ülserasyon riskini azaltmak için gece emekli olmadan önce oturma veya ayakta durma konumunda yapılmalıdır. Mide tahrişi meydana gelirse, Doksy'nin yiyecek veya sütle verilmesi önerilir. Çalışmalar, Doksy'nin emiliminin, aynı anda yiyecek veya süt alımından önemli ölçüde etkilenmediğini göstermektedir.

Önerilen dozajın aşılması, yan etki insidansının artmasına neden olabilir. Semptomlar ve ateş düştükten sonra tedaviye en az 24 ila 48 saat devam edilmelidir.

Streptokok enfeksiyonlarında kullanıldığında, romatizmal ateş veya glomerülonefrit gelişimini önlemek için tedaviye 10 gün devam edilmelidir.

Pozoloji

Yetişkinler

Yetişkinlerde akut enfeksiyonların tedavisi için normal Doksy kapsül dozu ilk gün 200 mg'dır (tek bir doz olarak veya 12 saatlik bir aralıkla iki 100 mg doza bölünür), ardından günde 100 mg'lık bir idame dozu gelir. Daha şiddetli enfeksiyonların tedavisinde, tedavi boyunca günde 200 mg verilmelidir.

Spesifik enfeksiyonlar:

Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar : Önerilen doz, aşağıdaki enfeksiyonlar için 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg'dır: Komplike olmayan gonokok enfeksiyonları (erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariç); C'nin neden olduğu komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonhlamydia trachomatis; neden olduğu gonokok olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum.

Akut Epididimo-Orşit: Nedeniyle Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoeae 10 gün boyunca günde iki kez 100 mg.

Birincil ve İkincil Sifiliz : Primer veya sekonder sifiliz olan gebe olmayan penisilin alerjik hastalar aşağıdaki rejimle tedavi edilebilir: Penisiline alternatif olarak iki hafta boyunca günde iki kez oral olarak 200 mg Doksy.

Louse ve Tick-Borne Relapsing Fevers : Şiddete göre 100 ila 200 mg'lık tek bir oral doz.

Klorokin dirençli falciparum sıtmasının tedavisi: En az 7 gün boyunca günde 200 mg. Enfeksiyonun potansiyel şiddeti nedeniyle, kinin gibi hızlı etkili bir schizonticide de verilmelidir. Kinin dozaj önerileri farklı alanlarda değişiklik gösterir.

Sıtmanın profilaksisi : Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda günde 100 mg. Profilaksi sıtma bölgelerine seyahatten 1-2 gün önce başlayabilir. Malarial bölgelerde seyahat sırasında ve gezgin sıtma alanından ayrıldıktan sonra 4 hafta boyunca günlük olarak devam edilmelidir. Coğrafi direnç paternleri ve uygun kemoprofilaksi hakkında mevcut tavsiyeler için, ayrıntıları İngiliz Ulusal Formülünde (BNF) bulunan mevcut kılavuzlara veya Sıtma Referans Laboratuvarı'na danışılmalıdır.

Ovma Typhus'un önlenmesi : Tek doz olarak 200 mg.

Yetişkinlerde Seyahat Edenlerin İshalinin Önlenmesi: Seyahatin ilk gününde 200 mg (tek bir doz veya 12 saatte bir 100 mg olarak uygulanır) ve ardından bölgede üç haftalık bir konaklama boyunca günde 100 mg (21 günden fazla profilaktik tedaviyi destekleyecek bilgi yoktur).

Leptospirosisin Önlenmesi: Bölgede kalış boyunca haftada bir kez 200 mg ve seyahatin tamamlanmasında 200 mg (İlacın profilaktik olarak kullanımına ilişkin veriler 21 günden fazla mevcut değildir).

Yaşlı insanlar: Doksy, özel bir önlem alınmadan normal dozda reçete edilebilir. Böbrek yetmezliği varlığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Uygulama şekli

Kapsüller, özofagus tahrişi ve ülserasyon riskini azaltmak için gece yatmadan önce oturma veya ayakta durma pozisyonunda bol miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Mide tahrişi meydana gelirse, Doksy Kapsüllerinin yiyecek veya sütle verilmesi önerilir. Çalışmalar, Doksy'nin emiliminin, aynı anda yiyecek veya süt alımından önemli ölçüde etkilenmediğini göstermektedir.

Önerilen dozajın aşılması, yan etki insidansının artmasına neden olabilir.

Semptomlar ve ateş düştükten sonra tedaviye en az 24 ila 48 saat devam edilmelidir. Streptokok enfeksiyonlarında kullanıldığında, romatizmal ateş veya glomerülonefrit gelişimini önlemek için tedaviye 10 gün devam edilmelidir

Önemli Dozaj ve Yönetim Talimatları

• Doksy MPC, mg başına mg bazında diğer oral doksisiklinlerle ikame edilmez. Reçete hatalarından kaçınmak için, farklı biyoyararlanım nedeniyle Doksy MPC'yi mg başına mg bazında diğer oral doksisiklinlerle değiştirmeyin.
• Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.
• Doksy MPC'nin önerilen dozajı, uygulama sıklığı ve ağırlık bazlı dozaj önerileri diğer tetrasiklinlerden farklıdır. Önerilen dozajın aşılması, advers reaksiyon insidansının artmasına neden olabilir.
• İlacı yıkamak ve özofagus tahrişi ve ülserasyon riskini azaltmak için Doksy MPC'yi yeterli miktarda sıvı ile uygulayın.
• Mide tahrişi meydana gelirse, Doksy MPC yiyecek veya sütle verilebilir.

Doksy'den Doksy MPC'ye Geçiş

Doksy'den Doksy MPC'ye geçerken:

• 60 mg'lık bir Doksy MPC dozu, 50 mg'lık bir Doksy dozunun yerini alacaktır
• 120 mg'lık bir Doksy MPC dozu, 100 mg'lık bir Doksy dozunun yerini alacaktır

Yetişkin Hastalarda Dozaj

• Doksy MPC'nin olağan dozu, tedavinin ilk gününde 240 mg'dır (12 saatte bir 120 mg uygulanır) ve ardından günde 120 mg'lık bir idame dozu gelir. Bakım dozu, her 12 saatte bir tek bir doz veya 60 mg olarak uygulanabilir.
• Daha şiddetli enfeksiyonların (özellikle idrar yollarının kronik enfeksiyonları) tedavisinde, her 12 saatte bir 120 mg önerilir.
• Seçilen belirli spesifik endikasyonlar için, yetişkin hastalarda Doksy MPC'nin önerilen süresi veya dozu ve süresi aşağıdaki gibidir:
  1. Streptokok enfeksiyonları, tedaviye 10 gün devam edilmelidir.
  2. Komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon neden olur C. trachomatis : 120 mg, ağızdan, 7 gün boyunca günde iki kez.
  3. Yetişkinlerde komplike olmayan gonokok enfeksiyonları (erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariç): 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg. Alternatif bir tek ziyaret dozu olarak, 360 mg ve ardından bir saat içinde ikinci bir 360 mg doz uygulayın.
  4. Nongonokok üretrit (NGU) neden olur C. trachomatis ve U. ürealyticum: 120 mg, ağızdan, 7 gün boyunca günde iki kez.
  5. Frengi - erken: Penisiline alerjisi olan hastalar, 2 hafta boyunca günde iki kez ağızdan 120 mg doksisiklin ile tedavi edilmelidir.
  6. Bir yıldan fazla süreli sifiliz: Penisiline alerjisi olan hastalar, 4 hafta boyunca günde iki kez ağızdan 120 mg doksisiklin ile tedavi edilmelidir.
  7. Akut epididimo-orşit neden olur N. gonorrhoeae : En az 10 gün boyunca günde iki kez 120 mg.
  8. Akut epididimo-orşit neden olur C. trachomatis : En az 10 gün boyunca günde iki kez 120 mg

Pediatrik Hastalarda Dozaj

• Şiddetli veya hayatı tehdit eden enfeksiyonları olan 45 kg'dan hafif tüm pediatrik hastalar için (ör.şarbon, Rocky Mountain benekli ateşi), önerilen Doksy MPC dozu, her 12 saatte bir uygulanan vücut ağırlığının kg'ı başına 2.6 mg'dır. 45 kg veya daha ağır olan pediyatrik hastalara yetişkin dozu verilmelidir.
• Daha az şiddetli hastalığı olan pediyatrik hastalar için (8 yaşından büyük ve 45 kg'dan hafif) Doksy MPC'nin önerilen dozaj programı, tedavinin ilk gününde vücut ağırlığının kg'ı başına 5.3 mg'dır, ardından vücut ağırlığının kg'ı başına 2.6 mg'lık bir idame dozu (tek bir günlük doz olarak verilir veya günde iki kez dozlara bölünür). 45 kg'ın üzerindeki pediyatrik hastalar için normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.

Sıtma Profilaksisi Dozajı

Yetişkinler için önerilen Doksy MPC dozu günde 120 mg'dır.

8 yaş ve üstü pediatrik hastalar için önerilen Doksy MPC dozu günde bir kez uygulanan vücut ağırlığının kg'ı başına 2.4 mg'dır. 45 kg veya daha ağır olan pediyatrik hastalara yetişkin dozu verilmelidir.

Profilaksi, malarious bölgeye seyahat etmeden 1 veya 2 gün önce başlamalıdır. Profilaksi, malarious bölgede seyahat sırasında ve gezgin malarious alandan ayrıldıktan sonra 4 hafta boyunca günlük olarak sürdürülmelidir.

İnhalasyon Şarbonu Dozu (Post-Pozlama)

Yetişkinler için önerilen dozaj, 60 gün boyunca günde iki kez ağızdan 120 mg Doksy MPC'dir.

45 kg'dan hafif pediatrik hastalar için, önerilen Doksy MPC dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına, ağızdan, 60 gün boyunca günde iki kez 2.6 mg'dır. 45 kg veya daha ağır olan pediyatrik hastalara yetişkin dozu verilmelidir.

Yetişkinler ve yaşlılar:

Doksy 20mg günde iki kez, yemeklerden en az bir saat önce veya yatmadan önce uygulanmalıdır. Tabletler yeterli sıvılarla (en az 100 ml su) tamamen yutulmalı ve dik oturma veya ayakta durma pozisyonunda alınmalıdır (bkz. 4.4: Özel uyarılar ve Kullanım Önlemleri).

Doksy, 3 aylık tedavi süreleri için endikedir. Doksy, art arda üç aydan fazla uygulanmamalıdır.

Yaşlı hastalarda dozaj modifikasyonu gerekmez.

Böbrek Bozukluğu:

Böbrek yetmezliği varlığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar:

Çocuklarda kullanım için bkz. 'Kontrendikasyonlar'.

Gebelik Doksy hamilelikte kontrendikedir. Hamilelik sırasında tetrasiklin kullanımı ile ilişkili risklerin ağırlıklı olarak dişler ve iskelet gelişimi üzerindeki etkilerden kaynaklandığı görülmektedir..

Hemşirelik anneler Tetrasiklinler süt içine atılır ve bu nedenle emziren annelerde kontrendikedir..

Pediyatrik popülasyon Doksy, 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi, Doksy herhangi bir kemik oluşturan dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşturur. Oral tetrasiklinler verilen prematürlerde her 6 saatte bir 25 mg / kg'lık dozlarda fibula büyüme hızında bir azalma gözlenmiştir. Bu reaksiyonun, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlü olduğu gösterilmiştir..

Diş gelişimi sırasında (hamilelik, bebeklik ve 12 yaşına kadar çocukluk) tetrasiklin sınıfı ilaçlarının kullanılması dişlerin kalıcı renk değişikliğine neden olabilir (sarı-gri-kahverengi). Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kursların ardından gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Bu nedenle Doksy bu hasta gruplarında kontrendikedir.

Gebelik

Doksy hamilelikte kontrendikedir. Hamilelik sırasında tetrasiklin kullanımı ile ilişkili risklerin ağırlıklı olarak dişler ve iskelet gelişimi üzerindeki etkilerden kaynaklandığı görülmektedir. (Diş gelişimi sırasında kullanım hakkında yukarıya bakınız).

Hemşirelik anneler

Tetrasiklinler süt içine atılır ve bu nedenle emziren annelerde kontrendikedir. (Diş gelişimi sırasında kullanım hakkında yukarıya bakınız).

Pediyatrik popülasyon

Doksy, 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi, Doksy herhangi bir kemik oluşturan dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşturur. Oral tetrasiklinler verilen prematürlerde her 6 saatte bir 25 mg / kg'lık dozlarda fibula büyüme hızında bir azalma gözlenmiştir. Bu reaksiyonun, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlü olduğu gösterilmiştir. (Diş gelişimi sırasında kullanım hakkında yukarıya bakınız).

Doksy MPC, tetrasiklinlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

Tetrasiklin sınıfının diğer ilaçlarıyla ortak olarak Doksy, 12 yaşına kadar olan bebeklerde ve çocuklarda kontrendikedir.

Doksisiklin, doksisiklin hiklat, diğer tetrasiklinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalara uygulanmamalıdır.

Aklorhidriya sahip olduğu veya olduğundan şüphelenilen hastalara doksisiklin reçete edilmemelidir.

Doksisiklin kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (Bkz. 4.6 Gebelik ve emzirme).

Çocuklarda kullanın Diş gelişimi sırasında (hamilelik, bebeklik ve 12 yaşına kadar çocukluk) tetrasiklin sınıfı ilaçlarının kullanılması dişlerin kalıcı renk değişikliğine neden olabilir (sarı-gri-kahverengi). Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kursların ardından gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Doksisiklin kullanımı 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kontrendikedir..

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanın Doksy, karaciğer yetmezliği olan veya potansiyel olarak hepatotoksik ilaç alan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Anormal hepatik fonksiyon nadiren bildirilmiştir ve doksisiklin dahil tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulamasından kaynaklanmıştır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın Normal böbrek fonksiyonu olan bireylerde doksisiklin atılımı yaklaşık% 40 / 72 saattir. Bu yüzde atılım, şiddetli böbrek yetmezliği olan bireylerde (kreatinin klerensi 10ml / dk'nın altında)% 1-5 / 72 saate kadar düşebilir. Çalışmalar, normal ve ciddi derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan bireylerde doksisiklinin serum yarılanma ömründe anlamlı bir fark göstermemiştir. Hemodiyaliz, doksisiklinin serum yarılanma ömrünü değiştirmez. Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi kan üresinde artışa neden olabilir. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, bu anti-anabolik etkinin, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Doksy kullanımı ile ortaya çıkmadığını göstermektedir.

Ciddi cilt reaksiyonları Doksisiklin alan hastalarda eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili ve sistemik semptomlarla (DRESS) ilaç reaksiyonu gibi ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Ciddi cilt reaksiyonları meydana gelirse, doksisiklin derhal kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Işığa duyarlılık Doksisiklin dahil tetrasiklin alan bazı bireylerde abartılı güneş yanığı reaksiyonu ile ortaya çıkan ışığa duyarlılık gözlenmiştir. Doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalması muhtemel hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile meydana gelebileceği ve cilt eriteminin ilk kanıtında tedavinin kesilmesi gerektiği bildirilmelidir.

Doksisiklin alan hastalarda fotoonikoliz de bildirilmiştir.

İyi huylu kafa içi hipertansiyon Tetrasiklin alan bireylerde bebeklerde şişkin fontaneller bildirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), doksisiklin dahil tetrasiklinlerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri) genellikle geçicidir, ancak doksisiklin dahil tetrasiklinlerle iyi huylu intrakraniyal hipertansiyona (psödotümör serebri) sekonder kalıcı görme kaybı vakaları bildirilmiştir. Tedavi sırasında görme bozukluğu meydana gelirse, derhal oftalmolojik değerlendirme gereklidir. İntrakraniyal basınç, ilaç bırakıldıktan sonra haftalarca yükselebileceğinden, hastalar stabilize olana kadar izlenmelidir. İzotretinoin veya diğer sistemik retinoidler ve doksisiklin ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü izotretinoinin iyi huylu intrakraniyal hipertansiyona (psödotümör serebri) neden olduğu bilinmektedir..

Mikrobiyolojik aşırı büyüme Antibiyotik kullanımı bazen Candida dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Dirençli bir organizma ortaya çıkarsa, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Doksisiklin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit eden arasında değişmektedir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasını takiben ishal ile başvuran hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.

Clostridium difficile doksisiklin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın geliştirilmesine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir

Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal gösteren tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

Özofajit Doksisiklin dahil tetrasiklin sınıfında kapsül ve tablet ilaç formları alan hastalarda özofajit ve özofagus ülserasyonları bildirilmiştir. Bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce veya yetersiz miktarda sıvı ile ilaç aldı.

Porfiri Tetrasiklin alan hastalarda nadir porfiri raporları vardır.

Zührevi hastalık Birlikte var olan sifilizden şüphelenilen zührevi hastalığı tedavi ederken, karanlık alan muayeneleri de dahil olmak üzere uygun teşhis prosedürleri kullanılmalıdır. Bu gibi durumlarda en az dört ay boyunca aylık serolojik testler yapılmalıdır.

Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonları A grubu beta-hemolitik streptokoklara bağlı enfeksiyonlar en az 10 gün boyunca tedavi edilmelidir.

Myastenia gravis Zayıf nöromüsküler blokaj potansiyeli nedeniyle, miyastenia gravisli hastalara tetrasiklin uygulanmasına dikkat edilmelidir.

Sistemik lupus eritematozus Tetrasiklinler SLE alevlenmesine neden olabilir

Methoxyfluran Metoksifluran ile tetrasiklinlerin uygulanmasında dikkatli olunması önerilir.

Jarisch-Herxheimer reaksiyonu Spiroket enfeksiyonu olan bazı hastalar, doksisiklin tedavisine başlandıktan kısa bir süre sonra Jarisch-Herxheimer reaksiyonu yaşayabilir. Hastalar, bunun spiroket enfeksiyonlarının antibiyotik tedavisinin genellikle kendi kendini sınırlayan bir sonucu olduğuna emin olmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanın

Doksy, karaciğer yetmezliği olan veya potansiyel olarak hepatotoksik ilaç alan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Anormal karaciğer fonksiyonu nadiren bildirilmiştir ve Doksy dahil tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulamasından kaynaklanmıştır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda Doksy'nin böbrek tarafından atılımı yaklaşık% 40 / 72 saattir. Bu yüzde atılım, şiddetli böbrek yetmezliği olan bireylerde (kreatinin klerensi 10ml / dk'nın altında)% 1-5 / 72 saate kadar düşebilir. Çalışmalar, normal ve ciddi derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan bireylerde Doksy'nin serum yarılanma ömründe anlamlı bir fark göstermemiştir. Hemodiyaliz, Doksy'nin serum yarılanma ömrünü değiştirmez. Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi kan üresinde artışa neden olabilir. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, bu anti-anabolik etkinin, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Doksy kullanımı ile ortaya çıkmadığını göstermektedir.

Işığa duyarlılık

Doksy de dahil olmak üzere tetrasiklin alan bazı bireylerde abartılı güneş yanığı reaksiyonu ile ortaya çıkan ışığa duyarlılık gözlenmiştir. Doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalması muhtemel hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile meydana gelebileceği ve cilt eriteminin ilk belirtisinde tedavinin kesilmesi gerektiği bildirilmelidir.

İyi huylu kafa içi hipertansiyon

Tetrasiklin alan bireylerde bebeklerde şişkin fontaneller bildirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), Doksy dahil tetrasiklinlerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri) genellikle geçicidir, ancak Doksy dahil tetrasiklinlerle iyi huylu intrakraniyal hipertansiyona (psödotümör serebri) sekonder kalıcı görme kaybı vakaları bildirilmiştir. Tedavi sırasında görme bozuklukları meydana gelirse, derhal oftalmolojik değerlendirme gereklidir. İntrakraniyal basınç, ilaç bırakıldıktan sonra haftalarca yükselebileceğinden, hastalar stabilize olana kadar izlenmelidir. İzotretinoin veya diğer sistemik retinoidler ve Doksy'nin birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır, çünkü izotretinoinin de iyi huylu intrakraniyal hipertansiyona (psödotümör serebri) neden olduğu bilinmektedir..

Mikrobiyal aşırı büyüme

Antibiyotik kullanımı bazen Candida dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Dirençli bir organizma ortaya çıkarsa, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Psödomembranöz kolit, Doksy dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit eden arasında değişmektedir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasını takiben ishal ile başvuran hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.

Clostridium difficile

İlişkili ishal (CDAD), Doksy dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet gösterebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın geliştirilmesine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir

Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal gösteren tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

Özofajit

Doksy dahil tetrasiklin sınıfındaki ilaçların kapsül ve tablet formunu alan hastalarda özofajit ve özofagus ülserasyonları bildirilmiştir. Hastaların çoğu yatmadan hemen önce veya yetersiz miktarda sıvı ile ilaç aldı.

Porfiri

Tetrasiklin alan hastalarda nadir porfiri raporları vardır.

Zührevi hastalık

Birlikte var olan sifilizden şüphelenildiğinde zührevi hastalığı tedavi ederken, karanlık alan muayeneleri de dahil olmak üzere uygun teşhis prosedürleri kullanılmalıdır. Bu gibi durumlarda, en az dört ay boyunca aylık serolojik testler yapılmalıdır.

Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonları

A grubu beta-hemolitik streptokoklara bağlı enfeksiyonlar en az on gün boyunca tedavi edilmelidir.

Myastenia gravis

Zayıf nöromüsküler blokaj potansiyeli nedeniyle, Miyastenia gravis hastalarına tetrasiklin uygulanmasına dikkat edilmelidir.

Sistemik lupus eritematozus

Tetrasiklinler SLE alevlenmesine neden olabilir

Methoxyfluran

Metoksifluran ile tetrasiklinlerin uygulanmasında dikkatli olunması önerilir.

UYARILAR

Bir parçası olarak dahil "KORUMALAR" Bölüm

ÖNLEMLER

Diş Geliştirme

Diş gelişimi sırasında (hamileliğin son yarısı, bebeklik ve 8 yaşına kadar çocukluk) tetrasiklin sınıfı ilaçlarının kullanılması dişlerin kalıcı renk değişikliğine neden olabilir (sarı-gri-kahverengi). Bu advers reaksiyon, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kursların ardından gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Doksy MPC'yi 8 yaş ve altındaki pediyatrik hastalarda, yalnızca potansiyel faydaların şiddetli veya hayatı tehdit eden koşullardaki risklerden daha ağır basması beklendiğinde kullanın (ör.şarbon, Rocky Mountain benekli ateş), özellikle alternatif tedavi olmadığında.

Clostridium Difficile İlişkili İshal

Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Doksy MPC Tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibakteriyel kullanımdan sonra ishal gösteren tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibakteriyel kullanım buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibakteriyel tedavi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

Işığa duyarlılık

Tetrasiklin alan bazı bireylerde abartılı güneş yanığı reaksiyonu ile ortaya çıkan ışığa duyarlılık gözlenmiştir. Doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalan hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile ortaya çıkabileceği ve cilt eriteminin ilk kanıtında tedavinin kesilmesi gerektiği bildirilmelidir.

Mikrobiyal Aşırı Büyüme Potansiyeli

Doksy MPC, mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Bu tür enfeksiyonlar ortaya çıkarsa, kullanımı bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.

İntrakraniyal Hipertansiyon

İntrakraniyal hipertansiyon (IH, psödotümör serebri) Doksy MPC dahil tetrasiklin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. IH'nin klinik belirtileri arasında baş ağrısı, bulanık görme, diplopi ve görme kaybı bulunur; papilödem fundoskopide bulunabilir. Aşırı kilolu veya IH öyküsü olan çocuk doğurma çağındaki kadınlar, tetrasiklinle ilişkili IH geliştirme riski daha yüksektir. İzotretinoin ve Doksy MPC'nin birlikte kullanılmasından kaçının çünkü izotretinoinin psödotümör serebrisine neden olduğu bilinmektedir.

IH tipik olarak tedavinin kesilmesinden sonra düzelmesine rağmen, kalıcı görme kaybı olasılığı vardır. Tedavi sırasında görme bozukluğu meydana gelirse, derhal oftalmolojik değerlendirme gereklidir. İntrakraniyal basınç, ilaç bırakıldıktan sonra haftalarca yükselebileceğinden, hastalar stabilize olana kadar izlenmelidir.

İskelet Gelişimi

Tüm tetrasiklinler, herhangi bir kemik oluşturan dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşturur. Oral tetrasiklin verilen prematürlerde altı saatte bir 25 mg / kg'lık dozlarda fibula büyüme hızında bir azalma gözlenmiştir. Bu reaksiyonun, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlü olduğu gösterilmiştir..

Antianabolik Eylem

Tetrasiklinlerin antianabolik etkisi BUN'da bir artışa neden olabilir. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksisiklin kullanımı ile bunun gerçekleşmediğini göstermektedir.

Sıtma

Doksisiklin, aseksüel kan evrelerinin önemli fakat tam olarak bastırılmamasını sağlar Plasmodium suşları.

Doksisiklin baskılamaz P. falciparum’un cinsel kan evresi gametositleri. Bu profilaktik rejimi tamamlayan denekler, enfeksiyonu hala endemik bölgeler dışındaki sivrisineklere bulaştırabilir.

İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Doksy MPC'nin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Uzun Süreli Terapi İçin Laboratuvar İzleme

Uzun süreli tedavide hematopoietik, böbrek ve hepatik çalışmalar dahil organ sistemlerinin periyodik laboratuvar değerlendirmesi yapılmalıdır.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Doksisiklinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, ilgili antibiyotikler, oksitetrasiklin (adrenal ve hipofiz tümörleri) ve minosiklin (tiroid tümörleri) ile yapılan çalışmalarda sıçanlarda onkojenik aktivite kanıtlanmıştır. Benzer şekilde, doksisiklin mutajenite çalışmaları yapılmamasına rağmen, olumlu sonuçlar ortaya çıkmaktadır in vitro ilgili antibakteriyeller (tetrasiklin, oksitetrasiklin) için memeli hücre deneyleri bildirilmiştir.

250 mg / kg / gün kadar yüksek dozaj seviyelerinde oral yoldan uygulanan doksisiklin, dişi sıçanların doğurganlığı üzerinde belirgin bir etkiye sahip değildi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Belirli Popülasyonlarda Kullanın

Gebelik

Risk Özeti

Gebe kadınlarda doksisiklin kullanımı konusunda yeterli çalışma yoktur. İnsan hamileliği sırasında doksisiklin ile ilgili bildirilen deneyimlerin büyük çoğunluğu kısa süreli, ilk trimester maruziyetidir. Hamile kadınlarda şarbon maruziyetinin tedavisi için önerilenler gibi uzun süreli doksisiklin tedavisinin etkilerini değerlendirmek için insan verisi yoktur. TERIS - Teratojen Bilgi Sistemi tarafından hamilelik sırasında doksisiklin kullanımı ile ilgili deneyimlere ilişkin yayınlanmış verilerin uzman bir incelemesi, hamilelik sırasında terapötik dozların önemli bir teratojenik risk oluşturma olasılığının düşük olduğu sonucuna varmıştır (verilerin miktarı ve kalitesi adil ile sınırlı olarak değerlendirilmiştir) ancak veriler risk olmadığını belirtmek için yetersizdir.¹ ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşüklükle ilgili tahmini arka plan riski sırasıyla% 2-4 ve% 15-20'dir [bkz. Veri].

Klinik Düşünceler

Embriyo / Fetal Risk

Hayvan çalışmalarının sonuçları, tetrasiklinlerin plasentayı geçtiğini, fetal dokularda bulunduğunu ve gelişen fetus üzerinde toksik etkilere sahip olabileceğini göstermektedir (genellikle iskelet gelişiminin geciktirilmesi ile ilişkilidir). Embriyotoksisite kanıtı, hamileliğin erken döneminde tedavi edilen hayvanlarda da kaydedilmiştir. Hamilelik sırasında herhangi bir tetrasiklin kullanılırsa veya hasta bu ilaçları alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlikeden haberdar edilmelidir..

Veri

İnsan Verileri

Bir vaka kontrol çalışması (konjenital anomalisi olan bebeklerin 18.515 annesi ve konjenital anomalisi olmayan bebeklerin 32.804 annesi), hamilelik sırasında herhangi bir zamanda toplam malformasyonlar ve doksisiklin kullanımı ile zayıf ancak marjinal olarak istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki göstermektedir. Kontrollerin altmış üçü (% 0.19) ve vakaların 56'sı (% 0.30) doksisiklin ile tedavi edildi. Bu ilişki, organogenez döneminde analiz maternal tedavi ile sınırlı olduğunda görülmemiştir (ör.gebeliğin ikinci ve üçüncü aylarında), sadece iki maruz kalan vakalara dayanan nöral tüp defekti ile marjinal bir ilişki hariç.²

81 gebelik üzerine yapılan küçük bir prospektif çalışmada, ilk trimesterde 10 gün doksisiklin ile tedavi edilen 43 gebe kadın açıklanmaktadır. Tüm anneler maruz kalan bebeklerinin 1 yaşında normal olduğunu bildirmiştir.³

Emzirme

Risk Özeti

Tetrasiklinler anne sütüne geçer, ancak emzirilen bebek tarafından doksisiklin dahil tetrasiklinlerin emilim derecesi bilinmemektedir. Emziren kadınların kısa süreli kullanımı kontrendike değildir. Doksisikline uzun süre maruz kalmanın anne sütü üretimi ve emzirilen yenidoğan, bebek ve çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir.⁴ Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin Doksy MPC'ye olan klinik ihtiyacı ve memeyle beslenen çocuk üzerinde Doksy MPC'den veya altta yatan anne durumundan olası olumsuz etkilerle birlikte düşünülmelidir.

Pediatrik Kullanım

Tetrasiklin sınıfı ilaçların diş gelişimi ve büyümesi üzerindeki etkileri nedeniyle, 8 yaş ve altındaki pediatrik hastalarda Doksy MPC'yi sadece potansiyel faydaların şiddetli veya hayatı tehdit eden koşullardaki risklerden daha ağır basması beklendiğinde kullanın (ör.şarbon, Rocky Mountain benekli ateş), özellikle alternatif tedavi olmadığında.

Geriatrik Kullanım

Doksy MPC'nin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Doksy MPC Tabletlerin her biri 10 mg'dan az sodyum içerir.

REFERANSLAR

1. Friedman JM, Polifka JE . İlaçların Teratojenik Etkileri. Klinisyenler için Kaynak (TERIS). Baltimore, MD: Johns Hopkins Üniversitesi Yayınları: 2000: 149-195. TERIS (Teratojen Bilgi Sistemi) şu adresten ulaşılabilir: http://www.micromedexsolutions.com/ (alıntı: 2016 Ocak).

2. Cziezel AE ve Rockenbauer M. Doksisiklin teratojenik çalışması. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. ve Kundsin RB. Ardışık 81 gebelikte mikoplazmanın rolü: prospektif bir çalışma. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.

4. İlaçlar ve Emzirme Veritabanı (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): Ulusal Tıp Kütüphanesi (ABD); [Son Revizyon Tarihi 2015 10 Mart; alıntı 2016 Ocak]. Doksisiklin; LactMed Kayıt Numarası: 100; [yaklaşık 3 ekran]. Şuradan ulaşılabilir: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Doksy, 3 aylık tedavi süreleri için endikedir. Doksy, art arda üç aydan fazla uygulanmamalıdır.

Yaşlı hastalarda dozaj modifikasyonu gerekmez.

Böbrek Bozukluğu:

Böbrek yetmezliği varlığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar:

Çocuklarda kullanım için bkz. 'Kontrendikasyonlar'.

Tetrasiklin sınıfının diğer ilaçlarıyla ortak olarak Doksy, 12 yaşına kadar olan bebeklerde ve çocuklarda kontrendikedir.

Doksisiklin, doksisiklin hiklat, diğer tetrasiklinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalara uygulanmamalıdır.

Aklorhidriya sahip olduğu veya olduğundan şüphelenilen hastalara doksisiklin reçete edilmemelidir.

Doksisiklin kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (Bkz. 4.6 Gebelik ve emzirme).

Tetrasiklin ilaç sınıfının tablet formları özofagus tahrişine ve ülserasyona neden olabilir. Özofagus tahrişini ve ülserasyonunu önlemek için, bu ilaçla yeterli sıvı alınmalıdır. Doksy dik otururken veya ayakta dururken yutulmalıdır. Akşam alınan tabletler emekli olmadan önce iyi alınmalıdır (bkz. 4.2: Pozoloji ve Uygulama Yöntemi).

Klinik çalışmalar sırasında maya gibi fırsatçı mikroorganizmalar tarafından aşırı büyüme kaydedilmemesine rağmen, Doksy tedavisi mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesine neden olabilir (kalıcı kötü nefesin klinik semptomları, diş etlerinin kızarması vb.).). Hastanın periyodik olarak gözlemlenmesi önemlidir. Doksy tedavisi, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesini önerebilecek ishal, kolit ve vajinal moniliaz ile ilişkilendirilmiştir. Dirençli organizmalar tarafından aşırı büyüme görülürse, Doksy tedavisi kesilmeli ve uygun bir tedavi uygulanmalıdır.

Doksy, oral kandidoz öyküsü veya yatkınlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Birlikte var olan oral kandidozlu hastalarda periodontit tedavisi için Doksy'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Doksy ile yapılan klinik çalışmalar sırasında gözlenmese de, tetrasiklin kullanımı vajinal kandidoz insidansını artırabilir.

Doksy ile tedavi edilen hastalarda kan doksisiklin seviyeleri, doksisiklin geleneksel antimikrobiyal formülasyonları ile tedavi edilenlerden daha düşüktür. Bununla birlikte, bu düşük dozda karaciğer yetmezliğinde güvenliği destekleyecek hiçbir veri olmadığından, Doksy karaciğer yetmezliği olan hastalara veya potansiyel olarak hepatotoksik ilaç alanlara dikkatle uygulanmalıdır.

Durumun kötüleşmesi riski altında olabilecek miyastenia gravis hastalarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Doksy dahil doksisiklin alan tüm hastalara, doksisiklin alırken aşırı güneş ışığından veya yapay ultraviyole ışıktan kaçınmaları ve fototoksisite durumunda tedaviyi bırakmaları tavsiye edilmelidir (ör., cilt patlaması vb.) oluşur. Güneş kremi veya güneş kremi düşünülmelidir. Cilt eriteminin ilk belirtisinde tedavi kesilmelidir.

Genel olarak antimikrobiyal ilaçların kullanımı ile ortak olarak, doksisiklin tedavisi ile psödomembranöz kolit gelişme riski vardır. Doksy ile tedavi sırasında ishal gelişmesi durumunda, psödomembranöz kolit olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Bu, doksisiklin ve spesifik antibiyotik tedavisi kurumunun (örn. Vankomisin) kesilmesini içerebilir. Peristalsis'i inhibe eden ajanlar bu durumda kullanılmamalıdır.

Şiddetli akut aşırı duyarlılık reaksiyonu durumunda (ör. anafilaksi), Doksy ile tedavi bir kerede durdurulmalı ve olağan acil önlemler alınmalıdır (örn. antihistaminikler, kortikosteroidler, sempatomimetikler ve gerekirse yapay solunum uygulaması).

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Spiroket enfeksiyonu olan bazı hastalar, doksisiklin tedavisine başlandıktan kısa bir süre sonra Jarisch-Herxheimer reaksiyonu yaşayabilir. Hastalar, bunun spiroket enfeksiyonlarının antibiyotik tedavisinin genellikle kendi kendini sınırlayan bir sonucu olduğuna emin olmalıdır.

Doksisiklinin ağır makineleri kullanma veya kullanma yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Doksisiklinin bu yetenekleri etkileyebileceğini gösteren hiçbir kanıt yoktur.

Doksy'nin ağır makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Doksy'nin bu yetenekleri etkileyebileceğini gösteren hiçbir kanıt yoktur.

Doksy tedavisi bulantı ve baş dönmesi ile ilişkilendirilmiştir. Etkilenenler makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Doksisiklin dahil tetrasiklin alan hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir.

* Semptomlar görme, scotomata ve diplopinin bulanıklaşmasını içeriyordu. Kalıcı görsel kayıp bildirilmiştir.

^a Doksisiklin kullanımı ile kalıcı dişlerin geri dönüşümlü ve yüzeysel renk değişikliği bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

Doksy dahil tetrasiklin alan hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir.

Olumsuz Reaksiyonlar Tablosu

* Semptomlar görme, scotomata ve diplopinin bulanıklaşmasını içeriyordu. Kalıcı görsel kayıp bildirilmiştir.

Tetrasiklinler dişlerin ve emaye hipoplazisinin renginin değişmesine neden olabilir, ancak genellikle sadece uzun süreli kullanımdan sonra.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Doksisiklin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Oral doksisiklin neredeyse tamamen emilimi nedeniyle, alt bağırsağa, özellikle ishale yan etkiler seyrek olmuştur. Tetrasiklin alan hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir:

Gastrointestinal : Anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, glossit, disfaji, enterokolit, anogenital bölgede inflamatuar lezyonlar (monilial aşırı büyüme ile) ve pankreatit. Hepatotoksisite bildirilmiştir. Bu reaksiyonlara tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulaması neden olmuştur. Tetrasiklin sınıfında kapsül ve tablet ilaç formları alan hastalarda özofajit ve özofagus ülserasyonları bildirilmiştir. Bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce ilaç aldı.

Cilt: Makulopapüler ve eritematöz döküntüler, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme bildirilmiştir. Işığa duyarlılık yukarıda tartışılmıştır.

Böbrek: BUN'da artış bildirilmiştir ve görünüşe göre doza bağlıdır.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ürtiker, anjiyonörotik ödem, anafilaksi, anafilaktoid purpura, serum hastalığı, perikardit ve sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi.

Kan: Hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni ve eozinofili bildirilmiştir.

İntrakraniyal Hipertansiyon: İntrakraniyal hipertansiyon (IH, psödotümör serebri) tetrasiklin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir

Tiroid Bez Değişiklikleri : Uzun süreler boyunca verildiğinde, tetrasiklinlerin tiroid bezlerinin kahverengi-siyah mikroskobik renk değişikliği ürettiği bildirilmiştir. Tiroid fonksiyonunda herhangi bir anormallik meydana geldiği bilinmemektedir.

Faz III çalışmalarında en sık bildirilen advers reaksiyonlar baş ağrısı (% 26) ve soğuk algınlığıdır (% 22). Aşağıdaki tabloda 213 hastada yapılan dört Faz III çalışmasında meydana gelen advers reaksiyonlar listelenmiştir.

Doksisiklin dahil tetrasiklin alan hastalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir: -

Gastrointestinal : Anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, glossit, disfaji, enterokolit ve anogenital bölgede monilial aşırı büyüme ile enflamatuar lezyonlar. Hepatotoksisite nadiren bildirilmiştir. Bu reaksiyonlara tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulaması neden olmuştur. Özofajit ve özofagus ülseri bildirilmiştir, çoğu zaman hiklat tuzunu kapsül formunda uygulayan hastalarda. Bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce ilaç aldı.

Cilt: Makulo papüler, eritematöz döküntüler ve Stevens-Johnson sendromu. Cilt ışığına duyarlılık oluşabilir. Eksfolyatif dermatit bildirilmiştir, ancak nadirdir.

Böbrek: Tetrasiklinlerle kan üresinde dozla ilişkili bir artış bildirilmiştir.

Kan: Tetrasiklinlerle trombositopeni, nötropeni, hemolitik anemi, eozinofili ve porfiri bildirilmiştir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Sistemik lupus eritematozus, anafilaksi, anafilaktoid purpura, perikardit, ürtiker ve anjiyonörotik ödemin alevlenmesi.

Kas-iskelet sistemi: Artralji

Diğer: Tetrasiklin kullanımı ile bebeklerde şişkin fontaneller ve yetişkinlerde iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. İntrakraniyal basınç artışı kanıtı gelişirse tedavi kesilmelidir. İlaç kesildiğinde bu koşullar hızla ortadan kayboldu. Tetrasiklinlerin uzun süreli kullanımı ile tiroid dokusunun kahverengi-siyah mikroskobik renk değişikliği bildirilmiştir. Tiroid fonksiyonu normaldir.

Tetrasiklin ilaç sınıfına özgü advers reaksiyonların, dozajın azalması ve nispeten düşük serum seviyeleri nedeniyle Doksy ile ilaç tedavisi sırasında ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Bu iddia, aktif ve plasebo gruplamaları arasındaki advers olayların sıklığı açısından önemli bir farklılık olmadığını gösteren çeşitli klinik çalışmalarla desteklenmektedir. Bununla birlikte, klinisyen her zaman olumsuz olayların meydana gelme olasılığının farkında olmalı ve hastaları buna göre izlemelidir.

Pazarlama sonrası aşağıdaki olumsuz olaylar bildirilmiştir:

(Frekans tahmini: 10'da çok yaygın> 1; 100'de ortak> 1 ila 10'da <1; nadir> 1000'de <1; 10.000'de nadir> 1; 1000'de <1; çok nadir <1 10.000'de) ve bilinmeyen veriler:

Enfeksiyonlar

Seyrek: Vajinal moniliaz, Anogenital moniliaz

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Hafif alerjik reaksiyonlar

Bilinmiyor: Jarisch-Herxheimer reaksiyonu

Sinir sistemi bozuklukları

Seyrek: Baş ağrısı

Çok seyrek: Baş dönmesi

Gastrointestinal hastalıklar

Seyrek: Bulantı, ishal, hazımsızlık

Çok seyrek: Karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu, yüzeysel diş renk değişikliği

Kanlı ishal, kolit ve psödomembranöz kolit ile ilgili izole vaka raporları vardır.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Seyrek: Döküntü

Çok seyrek: Ürtiker, kaşıntı, cilt ışığına duyarlılık.

Bilinmiyor: Fotoğraf-onykoliz.

Kas-iskelet sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Artralji

Genel bozukluklar

Çok seyrek: Asteni

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Programı aracılığıyla bildirmeleri istenir. Tel: Freephone 08081003352. Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Antibiyotiklerle akut doz aşımı nadirdir. Doz aşımı durumunda ilacı bırakın. Gastrik lavaj artı uygun destekleyici tedavi endikedir.

Diyaliz serum yarılanma ömrünü değiştirmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde yararlı olmaz.

Antibiyotiklerle akut doz aşımı nadirdir. Doz aşımı durumunda ilacı bırakın. Gastrik lavaj artı uygun destekleyici tedavi endikedir.

Diyaliz serum yarılanma ömrünü değiştirmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde yararlı olmaz.

Doz aşımı durumunda, ilacı bırakın, semptomatik olarak tedavi edin ve destekleyici önlemler alın. Diyaliz serum yarılanma ömrünü değiştirmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde yararlı olmaz.

Şimdiye kadar, terapötik dozların katlarının tek bir oral dozunda doksisiklin tek bir oral alımı durumunda önemli bir akut toksisite tanımlanmamıştır. Bununla birlikte, aşırı doz durumunda, parankimatöz hepatik ve böbrek hasarı ve pankreatit riski vardır.

Antimikrobiyal tedavi için kullanıldığında olağan doksisiklin dozlarına kıyasla normal Doksy dozu düşüktür. Bu nedenle klinisyenler, aşırı dozların önemli bir kısmının, ilacın güvenliğini destekleyen büyük miktarda veri bulunan terapötik antimikrobiyal tedavi aralığı içinde kan konsantrasyonları doksisiklin üretme olasılığının yüksek olduğunu unutmamalıdır. Bu durumlarda gözlem önerilir. Önemli doz aşımı durumunda, doksisiklin tedavisi derhal durdurulmalıdır; ve gerektiğinde semptomatik önlemler alınır. Emilmeyen doksisiklinin bağırsak emilimi, magnezyum veya kalsiyum tuzu içeren antasitler uygulanarak emilemeyen şelat kompleksleri üretilerek en aza indirilmelidir. Gastrik lavaj düşünülmelidir.

Diyaliz serum yarılanma ömrünü değiştirmez ve bu nedenle aşırı doz vakalarının tedavisinde yararlı olmaz.

Farmakoterapötik grup: Tetrasiklinler, ATC kodu: J01 AA02.

Doksy öncelikle bakteriyostatiktir ve protein sentezinin inhibisyonu ile antimikrobiyal etkisini gösterdiğine inanılmaktadır. Doksy, çok çeşitli Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere ve diğer bazı mikroorganizmalara karşı aktiftir.

Farmakoterapötik grup: Tetrasiklinler, ATC kodu: J01 AA02

Doksy öncelikle bakteriyostatiktir ve protein sentezinin inhibisyonu ile antimikrobiyal etkisini gösterdiğine inanılmaktadır. Doksy, çok çeşitli Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere ve diğer bazı mikroorganizmalara karşı aktiftir.

Farmakoterapötik grup: Tetrasiklinler

ATC kodu: J01A A02

Doksy'nin aktif bileşeni olan doksisiklin, C'nin moleküler formülü ile sentetik olarak oksitetrasiklinden türetilir₂₂H₂₄N₂O₈-HCl-½ C₂H₅OH-½ H₂Ö.

Doksy, kollajenaz aktivitesinin bir inhibitörüdür. Çalışmalar, önerilen 20 mg b.i.d. doz seviyesi, Doksy, kronik yetişkin periodontitis hastalarının dişeti kreviküler sıvısında yüksek kollajenaz aktivitesini azaltırken, anti-mikrobiyal aktivitenin herhangi bir klinik kanıtı göstermez.

Duyarlılık

Uygulama sırasında bu ürünle elde edilen dozaj, yetişkin periodontit ile yaygın olarak ilişkili mikroorganizmaları inhibe etmek için gereken konsantrasyonun oldukça altındadır. Bu ürünle yapılan klinik çalışmalar, 9 ila 18 ay boyunca bu doz rejimini uygulayan hastaların plak örneklerinde toplam anaerobik ve fakültatif bakteriler üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Bu ürün YAPMAMALIDIR periodontit ile ilişkili mikroorganizmaların sayısını azaltmak veya ortadan kaldırmak için kullanılabilir.

Tetrasiklinler kolayca emilir ve plazma proteinlerine değişen derecelerde bağlanır. Safrada karaciğer tarafından konsantre edilirler ve yüksek konsantrasyonlarda ve biyolojik olarak aktif formda idrar ve dışkıya atılırlar. Doksisiklin oral uygulamadan sonra neredeyse tamamen emilir. Bugüne kadar bildirilen çalışmalar, diğer bazı tetrasiklinlerin aksine doksisiklin emiliminin, gıda veya süt alımından önemli ölçüde etkilenmediğini göstermektedir. 200 mg'lık bir dozun ardından, normal yetişkin gönüllüler 2 saatte 2.6 mikrogram / ml doksisiklin pik serum seviyelerinin ortalaması 24 saatte 1.45 mikrogram / ml'ye düştü. Doksisiklin yüksek derecede lipit çözünürlüğüne ve düşük kalsiyum afinitesine sahiptir. Normal insan serumunda oldukça kararlıdır. Doksisiklin bir epianhidro forma dönüşmez.

Emilim

Tetrasiklinler kolayca emilir ve proteinlere değişen derecelerde bağlanır. Safrada karaciğer tarafından konsantre edilirler ve yüksek konsantrasyonda ve biyolojik olarak aktif formda idrar ve dışkıya atılırlar. Doksy oral uygulamadan sonra neredeyse tamamen emilir. Bugüne kadar bildirilen çalışmalar, Doksy'nin diğer bazı tetrasiklinlerden farklı olarak emiliminin, gıda veya süt alımından önemli ölçüde etkilenmediğini göstermektedir.

200 mg'lık bir dozun ardından, normal yetişkin gönüllüler 2 saatte ortalama 2.6 mikrogram / ml'lik pik serum seviyelerinin ortalaması 24 saatte 1.45 mikrogram / ml'ye düştü. Doksy yüksek derecede lipit çözünürlüğüne ve düşük kalsiyum afinitesine sahiptir. Normal insan serumunda oldukça kararlıdır. Doksy bir epianhidro forma dönüşmeyecektir.

Emilim

Açlık koşulları altında tek bir doz Doksy MPC uygulandıktan sonra, AUCinf ve Cmax sırasıyla 26.7 mcg-h / mL ve 1.6 mcg / mL idi. Tmax 2.8 saatti. Açlık koşulları altında sağlıklı yetişkin deneklerde göreceli biyoyararlanımı değerlendirmek için yapılan tek dozlu bir çalışmada, Doksy MPC 120 mg Tabletlerin Doksy 100 mg Tabletlere biyoeşdeğer olduğu bulunmuştur. Standart bir yüksek yağlı yüksek kalorili yemekle tek bir doz Doksy MPC 120 mg Tablet uygulandığında, (Yaklaşık% 55 yağ içeren 937kcal, % 30 karbonhidrat ve% 15 protein) Cmax yaklaşık% 30 daha düşüktü, ancak AUCinf'te oruç koşullarında uygulamaya kıyasla önemli bir fark yoktu.

Boşaltım

Tetrasiklinler karaciğer tarafından safra içinde konsantre edilir ve yüksek konsantrasyonlarda ve biyolojik olarak aktif formda idrar ve dışkıya atılır. Kreatinin klerensi yaklaşık 75 mL / dak olan bireylerde doksisiklin atılımı böbrek tarafından yaklaşık% 40 / 72 saattir. Kreatinin klerensi 10 mL / dk'nın altında olan bireylerde bu yüzde% 1-5 / 72 saate kadar düşebilir.

Çalışmalar, normal ve ciddi derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan bireylerde doksisiklinin serum yarılanma ömründe (18 ila 22 saat arasında) anlamlı bir fark göstermemiştir. Hemodiyaliz serum yarılanma ömrünü değiştirmez.

Emilim:

Doksisiklin oral uygulamadan sonra neredeyse tamamen emilir. Günde iki kez 20 mg doksisiklin alındıktan sonra, ortalama maksimum plazma konsantrasyonları 0.79 ug / ml idi. En yüksek seviyelere genellikle uygulamadan 2 saat sonra ulaşıldı. Gıda alımı emilim derecesini% 10 azalttı ve pik plazma seviyelerini düşürdü ve geciktirdi.

Dağıtım:

Doksisiklin plazma proteinlerine% 90'dan daha fazla bağlanır ve görünür bir dağılım hacmi 50L'dir

Metabolizma:

Doksisiklinin ana metabolik yolları tanımlanmamıştır, ancak enzim indükleyicileri doksisiklinin yarı ömrünü azaltır.

Eliminasyon:

Doksisiklin değişmemiş ilaç olarak idrar ve dışkıya atılır. Uygulanan bir dozun% 40 ila% 60'ı idrarda 92 saat ve dışkıda yaklaşık% 30 oranında açıklanabilir. Tek bir 20 mg doksisiklin dozundan sonra terminal yarılanma ömrü ortalama 18 saattir.

Özel popülasyonlar:

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarılanma ömrü önemli ölçüde değişmez. Hemodiyaliz sırasında doksisiklin büyük ölçüde elimine edilmez.

Uygulanamaz.

Bilinmiyor

Uygulanamaz.