Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Danocrine
Kapsüller 200 mg (turuncu), 60 şişe (NDC 0024-0305-60).
Kapsüller 200 mg (turuncu), 100 şişe (NDC 0024-0305-06).
Kapsüller 100 mg (sarı), 100 şişe (NDC 0024-0304-06).
Kapsüller 50 mg (turuncu ve beyaz), 100 şişe (NDC 0024-0303-06).
Kontrollü oda sıcaklığında, 15° C ila 30° C (59 ° F ila 86° F).
sanofi-aventis U. S. LLC Bridgewater, New Jersey 08807. Aralık 2011'de Revize Edildi.
Endometriozis
Danokrin endometriozis tedavisi için endikedir hormonal tedaviye uygun.
Fibrokistik Meme Hastalığı
Çoğu semptomatik fibrokistik meme hastalığı vakası hastalık basit önlemlerle tedavi edilebilir (örneğin, yastıklı sütyenler ve analjezikler).
Seyrek hastalarda, ağrı ve hassasiyet belirtileri yeterince şiddetli olabilir yumurtalık fonksiyonunun bastırılmasıyla tedaviyi garanti etmek. DANOCRİNE genellikle nodülerliği, ağrıyı ve hassasiyeti azaltmada etkilidir. Bu vurgulanmalıdır hastaya bu tedavi zararsız değildir, çünkü önemli ölçüde içerir hormon seviyelerindeki değişiklikler ve semptomların nüksetmesi çok yaygındır tedavinin kesilmesinden sonra.
Kalıtsal Anjiyoödem
DANOKRİN önlenmesi için endikedir erkeklerde her türlü anjiyoödem atakları (kutanöz, abdominal, laringeal) ve dişiler.
Endometriozis
Orta ila şiddetli hastalıkta veya infertil hastalarda endometriozis nedeniyle, iki bölünmüş dozda verilen 800 mg'lık bir başlangıç dozu tavsiye. Amenore ve ağrılı semptomlara hızlı tepki en iyi şekilde elde edilir bu dozaj seviyesinde. Korumak için yeterli bir doza kademeli olarak aşağı doğru titrasyon amenore, hastanın tepkisine bağlı olarak düşünülebilir. Hafif vakalar için, iki bölünmüş dozda verilen 200 mg ila 400 mg arasında bir başlangıç günlük dozu önerilir ve hastanın tepkisine bağlı olarak ayarlanabilir.
Terapi adet sırasında başlamalıdır. Aksi takdirde, uygun testler yapılmalı tedavi sırasında hastanın hamile olmadığı için emin olmak için yapılmalıdır DANOCRİNE. (Sonu UYARİLARİ.) Bu terapi esastır 3 ila 6 ay boyu kesintisiz olarak devam edin, ancak 9 aya kadar uzatılabilir gerekli. Tedavinin sona ermesinden sonra, semptomlar tekrarlanırsa, tedavi yeniden yerleştirilecek.
Fibrokistik Meme Hastalığı
Danokrin için toplam günlük doz fibrokistik meme hastalığı, iki bölünmüş olarak verilen 100 mg ila 400 mg arasında değişir hastanın tepkisine bağlı olarak dozlar. Terapi adet sırasında başlamalıdır. Aksi takdirde, hastanın sağlığı olduğundan emin olmak için uygun testler yapılmalıdır. DANOCRİNE ile tedavi sırasında hamile değildir. Hormonal olmayan bir yöntem danokrin bu dozda uygulandığında kontrasepsiyon önerilir, çünkü yumurtlama bastırılamaz.
Çoğu durumda, meme ağrısı ve hassasiyeti önemli ölçüde hafifletilir ilk ay ve 2 ila 3 ay içinde elendi. Genellikle nodülerliğin ortadan kaldırılması 4 ila 6 aylık kesintisiz tedavi gerektirir. Düzenli adet kalıpları düzensiz adet düzenleri ve amenore her biri yaklaşık üçte birinde görülür hastaların 100 mg DANOKRİN ile tedavi edildi. Düzensiz adet düzenleri ve amenore daha yüksek dozlarda daha sık görülür. Klinik çalışmalar hastaların %50'sinin semptomların nüksettiğini gösterebileceğini göstermiştir bir yıl içinde. Bu durumda, tedavi eski haline getirilebilir.
Kalıtsal Anjiyoödem
Sürekli tedavi için dozaj gereksinimleri danokrin ile kalıtsal anjiyoödem temelinde bireyselleştirilmelidir hastanın klinik yanıtı. Hastaya tavsiye edilir günde iki veya üç kez 200 mg ile başlayın. Olumlu bir ilk yanıttan sonra ödemli atak ataklarının önlenmesi açısından elde edilir, uygun devam eden dozaj, dozu %50 veya daha az azaltarak belirlenmelidir bir ila üç ay veya daha uzun aralıklarla, daha önce atak sıklığı varsa tedavi dikte etmek. Bir saldırı meydana gelirse, günlük dozaj arttırılabilir 200 mg'a kadar. Doz ayarlama aşamasında, hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir. yanıt, özellikle hastanın hava yolu tutulumu öyküsü varsa endikedir
DANOKRİN ile hastalara uygulanmamalıdır:
- Anormal genital kanama teshis edilmemiş.
- Karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında belirgin bir bozulma.
- Gebelik. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)
- Emzirme.
- Porfiri-DANOKRİN, ala sentetaz aktivitesini ve dolayısıyla porfirini indükleyebilir metabolizma.
- Androjene bağlı tümör.
- Aktif tromboz veya tromboembolik hastalık ve bu tür olayların öyküsü.
- Danazol'a karşı sevgi duyarlık.
UYARMALAR
Gebelikte danazol kullanımı kontrendikedir. Hassas bir testi (e.bin dolar., varsa beta alt birim testi) erken gebeliği belirlenebilir önerilebilir tedaviye başlamadan hemen önce. Ek olarak, hormonal olmayan bir yöntem tedavi sırasında kontrasepsiyon kullanılmalı. Bir hasta hamile kalırsa danazol alarm, ilacın uygulanması kesilmeli ve hasta fetus için potansiyel risk hakkında bilgilendirilmelidir. Danazol'e maruz kalma utero, kadın fetüsü üzerinde androjenik etkilere neden olabilir, klitoral raporlar hipertrofi, labial füzyon, genitoüriner sinüs defekti, vajinal atrezi ve tanımsız cinsel organlar alındı. (Bkz. önleyiciler: gebelik, teratojenik etkiler.)
Tromboembolizm, trombotik ve tromboflebitik olaylar, sagital sinüs trombozu ve hayatı tehdit eden veya ölümcül felçler bildirilmiştir.
Danazol ile uzun süreli tedavi deneyimi sınırlıdır. Peliosis hepatis ve benign hepatik adenom uzun süreli kullanımda gözlenmiştir. Peliosis hepatis ve hepatik adenom, akut, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden komplike olana kadar sessiz olabilir karın içi kanama. Bu nedenle, doktor bu olasılığa karşı uyanık olmalıdır. Yeterli sağlayacak en düşük dozu belirlemek için girişimlerde bulunulmalıdır koruma. İlaç kalıtsal anjiyonörotik alevlenme sırasında başlatılmışsa azaltmak için travma nedeniyle ödem, stres veya başka bir neden, periyodik çalışır ya geri çekilme tedavisi düşünülmelidir.
Danazol, birkaç benign intrakranial hipertansiyon vakası ile ilişkilendirilmiştir psödotümör serebri olarak da bilinir. Benign intrakraniyal erken belirti ve semptomlar hipertansiyon papillema, baş ağrısı, bulantı ve kusma ve görsel içerir rahatsızlıklar. Bu semptomları olan hastalar papilledem için taranmalıdır ve eğer varsa, hastalara danazol'ü derhal durdurmaları tavsiye edilmelidir ve daha fazla tanı ve bakım için bir nöroloğa yönlendirilmelidir.
Lipoproteinlerin yüksek yoğunluklu azalma şeklinde geçici olarak değiştirilmesi lipoproteinler ve muhtemelen artmış düşük yoğunluklu lipoproteinler bildirilmiştir danazol tedavisi sırasında. Bu değişiklikler işaretlenebilir ve reçete yazanlar şunları yapmalıdır ateroskleroz ve koroner arter riski üzerindeki potansiyel etkiyi göz önünde bulundurun hasta için tedavinin potansiyel faydalarına uygun olarak hastalık.
DANOKRİN, karsinom ile fibrokistik meme hastalığının tedavisine başlamadan önce memenin dışlanması gerekir. Bununla birlikte, nodülerlik, ağrı, ağrı fibrokistik meme hastalığı altta yatan karsinomun tanınmasını önleyebilir önce tedavi başladı. Bu nedenle, herhangi bir nodül devam ederse veya büyürse tedavi, karsinom düşünülmeli ve ekarte edilmelidir.
Hastalar androjenik etki belirtileri için yakından izlenmelidir. ilaç uygulaması durdurulduğunda bile tersine çevrilemez.
TEDBİRLER
DANOKRİN bir dereceye kadar sıvı tutulmasına neden olabileceğinden, epilepsi, migren veya kalp gibi bu faktörden etkilenebilir. böbrek fonksiyon bozukluğu, polisitemi ve hipertansiyon dikkatli gözlem gerektirir. Diabetes mellituslu hastalarda dikkatli kullanın.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, serum transaminazlarında mütevazı bir artış ile kendini gösterdiğinden danokrin, periyodik karaciğer ile tedavi edilen hastalarda seviyeler bildirilmiştir fonksiyon testleri yapılmalıdır (bkz. UYARMALAR ve İLERİ TEPKİLER).
Danazol uygulamasının bu belirtilerin alevlenmesine neden olduğu bildirilmiştir akut aralıklı porfiri. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Hematolojik durumun laboratuvar izlenmesi düşünülmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Mevcut veriler danazolün kanserojenitesini değerlendirmek için yetersizdir.
Gebelik, Teratojenik Etkiler
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR.) Gebelik kategorisi X. DANOCRİNE uygulanan dozlarda gebeliğin 6. gününden 15. gününe kadar hamile sıçanlara oral olarak 250 mg / kg / güne kadar (insan dozunun 7-15 katı) ilaca neden olmadı embriyotoksisite veya teratojenite, ne de çöp boyutu farkı, canlılığı veya kontrollere kıyasla yavruların ağırlığı. Tavşanlarda, yönetim 60 mg/kg/gün ve üzeri dozlarda gebeliğin 6-18. günlerinde DANOKRİN (2-4 insan dozunun çarpımı) fetüsün intrauterin gelişiminin inhibisyonuna yol açtı.
Emziren Anneler
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
DANOKRİN ile ilgili klinik çalışmalar yeterli sayıda denek içermiyordu yaşlılarda danokrin kullanımının güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için 65 yaş ve üstü hastalar.
YAN ETKİLER
DANOCRİNE kullanımı ile bağlantılı olarak aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Androjen benzeri etkiler arasında kilo alımı, akne ve sebore bulunur. Hafif hirsutizm, ödem, saç dökülmesi, ses kısıklığı, boğaz şeklinde olabilen ses değişikliği sahanın istikrarsızlık boğaz ya da derinleşen, oluşabilir ve gerçekleştikten sonra olabilir tedavinin kesilmesi. Klitorisin hipertrofisi nadirdir.
Diğer olası endokrin etkiler, lekelenme de dahil olmak üzere adet düzensizlikleridir, döngünün ve amenore zamanlamasının değiştirilmesi. Döngüsel kanama olmasına rağmen ve yumurtlama genellikle tedavinin kesilmesinden sonra 60-90 gün içinde geri döner DANOKRİN ile, kalıcı amenore bazen bildirilmiştir.
Kızarma, terleme, vajinal kuruluk ve tahriş ve göğüste azalma boyut, östrojen seviyesindeki düşüşü yansıtabilir. Sinirlilik ve duygusal kararsızlık edildiğini bildirdi. Erkeklerde spermatogenezde mütevazı bir azalma görülebilir tedavi sırasında. Sperm hacmindeki anormallikler, Viskozite, sperm sayısı ve motilite, uzun süreli tedavi alan hastalarda ortaya çıkabilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, tersine çevrilebilir yüksek serum enzimleri ve / veya sarılık, danocrine günlük doz alan hastalarda bildirilmiştir 400 mg veya daha fazla. DANOKRİN alan hastaların izlenmesi önerilir laboratuvar testleri ve klinik gözlem ile hepatik disfonksiyon için. Ciddi KOLESTATİK sarılık, peliosis hepatis ve hepatik dahil olmak üzere hepatik toksisite adenom bildirilmiştir. (Görmek UYARMALAR ve TEDBİRLER.)
Laboratuvar testlerindeki anormallikler, aşağıdakiler de dahil olmak üzere DANOKRİN ile tedavi sırasında ortaya çıkabilir CPK, glukoz toleransı, glukagon, tiroid bağlayıcı globulin, seks hormonu bağlayıcı globulin, diğer plazma proteinleri, lipitler ve lipoproteinler.
Yönetim ile nedensel bir ilişki olan aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir DANOKRİN ne doğrulandı ne de reddedildi, alerjik: ürtiker, kaşıntı ve nadiren burun tıkanıklığı, MSS etkileri: Ağrı, sinirlilik ve duygusal kararsızlık, baş dönmesi ve bayılma, depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, titreme, parestezi, halsizlik, görme bozuklukları ve nadiren, benign intrakranial hipertansiyon, anksiyete, iştah değişiklikleri, titreme ve nadiren konvülsiyonlar, Guillain-Barre sendromu, gastrointestinal sistem: gastroenterit, bulantı, kusma, kabızlık ve nadiren pankreatit ve dalak peliosis, ıskelet: kas krampları veya spazmları veya ağrıları, eklem ağrısı, eklem tıkanma, eklem şişmesi, sırt, boyun veya ekstremitelerde ağrı ve nadiren karpal sıvı tutulmasına sekonder olabilen tünel sendromu, genitoüriner: hematüri, uzun süreli tedavi sonrası amenore, hematolojik: artma alyuvar ve trombosit sayımı. Tersinir eritrositoz, lökositoz veya polisitemi provoke edilebilir. Eozinofili, lökopeni ve trombositopeni de tanınmış. Cilt: döküntüler (makülopapüler, veziküler, papüler, purpurik, peteşiyal), ve nadiren, güneş duyarlılığı, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, diğer: diabetes mellituslu hastalarda insülin ihtiyacının artması, libido, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi, kandaki yükselme basınç, interstisyel pnömoni ve nadiren katarakt, diş eti kanaması, ateş, pelvik ağrı, meme başı akıntısı. Malign karaciğer tümörleri bildirilmiştir uzun süreli kullanımdan sonra nadir durumlar.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Protrombin süresinin uzaması, varfarin ile stabilize edilen hastalarda ortaya çıkar.
Danazol ile tedavi, hastalarda karbamazepin seviyelerinde bir artışa neden olabilir her iki ilacı da alıyorum.
Danazol insülin direncine neden olabilir. Kullanırken dikkatli olunmalıdır antidiyabetik ilaçlar ile.
Danazol, kan plazmasındaki siklosporin ve takrolimus seviyelerini artırabilir bu ilaçların böbrek toksisitesini arttırmak için. Sistemik izleme bu ilaçların konsantrasyonları ve uygun doz ayarlamaları gerekebilir danazol ile birlikte kullanıldığında.
Danazol, sentetik D vitamini analoglarına kalsemik yanıtı artırabilir primer hipoparatiroidizm.
Eşlik eden uygulama ile miyopati ve rabdomiyoliz riski artar simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinlerle danazol. Dikkat aynı anda kullanıldığında egzersiz yapılmalıdır. Ürün etiketleme başvurun danazol varlığında doz kısıtlamaları hakkında spesifik bilgi için statin ilaçları.
Laboratuvar Testleri
Danazol ile tedavi, testosteronun laboratuvar tanımlarına müdahale edebilir, androstenedion ve dehidroepiandrosteron. Diğer metabolik olaylar şunlardır tiroid bağlayıcı globulin ve T'de azalma4 artan t alımı ile3, ama tiroid uyarıcı hormon veya serbest tiroksin indeksini bozmadan.
DANOCRİNE kullanımı ile bağlantılı olarak aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Androjen benzeri etkiler arasında kilo alımı, akne ve sebore bulunur. Hafif hirsutizm, ödem, saç dökülmesi, ses kısıklığı, boğaz şeklinde olabilen ses değişikliği sahanın istikrarsızlık boğaz ya da derinleşen, oluşabilir ve gerçekleştikten sonra olabilir tedavinin kesilmesi. Klitorisin hipertrofisi nadirdir.
Diğer olası endokrin etkiler, lekelenme de dahil olmak üzere adet düzensizlikleridir, döngünün ve amenore zamanlamasının değiştirilmesi. Döngüsel kanama olmasına rağmen ve yumurtlama genellikle tedavinin kesilmesinden sonra 60-90 gün içinde geri döner DANOKRİN ile, kalıcı amenore bazen bildirilmiştir.
Kızarma, terleme, vajinal kuruluk ve tahriş ve göğüste azalma boyut, östrojen seviyesindeki düşüşü yansıtabilir. Sinirlilik ve duygusal kararsızlık edildiğini bildirdi. Erkeklerde spermatogenezde mütevazı bir azalma görülebilir tedavi sırasında. Sperm hacmindeki anormallikler, Viskozite, sperm sayısı ve motilite, uzun süreli tedavi alan hastalarda ortaya çıkabilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, tersine çevrilebilir yüksek serum enzimleri ve / veya sarılık, danocrine günlük doz alan hastalarda bildirilmiştir 400 mg veya daha fazla. DANOKRİN alan hastaların izlenmesi önerilir laboratuvar testleri ve klinik gözlem ile hepatik disfonksiyon için. Ciddi KOLESTATİK sarılık, peliosis hepatis ve hepatik dahil olmak üzere hepatik toksisite adenom bildirilmiştir. (Görmek UYARMALAR ve TEDBİRLER.)
Laboratuvar testlerindeki anormallikler, aşağıdakiler de dahil olmak üzere DANOKRİN ile tedavi sırasında ortaya çıkabilir CPK, glukoz toleransı, glukagon, tiroid bağlayıcı globulin, seks hormonu bağlayıcı globulin, diğer plazma proteinleri, lipitler ve lipoproteinler.
Yönetim ile nedensel bir ilişki olan aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir DANOKRİN ne doğrulandı ne de reddedildi, alerjik: ürtiker, kaşıntı ve nadiren burun tıkanıklığı, MSS etkileri: Ağrı, sinirlilik ve duygusal kararsızlık, baş dönmesi ve bayılma, depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, titreme, parestezi, halsizlik, görme bozuklukları ve nadiren, benign intrakranial hipertansiyon, anksiyete, iştah değişiklikleri, titreme ve nadiren konvülsiyonlar, Guillain-Barre sendromu, gastrointestinal sistem: gastroenterit, bulantı, kusma, kabızlık ve nadiren pankreatit ve dalak peliosis, ıskelet: kas krampları veya spazmları veya ağrıları, eklem ağrısı, eklem tıkanma, eklem şişmesi, sırt, boyun veya ekstremitelerde ağrı ve nadiren karpal sıvı tutulmasına sekonder olabilen tünel sendromu, genitoüriner: hematüri, uzun süreli tedavi sonrası amenore, hematolojik: artma alyuvar ve trombosit sayımı. Tersinir eritrositoz, lökositoz veya polisitemi provoke edilebilir. Eozinofili, lökopeni ve trombositopeni de tanınmış. Cilt: döküntüler (makülopapüler, veziküler, papüler, purpurik, peteşiyal), ve nadiren, güneş duyarlılığı, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, diğer: diabetes mellituslu hastalarda insülin ihtiyacının artması, libido, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi, kandaki yükselme basınç, interstisyel pnömoni ve nadiren katarakt, diş eti kanaması, ateş, pelvik ağrı, meme başı akıntısı. Malign karaciğer tümörleri bildirilmiştir uzun süreli kullanımdan sonra nadir durumlar.
Hayır bilgi verdi.
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient