Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Danazol Hualian
Danazol
Danazol Hualian kapsülleri tedavisi için tavsiye edilir:
Endometriozis: endometriozis ile bağlantılı semptomların tedavisi veya / ve endometriozis odaklarının derecesini azaltmak. Danazol, diğer tedavilere cevap vermeyen hastalarda cerrahi ile birlikte veya tek hormon tedavisi olarak kullanılabilir.
Benign fibrokistik meme hastalığı: şiddetli ağrı ve hassasiyatin semptomatik rahatlaması. Danazol sadece diğer terapötik önlemlere cevap vermeyen veya bu tür önlemlerin önerilmediği hastalarda kullanılmalıdır.
Endometriozis
Danazol Hualian, hormonal tedavi uygun endometriozis tedavisi için endiktir.
Fibrokistik Meme Hastalığı
Çoğu semptomatik fibrokistik meme hastalığı vakası basit önlemlerle (örneğin, yastıklı sütyenler ve analjezikler) tedavi edilebilir.
Nadir görülen hastalarda, ağrı ve hasasiyet semptomları, yumurtalık fonksiyonunun bastırılmasıyla tedavi edilmesi gerektiğinde kadar şiddetli olabilir. Danazol Hualian genelliğiyle nodülleri, ağrıları ve hasasiliği azaltmada etkilidir. Hastaya, bu tedavinin zararsız olmadığı, çünkü hormon seviyelerinde önemli farklılıklar için olduğu ve tedavinin kesilmesinden sonra semptomların nüksetmesinin çok yaygin olduğu vurgulanmalıdır.
Kalınsal Anjiyoödem
Danazol Hualian, erkeklerde ve kadınlarda her türlü'de (kutanöz, abdominal, laringeal) anjiyoödem ataklarının önlenmesi için endiktir.
Yetişkinlikler:
Danazol Hualian kapsülleri sürekli bir seyir olarak verilmeli, dozaj durumunun ciddiyetine ve hastanın tepkisine göre ayarlanmalıdır. Tatmin eden bir yanit elden sonra dozajda bir azaltma mümkin olabilir. Fertil kadınlarda, danazol Hualian kapsülleri adet döneminde, tercihen ilk gün, hamileliği etkinliklerine maruz bırakmak için başlatılmalıdır. Şu anda, ilaç tedavisine başlamadan önce hamileliği için uygun kontrol yapılmalıdır. Çocuk doğumu çağındaki kadınlar, tedavi süresince hormonal olmayan kontrasepsiyon kullanılır.
Endometrioziste önerilen doz, normalde üç ila altı ay süren bir tedavi sırasında günde 200 mg ila 800 mg'dır. Normal kanama iki aylık tedaviden sonra hala devam ederse, ciddi hastalık için daha yüksek bir dozaj (günde 800 mg'ı geçmeyen) da gerekli olabilir.
Benign fibrokistik meme hastalığında, tedavi gününde 300 mg'lık bir dozda başlamalıdır, normalde 3 ila 6 ay süren bir tedavi süresi.
Yaşlı: Danazol Hualian önerilmez.
Çocuklar: Danazol Hualian önerilmez.
Kapsüller oral uygulama için.
Endometriozis
Orta ila şiddetli hastalarda veya endometriozise bağlı infertil hastalarda, iki bölümde dozda verilen 800 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Amenore ve acı semptomlara hızlı tepki, bu dozaj seviyesinde en iyi şekilde elinde. Hastanın tepkisine bağlı olarak, amenore korumak için yeterli bir doz kademeli olarak aşağı doğru titrasyon düşünülebilir. Hafif vakalarda, iki bölümde dozda verilen 200 mg ila 400 mg'lık bir başlangıç günlük dozu önerilir ve hastaya bağlı olarak ayarlanabilir.
Tedavi adet'inde başlamalıdır. Aksi takdirde, Danazol Hualian ile tedavi sırasında hastanın hamile olmadığından emin olmak için uygun testler yapılmalıdır. (Sonu UYARİLARİ.) Tedavinin 3 ila 6 ay boyu kesintisiz devam etmesi çok önemlidir, ancak 9 aya kadar uzatılabilir. Tedavinin sona ermesinden sonra, semptomlar tekrarlanırsa, tedavinin yeniden kurulabilir.
Fibrokistik Meme Hastalığı
Fibrokistik meme hastalığı için danazol Hualian'ın genel günlük dozu, hastanın tepkisine bağlı olarak iki bölümde dozda verilen 100 mg ila 400 mg arasında değişmektedir. Tedavi adet'inde başlamalıdır. Aksi takdirde, Danazol Hualian ile tedavi sırasında hastanın hamile olmadığından emin olmak için uygun testler yapılmalıdır. Danazol Hualian bu dozda uygulandığında hormonal olmayan bir kontrasepsiyon yöntemi önerilir, çünkü yumurtlama bastıramaz.
Çoğu durumda, meme ağrısı ve hassasiyeti ilk ayda önemli ölçüde hafifletilir ve 2-3 ay içinde orta kaldırılır. Genel olarak nodüllerin ortasından kaldırılması 4 ila 6 aylıkken kesin tedavi gereklidir. Düzenli adetler düzenli adetler ve amenore her biri 100 mg Danazol Hualian ile tedavi edilen hastaların yaklaşık üçünde görülür. Düzenli adetler ve amenore daha yüksek dozlarda daha sık görülür. Klinik çalışmalar, hastaların p'sinin bir yıl içinde semptomlarının belgelerini gösterebileceğini göstermiştir. Bu durumda, tedavi eski haline getirilebilir.
Kalınsal Anjiyoödem
Danazol Hualian ile kalıtsal anjiyoödemin kalıcı'nın tedavisi için dozaj ihtiyaçları, hastanın klinik yanıtımda bireyselleştirilmelidir. Hastanın günde iki veya üç kez 200 mg ile başlaması önerilir. Ödemli atak ataklarının öncelikli açısından olumlu bir başlangıç hatası elden sonra, tedaviye başlamadan önce atak sıklığı dikte edilirse, bir ila üç ay veya daha uzun aralıklarla doz P veya daha az azaltarak uygun devam eden dozaj belirlenmelidir. Bir saldıran meydan gelirse, günlük doz 200 mg'a kadar arttırabilir. Doz ayar aşamasında, özellikle hastanın hava yolu tutulması öyküsü varsa, hastanın yanıtının yakından izlenmesi endiktir
1. Gebelik
2. Emzirme
3. Karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında belirginlik bozulma
4. Porfiri
5. Aktif tromboz veya tromboembolik hastalık ve bu tür olayların öyküsü
6. Androjene bağışlı tümör
7. Tanı konmamış anormal genital kanama
8. Danazol'e veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlık
9. Simvastatin ile birlikte uygulama
Danazol Hualian ile hastalara uygulanmamalıdır:
- Anormal genital kanama teshis edilmemiş.
- Karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında belirgin bir bozulma.
- Gebelik. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)
- Emzirme.
- Porfiri-danazol Hualian, ala sentetaz aktivitesini ve dolayısıyla porfirin metabolizmasını indükleyebilir.
- Androjene bağlı tümör.
- Aktif tromboz veya tromboembolik hastalık ve bu tür olayların öyküsü.
- Danazol'a karşı sevgi duyarlık.
Özel uyarılar
Virilizasyon durumunda, Danazol Hualian geri çekilmelidir. Androjenik reaksiyonlar genellikle geri dönüşümlüdür, ancak androjenik virilizasyon kanıtından sonra Danazol Hualian'ın devam eden kullanımı geri dönüşümsüz androjenik etki riski artar.
Basamağında Hualian herhangi bir klinik olarak önemli istenmeyen olay ortaya çıkarsa, ve özellikle papilloedema kaldırdı kafa içi basıncı, ciddi karaciğer bozukluğu, tromboz veya emboli sarılık veya diğer göstergesi, baş ağrısı, görme bozuklukları ve diğer belirtiler kanıtlar varsa durdurulmalıdır.
Tedavi tabii tekrarlanması gerektiğinde, bakım hiçbir güvenlik bilgi zamanı tedavinin tekrarlanması durumunda ilgili mevcut olarak gözlenmelidir. Bu bileşiklerle kimyasal olarak ilişkili olan basamağında kullanıldığında, 17-alkillenmiş steroidlerin (östrojen ve hepatik adenomata, hepatoselüler fokal nodüler hiperplazi, peliosis ayrılmaktadır ve hepatik karsinom dahil) uzun vadeli riski göz önünde bulundurulmalıdır.
İki vaka kontrol epidemiyolojik çalışmadan elden verilenler, endometriozis, endometriozis tedavisi ve yumurtalık kanseri arasındaki ilişkiyi incelemek için bir araya getirilmiştir. Bu ön sonuçlar, danazol kullanımının endometriozis için tedavi edilen hastalarda başlangıçtaki yumurtalık kanseri riskini artırabileceğini göstermektedir.
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Tedbirler
Ve bu önceki gonadal steroid tedavisi için işaretlenmiş ya da kalıcı anemi tepki gösteren kendi farmakoloji, bilinen etkileşimleri ve yan etkileri görünümünde, Özellikle karaciğer veya böbrek hastalığı, hipertansiyon ya da diğer kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda sıvı retansiyonu gibi, diyabet gibi, polycythaemia, epilepsi, lipoprotein bozukluğu ile şiddetlenir olabilir herhangi bir durumda ve Basamağında Hualian kullanırken dikkat edilmelidir.
Dikkat göçmen hastaları için tavsiye edilir.
Daha fazla bilinene kadar, bilinenveya şöfelenen malign hastalık varlığında Danazol Hualian kullanımında dikkatlı olması önerilir (Ayrıca Bkz.KONTRENDİKASYONLAR). Tedaviye başlamadan önce, hormona bağlı karsinomun varlığı en azından dikatlı bir klinik muayene ile ve ayrıca danazol tedavisi sırasında meme nodülleri devam ederse veya büyürse dışlanmalıdır.
Tüm hastalarda klinik izlemeye ek olarak, hepatik fonksiyonun ve hematolojik durumun periyodik olarak ölçülmesini içerebilecek uygun laboratuvar izleme düşünülür. Uzun süre tedavi (> 6 ay) veya tekrarlanan tedavi kursları için iki yılda bir hepatik ultrasonografi önerilir.
Danazol adet'te sıralamasında başlamalıdır.6 doğurganlık, gebelik ve emzirme).
Danazol Hualian'ın en düşük etkisi doz her zaman aranmalıdır.
UYARMALAR
Gebelikte danazol kullanımı kontrendikedir. Hassas bir testi (e.bin dolar., varsa beta alt birim testi) erken gebeliği belirlenebilir tedavinin başlangıcından hemen önce önerilir. Ek olarak, tedavi sırasında hormonal olmayan bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Danazol alırken bir hasta hamile kalırsa, ilacın uygulanması kesilmeli ve hasta fetus için potansiyel risk hakkında bilgilendirilmelidir. Uteroda danazol'e maruz kalmak, kadın fetüsü üzerinde androjenik etkilere neden olabilir, klitoral hipertrofi, labial füzyon, ürogenital sinüs defekti, vajinal atrezi ve belirsiz cinsel organ raporları alınmıştır. (Bkz. önleyiciler: gebelik, teratojenik etkiler.)
Tromboembolizm, trombotik ve tromboflebitik olaylar, sagital sinüs trombozu ve hayatı tehdit eden veya ölümcül felçler bildirilmiştir.
Danazol ile uzun süreli tedavi deneyi sınırlıdır. Peliosis hepatis ve benign hepatik adenom uzun süreli kullanımda gözlenmiştir. Peliosis hepatis ve hepatik adenom, akut, potansiyel olarak hayatı tehdit eden intraabdominal kanama ile kompleks olan kadar sessiz olabilir. Bu nedenle, doktor bu duruma karşı uyanık olmalıdır. Yeterli koruma sağlayacak en düşük doz belirlemek için girişimlerde bulunmalıdır. İlaç, travma, stres veya başka bir nedenden süresi kalıcı anjiyonörotik ödeme alevlenmesi sırasında başlamış, tedaviyi azaltmak veya geri çekmek için dönemodik girişimler düşünülmelidir.
Danazol, psödotümör serebri olarak da bilinenbirkaç benign intrakranial hipertansiyon vakası ile ilişkilendirilmiştir. Benign intrakranial hipertansiyonun erken belirtileri ve semptomları arasında papillema, baş ağrısı, bulantıları ve kusma ve görme bozuklukları bulunur. Bu semptomları olan hastalar papilledem için taranmalı ve varsa, hastalara danazol'u derhal durdurmaları ve daha fazla tanı ve bakım için bir nöroloğa yönlendirilmeleri tavsiye edilir.
Danazol tedavisi sırasında, yüksek yoğunluklu lipoproteinlerin azalması ve muhtemelen düşük yoğunluklu lipoproteinlerin artması şeklinde lipoproteinlerin geçişi olarak değiştirilmesi bildirilmiştir. Bu değişiklikler işaretlenebilir ve yeniden yazanlar, tedavinin hasta potansiyeli faydaları doğrulamada ateroskleroz ve koroner arter hastalığı riski üzerindeki potansiyel etkisi göz önünde bulundurulmalıdır.
Danazol Hualian ile fibrokistik meme hastalığının tedavisine başlamadan önce, memenin karsinomu dışlanmalıdır. Bununla birlikte, fibrokistik meme hastalığına bağlı nodülerlik, ağrı, hasasiyet, tedaviye başlamadan önce altta yatan'dan karsinomun tanımlanmasını önleyebilir. Bu nedenle, tedavi sırasında herhangi bir nodül devam ederse veya genişlerse, karsinom düşünülmeli ve ekarte edilmelidir.
Hastalar, androjenik etkileri için yakından izlenmeli, bunların bazıları ilaç uygulaması durdurulmasında safra geri dönüşlü olabilir.
TEDBİRLER
Danazol Hualian bir dereceye kadar sıvı tutulmasına neden olabileceğinden, epilepsi, migren veya kardiyak veya böbrek fonksiyon bozukluğu, polisitemi ve hipertansion gibi bu faktörden etkilenebilecek durumlar dikkatlı gözlenebilir. Diabetes mellituslu hastalarda dikkatlı kullanım.
Danazol Hualian ile tedavi edilen hastalarda serum transaminaz seviyelerinde mutevazı arttırmalarla ortaya çıkan hepatik disfonksiyon bildirildiğinden, periyodik karaciger fonksiyonel testleri yapılmalıdır (bkz. UYARMALAR ve İLERİ TEPKİLER).
Danazol uygulamasının akut aralıklı porfiri belirtilerinin alevlenmesine neden olduğu bildirilmiştir. (Akdeniz'i görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Hematolojik durumun laboratuvar izlenmesi düşünülür.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Mevcut veriler danazolün kanserojenitesini değerlendirmek için yeterlidir.
Gebelik, Teratojenik Etkiler
(Akdeniz'i görmek KONTRENDİKASYONLAR.) Gebelik kategorisi X. danazol Hualian, gebeliğin 6.gününden 15. gün kadar 250 mg/kg/gün kadar (insan dozunun 7-15 katı) dozlarda hamile sıcakanlara oral olarak uygulandığında, ilaca bağlı embriyotoksisite veya teratojenite ile sonuçlanmaz. Tavşanlarda, danazol Hualian'ın gebeliği 6-18.günlerinde 60 mg / kg / gün ve üzerinde dozlarda (insan dozunun 2-4 katı) uygulanması fetal gelişimin inhibisyonuna neden oldu.
Emziren Anneler
(Akdeniz'i görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Danazol Hualian'ın klinik çalışmaları, yaşlı hastalarında danazol Hualian'ın güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu.
Danazol Hualian'ın araba kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Kırmızı kan hücreleri ve trombosit sayısında artış. Tersinir polisitemi, lökopeni, trombositopeni, eozinofili ve dalak peliyozu.
Endokrin bozukluklar
Androjenik etkiler:
Akne, kilo alımı, iştah artışı, sebore, hirsutizm, saç dökülmesi, ses kısıklığı, boğaz ağrısı veya kararsızlık veya ziftin derinleşmesi şeklinde ses değişikliği olabilir. Klitorisin hipertrofisi, sıv retansı.
Diğer endokrin etkileri:
Lekelenme, dönüş zamanlamasında değişim ve amenore şeklinde adetsizlikleri. Kızma, vajinal kuruluk, libido değişimleri, vajinal tahriş ve meme boyutunda azaltım.
Spermatogenezde mutevazı bir azaltım.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Artan insülin direnci, plazma glukagonunda artan, glukoz toleransında hafif bozulma.
LDL kolesterol seviyelerinde artış, HDL kolesterol seviyelerinde azalma, tüm alt fraksiyonları etkiler ve AI ve AIII apolipoproteinlerinde azalma.
Aminolevulinik asit (ALA) sentetazın indüksiyonu ve tiroid bağlayıcı globulin, T4, T3 alımının artmasıyla ancak tiroid uyarıcı hormon veya serbest Levotiroksin indeksin bozulmadan.
Psikiyatrik bozukluklar
Duygusal kararsızlık, anksiyete, depresif ruh hali ve sinirlilik.
Sinir sistemi bozuklukları
Baş dönmesi, baş ağrısı, baş dönmesi, benign intrakranial hipertansiyon, migren.
Epilepsi, karpal tünel sendrom şiddetlenmesi.
Göz hastalıkları
Görme bulanıklığı, odaklanma zorluğu, kontakt lens takmada zorluk ve düzenleme gerekli olan kırılma bozulmaları gibi görme bozulmaları.
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar
Plöritik ağrı, interstisyel pnömoni.
Gastrointestinal bozukluklar
Mide bulantıları, epigastrik ağrı.
Kardiyak bozuklar
Hipertansion, çarpıntı ve taşikardi.
Sagital sinüs, serebrovasküler tromboz ve arteriyel tromboz gibi trombotik olaylar. Miyokard enfarktüsü.
Hepatobiliyer bozukluklar
Serum transaminaz seviyeleri, KOLESTATİK sarılıklar, benign hepatik adenomata ve pankreatitte izole artılar. Peliosis hepatitin yan sıra malign hepatik tümör uzun süreli kullanımda gözlenir.
Hepatoseller hasar, karaciger yetmezliği, sarilik hepatoseller, hepatoseller fokal nodüller hiperplazi.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Makülopapüler, peteşiyal veya purpurik olabilen ve ateş eşleştirilen veya ürtiker bir form alabilen ve yüz ödeme eşleştirilen dökümler. Güneş duyarlı döküm.
Enflamatuar eritematozus nodülleri, cilt pigmentasyonundaki değişiklikler, eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Kreatin fosfokinaz düzeylerinin yüksekliği ile şiddetli olabilir sırt ağrısı ve kas krampları. Kas titremesi, fasikülasyon, ekstremite ağrısı, eklem ağrısı ve eklem şişmesi.
Börek ve idrar bozukları
Kalınsal anjiyoödem hastalarında uzun süreli kullanım ile hematürü.
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Yorgunluk.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Aşağıdaki olaylar Danazol Hualian kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilmiştir:
Androjen benzeri etkiler arasında kilo alımı, akne ve sebore bulunur. Hafif hirsutizm, ödeme, saç dökülmesi, ses kısıklığı, boğaz ağrısı veya instabilite veya perdenin derinleşmesi şeklinde olabilir ses değişimi, tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkabilir ve devam edebilir. Klitorisin hipertrofisi nadirdir.
Diğer olasi endokrin etkileri, lekelenme, dönme zamanlamasının degistirilmesi ve amenore gibi adet bozukluklarıdır. Döngüsel kanama ve yumurta genelliğiyle Danazol Hualian ile tedavinin kesilmesinden sonra 60-90 gün içinde geri dönse de, bazen kalici amenore bildirilmiştir.
Kızma, terleme, vajinal kurulum ve tahriş ve meme büyüklüğündeki azaltım, özrojenin azalmasını yansıtabilir. Sinirlilik ve duygusal kararsızlık bildirilmiştir. Erkeklerde spermatogenezde mutevazı bir azaltma tedavisi sırasında ortaya çıkabilir. Uzun süre tedavi alan hastalarda sperm hacmi, viskoz, sperm sayısı ve motilitede anormallikler ortaya çıkabilir.
Karaciger fonksiyon bozukluğu, tersine çevrilebilir yüksek serum enzimleri ve / veya sarılıkla kanıtlandığı gibi, 400 mg veya daha fazla Danazol Hualian günlük doz alan hastalarında bildirilmiştir. Danazol Hualian alan hastalarının laboratuvar testleri ve klinik gözlem ile hepatik disfonksiyon için izlenmesi önerilir. KOLESTATİK sarılıkta, peliosis hepatis ve hepatik adenom dahil olmak üzere ciddi hepatik toksisite bildirilmiştir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR ve TEDBİRLER.)
Laboratuvar testlerindeki anormallikler, CPK, glukoz toleransı, glukagon, tiroid bağlayıcı globulin, hormon bağlayıcı globulin, diğer plazma proteinleri, lipitler ve lipoproteinler dahil olmak üzere üzerine basamakta Hualian ile tedavi sıralamasında ortaya çıkabilir seks.
Aşağıdaki tepkiler bildirilmiştir, Danazol Hualian uygulaması ile nedensel bir ilişki doğrulanmamıştır veya reddedilmemiştir, alerjik: ürtiker, kaşıntı ve nadiren, burun tıkacı, MSS etkileri: baş ağrısı, sinirlilik ve duygusal çöküntü, baş dönmesi ve bayılma, depresyon, yorgunluk, uyku bozukluğu, tremor, parestezi, halsizlik, görme bozuklukları ve nadiren, benign intrakraniyal hipertansiyon, anksiyete, iştah değişiklikleri, titreme, ve nadiren konvülziyon, Guillain-Barre sendromu, gastrointestinal sistem: gastroenterit, bulantıları, kusma, kabuk ve nadiren pankreatit ve dalak peliyozu, ıskelet: kas krampları veya spazmları veya ağrıları, eklem ağrısı, eklem tıkanığı, eklem şişmesi, sırt, boyun veya ekstremitelerde ağrı ve nadir bulunan sıvı tutulmasına ikinci olabilir karpal tünel sendrom, genitoüriner: hematürü, uzun süre tedavi sonrası amenore, hematolojik: kırmızı hücre ve trombosit sayısında bir artış. Tersinir eritrositoz, lökositoz veya polisitemi provoke edilebilir. Eozinofili, lökopeni ve trombositopeni de kaydedildi. Cilt: dökümler (makülopapüler, veziküler, papüler, purpurik, peteşiyal) ve nadiren güneş duyarlık, Stevens-Johnson sendrom ve eritema multiforme, diğer: diabetes mellituslu hastalarda insülin ihtiyacının artması, libido değişimi, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi, kan baskısında artış, interstisyel pnömoni ve daha az sıklıkla katarakt, diş eti kanı, ateş, pelvik ağrı, meme başı akıntı. Malign karaciger tümörleri, uzun süreli kullanımdan sonra nadir durumlarda bildirilmiştir.
Mevcut kanıtlar, akut aşırı dozun derhal ciddi reaksiyona yol açmayacağını göstermektedir.
Akut doz aşımı durumunda, ilacın aktif kömür ile emilimini azaltmaya başlanması ve herhangi bir gecikmiş reaksiyon durumunda hasta gözlem altında'da tutulmalıdır.
Hayır bilgi verdi.
Farmakoterapötik grup: genital sistemin seks hormonları ve modülatörleri, antigonadotropinler ve benzeri ajanlar, ATC kodu: G03XA01
Danazol, 17a-pregna-2,4-dien-20-yno(2,3-d) - izoksazol-17-ol, etisterondan türetilmiş sentetik bir steroiddir. Farmakolojik özellikleri şunlardır:
1. Androjen reseptörleri için nispeten belirgin afinite, progesteron reseptörleri için daha az belirgin afinite ve östrojen reseptörleri için en az afinite. Danazol zayıf bir androjendir, ancak ek olarak antiandrojenik, progestojenik, antiprogestojenik, östrojenik ve anti-östrojenik etkiler gözlenmiştir.
2. Gonadal steroidlerin sentezi müdahale, muhtemelen steroidogenesis enzimler, 3Î2 hydroxysteroid dehidrogenaz,17Î2 hydroxysteroid dehidrogenaz, 17 hidroksilaz, 17, 20 liyaz, 11Î2 hidroksilaz 21 hidroksilaz ve kolesterol yan zincir bölünme enzimler de dahil olmak üzere, veya alternatif olarak genellikle cerrahi ve uzunluğu hücrelerinde gonadotrophic hormonlar tarafından uyarılan siklik AMP birikimi inhibisyon inhibisyon tarafından.
3. FSH ve LH'NİN orta döngü dalgalanmasının yanı sıra LH'NİN pulsatilitesindeki değişikliklerin inhibisyonu. Danazol ayrıca menopozdan sonra bu gonadotropinlerin ortalama plazma seviyelerini azaltabilir.
4. Protrombin, plazminojen, antitrombin III, alfa-2 makroglobulin, C1 esteraz inhibitörü ve eritropoietinin arttırılması ve fibrinojen, tiroid bağlayıcı ve seks hormonu bağlayıcı globülinlerin azaltılması dahil olmak üzere plazma proteinleri üzerinde geniş bir etki yelpazesi. Danazol, kan plazmasında bağlı olmayan testosteronun oranını ve konsantrasyonunu arttırır.
5 danazolün hipotalmik-hipofiz-gonadal eksen üzerindeki baskılayıcı etkileri, tedaviden sonraki 60-90 gün içinde normal olarak yeniden ortaya çıkan tersine çevrilebilir, döngüsel aktivitedir.
Danazol gastrointestinal sistemden emilir, dozdan yaklaşık 2-3 saat sonra 50-80ng/mL'lik pik plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Oruç durumuna kıyasla, ilaç yüksek yağ içeriğine sahip bir yemekle alındığında biyoyararlanımın 3 kat arttığı gösterilmiştir. Gıdaların safra akışını uyardığı ve yüksek oranda lipofilik bir bileşik olan danazol'ün çözünmesini ve emilimini kolaylaştırdığı düşünülmektedir.
Danazolün tek bir dozda görünen plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 3-6 saattir. Birden fazla doz ile bu yaklaşık 26 saate kadar artabilir.
İzole edilmiş olan danazol metabolitlerinin hiçbiri, danazol ile karşılaştırılabilir hipofiz inhibe edici aktivite göstermez.
Boşaltım yolları ve oranları hakkında çok az veri var. Maymunda, radyoaktif dozun %36'sı idrarda ve %48'i 96 saat içinde dışkıda geri kazanılabilirdi.
genital sistemin seks hormonları ve modülatörleri, antigonadotropinler ve benzeri ajanlar, ATC kodu: G03XA01
Smpc'nin diğer bölümlerinde yer alanlara ek olarak, reçete yazan kişi ile ilgili klinik öncesi veriler yoktur.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient