Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tüm kapsüller aşağıdakilerin tedavisi için önerilir
Endometriozis: endometriozis ile ilişkili semptomların tedavisi veya / veya endometriozis-fosi derecesini azaltmak. Danazol, cerrahi ile birlikte veya diğer tedavilere cevap vermeyen hastalarda tek hormon tedavisi olarak kullanılabilir.
İyi huylu fibrokistik meme hastalığı: şiddetli ağrı ve hassasiyetten semptomatik rahatlama. Danazol sadece diğer terapötik önlemlere cevap vermeyen veya bu tür önlemlerin tavsiye edilmediği hastalarda kullanılmalıdır.
Endometriozis
Elle, hormonal yönetime erişilebilen endometriozis tedavisi için endikedir.
Fibrosistik meme hastalığı
Semptomatik fibrokistik meme hastalığı vakalarının çoğu basit önlemlerle tedavi edilebilir (örn. yastıklı sütyen ve analjezikler).
Nadir hastalarda, ağrı ve hassasiyet belirtileri, yumurtalık fonksiyonunu baskılayarak tedaviyi haklı çıkaracak kadar şiddetli olabilir. Elle genellikle nodülleri, ağrıyı ve hassasiyeti azaltmada etkilidir. Hastaya, bu tedavinin hormon seviyelerinde önemli değişiklikler getirmesi ve tedavinin bitiminden sonra semptomların tekrarlanmasının çok yaygın olması nedeniyle zararsız olmadığı vurgulanmalıdır.
Kalıtsal anjiyoödem
Elle, erkeklerde ve kadınlarda her türlü anjiyoödem (cilt, karın, gırtlak) ataklarının önlenmesi için endikedir.
Yetişkinler:
Tüm kapsüller, dozaj ciddi hastalığa ve hasta yanıtına göre ayarlanarak sürekli bir seyir olarak uygulanmalıdır. Tatmin edici bir yanıt elde edildikten sonra dozajda bir azalma mümkün olabilir. Verimli kadınlarda, gebeliğin olası etkilerinize maruz kalmasını önlemek için menstruasyon sırasında, tercihen ilk gün Elle kapsülleri başlatılmalıdır. Şüphe durumunda, ilaca başlamadan önce hamileliği dışlamak için uygun kontroller yapılmalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi boyunca hormonal olmayan kontrasepsiyon kullanmalıdır.
Endometrioziste, normalde üç ila altı ay süren bir tedavide önerilen doz günde 200 mg ila 800 mg'dır. İki aylık tedaviden sonra normal siklik kanama devam ederse dozaj arttırılmalıdır, ciddi hastalıklar için daha yüksek bir doz (günde 800 mg'dan fazla olmayan) da gerekebilir.
İyi huylu fibrokistik meme hastalıklarında, tedavi günde 300 mg'lık bir dozda başlamalıdır, bu normalde 3 ila 6 ay süren bir tedavidir.
Daha yaşlı: Elle tavsiye edilmez.
Çocuklar: Elle tavsiye edilmez.
Kapsüller oral uygulama için tasarlanmıştır.
Endometriozis
Orta ila şiddetli hastalıklarda veya endometriozis nedeniyle steril olan hastalarda, iki bölünmüş dozda 800 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Amenore ve ağrılı semptomlara hızlı tepki en iyi bu dozaj ile elde edilir. Hastanın cevabına bağlı olarak, amenore sağlamak için yeterli bir doza kademeli olarak aşağı doğru titrasyon düşünülebilir. Hafif vakalarda, hastanın yanıtına bağlı olarak ayarlanabilen iki bölünmüş dozda 200 mg ila 400 mg'lık bir başlangıç günlük dozu önerilir.
menstruasyon sırasında tedavi başlamalıdır. Aksi takdirde, Elle tedavisi sırasında hastanın hamile olmamasını sağlamak için uygun testler yapılmalıdır. (Bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve UYARILAR.) Tedavinin kesintisiz olarak 3 ila 6 ay sürmesi, ancak gerekirse 9 aya kadar uzatılması önemlidir. tedavinin bitiminden sonra, semptomlar tekrarlandığında, tedavi geri yüklenebilir.
Fibrosistik meme hastalığı
Fibrokistik meme hastalıkları için toplam günlük Elle dozu, hastanın cevabına bağlı olarak iki bölünmüş dozda uygulanan 100 mg ila 400 mg arasında değişir. menstruasyon sırasında tedavi başlamalıdır. Aksi takdirde, Elle tedavisi sırasında hastanın hamile olmamasını sağlamak için uygun testler yapılmalıdır. Elle bu dozda uygulandığında hormonal olmayan bir kontraseptif yöntem önerilir çünkü yumurtlama bastırılmayabilir.
Çoğu durumda, göğüs ağrısı ve hassasiyeti ilk ayda önemli ölçüde hafifletilir ve 2 ila 3 ay içinde elimine edilir. Genellikle, nodülerliği ortadan kaldırmak için 4 ila 6 ay kesintisiz tedavi gerekir. 100 mg Elle ile tedavi edilen hastaların yaklaşık üçte birinde düzenli adet düzensiz adet paternleri ve amenore paternleri görülür. Düzensiz adet paternleri ve amenore daha yüksek dozlarda daha sık görülür. Klinik çalışmalar, bir yıl içinde hastaların% 50'sinin semptomların tekrarlama belirtileri gösterebileceğini göstermiştir. Bu durumda tedaviye devam edilebilir.
Kalıtsal anjiyoödem
Kalıtsal anjiyoödemin Elle ile sürekli tedavisi için dozlama gereklilikleri hastanın klinik cevabına göre kişiselleştirilmelidir. Hastaların günde iki veya üç kez 200 mg ile başlaması önerilir. Ödemeli nöbet ataklarının önlenmesine ilişkin olumlu bir başlangıç yanıtı aldıktan sonra, nöbet sıklığı tedaviden önce ise, dozajın bir ila üç ay veya daha uzun aralıklarla% 50 veya daha az azaltılmasıyla doğru sürekli dozaj belirlenmelidir. bunu belirler. Bir saldırı meydana gelirse, günlük doz 200 mg'a kadar artırılabilir. Doz ayar aşaması sırasında, özellikle hasta geçmişte solunum yollarına karışmışsa, hastanın yanıtının yakından izlenmesi endikedir.
1. Hamilelik
2. Emzirme
3. Önemli ölçüde bozulmuş karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu
4. Porfiri
5. Aktif tromboz veya tromboembolik hastalık ve bu tür olayların öyküsü
6. Androjene bağımlı tümör
7. Teşhis edilmemiş anormal genital kanama
8. Danazole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
9. Simvastatin ile eşzamanlı kullanım
Elle şu hastalara verilmemelidir:
- teşhis edilmemiş anormal genital kanama.
- karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında önemli ölçüde bozulma.
- Gebelik. (Görmek UYARILAR).
- Emzirme.
- Porfiri-Elle, ALA sentetaz aktivitesini ve dolayısıyla porfirin metabolizmasını indükleyebilir.
- Androjen bağımlılık yapan tümör.
- Aktif tromboz veya tromboembolik hastalık ve bu tür olayların öyküsü.
- Danazole karşı aşırı duyarlılık.
Özel uyarılar
Virilizasyon durumunda Elle geri çekilmelidir. Androjenik reaksiyonlar genellikle geri dönüşümlüdür, ancak androjenik virilizasyonun saptanmasından sonra Elle'nin sürekli kullanımı geri dönüşümsüz androjenik etki riskini artırır.
Klinik olarak anlamlı bir advers olay varsa, özellikle papillo ödemi, baş ağrısı, görme bozuklukları veya kafa içi basınç, sarılık veya diğer önemli karaciğer bozukluğu, tromboz veya tromboembolizm belirtileri veya semptomları varsa Elle kesilmelidir.
Zaman içinde tekrarlanan tedavi döngülerine ilişkin güvenlik verisi olmadığından, bir tedavi sürecinin tekrarlanması gerekebileceği halde dikkatli olunmalıdır. Bu bileşiklerle kimyasal olarak ilişkili danazol kullanılırken 17-alkillenmiş steroidlerin (iyign liveradenomata, hepatoselüler fokal nodüler hiperplazi, peliosis hepatis ve karaciğer karsinomu dahil) uzun vadeli riski göz önünde bulundurulmalıdır.
Endometriozis, endometriozis tedavileri ve yumurtalık kanseri arasındaki ilişkiyi araştırmak için iki epidemiyolojik vaka kontrol çalışmasından elde edilen veriler özetlenmiştir. Bu ön sonuçlar, danazol kullanımının endometriozis tedavisi gören hastalarda ilk yumurtalık kanseri riskini artırabileceğini düşündürmektedir.
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Önlemler
Farmakolojisi göz önüne alındığında, Elle karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalarda kullanıldığında bilinen etkileşimler ve yan etkiler kullanılmalıdır, Hipertansiyon veya diğer kardiyovasküler hastalıklar ve her durumda, sıvı tutulmasıyla şiddetlendirilebilir, yanı sıra diabetes mellitus, Polisitemi, Epilepsi, lipoprotein bozukluğu ve hastalarda, önceki gonadensteroid tedavisine belirgin veya kalıcı bir androjenik reaksiyon gösteren, Özel dikkat.
Migrenli hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Daha fazla bilinene kadar, Elle bilinen veya şüphelenilen malign hastalıkta kullanılırken dikkatli olunmalıdır (ayrıca kontrendikasyonlara bakınız). Tedaviye başlamadan önce, hormona bağlı karsinom varlığı, en azından dikkatli klinik muayene yoluyla ve danazol tedavisi sırasında meme düğümleri devam ederse veya büyürse hariç tutulmalıdır.
Tüm hastalarda klinik izlemeye ek olarak, karaciğer fonksiyonunun ve hematolojik durumun düzenli ölçümünü içerebilecek uygun laboratuvar izleme düşünülmelidir. Uzun süreli tedavi (> 6 ay) veya tekrarlanan tedavi döngüleri için iki yıllık hepatik sonografi önerilir.
Danazol menstrüasyon sırasında başlatılmalıdır.6 Doğurganlık, hamilelik ve emzirme).
Her zaman en düşük etkili Elle dozu aranmalıdır.
UYARILAR
gebelikte danazol kullanımı kontrendikedir. Hassas bir test (ör.erken gebeliği belirleyebilen beta alt birimi (varsa) tedaviye başlamadan hemen önce önerilir. Ek olarak, tedavi sırasında hormonal olmayan bir kontraseptif yöntem kullanılmalıdır. Bir hasta danazol alırken hamile kalırsa, ilaç uygulaması kesilmeli ve hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir. Uteroda danazole maruz kalmanın dişi fetus üzerinde androjenik etkileri olabilir; Klitoris hipertrofisi, labial füzyon, ürogenital sinüs defekti, vajinal atrezi ve belirsiz genital organların raporları elde edilmiştir. (Bkz. ÖNLEMLER: hamilelik, teratojenik etkiler.)
Sagital sinüs trombozu ve hayatı tehdit eden veya ölümcül felç gibi tromboembolizm, trombotik ve tromboflebitik olaylar bildirilmiştir.
Danazol ile uzun süreli tedavi deneyimi sınırlıdır. Uzun süreli kullanımda peliosis hepatis ve benignes leberadenom gözlenmiştir. Peliosis hepatis ve leberadenom, akut, potansiyel olarak hayatı tehdit eden karın içi kanama ile komplike olana kadar sessiz olabilir. Bu nedenle doktor bu olasılığın farkında olmalıdır. Yeterli koruma sağlayan en düşük dozu belirlemeye çalışılmalıdır. İlaç, travma, stres veya başka bir nedenden dolayı kalıtsal anjiyonörotik ödemin kötüleştiği bir zamanda başlatılmışsa, tedaviyi bırakmak veya bırakmak için düzenli girişimler düşünülmelidir.
Danazol, psödotümör serebri olarak da bilinen birkaç iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon vakası ile ilişkilendirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal hipertansiyonun erken belirtileri ve semptomları arasında papilde, baş ağrısı, bulantı ve kusma ve görme sorunları bulunur. Bu semptomları olan hastalar papillodema açısından incelenmeli ve varsa hastalara danazol almayı derhal bırakmaları tavsiye edilmeli ve daha fazla tanı ve bakım için bir nöroloğa sevk edilmelidir.
Danazol tedavisi sırasında yüksek yoğunluklu azalmış lipoproteinler ve muhtemelen düşük yoğunluklu artmış lipoproteinler şeklinde lipoproteinlerde geçici bir değişiklik bildirilmiştir. Bu değişiklikler işaretlenebilir ve reçete yazanlar, hasta için tedavinin potansiyel kullanımına uygun olarak ateroskleroz ve koroner arter hastalığı riski üzerindeki potansiyel etkiyi dikkate almalıdır.
Elle ile fibrokistik meme hastalığı tedavisine başlamadan önce meme karsinomu hariç tutulmalıdır. Bununla birlikte, fibrokistik meme hastalığına bağlı nodülerlik, ağrı ve duyarlılık, tedavi başlamadan önce altta yatan karsinomun tanınmasını önleyebilir. Bir yumru tedavi sırasında devam ederse veya genişlerse, karsinom düşünülmeli ve hariç tutulmalıdır.
Hastalar, ilaç uygulaması kesilse bile, bazıları geri dönüşümlü olmayabilecek androjenik etki belirtileri açısından yakından incelenmelidir.
ÖNLEMLER
Elle bir miktar sıvı tutulmasına neden olabileceğinden, epilepsi, migren veya kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu, polisitemi ve yüksek tansiyon gibi bu faktörden etkilenebilecek durumlar dikkatli gözlem gerektirir. Diyabetes mellituslu hastalarda dikkatli kullanın.
Elle ile tedavi edilen hastaların serum transaminaz düzeylerinde ılımlı bir artış olduğu bildirildiğinden düzenli karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır (bkz UYARILAR ve YAN ETKİLER).
Danazol uygulamasının akut aralıklı porfiri belirtilerini şiddetlendirdiği bildirilmiştir. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Hematolojik durumun laboratuvarda izlenmesi düşünülmelidir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Mevcut veriler danazolün kanserojenliğini değerlendirmek için yeterli değildir.
Gebelik, teratojenik etkiler
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR) Gebelik kategorisi X. Elle, 6-15 yaş arası hamile sıçanlar. gebelik günü oral olarak 250 mg / kg / gün'e (insan dozunun 7-15 katı) kadar dozlarda uygulandı, ilaca bağlı embriyotoksisite veya teratojenisiteye veya altlık boyutu, canlılık veya ağırlıktaki bir farka yol açmadı. kontrollere kıyasla yavrular . Tavşanlarda, Elle'nin gebeliğin 6-18. Günlerinde 60 mg / kg / gün ve üzeri dozlarda (insan dozunun 2-4 katı) uygulanması fetal gelişimi inhibe etti.
Emziren anneler
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Elle ile yapılan klinik çalışmalar, Elle'nin yaşlılarda güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu.
Elle'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Kırmızı kan hücresi ve trombosit sayısını artırın. Tersinir polisitemi, lökopeni, trombositopeni, eozinofili ve dalak peliozu.
Endokrin bozuklukları
Androjenik etkiler:
Akne, kilo alımı, iştah artışı, sebore, hirsutizm, saç dökülmesi, ses kısıklığı, boğaz ağrısı veya kararsızlık veya perdenin derinleşmesi şeklinde ortaya çıkabilecek ses değişiklikleri. Klitorisin hipertrofisi, sıvı tutulması.
Diğer endokrin etkiler:
Noktalar şeklinde adet bozuklukları, döngü zamanındaki değişiklikler ve amenore. Durulama, vajinal kuruluk, libido değişiklikleri, vajinal tahriş ve meme boyutunda azalma.
Spermatogenezde mütevazı azalma.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Artan insülin direnci, artmış plazma glukagonu, hafif glikoz toleransı bozukluğu.
LDL kolesterolde artış, HDL kolesterolde azalma, tüm alt fraksiyonlar üzerinde etki ve apolipoprotein AI ve AII'de azalma .
Aminolevulinik asit (ALA) indüksiyonu - tiroid bağlayıcı globulin T4'ün T3 emiliminin artmasıyla, ancak tiroid uyarıcı hormonu veya serbest levotiroksin indeksinin bozulması olmadan sentetaz ve azaltılması.
Psikiyatrik bozukluklar
Duygusal istikrarsızlık, korku, depresif ruh hali ve sinirlilik.
Sinir sistemi bozuklukları
Baş dönmesi, baş ağrısı, baş dönmesi, iyi huylu kafa içi hipertansiyon, migren.
Epilepsi kötüleşiyor, karpal tünel sendromu.
Göz bozuklukları
Görmenin bulanıklaşması, odaklanma güçlüğü, kontakt lens takmada güçlükler ve düzeltme gerektiren arızalar gibi görsel rahatsızlıklar.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Pleuritik ağrı, interstisyel pnömonit.
Gastrointestinal hastalıklar
Bulantı, epigastrik ağrı.
Kalp hastalığı
Hipertansiyon, çarpıntı ve taşikardi.
Sagital sinüs, serebrovasküler tromboz ve arteriyel tromboz gibi trombotik olaylar. Miyokard enfarktüsü.
Hepatobiliyer hastalıklar
Serum transaminaz düzeylerinde, kolestatik sarılık, benign leberadenomata ve pankreatitte izole artış. Uzun süreli kullanımda pelioz hepatit ve malign karaciğer tümörü gözlenir.
Hepatoselüler yaralanma, karaciğer yetmezliği, sarılık, hepatosellüler, hepatosellüler fokal nodüler hiperplazi.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Makulopapüler, peteşik veya mor olabilen ve ateş eşlik edebilen veya ürtiker şeklinde olabilen ve yüz ödemi eşlik edebilen döküntüler. Güneşe duyarlı döküntü.
Enflamatuar eritematozus düğümleri, cilt pigmentasyonundaki değişiklikler, eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları
Kreatin fosfokinaz düzeylerinin artmasıyla şiddetli olabilen sırt ağrısı ve kas krampları. Kas titremeleri, fasikülasyon, uzuv ağrısı, eklem ağrısı ve eklemlerin şişmesi.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Kalıtsal anjiyoödem hastalarında uzun süreli hematüri.
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Yorgunluk.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Elle kullanımı ile ilgili olarak aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Androjen benzeri etkiler kilo alımı, akne ve sebore içerir. Hafif hirsutizm, ödem, saç dökülmesi, ses kısıklığı, boğaz ağrısı veya kararsızlık veya ziftin derinleşmesi şeklinde ortaya çıkabilecek ve tedavi bittikten sonra da devam edebilecek ses değişiklikleri. Klitorisin hipertrofisi nadirdir.
Diğer olası endokrin etkiler arasında lekeler, döngü süresindeki değişiklikler ve amenore gibi adet bozuklukları bulunur. Her ne kadar siklik kanama ve yumurtlama genellikle Elle tedavisini durdurduktan sonraki 60-90 gün içinde geri dönse de, zaman zaman kalıcı amenore bildirilmiştir.
Durulama, terleme, vajinal kuruluk ve tahriş ve meme boyutundaki bir azalma östrojendeki bir azalmayı yansıtabilir. Sinirlilik ve duygusal dengesizlik bildirilmiştir. Tedavi sırasında erkeklerde spermatogenezde hafif bir azalma görülebilir. Uzun süreli tedavi alan hastalar semen hacmi, viskozite, sperm sayısı ve motilite açısından anormallikler yaşayabilir.
Günlük 400 mg veya daha fazla Elle dozu alan hastalarda geri dönüşümlü artmış serum enzimleri ve / veya sarılık ile gösterilen karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Elle alan hastaların laboratuvar testleri ve klinik gözlem yoluyla karaciğer yetmezliği açısından izlenmesi önerilir. Kolestatik sarılık, peliosis hepatis ve liveradenom gibi şiddetli karaciğer toksisitesi bildirilmiştir. (Görmek UYARILAR ve ÖNLEMLER.)
CPK, glikoz toleransı, glukagon, tiroid bağlayıcı globulin, cinsiyet hormonu bağlayıcı globulin, diğer plazma proteinleri, lipitler ve lipoproteinler dahil olmak üzere Elle tedavisi sırasında laboratuvar testlerinde anormallikler ortaya çıkabilir.
Maks. Tersinir eritrositoz, lökositoz veya polikityal ajanlar kışkırtılabilir. Eozinofili, lökopeni ve trombositopeni de tanımlanmıştır. Cilt: Döküntüler (makülopapüler, veziküler, papüler, mor, peteşik) ve nadiren güneş duyarlılığı, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme; diğer: şeker hastalarında artan insülin gereksinimleri, libido değişiklikleri, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi, artmış kan basıncı, interstisyel pnömonit ve nadiren katarakt, kanama diş etleri, ateş, pelvik ağrı, çürük ısı deşarjı. Malign karaciğer tümörleri uzun süreli kullanımdan sonra nadiren bildirilmiştir.
Mevcut kanıtlar, akut doz aşımının hemen ciddi bir yanıta yol açmayacağını göstermektedir.
akut doz aşımı durumunda, ilacın aktif karbon ile emiliminin azaltılmasına dikkat edilmeli ve hasta gecikmiş reaksiyonlarda gözlenmelidir.
Bilgi yok.
Farmakoterapötik grup: genital sistemin seks hormonları ve modülatörleri, antigonadotropinler ve benzeri ajanlar, ATC kodu: G03XA01
Danazol, 17a-pregna-2,4-dien-20-ykeine (2,3-d) -izoksazol-17-ol, etisterondan türetilen sentetik bir steroiddir. Farmakolojik özellikleri şunları içerir:
1. Androjen reseptörleri için nispeten belirgin afinite, progesteron reseptörleri için daha az belirgin afinite ve östrojen reseptörleri için en az afinite. Danazol zayıf bir androjeniktir, ancak ANTİANDROJEN, progestojen, antiprogestojenik, östrojenik ve antioöstrojenik etkiler de gözlenmiştir.
2. Muhtemelen 3Î2-hidroksisteroid-dehidrojenaz, 17Î2-hidroksisteroid-dehidrojenaz, 17-hidroksilaz, 17-hidroksilaz, 17, 20-lizaz, 11Î2-hidroksilaz, 21-hidroksilaz ve kolesterol dahil olmak üzere steroidogenez enzimlerini inhibe ederek gonadensteroidlerin sentez bozukluğu.
3. FSH ve LH'de orta döngü artışının yanı sıra LH'nin nabzındaki değişikliklerin inhibisyonu. Danazol ayrıca menopozdan sonra bu gonadotropinlerin ortalama plazma seviyelerini azaltabilir.
4. Protrombin, plazminojen, antitrombin III, alfa-2-makroglobulin, C1-esteraz inhibitörü ve eritropoietinin arttırılması ve fibrinojenik, tiroid ve cinsiyet hormonu bağlayıcı globulinlerin azaltılması dahil olmak üzere plazma proteinleri üzerinde geniş bir etki yelpazesi. Danazol, plazmada bağlanmamış testosteronun oranını ve konsantrasyonunu arttırır.
5 Danazolün hipotalmik-hipofiz-gonadal eksen üzerindeki baskıcı etkileri geri dönüşümlüdür, siklik aktivite genellikle tedaviden sonraki 60-90 gün içinde tekrar ortaya çıkar.
Danazol gastrointestinal sistemden emilir, dozlamadan yaklaşık 2-3 saat sonra 50-80ng / ml'lik pik plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Açlık durumuna kıyasla, ilaç yüksek yağ içeriğine sahip bir yemekle alınırsa biyoyararlanımın üç kat arttığı gösterilmiştir. Yiyeceklerin, yüksek oranda lipofilik bir bileşik olan danazolün çözünmesini ve emilimini kolaylaştıran safra akışını uyardığına inanılmaktadır.
Danazolün tek bir dozda görünen plazma eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 3-6 saattir. Birden fazla dozda, bu yaklaşık 26 saate yükselebilir.
İzole edilen danazol metabolitlerinin hiçbirinde danazol ile karşılaştırılabilir hipofiz inhibe edici aktivite yoktur.
Boşaltım yolları ve oranları hakkında çok az veri vardır. Maymunlarda, idrarda radyoaktif bir dozun% 36'sı ve dışkıda% 48'i 96 saat içinde geri yüklenebilir.
SmPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veri yoktur
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient