Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Karbostesin-Epinefrin
Adrenalin, Bupivakain
MARCAİN, cerrahi, diş ve ağız Cerrahisi, tanı ve tedavi prosedürleri ve obstetrik prosedürler için lokal veya bölgesel anestezi veya analjezi üretimi için endikedir. Obstetrik anestezi için sadece %0.25 ve %0.5 konsantrasyonları endikedir. (Bkz. Uyarlar.)
Gebe hastalarda obstetrik olmayan cerrahi deneyim, bu hastalarda %0.75'lik bir MARCAİN konsantrasyonunun kullanılmasını önermek için yeterli değildir.
Marcain intravenöz bölgesel anestezi (bira bloğu) için önerilmez. Bakın Uyarlar.
Uygulama yolları ve belirtilen MARCAİN konsantrasyonları aşağıdaki gibidir::
|
|
(Bkz. Dozaj ve uygulama daha fazla bilgi için.)
MARCAİN uygulaması için kabul edilen prosedürleri ve Teknikleri belirlemek için standart ders kitaplarına danışılmalıdır.
Uygulanan lokal anestezinin dozu, anestezi yöntemine, anestezi alanına, doku Vaskülaritesine, bloke edilecek nöronal segmentlerin sayısına, anestezi derinliğine ve gerekli Kas Gevşemesinin derecesine, istenen anestezi süresine, Bireysel toleransa ve hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak değişir. İstenen sonucu elde etmek için gerekli olan en küçük doz ve konsantrasyon uygulanmalıdır. Yaşlı ve/veya zayıflamış hastalar ve kalp ve/veya karaciğer hastalığı olan hastalar için MARCAİN dozları azaltılmalıdır. Büyük hacimli bir lokal anestezi çözeltisinin hızlı enjeksiyonundan kaçınılmalı ve mümkünse fraksiyonel (artımlı) dozlar kullanılmalıdır
Özel teknikler ve prosedürler standart ders kitaplarında bulunabilir.
Artroskopik ve diğer cerrahi müdahalelerden sonra lokal anesteziklerin eklem içi İnfüzyonları alan hastalarda kondroliz ile ilgili advers olay raporları olmuştur. MARCAİNE bu kullanım için onaylanmamıştır (bkz. Özel uyarı (lar)).
Önerilen dozlarda, MARCAİN tam bir duyusal Blokaj üretir, ancak motor fonksiyon üzerindeki etki üç konsantrasyon arasında farklılık gösterir.
0.25% - kaudal, epidural veya periferik sinir blokajı için kullanıldığında, eksik motor Blokaj oluşur. Kas Gevşemesinin önemli olmadığı veya aynı anda başka bir kas gevşetici ajan kullanıldığında ameliyatlar için kullanılmalıdır. Etki başlangıcı %0.5 veya %0.75 Çözeltilerden daha yavaş olabilir.
%0.5-kaudal, epidural veya sinir Blokajları için motor blokaj sağlar, ancak kas gevşemesi, tam Kas Gevşemesinin gerekli olduğu işlemler için yetersiz olabilir.
0.75 % - komple Motoblok üretir. Tam kas gevşemesi ve retrobulbar anestezi gerektiren abdominal ameliyatlarda epidural blokaj için en faydalıdır. Obstetrik anestezi için değil.
MARCAİN ile anestezi süresi, Endikasyonların çoğu için tek bir dozun yeterli olacağı şekildedir.
Maksimum doz sınırı, hastanın büyüklüğü ve fiziksel durumu ve belirli bir enjeksiyon bölgesinden normal sistemik Emilim oranı değerlendirildikten sonra bireyselleştirilmelidir. Bugüne kadarki deneyimlerin çoğu, epinefrin 1:200.000 ile 225 mg'a kadar tek doz MARCAİN ve epinefrin olmadan 175 mg ile ilgilidir, belirli bir vakanın Bireyselleştirilmesine bağlı olarak az ya da çok ilaç kullanılabilir.
Bu dozlar her üç saatte bir tekrarlanabilir. Klinik çalışmalarda, toplam günlük doz 400 mg'a kadardı. Daha fazla deneyim elde edilene kadar, bu doz 24 saat içinde aşılmamalıdır. Anestezik etkinin süresi epinefrin eklenerek uzatılabilir.
Tablo 1'deki dozların genel olarak tatmin edici olduğu kanıtlanmıştır ve ortalama yetişkinlerde kullanım için bir rehber olarak önerilmektedir. Bu dozlar yaşlı veya zayıflamış hastalar için azaltılmalıdır. Daha fazla deneyim kazanılana kadar, 12 yaşın altındaki Pediatrik hastalar için MARCAİN önerilmemektedir. MARCAİN obstetrik paracervical Blokajlar için kontrendikedir ve intravenöz bölgesel anestezi (bira blokajı) için önerilmez.
Epidural anestezi kullanımı: Marcaine'in epidural uygulaması sırasında, 0.5 % ve 0.İstenmeyen intravasküler veya intratekal enjeksiyonun toksik belirtilerini tespit etmek için dozlar arasında yeterli bir süre ile 3 mL ila 5 mL arasında artan dozlarda %75 çözelti uygulanmalıdır. Obstetrikte, sadece 0.5 % ve 0.%25 konsantrasyon kullanılmalıdır, 3 ml'den 5 ml'ye kadar artan dozlar..Herhangi bir doz aralığında 50 mg ila 100 mg'ı geçmeyen %5'lik bir çözelti önerilir. Tekrarlanan dozlar, kontrendike değilse, epinefrin ile bir test dozundan önce gelmelidir. Kaudal veya epidural anestezi için sadece tek dozlu ampuller ve tek dozlu şişeler kullanın, çok dozlu şişeler Koruyucu içerir ve bu nedenle bu prosedürler için kullanılmamalıdır
Kaudal ve lomber epidural bloklar için test dozu: kaudal ve lomber epidural blokajlardan önce klinik Koşullar izin veriyorsa, Marcain test dozu (3 ml'lik bir Ampulde 1: 200.000 epinefrin ile %0.5 bupivakain) bir test dozu olarak kullanılması önerilir. Bu, istenmeyen intravasküler veya subaraknoid enjeksiyon için bir uyarı görevi görebilir. (Bkz. Şarap üreticileri.) Olası intravasküler enjeksiyonu tespit etmek için test dozunun her uygulanmasından hemen sonra nabız hızı ve diğer belirtiler dikkatle izlenmeli ve olası intratekal enjeksiyonu tespit etmek için spinal blokajın başlangıcı için makul bir süre sağlanmalıdır. Test dozunun sonuçları negatif olsa bile, intravasküler veya subaraknoid enjeksiyon hala mümkündür. Test dozunun kendisi, Adrenalinden sistemik toksik reaksiyon, yüksek spinal veya kardiyovasküler etkilere neden olabilir. (Bkz. Özel uyarı (lar) ve Doz aşımı.)
Diş hekimliğinde kullanım: epinefrin ile %0.5 konsantrasyon, genellikle önemli postoperatif ağrı ile ilişkili oral cerrahi gibi daha uzun bir lokal anestezik etki süresi istendiğinde üst ve alt çene bölgesinde infiltrasyon ve blok enjeksiyonu için önerilir. Enjeksiyon Bölgesi başına ortalama 1.8 mL (9 mg) dozu genellikle yeterlidir, gerekirse 2 ila 10 dakikalık başlangıç süresinden sonra yeterli anestezi oluşturmak için 1.8 ml'lik (9 mg) ara sıra ikinci bir doz kullanılabilir. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ.) En düşük etkili doz uygulanmalı ve enjeksiyonlar arasındaki süre gözlemlenmelidir, tek bir diş seansında dağıtılan tüm enjeksiyon bölgeleri için toplam dozun normal olarak sağlıklı bir yetişkin hasta için 90 mg'ı geçmemesi önerilir (epinefrin ile on 1.8 mL %0.5 MARCAİN enjeksiyonu). Enjeksiyonlar yavaş ve sık çaba ile yapılmalıdır. Daha fazla deneyim kazanılana kadar, Marcain diş hekimliğinde 12 yaşın altındaki Pediatrik hastalar için önerilmez.
Çözeltinin koruyucu içermeyen kullanılmayan kısımları, yani tek dozlu Ampullerde ve tek dozlu şişelerde tedarik edilenler, ilk kullanımdan sonra atılmalıdır.
Çözelti ve kap izin veriyorsa, bu ürün uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Renksiz veya partikül madde içeren çözeltiler uygulanmamalıdır.
Tablo 1: önerilen MARCAİN konsantrasyonları ve dozları
Blok tipi | Conc. | doz'u | Motor bloğu1 | |
(mL) | (mg) | |||
Yerel infiltrasyon | 0.25%4 | maks. | max'e kadar.. | - |
PDA | 0.75%2,4 | 10-20 | 75-150 | Tamam |
0.5%4 | 10-20 | 50-100 | orta ila tamamen kısmi ila orta | |
0.25%4 | 10-20 | 25-50 | ||
Kuyruk | 0.5%4 | 15-30 | 75-150 | Orta ila tamamen orta |
0.25%4 | 15-30 | 37.5-75 | ||
çevreler sinirler | 0.5%4 | 5 maks. | 25 maks. | Orta ila tam |
0.25%4 | 5 maks. | 12.5 iç maks. | Orta ila tam | |
Retrobulbar3 | 0.75%4 | 2-4 | 15-30 | tamamen |
Sempatik | 0.25% | 20-50 | 50-125 | - |
- 3 | 0.5 % W / epi | Site başına 1.8-3.6 | Site başına 9-18 | - |
Epidural3 Dozu testi | 0.5 % W / epi | 2-3 | 10-15 (10-15 Mikrogram Epinefrin) | - |
1sürekli (aralıklı) tekniklerde, Tekrarlanan dozlar motor kilitlenmemesini sağlar. %0.5'lik ilk tekrar dozu tam bir motoblok üretebiliyor. %0.25'lik İnterkostal sinir blogu da karin için cerrahi için tam bir motoblok olusturabilir. 2tek doz için, aralıklı epidural için degil. Obstetrik anestezi için degil. 3Bakın Şarap üretimi. 4Adrenalin ile ve epinefrin olandanlar. |
Marcain obstetrik paracervical blokaj anestezisinde kontrendikedir. Bu teknikte kullanımı fetal bradikardi ve ölüme yol açmıştır.
MARCAİN, amid tipi lokal anesteziye veya MARCAİN çözeltilerinin diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel uyarı (lar)
Sifir.OBSTETRİK ANESTEZİ için u MARCAİN konsantrasyonu ÖNERİLMEZ. KADİN DOĞUM UZMANLARINDA EPİDURAL ANESTEZİ İÇİN MARCİN KULLANIMI SİRASİNDA ZOR ÖZGEÇMİŞ VE ÖLÜM İLE KARDİYAK TUTUKLAMA RAPORLARİ OLUYOR. ÇOK DURUMDA, BU 0 KULLANİMİNİ TAKİP ETTİ.%75 konsantrazyon. ÖZET, UYGULAMA HAZİRLİK VE TEDAVİYE RAĞMEN ZOR VE İMKANSİZDİ. KARDİYAK TUTUKLAMA, MUHTEMELEN KASİTSİZ İNTRAVASKÜLLER ENJEKSİYONDAN SONRA SİSTEMİK TOKSİSİTEYE BAĞLI KONVÜLSİYONLARDAN SONRA MEYDANANA GELDİ. Sifir.Yüksek düzeyde Kaş konuşması ve uzun süreli etki gerektiren cerrahi müdahaleler için u konsantrasyon ayrıdır.
Lokal anestezikler sadece doza bağlı TOKSİSİTEYİ ve kullanılacak bloktan diğer akut acil durumları teşhis eden ve tedavi eden doktorlar tarafından ve ancak oksijenin, diğer RESÜSİTATÖRLERİN, kardiyopulmoner RESÜSİTATÖRLERİN ve toksik reaksiyonların ve ilgili acil durumların uygun yönetimi için gerekli personel kaynaklarının derhal MEVCUDİYETİNDEN sonra kullanılmalıdır. (Ayrıca bakınız ADVERS REAKSİYONLAR, Şarap üreticileri ve Doz aşımı.) Doz TOKSİSİTESİNİN uygun tedavisindeki gecikmeler, herhangi bir nedenin yetersiz ventilasyonu ve / veya DUYARLILIKTAKİ değişiklikler asidoz, kalp durması ve muhtemelen ölüme yol açabilir.
Antimikrobiyal koruyucular içeren lokal anestezik çözeltiler, yani çok dozlu şişelerde tedarik edilenler, epidural veya kaudal anestezi için kullanılmamalıdır, çünkü bu tür koruyucuların intratekal enjeksiyonu ile ilgili herhangi bir güvenlik kasıtlı veya kasıtsız olarak kurulmamıştır.
Artroskopik ve diğer cerrahi müdahalelerden sonra lokal anesteziklerin eklem içi İnfüzyonları yetkisiz Kullanımdır ve bu tür İnfüzyonları alan hastalarda Pazar sonrası kondroliz raporları olmuştur. Bildirilen kondroliz vakalarının çoğu omuz eklemi ile ilgiliydi, glenohumeral kondroliz vakaları, epinefrin ile ve epinefrin olmadan lokal anesteziklerin eklem içi İnfüzyonlarından sonra pediatrik ve yetişkin hastalarda 48 ila 72 saat arasında tanımlanmıştır. Daha kısa infüzyon sürelerinin bu bulgularla ilişkili olup olmadığını belirlemek için yeterli bilgi yoktur. Eklem ağrısı, sertlik ve hareket kaybı gibi semptomların ortaya çıkma zamanlaması değişken olabilir, ancak 2. haftada zaten ortaya çıkabilir.. Ameliyattan bir ay sonra başlayın. Şu anda, kondroliz için etkili bir tedavi yoktur, kondroliz yaşayan hastalar ek tanı ve tedavi prosedürlerine sahiptir ve bazı gerekli endoprotez veya omuz replasmanına ihtiyaç duyarlar
İntravasküler veya subaraknoid enjeksiyondan kaçınmak için, lokal anestezi enjeksiyonundan önce, hem orijinal doz hem de sonraki tüm dozlardan önce kan veya beyin omurilik sıvısı aspirasyonunun (varsa) yapılması önemlidir. Bununla birlikte, negatif aspirasyon intravasküler veya subaraknoid enjeksiyona karşı koruma sağlamaz.
Epinefrin 1: 200,000 veya diğer vazopresörlerle MARCAİN, ergot tipi oksitosik ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır, çünkü şiddetli kalıcı hipertansiyon oluşabilir. Benzer şekilde, epinefrin gibi bir Vazokonstriktör içeren MARKAİN çözeltileri, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya Triptilin veya İmipramin tipi antidepresanlar alan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır, çünkü şiddetli uzun süreli hipertansiyon ortaya çıkabilir.
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda daha fazla deneyim elde edilene kadar, bu yaş grubunda MARCAİN uygulaması önerilmez.
Bu tür karışımların klinik kullanımı hakkında Yetersiz veri nedeniyle başka bir lokal anestezinin MARCAİN ile karıştırılması veya önceden veya eşzamanlı kullanımı önerilemez.
İntravenöz bölgesel anestezi (bira bloğu) için MARCAİN kullanımı sırasında kardiyak arrest ve ölüm raporları olmuştur. Bu prosedürde güvenli Dozajlar ve MARCAİN uygulama yöntemleri hakkında bilgi yoktur. Bu nedenle, MARCAİNE Bu teknikte kullanılması tavsiye edilmez.
Adrenalin ile MARCAİNE 1: 200,000 bazı duyarlı bireylerde anafilaktik Semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum Metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımsızlardan daha sık görülür. Epinefrin içermeyen tek dozlu ampuller ve tek dozlu MARCAİN şişeleri sodyum Metabisülfit içermez.
Önlemler
genel
Lokal anesteziklerin güvenliği ve etkinliği, doğru Dozaja, doğru tekniğe, uygun önlemlere ve acil durumlar için hazırlığa bağlıdır. Resüsitasyon cihazları, oksijen ve diğer resüsitasyon ilaçları hemen mevcut olmalıdır. (Bkz. Özel uyarı (lar), ADVERS REAKSİYONLAR ve Doz aşımı.) Büyük bölgesel sinir Blokajları sırasında, hasta intravenöz yolun düzgün çalışmasını sağlamak için IV sıvılarını tek kullanımlık bir kateterden geçirmelidir. Etkili anesteziye yol açan en düşük lokal anestezi dozu, yüksek plazma seviyelerini ve ciddi yan etkileri önlemek için kullanılmalıdır. Büyük hacimli bir lokal anestezi çözeltisinin hızlı enjeksiyonundan kaçınılmalı ve mümkünse fraksiyonel (artımlı) dozlar kullanılmalıdır.
Epidural anestezi
Marcain epidural uygulaması sırasında, istenmeyen intravasküler veya intratekal enjeksiyonun toksik belirtilerini tespit etmek için dozlar arasında yeterli bir süre ile 3 mL ila 5 mL arasında artan dozlarda %0.5 ve %0.75 solüsyonlar uygulanmalıdır. Enjeksiyonlar, intravasküler enjeksiyonu önlemek için enjeksiyon öncesi ve sırasında sık Aspirasyon ile yavaş yavaş yapılmalıdır. Şırınga ekstraksiyonu, her ek enjeksiyondan önce ve sırasında sürekli (aralıklı) kateter teknikleri kullanılarak da yapılmalıdır. Kan çabaları negatif olsa bile intravasküler enjeksiyon hala mümkündür
Epidural anestezi uygulaması sırasında, önce bir test dozunun uygulanması ve tam doz uygulanmadan önce etkilerin izlenmesi önerilir. "Sürekli" bir kateter tekniği kullanırken, test dozları hem orijinal dozdan önce hem de tüm takviye Dozlarından önce uygulanmalıdır, çünkü plastik borular epidural boşluktaki bir kan damarına veya dura boyunca göç edebilir. Klinik Koşullar izin veriyorsa, test dozu istenmeyen intravasküler enjeksiyona karşı uyarmak için epinefrin içermelidir (10 mcg ila 15 mcg önerilmiştir).. Bir kan damarına enjekte edildiğinde, bu miktarda epinefrin, kalp atış hızı ve/veya sistolik kan basıncında bir artış, göğüs Solgunluğu, çarpıntı ve doymamış hastada Sinirlilikten oluşan 45 saniye içinde geçici bir “Adrenalin reaksiyonu” üretmesi muhtemeldir. Sedasyonlu hasta, 15 veya daha fazla saniye boyunca dakikada 20 veya daha fazla atım hızında sadece bir artışa sahip olabilir. Bu nedenle, test dozundan sonra, kalp atış hızındaki artış için kalp atış hızı izlenmelidir. Beta blokerleri olan hastalar kalp hızında herhangi bir değişiklik göstermeyebilir, ancak kan basıncını izlemek sistolik kan basıncında geçici bir artış gösterebilir. Test dozu, kasıtsız intratekal uygulamayı belirlemek için 10 mg ila 15 mg MARKAİN veya başka bir lokal anestezinin eşdeğer bir miktarını da içermelidir. Bu, birkaç dakika içinde omurga blokajı (e) belirtileri ile kanıtlanmaktadır..g., kalça hissi azaldı, bacak Parezi veya sedasyonlu hastada Diz sarsıntısı yok). MARCAİN test dozu formülasyonu, 3 ml'lik bir hacimde 15 mg bupivakain ve 15 mcg epinefrin içerir. Test dozunun sonuçları negatif olsa bile, intravasküler veya subaraknoid enjeksiyon hala mümkündür. Test dozunun kendisi sistemik toksik reaksiyona, yüksek spinal veya epinefrin kaynaklı kardiyovasküler etkilere neden olabilir
Lokal anesteziklerin tekrarlanan dozlarının uygulanması, ilacın veya metabolitlerinin yavaş birikmesi veya yavaş metabolik bozulma nedeniyle herhangi bir Tekrarlanan dozda plazma seviyelerinde önemli bir artışa neden olabilir. Yüksek kan seviyelerine tolerans hastanın durumuna göre değişir. Zayıflamış, yaşlı ve akut hasta hastalar, yaşlarına ve fiziksel durumlarına göre azaltılmış dozlar almalıdır. Lokal anestezikler ayrıca hipotansiyon veya kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Her lokal anestezi enjeksiyonundan sonra hastanın kardiyovasküler ve solunum (ventilasyonun yeterliliği) hayati fonksiyonlarının ve bilinç durumunun dikkatli ve sürekli izlenmesi yapılmalıdır. Bu gibi zamanlarda, ajitasyon, anksiyete, tutarsız Konuşma, baş dönmesi, ağız ve dudaklarda uyuşma ve karıncalanma, Metalik tat, kulak çınlaması, baş dönmesi, bulanık görme, titreme, seğirme, depresyon veya Uyuşukluğun Merkezi Sinir Sistemi Toksisitesinin Erken Uyarı belirtileri olabileceğine dikkat edilmelidir.
Vazokonstriktör içeren lokal anestezik solüsyonlar, endarterler tarafından sağlanan veya burun, burun, dış kulak veya penis gibi kan akışını başka bir şekilde etkileyen vücut bölgelerine dikkatli ve dikkatli bir şekilde sınırlı miktarlarda uygulanmalıdır. Hipertansif vasküler hastalığı olan hastalar aşırı vazokonstriktör reaksiyon gösterebilir. İskemik yaralanma veya nekroz buna neden olabilir.
Markain gibi amid lokal anestezikler karaciğer tarafından metabolize edildiğinden, bu ilaçlar, özellikle Tekrarlanan dozlar, karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalar, lokal Anestezikleri normal olarak metabolize edemedikleri için toksik plazma konsantrasyonları geliştirme riski daha yüksektir. Lokal anestezikler, kardiyovasküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bu ilaçların AV iletiminin uzaması ile ilişkili fonksiyonel değişiklikleri daha az telafi edebilirler
Şiddetli doza bağlı Kardiyak aritmiler, epinefrin gibi bir Vazokonstriktör içeren preparatlar, güçlü inhalasyon Anesteziklerinin uygulanması sırasında veya sonrasında hastalara uygulandığında ortaya çıkabilir. Bu ürünlerin aynı hastaya aynı anda uygulanıp uygulanmayacağına karar verirken, her iki ilacın miyokard üzerindeki kombine etkisi, kullanılan vazokonstriktörün konsantrasyonu ve Hacmi ve uygun olduğunda enjeksiyondan bu yana geçen süre dikkate alınmalıdır.
Anestezi sırasında kullanılan birçok ilaç, ailesel malign hipertermi için potansiyel Tetikleyiciler olarak kabul edilir. Amid tipi lokal anesteziklerin bu reaksiyonu tetikleyip tetikleyemeyeceği bilinmediğinden ve ek genel anestezi ihtiyacını önceden tahmin etmek mümkün olmadığından, yönetim için standart bir Protokolün mevcut olması önerilmektedir. Taşikardi, taşipne, kararsız kan basıncı ve metabolik asidozun erken açıklanamayan belirtileri sıcaklıkta bir artıştan önce gelebilir. Başarılı bir sonuç, erken tanıya, şüpheli tetikleyicilerin derhal kesilmesine ve oksijen tedavisi, belirtilen destekleyici önlemler ve Dantrolen dahil olmak üzere tedavinin derhal başlatılmasına bağlıdır. (Kullanmadan önce Dantrolen sodyum intravenöz paket broşürüne bakın.)
Baş ve boyun'da kullanım: Retrobulbar, diş ve sternal ganglion blokları da dahil olmak üzere baş ve boyun bölgesine enjekte edilen küçük dozlarda lokal anestezi, daha büyük dozlarda istenmeyen intravasküler Enjeksiyonlarla gözlenen sistemik toksisiteye benzer yan etkilere neden olabilir. Enjeksiyon prosedürleri son derece dikkatli gerektirir. Konfüzyon, Konvülsiyonlar, solunum depresyonu ve/veya solunum durması ve kardiyovasküler stimülasyon veya depresyon bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, beyin dolaşımına retrograd bir akışla lokal anestezinin intra-arteriyel enjeksiyonundan kaynaklanabilir. Ayrıca, Subdural boşluk boyunca lokal anestezinin orta beyne difüzyonu ile Retrobulbar Blokaj sırasında optik sinirin dural kılıfının Delinmesinden de kaynaklanabilirler. Bu blokları alan hastalar kan dolaşımını ve solunumunu izlemeli ve sürekli olarak izlenmelidir. Yan etkileri tedavi etmek için resüsitasyon ekipmanı ve personeli hemen mevcut olmalıdır. Doz önerileri aşılmamalıdır. (Bkz. Dozaj ve uygulama.)
Göz cerrahisinde kullanım: Retrobulbar Blokajlar yapan klinisyenler, lokal anestezi enjeksiyonundan sonra solunum durması raporları olduğunu bilmelidir. Retrobulbar blokajdan önce, diğer tüm bölgesel prosedürlerde olduğu gibi, solunum durması veya depresyon, Konvülsiyonlar ve kalp stimülasyonu veya depresyonu tedavi etmek için ekipman, ilaç ve personelin derhal mevcudiyeti sağlanmalıdır (Ayrıca Bkz. Özel uyarı (lar) ve Baş ve boyun'da kullanım= = kaynaklar = = Diğer anestezi prosedürlerinde olduğu gibi, oftalmolojik Blokajlardan sonra, hastalar nispeten düşük toplam dozlardan sonra ortaya çıkabilecek bu Advers reaksiyonların belirtileri için sürekli olarak izlenmelidir.
Retrobulbar blok için %0.75 bupivakain konsantrasyonu endikedir, ancak bu konsantrasyon fasiyal sinir de dahil olmak üzere diğer periferik sinir blokajı için endike değildir ve konjonktiva da dahil olmak üzere lokal infiltrasyon için endike değildir (bkz. ENDİKASYONLAR ve kullanım ve Şarap üreticileri, genel). MARCAİNE'İN diğer lokal Anesteziklerle karıştırılması, bu tür karışımların klinik kullanımı hakkında Yetersiz veri nedeniyle önerilmez.
Marcaine0. 75 % retrobulbar blok için kullanıldığında, tam kornea anestezisi genellikle klinik olarak kabul edilebilir bir dış göz kası kinezisinin başlangıcından önce gelir. Bu nedenle, sadece anestezi yerine akinezinin varlığı, hastanın ameliyat için hazır olduğunu belirlemelidir.
Diş hekimliğinde uygulama: Uzun anestezi süresi nedeniyle, diş enjeksiyonları için epinefrin ile MARCAİNE0.5% kullanıldığında, hastalar dil, dudak ve ağız mukozasında istenmeyen travma olasılığı konusunda uyarılmalı ve katı yiyecekleri çiğnememeleri veya ısırma veya sondalama yoluyla anestezi bölgesini test etmemeleri tavsiye edilmelidir.
Kanserojenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Bupivakain hidroklorürün kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır. Bupivakain hidroklorürün mutajenik potansiyeli ve doğurganlık Üzerindeki Etkisi belirlenmemiştir.
Gebelik Kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. MARCAİN hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Bupivakain hidroklorür, hamile Sıçanlara ve Tavşanlara klinik olarak uygun dozlarda subkutan olarak uygulandığında gelişimsel toksisite üretti. Bu, obstetrik anestezi veya analjezi için evde MARCAİN kullanımını dışlamaz. (Bkz. İş ve teslimat)
Bupivakain hidroklorür Sıçanlara subkutan olarak 4 doz olarak uygulandı.4, 13.3, 2 vücut yüzey alanı (BSA) tabanı. Sıçanlarda yüksek dozda embriyo-fetal etkiler gözlenmedi ve bu da maternal ölümlerin artmasına neden oldu. Tavşanlarda maternal Toksisite yokluğunda yüksek dozda embriyo-fetal ölümlerde bir artış gözlendi ve fetal No-gözlenen yan etki BSA bazlı Mrhd'nin yaklaşık 1 / 5'ini temsil etti.
Sıçanlarda pre-ve postnatal gelişim çalışmasında (İmplantasyondan Sütten kesmeye kadar dozaj) subkutan dozlarda 4.4, 13.3,
İş ve teslimat
Bakın KUTULU UYARİ Obstetrik uygulama ile ilgili olarak %0.75 MARCAİN.
Marcain obstetrik paracervical blokaj anestezi için kontrendikedir.
Lokal anestezikler Plasentayı hızla geçer ve epidural, kaudal veya pudendal blok anestezisi için kullanıldığında farklı derecelerde maternal, fetal ve neonatal toksisiteye neden olabilir. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ, Farmakokinetik.) Toksisite insidansı ve derecesi, uygulanan prosedüre, kullanılan tıbbi ürünün Türüne ve miktarına ve uygulama tekniğine bağlıdır. Gebelikte, fetusta ve yenidoğanda yan etkiler, Merkezi Sinir Sistemi, periferik Vasküler ton ve kalp fonksiyonundaki değişiklikleri içerir.
Maternal hipotansiyon bölgesel anesteziden kaynaklandı. Lokal anestezikler, sempatik sinirleri bloke ederek vazodilatasyon üretir. Hastanın bacaklarını kaldırmak ve sol tarafa yerleştirmek, kan basıncında bir düşüşün önlenmesine yardımcı olur. Fetal kalp atış hızı da sürekli olarak izlenmeli ve fetal elektronik izleme şiddetle tavsiye edilir.
Epidural, kaudal veya pudendal anestezi, uterus kontraktilitesindeki değişiklikler veya maternal reddetme çabaları nedeniyle doğum kuvvetlerini değiştirebilir. Epidural anestezinin, doğum yapan kişinin katlanmak için refleks dürtüsünü ortadan kaldırarak veya motor fonksiyonunu bozarak emeğin ikinci aşamasını uzattığı bildirilmiştir. Obstetrik anestezi kullanımı, forseps desteğine olan ihtiyacı artırabilir.
Doğum ve doğum sırasında bazı lokal anestezik ilaçların kullanımı, yaşamın ilk veya ikinci günü için kas gücünde bir azalma ve kas Tonusunda bir azalma ile takip edilebilir. Bu, bupivakain ile bildirilmemiştir.
Bölgesel bloğun doğum yapan kadına uygulanması sırasında gravid uterus tarafından Aortokaval sıkıştırmayı önlemek son derece önemlidir. Bunu yapmak için, hasta sol lateral dekübitus pozisyonunda tutulmalı veya sağ kalçanın altına bir battaniye rulosu veya kum torbası yerleştirilmeli ve uterus sola kaydırılmalıdır.
Emziren Anneler
Bupivakainin anne sütüne atıldığı bildirilmiştir, bu da emziren bir çocuğun teorik olarak ilacın bir dozuna maruz kalabileceğini göstermektedir. Bupivakainin emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda daha fazla deneyim elde edilene kadar, bu yaş grubunda MARCAİN uygulaması önerilmez. Çocuklarda sürekli bupivakain İnfüzyonlarının yüksek sistemik bupivakain seviyelerine ve nöbetlere yol açtığı ve yüksek plazma seviyelerinin kardiyovasküler Anormalliklerle de ilişkili olabileceği bildirilmiştir. (Bkz. Özel uyarı (lar), Şarap üreticileri ve Doz aşımı.)
Geriatrik Kullanım
65 yaşın üzerindeki hastalar, özellikle hipertansiyonu olan hastalar, MARCAİN ile anestezi sırasında hipotansiyon geliştirme riski yüksek olabilir. (Bkz. ADVERS REAKSİYONLAR.)
Yaşlı hastalar daha düşük dozda MARCAİN gerektirebilir. (Bkz. Şarap üreticileri, Epidural anestezi ve Dozaj ve uygulama.)
Klinik çalışmalarda, yaşlı ve genç hastalar arasında farklı farmakokinetik parametrelerde farklılıklar gözlenmiştir. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ.)
Bu ürünün esas olarak böbrek tarafından elimine edildiği ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riskinin daha yüksek olabileceği bilinmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi yararlı olabilir. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ.)
MARCAİNE reaksiyonları, amid tipi diğer lokal Anesteziklerle ilişkili olanların karakteristiğidir. Bu ilaç grubunu etkileyen Advers reaksiyonların ana nedeni, aşırı doz, kasıtsız intravasküler enjeksiyon veya yavaş metabolik bozulmadan kaynaklanabilecek aşırı plazma Konsantrasyonlarıdır.
Acil karşı önlemler gerektiren en sık görülen akut yan etkiler Merkezi Sinir Sistemi ve kardiyovasküler sistem ile ilişkilidir. Bu ADVERS REAKSİYONLAR genellikle doza bağımlıdır ve aşırı doz, enjeksiyon bölgesinden hızlı Emilim, toleransın azalması veya lokal anestezi çözeltisinin kasıtsız intravasküler enjeksiyonu ile ilişkili olabilecek yüksek plazma seviyelerine atfedilebilir. Sistemik doza bağlı toksisiteye ek olarak, kaudal veya lomber epidural blokaj veya vertebral kolonun yakınında (özellikle baş ve boyun bölgesinde) sinir blokajı sırasında ilacın istenmeyen subaraknoid enjeksiyonu yetersiz ventilasyon veya Apneye neden olabilir “ " toplam veya yüksek kalite”). Ayrıca, sempatik ton kaybı ve solunum felci veya motor anestezi seviyesinin Kafadanbacaklı uzaması nedeniyle yetersiz ventilasyon nedeniyle hipotansiyon ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse sekonder kalp durmasına neden olabilir. 65 yaşın üzerindeki hastalar, özellikle hipertansiyonu olan hastalar, MARCAİN'İN hipotansif etkileri için artmış risk altında olabilir. Asidoz, protein üretimini değiştiren sistemik hastalıklar veya diğer ilaçların protein bağlanma bölgeleri için rekabeti gibi plazma proteinlerinin bağlanmasını etkileyen faktörler Bireysel toleransı azaltabilir
Merkezi sinir sistemi reaksiyonları
Bunlar uyarılma ve/veya depresyon ile karakterizedir. Ajitasyon, anksiyete, baş dönmesi, kulak çınlaması, bulanık görme veya titreme oluşabilir ve kramplara neden olabilir. Bununla birlikte, uyarılma geçici veya mevcut olmayabilir, depresyon bir yan etkinin ilk tezahürüdür. Bunu bilinç kaybı ve solunum durması ile birlikte hızla uyuşukluk takip edebilir. Merkezi sinir sisteminin diğer etkileri bulantı, kusma, titreme ve öğrencilerin daralması olabilir.
Lokal anesteziklerin kullanımı ile ilişkili Konvülsiyonların sıklığı, kullanılan yönteme ve uygulanan toplam doza bağlı olarak değişir. Epidural anestezi çalışmaları üzerine yapılan bir ankette, lokal anestezi uygulamalarının yaklaşık %0.1'inde Konvülsiyonlara neden olan açık Toksisite meydana geldi.
Kardiyovasküler sistem reaksiyonları
Yüksek dozlar veya kasıtsız intravasküler enjeksiyonlar, yüksek plazma seviyelerine ve miyokard depresyonuna, azalmış kalp hacmine, kalp Blokajına, hipotansiyona, bradikardi, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon da dahil olmak üzere ventriküler Aritmilere ve kalp durmasına neden olabilir. (Bkz. Özel uyarı (lar), Şarap üreticileri ve Doz aşımı.)
Alerjik
Alerjik reaksiyonlar nadirdir ve lokal anesteziye veya çok dozlu şişelerde bulunan antimikrobiyal koruyucu metilparaben veya adrenalin içeren Solüsyonlarda bulunan Sülfitler gibi diğer formülasyon bileşenlerine duyarlılığın bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar ürtiker, kaşıntı, eritem, anjiyonörotik ödem (laringeal ödem dahil), taşikardi, hapşırma, bulantı, kusma, baş dönmesi, senkop, aşırı terleme, yüksek sıcaklık ve muhtemelen anafilaktoid benzeri semptomlar (şiddetli hipotansiyon dahil) gibi belirtilerle karakterizedir). Amid tipi lokal anestetik grup üyeleri arasında çapraz duyarlılık bildirilmiştir. Duyarlılık için taramanın kullanışlılığı kesin olarak belirlenmemiştir
Nörolojik
Lokal anesteziklerin kullanımı ile ilişkili nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR, uygulanan lokal anestezinin toplam dozu ile ilişkili olabilir ve Ayrıca kullanılan ilaca, uygulama yoluna ve hastanın fiziksel durumuna bağlı olabilir. Bu etkilerin çoğu, ilacın katkısı olan veya olmayan lokal anestezi teknikleriyle ilişkili olabilir.
Kaudal veya lomber epidural blokaj uygulamasında, subaraknoid boşluğun kateter veya iğne yoluyla yanlışlıkla nüfuz etmesi meydana gelebilir. Sonraki ADVERS REAKSİYONLAR kısmen intratekal olarak uygulanan ilacın miktarına ve dural ponksiyonun fizyolojik ve fiziksel etkilerine bağlı olabilir. Yüksek Omurga, bacak felci, bilinç kaybı, solunum felci ve bradikardi ile karakterizedir.
. beyin omurilik sıvısı kaybına bağlı sinirlerde çekiş nedeniyle palsi
Diğer prosedürlerden veya uygulama yollarından sonra nörolojik etkiler kalıcı anestezi, parestezi, zayıflık, felç olabilir, bunların hepsi yavaş, eksik veya hiç iyileşme gösterebilir.
Lokal anesteziklerin neden olduğu akut acil durumlar genellikle lokal anesteziklerin terapötik kullanımı veya lokal anestezi çözeltisinin kazara subaraknoid enjeksiyonu sırasında ortaya çıkan yüksek plazma seviyeleri ile ilişkilidir. (Bkz. ADVERS REAKSİYONLAR, Özel uyarı (lar) ve Şarap üreticileri.)
Lokal anestezi acil durumlarının yönetimi
İlk husus, her lokal anestezi enjeksiyonundan sonra hastanın kardiyovasküler ve solunum hayati fonksiyonlarının ve bilinç durumunun dikkatli ve sürekli izlenmesi ile en iyi şekilde elde edilen Önlemedir. Bir değişikliğin ilk Belirtisinde oksijen verilmelidir.
Sistemik toksik reaksiyonların ve subaraknoid ilaç çözeltisinin kazara enjeksiyonundan kaynaklanan yetersiz ventilasyon veya apnenin tedavisinde ilk adım, güvenli bir hava yolu ve etkili %100 oksijen destekli veya kontrollü ventilasyonun kurulmasına ve sürdürülmesine derhal dikkat etmektir.
Bu, daha önce oluşmamışlarsa Konvülsiyonları önleyebilir.
Gerekirse, spazmları kontrol etmek için ilaç kullanın. 50 mg ila 100 mg bolus IV süksinilkolin enjeksiyonu, merkezi sinir veya kardiyovasküler sistemi etkilemeden hastayı felç eder ve havalandırmayı kolaylaştırır. 5 mg ila 10 mg diazepam veya 50 mg ila 100 mg tiyopental bolus IV dozu Ventilasyona izin verir ve merkezi sinir sisteminin uyarılmasına karşı koyar, ancak bu ilaçlar aynı zamanda merkezi sinir sistemini, solunum fonksiyonunu ve kalp fonksiyonunu bastırır, postiktal depresyona katkıda bulunur ve Apneye neden olabilir. İntravenöz Barbitüratlar, Antikonvülsanlar veya kas gevşeticiler sadece kullanımlarına aşina olanlar tarafından uygulanmalıdır. Bu ventilasyon önlemlerinin uygulanmasından hemen sonra, dolaşım sisteminin yeterliliği değerlendirilmelidir. Dolaşım depresyonunun destekleyici tedavisi, intravenöz sıvıların uygulanmasını ve gerekirse klinik duruma göre belirlenen bir vazopresörün uygulanmasını gerektirebilir (Örn.. B. Miyokardın kasılma gücünü artırmak için efedrin veya epinefrin)
Klinisyene aşina olan Tıbbi Ürünler ve teknikler kullanılarak endotrakeal entübasyon, normal bir solunum yolunun korunmasında zorluklar varsa veya uzun süreli ventilasyon desteği (desteklenen veya kontrol edilen) belirtilmişse, Maske ile oksijenin ilk uygulanmasından sonra endike olabilir.
Lokal anestezi kaynaklı Konvülsiyonları olan hastalardan elde edilen son klinik veriler, Konvülsiyonların başlamasından bir dakika sonra bupivakain ile hipoksi, hiperkarbi ve asidozun hızlı gelişimini göstermiştir. Bu gözlemler, lokal anestezik Konvülsiyonlarda oksijen tüketiminin ve karbondioksit üretiminin önemli ölçüde arttığını ve kalp durmasını önleyebilecek oksijen ile acil ve etkili ventilasyonun önemini vurguladığını göstermektedir.
Hemen tedavi edilmezse, eşzamanlı hipoksi, hiperkarbi ve asidoz ile birlikte miyokard depresyonu olan Konvülsiyonlar, lokal anestezinin doğrudan etkisi nedeniyle Kardiyak Aritmilere, bradikardi, Asistol, ventriküler fibrilasyon veya kalp durmasına neden olabilir. Apne de dahil olmak üzere solunum yolu hastalıkları ortaya çıkabilir. Lokal anestezik bir çözeltinin yanlışlıkla subaraknoid enjeksiyonuna bağlı yetersiz ventilasyon veya apne aynı belirtilere neden olabilir ve ventilasyon desteği verilmezse kalp durmasına neden olabilir. Kalp durması meydana gelirse, başarılı bir sonuç uzun süreli resüsitasyon gerektirebilir
Evde hamile kadınlarda sırtüstü pozisyon, gravid uterus tarafından Aortokaval sıkıştırma nedeniyle tehlikelidir. Bu nedenle, bölgesel Blokajdan sonra Sistemik Toksisite, maternal hipotansiyon veya fetal bradikardi tedavisi sırasında, doğum yapan kadın mümkünse sol lateral dekübitus pozisyonunda tutulmalı veya uterusun büyük damarlardan manuel olarak yer değiştirmesi sağlanmalıdır.
Rhesus Maymunlarında ortalama bupivakain nöbet dozu, ortalama plazma arteriyel konsantrasyonu 4.5 mcg/mL olan 4.4 mg / kg idi. Farelerde intravenöz ve subkutan LD50 sırasıyla 6 mg/kg ila 8 mg/kg'dır.
.) Toksisite insidansı ve derecesi, uygulanan prosedüre, kullanılan tıbbi ürünün Türüne ve miktarına ve uygulama tekniğine bağlıdır. Gebelikte, fetusta ve yenidoğanda yan etkiler, Merkezi Sinir Sistemi, periferik Vasküler ton ve kalp fonksiyonundaki değişiklikleri içerir.
Maternal hipotansiyon bölgesel anesteziden kaynaklandı. Lokal anestezikler, sempatik sinirleri bloke ederek vazodilatasyon üretir. Hastanın bacaklarını kaldırmak ve sol tarafa yerleştirmek, kan basıncında bir düşüşün önlenmesine yardımcı olur. Fetal kalp atış hızı da sürekli olarak izlenmeli ve fetal elektronik izleme şiddetle tavsiye edilir.
Epidural, kaudal veya pudendal anestezi, uterus kontraktilitesindeki değişiklikler veya maternal reddetme çabaları nedeniyle doğum kuvvetlerini değiştirebilir. Epidural anestezinin, doğum yapan kişinin katlanmak için refleks dürtüsünü ortadan kaldırarak veya motor fonksiyonunu bozarak emeğin ikinci aşamasını uzattığı bildirilmiştir. Obstetrik anestezi kullanımı, forseps desteğine olan ihtiyacı artırabilir.
Doğum ve doğum sırasında bazı lokal anestezik ilaçların kullanımı, yaşamın ilk veya ikinci günü için kas gücünde bir azalma ve kas Tonusunda bir azalma ile takip edilebilir. Bu, bupivakain ile bildirilmemiştir.
Bölgesel bloğun doğum yapan kadına uygulanması sırasında gravid uterus tarafından Aortokaval sıkıştırmayı önlemek son derece önemlidir. Bunu yapmak için, hasta sol lateral dekübitus pozisyonunda tutulmalı veya sağ kalçanın altına bir battaniye rulosu veya kum torbası yerleştirilmeli ve uterus sola kaydırılmalıdır.
Emziren Anneler
Bupivakainin anne sütüne atıldığı bildirilmiştir, bu da emziren bir çocuğun teorik olarak ilacın bir dozuna maruz kalabileceğini göstermektedir. Bupivakainin emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda daha fazla deneyim elde edilene kadar, bu yaş grubunda MARCAİN uygulaması önerilmez. Çocuklarda sürekli bupivakain İnfüzyonlarının yüksek sistemik bupivakain seviyelerine ve nöbetlere yol açtığı ve yüksek plazma seviyelerinin kardiyovasküler Anormalliklerle de ilişkili olabileceği bildirilmiştir. (Bkz. Özel uyarı (lar), Şarap üreticileri ve Doz aşımı.)
Geriatrik Kullanım
65 yaşın üzerindeki hastalar, özellikle hipertansiyonu olan hastalar, MARCAİN ile anestezi sırasında hipotansiyon geliştirme riski yüksek olabilir. (Bkz. ADVERS REAKSİYONLAR.)
Yaşlı hastalar daha düşük dozda MARCAİN gerektirebilir. (Bkz. Şarap üreticileri, Epidural anestezi ve Dozaj ve uygulama.)
Klinik çalışmalarda, yaşlı ve genç hastalar arasında farklı farmakokinetik parametrelerde farklılıklar gözlenmiştir. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ.)
Bu ürünün esas olarak böbrek tarafından elimine edildiği ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riskinin daha yüksek olabileceği bilinmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi yararlı olabilir. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ.)
Überdosierung & KontraindikationenDoz aşımı
Lokal anesteziklerin neden olduğu akut acil durumlar genellikle lokal anesteziklerin terapötik kullanımı veya lokal anestezi çözeltisinin kazara subaraknoid enjeksiyonu sırasında ortaya çıkan yüksek plazma seviyeleri ile ilişkilidir. (Bkz. ADVERS REAKSİYONLAR, Özel uyarı (lar) ve Şarap üreticileri.)
Lokal anestezi acil durumlarının yönetimi
İlk husus, her lokal anestezi enjeksiyonundan sonra hastanın kardiyovasküler ve solunum hayati fonksiyonlarının ve bilinç durumunun dikkatli ve sürekli izlenmesi ile en iyi şekilde elde edilen Önlemedir. Bir değişikliğin ilk Belirtisinde oksijen verilmelidir.
Sistemik toksik reaksiyonların ve subaraknoid ilaç çözeltisinin kazara enjeksiyonundan kaynaklanan yetersiz ventilasyon veya apnenin tedavisinde ilk adım, güvenli bir hava yolu ve etkili %100 oksijen destekli veya kontrollü ventilasyonun kurulmasına ve sürdürülmesine derhal dikkat etmektir.
Bu, daha önce oluşmamışlarsa Konvülsiyonları önleyebilir.
Gerekirse, spazmları kontrol etmek için ilaç kullanın. 50 mg ila 100 mg bolus IV süksinilkolin enjeksiyonu, merkezi sinir veya kardiyovasküler sistemi etkilemeden hastayı felç eder ve havalandırmayı kolaylaştırır. 5 mg ila 10 mg diazepam veya 50 mg ila 100 mg tiyopental bolus IV dozu Ventilasyona izin verir ve merkezi sinir sisteminin uyarılmasına karşı koyar, ancak bu ilaçlar aynı zamanda merkezi sinir sistemini, solunum fonksiyonunu ve kalp fonksiyonunu bastırır, postiktal depresyona katkıda bulunur ve Apneye neden olabilir. İntravenöz Barbitüratlar, Antikonvülsanlar veya kas gevşeticiler sadece kullanımlarına aşina olanlar tarafından uygulanmalıdır. Bu ventilasyon önlemlerinin uygulanmasından hemen sonra, dolaşım sisteminin yeterliliği değerlendirilmelidir. Dolaşım depresyonunun destekleyici tedavisi, intravenöz sıvıların uygulanmasını ve gerekirse klinik duruma göre belirlenen bir vazopresörün uygulanmasını gerektirebilir (Örn.. B. Miyokardın kasılma gücünü artırmak için efedrin veya epinefrin)
Klinisyene aşina olan Tıbbi Ürünler ve teknikler kullanılarak endotrakeal entübasyon, normal bir solunum yolunun korunmasında zorluklar varsa veya uzun süreli ventilasyon desteği (desteklenen veya kontrol edilen) belirtilmişse, Maske ile oksijenin ilk uygulanmasından sonra endike olabilir.
Lokal anestezi kaynaklı Konvülsiyonları olan hastalardan elde edilen son klinik veriler, Konvülsiyonların başlamasından bir dakika sonra bupivakain ile hipoksi, hiperkarbi ve asidozun hızlı gelişimini göstermiştir. Bu gözlemler, lokal anestezik Konvülsiyonlarda oksijen tüketiminin ve karbondioksit üretiminin önemli ölçüde arttığını ve kalp durmasını önleyebilecek oksijen ile acil ve etkili ventilasyonun önemini vurguladığını göstermektedir.
Hemen tedavi edilmezse, eşzamanlı hipoksi, hiperkarbi ve asidoz ile birlikte miyokard depresyonu olan Konvülsiyonlar, lokal anestezinin doğrudan etkisi nedeniyle Kardiyak Aritmilere, bradikardi, Asistol, ventriküler fibrilasyon veya kalp durmasına neden olabilir. Apne de dahil olmak üzere solunum yolu hastalıkları ortaya çıkabilir. Lokal anestezik bir çözeltinin yanlışlıkla subaraknoid enjeksiyonuna bağlı yetersiz ventilasyon veya apne aynı belirtilere neden olabilir ve ventilasyon desteği verilmezse kalp durmasına neden olabilir. Kalp durması meydana gelirse, başarılı bir sonuç uzun süreli resüsitasyon gerektirebilir
Evde hamile kadınlarda sırtüstü pozisyon, gravid uterus tarafından Aortokaval sıkıştırma nedeniyle tehlikelidir. Bu nedenle, bölgesel Blokajdan sonra Sistemik Toksisite, maternal hipotansiyon veya fetal bradikardi tedavisi sırasında, doğum yapan kadın mümkünse sol lateral dekübitus pozisyonunda tutulmalı veya uterusun büyük damarlardan manuel olarak yer değiştirmesi sağlanmalıdır.
Rhesus Maymunlarında ortalama bupivakain nöbet dozu, ortalama plazma arteriyel konsantrasyonu 4.5 mcg/mL olan 4.4 mg / kg idi. Farelerde intravenöz ve subkutan LD50 sırasıyla 6 mg/kg ila 8 mg/kg'dır.
KONTRENDİKASYONLAR
Marcain obstetrik paracervical blokaj anestezisinde kontrendikedir. Bu teknikte kullanımı fetal bradikardi ve ölüme yol açmıştır.
MARCAİN, amid tipi lokal anesteziye veya MARCAİN çözeltilerinin diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Klinische PharmakologieKLİNİK FARMAKOLOJİ
Lokal anestezikler, muhtemelen sinirdeki elektriksel uyarılma eşiğini artırarak, sinir impulsunun yayılmasını yavaşlatarak ve aksiyon potansiyelinin artış oranını azaltarak sinir uyarılarının üretimini ve iletimini bloke eder. Genel olarak, anestezinin ilerlemesi, etkilenen sinir liflerinin çapı, miyelinizasyonu ve iletim hızı ile ilgilidir. Klinik olarak, sinir fonksiyonunun kaybı sırası aşağıdaki gibidir: (1) ağrı, (2) sıcaklık, (3) dokunma, (4) Propriyosepsiyon ve (5) iskelet kası tonu.
Lokal anesteziklerin sistemik emilimi kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemini (CNS) etkiler). Normal terapötik dozlarda elde edilen kan konsantrasyonlarında, kardiyak iletim, Uyarılabilirlik, Refrakterlik, Kontraktilite ve periferik vasküler dirençteki değişiklikler minimaldir. Bununla birlikte, toksik kan konsantrasyonları kalbin iletimini ve Uyarılabilirliğini olumsuz yönde etkiler, Bu da atriyoventriküler Blokaj, ventriküler aritmiler ve bazen ölümle sonuçlanan kalp durmasına neden olabilir. Ek olarak, miyokard Kontraktilitesi depresyona girer ve periferik vazodilatasyon meydana gelir, bu da kalp hacminin ve arteriyel kan basıncının azalmasına neden olur. Son klinik raporlar ve hayvan çalışmaları, bu kardiyovasküler değişikliklerin istenmeyen intravasküler bupivakain enjeksiyonundan sonra ortaya çıkma olasılığının daha yüksek olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, artan dozaj gereklidir
Sistemik Emilimden sonra, lokal anestezikler merkezi sinir sisteminin uyarılmasına, depresyona veya her ikisine de neden olabilir. Belirgin merkezi stimülasyon, Konvülsiyonlara yol açan ajitasyon, titreme ve titreme, ardından depresyon ve koma şeklinde kendini gösterir ve sonuçta solunum durmasına neden olur. Bununla birlikte, lokal anestezikler medulla ve daha yüksek merkezler üzerinde birincil depresif etkiye sahiptir. Depresif evre, önceden uyarılmış bir durum olmadan ortaya çıkabilir.
Farmakokinetik
Lokal anesteziklerin sistemik Emilim oranı, uygulanan ilacın toplam dozuna ve konsantrasyonuna, uygulama yoluna, uygulama alanının Vaskülaritesine ve anestezi çözeltisinde epinefrin varlığına veya yokluğuna bağlıdır. Seyreltilmiş bir epinefrin konsantrasyonu (1: 200.000 veya 5 mcg / mL) genellikle Emilim oranını ve marcain pik plazma konsantrasyonunu azaltır, bu da orta derecede daha büyük toplam dozların kullanılmasına izin verir ve bazen etki süresini uzatır.
MARCAİN ile etkinin başlangıcı hızlıdır ve anestezi uzun ömürlüdür. Anestezi süresi, MARCAİN için yaygın olarak kullanılan diğer lokal Anesteziklerden önemli ölçüde daha uzundur. Ayrıca, Duyumun geri dönüşünden sonra devam eden bir analjezi dönemi olduğu, bu süre zarfında güçlü Analjeziklere olan ihtiyacın azaldığı bulunmuştur.
Diş enjeksiyonlarından sonra etki başlangıcı genellikle 2 ila 10 dakikadır ve birçok hastada anestezi, diş amaçlı lidokain ve mepivakainden iki veya üç kat daha uzun sürebilir. Anestezik etkinin Süresi 1: 200.000 Adrenalin eklenerek uzatılır.
Lokal anestezikler değişen derecelerde plazma proteinlerine bağlanır. Genel olarak, plazma proteinlerine bağlı ilacın yüzdesi, ilacın plazma konsantrasyonu ne kadar düşük olursa o kadar yüksek olur.
Lokal anestezikler pasif difüzyon yoluyla Plasentayı geçiyor gibi görünüyor. Difüzyon oranı ve Derecesi (1) plazma proteinlerinin bağlanma Derecesi, (2) iyonizasyon derecesi ve (3) lipid çözünürlük derecesi ile belirlenir.. Lokal anesteziklerin fetal / maternal oranları, plasental transfer için sadece serbest, bağlanmamış ilaç mevcut olduğundan, plazma proteinlerinin bağlanma derecesi ile ters bir şekilde ilişkili görünmektedir. Yüksek protein bağlanma kapasitesine sahip MARCAİN (%95) düşük bir fetal / maternal orana sahiptir (0.2 için 0.4). Plasental transfer derecesi, ilacın iyonizasyon derecesi ve lipid çözünürlüğü ile de belirlenir. Lipidde çözünen, iyonize olmayan ilaçlar maternal dolaşımdan fetal kana kolayca girer
Uygulama yoluna bağlı olarak, lokal anestezikler vücudun tüm dokularına bir dereceye kadar dağıtılır ve karaciğer, akciğerler, kalp ve beyin gibi yüksek perfüzyonlu organlarda yüksek konsantrasyonlarda görülür.
Doğrudan intravenöz enjeksiyondan sonra marcain plazma profilinin farmakokinetik çalışmaları, üç bölmeli açık bir model önermektedir. İlk bölme, ilacın hızlı intravasküler dağılımı ile temsil edilir. İkinci bölme, beyin, miyokard, akciğerler, böbrekler ve karaciğer gibi güçlü perfüze organlarda ilacın dengesini temsil eder. Üçüncü bölme, ilacın Kas ve yağ gibi zayıf perfüze dokularla dengesini temsil eder. İlacın doku dağılımından eliminasyonu büyük ölçüde dolaşımdaki bağlanma bölgelerinin metabolize edildiği karaciğere taşıma kabiliyetine bağlıdır
İnsanlarda kaudal, epidural veya periferik sinir blokajı için MARCAİN enjeksiyonundan sonra, kandaki bupivakain zirveleri 30 ila 45 dakika içinde elde edilir ve ardından önümüzdeki üç ila altı saat içinde önemsiz seviyelere düşer.
Lokal anesteziklerin çeşitli farmakokinetik parametreleri, karaciğer veya böbrek hastalıklarının varlığı, epinefrin ilavesi, idrardaki pH'ı etkileyen faktörler, böbrek kan akışı, ilacın uygulama yolu ve hastanın yaşı nedeniyle önemli ölçüde değiştirilebilir. Yetişkinlerde MARCAİN yarı ömrü 2.7 Saat ve yenidoğanlarda 8.1 saattir.
Klinik çalışmalarda, yaşlı hastalar genç hastalara göre maksimum analjezi ve maksimum motor blokaj yayılımına daha hızlı ulaştılar. Yaşlı hastalar da bu ürünün uygulanmasından sonra daha yüksek pik plazma konsantrasyonları gösterdi. Bu hastalarda toplam plazma klirensi azalmıştır.
MARCAİN gibi amid tipi lokal anestezikler esas olarak Glukuronik asit ile konjugasyon yoluyla karaciğerde metabolize edilir. Karaciğer hastalığı olan hastalar, özellikle ciddi karaciğer hastalığı olanlar, amid tipi lokal anesteziklerin Olası toksisitelerine daha duyarlı olabilir. Pipekoloksilidin, MARCAİNE'İN ana metabolitidir.
Böbrek, çoğu lokal anestezikler ve metabolitleri için ana boşaltım organıdır. İdrar atılımı, idrar perfüzyonu ve idrardaki pH'ı etkileyen faktörlerden etkilenir. Bupivakainin sadece %6'sı idrarda değişmeden atılır.
Önerilen dozlarda ve konsantrasyonlarda uygulandığında, MARKAİN genellikle tahrişe veya doku hasarına neden olmaz ve methemoglobinemiye neden olmaz.