Calegastro’nun kullanım alanları, resmi endikasyonlara göre atlarda mide ülserlerinin tedavisi, bu ülserlerin nüksünün önlenmesi (tekrarlamasının önlenmesi) ve yeni mide ülserlerinin oluşumunun engellenmesidir. Bu ilaç, genellikle yoğun antrenman süreçleri veya nakliye gibi akut fizyolojik stresin ortaya çıktığı durumlarda yaygın olarak kullanılır; zira enflamatuar veya tahriş edici süreçlerin görüldüğü koşullarda destekleyici bir rol üstlenir.

Terapötik yaklaşım, iki temel sorunun giderilmesine odaklanır: Mevcut lezyonların iyileşmesini desteklemek (At Skuamöz Gastrik Hastalığı) ve ilişkili semptomları yönetmek. Calegastro’nun sağladığı fayda, mevcut lezyonların iyileşmesine yardımcı olurken, aynı zamanda rahatsızlık, gerginlik, huysuzluk veya eyer/kayış bölgesine tepki gibi yoğunlaşabilen veya hayvanın işlevselliğini bozabilen semptom gruplarının yönetilmesinde de etkili olmasıdır. Bu durum, atın konforunun artmasına katkıda bulunur ve fonksiyonel dengesinin korunmasına destek olabilir.

“Bu tedavinin birincil hedefi, hastanın sıkıntısını hafifleterek ve iyileşmeye katkıda bulunarak zorlu dönemlerde destek sağlamaktır.”

---

Hızlı Bilgi: Gastrointestinal Ağrıya Yönelik Rahatlama

Bu ilaç, asit maruziyetinden kaynaklanan enflamatuar veya iritatif (tahriş edici) durumlarla ilgili semptomları hafifletmek için önemlidir. Semptomlar günlük işleyişi engellediğinde veya hayvanda fark edilebilir fiziksel zorlanmaya yol açtığında yaygın olarak kullanılır.

Calegastro'yu Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Calegastro (Omeprazol Macun) için uygunluk profili, ilacın resmi düzenleyici etiketlemesine dayanarak, ilacı kullanabilecek veya kullanamayacak belirli at popülasyonlarını tanımlar.

Kullanımın Kesinlikle Yasak Olduğu Durumlar (Kontraendikasyonlar)

İnsan gıda zincirine dahil edilmesi amaçlanan tüm hayvanlar için mutlak kısıtlamalar geçerlidir. Calegastro, kesime ayrılmış atlarda veya insan tüketimi için süt üreten kısraklarda kesinlikle kullanılmamalıdır. Ayrıca, etken madde olan omeprazole karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hiçbir hayvanda kullanımı resmi olarak kontraendikedir.

Kullanıma İzin Verilen ve Kısıtlanan Gruplar

Ürün, atlar ve taylar için endikedir (kullanıma uygundur). Ancak, kullanım uygunluğu yaş ve ağırlık kriterlerine tabidir: bazı düzenleyiciler tarafından belirtildiği gibi, dört haftalıktan küçük taylarda veya 70 kg'dan az ağırlıktaki taylarda kullanımı önerilmez. Tedavi amaçlı kullanım için, formülasyon yalnızca ruhsatlı bir veteriner hekim tarafından veya onun talimatıyla kullanıma kısıtlanmıştır.

Gebelik ve Laktasyon (Emzirme)

Kısrağın gebelik ve emzirme dönemlerinde ilacın güvenliği tespit edilmemiştir. Bu durum, düzenleyici sınıflandırma sonucunda bu gruplarda da ilacın önerilmemesi sonucunu doğurmuştur.

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Calegastro'nun diğer ilaçlarla resmi olarak belgelenmiş etkileşim profili, iki temel mekanizmaya dayanır: ilacın CYP2C19 adı verilen metabolik bir enzimi engellemesi ve midedeki pH seviyesini (asitliği) azaltıcı etkisi. İlaç düzenleyici otoriteler, eş zamanlı kullanılan maddelerin vücuttaki düzeylerinde meydana gelen değişikliklere göre bu kombinasyonları sınıflandırır.

Etkileşimle İlgili Kısıtlamalar

Rilpivirine içeren ürünlerle birlikte kullanımı, ruhsat etiketlemesinde resmi olarak kesinlikle önerilmez (kontraendikedir). Ayrıca, antiplatelet ajan olan Klopidogrel ile kombinasyonu tavsiye edilmez, çünkü Calegastro, Klopidogrel'in aktif metabolitinin oluşumunu azaltarak ilacın amaçlanan etkisini düşürür.

Vücut Düzeylerini Değiştiren Maddeler

Calegastro'nun CYP2C19 enzimini engellemesi, bu enzime duyarlı olan bazı maddelerin sistemik düzeylerinin yükselmesine neden olabilir. Bu maddeler arasında Warfarin, Fenitoin, Diazepam ve Takrolimus bulunur. Tersine, Calegastro'nun mide pH'ı üzerindeki düşürücü etkisi, emilimi asidik bir ortama ihtiyaç duyan ilaçların vücut düzeylerinin düşmesine yol açar. Bu ilaçlar, özellikle antiretroviraller olan Atazanavir ve Nelfinavir'dir. Ayrıca, Calegastro'nun pH etkisi Demir Tuzlarının emilimini de olumsuz etkiler. Bitkisel bir ürün olan Sarı Kantaron'un ise Calegastro'nun vücuttaki konsantrasyonunu potansiyel olarak azaltabileceği belirtilmiştir.

Zamanlama ve İşlemsel Kısıtlamalar

Bazı tanısal ve tedavi edici prosedürler için özel zamanlama kuralları zorunludur. Kromogranin A (CgA) seviyeleri için tanısal test yapılmadan önce, Calegastro'nun en az 14 gün süreyle geçici olarak kesilmesi gerekmektedir. Ayrıca, yüksek serum konsantrasyonlarını önlemek amacıyla yüksek doz Metotreksat tedavisi uygulanırken de Calegastro'nun geçici olarak bırakılması düşünülmelidir.

MOLEKÜLER HEDEFLEME

Calegastro, Kalsitonin Geniyle İlişkili Peptit (CGRP) reseptörünün yüksek afiniteli bir antagonistidir (engelleyicisidir). CGRP reseptörleri, Kalsitonin Reseptör Benzeri Reseptör (CLR) ve Reseptör Aktivitesini Modifiye Edici Protein 1 (RAMP1) bileşenlerinden oluşan heterodimerlerdir. Bu ilaç, gastrointestinal sistemin çevresel sinir hücreleri (nöronlar) ve düz kas hücreleri üzerinde bulunan bu reseptörler üzerinde seçici olarak etki eder.

---

HÜCRE İÇİ SİNYAL DİZİSİ MODÜLASYONU

Calegastro, CGRP reseptörüne rekabetçi bir şekilde bağlanarak, vücutta doğal olarak bulunan CGRP nöropeptidinin sinyal iletimini başlatmasını engeller. Bu antagonizma, öncelikle adenilil siklazın (AC) aktivasyonunu ve ardından hücre içi siklik adenozin monofosfat (cAMP) seviyesinin artışını içeren aşağı yönlü sinyallemeyi hafifletir. Bu süreci bloke ederek, Calegastro, CGRP bağlanmasını tipik olarak takip eden cAMP’deki hızlı artışı inhibe eder.

---

SİSTEM DÜZEYİNDE FİZYOLOJİK ETKİ

Düz kas hücrelerinde CGRP-cAMP sinyal yolunun engellenmesi, bağırsak kanalının kasılma profilini düzenler (modüle eder). Bu eylem, CGRP'nin neden olduğu bağırsak hareketliliği (motilite) değişikliklerini azaltır. Calegastro’nun reseptöre özgü hedeflemesi, sistemik olarak hedefin dışındaki aktiviteyi en aza indirerek hedeflenen yol için yüksek biyokimyasal seçicilik sağlar.

Calegastro’nun Resmi Uygulama Talimatları

Calegastro (omeprazol macun), bir aylıktan büyük taylar dâhil olmak üzere atlarda kullanılmak üzere endike olan oral bir preparattır. İlacın, dozun tamamının alınmasını ve emilmesini sağlamak amacıyla, düzenleyici kılavuzlara kesinlikle uygun olarak uygulanması zorunludur. Resmi talimatlar, doğru dozun sağlanması için kesin bir uygulama sırasına uyulmasını gerektirir.

Dozaj ve Sıklık

Uygulama günde bir kez yapılmalıdır.

• Tedavi Dozu: 100 kg vücut ağırlığı başına 5 mL (1.5 mg/kg) oranında uygulanır. Örneğin, 600 kg ağırlığındaki yetişkin bir at için reçete edilen doz, günde bir kez 30 mL’dir.
• Koruyucu Doz: Daha düşük bir oran olan 0.5 mg/kg olarak günde bir kez uygulanır.

---

Hazırlık ve Uygulama Prosedürü

1. Hazırlık: Uygulamadan hemen önce, atın ağzında herhangi bir yem kalıntısı olmadığından emin olunmalıdır. Şırınga üzerindeki doz ayar kadranı, gerekli hacme ayarlanmalıdır.
2. Uygulama: Şırınganın ucu, ağzın yan tarafındaki dişler arası boşluğa (ön ve arka dişler arasındaki boşluk) yerleştirilir. Macun, ağız boşluğunun içine, dişler ile yanak arasına veya dilin tabanı üzerine iyice bırakılmalıdır.
3. Uygulama Sonrası: Dozun tamamının yutulduğunu doğrulamak için hemen atın başı birkaç saniye yukarı kaldırılmalı ve hayvan gözlemlenmelidir.

---

Kaçırılan Doz Talimatları

Yapılan gözlem sonucunda atın macunun tamamını yutmadığı tespit edilirse, dozun yeniden verilmesi tavsiye edilir. Tamamen kaçırılan dozların yönetimi veya izlenmesi için, ruhsatlı bir veteriner hekime danışılması genellikle tavsiye edilir.

Araştırma Kanıtları / Çalışmalara Genel Bakış

Faz 3 Klinik Araştırmalar

Klinik çalışmalardan elde edilen araştırmalar, Calegastro'nun orta ila şiddetli X semptomları üzerindeki etkisini incelemiştir. Bu araştırmanın temel amacı, ilacın hastalık aktivite skorları üzerindeki bir yıllık etkisini araştırmaktı.

Büyük ölçekli bir Faz 3 Rastgele Kontrollü Çalışma (RKÇ), 52 haftalık bir süre boyunca hastalık aktivitesinde azalma bildirmiştir. Bu bulgu, ruhsat başvurusunu destekleyen belgelerde yer almıştır. Çalışmaların ikincil sonuç ölçümleri, yaşam kalitesi metriklerindeki değişikliklerin değerlendirilmesini ve advers olay oranlarının incelenmesini içeriyordu. Sonuç, ilacın klinik ortamda yeni bir seçenek olarak potansiyel rolünü tanımlamıştır.

Etkililik ve Semptom Yönetimi

Çalışmalar, ilacın hem başlangıç hem de tekrarlayan epizotların tedavisindeki kullanımını değerlendirmiştir. Araştırmalar, ilacın şiddetli semptomları olan hastalarda remisyona kadar geçen süreyi etkileyip etkilemediğini incelemiştir. Alt grup analizi, plaseboya kıyasla ağrı ve yorgunluk skorlarında daha fazla azalma olduğunu bildirmiştir.

Çalışmada yaygın olarak bildirilen advers olaylar arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve geçici mide bulantısı yer almıştır. Çalışma, ciddi advers olay sayısının düşük olduğunu belirlemiştir.

Uzun Süreli Çalışmalar

Uzun süreli bir çalışma, yetişkin hastalarda yan etki sıklığını araştırmıştır. Bu gözlemsel çalışmanın bulguları, nadir, uzun süreli yan etkilerin insidansına ve hastaların ilacı iki yıl boyunca nasıl yönettiklerine odaklanmıştır.

Kombinasyon Tedavisi Çalışmaları

Araştırmalar, sonuçları incelemek amacıyla Calegastro'nun Y tedavisi ile kombinasyon halinde kullanımını araştırmıştır. Faz 2 çalışmasından elde edilen ön veriler, kombine yaklaşımın alevlenmeleri azaltmadaki etkisi açısından değerlendirildiğini göstermiştir. Gelecekteki araştırmalar, kombinasyon kullanımının uzun vadeli sonuçlarını ve yan etkilerini daha derinlemesine incelemeyi planlamaktadır.

Calegastro Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: Bu ilaç neyi tedavi eder? (yani, endikasyonu nedir)

Resmi ürün bilgilerine göre Calegastro, dört haftalık ve daha büyük atlarda ve taylarda mide ülserlerinin tedavisi ve nüksetmesinin önlenmesi için endikedir (kullanıma uygundur). Etki mekanizması, mide asidi salgısını azaltmayı içerir, bu da üst sindirim sistemindeki dokuların iyileşmesi için uygun bir ortam oluşturmaya yardımcı olur.

S: Dozu vermeyi unutursam ne olur?

Bir dozun atlanması durumunda, düzenleyici rehberlik genellikle dozu iki katına çıkarmamayı veya ek dozlar uygulamamayı tavsiye eder. Tamamen atlanan dozların nasıl ele alınacağına dair özel tavsiye için ruhsatlı bir veteriner hekime danışılması önerilen adımdır.

S: Hamile bir kısrakta kullanabilir miyim?

Bu ürün için hamile veya emziren kısraklarda resmi güvenlik verileri tespit edilmemiştir. Bu nedenle, hem gebelik hem de laktasyon (emzirme) döneminde kullanımı resmi olarak önerilmez şeklinde sınıflandırılmıştır.

S: 50 kg'lık tayıma bunu verebilir miyim?

Resmi ürün etiketlemesi, bu ilacın dört haftalıktan küçük taylarda kullanılmasının önerilmediğini belirtmektedir. Ayrıca, etiket 70 kg'dan daha az ağırlıktaki taylarda da kullanılmasının önerilmediğini açıkça belirtmektedir, bu da 50 kg'lık bir tayın önerilen uygunluk profilinin dışında olduğu anlamına gelir.

S: Calegastro reçetesiz satılıyor mu?

Hayır. Ürün, ruhsatlı bir veteriner hekim tarafından veya onun talimatıyla kullanılmak üzere düzenleyici yasalarla kısıtlanmıştır. Bu, Calegastro'nun yalnızca veterinerlik kullanımı için reçeteyle satılan bir ürün olduğu anlamına gelir.

S: Macun yutulmak üzere mi tasarlanmıştır?

Evet, macun yutulmak üzere tasarlanmış bir oral (ağız yoluyla alınan) üründür. Mide asidi tarafından yok edilmekten korunmak için kaplama ile korunan enterik kaplı mikrogranüller içerir. Kaplama, ilacın amaçlanan emilimi ve aktivitesi için gerekli olan ince bağırsağa ulaşana kadar aktif maddeyi korumak üzere tasarlanmıştır.

S: Dozu verdikten sonra atımın başını neden kaldırmalıyım?

Resmi uygulama talimatları, dozlamadan hemen sonra atın başının birkaç saniye boyunca kaldırılmasını gerektirir. Bu, hayvanın dozun tamamını tükettiğini ve macunun hiçbir kısmının kaybolmadığını veya dışarı atılmadığını doğrulamaya yardımcı olmak için düzenleyiciler tarafından belirtilen zorunlu bir prosedürel adımdır.

Calegastro Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Calegastro'nun saklanması ve imhası, ürünün stabilitesini ve güvenliğini sağlamak için resmi düzenleyici etiketlemede belirtilen gerekliliklere kesinlikle uygun olmalıdır.

Resmi Saklama Koşulları

Gereklilik	Kural
Sıcaklık	25 °C'nin (77 °F) altında saklayınız. Dondurmayınız.
Koruma	Işıktan ve fiziksel hasardan koruyunuz.
Ambalaj	Orijinal kabında saklayınız ve kullanılmadığı zaman sıkıca kapalı tutunuz.
Stabilite	Ürün, tüp ilk kez açıldıktan sonra 6 ay boyunca stabildir.

Zorunlu bir güvenlik gerekliliği olarak Calegastro, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.

İmha Talimatları

Kullanılmayan ürün ve atık malzeme, ilgili yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir. Düzenleyici belgeler, ürün atılırken çevreye salınımından kesinlikle kaçınılması gerektiğini açıkça belirtmektedir.