Bretam

Kronik ve akut serebral dolaşımı ihlali, коматозные ve субкоматозные durum sonra yaralanma ve beyin zehirlenmeleri, merkezi SİNİR sistemi hastalıkları bir düşüş eşlik, entelektüel-mnestic fonksiyonları, depresyon farklı nedenleri, psihoorganiceski sendromu belirtileri, asteni ve adinamii hakim, bir destek aracı olarak kötü taşınabilirlik nöroleptikler amacı ıle gidermek ya da önlemek neden onları somatik, nörolojik veya psikiyatrik komplikasyonlar ödem için абстинентных, pre - ve de deli bozukluk durumları sırasında, alkolizm ve uyuşturucu bağımlılığı, zehirlenmesi, alkol, morfin, vb

Serebral yetmezliği nedeniyle serebral dolaşımı ihlali (dahil olmak üzere akut) bozuklukları metabolik süreçleri, travmatik beyin yaralanmaları, nöroşirürji müdahaleler, felç ve ark., azalmış entelektüel mnestic özellikleri (dahil olmak üzere. bellek bozukluğu, konsantrasyon yeteneği, dikkat, oryantasyon), blok, bozuklukları, duygusal ve karakterli bir küre, değişkenlik hali, baş dönmesi, baş ağrısı, vb Психоорганический sendromu (dahil olmak üzere. senil demans, alkolizm, madde bağımlılığı), sendromu, alkol veya alkaloidler (açık/giriş).

Hafıza bozukluklarının semptomatik tedavisi, demans tanısının yokluğunda entelektüel bozukluklar.

Bretam, hassas hastalarda kortikal miyokloninin tezahürlerini azaltma yeteneğine sahiptir. Belirli bir durumda pirasetam duyarlılığını belirlemek için bir deneme tedavisi yapılabilir.

İçine (yemek sırasında veya Aç karnına, sıvı ile yıkanır). Dikkat: son tek doz en geç 17 saat içinde alınmalıdır (uyku bozukluklarını önlemek için).

Tedavinin başlangıcında, 800 dozunda 3 mg reçete edilir, durum iyileştirildiğinde, tek doz kademeli olarak 400 mg'a düşürülür. günlük doz — 30-160 mg/kg, alım sıklığı — 2 kez/gün, gerekirse — 3-4 kez/gün.

Tedavinin seyri 2-3 haftadan 2-6 aya kadar devam eder. Gerekirse, tedavi seyri tekrarlanır.

At yaşlılarda psiko-organik sendromun uzun süreli tedavisi, ilaç 1,2–2,4 g/gün, tedavinin ilk haftalarında yükleme dozu — 4,8 g/gün'e kadar reçete edilir. Gerekirse pirasetam tedavisi psikotropik, kardiyovasküler ve diğer ilaçların kullanımı ile kombine edilebilir.

Koma sonuçlarının tedavisinde, travma sonrası dönemde başlangıç dozu — 9-12 g / gün, destekleyici-2,4 g, tedavi seyri — 3 haftaları.

Bu dozaj formu 5 yaşından büyük çocuklar için önerilir — 1 kapaklar. Günde 3 kez. Maksimum günlük doz — 1.8 g. tedavi seyri - 2 haftalarından 2-6 aylarına.

Alkolizm ile - Alkol yoksunluğu sendromunun tezahürü sırasında 12 g/gün, idame dozu 2.4 g'dir.

Orak hücre vazooklüzif krizinde (yetişkinlerde ve çocuklarda): önleme-160 mg/kg/gün içinde, 4 eşit dozlara bölünmüştür. 160 mg / kg / gün'den daha az bir doz veya ilacın düzensiz kullanımı hastalığın alevlenmesine neden olabilir.

Pirasetam böbrekler tarafından vücuttan atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır, ilaç bu dozaj şemasına uygun olarak reçete edilir:

Yaşlı hastalar böbrek yetmezliği varlığında doz düzeltilir, uzun süreli tedavi böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek için gereklidir.

İçine, kronik durumlarda - 1,2-2,4 g/gün (3,2 g/gün veya daha fazla) 3-4 alımında. Kurs-2-3 haftalarından 2-6 aylarına.

Tabletler: bir yemek sırasında veya sonrasında, az miktarda sıvı ile yıkanır, 2,4 g/gün dozunda 2-3 alımı için, gerekirse 4,8 g'ye yükseltilir, semptomların iyileştirilmesi günlük doza indirilir — 1,2–1,6 g.

Şurup: yemeklerden önce veya yemek sırasında, normal dozda yetişkinler — 6 mL (1 ölçüm kabı) günde 2 kez (veya 4 ml 3 günde bir kez), gerekirse, doz 6 ml'ye arttırılır günde 3 kez, semptomların iyileştirilmesi ile — 4 ml günde 2 kez, çocuklar, genellikle-2 mL günde 3 kez.

Çözelti, akut ihlallerde infüzyonda/infüzyonda uygulanır — gerekirse 6-12 için 1 g'lık bir günlük dozda — birkaç uygulamada 24-48 g'a kadar. Daha sonra, oral formları almaya devam edin. Tedavi uzun bir süre için yapılır. Böbrek fonksiyonunun ihlali durumunda, doz azaltılır.

İçine (yemek sırasında veya Aç karnına, sıvı ile yıkanır). Dikkat: son tek doz en geç 17 saat içinde alınmalıdır (uyku bozukluklarını önlemek için).

Tedavinin başlangıcında, 800 dozunda 3 mg reçete edilir, durum iyileştirildiğinde, tek doz kademeli olarak 400 mg'a düşürülür. günlük doz — 30-160 mg/kg, alım sıklığı — 2 kez/gün, gerekirse — 3-4 kez/gün.

Tedavinin seyri 2-3 haftadan 2-6 aya kadar devam eder. Gerekirse, tedavi seyri tekrarlanır.

At yaşlılarda psiko-organik sendromun uzun süreli tedavisi, ilaç 1,2–2,4 g/gün, tedavinin ilk haftalarında yükleme dozu — 4,8 g/gün'e kadar reçete edilir. Gerekirse bretam ile tedavi, psikotropik, kardiyovasküler ve diğer ilaçların kullanımı ile kombine edilebilir.

Koma sonuçlarının tedavisinde, travma sonrası dönemde başlangıç dozu — 9-12 g / gün, destekleyici-2,4 g, tedavi seyri — 3 haftaları.

Bu dozaj formu 5 yaşından büyük çocuklar için önerilir — 1 kapaklar. Günde 3 kez. Maksimum günlük doz — 1.8 g. tedavi seyri - 2 haftalarından 2-6 aylarına.

Alkolizm ile - Alkol yoksunluğu sendromunun tezahürü sırasında 12 g/gün, idame dozu 2.4 g'dir.

Orak hücre vazooklüzif krizinde (yetişkinlerde ve çocuklarda): önleme-160 mg/kg/gün içinde, 4 eşit dozlara bölünmüştür. 160 mg / kg / gün'den daha az bir doz veya ilacın düzensiz kullanımı hastalığın alevlenmesine neden olabilir.

Bretam böbrekler tarafından vücuttan atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır, ilaç bu dozaj şemasına uygun olarak reçete edilir:

Yaşlı hastalar böbrek yetmezliği varlığında doz düzeltilir, uzun süreli tedavi böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek için gereklidir.

İçine (yemek sırasında veya Aç karnına, sıvı ile yıkanır).

Hafıza bozuklukları, entelektüel bozukluklar: 2,4-4,8 g / gün 2-3 alımında.

Kortikal miyokloni: tedavi bir doz ile başlar 7,2 g / gün, her 3-4 gün doz artar 4,8 g / gün maksimum doz elde etmek için 24 g / gün içinde 2-3 kabul. Tedavi hastalığın süresi boyunca devam eder. Her 6 ay, dozun azaltılması veya ilacın geri çekilmesi, her 1,2 günde bir 2 g/gün dozunun kademeli olarak azaltılması için girişimlerde bulunulmalıdır.

Özel hasta grupları

Böbrek ihlali. Doz, kreatinin klirensi değerine bağlı olarak ayarlanmalıdır (aşağıdaki tabloya bakınız).

Erkekler için kreatinin klirensi, serum kreatinin konsantrasyonuna göre hesaplanabilir (K_serum.), aşağıdaki formüle göre:

Kreatinin Cl, ml / dak = [(140 − yaş, yıl) × vücut ağırlığı, kg] / (72 × K_serum., mg / dl)

Kadınlar için kreatinin klirensi, elde edilen değeri 0.85 katsayısı ile çarparak hesaplanabilir.

Yaşlı hastalar böbrek yetmezliği varlığında doz ayarlanır, uzun süreli tedavi böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek için gereklidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarına ihtiyaç duymazlar. Bozulmuş fonksiyon ve böbrek ve karaciğer dozlaması olan hastalar şemaya göre gerçekleştirilir (bkz . Böbrek fonksiyon bozukluğu).

Akut böbrek yetmezliği, gebelik.

Aşırı duyarlılık (laktoz dahil).

pirasetam veya pirolidon türevlerinin yanı sıra ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık,

Hentington koresi,

akut serebral dolaşım bozukluğu (hemorajik inme),

kronik böbrek yetmezliğinin son aşaması.

Artan sinirlilik, heyecanlanma, uyku bozukluğu, dispeptik olaylar, yaşlılarda anjin alevlenmesi.

Sinirlilik, anksiyete, uykusuzluk, artan libido, saldırganlık, titizlik, ajitasyon (özellikle organik demans) ya da depresyon, uyku hali, mide bulantısı, artan salya, artan iştah, hazımsızlık, vücut kitle indeksi artış, baş dönmesi, lability REKLAM, alerjik reaksiyonlar (dahil olmak üzere. deri döküntüleri), düşük eşik çıkması nöbet (epilepsi).

Kan ve lenfatik sistemden: hemorajik bozukluklar.

Bağışıklık sisteminden: anafilaktoid reaksiyonlar, aşırı duyarlılık.

Metabolik bozukluklar ve beslenme bozuklukları: kilo artışı (1.29%).

Ruh tarafında: ajitasyon, sinirlilik (%1.13) , anksiyete, depresyon (%0.83), halüsinasyonlar, konfüzyon, uyuşukluk (%0.96).

Sinir sisteminden: hiperkinezi (1,72%), ataksi, denge bozuklukları, epilepsi alevlenmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, asteni (0,23%), titreme.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı (gastralji dahil).

İşitme organlarından: vertigo.

Cildin yanından: dermatit, kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödem.

Üreme sistemi tarafından: artan cinsel istek.

Yutulduğunda hızlı ve neredeyse tamamen emilir. C_max BBB dahil olmak üzere histohematik bariyerlere kolayca nüfuz eder. Likörde, anne sütünde birikir. 30 saat içinde (tamamen ve değişmeden) böbrekler tarafından atılır, T_1/2 kanda-4,5 H, beyinde (likvor) — 7,7 H.

Emme. Oral uygulamadan sonra, PİRASETAM hızla ve hemen hemen tamamen gastrointestinal sistemden emilir. Pirasetamın biyoyararlanımı 0'e yakındır. İlacın tek bir dozundan sonra 3,2 g C_max bu 84 mcg / ml, sonra tekrarlanan alımı 3,2 mg 3 günde bir kez — 115 mcg / ml ve elde 1 H plazma ve 5 H — beyin omurilik sıvısı. Yemek C'yi düşürür_max ve t artar_max 1,5 h'ye kadar. kadınlarda, 2,4 g c dozunda pirasetam alırken_max ve AUC erkeklerden 0 daha yüksektir.

Dağıtım. Değil kan plazma proteinler ile ilişkili. V_d yaklaşık 0.6 l / kg'dır. Pirasetam BBB ve plasental bariyere nüfuz eder. Hayvanlar üzerinde yapılan bir çalışmada, pirasetamın serebral korteks dokularında, özellikle frontal, parietal ve oksipital loblarda, serebellum ve bazal çekirdeklerde seçici olarak biriktiği bulunmuştur.

Metabolizma. Vücutta metabolize olmaz.

Atılım. T_1/2 kan plazmasından 4-5 saat ve beyin omurilik sıvısından 8.5 saattir. T_1/2 giriş yoluna bağlı değildir. Pirasetamın �-100'ü böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon ile değişmeden atılır. Sağlıklı gönüllülerde pirasetamın toplam klirensi 80-90 ml / dak. T_1/2 böbrek yetmezliği ile uzatılır(Terminal CRF ile-59 saate kadar). Pirasetamın farmakokinetiği karaciğer yetmezliği olan hastalarda değişmez.

Tiroid hormonlarının, nöroleptiklerin ve bir dizi diğer PSİKOTROPİK ve merkezi sinir sistemini uyaran ajanların etkilerini arttırır, ayrıca serebral kan dolaşımını arttırır, antikonvülsan ilaçları zayıflatır (konvulsif eşiği azaltır).

Diğer ilaçların etkisi altında pirasetamın farmakokinetiğini değiştirme olasılığı düşüktür, çünkü ilacın �'ı idrarda değişmeden atılır.

Tiroid hormonlarının eşzamanlı kullanımı ile karışıklık, sinirlilik ve uyku bozukluğu raporları kaydedildi.

Göre yayımlanan bir araştırma, hastaların tekrarlayan venöz tromboz, pirasetam doz 9,6 g/gün değiştirmez doz atenokumarola elde etmek için gerekli INR 2,5–3,5, ama karşılaştırıldığında efektleri ile sadece bir atenokumarola, ekleme doz pirasetam 9,6 g/gün, önemli ölçüde azaltır, trombosit agregasyonunu, serbest β-тромбоглобина, konsantrasyon, fibrinojen ve von willebrand faktör, yanı sıra kan viskozite ve serum.

142, 426 ve 1422 mg/ml konsantrasyonlarında, pirasetam sitokrom P450 izoenzimlerini inhibe etmez.

1422 mg/mL'lik bir konsantrasyon için minimum cyp2a6 (!) ve 3A4/5 ( ) inhibisyonu gözlendi. Bununla birlikte, inhibisyon sabitinin (K) büyük değerleri_i) muhtemelen daha yüksek konsantrasyonda elde edilebilir. Bu nedenle, pirasetamın diğer ilaçlarla metabolik etkileşimi olası değildir. Epilepsi hastalarında 20 haftaları için 4 g/gün dozunda pirasetam alımı, antiepileptik ilaçların stabil dozlarını alan maksimum serum konsantrasyonunu ve antiepileptik ilaçların AUC'SİNİ değiştirmedi (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ve valproatlar).

Alkol ile ortak alım, serum pirasetam konsantrasyonunu etkilemedi, serum etanol konsantrasyonu 1.6 g pirasetam alırken değişmedi.