Bondex

1. Qué es bondronat y para qué se utiliza

Bondronat contiene como principio activo ácido ibandrónico. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Bondronat se usa en adultos y se le ha recetado si tiene cáncer de mama que se ha extendido hasta los huesos (llamado ‘metástasis óseas’).

• Le ayuda a prevenir que sus huesos se rompan (fracturas)

• Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia

También se le puede recetar Bondronat si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor.
Bondronat actúa reduciendo la cantidad de calcio que se pierde de sus huesos. Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.

2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Bondronat No reciba Bondronat:

• si es alérgico al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento que se mencionan en la sección 6

• si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio en sangre

No reciba este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Bondronat.

Advertencias y precauciones

Se ha comunicado de forma muy rara una reacción adversa denominada osteonecrosis de la mandíbula (ONM) (daño óseo en la mandíbula) durante la experiencia poscomercialización en pacientes tratados con Bondronat para trastornos relacionados con el cáncer. La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
• tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada
• no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
• es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
• ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
• está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
• tiene cáncer.
Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con
Bondronat.
Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse
que esté fijada adecuadamente. Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirugía dental (p. ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que está en tratamiento con Bondronat.
Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como pérdida dental, dolor o hinchazón, o dificultad en la curación de las úlceras o secreción, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mandíbula.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Bondronat:

• si es alérgico a cualquier otro bifosfonato

• si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral

• si tiene problemas de riñón

• si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado limitar la ingesta diaria de líquidos

Se han observado casos graves, algunas veces mortales de reacción alérgica, en pacientes tratados con ácido ibandrónico intravenoso.
Debe avisar inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta uno de los siguientes síntomas, como falta de aire/dificultad respiratoria, sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la lengua, mareo, sensación de pérdida del conocimiento, rojez o hinchazón de la cara, sarpullido corporal, náuseas y vómitos (ver sección 4).

Niños y adolescentes

No se debe usar Bondronat en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Bondronat con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es porque Bondronat puede afectar la forma en la que otros medicamentos actúan. También otros medicamentos pueden afectar la forma en la que Bondronat
actúa.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo un tipo de antibiótico inyectado denominado ‘aminoglucósido’ como la gentamicina. Esto es porque tanto los aminoglucósidos como Bondronat pueden disminuirle la cantidad de calcio en sangre. Embarazo y lactancia

No reciba Bondronat si está embarazada, planeando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Conducción y uso de máquinas

Puede conducir y utilizar máquinas ya que se espera que Bondronat no tenga efecto o éste sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Informe primero a su médico si quiere conducir, utilizar máquinas o herramientas.

Bondronat contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, está esencialmente ‘exento de sodio’. 3. Cómo recibir Bondronat Administración de este medicamento

• Bondronat es normalmente administrado por un médico u otro personal sanitario con experiencia en el tratamiento del cáncer

• se administra mediante perfusión dentro de la vena

Su médico podría hacerle análisis de sangre periódicos mientras está recibiendo Bondronat. Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.

Cantidad que debe recibir

Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad. Si tiene un cáncer de mama que se ha extendido hasta los huesos, la dosis recomendada es de 3 viales (6 mg) cada 3-4 semanas, administrados mediante perfusión dentro de la vena durante al menos 15
minutos.
Si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor, la dosis recomendada es una administración única de 1 vial (2 mg) ó 2 viales (4 mg) dependiendo de la gravedad de su enfermedad. Se debe administrar el medicamento mediante perfusión dentro de la vena durante dos horas. Se puede considerar repetir con otra dosis en caso de una respuesta insuficiente o si su enfermedad vuelve a aparecer.
Si tiene problemas de riñón, su médico ajustará la dosis y duración de la perfusión intravenosa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bondronat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• dolor de ojo persistente e inflamación

• dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser síntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula. Pueden ser síntomas precoces de problemas graves de mandíbula [necrosis (muerte del tejido óseo) del hueso de la mandíbula]

• Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.

• picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar. Puede que esté teniendo una reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2)

• reacciones adversas graves en la piel

De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)

• ataque de asma

Otros efectos adversos posibles Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•síntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, fatiga, dolor de huesos, de músculos y de articulaciones. Estos síntomas suelen desaparecer en un par de horas o días. Consulte a su enfermero o médico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura más de un par de días

• aumento de la temperatura corporal

• dolor de estómago y tripa, indigestión, náuseas, vómitos o diarrea (pérdidas intestinales)

•disminución de los niveles de calcio o fósforo en sangre

• alteraciones en los resultados de las pruebas analíticas como Gamma GT o creatinina

• un problema de ritmo cardiaco llamado ‘bloqueo de rama’

• dolor muscular o de huesos

• dolor de cabeza, sensación de mareo o debilidad

• sed, dolor de garganta, alteraciones del gusto

• hinchazón de piernas o pies

• dolor en las articulaciones, artritis, u otros problemas en las articulaciones

• problemas en la glándula paratiroidea

• cardenales

• infecciones

• un problema en sus ojos que se llama ‘cataratas’

• alteraciones en la piel

• alteraciones dentales.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•temblores o tiritona
•disminución excesiva de la temperatura corporal (‘hipotermia’)
• una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro que se llama “alteración cerebrovascular” (infarto o hemorragia cerebral)
• alteraciones cardiovasculares (incluyendo palpitaciones, ataque al corazón, hipertensión, venas varicosas)
•alteración de las células sanguíneas (‘anemia’)
•aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre
•acumulación de líquidos e hinchazón (‘linfoedema’)
•líquido en los pulmones
•problemas de estómago como ‘gastroenteritis’ o ‘gastritis’
•piedras en la vesícula biliar
•incapacidad de orinar (orina), cistitis (inflamación de la vejiga)
•migraña
•dolor en los nervios, lesión en la raíz nerviosa
•sordera
• aumento de la sensibilidad a los estímulos del sonido, del gusto, del tacto o a los cambios de olor
•dificultad al tragar
•úlceras en la boca, labios hinchados (‘quelitis’), aftas orales
•picor u hormigueo en la piel de alrededor de la boca
•dolor en la pelvis, secreción, picor o dolor vaginal
•crecimiento de la piel llamado ‘neoplasia benigna de piel’
•pérdida de memoria
•alteraciones del sueño, ansiedad, inestabilidad afectiva o cambios de humor
•erupción cutánea
•caída del cabello
•dolor o lesión en el lugar de la inyección
•pérdida de peso
•quiste en el riñón (bolsa llena de líquido en el riñón)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bondronat

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

• Tras la dilución, la solución para perfusión es estable durante 24 horas entre 2ºC y 8ºC (en nevera)

• No emplee este medicamento si observa que la solución no es transparente o que contiene partículas

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bondronat

• El principio activo es ácido ibandrónico. Un vial con 2 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 2 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico)

• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido acético, acetato de sodio, agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Bondronat es una solución incolora y transparente. Bondronat se presenta en envases que contienen 1 vial (vial de 2 ml de vidrio tipo I con un tapón de caucho bromobutílico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW Reino Unido

Responsable de la fabricación

Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799

?????????

??? ????????? ???? ???: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

?eská republika

Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800

Danmark

Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(See United Kingdom)

Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 Nederland

Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλ?δα

Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88

France

Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

România

Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska dru?ba d.o.o
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche a/s
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201 Italia

Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

K??προς

Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

United Kingdom

Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000

Fecha de la última revisión de este prospecto MM/AAAA}

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de
Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
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La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios

Dosificación: Prevención de Acontecimientos Óseos en Pacientes con Cáncer de Mama y Metástasis Óseas

La dosis recomendada para la prevención de efectos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas es de 6 mg por vía intravenosa cada 3-4 semanas. La dosis se debe perfundir durante al menos 15 minutos.

Pacientes con insuficiencia renal.

No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve (CLcr ≥ 50 y < 80 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥ 30 y < 50 ml/min) o con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min), que además padecen cáncer de mama y enfermedad metastásica ósea y, que están siendo tratados para la prevención de acontecimientos óseos deben seguir las siguientes
recomendaciones posológicas:

Aclaramiento de
Creatinina (ml/min) Dosis Volumen

≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml de concentrado para

1 y tiempo 2

de perfusión
solución para perfusión) 100 ml durante 15 minutos
4 mg (4 ml de concentrado para
solución para perfusión) 500 ml durante 1 hora
2 mg (2 ml de concentrado para
solución para perfusión) 500 ml durante 1 hora

1 Solución de cloruro sódico al 0,9% o solución de glucosa al 5%

2 Administración cada 3-4 semanas

No se ha estudiado un tiempo de perfusión de 15 minutos en pacientes con cáncer con un CLcr
<50 ml/min.

Dosificación: Tratamiento de la Hipercalcemia inducida por tumores

Bondronat se administra en un entorno hospitalario. La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Antes del tratamiento con Bondronat, el paciente debe rehidratarse adecuadamente con 9 mg/ml de cloruro sódico (al 0,9%). Deberá tenerse en cuenta tanto la gravedad de la hipercalcemia como el tipo de tumor. En la mayoría de pacientes que presentan una hipercalcemia grave (calcio sérico corregido por la albúmina* ≥ 3 mmol/l o ≥ 12 mg/dl) 4 mg es una dosis única adecuada. En pacientes con hipercalcemia moderada (calcio sérico corregido por la albúmina < 3 mmol/l o <12 mg/dl) 2 mg es
una dosis eficaz. La dosis máxima utilizada en los ensayos clínicos fue 6 mg, pero esta dosis no aporta ningún beneficio adicional en términos de eficacia.
* Nota: las concentraciones de calcio sérico corregido por la albúmina se calculan de la siguiente manera:
Calcio sérico corregido por la albúmina (mmol/l)
Calcio sérico corregido por la albúmina (mg/dl)
= calcio sérico (mmol/l) - [0,02 x albúmina (g/l)] + 0,8

O

= calcio sérico (mg/dl) + 0,8 x [4 - albúmina (g/dl)]
Para convertir el valor del calcio sérico corregido por la albúmina de mmol/l a mg/dl, hay que multiplicar por 4.
En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días. La mediana del tiempo hasta la recaída (nuevo aumento por encima de 3 mmol/l
del nivel sérico de calcio sérico corregido por la albúmina) fue de 18 - 19 días para las dosis de 2 mg y
4 mg. La mediana del tiempo hasta la recaída fue de 26 días con la dosis de 6 mg.

Método y vía de administración

Bondronat concentrado para solución para perfusión debe administrarse como perfusión intravenosa.
Para ello, el contenido del vial debe usarse de la siguiente manera:

• Prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas- añadir a 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 100 ml de solución de dextrosa al

5% y perfundirlo durante al menos 15 minutos. Ver la sección de dosificación arriba indicada para pacientes con insuficiencia renal.

• Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor- añadir a 500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 500 ml solución de dextrosa al 5% y perfundirlo durante 2 horas.

Nota:
Para evitar posibles incompatibilidades, Bondronat concentrado para solución para perfusión sólo debe mezclarse con solución isotónica de cloruro sódico o con solución de dextrosa al 5%. No deben mezclarse con Bondronat concentrado para solución para perfusión soluciones que contengan calcio. Las soluciones diluidas son para un solo uso. Sólo se deben administrar soluciones transparentes y sin partículas.
Se recomienda que el producto se emplee inmediatamente una vez que haya sido diluido (ver punto 5 de este prospecto: Conservación de Bondronat).
Bondronat concentrado para solución para perfusión se debe administrar mediante perfusión intravenosa. Se debe tener cuidado de no administrar Bondronat concentrado para solución para perfusión por vía intra-arterial o extravasación venosa, ya que podría producir lesiones tisulares.

Frecuencia de administración

Para el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores, Bondronat concentrado para solución para perfusión se administra generalmente como una perfusión única.
Para la prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, la perfusión de Bondronat se repite en intervalos de 3-4 semanas.

Duración del tratamiento

Un número limitado de pacientes (50 pacientes) recibieron una segunda perfusión por hipercalcemia. En caso de hipercalcemia recurrente o eficacia insuficiente puede considerarse la posibilidad de repetir el tratamiento.
Para pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, las perfusiones de Bondronat se deben administrar cada 3-4 semanas. En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.

Sobredosis:

Hasta el momento no hay experiencia de intoxicación aguda con Bondronat concentrado para solución para perfusión. Teniendo en cuenta que en los estudios preclínicos a dosis altas se observó que tanto el riñón como el hígado son órganos diana en cuanto a la toxicidad, se deben controlar la función renal y
hepática

Paket Broşürü: Hasta Bilgileri Bondronat 50 mg film kaplı tabletler

İbandronik asit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun, çünkü sizin için önemli bilgiler içerir.

• Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir

• Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz

• Bu ilaç sadece sizin için reçete edilmiştir ve sizinle aynı semptomlara sahip olsalar bile, onlara zarar verebileceğinden başkalarına vermemelisiniz

• Yan etkiler yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bkz. Bölüm 4

İzahnamenin içeriği:

bir. Bondronat nedir ve ne için kullanılır?
2. Bondronat'ı kullanmaya başlamadan önce bilmeniz gerekenler
3. Bondronat nasıl alınır
4. Olası yan etkiler
5. Bondronat'ın korunması
6. Konteyner içeriği ve ek bilgiler

bir. Bondronat nedir ve ne için kullanılır?

Bondronat, aktif bileşeni olarak ibandronik asit içerir. Bu, bifosfonatlar adı verilen bir grup ilaca aittir.
Bondronat yetişkinlerde kullanılır ve kemiklere yayılmış meme kanseriniz varsa ('kemik metastazları' olarak adlandırılır) reçete edilir.

• Kemiklerinizin kırılmasını önlemenize yardımcı olur (kırıklar)

• Ameliyat veya radyasyon tedavisi gerektirebilecek diğer kemik problemlerini önlemenize yardımcı olur

Bondronat, kemiklerinizden kaybedilen kalsiyum miktarını azaltarak çalışır. Bu kemiklerinizi yavaşlatmanıza yardımcı olur.

2. Bondronat'ı kullanmaya başlamadan önce bilmeniz gerekenler Bondronat'ı almayın:

• ibandronik aside veya bu ilacın bölüm 6'da belirtilen diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa

• gıda / boğazın (özofagus) geçtiği tüp ile ilgili daralma veya yutma güçlüğü gibi sorunlarınız varsa

• en az bir saat boyunca hem ayakta hem de oturarak dik duramazsanız

(60 dakika)

• kanınızda düşük kalsiyum seviyeleri varsa veya varsa

Yukarıdakilerden herhangi biri size olursa bu ilacı almayın. Emin değilseniz, Bondronat'ı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Uyarılar ve önlemler

Çenenin osteonekrozu adı verilen advers reaksiyon çok nadiren bildirilmiştir
Tedavi edilen hastalarda pazarlama sonrası deneyim sırasında (ONM) (çeneye kemik hasarı)
kanserle ilgili bozukluklar için Bondronat ile. ONJ, tedaviyi bıraktıktan sonra da ortaya çıkabilir.
Tedavi edilmesi zor olabilecek acı verici bir durum olduğu için ONJ'nin gelişimini önlemeye çalışmak önemlidir. Çenenin osteonekrozu gelişme riskini azaltmak için bazı önlemler alınmalıdır.
Tedavi görmeden önce doktorunuza / hemşirenize (sağlık uzmanı) aşağıdaki durumlarda söyleyin:
• ağız veya dişlerinizle ilgili kötü diş sağlığı, diş eti hastalığı veya planlı diş çekimi gibi sorunlarınız varsa
• rutin diş bakımı almazsanız veya uzun süredir diş muayeneniz yoksa
• sigara içiyorsunuz (bu diş problemleri riskini artırabileceğinden)
• daha önce bir bisfosfonat ile tedavi edilmiştir (kemik anormalliklerini tedavi etmek veya önlemek için kullanılır)
• kortikosteroidler (prednizolon veya deksametazon gibi) adı verilen ilaçlar alıyorsunuz
• kanser var.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce diş muayenesi yaptırmanızı isteyebilir
Bondronat.
Tedavi sırasında iyi ağız hijyeni (dişlerinizin düzenli olarak fırçalanması dahil) sağlamalı ve rutin diş muayenelerine tabi tutulmalısınız. Takma diş giyiyorsanız, emin olmalısınız
bu düzgün bir şekilde sabitlenmiştir. Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı geçiriyorsanız (s. eski. diş çekimi), doktorunuza diş tedavinizi anlatın ve diş hekiminize Bondronat kullandığınızı söyleyin.
Ağız veya dişlerinizle diş kaybı, ağrı veya şişme veya ülserleri veya akıntıyı iyileştirmede zorluk gibi herhangi bir sorun yaşarsanız derhal doktorunuza ve diş hekiminize başvurun, çünkü bunlar çenenin osteonekrozu belirtileri olabilir. .
Bondronat'ı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın:

• başka bir bifosfonata alerjiniz varsa

• yutma veya sindirim problemleriniz var

• yüksek veya düşük seviyelerde D vitamini veya başka bir mineral varsa

• böbrek problemleriniz varsa

Tahriş olabilir, içinden geçen boğaz / tüpün iltihabı veya ülseri (yemek borusu) sıklıkla şiddetli göğüs ağrısı belirtileri ile, yiyecek ve / veya içeceği yuttuktan sonra şiddetli ağrı, şiddetli bulantı veya kusma, özellikle bir bardak su içmezseniz ve / veya Bondronat'ı aldıktan sonraki bir saat içinde uzanırsanız. Bu semptomları geliştirirseniz, Bondronat almayı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin (bkz. Bölüm 3 ve 4).

Çocuklar ve ergenler

Bondronat, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Bondronat'ın diğer ilaçlarla kullanımı

Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız veya almanız gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bunun nedeni Bondronat'ın diğer ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Diğer ilaçlar da Bondronat'ın çalışma şeklini etkileyebilir.

Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:

• kalsiyum, magnezyum, demir veya alüminyum içeren takviyeler

• asetilsalisilik asit ve ibuprofen veya naproksen gibi "AINE" adı verilen steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar. Bunun nedeni, hem NSAID'lerin hem de Bondronat'ın mideyi ve bağırsağı tahriş edebilmesidir

• gentamisin gibi "aminoglikozit" adı verilen bir tür enjekte antibiyotik. Bunun nedeni hem aminoglikozitler hem de Bondronat'ın kanınızdaki kalsiyum miktarını azaltabilmesidir

Simetidin ve ranitidin gibi mide asitliğini azaltan ilaçlar almak Bondronat'ın etkilerini biraz artırabilir.

Yiyecek ve içecek ile Bondronat

Bondronat'ı yiyecek veya içecekle birlikte alındığında Bondronat'ı su hariç yiyecek veya diğer içeceklerle birlikte almayın (bkz. Bölüm 3).
Bondronat'ı son yemekten, içeceğinizden veya diğer ilaçlardan veya takviyelerden en az 6 saat sonra alın (örn. su hariç kalsiyum (süt), alüminyum, demir ve magnezyum içeren ürünler. Ve içtikten sonra Tablet, ilk yiyecekleri almadan, içmeden veya herhangi bir ilaç veya takviye almadan önce en az 30 dakika bekler (bkz. Bölüm 3).

Gebelik ve emzirme

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız Bondronat'ı almayın.
Bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın

Araç ve makine kullanımı

Bondronat'ın hiçbir etkisi olmadığı veya araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde ihmal edilebilir olduğu için makineleri kullanabilir ve kullanabilirsiniz. Araç kullanmak, makine veya alet kullanmak istiyorsanız önce doktorunuza söyleyin.

Bondronat laktoz içerir.

Doktorunuz size bazı şekerleri tolere edemeyeceğinizi veya sindiremeyeceğinizi söylediyse (s. eski. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz emilim problemleriniz varsa) bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın.

3. Bondronat nasıl alınır

Doktorunuz tarafından belirtilen bu ilacın uygulanması için talimatları tam olarak izleyin. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışın. Tableti son yemekten, içeceğinizden veya su hariç diğer ilaçlardan veya takviyelerden en az 6 saat sonra alın. Yüksek kalsiyum konsantrasyonuna sahip su ile alınmamalıdır. Potansiyel olarak yüksek kalsiyum musluk suyu seviyeleri (sert su) hakkında sorularınız varsa, düşük mineral içeriğine sahip şişelenmiş su kullanılması önerilir.
Bondronat alırken doktorunuz düzenli kan testleri yapabilir. Bu, bu ilacın doğru miktarını alıp almadığınızı kontrol etmektir.

Bu ilacı al

Bondronat'ı doğru zamanda ve doğru şekilde almak önemlidir. Bunun nedeni, tüpte yiyecek / boğazın geçtiği tahrişe, iltihaplanmaya veya ülserlere neden olabilmesidir
(Özofagus).
Aşağıdakileri yaparak bunu azaltmaya yardımcı olabilirsiniz:

• İlk yemeğinizi, içeceğinizi veya herhangi bir ilacı veya takviyeyi almadan önce o gün kalktığınız anda tabletinizi alın

• Tableti bir bardak su ile alın (yaklaşık. 200 ml). Tableti su dışında bir içecekle yutmayın

• Tableti tamamen yutun. Tableti çiğnemeyin, emmeyin veya ezmeyin. Tabletin ağzınızda çözünmesine izin vermeyin

• Tableti aldıktan sonra en az 30 dakika beklemeniz gerekecektir. Daha sonra ilk yemeğinizi alıp içebilir ve diğer ilaçları veya takviyeleri alabilirsiniz

• Tableti alırken ve bir sonraki saat (60 dakika) boyunca dik durun (ayakta veya otururken). Bunu yapmazsanız, ilacın bir kısmı yiyecek / boğazın (özofagus) geçtiği tüpe geri dönebilir

Almanız gereken miktar

Bondronat'ın normal dozu günde bir tablettir. Orta derecede böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz dozu iki günde bir tablete indirmelidir. Ciddi böbrek problemleriniz varsa
doktorunuz dozu haftada bir tablete indirmelidir.

Gerektiğinden daha fazla Bondronat alırsan

Çok fazla tablet alırsanız, doktorunuza söyleyin veya hemen hastaneye gidin. Gitmeden önce bir bardak süt iç. Kusmayın ve uzanmayın.

Bondronat'ı almayı unutursan:

Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın. Günde bir tablet alıyorsanız, bu dozu atlayın. Sonra ertesi gün normal doz ile devam edin. Her gün veya haftada bir tablet alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bondronat'ı almayı bırakırsan

Doktorunuz size söyleyene kadar Bondronat almaya devam edin. İlaç sadece bu kadar zaman alırsanız çalışır.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkesin almamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.

Acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabileceğiniz için aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin: Yaygın (a