Бонадэ

doğum kontrolü (istenmeyen gebeliğin önlenmesi);

kontrasepsiyon ihtiyacı olan kadınlarda hafif ila orta şiddette akne tedavisi, diğer tedavi yöntemlerinin verimsizliği (lokal tedavi veya sistemik antibiyotik kullanımı).

İlaç ne zaman ve nasıl alınır BONADE^®

İlaç BONADE^® her gün aynı saatte az miktarda su ile çiğnemeden ve içmeden günde bir tablet alın. Haplar, blisterde belirtilen şemaya göre kesintisiz olarak 21 gün içinde alınır. Her blister 21 tablet içerir. Her tablet, alınması gereken haftanın öğleden sonra işaretlenir. Sonraki 7 gün, tabletler alınmaz. Bu dönemde adet benzeri kanama başlamalıdır (iptal vaftiz). Genellikle BONADE ilacının son hapını aldıktan 2-3 gün sonra başlar^®.

7 günlük bir aradan sonra, 8. günde, yeni paketten tabletlerin alınması başlar (paket 21 tablet içeriyorsa).) veya blister (paket 63 tablet içeriyorsa).), kanama henüz durmasa bile. Bu, hastanın her zaman haftanın aynı gününde yeni bir paket (blister) başlatacağı ve her ay iptal kanamasının yaklaşık aynı gün gerçekleşeceği anlamına gelir.

BONADE ilacını almaya nasıl başlanır^®

Bir önceki ayda herhangi bir hormonal kontraseptifin yokluğunda. İlacın alınması BONADE^® doğal adet döngüsünün ilk gününde başlayın (ör. adet kanamasının ilk gününde). Haftanın ilgili gününde işaretlenmiş bir hap alın. Örneğin, adet Cuma günü başlarsa, Cuma günü harflerle işaretlenmiş bir hap alırlar. Daha sonra ertesi gün reçete edilen şekilde hap almaya devam ederler. Döngünün 2. ila 5. gününü almaya başlanmasına da izin verilir, ancak bu durumda, ilk paketten (blister) tablet almanın ilk 7 günü boyunca bariyer kontrasepsiyon yönteminin (prezervatif) kullanılması önerilir. .

Diğer COC'lerle geçerken, kontraseptif vajinal halka veya kontraseptif yama. BONADE ilacını almaya başlayabilirsiniz^® önceki COC paketinden son tableti aldıktan sonraki gün (ör. resepsiyonda kesintisiz). Önceki paket ayrıca aktif olmayan tabletler (aktif madde olmadan) içeriyorsa, BONADE ilacını kullanmaya başlayabilirsiniz^® son aktif hapı aldıktan sonraki gün. Resepsiyona daha sonra da başlayabilirsiniz, ancak hiçbir durumda ertesi günden daha geç olmamak kaydıyla, resepsiyondaki olağan moladan sonra (21 tablet içeren ilaçlar için 7 gün ara verin).) veya son aktif olmayan hapı aldıktan sonra (28 tablet içeren ilaçlar için). pakette).

Kontraseptif bir yama veya kontraseptif vajinal halka kullanılması durumunda, BONADE ilacı alınır^® kaldırılma gününden başlamalısınız, ancak yeni bir halkanın girilmesi veya yeni bir yamanın yapıştırılması gereken günden daha geç olmamalıdır.

Sadece progestagen (mini-pili) içeren oral kontraseptiflerden geçerken Hasta her gün mini hap almayı bırakabilir ve BONADE ilacını almaya başlayabilir^® ertesi gün, aynı zamanda. Hap almanın ilk 7 günü boyunca, ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak da gereklidir.

Enjekte edilebilir kontraseptiflerden geçerken, progestajen salgılayan implantlar veya intrauterin kontraseptifler (intrauterin cihazlar) BONADE ilacını almaya başlayın .^® bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı gün veya implant veya intrauterin kontraseptifin çıkarıldığı gün. Hap almanın ilk 7 günü boyunca, ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak da gereklidir.

Doğum yaptıktan sonra. Çocuğun doğumundan hemen sonra, doktor hastanın BONADE ilacını almaya başlamadan önce ilk normal adet döngüsünün sonuna kadar beklemesini önerebilir^® Bazen, bir doktorun tavsiyesi üzerine, ilacı daha önce almaya başlayabilirsiniz.

Hamileliğin I trimesterinde spontan düşük veya kürtajdan sonra. Doktorunuza danışmalısınız. Genellikle ilacı hemen almaya başlamanız önerilir.

İlacın kabul edilmesi durumunda BONADE^®.

Başka bir hap almadaki gecikme 12 saatten azsa, BONADE ilacının kontraseptif etkisi^® kaydedildi. Hasta bunu hatırlar hatırlamaz hapı almalısınız. Bir sonraki hapı normal zamanlarda alın.

Tabletlerin alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise, kontraseptif koruması azaltılabilir. Arka arkaya ne kadar çok tablet eksikse ve bu geçiş resepsiyonun başlangıcına veya resepsiyonun sonuna ne kadar yakın olursa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.

Bu bağlamda, aşağıdaki kurallara rehberlik edebilirsiniz:

- 1'den fazla masa kaçırdı. ambalajdan (blister). Doktorunuza danışmalısınız;

- 1 masa atlanır. ilacı almanın ilk haftasında. Hastanın hatırladığı en kısa sürede kaçırılan bir hap alın (2 tablet almak anlamına gelse bile). aynı zamanda). Bir sonraki hapı normal zamanlarda alın. Ek olarak önümüzdeki 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanın. Cinsel ilişki hapı kaçırmadan önceki hafta boyunca olsaydı, hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Derhal doktorunuza danışın;

- ilacı aldıktan sonraki 2. haftada bir tablet geçti. Hastanın hatırladığı en kısa sürede kaçırılan bir hap alın (2 tablet almak anlamına gelse bile). aynı zamanda). Bir sonraki hapı normal zamanlarda alın. Hasta ilk kaçırılan tabletten önceki 7 gün içinde hapları doğru aldıysa, BONADE ilacının kontraseptif etkisi^® devam eder ve bir kadının ek kontraseptif önlemler kullanmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla tableti geçerken, 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini ek olarak kullanmak gerekir.

- ilacı almanın 3. haftasında bir tablet geçti. İlk kaçırılan hapdan önceki 7 gün boyunca, tüm tabletler doğru bir şekilde alındıysa, hasta aşağıdaki iki seçenekten herhangi birine yapışırsa ek kontraseptif yöntemler kullanmaya gerek yoktur.

1. Bir kadının hatırladığı en kısa sürede kaçırılan bir hapı alın (2 tablet almak anlamına gelse bile). aynı zamanda). Bir sonraki hapı normal zamanlarda alın. Geçerli paketten (blister) tabletlerin alınmasından hemen sonra bir sonraki paketi (blister) başlatın, böylece paketler (blisters) arasında bir kırılma olmayacaktır. 2. paketten (blister) tabletler bitene kadar iptal kanaması olası değildir, ancak ilacı aldıkları günlerde düşük emici deşarj veya atılım uterus kanaması not edilebilir.

2. Mevcut paketten (blister) tablet almayı bırakın, 7 veya daha az gün ara verin (tabletlerin geçtiği gün dahil) ve ardından tabletleri yeni paketten (blister) almaya başlayın. Tabletleri almanın kesilmesinden sonra menstrüel benzeri bir kanama beklenmezse, bir kadın hamile olabilir. Yeni bir paketten (blister) hap almaya başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Bir kadının ilacı almayı bırakması tavsiye edilen durumlarda BONADE^®veya güvenilirliği azaltılabilir, cinsel ilişkiden kaçınmalı veya hormonal olmayan kontraseptif yöntemler (örneğin, prezervatif veya diğer bariyer yöntemleri) kullanılmalıdır. Ritmik veya sıcaklık yöntemleri kullanılmamalıdır. Bu yöntemler güvenilmez olabilir, t.to. COC almak bazal sıcaklıkta ve servikal mukusta değişikliklere yol açar.

İlacın BONADE alınmasının sona ermesi durumunda^®

BONADE ilacını almayı bırakabilirsiniz^® her zaman. Hamile kalma arzusu nedeniyle kabulün sona ermesi durumunda, genellikle ilk normal menstruasyonu beklemeniz ve ancak o zaman hamile kalmaya çalışmanız önerilir. Bu yöntemi kullanarak doğum tarihini ayarlamak daha kolaydır.

Gastrointestinal hastalıklar için öneriler

Kusma veya ishal durumunda, ilacın aktif maddeleri BONADE^® tamamen emilmeyebilir. Kusma kontraseptif hap aldıktan 3-4 saat sonra devam ederse, sonuç hapı alırken olduğu gibi olabilir. Hapı geçmeniz durumunda tavsiye edildiği gibi davranmalısınız. Şiddetli ishal durumunda doktorunuza danışın.

Adet benzeri kanamanın başlangıcında gecikme

Aşağıdaki paketten hap almaya başlarsanız (paket 21 tablet içeriyorsa) adet benzeri kanamanın başlamasını geciktirebilirsiniz.) veya blister (paket 63 tablet içeriyorsa).) geçerli paketin bitiminden hemen sonra (blister). Bir kadının istediği sürece veya paketteki tabletler (blister) bitene kadar hap alabilirsiniz. İptalin kanamasının başlaması gerekiyorsa, hapları almayı bırakmalısınız. BONADE ilacının tabletlerinin alınması sırasında^® yeni paketten (blister) bol veya merhemli kana susamış akıntı görülebilir. Aşağıdaki paketten (kıstırma) tabletlerin alınması, normal 7 günlük aralıktan sonra başlar.

Adet benzeri kanamanın başladığı gündeki değişim

Bir kadın tüm önerileri kesinlikle gözlemleyerek hap alırsa, adet kanaması her 4 haftada bir aynı günlerde ortaya çıkar. Bu günleri değiştirmeniz gerekiyorsa, hap almadan bir sonraki aralığı azaltmanız (ancak hiçbir durumda uzatmanız) gerekir. Örneğin, kanama Cuma günleri başlar ve Salı günleri (3 gün önce) başlaması gerekir, o zaman normalden 3 gün önce yeni bir paketten (blister) tablet almaya başlamanız gerekir. Tabletleri almadan aralık çok kısaysa, belirli bir aralıkta kanama meydana gelmeyebilir. Bununla birlikte, yeni bir paketten (blister) tabletler alırken, bol veya merhemli kan sarmallı akıntı ortaya çıkabilir.

Bireysel hasta grupları için ek bilgiler

Çocuklar ve ergenler. İlaç BONADE^® sadece menarş başladıktan sonra gösterilir.

Yaşlı hastalar. Uygulanamaz. İlaç BONADE^® menopozdan sonra gösterilmez.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. İlaç BONADE^® karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar şiddetli karaciğer hastalığı olan kadınlar için kontrendikedir (bkz. ayrıca “Gözetleme”).

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. BONADE ilacının kullanımı^® böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özellikle çalışılmamıştır. Mevcut veriler, bu tür hastalarda ölçüm modunda bir değişiklik anlamına gelmez.

İlaç BONADE^® aşağıda listelenen durumlardan / hastalıklardan herhangi biri uygulanmamalıdır. Bu koşullardan herhangi biri, alımının arka planına karşı ilk kez gelişirse, ilaç derhal iptal edilmelidir.

BONADE ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık^®;

şu anda veya anamnezde tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (dahil. derin ven trombozu, pulmoner tromboembolizm, miyokard enfarktüsü);

trombozdan önceki durumlar (dahil. angina pektoris) şu anda veya tarihte;

serebrovasküler hastalık: inme, şimdi ve tarihte geçici iskemik ataklar;

venöz veya arteriyel trombozun çoklu veya belirgin risk faktörleri, h. kalbin valf aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon, beynin damarlarının hastalıkları veya kalbin koroner arterleri, şiddetli dislipoproteinemi, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, ciddi cerrahi müdahale, uzun süreli immobilizasyon, küçük pelvisin alt ekstremitelerine ve organlarına cerrahi müdahaleler, nöroşirürjik müdahaleler, 35 yaş üstü sigara içmek;

arteriyel veya venöz tromboza konjenital veya edinilmiş yatkınlık (aktif protein C'ye direnç (Leiden faktörü 5 dahil), antitrombin III eksikliği, protein eksikliği C, protein eksikliği S, hiperhomosisteinemi, fosfolipitlere karşı antikor antikorları (anti-kardiolipin, kurt)

şimdi veya tarihte fokal nörolojik semptomları olan migren;

vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;

şu anda veya anamnezde şiddetli hipertrigliseridemi olan pankreatit;

karaciğer yetmezliği ve şiddetli karaciğer hastalıkları (karaciğer enzimlerinin normalleştirilmesinden önce), h. Rotor ve Dubin-Johnson sendromları;

şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri (geniş veya malign);

hormona bağlı malign neoplazmlar tanımlandı (dahil. genital organlar veya meme bezleri) veya bunlardan şüphe;

belirsiz bir genezin vajinasından kanama;

hamilelik veya şüphe;

emzirme dönemi;

galaktoz, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonunun (ilaç laktoz içerir) ;

obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m'den fazla²);

geniş yaralanma;

BONADE ilacı^® erkeklerde kullanım için tasarlanmamıştır.

Dikkatle: aşağıdaki hastalıklar / koşullar ve risk faktörleri mevcutsa, her bir vakada COC kullanmanın potansiyel riski ve beklenen faydaları dikkatle düşünülmelidir.

tromboz ve tromboembolyum gelişimi için risk faktörleri: sigara içme; obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m'den fazla)²); dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon; fokal nörolojik semptomları olmayan migren; kalbin kapak aparatında komplike olmayan kusurlar; tromboza kalıtsal yatkınlık (hemen akrabaların herhangi birinde genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya beyin kan dolaşımında bozulma);

periferik kan dolaşım bozukluklarının ortaya çıkabileceği diğer hastalıklar: diabetes mellitus; onkolojik hastalıklar, sistemik kırmızı lupus; hemolitik üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; orak hücre anemisi; yüzey ven flebit;

kalıtsal anjiyonörotik ödem;

hipertrigliseridemi;

hamilelik sırasında veya önceki seks hormonları alımının arka planında ilk olarak meydana gelen veya kötüleşen hastalıklar (ör. sarılık, kolestaz, safra kesesi hastalıkları, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamilelik sırasında herpes, Sidengama kore);

doğum sonrası dönem.

İlaç BONADE^® hamilelik sırasında kullanılamaz. İlaç BONADE kullanımı sırasında hamilelik tespit edilirse^®, derhal iptal edilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce veya erken gebelikte ihmal yoluyla seks hormonları alan kadınlardan doğan çocuklarda gelişimsel kusur riskinin arttığını ortaya koymamıştır.

COC alımı anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirmeyi bırakana kadar kullanımları önerilmez.

İlacı alırken BONADE^® düzensiz kanama (kan kaybı veya atılım uterus kanaması), özellikle kullanımın ilk aylarında not edilebilir.

İlacın BONADE alınmasının arka planına karşı^® görünümleri tüm hastalar için gerekli olmasa da, diğer istenmeyen etkiler görülebilir.

Ciddi istenmeyen etkiler. Görmek. "Dikkatle." ve "Özel talimatlar.". Bu bölümleri dikkatlice okumalı ve ilacın kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar da dahil olmak üzere istenmeyen etkiler durumunda doktorunuza danışmalısınız.

İlacın aktif maddelerinin alımı sırasında tespit edilen yan etkiler. İlacın aktif maddelerinin alımı sırasında tespit edilen yan etkiler BONADE^®gelişme sıklığına ve organ sistemlerine göre dağılım verilir. Yan etkilerin sıklığı şu şekilde sınıflandırılmıştır: çok sık (> 1/10); sıklıkla (> 1/100, <1/10); seyrek olarak (> 1/1000, <1/100); nadiren (> 1/1000, <1/1000); çok nadiren (<1/100, bireysel vakalar dahil.

Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: seyrek olarak - vajinit, vulvovajinit, vajinal kandidiyaz veya diğer mantar vulvovajinal enfeksiyonları; nadiren - salpingooforit (adesit), idrar yolu enfeksiyonları, mastit, servisit, mantar enfeksiyonları, herptik oral lezyonlar, grip, bronşit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları.

İyi huylu, kötü huylu ve belirtilmemiş neoplazmalar (kistler ve polipler dahil): seyrek - yumurtalık kistleri; nadiren - uterus, uterus miyomu, meme lipomu, meme bezleri, meme kistleri, fibroz ve kistik mastopati kistleri.

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - anemi.

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - alerjik reaksiyonlar.

Endokrin sistemden: nadiren - virilizm.

Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek olarak - iştah artışı; nadiren - anoreksiya.

Hareket bozuklukları : nadiren - depresyon; çok nadiren - ruh hali değişiklikleri; belirtilmemiş sıklık - azalmış ruh hali, uykusuzluk, uyku bozuklukları, saldırganlık.

Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; seyrek - baş dönmesi, migren; nadiren - iskemik inme, serebrovasküler bozukluklar, distoni.

Görüş gövdesinin yanından: nadiren - kuru göz mukozası, gözlerin mukoza zarında tahriş, osilopsi; belirtilmemiş frekans - kontakt lenslerin intoleransı (aşıldığında hoş olmayan duyumlar).

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: nadiren - ani işitme kaybı, kulak çınlaması, baş dönmesi, işitme bozukluğu.

Kalpten : nadiren - kardiyovasküler bozukluklar, taşikardi.

Gemilerin yanından: seyrek olarak - kan basıncında artış, azalma; nadiren - venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm, tromboflebit, artmış diyastolik basınç, ortostatik dolaşım distonisi, "yapıştırma", varisli damarlar, damar hastalıkları, damarların seyri boyunca ağrı.

Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: nadiren - bronşiyal astım, hiperventilasyon.

LCD'nin yanından: seyrek - karın ağrısı, rahatsızlık, şişme, bulantı, kusma, ishal; nadiren - gastrit, enterit, dispepsi.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek olarak - akne, alopesi, döküntü, maküler döküntü, kaşıntı (dah. genel kaşıntı); nadiren - alerjik dermatit, atopik dermatit, nörodermatit, egzama, sedef hastalığı, hiperhidroz, klaizm, hiperpigmentasyon, sebore, kepek, girsutizm, cilt reaksiyonu - selülit, vasküler yıldızlar; belirtilmemiş frekans - ısırgan otu.

İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: nadiren - sırt ağrısı, kas ve iskelette rahatsızlık, kas ağrısı, uzuvlarda ağrı.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: sık sık - meme bezlerinde ağrı, rahatsızlık hissi; seyrek olarak - ağır adet benzeri kanama, yetersiz adet benzeri kan akıntısı ve adet benzeri kan akıntısı, asiklik kanama, t.h. vajina ve metrajik kanama, meme bezlerinin büyüklüğünün arttırılması, meme bezinde patlama ve patlama hissi, meme ödemi, ağrılı adet benzeri kan akıntısı, vajinadan akıntı, pelvik bölgede ağrı; nadiren - servikal epitel displazisi, dispareuni, galaktore artışı; dişsiz.

Genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek olarak - yorgunluk, asteni, kötü sağlık, vücut ağırlığındaki değişiklikler (artış, azalma ve vücut ağırlığındaki dalgalanmalar); nadiren - göğüs ağrısı, periferik ödem, grip benzeri fenomenler, ateş, sinirlilik; belirtilmemiş frekans - sıvı gecikmesi.

Laboratuvar ve enstrümantal araştırma sonuçları üzerindeki etkisi: nadiren - hiperthrigliseridemi, hiperkolesterinemi.

COC kullanan kadınlarda (BONADE ilacını içeren) aşağıdaki ciddi istenmeyen fenomenler bildirilmiştir^®):

- venöz tromboembolik bozukluklar;

- arteriyel tromboembolik bozukluklar;

- inme;

- AD'yi artırın;

- hipertrigliseridemi;

- glikoza karşı toleransın bozulması veya periferik insülin direnci üzerindeki etkisi;

- karaciğer tümörleri (geniş kaliteli ve malign);

- karaciğerin fonksiyonel göstergelerinin ihlali;

- klaizm;

- Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyonörotik ödem semptomlarına neden olabilir veya bunları artırabilir.

- COC kullanımı ile bağlantının (BONADE ilacının ait olduğu) koşulların başlangıcı veya bozulması^®) yadsınamaz: kolestaz ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı; safra kesesi taş oluşumu; porfiri; sistemik kırmızı lupus; hemolitik üremik sendrom; Sidengama kore; önceki hamilelik sırasında herpes; kanallarla ilişkili işitme kaybı; Crohn hastalığı; ülseratif kolit; kanser

- görme bozukluğu;

- baş dönmesi;

- pankreatit;

- kolesistit.

COC kullanan kadınlarda meme kanseri tanısı sıklığı (BONADE ilacını içerir)^®), çok az arttı. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren görülür, meme kanseri riskine göre sıklık fazlalığı ihmal edilebilir.

Meme kanserinin COC kullanımı ile nedensel ilişkisi belirlenmemiştir. Daha fazla bilgi için bkz. “Kurtuluş” ve “Özel Talimatlar”.

Açıklamada belirtilmeyen istenmeyen etkiler fark edilirse, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.

Belirtiler : aşırı dozdan ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Bulantı, kusma ve hafif vajinal kanama veya merhem kan akıntısı görülebilir.

Tedavi: spesifik bir antidot yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

İlaç BONADE^® - düşük doz monofaz oral kombine östrojen-gestagen kontraseptif ilaç.

İlacın kontraseptif etkisi BONADE^® en önemlisi yumurtlamanın baskılanması ve serviksin viskozitesinde bir artış olan çeşitli faktörlerin ortak etkisine dayanır.

BONADE ilacının progestagenik bileşeni^® - dienogest - nortestosteronun bir türevidir ve antiandrojenik bir etkiye sahiptir. Dienogest ayrıca lipit profili üzerinde faydalı bir etkiye sahiptir ve LPVP içeriğini arttırır

COC'yi kabul eden kadınlarda, döngü daha düzenli hale gelir, ağrılı adet kanaması daha az yaygındır ve kanamanın yoğunluğu ve süresi azalır.

Dienogest

Emilim. İçeri aldıktan sonra, en hızlı ve neredeyse tamamen emilir. C_mak kan plazmasında (51 ng / ml) tek bir doz alındıktan sonra (2.4 ± 1.4) saat ile elde edilir. Etinil estradiol ile kombinasyon halinde biyoyararlanım yaklaşık% 96'dır.

Dağıtım. Dienogest serum albüminine (% 90) bağlanır ve spesifik taşıma proteinlerine (GSPG ve kortikosteroid bağlayıcı globulin (KSG)) bağlanmaz. Endojen steroidlerin fizyolojik taşınması üzerindeki herhangi bir etki olası değildir. Etinil estradiol içindeki GSPG konsantrasyonundaki bir artış, bir dienogenestin serum proteinleri ile bağlanmasını etkilemez.

Metabolizma. Dienogest esas olarak hidroksilasyon ile değil, aynı zamanda hidrojenasyon, konjugasyon ve inaktif metabolitlerin oluşumu ile tatlandırma ile metabolize edilir. Tek bir doz aldıktan sonra toplam klerens 3.6 l / s'dir.

Sonuç. T_1/2 dienogest 8.5-10.8 saattir. Böbrekler tarafından az miktarda dienogest değişmemiş bir formda görüntülenir. Metabolitleri böbrekler ve safra tarafından 3: 1 oranında görüntülenir. T_1/2 metabolitler 14.4 saattir.

C_ss. GSPG konsantrasyonu, dienogların farmakokinetiğini etkilemez. Günlük bir doz aldıktan sonra, kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonu yaklaşık 1-5 kat artar ve denge yaklaşık 4 günlük doz alındıktan sonra elde edilir.

Etinylastradiol

Emilim. İçeri girdikten sonra etinil estradiol hızlı ve tamamen emilir. C_mak kan plazmasında (67 ng / ml) 1.5-4 saat içinde elde edilir. Emme ve karaciğerden ilk geçiş sırasında, etinilestradiol metabolize edilir ve ortalama% 44 oral biyoyararlanım ile sonuçlanır.

Dağıtım. Etinilestradiol, spesifik olmasa da albüminle ilişkili neredeyse tamamen (% 98). Etinilestradiol, GSPG sentezini indükler. Sabit V_d etinil estradiol 2.8-8.6 l / kg'dır.

Metabolizma. Etinil estradiol, hem ince bağırsağın mukoza zarında hem de karaciğerde sistem konjugasyonuna uğrar. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyon, ardından glukuronik ve / veya sülfürik asitlerle konjugasyondur. Kan plazmasından metabolik klerens oranı 2.3-7 ml / dak / kg'dır.

Sonuç. Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu azalır ve azalma iki fazlıdır; ilk ifade T ile karakterizedir_1/2 yaklaşık 1 saat, ikinci - 10-20 saat. Sabit bir formda görüntülenmez. Etinilestradiol metabolitleri böbrekler ve karaciğer tarafından 4: 6 oranında görüntülenir; T ile_1/2 yaklaşık 24 saat.

C_ss. Serumdaki ilacın seviyelerinin ayrı bir doza kıyasla 2 kat daha yüksek olduğu tedavi döngüsünün ikinci yarısında elde edilir.

• Kombine kontraseptif (gestagen + östrojen) [Estrojenler, gestajenler; homologları ve kombinasyonlarındaki antagonistleri]

Bazı ilaçlar BONADE ilacının etkinliğini azaltabilir^® Bunlar aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılan ilaçları içerir:.

- epilepsi (ör. primedon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, falbamat) - tedavi döngüsü boyunca ve bitiminden 28 gün sonra bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir;

- tüberküloz (ör. rifampisin, rifabutin) ve HIV enfeksiyonu (ör. ritonavir, nevirapin) - tedavi döngüsü boyunca ve bitiminden 28 gün sonra bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir;

- diğer bazı bulaşıcı hastalıkların tedavisi için antibiyotikler (ör. penisilin, tetrasiklin, grizeofulvin) - tüm tedavi döngüsü boyunca ve bitiminden 7 gün sonra bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmak gerekir;

- perikum delikli ilaçlar (depresif durumları tedavi etmek için kullanılır) - tedavi döngüsü boyunca ve bitiminden 28 gün sonra bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir. İlaç BONADE^® diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, bu da kan ve dokuların plazmasındaki konsantrasyonlarında bir artışa (örneğin, siklosporin) veya bir azalmaya (örneğin, lamotridgin) yol açar.

Bazı ilaçlar BONADE ilacının aktif bileşenlerinin metabolizmasını etkileyebilir^® Bunlar:.

- antifungal ilaçlar (ör. ketokonazol);

- N₂mide ve duodenumun peptik ülseri tedavisi için blokerler (ör. simetidin);

- arteriyel hipertansiyon tedavisi için bazı ilaçlar (örneğin, verapamil, diltiazem);

- bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için antibiyotikler (makrolidler, örneğin kırmızı kanmikin);

- antidepresanlar;

- greyfurt suyu.

Katılan doktora her zaman bir kadının hangi ilaçları (bitkisel ilaçlar dahil) aldığını veya yakın zamanda aldığını söylemelisiniz. Ayrıca, diğer ilaçları reçete eden bir diş hekimi de dahil olmak üzere herhangi bir doktorun yanı sıra bir ilaç satan bir eczacının hastanın BONADE ilacını aldığını bildirmesi gerekir^®.

Bazı durumlarda, doktor bir kadının ayrıca doğum kontrol yönteminin bariyer yöntemini (kınama) kullanmasını önerebilir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 2 mg + 0.03 mg. Her biri 21 tablet. PVC / PVDH / Alüminyum blisterde. 1 veya 3 bl. bir karton pakete yerleştirilir.

Tarifine göre.

SARU.GDGEZ.16.05.0605

Aşağıdaki koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, tedavinin potansiyel riski ve beklenen faydaları, ilacı almaya başlamadan önce kadınla dikkatle değerlendirilmeli ve tartışılmalıdır. Mevcut hastalığın semptomlarının artması, hastalığın alevlenmesi veya bu koşulların ilk belirtilerinin ortaya çıkması veya bu ilacı kullanırken risk faktörleri durumunda, ilacı iptal edip etmeyeceğine karar verebilecek bir doktora danışmak gerekir.

Tromboz. Bu, kan damarını tıkayabilen bir kan pıhtısının (trombüs) oluşumudur. Kan pıhtısı yırtıldığında tromboembolizm gelişir. Bazen tromboz, alt ekstremitelerin derin damarlarında (derin damarların gerilmesi), kan damarlarında (miyokard enfarktüsü), beyin (inme) ve diğer organların damarlarında nadiren gelişir. COC'lere ev sahipliği yapan kadınlarda derin ven trombozu riski, onları kabul etmeyenlerden daha yüksektir, ancak hamilelik sırasındaki kadar yüksek değildir.

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, COC kullanımı ile COC alırken tromboz ve tromboembolik hastalık riski, miyokard enfarktüsü, inme, derin ven trombozu ve pulmoner emboli gibi artan ilişki arasındaki ilişkiyi göstermektedir. Bu komplikasyonlar nadirdir. Venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riski, bu tür ilaçların alınmasının ilk yılında, özellikle ilk 3 ay boyunca maksimumdur. COC'nin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı COC'lerin kullanımına devam edildiğinde (ilacın 4 hafta veya daha fazla dozları arasında bir aradan sonra) artan bir risk vardır.

Düşük doz COC (<50 μg etinil estradiol) alan hastalarda toplam VTE riski, COC'leri kabul etmeyen hamile olmayan hastalara göre 2-3 kat daha fazladır, ancak bu risk hamilelik sırasında VTE riskinden daha düşüktür. ve doğum.

Çok nadir durumlarda, venöz veya arteriyel tromboembolizm ölüme yol açabilir.

Derin ven trombozu ve / veya pulmoner emboli şeklinde kendini gösteren VTE, herhangi bir COC kullanılırken ortaya çıkabilir

COC kullanılırken son derece nadirdir, tromboz diğer kan damarlarında, örneğin karaciğer, mezenter, böbrekler, beyin veya retina damarları ve arterlerinde görülür. Derin ven trombozu belirtileri (TGV) aşağıdakileri içerir: alt ekstremitenin veya alt ekstremite üzerindeki damar boyunca tek taraflı şişmesi, alt ekstremitede sadece dikey konumda veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen alt ekstremitede lokal sıcaklık artışı, alt ekstremitede cildin renginde kızarıklık veya değişiklik.

Pulmoner tromboembolizm belirtileri aşağıdaki gibidir: zor veya hızlı nefes alma; ani öksürük, h. hemoptizi ile; derin nefesle yoğunlaşabilen akut göğüs ağrısı; anksiyete; güçlü baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomlardan bazıları (ör. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az ya da çok şiddetli olayların belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir (ör. solunum yolu enfeksiyonu).

COC alan kadınlarda yukarıdaki belirtiler olması durumunda, derhal doktorunuza danışmalısınız.

VTE riski artar:

- yaşla birlikte;

- sigara içerken (yoğun sigara içimi ve artan yaşla birlikte, özellikle 35 yaşın üzerindeki kadınlarda risk daha da artar. 35 yaşın üzerindeki kadınlar BONADE almak istiyorlarsa sigarayı bırakmaları için şiddetle teşvik edilmelidir^®);

- yüklenen aile öyküsü ile (ör. ebeveynlerde veya yakın akrabalarında nispeten genç yaş tarihinde venöz tromboembolizm vakaları varsa). Kalıtsal yatkınlık şüphesi durumunda, herhangi bir hormonal kontrasepsiyona karar vermeden önce, bir kadın bir uzmana danışmalıdır;

- uzun süreli immobilizasyon, ciddi cerrahi operasyon, alt ekstremitelerde herhangi bir operasyon veya geniş yaralanma ile. Bu durumlarda, kullanımı durdurmak (en az 4 hafta boyunca planlı bir işlem olması durumunda) ve motor aktivitenin tamamen restorasyonundan 2 hafta sonrasına kadar devam ettirmemek gerekir. İlacın kullanımı BONADE ise^® önceden sonlandırılmadıysa, antitrombotik tedavi konusu dikkate alınmalıdır;

- 4 saatten uzun hava yolculuğu;

- obez olduğunda (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla).

Arteriyel tromboembolik komplikasyonlar veya serebrovasküler kaza riski artar:

- yaşla birlikte;

- sigara içerken (yoğun sigara içimi ve artan yaşla birlikte, özellikle 35 yaşın üzerindeki kadınlarda risk daha da artar. 35 yaşın üzerindeki kadınlar BONADE almak istiyorlarsa sigarayı bırakmaları için şiddetle teşvik edilmelidir^®);

- dislipoproteinemi ile;

- arteriyel hipertansiyon için;

- migren ile;

- kalp kapakçıklarının hastalıkları için;

- titreyen bir aritmi ile;

- yüklenen aile öyküsü ile (ör. ebeveynlerde veya yakın akrabalarında nispeten genç yaş tarihinde arteriyel tromboz vakaları varsa). Kalıtsal yatkınlık şüphesi durumunda, herhangi bir hormonal kontrasepsiyona karar vermeden önce, bir kadın bir uzmana danışmalıdır. Diyabetes mellitus, sistemik lupus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (yani Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücre anemisi için periferik kan dolaşımındaki bozulmalar da not edilebilir.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır. BONADE ilacının kullanımı sırasında migren ataklarının sıklığında veya şiddetinde artış^® (serebrovasküler kazanın habercisi olabilir) ilacın derhal kaldırılmasının nedenidir.

VTE gelişiminde varisli damarların ve yüzey tromboflebitinin potansiyel rolü ile ilgili olarak, fikir birliği yoktur.

Tümörler. Serviks kanseri için en önemli risk faktörü yaygın bir papilloma virüsü enfeksiyonudur. Bazı epidemiyolojik çalışmalar, COC'lerin uzun süreli kullanımının bu riske katkıda bulunabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, bu sonucun servikal tarama çalışmaları ve daha özgür cinsel davranış ve bariyer doğum kontrol yöntemlerinin reddedilmesi gibi diğer faktörlere ne kadar bağlı olduğu hakkında hala bir tartışma vardır.

54 epidemiyolojik çalışmanın sonuçlarının meta-analizi, COC kullanan kadınlarda göreceli olarak meme kanseri riskinin biraz arttığını göstermektedir (göreceli risk 1.24'tür). Artan risk, COC kabulünün sona ermesinden sonraki 10 yıl içinde giderek azalmaktadır. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir olduğu göz önüne alındığında, COC'yi kabul eden veya daha önce kabul eden kadınlarda teşhis edilen meme kanseri sayısındaki artış, meme kanseri riskine kıyasla düşüktür. Bu çalışmalar nedensel bir ilişkinin varlığını doğrulamaz. COC alan kadınlarda meme kanseri vakalarının sayısında gözlenen artışın nedeni, daha erken bir tanı, ilaçların biyolojik etkisi veya bu faktörlerin bir kombinasyonu olabilir. COC'leri kabul eden veya daha önce kabul eden kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, genellikle hiç kullanmayan hastalara göre klinik olarak daha az ileri kanserdir.

KOC alan kadınlarda ayrı iyi huylu karaciğer tümörü ve çok daha az sıklıkla karaciğerin malign tümörü teşhis edildi. Nadir durumlarda, bu tür tümörler hayatı tehdit eden karın içi kanamaya neden oldu. Üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğerde artış veya COC alan kadınlarda karın içi kanama belirtileri durumunda, derhal doktorunuza danışmalısınız.

Diğer koşullar. Hipertrigliseridemiden muzdarip veya aile öyküsünde bu hastalığa sahip olan kadınlar, COC alırken pankreatit riski altında olabilir.

COC'ye ev sahipliği yapan birçok kadının kan basıncında hafif bir artışa sahip olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı bir artış nadirdir. Bununla birlikte, kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse (140/90 mm RT'nin üzerinde.) COC alımı sırasında, BONADE ilacı alarak^® arteriyel hipertansiyon tedavisi kesilmeli ve tedavi başlamalıdır. Hipotansif tedavi yardımıyla normal AD değerlerine ulaşılırsa ilacın alınmasına devam edilebilir.

Tüm karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar akut ve kronik bozulmuş karaciğer fonksiyonu için COK alımının iptali kaçınılmaz olabilir. Hamilelik sırasında veya COC'lerin önceki kullanım döneminde ilk kez ortaya çıkan kolestatik sarılık nüksetmesi de ilacın kesilmesini gerektirir.

COC'lerin kullanımı (BONADE ilacını içerir)^® bu ilaçların kullanımı ile bağlantının inkar edilemez olduğu koşulların ortaya çıkmasına veya bozulmasına neden olabilir: sarılık ve / veya kolestaz ile ilişkili kaşıntı, safra kesesi taşlarının oluşumu, porfiri, sistemik kırmızı lupus, hemolitik-üremik sendrom, Sidengama kore, önceki hamilelik sırasında uçuk, otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.

COC'lerin periferik insülin direncini ve glikoz toleransını etkileyebilmesine rağmen, düşük dozlu COC'leri kabul eden diyabetli kadınların genellikle hipoglisemik ilaçların dozunu veya ölçüm rejimini düzeltmeleri gerekmez. Ancak, bu kadınlar yakından izlenmelidir. Crohn hastalığı ve ülseratif kolit COC almakla ilişkili olabilir. Bazen, özellikle hamilelik sırasında gözlemlenirse, klemens (yüzün derisinin hiperpigmentasyonu) olabilir. COC kullanırken klorazmaya yatkınlığı olan kadınlar doğrudan güneş ışığına ve diğer UV radyasyonunun etkilerine dikkat etmelidir.

Akne (akne) semptomlarının kaybolması genellikle 3-4 aylık tedaviden sonra görülür.

Kadınlar ilacın BONADE olduğu konusunda uyarılmalıdır^® onları HIV enfeksiyonlarından ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklardan korumaz.

Verimlilik azaldı

COC'lerin etkinliği, örneğin, tablet alımının geçmesi durumunda, gastrointestinal sistemden (rvota, ishal) bozukluklar veya diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı durumunda azalabilir.

Döngünün düzensizliği

Herhangi bir COC'nin alınması sırasında, özellikle hap almanın ilk aylarında düzensiz kanama (kayıp akıntı veya atılım kanaması) ortaya çıkabilir. Vücut BONADE ilacına adapte olduğu için kanama genellikle durur^® (genellikle üç hap aldıktan sonra). Kanama devam ederse ve şiddetleri artarsa, bir uzmana danışmalısınız.

Başka bir kanama iptali eksikliği

Bazı kadınlarda, hap almada bir mola sırasında kanama iptalleri gerçekleşmez. İlaç talimatlara uygun olarak alınırsa, hamilelik olası değildir. Bununla birlikte, tabletler düzensiz olarak alındıysa veya iptal kanaması arka arkaya 2 kez gerçekleşmediyse, ilacı kullanmaya devam etmeden önce hamilelik göz ardı edilmelidir.

Laboratuvar araştırması

COC'lerin kullanımı, karaciğer, tiroid bezi, adrenal bezler ve böbreklerin verimliliğinin biyokimyasal göstergeleri, kan plazma proteinlerinin konsantrasyonu, örneğin KSG ve lipit / lipoprotein kan bileşimi dahil olmak üzere laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşma kan göstergeleri. Bununla birlikte, genellikle sapmalar normal laboratuvar değerleri aralığında kalır.

Tıbbi muayene

İlacın ilk randevusundan veya yeniden başlatılmasından önce BONADE^®Kontrendikasyonları, özel talimatları ve önlemleri dikkate alarak ayrıntılı bir geçmiş toplamak ve tıbbi muayene yapmak gerekir. Anket düzenli olarak tekrarlanmalıdır. Kontrendikasyonların varlığı nedeniyle düzenli bir tıbbi muayene de gereklidir (örneğin, transit ve kimyasal koşullar, vb.).) veya ilk kez sadece COC'lerin alınması sırasında ortaya çıkabilecek risk faktörleri (örneğin, aile geçmişinde venöz veya arteriyel tromboz varlığı). Bu tür anketlerin sıklığı ve niteliği onaylanmış pratik yöntemlere dayanmalıdır, belirli bir hastaya uyarlanmıştır, ama genel olarak, içermeliler, her şeyden önce, hamileliği dışlama ihtiyacı, kan basıncı göstergelerini kontrol edin, meme bezlerinin durumu, karın organları ve pelvik, servikal epitelinin sitolojik muayenesi dahil, bozuklukları kan pıhtılaşma sisteminden hariç tutun.

İlacın uzun süreli kullanımı durumunda, muayene 6 ayda en az 1 kez yapılmalıdır.

En kısa zamanda doktorunuza danışmalısınız:

- herhangi bir sağlık değişikliği, özellikle bu LS açıklamasında listelenen koşullar (bkz. “Gözetleme” ve “Dikkatli”);

- meme bezinde lokal sıkıştırma ile;

- başka ilaçlar kullanmak gerekirse (bkz. "Etkileşim");

- uzun süreli immobilizasyon bekleniyorsa (örneğin, alçı bacağın üzerine bindirilir), hastaneye yatış veya cerrahi planlanır (doktora ondan 4-6 hafta önce danışın);

- alışılmadık derecede güçlü bir uterus kanaması durumunda;

- hasta paketi (blister) aldıktan sonraki ilk haftada hapı almayı unuttuysa ve bundan bir hafta önce cinsel temas varsa;

- hastanın arka arkaya iki kez başka bir iptal kanaması yoksa veya hamile olduğundan şüphelenirse (doktorunuza danışmadan bir sonraki paketi (blister) almaya başlamamalısınız).

Araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Araç kullanırken ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken, dikkatli olunmalıdır. ilacı BONADE alırken^® nadir durumlarda baş dönmesi meydana gelebilir.

• L70 Ugri
• Z30 Kontraseptif kullanımının izlenmesi
• Z30.0 Genel kontraseptif ipuçları ve püf noktaları