Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Бетаксолол-СОЛОфарм
Betaksolol
Бетаксолол-СОЛОфарм SÜSPANSİYON göz içi basıncını mutfakların ve kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan hastalarda.
Oküler hipertansiyon ve kronik açık açık glokom gibi durumlarda yüksek göz için baskının azalması.
Бетаксолол-СОЛОфарм Oftalmik Çözelti göz içi basıncını düşürmede etkili olduğu kanıtlanmıştır ve oküler hipertansiyon ve açık açılı glokom tedavisinde kullanılır. Tek başına veya diğer anti-glocom ilaçları ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Klinik çalışmalarda, ortalama 15 ay sonunda takip edilen hem glocom hem de reaktif hava yolu hastası olan 47 hasta için baskını düşünmek için güvenli bir şekilde kullanılmıştır. Bununla birlikte, ciddi reaksiyon hava yolu hastalığı veya astım öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatlı olmalıdır.
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
Önerilen doz, etkilenen gözde günde iki kez bir damlatılır. Bazı hastalarda, intraoküler basıncın düşürülmesi reaksiyonu stabilize etmek için birkaç hafta gerekebilir. Kasvetli hastaların dikkatlı bir şekilde izlenmesi önerilir.
Hastanın gözü için baskında bu rejimde yeterli kontrol edilemezse, pilokarpin ve diğer miyotikler ve/veya epinefrin (epinefrin) ve/veya karbonik anhidraz inhibitörleri ile birlikte tedavi uygulanabilir.
Çocuklar
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Damla hacmi 24'tür.
Nazolakrimal oklüzyonda kullanıldığında veya göz kapaklarını 2 dakika kapatırken, sistem emilimi azalır. Bu, sistem yan etkilerinde bir azalmaya ve lokal aktivitede bir artı neden olabilir.
Kapak çıkarıldıktan sonra, kurcalama belirgin mandal yakası gevşekse, ürünü kullanmadan önce çıkarın.
Yetişkinler (yaşlılar dahil): önerilen tedavi, günde iki kez etkilenen gözlere (gözlere) damlatılması gereken %0.5'lik bir damlatılır.
Çocuklar: çocuklarda güvenlik ve etkinlik sağlamak için hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle, bu ürün şu anda çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Nazolakrimal oklüzyonda kullanıldığında veya göz kapaklarını 2 dakika kapatırken, sistem emilimi azalır. Bu, sistem yan etkilerinde bir azalmaya ve lokal aktivitede bir artı neden olabilir.
Göz için basın, tedaviye başladıktan sonra dört hafta sonra tekrar değerlendirilmelidir, çünkü %0.5'lik bir göz damlasının stabilize edilmesi birkaç hafta sürebilir.
Gerekli, miyotikler, adrenalin ve / veya karbonik anhidraz inhibitörleri ile birlikte tedavi uygulanabilir. Ek oftalmik ilaç kullanımında aktif madde (ler) in yıkanmasını önlemek için, her uygulama arasında en az 10 dakika bir aralık önerilir. İki topikal'in beta-adrenerjik ajan kullanımı önerilmez.
Tek bir antiglokoma ajansından Transfer: ajana devam edin ve etkilenen her göz günde iki kez 0.5% göz damlası ekliyor. Ertesi gün, önceki ajansı tamammen durdurun ve %0.5 göz damlası ile devam edin.
Birkaç antiglokom ajanı kullanıldığında, hasta bireysel olarak değerlendirilmelidir. Ayar, bir haftadan az olan aralıklarla bir seferde bir ajan içermelidir.
Hasta СОЛОфарм-СОЛОфарм Бетаксолол kullanmaya başlamadan önce yumuşak kontakt lens kaldırmak için talimat olmalıdır.
Tavsiye edilen doz günde iki kez etkilenen göz (Бетаксолол-СОЛОфарм) Бетаксолол 1-2 damla-СОЛОфарм Oftalmik Çözümdür. (СОЛОфарм Бетаксолол -) Bazı hastalarda, Бетаксолол yanıtları düşürücü-göz içi basıncı birkaç hafta etmek gerekebilir Oftalmik Çözüm СОЛОфарм stabilize. Herhangi bir yeni ilaçta olduğu gibi, hastaların dikkatlı bir şekilde izlenmesi önerilir.
Hastaların göz için basın bu rejimde yeterli kontrol edilemezse, pilokarpin ve diğer miyotikler ve/veya epinefrin ve/veya karbonik anhidraz inhibitörleri ile birlikte tedavi uygulanabilir.
- Aktif madde veya Bölüm 6'da listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlık.
- Şiddetli bronş astım'ı veya şiddetli bronş astım'ı hikayesi, şiddetli kronik obstrüktif akciger hastası dahil olmak üzere reaksiyon hava yolu hastası.
- Sinüs bradikardi, Hasta sinüs sendrom, sino-atriyal blok, pace-maker, açık kalp yetmezliği, kardiyojenik şok ile kontrol edilemeyen ikinci veya üçüncü derece atriyoventrikler blok.
Бетаксолол-СОЛОфарм-СОЛОфарм %0.5 Göz Damlası hastalarda kullanılmamalıdır :
- Sinüs bradikardi, Hasta sinüs sendrom, sino-atriyal blok,
- Kardiyojenik şok,
- Açık kalp yetmezliği,
- İkinci veya üçüncü derece AV blok pace-maker ile kontrol edilemez.,
- Aktif maddeye aşık duyarlık (Bu bölüm 6'da listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine). veya diğer beta engelleyici ajanlar.
- Şiddetli bronş astım'ı veya şiddetli bronş astım'ı hikayesi, şiddetli kronik obstrüktif akciger hastası dahil olmak üzere reaksiyon hava yolu hastası.
Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşık duyarlık. Бетаксолол-(СОЛОфарм Бетаксолол -) СОЛОфарм Oftalmik Çözüm sinüs bradikardisi, birinci derece atriyoventriküler bloğu, belirgin kalp yetmezliği, kardiyojenik şok, hasta ya da daha büyük olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Sadece oküler kullanım için.
Genel: Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ajanlar gibi, betaksolol sistem olarak emilir.
Kardiyak bozuklar: Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda (örneğin koroner kalp hastalığı, Prinzmetal anjina ve kalp yeteneği) ve hipotansiyon, beta-blokerlerle tedavi edilebilir olarak değerlendirilmeli ve diğer aktif maddelerle tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar, bu hastaların VE ileri reaksiyonlarının bozulma belirtileri açısından izlenmelidir. Kalp yeteneğinin ilk belirtilerinde, İnvajinal gelişim ile tedavi kesilmelidir.
İletişim süresi üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle, beta blokerler sadece birinci derece kalp bloğu olan hastalara dikkatla verilmelidir.
Vasküler bozuklar: Şiddetli periferik dolaşım bozukluğu/bozukluğu olan hastalar (yani şiddetli Raynaud hastalığı veya Raynaud sendrom) ile tedavi edilmelidir.
Solunum bozuklukları: Astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm de dahil olmak üzere solunum reaksiyonları, bazı oftalmik beta-blokerlerin uygulanmasından sonra bildirilmiştir.
Hafif / orta derecede bronş astımı, hafif/orta derecede bronş astımı öyküsü veya hafif/orta derecede kronik obstrüktif akciger hastalığı (KOAH) olan hastalar dikkatla tedavi edilmelidir.
Hipoglisemi / Diyabet: Beta-blokerler dikkatlı spontan hipoglisemi ya da beta gibi dayanıksız şeker hastaları tabi hastalarda uygulanmalıdır-blokerler, akut hipoglisemi maskeleri belirleyebilir.
Hipertiroidizm: Beta-adrenerjik adam edici ajanlar hipertiroidizmini maskeleyebilir. Tirotoksikoz gelişiminden etkilenen hastalar, tiroid fırını tetikleyebilecek beta-adrenerjik adam edici ajanların keskin bir şekilde geri çekilmesini önlemek için dikkatlı bir şekilde tedavi edilmelidir.
Kaş güçsüzlüğü: Beta-adrenerjik blok edici ajanların, bazı miyastenik semptomlarla (diplopi, pitoz ve genel zayıflık gibi) tutarlı bir şekilde Kas gücünüzü arttırdığı bildirilmiştir.
Kornea hastalıkları: Kapalı açık glokomlu hastalarda, acil tedavi amaçlı, öğrencinin miyotik bir ajan ile daraltmasıyla açılır. Betaxolol öğrencisi üzerinde çok az veya hiç etkisi vardır. Бетаксолол-СОЛОфарм SÜSPANSİYON açısı, yüksek göz içi basıncı glokom azaltmak için kullanıldığında, tek başına bir miotic ve kullanılmalıdır.
Oftalmik beta blokerler gözlerin kuruluşuna neden olabilir. Kornea hastalıkları, Sicca sendrom veya benzeri gözyaşı filmi anormallikleri olan hastalarda beta blok edicilarının kullanımında dikkatlı olmalıdır.
Diğer beta engelleme ajanları: İntraoküler basınç üzerindeki etkisi veya sistem beta blokajın bilinenlerinin etkileri, sistem beta blokaj ajansı alan hastalarına betaksolol verildiğinde güçlendirilebilir. Bu hastaların tepkisi yakından gözlemlenmelidir. İki topikal'in beta-adrenerjik adam edici'nın kullanımı önerilmez.
Anafilaktik reaksiyonlar: Beta blokerleri alırken, atopi öyküsü olan veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu alerjenlerle tür tekrarlanan meydan okumaya daha reaktif olabilir ve anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal adrenalin dozuna yanıt vermeyebilir.
Koroid dekolmanı: Filtreleme prosedürlerinden sonra sulu baskılayıcı tedavi (örneğin timolol, asetazolamid) ile koroid dekolmanı bildirilmiştir.
Cerrahı anestezi: Beta-blok ilaçları oftalmolojik Preparatlar, adrenalin gibi sistemik beta-agonist etkilerini blok eder. Hasta betaksolol alırken anestezist bilgilendirilmelidir. Dikkate beta aşamalı bir çekme-verilmelidir uygulamasında genel anestezi için önce-adrenerjik olarak aracılı refleks sempatik uyaranlara beta uygulama için kalp azalması yeteneği nedeniyle ajanslar engelleme.
Objektif: Betaksolol göz damlası, tahrişe neden olabilecek ve yumuşak kontakt lensleri renklendirdiği bilinenbenzalkonyum klorürdür. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının. Hastalara betaksolol göz damlası uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarmaları ve yeniden uygulamadan önce en az 15 dakika beklemeleri talimatı verilmelidir.
Sadece oküler kullanım için
Genel:
Diğer topikaluygulanan oftalmik ilaçlar gibi, in. içinde. içinde. in.in. içeri. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. Beta-adrenerjik bileşen nedeniyle, ancak, kardiyovasküler aynı tip, pulmonerve sistem beta-adrenerjik blok edici ajanlar ile görülen Diğer advers tepkiler ortaya çıkabilir. Topikal oftalmik uygulamadan sonra sistem ADR ınsidansı sistem uygulamasından daha düşüktür. Sistem absorpsiyonu azaltmak için bkz. 4.2.
Kardiyak bozuklar:
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda (örneğin, koroner kalp hastalığı, Prinzmetal anjina ve kalp yeteneği) ve beta-blokerlerle hipotansiyon tedavisi eleştirel olarak değerlendirilmeli ve diğer aktif maddelerle tedavi düşünülmelidir. Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar, bu hastaların VE ileri reaksiyonlarının bozulma belirtileri açısından izlenmelidir.
İletişim süresi üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle, beta blokerler sadece birinci derece kalp bloğu olan hastalara dikkatla verilmelidir.
Vasküler bozuklar:
Şiddetli periferik dolaşım bozukluğu/bozukluğu olan hastalar (yani Raynaud hastalığı veya Raynaud sendrom şiddetli formları) ile tedavi edilmelidir.
Solunum bozuklukları:
Astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm de dahil olmak üzere solunum reaksiyonları, bazı oftalmik beta-blokerlerin uygulanmasından sonra bildirilmiştir.
Hafif / orta derecede bronş astımı, hafif/orta derecede bronş astımı öyküsü veya hafif/orta derecede kronik obstrüktif akciger hastalığı (KOAH) olan hastalar dikkatla tedavi edilmelidir.
Hipoglisemi / diyabet:
Beta-blokerler spontan hipoglisemi veya değişirken diyet hastalarının tabi hastalarında uygulandı, beta gibi olmalıdır-blokerler, akut hipoglisemi belirleyicileri maskeleyebilir. Bununla birlikte, sistem etkileri için düşük bir potansiyel gösterirken, tirotoksikoz gelişiminden şifelenilen hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Hipertiroidizm:
Beta-blokerler ayrıca hipertiroidizmini maskeleyebilir.
Kaş güçsüzlüğü:
Beta-adrenerjik blok edici ajanların, bazı miyastenik semptomlarla tutarlı olarak kas gücünüzü arttırdığı bildirilmiştir (örnek. diplopi, pitoz ve genel zayıflık).
Kornea hastalıkları:
Açık kapanması glokomu olan hastalarda, acil tedavi amaçlı, öğrencinin miyotik bir ajan ile daraltmasıyla yeniden açılmasını anahtar, bu nedenle, açık kapanması glokomunda yüksek göz için bastırmasını azaltmak için Miyotik ile birlikte kullanılır.
Oftalmik I2-blokerler gözlerin kuruluşuna neden olabilir. Kornea hastalıkları, Sicca sendrom veya benzeri gözyaşı filmi anormallikleri olan hastalar dikkatla tedavi edilmelidir.
Diğer beta engelleme ajanları:
СОЛОфарм zaten sistemik bir beta-bloker ajan alan hastalara verilir СОЛОфарм abluka Бетаксолол zaman araç olabilir sistemik beta üzerindeki etkisini intra-oküler basınç veya bilinen etkileri. Bu hastaların tepkisi yakından gözlemlenmelidir. İki topikal'in beta-adrenerjik adam edici'nın kullanımı önerilmez.
Anafilaktik reaksiyonlar:
Beta blokerleri alırken, atopi öyküsü olan veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu alerjenlerle tür tekrarlanan meydan okumaya daha reaktif olabilir ve anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal adrenalin dozuna yanıt vermeyebilir.
Koroid dekolmanı:
Filtreleme prosedürlerinden sonra sulu baskılayıcı tedavi (örneğin timolol, asetazolamid) ile koroid dekolmanı bildirilmiştir.
Cerrahı anestezi:
I2-blok edici oftalmolojik Preparatlar, adrenalin gibi sistemler I2-agonist etkilerini blok eder. Bu sonuç hasta Бетаксолол alırken СОЛОфарм-СОЛОфарм haberdar edilmesi gerekir. Dikkate beta aşamalı bir çekme-verilmelidir uygulamasında genel anestezi için önce-adrenerjik olarak aracılı refleks sempatik uyaranlara beta uygulama için kalp azalması yeteneği nedeniyle ajanslar engelleme.
Objektif:
Bu formülasyon, %0.5 göz damlası, yumurta kontakt lenslerinde birikebilen bir koruyucu olarak benzalkonyum klorürdür. Dolayısıyla, Бетаксолол-СОЛОфарм-СОЛОфарм %0.5 Göz Damlası bu lensler giyerek kullanılmamalıdır. Lenslerin damlacıklarının damlatılmasından önce çıkartılması ve kullanımından 15 dakika sonra tekrar yerleştirilmemelidir.
Hastalara, dozlama kabının ucunun göz veya çevresindeki yapımlara temas etmesine izin vermek için talimat verilmelidir.
Hastalar oküler çözümler, eğerdüz kullanılıyorsa göz enfeksiyonlarına neden olan bakteriler tarafından kirlenmiş olabilir uyarılmalıdır. Ciddi göz hasarı ve daha sonra görme kaybı kullanımından kaynaklanabilir.
Hastalar ayrıca, herhangi bir ıntercurrent oküler durum (örneğin travma, oküler cerrahi veya enfeksiyon) geliştirirlerse, çok dozlu mevcut olup altyapı ve entegrasyonlarını tamamladım devam eden kullanımı ile ilgili derhal doktorlarından tavsiye almalarının gerekli olduğu konusunda bilgilendirilmelidir.
Topikal oftalmik ürünlerin kullanımı ile ilişkili bakteriyel keratit raporları olmuştur.
UYARMALAR
Topikal olarak uygulanan beta-adrenerjik adam edici ajanlar sistem olarak emilebilir. Beta-adrenerjik blok edici ajanların sistem uygulaması ile bulunan aynı ADVERS REAKSİYONLAR topikal uygulama ile ortaya çıkabilir. Örneğin, astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm ve nadir kalp yeteneği ile birlikte ölüm de dahil olmak üzere ciddi solunum reaksiyonları ve kardiyak reaksiyonları, beta-adrenerjik blok edicilarının topikal uygulaması ile bildirilmiştir.
Бетаксолол-СОЛОфарм Oftalmik Çözüm kalp hızı ve klinik çalışmalarda kan basıncı üzerinde küçük bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Kalp yetmezliği veya ısı bloğu öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatlı olmalıdır. (СОЛОфарм Бетаксолол -) Бетаксолол ile tedavi-СОЛОфарм Oftalmik Çözüm kalp yetmezliği belirtileri ortaya ortaya çıkar çıkmaz ortaya kesilmelidir.
TEDBİRLER
Diabetes Mellitus: Beta-adrenerjik blok edici ajanlar, spontan hipoglisemi marus kalan hastalarda veya ınsülin veya oral hipoglisemik ajanlar alan diyabetikhastalara (özellikle kararsızız diyabetli olanlar) dikkat uygulamalıdır. Engelleme ajanları Beta-adrenerjik reseptör akut hipoglisemi belirleyicileri maskeleyebilir.
Tirotoksikoz. Beta-adrenerjik blok edici ajanlar hipertiroidizmin bazı klinik belirtilerini (örneğin taşikardi) maskeleyebilir. Tirotoksikoz gelişiminden etkilenen hastalar, tiroid fırını tetikleyebilecek beta-adrenerjik adam edici ajanların keskin bir şekilde geri çekilmesini önlemek için dikkatlı bir şekilde tedavi edilmelidir.
Kaş Güçsüzlüğü. Beta-adrenerjik blokajın bazı miyastenik semptomlarla (örneğin diplopi, pitoz ve genel zayıflık) tutarlı Kas gücünü arttırdığı bildirilmiştir.
Büyük Bir Ameliyat. Kalp beta-adrenerjik aracı sempatik refleks uyaranlara cevap verme yeteneğinin azalması nedeniyle genel anesteziden önce beta-adrenerjik blok edici ajanların kademeli olarak geri çekilmesine dikkat edilmelidir.
Akciger. Pulmoner'ın işlevinin aşırı kısılması olan glocom hastalarının tedavisinde dikkatlı olmalıdır. Betaksolol ile tedavi sıralarında astım saldirıları ve pulmoner's distres bildirilmiştir. Bu tür bazı oftalmik betaksolol hastalarının yeniden değerlendirilmesi, pulmonerfonksiyon testlerinin sonuçlarının olumsuz yönde etkilenmemesi, beta blokerlere duyarlı hastalarda olumsuz etkilenmemesi göz ardı edilemez.
Anafilaktik reaksiyon riski: Beta blokerleri alırken, atopi öyküsü olan veya çeşitli uyarılara karşı shiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür uyarılarla tekrarlanan kazara, tanıtım veya terapötik zorluklara karşı daha reaktif olabilir. Bu hastalar anafilaktik reaksiyonların tedavisinde kullanılan dozlarda epinefrin yanmayabilirler.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu: Betaksolol HCl ile ömür boyu çalışmalar, 6, 20 veya 60 mg/kg/gün oral dozlarda farelerde ve 3, 12 veya 48 mg / kg / gün sıcakanlarda tamamlanmıştır, betaksolol HCl Kanserojen'de etkisi gösterilmemiştir. Daha yüksek doz seviyeleri test edilmedi.
Çok çeşitli in vitro ve in vivo bakteriyel ve memeli hücre testleri, betaksolol HCl mutajenik değil.
Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Sıkanlarda ve tavşanlarda oral olarak uygulanan betaksolol HCl ile üreme, teratoloji ve peri ve postnatal çalışmalar yapılmıştır. Tavşanlarda ve sıcanlarda sırasıyla 12 mg / kg ve 128 mg / kg'ın üzerindeki doz seviyelerinde ilaca bağlı postimplantasyon kaybına dair kanıtlar vardı. Bununla birlikte, betaksolol HCl teratojenik değil ve subtoksik doz seviyelerinde üreme üzerinde başka bir yan etkisi yok. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Бетаксолол-(СОЛОфарм Бетаксолол -) СОЛОфарм Oftalmik Çözüm ancak potansiyel yararı fetus için potansiyel risk haklı eğer gebelik sırasında kullanılmalıdır.
Emziren Anneler: Betaksolol Hcl'nin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne olduğundan, (СОЛОфарм Бетаксолол -) dikkat Бетаксолол-СОЛОфарм Oftalmik Çözüm emziren kadınlara uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım: Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım: Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlikte genel bir farklılık gözlenmemiştir.
Ve 0.25 % göz damlası örtüsü, makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde herhangi bir veya iyileştirilebilir etkisi yoktur.
Geçen bulanıklaşan görünümü veya diğer görünümü bozukları, araba kullanma veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Bulanık görme meydana gelirse, hasta araba kullanmadan veya makine kullanmadan önce görme temizlenene kadar beklemelidir.
Göz damlası, çözüm araba kullanma ve makine kullanma yetkisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur
Geçen bulanıklaşan görünümü veya diğer görünümü bozukları, araba kullanma veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Damlatmadan sonra bulanık görme meydanına gelirse, hasta araba kullanmadan veya makine kullanmadan önce görüş temizlenene kadar beklemelidir.
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ilaçlar gibi, betaksolol sistem dolaşıma emir. Bu, sistem beta-blok edicilarla görüldüğü gibi benzer şekilde istenen etkilere neden olabilir. Topikal oftalmik uygulamadan sonra sistem ADR ınsidansı sistem uygulamasından daha düşüktür. Listelenen ADVERS reaksiyonları, oftalmik beta-blokerler sınıfında görülen reaksiyonları içerir.
Güvenlik profilinin özeti
Betaksolol göz damlası ile yapılan klinik çalışmalarda, en sık görülen advers reaksiyon, hastaların .0'da meydanda gelen oküler rahatlamıştı.
(>1/100 000 <için)1/1 Aşağıdaki yan etkiler, klinik çalışmalar sırasında bildirilmiştir veya Betaxolol göz damlası ile pazarlama sonrası gözetim ve sonraki kurala göre sınıflandırılmıştır: ( > ) çok 1/10 yard., bahçe. (>1/100 1/10 <için), nadir, 1/10 (1/1>,000<, 000) nadir, çok seyrek 1/10 ( < , 000) ve sıklık bilinmiyor / eldeki veriler ile tahmin edilemez.
Her frekans grubunda, ADVERS tepkiler ciddiyeti azaltmak için sunulur.
Seçilen advers reaksiyonların tanıtımı
Ek olumsuz tepkiler СОЛОфарм SÜSPANSİYON oftalmik beta-blokerler ile de görülen ve potansiyel olarak Бетаксолол Ile oluşabilir:
Anti nükleer Antikorlarda (ANA) bir artış görülmüştür, klinik önemi belirlenmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Diğer topikal uygulanan oftalmik ilaçlar gibi, Бетаксолол-СОЛОфарм-СОЛОфарм sistemik dolaşıma emilir. Bu, sistem beta-blok edicilarla görüldüğü gibi benzer şekilde istenen etkilere neden olabilir. Topikal oftalmik uygulamadan sonra sistem ADR ınsidansı sistem uygulamasından daha düşüktür. Listelenen ADVERS reaksiyonları, oftalmik beta-blokerler sınıfında görülen reaksiyonları içerir.
Güvenlik profilinin özeti
Çok görülen yan etki damla göz rahatsızlığı olduğunu, hastaların en-СОЛОфарм Бетаксолол ile klinik denemeler-СОЛОфарм göz .% 0 meydan gelen.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlendi ve 1/10 ( > ) aşağıdaki frekanslar: Çok sık, sık, 1/100 (1/10 < >a) 2 (<) 1/100 (1 / 1000>,<), 1 / 1000 ( 2><) nadir ve çok nadir, bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemediği nadir) ile bildirilmiştir.
Her frekans-gruplaştırma, olumsuz tepki azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Seçilen advers reaksiyonların tanıtımı
Oftalmik beta blokerler ile ek ADVERS REAKSİYONLAR görülmüştür ve potansiyel olarak göz damlası çözümü ile ortaya çıkabilir:
Anti nükleer Antikorlarda (ANA) bir artış görülmüştür, klinik önemi belirlenmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
(Бетаксолол -) Бетаксолол СОЛОфарм Aşağıdaki yan etkiler-СОЛОфарм Oftalmik Çözelti ile klinik çalışmalarda bildirilmiştir.
Göz: Dört hastadan biri kısa süreli rahatlık yaşadı, ancak hiç biri tedaviyi durdurmadı, ara sıra yırtılma bildirildi. Kornea duyarlılığında azalma, eritem, kaşıntı hissi, kornea punktat boyaması, keratit, anizokori, ödeme ve fotofobinin nadir vakaları bildirilmiştir.
Diğer betaksolol formları ile bildirilen ek tıbbi olaylar arasında bulanık görme, yabancı cisimi hissi, gözlerin kuruluşu, ıltihaplanma, akıntı, oküler ağrı, görme keskinliğinde azalma ve huysuz kirpikler bulunur.
Sistemikcomment: Sistem reaksiyonları %0.5 oftalmik çözüm veya %0.25 oftalmik çözüm (%0.25 oftalmik çözüm) nadiren bildirildi. Bunlar parçaları içerir:
Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, kalp blokajı ve konjestif yetmezlik.
Akçağer: Dispne, bronkospazm, kalınlaşmış bronş sekresyonları, astım ve solunum'un yeteneği ile karakterize pulmoner'ı sıkın.
Merkezi Sinir Sistemi: Uyku, baş dönmesi, baş dönmesi, baş ağrısı, depresyon, uyku ve myastenia gravis belirti ve semptomlarında artış.
Diğer: Ürtiker, toksik epidermal nekroliz, saç dökülmesi ve glossit.
Kazara yutulma durumunda, beta blokajdan aşırı doz tanımları bradikardi, hipotansiyon, kalp eksikliği ve bronkospazmı için kullanılabilir.
Betaksolol göz damlası ile aşırı doz oluşursa, tedavi semptomatik ve destekçisi olmalıdır.
(S) göz atmış olabilir Бетаксолол-СОЛОфарм SÜSPANSİYON topikal bir doz aşımı ılık musluk suyu ile.
Kazara yutulma durumunda, betablockade doz aşımı belirleyicileri bradikardi, hipotansiyon, kalp eksikliği ve bronkospazmı için.
Eğer СОЛОфарм gözle görülür-СОЛОфарм-Бетаксолол ile doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır.
СОЛОфарм göz damlası-СОЛОфарм-Бетаксолол topikal bir doz aşımı ılık musluk suyu ile(s) göz atmış olabilir.
İnsan doz aşımı hakkında hiçbir bilgi yoktur. Oral LD50 ilacın farelerinde 350-920 mg / kg ve sıcanlarda 860-1050 mg / kg arasında değişiyordu. Sistem olarak uygulanan bir beta-1-adrenerjik reseptör blokeri ajansının aşısında beklenebilecek semptomlar bradikardi, hipotansiyon ve akut kalp yetmezliğidir. Бетаксолол topikal bir doz aşımı-Oftalmik Çözüm(ler) gözünden ılık musluk suyu ile temizlenip СОЛОфарм.
Farmakoterapötik Grup: Oftalmolojik İlaçlar-Antiglokom Hazırlıkları
ATC kodu: S01E D02.
Bir kardiyosellik (beta1-adrenerjik) reseptör bloğu ajan olan betaksolol, önemli membran stabilize edici (lokal anestezi) aktiviteye sahip değildir ve içseldir sempatomimetik etkiden yokdur. Oral olarak uygulanan beta-adrenerjik blok edici ajanlar, sağlıklı kişilerde ve kalp hastalığında olan hastalarda kalp debisini azaltabilir. Ciddi miyokard fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, beta-adrenerjik reseptör antagonistleri yeterli kalp fonksiyonunu korumak için gerekli olan sempatik uyarıcı etkisi inhibe edilebilir.
BETAKSOLOL, FEV1, zorla Vital kapasite (FVC), FEV1/FVC ile ölçülen pulmonerfonksiyon üzerinde anlamlı bir etki sahibi değildir ve egzersiz sırasında kardiyovasküler beta-adrenerjik blokaj kanıtıdır.
Göz damlatılmasında, betaksolol, glokomun eşlik'e bakılmadığında, hem yüksek hem de normal göz için baskını (GİB) azaltma etkisine sahiptir. Tonografi ve sulu florofotometri ile gösterildiği gibi sulu mizah üretim oranını azaltarak bu etkiyi ürettiği düşünülmektedir. Бетаксолол-СОЛОфарм SÜSPANSİYON Бетаксолол gösterdiği-%0.5 Oftalmik Solüsyon СОЛОфарм eşdeğer aktivitesi düşürmek GİB sağlar. Oftalmik betaksolol, öğrencinin daralması üzerinde çok az veya hiç etkisi yoktur ve solunumum ve kardiyovasküler fonksiyon üzerinde çok az etkisi vardır.
Bazı çalışmalar, Betaksololün kronik açık açık glokomlu hastalarda 48 aya kadar ve oküler hipertansı olan hastalarda 60 aya kadar görsel fonksiyonel üzerinde yararlı bir etkiye sahip olabileceğini göstermiştir. Ayrıca, betaksololün oküler kan akışını / performansını korumaya veya artırmaya dair kanıtlar vardır.
Oftalmolojik: Takip Süresince Meydan Gelen Değişim Hazırlıkları
ATC kodu: SO1E D02
Бетаксолол-СОЛОфарм-СОЛОфарм kardiyoselektif bir Beta 1 göz topikal'de göz için baskını düşünen reseptör blokeri. Sulu mizah üretim oranını azaltarak bu etkiyi ürettiği düşünülmektedir.
Klinik Farmakoloji
Çeşitli çalışmalar, kronik açık açık glokomlu hastalarda 48 aya kadar ve oküler hipertansiyonlu hastalarda 60 aya kadar görsel fonksiyonel üzerinde yararlı bir etkiye sahip olabileceğini göstermiştir. Ayrıca СОЛОфарм tutar ya da oküler kan akımı/perfüzyon attar СОЛОфарм-Бетаксолол dair kanıtlar vardır.
Betaksolol yüksek derecede lipofiliktir, bu da korneanın iyi boşaltılmasına neden olur ve ilacın yüksek göz için seviyelerine izin verir. Betaksolol, iyi oral emilimi, düşük ilk geçmiş kaybı ve yaklaşık 16-22 saat nispeten uzun bir yarı ömür ile karakterizedir. Betaxolol ortadan kaldırılması öncelikli yerine inorganik rota daha böbrek gereklidir. Ana metabolik yollar, ıdrarda iki karboksilik asit formu artı değişmemiş betaksolol verir (uygulanan dozun yaklaşık 's).
Betaksololün etkisinin başlangıcı genellikle 30 dakika içinde değil ve maksimum etki genellikle topikal uygulamadan 2 saat sonra tespit edilebilir. Tek bir doz, göz için baskında 12 saatlik bir azaltım sağlar.
Betaksololün kutupsal doğasını belirgin göz rahatlığına neden olabilir. Bu formda, betaksolol molekülleri iyonik olarak amberlit recinesine bağlanır. Damlatma üzerine betaksolol molekülleri gözyaşı filmindeki iyonlar tarafından değiştirilir. Bu deplasman işi birkaç dakika içinde gerçek ve göz konforunu arttır için gözlenen Dekorasyon.
Бетаксолол-СОЛОфарм-СОЛОфарм korneanın iyi geçirgenlik sonuçları, ilacın göz içi yüksek seviyeleri müsaade yüzey vermek oğlu derece lipofilik var. Bu nedenle, iyi oral emilim, düşük ilk geçmiş kaybı ve yaklaşık 16-22 saat nispeten uzun bir yarılma ömür ile karakterizedir. -СОЛОфарм-Бетаксолол giderilmesi СОЛОфарм öncelikle yerine inorganik rota daha böbrek gereğidir. СОЛОфарм (yaklaşık СОЛОфарм-Önemli metabolik yollar idrar-iki karbon, hidrojen formları artı değişmeden Бетаксолол verim. Uygulanan dozun ' sı).
Ophthalmologicals - Takip Süresince Meydana Gelen Değişim Hazırlıkları
Sıkanlarda ve tavşanlarda oral olarak uygulanan betaksolol HCl ile üretim çalışmaları yapılmıştır. Tavşanlarda ve sıcanlarda, sırasıyla 12 mg/kg ve 128 mg/kg'ın üzerindeki doz seviyelerinde (önerilen maksimum insan okularının dozunun 1500 ve 16.000 katı) ilaca bağlı postimplantasyon kaybına dair kanılar vardı.
SPC'NİN diğer bölümlerine dahil edilenlere ek olarak, yeniden yazma ile ilgili başka klinik öncesi veriler yoktur.
SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan yeniden yazıcı ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur.
Uygulanamaz.
Bilinen değil.
Her kullanımdan önce çalkalanın. İlk açıldıktan 1 ay sonra ürünü atın.
Özel talimatlar yok
-
However, we will provide data for each active ingredient