Artel

Artel

Artel, hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir (ARB). Genel olarak, Artel gibi anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB'ler), yüksek afiniteli anjiyotensin II tip 1 (AT1) reseptörlerine bağlanır ve anjiyotensin II'nin vasküler düz kas üzerindeki etkisinin inhibisyonuna neden olur ve sonuçta arteriyel kan basıncında bir azalmaya yol açar. Son çalışmalar, Artel'in potansiyel olarak yararlı metabolik etkiler sağlayabilecek ppar-gama agonistik özelliklerine de sahip olabileceğini göstermektedir.

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü doktor tarafından reçetesiz olarak eczanede reçetesiz alınabilir.

Hipertansiyon

Artel, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncını düşürmek, başta felç ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu faydalar, bu ilacın esas olarak ait olduğu sınıf da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür.

Yüksek tansiyonun kontrolü, uygun şekilde lipid kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sınırlı sodyum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Yüksek tansiyonun önlenmesi, saptanması, değerlendirilmesi ve tedavisi ulusal yüksek tansiyon Eğitim Programı ortak Ulusal Komitesi (JNC) gibi yayınlanmış kılavuzlara bakın.

Birçok hipertansiyon ilaçları, farmakolojik sınıfları çeşitli eylem farklı mekanizmalar ile gelen ve rastgele kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalite azaltmak için gösterilmiştir, ve bu faydaları büyük ölçüde sorumlu olduğu ilaçların kan basıncı ve diğer farmakolojik özelliği olduğu sonucuna varılabilir. En büyük ve en tutarlı kardiyovasküler sonuç yararı inme riskinde bir azalma olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler mortalitede azalmalar da düzenli olarak görülmüştür.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç, kardiyovasküler riskin artmasına neden olur ve mmHg başına mutlak risk artışı, daha yüksek kan basınçlarında daha büyüktür, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı azalmaları bile önemli fayda sağlayabilir. Kan basıncı göreli risk azalması, mutlak risk değişen nüfus genelinde benzer, yani mutlak fayda (örneğin, diyabet veya hiperlipidemi olan hastalarda), ve bu hastalar daha agresif tedavi daha düşük kan basıncı bir amaç için fayda beklenir hipertansiyon, kendi bağımsız yüksek risk altında olan hastalarda daha fazladır.

Bazı antihipertansif ilaçlar siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkilerine (monoterapi olarak) sahiptir ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (örneğin, anjina, kalp yetmezliği veya diyabetik böbrek hastalığı). Bu hususlar tedavi seçimine rehberlik edebilir.

Tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Kardiyovasküler Risk Azaltma

ARTEL, ACE inhibitörleri alamayan majör kardiyovasküler olaylar geliştirme riski yüksek olan 55 yaş ve üstü hastalarda kardiyovasküler nedenlerden kaynaklanan miyokard enfarktüsü, inme veya ölüm riskini azaltmak için endikedir.

Kardiyovasküler olaylar için yüksek risk, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, inme, geçici iskemik atak veya son organ hasarı kanıtı olan yüksek riskli diyabet (insüline bağımlı veya insüline bağımlı olmayan) öyküsü ile kanıtlanabilir. Artel, diğer gerekli tedaviye ek olarak kullanılabilir (antihipertansif, antiplatelet veya lipid düşürücü tedavi gibi).

Bu ortamda Artel'in çalışmaları, Artel'in karşılaştırıldığı ACE inhibitörünün etkisinin anlamlı bir kısmını korumama olasılığını dışlamaz. Önce ACE inhibitörünü kullanmayı düşünün ve sadece öksürük için durdurulursa, öksürük çözüldükten sonra ACE inhibitörünü tekrar denemeyi düşünün.

ARTEL'İN bir ACE inhibitörü ile kullanılması önerilmez.

Artel tek başına veya birlikte (hipertansiyon) yüksek tansiyon tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yüksek tansiyon, kalbin ve arterlerin iş yüküne katkıda bulunur. Uzun süre devam ederse, kalp ve arterler düzgün çalışmayabilir. Bu, beyin, kalp ve böbreklerin kan damarlarına zarar verebilir, bu da inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilir. Kan basıncını düşürmek felç ve kalp krizi riskini azaltabilir.

Artel ayrıca diyabet veya kalp problemleri olan 55 yaş ve üstü hastalarda kalp krizi veya inme riskini azaltmak için kullanılır.

Artel bir anjiyotensin II reseptör blokeridir (ARB). Vücuttaki kan damarlarının sıkılmasına neden olan bir maddeyi bloke ederek çalışır. Sonuç olarak, Artel kan damarlarını rahatlatır. Bu kan basıncını düşürür ve kalbe kan ve oksijen tedarikini arttırır.

Artel sadece doktorunuzun reçetesi ile kullanılabilir.

Hipertansiyon

Dozaj bireyselleştirilmelidir. Artel tabletlerinin normal başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. Kan basıncı yanıtı, 20 ila 80 mg aralığında doza bağlıdır.

Antihipertansif etkinin çoğu 2 HAFTA içinde belirgindir ve maksimum azalma genellikle 4 hafta sonra elde edilir. 80 mg Artel ile elde edilenin ötesinde ek kan basıncı azalması gerektiğinde, bir diüretik eklenebilir.

Yaşlı hastalar veya hemodiyaliz hastaları da dahil olmak üzere böbrek yetmezliği olan hastalar için başlangıç doz ayarlaması gerekli değildir. Diyaliz hastaları ortostatik hipotansiyon geliştirebilir, kan basıncı yakından izlenmelidir.

Artel tabletleri diğer antihipertansif ajanlarla birlikte uygulanabilir.

Artel tabletleri hem gıda ile hem de gıda olmadan uygulanabilir.

Kardiyovasküler Risk Azaltma

Önerilen Artel tablet dozu günde bir kez 80 mg'dır ve yiyecekle veya yiyeceksiz olarak uygulanabilir. 80 mg Artel'in altındaki dozların kardiyovasküler morbidite ve mortalite riskini azaltmada etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Kardiyovasküler riski azaltmak için Artel tedavisine başlarken, kan basıncının izlenmesi önerilir ve eğer uygunsa, kan basıncını düşüren ilaçların ayarlanması gerekebilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri

• Bir taraftaiki logosu ve diğer tarafta50 saat ile basılmış 20 mg, beyaz veya kirlibeyaz, yuvarlak, kaplanmamış tabletler
• Bir tarafta Bİ logosu ve diğer tarafta51 Saat ile basılmış 40 mg, beyaz veya kırmızı beyaz, dikdörtgen, kaplanmamış tabletler
• Bir taraftaiki logosu ve diğer tarafta52 Saat ile basılmış 80 mg, beyaz veya kırmızı beyaz, dikdörtgen, kaplanmamış tabletler

Depolama Ve Taşıma

Artel Artel 20 mg, 40 mg veya 80 mg içeren beyaz veya kirli beyaz, kaplanmamış tabletler halinde mevcuttur. Tabletler, bir tarafta BOEHRİNGER INGELHEİM logosu ve diğer tarafta, sırasıyla 20 mg, 40 mg ve 80 mg güçleri için 50H, 51H veya 52H ile işaretlenmiştir. Tabletler aşağıdaki gibi sağlanır:

Artel tabletleri 20 mg 3 x 10 kart olarak 30 tabletlik kartonlarda yuvarlak ve ayrı ayrı blister mühürlenir (NDC 0597-0039-37).

Artel tabletleri 40 mg dikdörtgen şeklindedir ve 3 x 10 kart olarak 30 tabletlik kartonlarda ayrı ayrı blister ile kapatılmıştır (NDC 0597-0040-37).

Artel tabletleri 80 mg dikdörtgen şeklindedir ve 3 x 10 kart olarak 30 tabletlik kartonlarda ayrı ayrı blister ile kapatılmıştır (NDC 0597-0041-37).

Depolama

25°C'de (77°F) saklanın, gezginler 15°-30°C'ye (59°-86°F) izin verilir). Tabletler, uygulamadan hemen önce kabarcıklardan çıkarılmamalıdır.

Tarafından dağıtılan: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 Amerika Birleşik Devletleri. Lisanslı: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Almanya. Revize: Aralık 2014

Ayrı bakış:
Artel Hakkında Bilmeniz Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Artel'e veya Artel'in yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Biliyer obstrüktif bozukluklar ve ciddi karaciğer yetmezliği.

Aliskiren ile birlikte kullanım, diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (GFR <60 mL / dak / 1.73 m²).

Artel eksipiyanı ile uyumsuz olabilecek nadir kalıtsal durumlar durumunda, Artel kullanımı kontrendikedir.

Hamilelikte kullanım: Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin kullanımı gebeliğin 1. trimesterinde önerilmez ve hamilelik sırasında başlatılmamalıdır.

Artel ile yapılan klinik olmayan çalışmalar teratojenik etki göstermez, ancak fetotoksisite göstermiştir.

2. ve 3. trimesterde anjiyotensin II reseptör antagonistine maruz kalmanın insan fetotoksisitesini (azalmış böbrek fonksiyonu, oligohidramnios, kafatası ossifikasyon geriliği) ve yenidoğan toksisitesini (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) indüklediği bilinmektedir.

Devam eden ve anjiyotensin II reseptör antagonisti tedavisi gerekli görülmedikçe, hamileliği planlayan hastalar gebelikte kullanım için belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere değiştirilmelidir. Gebelik teşhisi konduğunda, anjiyotensin II reseptör antagonisti ile tedavi derhal durdurulmalı ve uygunsa alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Anjiyotensin II reseptör antagonistlerine maruz kalmanın gebeliğin 2.trimesterinden itibaren meydana gelmesi durumunda, böbrek fonksiyonunun ve kafatasının ultrason kontrolü önerilir.

Anneleri anjiyotensin II reseptör antagonisti alan bebekler hipotansiyon için yakından izlenmelidir.

Laktasyonda kullanım: Artel laktasyon sırasında kontrendikedir, çünkü insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Hayvan çalışmaları anne sütünde Artel atılımını göstermiştir.

Artel'i doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Artel'de bir hasta kardeş mevcuttur. Bu bilgi ile ilgili sorularınız varsa eczacınıza danışabilirsiniz.
• Artel'i yiyecekle ya da yiyeceksin diye ağızdan alın.
• Dozunuzu almaya hazır olana kadar tableti blister contadan çıkarmayın.
• Bundan en iyi şekilde yararlanmak için Artel'i düzenli bir program alın. Artel'i her gün aynı saatte almak, onu almak için yardımcı olacaktır.
• Kendini iyi hisset safra artel'i almaya devam et. Herhangi bir doz kaçır.
• Bir doz Artel'i kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuz için neredeyse zamanı geldi, kaçan doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Artel'i nasıl kullanacağınız hakkında sahip olabileceğiniz soruları sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Artel, anjiyotensin II reseptör blokerleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Kalp yeterli kan pompalayamadığında yüksek tansiyonu tedavi etmek, kalp krizini (miyokard enfarktüsü) ve kalp yetmezliğini önlemek ve tedavi etmek için kullanılır. Diabetes mellituslu hastalarda böbrek yetmezliği için de kullanılır.

Ayrı bakış:
Artel ile etkili Diğer İlaçlar Hangileridir?

Aliskiren: Diyabetli hastalarda Aliskiren'i Artel ile birlikte uygulamayın. Böbrek yetmezliği olan hastalarda Artel ile aliskiren kullanmaktan kaçının (GFR < 60 mL/dak).

Digoksin: Artel digoksin ile birlikte uygulandığında, digoksin pik plazma konsantrasyonunda (%49) ve oluk konsantrasyonunda (%20) medyan artışlar gözlendi. Bu nedenle, digoksin seviyesini terapötik aralıkta tutmak amacıyla Artel'i başlatırken, ayarlarken ve keserken digoksin seviyelerini izleyin.

Lityumname: Serum lityum konsantrasyonlarda uygulanacaksa artar Artel dahil anjiyotensin II reseptör antagonist lityum ile birlikte uygulanması sırasında bildirilmiştir. Bu nedenle, eşzamanlı kullanım sırasında serum lityum seviyelerini izleyin.

Seçici Siklooksijenaz-2 inhibitörleri (COX-2 inhibitörleri) dahil olmak üzere steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlar): Yaşlı hastalarda, diüretik tedavisi de dahil olmak üzere-tükenmiş () birim veya tehlikeye böbrek fonksiyonu ile, NSAID ortak yönetim, seçici COX-2 inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonist ile, Artel dahil olmak üzere, böbrek fonksiyonlarının bozulması, Olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere neden olabilir. Bu etkiler genellikle geri dönüşümlüdür. Artel ve NSAID tedavisi alan hastalarda böbrek fonksiyonlarını periyodik olarak izleyin.

Artel de dahil olmak üzere anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin antihipertansif etkisi, seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere Nsaıd'ler tarafından zayıflatılabilir.

Ramipril ve Ramiprilatname: Artel'in günde bir kez 80 mg ve günde bir kez ramipril 10 mg'ın sağlıklı deneklere birlikte uygulanması, sırasıyla ramipril 2.3-ve 2.1 katının kararlı durum Cmax ve AUC'SİNİ ve sırasıyla ramiprilat 2.4-ve 1.5 katının Cmax ve AUC'SİNİ arttırır. Buna karşılık, Artel'in Cmax ve AUC'Sİ sırasıyla %31 ve %16 oranında azalmaktadır. Artel ve ramipril'i birlikte uygularken, kombine ilaçların muhtemelen katkı farmakodinamik etkileri ve ayrıca Artel varlığında ramipril ve ramiprilat'a maruz kalmanın artması nedeniyle yanıt daha büyük olabilir. Artel ve ramipril'in birlikte kullanılması önerilmez.

Diğer İlaçlar: Artel'in birlikte uygulanması, asetaminofen, amlodipin, gliburid, simvastatin, hidroklorotiyazid, varfarin veya ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etkileşime yol açmadı. Artel, sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilmez ve hiçbir etkisi olmamıştır in vitro sitokrom P450 enzimlerinde, cyp2c19'un bazı inhibisyonu hariç. Artel'in sitokrom P450 enzimlerini inhibe eden ilaçlarla etkileşime girmesi beklenmez, ayrıca CYP2C19 tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasının Olası inhibisyonu dışında sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçlarla etkileşime girmesi beklenmez.

Ayrı bakış:
Artel'in olayı yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki advers reaksiyon, etiketlemenin başka bir yerinde açıklanmaktadır:

Ramipril ile kullanıldığında böbrek fonksiyon bozukluğu

  Klinik Deney Deneyimi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.

Hipertansiyon

Artel, 6 aydan fazla bir süredir tedavi edilen 1900 ve bir yıldan fazla bir süredir 1300 dahil olmak üzere 3700'den fazla hastada güvenlik açısından değerlendirildi. Olumsuz deneyimler, doğada genellikle hafif ve geçicidir ve nadiren tedavinin kesilmesini gerektirmiştir.

12 haftaya kadar çeşitli dozlarda Artel (20 ila 160 mg) monoterapi ile tedavi edilen 1041 hastayı içeren plasebo kontrollü çalışmalarda, advers olayların genel insidansı plasebo ile tedavi edilen hastalardakine benzerdi.

Artel ile tedavi edilen hastalarda ≥%1 oranında ve nedensel ilişkilerinden bağımsız olarak plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha büyük bir oranda meydana gelen advers olaylar Tablo 1'de sunulmuştur.

Tablo 1 Artel ile tedavi edilen hastalarda ≥%1 insidansında ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek oranda meydana gelen advers olaylar

Tabloda olumsuz olaylara ek olarak, aşağıdaki olaylardan ≥%1 oranında gerçekleşmesine karşın plasebo grubunda: grip benzeri belirtiler, hazımsızlık, kas ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, ağrı, yorgunluk, öksürük, hipertansiyon, göğüs ağrısı, mide bulantısı, ve periferik ödem sık olarak en az vardı. Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda artel tabletleri ile tedavi edilen 1455 hastanın %2.8'inde ve 380 plasebo hastasının %6.1'inde advers olaylar nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekiyordu.

Advers olayların insidansı doza bağlı değildi ve hastaların cinsiyeti, yaşı veya ırkı ile ilişkili değildi.

6 plasebo kontrollü çalışmada Artel ile ortaya çıkan öksürük insidansı, plasebo ile tedavi edilen hastalar için belirtilenle aynıydı (%1.6).

Yukarıda listelenenlere ek olarak, kontrollü veya açık çalışmalarda Artel monoterapisi ile tedavi edilen 3500 hastanın %0.3'ünden fazlasında meydana gelen advers olaylar aşağıda listelenmiştir. Bu olayların Artel tabletleri ile nedensel olarak ilişkili olup olmadığı belirlenemez:

İlk klinik çalışmalar sırasında, tek bir anjiyoödem vakası bildirilmiştir (tedavi edilen toplam 3781 hasta arasında).

Klinik Laboratuvar Bulguları

Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, standart laboratuvar test parametrelerindeki klinik olarak ilgili değişiklikler nadiren Artel tabletlerinin uygulanması ile ilişkiliydi.

Hemoglobin: artel hastalarının %0.8'inde hemoglobinde 2 g / dl'den fazla bir azalma, plasebo hastalarının %0.3'üne kıyasla gözlenmiştir. Hiçbir hasta anemi nedeniyle tedaviyi bırakmadı.

Kreatinin: artel hastalarının %0.4'ünde, plasebo hastalarının %0.3'ünde kreatinin içeriğinde 0.5 mg/dL veya daha fazla artış gözlenmiştir. Artel ile tedavi edilen bir hasta, kreatinin ve kan üre azotundaki artış nedeniyle tedaviyi bıraktı.

Karaciğer enzimleri: artel ile tedavi edilen hastalarda karaciğer kimyalarında ara sıra yükselmeler meydana geldi, tüm belirgin yükselmeler plasebo ile daha yüksek bir frekansta meydana geldi. Artel ile tedavi edilen hiçbir hasta anormal karaciğer fonksiyonu nedeniyle tedaviyi bırakmadı.

Kardiyovasküler Risk Azaltma

Arteriyel hipertansiyonda artel çalışmalarında yaygın ADVERS REAKSİYONLAR iyi karakterize edildiğinden, kardiyovasküler riski azaltmak için artel'in sonraki çalışmalarında sadece ilacın kesilmesine ve ciddi advers olaylara yol açan advers olaylar kaydedilmiştir. Transcend'de (n = 5926, 4 yıl ve 8 aylık takip), advers olaylar için kesikler Artel'de %8.4 ve plaseboda %7.6 idi. Artel'de plaseboya göre en az %1 daha sık görülen tek ciddi advers olay aralıklı klodikasyon (%7'ye karşı %6) ve cilt ülseri (%3'e karşı %2) idi.

  Pazarlama Sonrası Deneyim

Artel'in onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Bu reaksiyonları etiketlemeye dahil etme kararları tipik olarak aşağıdaki faktörlerden birine veya daha fazlasına dayanır: (1) reaksiyonun ciddiyeti, (2) raporlama sıklığı veya (3) Artel ile nedensel bağlantının gücü.

Artel de dahil olmak üzere anjiyotensin II reseptör blokerleri alan hastalarda nadir rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir.