Alpovic

Valproik asidin enjekte edilebilir dozaj formu, kullanımı geçici olarak imkansız olan oral dozaj formlarının geçici olarak değiştirilmesi için endikedir.

Yetişkinler ve çocuklar:

genelleştirilmiş epileptik nöbetler: klonik, tonik, tonik-klonik, devamsızlık, miyoklonik, atonik, Lennox-Gastaut sendromu (monoterapide veya diğer antiepileptik ajanlarla kombinasyon halinde),

kısmi epileptik nöbetler: ikincil genelleştirme ile veya olmadan kısmi nöbetler (monoterapide veya diğer antiepileptik ajanlarla kombinasyon halinde).

Çocuklar, isteğe bağlı

böyle bir profilaksi gerekli olduğunda, yüksek sıcaklıkta nöbetlerin önlenmesi.

Epilepsi, KDV. küçük ve büyük nöbetler, miyoklonus-epilepsi.

V / V.

Basit ikame tedavisi (örneğin ameliyattan önce). Son oral dozdan sonra 4-6 saat sonra, enjeksiyon için sodyum klorür çözeltisi (0,9%) ile seyreltilmiş ilacın intravenöz uygulaması veya gün boyunca daha önce uygulanan dozun sürekli infüzyonu olarak veya 4 saat süren 1 infüzyonları şeklinde (bu durumda, her infüzyon 1 / 4 Daha önce uygulanan günlük doz) uygulanır. Her zamanki ortalama doz 20-30 mg / kg / gündür.

Kan plazmasındaki etkili valproik asit konsantrasyonunun hızlı bir şekilde elde edilmesini ve korunmasını gerektiren durumlar. 15 dakika boyunca 5 mg/kg'lık bir dozda ilacın bolus uygulaması, daha sonra uygulama 1 mg/kg/saat hızında sabit bir IV infüzyonu şeklinde devam eder, kandaki valproik asit konsantrasyonunu sağlamak için uygulama hızının kademeli olarak düzeltilmesi yaklaşık 75 mg/l'dir.

İnfüzyonun kesilmesinden sonra, alpovic ilacının oral formları ile tedaviye geçiş^® hastanın klinik durumuna göre ayarlanan önceki doz veya doz kullanımı ile ortaya çıkabilir.

Kadın çocuklar ve gençler, doğurganlık potansiyeli olan kadınlar ve hamile kadınlar

Kadın hastalar için Uyarı. Hamilelik durumunda, valproik asit preparatları doğmamış çocuğa ciddi zarar verebilir. Tedavi sırasında her zaman etkili kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. Hasta hamileliği planlıyorsa veya hamile kalırsa, derhal doktorunuza bildirmeniz gerekir.

Alpovic ile tedavi^® epilepsi ve bipolar bozuklukların tedavisinde deneyimli bir uzman gözetiminde başlamalıdır. Tedavi ancak diğer tedaviler etkisiz veya tolere edilmezse başlatılmalıdır (bkz. «özel talimatlar», «hamilelik ve Emzirme Döneminde kullanım») ve tedavinin düzenli olarak gözden geçirilmesi ile fayda/risk oranı dikkatlice yeniden değerlendirilmelidir. Alpovic ilaçlarının kullanımı tercih edilir^® monoterapide ve en az etkili dozlarda ve mümkünse uzun süreli salımlı dozaj formlarında. Hamilelik sırasında, günlük doz en az 2 tek dozla bölünmelidir.

Yaşlı hastalar. Bu hasta grubunda valproik asidin farmakokinetiğinde değişiklikler olmasına rağmen, sınırlı klinik önemi vardır ve yaşlı hastalarda valproik asit dozu, epilepsi atakları üzerinde kontrol sağlanmasına uygun olarak seçilmelidir.

Böbrek yetmezliği ve / veya hipoproteinemi. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve/veya kendisi hypoproteinemia ile beyan olasılığı dikkate almalıdır konsantrasyonu artan serbest (terapötik aktif) hizip valproik asit serum ve, gerekirse, dozu azaltmak valproik asit odaklanarak, bir doz seçerken öncelikle klinik bir resim değil, genel içeriği valproik asit serum (kombinasyonları özgür kesirler ve kesirler ile ilgili kan plazma proteinler), olası hataları önlemek için, doz seçimi.

İçine. Doz ayrı ayrı ayarlanır. 15 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar (monoterapi) — günde 400-600 mg, bir hafta sonra kademeli olarak (haftada bir kez 1) günde 200 mg dozunu etkili bir şekilde arttırın — günde 1000-3000 mg, maksimum günlük doz 3000 mg'dır.

20 kg'a kadar vücut ağırlığı olan çocuklar-günde 15 mg/kg'lık bir başlangıç dozunda, gerekirse doz kademeli olarak (haftada bir kez 1) etkili olana kadar günde 5-10 mg/kg arttırılabilir, yüksek vücut ağırlığına sahip çocuklar günde 400 mg'lık bir başlangıç dozunda reçete edilir.

İçine. yemek sırasında veya yemekten hemen sonra, çiğnemeden, az miktarda su ile sıkın. Günlük doz 2-4 alımında kullanılır. Doz ve ilaç Konvulsofin süresi^® her hasta için ayrı ayrı doktor tanımlar.

Tedavi, klinik etki elde edilene kadar kademeli olarak artan minimum dozla başlar.

Monoterapi ile Konvulsofin ilacının başlangıç dozu^® 5-10 mg/kg/gün. Her 4-7 gün sonra, doz yaklaşık 5 mg/kg/gün artar.

Yetişkin ve yaşlı hastalarda ortalama günlük doz ulaşır 20 mg/kg/gün, çocuklarda 14-18 yıl - 25 mg/kg/gün, çocuklarda 6-14 yıl — 30 mg/kg/gün.

Bazı durumlarda, ilacın terapötik etkisi sadece 4-6 hafta tedaviden sonra tamamen kendini gösterir. Bu nedenle, günlük dozdaki artışın kademeli olarak gerçekleştirildiğinden emin olmak gerekir.

Genellikle ilacın aşağıdaki gösterge şeması tarafından yönlendirilir:

Diğer antiepileptik ilaçlarla (pep) kullanıldığında veya başka bir pep ile Konvulsofin ilacı ile değiştirildiğinde^® daha önce alınan pep, özellikle fenobarbital dozu hemen azaltılır. Convulsofin ile monoterapiye tam geçiş^® daha önce alınan pep dozunu yavaş yavaş düşürerek yavaş yavaş uygulayın.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kan serumunda serbest valproik asit konsantrasyonunu arttırma olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve buna uygun olarak ilacın dozunu azaltmak gerekir.

İçine. yemek sırasında veya yemekten hemen sonra, çiğnemeden, az miktarda su ile sıkın. Günlük doz 2-4 alımında kullanılır. Doz ve ilaç Alpovic süresi^® her hasta için ayrı ayrı doktor tanımlar.

Tedavi, klinik etki elde edilene kadar kademeli olarak artan minimum dozla başlar.

Monoterapi ile alpovic'in başlangıç dozu^® 5-10 mg/kg/gün. Her 4-7 gün sonra, doz yaklaşık 5 mg/kg/gün artar.

Yetişkin ve yaşlı hastalarda ortalama günlük doz ulaşır 20 mg/kg/gün, çocuklarda 14-18 yıl - 25 mg/kg/gün, çocuklarda 6-14 yıl — 30 mg/kg/gün.

Bazı durumlarda, ilacın terapötik etkisi sadece 4-6 hafta tedaviden sonra tamamen kendini gösterir. Bu nedenle, günlük dozdaki artışın kademeli olarak gerçekleştirildiğinden emin olmak gerekir.

Genellikle ilacın aşağıdaki gösterge şeması tarafından yönlendirilir:

Diğer antiepileptik ilaçlarla (pep) kullanıldığında veya alpovic ilacı için başka bir pep ile değiştirildiğinde^® daha önce alınan pep, özellikle fenobarbital dozu hemen azaltılır. Alpovic ile monoterapiye tam geçiş^® daha önce alınan pep dozunu yavaş yavaş düşürerek yavaş yavaş uygulayın.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kan serumunda serbest valproik asit konsantrasyonunu arttırma olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve buna uygun olarak ilacın dozunu azaltmak gerekir.

İçeride, yemek yerken. Tablet tamamen yutulmalı, kırılmamalı ve çiğnenmemelidir. Yetişkinlere başlangıç dozu 0,3-0,6 g/gün 2 alımında 0,1–1,15 g/gün kademeli bir artış ile her 3-4 gün istenen etki elde edilene kadar. Maksimum günlük doz 2.4 g'dir. Çocuksulara 20 kg'dan daha az vücut ağırlığı-20 mg / kg / gün, 40 kg veya daha fazla vücut ağırlığı - 40 mg / kg 2 günde bir kez.

İstenmeyen reaksiyonların (HP) gelişme sıklığını belirtmek için who Sınıflandırması kullanılır: çok sık ≥10%, genellikle ≥1 ve <10%, nadiren ≥ 0,1 ve <1%, nadiren ≥0,01 ve <0,1%, çok nadiren < 0,01%, bilinmeyen frekans (mevcut verilere göre HP'nin gelişme sıklığını değerlendirmek mümkün olmadığında).

Konjenital, kalıtsal ve genetik bozukluklar: teratojenik risk (bkz «hamilelik ve emzirme»).

Kan ve lenfatik sistemden: genellikle-anemi, trombositopeni (bkz.. "Özel talimatlar"), seyrek olarak-pansitopeni, lökopeni, nötropeni. Lökopeni ve pansitopeni hem kemik iliği depresyonu hem de olmadan olabilir. İlacın kesilmesinden sonra, kan resmi normale döner. Nadiren — izole aplazi/eritrosit hipoplazisi, agranülositoz, makrositik anemi, makrositoz, kan pıhtılaşma faktörlerinin azalması (en az bir), kan pıhtılaşma göstergelerinin normundan sapma (PV, APTT, trombin zamanı, INNO-cm'de artış gibi) dahil olmak üzere kemik iliği hematopoezinin bozuklukları. "Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama» ve" özel talimatlar»)

Spontan ekimoz ve kanamaların ortaya çıkması, ilacın kesilmesine ve klinik ve laboratuvar muayenesine duyulan ihtiyacı gösterir.

Laboratuvar ve enstrüman verileri: nadiren-biyotin eksikliği / biyotinidaz eksikliği.

Sinir sisteminden: çok sık tremor, sık sık — ekstrapiramidnye bozuklukları, sersemlik*, uyku hali, konvülsiyonlar*, bellek bozuklukları, baş ağrısı, nistagmus, baş dönmesi, hangi oluşabilir, birkaç dakika sonra enjeksiyon/in ve fade out kendiliğinden birkaç dakika içinde, seyrek olarak koma*, ensefalopati*, uyuşukluk* geri dönüşümlü parkinsonizm, ataksi, paresthesia, nadiren, geri dönüşümlü demans, сочетающаяся ıle tersinir serebral atrofi, bilişsel bozukluk sıklığı bilinmemektedir — sedasyon.

İşitme organı ve labirent bozuklukları: genellikle-geri dönüşümlü ve geri dönüşü olmayan sağırlık.

Görme organının yanından: frekans bilinmiyor-diplopi.

Solunum, göğüs ve mediastende: nadiren-plevral efüzyon.

Sindirim sisteminden: çok sık — bulantı (gözlenen birkaç dakika sonra açık/giriş ve uyuşturucu ile kendiliğinden ortadan kalkması için bir kaç dakika), sık sık kusma, değişiklikler dişeti (çoğunlukla hiperplazi), stomatit, epigastrik ağrı, ishal, sık sık ortaya çıkan bazı hastalarda erken tedavi, ancak genellikle birkaç gün sonra kaybolur ve gerektiren tedavisinin durdurulması, seyrek olarak pankreatit, bazen fatal (pankreatit gelişme belki ilk 6 ay, tedavi, durumunda, akut karın ağrısı aktivitesi kontrol etmek gerekli serum amilaz, cm. » Özel talimatlar"), sıklık bilinmemektedir-karın krampları, anoreksiya, iştah artışı

Böbrek ve idrar yolundan: nadiren - böbrek yetmezliği, nadiren — enürezis, tubulointerstisyel nefrit, tersinir Fanconi sendromu (fosfat, glikoz, amino asitler ve bikarbonatın tübüler yeniden emiliminin ihlali ile proksimal renal tübüllerin hasarının biyokimyasal ve klinik bulgularının kompleksi), gelişim mekanizması henüz belirsizdir.

Deri ve deri altı dokulardan: genellikle-hipersensitivite reaksiyonları, örneğin ürtiker, kaşıntı, geçici (geri dönüşümlü) ve/veya doza bağlı patolojik saç dökülmesi (alopesi), hiperandrojeni, polikistik overlerin arka planına karşı androjenik alopesi de dahil olmak üzere (bkz. ve Endokrin sistemden) ve ayrıca hipotiroidizmin arka planına karşı alopesi (bkz . Endokrin sistemden), ihlali tırnak ve tırnak yatağı, nadiren — anjiyonörotik ödem, döküntü, ihlal saç (kırılma gibi normal yapısı, renk değişikliği, anormal büyüme (kaybolması волнистости ve курчавости ya da tam ya da tam ya da tam tersi, ortaya çıkması курчавости kişilerde başlangıçta düz saçlı), nadiren toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, sendromu, ilaç .. vs. gibi .. vs. döküntü eozinofili ve sistemik semptomlar ile (DRESS-sendrom).

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: nadiren-Alpovic ilaçlarını uzun süre alan hastalarda MPCT, osteopeni, osteoporoz ve kırıklarda azalma^®. Alpovic ilaçlarının etki mekanizması^® kemik dokusunun metabolizması, nadiren — sistemik lupus eritematozus (bkz. "özel talimatlar"), rabdomiyoliz (bkz. Dikkatle. "Özel talimatlar).

Endokrin sistemden: seyrek olarak-antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması sendromu, hiperandrojeni (hirsutizm, virilizasyon, akne, erkek tipi alopesi ve/veya kandaki androjen konsantrasyonlarında artış), nadiren-hipotiroidizm(bkz.

Metabolizma ve beslenme: genellikle-hiponatremi, kilo alımı (kilo alımını dikkatlice izlemelisiniz, t.doğru. kilo alımı, polikistik over sendromunun gelişimine katkıda bulunan bir faktördür), nadiren-hiperammoniemi (karaciğer fonksiyon göstergelerini değiştirmeden izole ve orta derecede hiperammoniemi vakaları olabilir, bu da tedavinin kesilmesini gerektirmeyebilir. Ayrıca, valproik asitin kesilmesini ve ek bir muayene yapılmasını gerektiren nörolojik semptomların (örneğin, ensefalopati, kusma, ataksi ve diğer nörolojik semptomların gelişimi) ortaya çıkması ile birlikte hiperammoniemi ortaya çıktığı bildirilmiştir (bkz.. "Özel talimatlar"), obezite

Benign, malign ve belirsiz tümörler (kistler ve polipler dahil): nadiren-miyelodisplastik sendrom.

Gemilerin yanından: genellikle-kanama ve kanama (bkz. «özel talimatlar» ve «hamilelik ve Emzirme Döneminde kullanım»), nadiren — vaskülit.

Genel bozukluklar ve uygulama alanındaki değişiklikler: nadiren-hipotermi, ağır olmayan periferik ödem.

Karaciğer ve safra yolları: sık sık, — karaciğer hasarı (normdan sapma göstergeleri karaciğer fonksiyonel durum gibi azalmış protrombin dizin, özellikle birlikte önemli bir azalma ile fibrinojen ve pıhtılaşma faktörleri, kan, artan bilirubin konsantrasyonu ve artmış transaminaz karaciğer kan, karaciğer yetmezliği, istisnai durumlarda, ölümcül, izlenmesi gereken hastalar olası karaciğer (bakınız «uyarılar»).

Genital organlardan ve meme bezinden: sık sık-dismenore, nadiren-amenore, nadiren-erkek infertilitesi, polikistik over hastalığı, sıklık bilinmemektedir-düzensiz menstruasyon, meme bezlerinin genişlemesi, galaktore.

Ruhsal bozukluklar: sık sık durumu, karışıklık, halüsinasyonlar, saldırganlık**, ajitasyon**, bozulmuş dikkat**, depresyon (birleştirilmiş valproik asit ile diğer antiepileptik), nadiren davranış bozuklukları**, psikomotor hiperaktivite** bozuklukları, öğrenme yeteneği**, depresyon (monoterapi valproik asit).

* Stupor ve uyuşukluk bazen geçici koma/ensefalopatiye yol açtı ve ya izole edildi ya da tedavinin arka planına karşı konvulsif atakların artması ile birleştirildi ve ilacın geri çekilmesi ya da dozunun azaltılması ile azaldı. Bu vakaların çoğu, özellikle fenobarbital veya topiramat eşzamanlı kullanımı ile veya valproik asit dozunda keskin bir artıştan sonra, kombinasyon tedavisinin arka planına karşı tarif edilmiştir.

** Özellikle çocukluk çağında hastalarda görülen istenmeyen reaksiyonlar.

Bulantı, kusma, ishal, uyuşukluk, ataksi, saç dökülmesi, deri döküntüsü.