Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aloxtra
Donepezil
Aloxtra EVESS orodispersible tabletler, hafif ila orta derecede Alzheimer hastasının semptomatik tedavisi için endikedir.
Donepezil tabletleri, hafif ila orta derecede Alzheimer hastasının semptomatik tedavisi için endikedir.
Posoloji
Yetişkinler / Yaşar
Tedavi 5 mg/gün (günde bir kez) ile başlanır. 5 mg / gün dozu, tedaviye en farken Clinic reaksiyonları değiştirmek ve donepezil hidroklor, kararlı durumu konsantrasyonlarına ulaşmak için en az bir ay boyunca muhafaza edinmelidir'dir. 5 mg / gün ile tedavinin bir aylık'ın kliniğinin ardından, ALOXTRA EVESS dozunda bir kez 10 mg/gün Yükselt. Önerilen maksimum günlük'e doz 10 mg'dır. Klinik çalışmada 10 mg / gün'den büyük dozlar çalışıyordur.
Tedavi, Alzheimer hastası tezhis etti ve tedavisinde deneyimli bir doktor dişinden başlamalı ve denetlenmelidir'dir. Tanı, kabil asil yonergelere (e)uyguluyordur..g. DSM-IV, ICD-10). Donepezil tedavisi ancak hasta için ilacı aldırdığı düzenli olarak izleyecek bir bakıcı varsa başlaktır. Bakım tedavisi, hasta için terapi bir fayda olacak sürece devam edebilir. Bu nedenle, donepezilin kliniğinde yararlı düzleştirilmiş olarak yeniden değiştiriliyor. Terapötik bir etki olduğuna dair bir kanıt yoksa, ılacin kesilmesi düşüncülmelidir'dir. Donepezil'e bireysel tepki tahmin edinmez
Tedavinin kesilmesin sonra, ALOXTRA EVESS ' in olumlu etkinliklerinde kademeli bir azalma gözlenir.
Pediatri nüfus
Aloxtra EVESS, 18 yaşında çocuklar ve ergenlerde kullanımları önerilmez.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmezliği olan hastalar, donepezil hidroklor klirensi bu hastalıktan bir doz rejimi gözlemebilir.
Hafıf ila orta derecede karaciğer yeterliliğinize maruz kalmanızın artmasıyle, doz artısıbireysel tolere geliştirilebilir ve yapıyordur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yok.
Yönetim rotası
Aloxtra EVESS, emeklilikten kısa bir süre önce akşamları ağızdan alıyor. Tablet diline yerlestirilmeli ve hasta tercihine bağlantılı olarak yutmadan önce su ile veya su olmadanparçalanmasina izin veriliyor.
Yetişkinler / Yaşar:
Tedavi 5 mg/gün (günde bir kez) ile başlanır. Donepezil, emeklilikten kısa bir süre önce akşamları ağızdan alıyor. 5 mg/gün dozu, tedaviye en farken klinik yanıtları değiştirmek ve kararlı durum Aloxtra konsantrasyonlarına ulaşmak için en az bir ay boyunca muhafaza edinmelidir'dir. 5 mg / gün ile tedavinin bir aylık'ın Kliniği bundan sonra, Donepezil dozunda bir kez 10 mg / gün'e yükseltir. Önerilen maksimum günlük'e doz 10 mg'dır. Klinik çalışmada 10 mg / gün'den büyük dozlar çalışıyordur.
Tedavi, Alzheimer hastası tezhis etti ve tedavisinde deneyimli bir doktor dişinden başlamalı ve denetlenmelidir'dir. Tanı, kabil asil yonergelere (e)uyguluyordur..g. DSM-IV, ICD-10). Donepezil tedavisi ancak hasta için ilacı aldırdığı düzenli olarak izleyecek bir bakıcı varsa başlaktır. Bakım tedavisi, hasta için terapi bir fayda olacak sürece devam edebilir. Bu nedenle, donepezilin kliniğinde yararlı düzleştirilmiş olarak yeniden değiştiriliyor. Terapötik bir etki olduğuna dair bir kanıt yoksa, ılacin kesilmesi düşüncülmelidir'dir. Donepezil'e bireysel tepki tahmin edinmez
Tedavinin kesilmesin sonra, donepezilin olumlu'da, kademeli'de bir azalma gözlenir'de.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar, aloxtra'nın klirensi bu hastalıktan bir doz planı takip edin.
Hafıf ila orta derecede karaciğer yeterliliğinize maruz kalmanızın artmasıyle, doz artısıbireysel tolere geliştirilebilir ve yapıyordur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yok.
Çocuklar:
Donepezil çocuklarında kullanımları önerilmez.
Donepezil, Alokstra, piperidin kapakları veeya formları, kullanımlarında, maddelere karşı biline aşık oldu hissi olan hastalarda kontrol edilir.
Şiddetli Alzheimer hastalığı, diger demans türevi veya diger hafıza bozuklugu türevi (örn. yaşa bağlı biliş bozulma) olan hastalar ALOXTRA EVESS kullanımı çalışıyordur.
Anestezi
Kolinesteraz inhibitörleri ALOXTRA EVESS, anestezi sırasında sütsinilkolin tipi Kaş gevşemesini abartması muhtemeldir.
Kardiyovasküler Hastalıklar
Farmakolojik etkileri nedenle, kolinesteraz inhibitörleri kalp atış hızının üstün vagotonik etkileri sahibi olabilir (örnek bradikardi). Bu eylemin potansiyeli, "hasta sinüsleri sendrom" veya sinoatriyal ve atriyoventriküller blok gibiağır supraventriküller kardiyak iletim koşulukları olan hastalar'da özel olarak önemli olabilir.
Bayılma ve nöbet raporları vardi. Bu tür hastalar incelerken, kalp blokajı ve uzun sinüslerin molaları.
Gastrointestinal Bozukluklar
Ülser riski yüksek olan hastalar, örneğin ülser öyküsü olan hastalar ve aynı zamanda steroidal olan anti-enflamatuarlar ilaçlar (Nsaıd'ler) alan hastalar semptomlar için izlenmelidir'dir. Bununla birlikte, ALOXTRA EVESS ile yapılan klinik çalışmada, plaseboya kiyasla peptik ülser ve gastrointestinal kanamada bir sanat gösterisidir.
Genital sistem
ALOXTRA EVESS ile yapılan klinik çalışmada gözlenmemizin rağmen'i, kolinomimetikler mesane çıktı tıkanmasına neden olabilir.
Nörolojik Bozuklular
Nöbetçiler: Kolinomimetik Genelleştirildi Konvülsiyonlara neden olma potansiyeline sahip olmakuna inanılıyor. Bununla birlikte, Alzheimer hastalığınız varsa, bir tezahuru olabilir.
Kolinomimetikler ekstrapiramidal semptomları ve Göstergeleri.
nöroleptik malign sendrom (NMS))
Hipertermi, kas sertliği, otonomi dengelemesi, bilinci bozuklugu ve sanat serumu kreatin fosfokinaz sevileri ile karakterize potansiyel olan yaşar tehdit eden bir durum olan NMS'NİN, özel bir aşk eden antipsikotik ilaçlar alan hastalarda donepezil ile çok nadir ortak çıktı. Ek belirtiler miyoglobiniri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bir hasta NMS'Yİ 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açıklanayan yüksekseksek ateş varsa, tedavi kesilmelidir'dir.
Akçiğer hastaları
Kolinomimetik etkileri nedenle, kolinesteraz inhibitörleri astımım ve obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olan hastalara dikkatle recete edinmelidir'dir.
Aloxtra EVESS'İN diger asetilkolinesteraz inhibitörleri, agonistler ve kolinerjik sistem antagonistleri ile birlikte uygulamasından kaçın.
Şiddetli Karaciğer Yetmezliği
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yok.
Vasküller demansın Kliniği çalışmada mortalite
Olması ve potansiyel Vasküller demans (VaD) için NİNDS-AİREN kriterlerini karşılayan kisileri aranan üç 6 aylık'ın Kliniği çalışma yapıcıdır.). NİNDS-AİREN kriteri, demansı sadece vasküller nedenle ılgili ılişkili görünen hastaları tanımlama ve Alzheimer hastası olan hastaları dışlama iç kullanımıdır. İlk çalışmada ölüm oranı2 / 198 (1.0%) donepezil hidroklor için 5 mg, 5/206 (2.4%) donepezil hidroklor için 10 mg ve 7/1999 (3.5%) plazma. Ikinci çalışmada ölüleri 4/208 (1.9%) donepezil hidroklor için 5 mg, 3/215 (1.4%) donepezil hidroklor için 10 mg ve 1/193 (0.5%) plazma. Üçüncü'de çalışmada ölüm oranı11 / 648 (1.7%) 5 mg ve 0/326 (0%) plasebo için donepezil hidroklor. Donepezil hidroklor grubu üç vad çalışması için mortalite orani (1.%7) plasebo grubuna velet sayısal olarakdaha yüksek (1.Bununla birlikte, bu fark istatistik Satıcısı olarakbirliği anlatımı. Donepezil hidroklor ve plasebo alan hastalarda ölülerin çogu, altta yatan vaskülleri hasta olan bu yaşar popülasyonda beklenebilmeli çeşitli vaskülleri neye ' e bağlı görünmektedir. Tüm ciddi olan ve olan vasküllerinin analizi, donepezil hidroklor grubunda plaseboya kiyasla görülme sıklığında bir fark görüntülme
Alzheimer hastası ile Ilgili birlettirilmiş çalılık (n=4146) ve Alzheimer hastası ile Ilgili bu çalışmalar vasküller demans çalışmalar da dahil olmak üzere diger demans çalışmalarla birlettirildik (toplam n=6888), plasebo gruplarında yağ oranlı sayısal donepezil hidroklor için gruplarındakileri aştı.
Şiddetli Alzheimer hastalığı, diger demans türevi veya diger hafıza bozuklugu türevi (örn. yaşa bağlı biliş bozulma) olan hastalarda Donepezil kullanımı çalışır.
Anestezi: kolinesteraz inhibitörleri donepezil, anestezi sırasında sütsinilkolin tipi Kaş gevşemesini abartması muhtemeldir.
Kardiyovasküller hastalar: farmakolojik aktiviteleri nedenle, kolinesteraz inhibitörleri kalp atış hızının üstün vagotonik aktiviteleri sahib olabilir (örnek bradikardi). Bu eylemin potansiyeli," Hasta sinüsleri sendrom " veya Sinoatriyal ve atriyoventriküller blokajlar gibiağır supraventriküller kardiyak iletim durumları olan hastalar'da özel olarak bularak önemli olabilir.
Bayılma ve nöbet raporları vardi. Bu tür hastalar incelerken, kalp blokajı ve uzun sinüslerin molaları.
Gastrointestinal bozukluklar: ülser riski yüksek olan hastalar, örneğin ülser öyküsü olan hastalar ve aynı zamanda steroidal olan anti-enflamatuarlar (Nsaıd'ler) alan hastalar semptomlar için izlenmelidir'dir. Bununla birlikte, donepezil ile yapılan klinik çalışmada, plaseboya kiyasla peptit ülser ve gastrointestinal kanamada bir sanat gösterisidir.
Ürogenital: donepezil ile yapılan klinik çalışmada gözlenmemizin rağmen'i, kolinomimetikler mesane çıktı tıkanmasına neden olabilir.
Nörolojik durumlar: nöbetçiler: Kolinomimetik Genelleştirildi Konvülsiyonlara neden olma potansiyeline sahip olmakuna inanılıyor. Bununla birlikte, Alzheimer hastalığınız varsa, bir tezahuru olabilir.
Kolinomimetikler ekstrapiramidal semptomları nasıl kullanılır ve nasıl kullanılır
Nöroleptik malign sendrom (NMS): hipertermi, kas sertliği, otonomi stabilitesi, bilinç değişimi ve sanat serumu kreatin fosfokinaz sevileri ile karakterize potansiyel yaşar tehdit eden bir hasta olan NMS, özel aşk eden antipsikotik ilaçlar alan hastalarda donepezil ile çok nadir ortak çıktı. Ek belirtiler miyoglobiniri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bir hasta NMS 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, tedavi kesilmelidir
Akciğer hastaları: kolinomimetik uygulamaları nedenle, kolinesteraz inhibitörleri astımım ve obstrüktif akciğer hastası öyküsü olan hastalara dikkatle recete edinmelidir'dir.
Donepezilin diger asetilkolinesteraz inhibitörleri, agonistler ve kolinerjik sistem antagonistleri ile birlikte uygulamasından kaçın.
Şiddetli karaciğer yetmezliği: şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yok.
Bu tıbbi ürün laktoz içer. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.
Vasküller demansın Kliniği çalışmada mortalite
Olması ve potansiyel Vasküller demans (VaD) için NİNDS-AİREN kriterlerini karşılayan kisileri aranan üç 6 aylık'ın Kliniği çalışma yapıcıdır.). NİNDS-AİREN kriteri, demansı sadece vasküller nedenle ılgili ılişkili görünen hastaları tanımlama ve Alzheimer hastası olan hastaları dışlama iç kullanımıdır. İlk çalışmada ölüm oranı2 / 198 (1.0%) aloxtra 5 mg, 5/206 (2.4%) aloxtra 10 mg ve 7/1999 (3.5%) plazma. Ikinci çalışmada ölüleri 4/208 (1.9%) aloxtra 5 mg, 3/215 (1.4%) aloxtra 10 mg ve 1/193 (0.5%) plazma. Üçüncü'de çalışmada ölüm oranı11 / 648 (1.7%) aloxtra 5 mg ve 0/326 (0%) plasebo. Aloxtra grubunda üç vad çalışması için mortalite orani (1.%7) plasebo grubuna velet sayısal olarakdaha yüksek (1.Bununla birlikte, bu fark istatistik Satıcısı olarakbirliği anlatımı. Aloxtra ve plasebo alan hastalarında ölmekte olan çocuk, altta yatan vaskülleri hasta olan bu yaşar popülasyonda beklenebilmeli çeşitli vaskülleri nedenlere bağlı görünmektedir. Tüm ciddi ölümcül olan ve ölümcül vasküllerinin analizi, aloxtra grubunda plaseboya kiyasla insidansında bir fark gösterisi
Birlettirilmis Alzheimer hastası çalısmada (n=4146) ve bu Alzheimer hastası çalısmalari vasküller demans çalısmalari da dahil olmak üzere diger demans çalısmalaryle birlettirildikinde (toplam n = 6888), plasebo gruplarındaki yağ orani sayısal olarakaloxtra gruplarındakileri aşk.
Donepezil, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği küçük ve orta derecede bir etkinlik sahibidir.
Demans, sürüş performanslarının bozulmasina veya makine kullanma yeterliliğinin bozulmasina ihtiyaç duyulabiliyor. Ek olarak, donepezil, özel doz başladırında ve arttır yorgunluk, baş dönmesi ve kaş spazmı ihtiyaç duyulabilir. Doktor, donepezil ' deki'nin hastasının karma makinelerini kullanma ve çalışmaya devam etme yeteneğini rutin olarak değiştiriyor.
Donepezil, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği küçük ve orta derecede bir etkinlik sahibidir.
Demans, sürüş performanslarının bozulmasina veya makine kullanma yeterliliğinin bozulmasina ihtiyaç duyulabiliyor. Ek olarak, donepezil, özel doz başladırında ve arttır yorgunluk, baş dönmesi ve kaş spazmı ihtiyaç duyulabilir. Doktor, donepezil ' deki'nin hastasının karma makinelerini kullanma ve çalışmaya devam etme yeteneğini rutin olarak değiştiriyor.
En sık görülen yan etkileri ishal, Kaş krampları, yorgunluk, bulantı, kuzma ve Uykussuzluktur.
Birden fazla vakalarımız var, ADVERS REAKSİYONLAR, sistem organizasyonu ve sıkığı ile aşkıda listeleniyor. Sıkanlar şu şekerde tanımdır: çok yayının (> 1/10) ortak (> 1/100 ila < 1/10), nadir (> 1/1, 000 ila 1/100), nadir (> 1/10, 000 ila 1/1, 000), çok nadir (< 1/10, 000) ve bilir (mevcut verilden tahmin = = kaynaklar = =
* Hasta senkop ve nöbet açıktan incelerken, kalp blokajı ve uzun sinüslerin molaları olayları göz önünde bulundurulmalıdır.
** Halüsinasyonlar, anormal rüyalar, kabuslar, ajitasyon ve agresif davranış raporları doz azaltımı ve tedavinin kesilmesi ile çorüldü.
*** Açiklanayan karaciğer yetmezliği durumunda, aloxtra EVESS'İN geri çekimi düşünülmelidir'de.
**** Rabdomiyolizin malign nöroleptik Sendromdan bağışlandı ve donepezil indüksiyonu ve doz sanat ile zamansal ilişki içinde meydanana geldiği bildir.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.
En sık görülen yan etkileri ishal, Kaş krampları, yorgunluk, bulantı, kuzma ve Uykussuzluktur.
Birden fazla vakalarımız var, ADVERS REAKSİYONLAR, sistem organizasyonu ve sıkığı ile aşkıda listeleniyor. Frekanslar şu şekerde tanımdır: çok yayının (>1/10) ortak (>1/100, < 1/10), nadir (> 1/1,000, < 1/100), nadir (> 1/10,000, < 1/1,000), çok nadir (<1 / 10000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).
* Hastalar senkop ve nöbet için incelerken, kalp blokajı ve uzun sinüsleri molaları olayları göz önünde bulundur
** Halüsinasyonlar, anormal rüyalar, kabuslar, ajitasyon ve agresif davranış raporları doz azaltımı ve tedavinin kesilmesi ile çorüldü.
*** Açiklanayan karaciğer yetmezliği durumunda, donepezilin geri çekilmesi düşünülmelidir'dir.
# Rabdomiyolizin nöroleptik malignite Sendromdan bağışladı ve donepezilin başladı ve arttirası ile yakın zamansal ilişki içinde orta çıktı bildir.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin, sarı kart tasarımı web siteleri listelerinde ulusallaşma sistemleri aracılıklarıyla ilgili resimler istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Farelere ve Sicanlara tek oral dozdan sonra tahmini ortalama ölümcül donepezil hidroklor doz sırasıyla 45 ve 32 mg/kg ve günde 10 mg Önerilen maksimum Insan dozunun yaklaş 225 ila 160 katıdır. Hayvanlar doza bağlı kolinerjik stimülasyon belirtileri gözlendi ve azalmış spontan hareket, yükselişi pozisyon, dalgalı yükselişi, Lakrimasyon, klonik Konvülsiyonlar, depresif solunum, Salivasyon, miyoz, fasikülasyon ve daha sonra düşüklüğü vücut yükselişi içeriyordu'yu.
Kolinesteraz inhibitörleri ile aşığı doz, şişeli bulantı, kuzma, Salivasyon, terleme, bradikardi, hipotansyon, solunum depresyonu, dış ve Konvülsyonlar ile karakterize kolinerjik bir kriz yol açabil. Artan Kaş güçsüzlüğü bir oladır ve solunum kasaları söz konusu olmuştur.
Herhangi bir aşk doz vakasında olduğu gibi, genel destekleyiciönlemleri alır. Atropin gibi üçüncül Antikolinerjikler, aloxtra evess doz aşımı için bir panzehir olarak kullanılır. Etki için titre asil intravenöz atropin sülfat öner: 1 başlangıç dozu.0 için 2. Klinik cevaba dayalı sonraki dozlarla 0 mg IV. Glikopirolat gibi kuaterner Antikolinerjiklerle birlikte birlikkte diger kolinomimetiklerle kan basıncı ve kalp atış hızı atipik reaksiyonlar bildir. Donepezil hidroklor ve / veya metabolitlerinin diyaliz (hemodiyaliz, periton diyalizi ve hemofiltrasyon) ile çıkmayacağının bilinmemektedir.)
Farelere ve Sicanlara tek oral dozdan sonra tahmini ortalama ölümcül aloxtra doz sırasıyla 45 ve 32 mg/kg ve günde 10 mg Önerilen maksimum Insan dozunun yaklaş 225 ve 160 katıdır. Hayvanlar doza bağlı kolinerjik stimülasyon belirtileri gözlendi ve azalmış spontan hareket, yükselişi pozisyon, dalgalı yükselişi, Lakrimasyon, klonik Konvülsiyonlar, depresif solunum, Salivasyon, miyoz, fasikülasyon ve daha sonra düşüklüğü vücut yükselişi içeriyordu'yu.
Kolinesteraz inhibitörleri ile aşığı doz, şişeli bulantı, kuzma, Salivasyon, terleme, bradikardi, hipotansyon, solunum depresyonu, dış ve Konvülsyonlar ile karakterize kolinerjik bir kriz yol açabil. Artan Kaş güçsüzlüğü bir oladır ve solunum kasaları söz konusu olmuştur.
Herhangi bir aşk doz vakasında olduğu gibi, genel destekleyiciönlemleri alır. Atropin gibi Tersiyer Antikolinerjikler donepezil doz aşımı için bir panzehir olarak kullanılır. Etki için titre asil intravenöz atropin sülfat öner: 1 başlangıç dozu.0 için 2. Klinik cevaba dayalı sonraki dozlarla 0 mg IV. Glikopirolat gibi kuaterner Antikolinerjiklerle birlikte birlikkte diger kolinomimetiklerle kan basıncı ve kalp atış hızı atipik reaksiyonlar bildir. Aloxtra ve / veya metabolitlerinin diyaliz (hemodiyaliz, periton diyalizi ve hemofiltrasyon) ile çıkmayacağının bilinmemektedir.)
İlaç tedavisi grubu: anti-demans ilaçları, antikolinesteraz, ATC kodu N06DA02.
Etki mekanizması
Donepezil hidroklor, beyindeki baskınlı kolinesteraz olan asetilkolinesterazın spesifik ve geri dönüşlü bir inhibitördür. Donepezil hidroklor, temel olarak merkezi sistem içinde bulunan bir enzim olan butirilkolinesterazdan in vitro olarak1000 kat daha güçlü bir inhibitördür.
Alzheimer Hastalığı
Klinik çalışmalara katılan Alzheimer hastası olan hasta, tek gün 5 mg veya 10 mg ALOXTRA EVESS dozlarının uygulanması, asetilkolinesteraz aktivitesinin (eritrosit membranlarında yağ) 63 kararlı hal inhibitörü yol açar.%6 ve W.Doz ile ölüşün %3. Donepezil hidroklor ile kırık kan hücrelerinde asetilkolinesterazinin (AChE) inhibisyonunun, biliş ile ilgili seçim yöntemleri inceleyen hassas bir ölcek olan ADAS-cog'aki devişikliklerleilişkili oldu gösterilmiştirdir. Donepezil hidroklor altta yatan Nöropatolojinin seyrini degistirme potansiyeli araştırma. Bu nedenle, ALOXTRA EVESS hastalığın ilerlemesi üzerinde bir etkinliği olarakkabul edinmez
Alzheimer hastası DEMANSIN aloxtra EVESS ile tedavisinin amacının kontrol etmek çalışmada, 2 6 aylıkçalışmada ve 2 1 yıllıkçalışmada yerini aldı.
6 aylık'ın Kliniği çalışmada, donepezil tedavisinin ardindan üç etkinlik kriteri bir kombinasyonun kullanımı bir analiz yapısı: ADAS-Cog (biliş performansının bir kaybı), bakıcın Girdisiyle (küresel fonksiyonun bir kaybı) ve klinik demans derecelendirme kaybın günlük'ün yaşam faaliyetleri alt düşüşü (toplum işleri, ev ve hobiler ve kisisel bakım becerilerinin bir kaybı).
Aşkıda listelenen kriterleri karşılayan hasta tedaviye yanıtı kabil asil.
*p < 0.05
**p<0.01
Aloxtra EVESS, yanit veren hastalardır.
İlaç tedavisi grubu: anti-demans ilaçları, antikolinesteraz, ATC kodu N06DA02.
Aloxtra, beyindeki baskınlı kolinesteraz olan asetilkolinesterazın spesifik ve geri dönüşlü bir inhibitördür. Aloxtra, bu enzimin in vitro olarak, temel olarak merkezi sistemde bulunan bir enzimin olan butirilkolinesterazdan 1000 kat daha güçlü bir inhibitördür.
Alzheimer Hastalığı
Klinik çalışmalara katılan Alzheimer hastalığı olan hastalar, tek gün 5 mg veya 10 mg Donepezil dozlarının uygulanması, asetilkolinesteraz aktivitesinin (eritrosit membranlarında yağ) 63 kararlı halinhibisyona yol açar..%6 ve W. Doz ile öldüğünüzde %3. alokstra ile kırmızın kan hücrelerinde asetilkolinesterazinin (AChE) inhibisyonunun, bilişim ile ilgili seçimi inceleyen hassas bir ölcek olan ADAS-cog'aki devişiklikleriyle ilgili olduğu görülmüştür. Aloxtra'nın altta yatan Nöropatolojinin seyrini değiştirme potansiyeli Araştır. Bu nedenle, donepezil ' in hastalığının ilerlemesi überinde hicbir etkinliği olamaz'ın
Donepezil tedavisinin etkinliğinin amaci plaseboyu kontrol etmek çalışmada, 2 6 aylıkçalışmada ve 2 1 yıllıkçalışmada değiştirildi.
6 aylık'ın Kliniği çalışmada, donepezil tedavisinin ardindan üç etkinlik kriteri bir kombinasyonun kullanımı bir analiz yapısı: ADAS-Cog (biliş performansının bir kaybı), bakıcın Girdisiyle (küresel fonksiyonun bir kaybı) ve klinik demans derecelendirme kaybın günlük'ün yaşam faaliyetleri alt düşüşü ( toplum işleri, ev ve hobiler ve kisisel bakım becerilerinin bir kaybı).
Aşkıda listelenen kriterleri karşılayan hasta tedaviye yanıtı kabil asil.
Yanıt = ADAS-Cog'u en az 4 puan iyileştirin
CİBİC'TE bozulma yok
Günlük'ün hayatı faaliyetleri bozulma yok Kliniği demans derecelendirme ölmesi alt ölmesi
* p < 0.05
** p<0.01
Donepezil, yanit verenhastalar olaraksiniflandır hastaların yüzdesinde doza bağlıstatistiseller olaraksinli bir sanata ihtiyaç vardı.
Emilim
Pik plazma konsantrasyonları, oral uygulama 3-4 saat sonra elde edilir'dir. Plazma oyunları ve eğrinin altındaki alan dozla orantısız olarak artar. Terminal yarıözü yakışık 70 saattir, bu nedenle birkaç günlük'ün tek dozun uygulaması duragan duruma kademeli bir yakışıma yol açar. Yakışık duragan durum, tedavinin başlamasının ardından 3 hafta içinde elde edilir. Kararlı durumda bir kez, plazma donepezil hidroklor konsantrasyonlar ve daha sonra farmakodinamik aktivite gün boyunca çok az değişkenlik gösterir.
Gıda donepezil hidroklor emilimini etkilemedi.
Dağıtım
Donepezil hidroklor, insan plazma proteinlerinin yaklaş ve Bağlan. Aktif metabolit 6-o-desmetil donepezilin plazma proteinlerinin bağlanmasının bilinmemektedir. Donepezil hidroklor çeşitli vücut belgelerinde dağılması kesiliyordur. Tek bir 5 mg dozunun uygulamasından 240 saat sonra sağlıklı erkek gönüllülere uygulan bir kütleli dengesinde çalışmada 14C-etiketli donepezil hidroklor için uygun olan sonra, etiketin yaklaş ('i tespit edindi. Bu, donepezil hidroklor ve / veya metabolitlerinin vücutta 10 gün fazla kalabileceklerini göstermektedir.
Biyotransformasyon / Eliminasyon
Donepezil hidroklor idrarda sağlıklı bir şeker atma ve sitokrom P450 sistemi yanmadan hepsi tanımmamış birkaç metabolit metabolize edilir. Tek bir 5 mg dozundan sonra 14C-etiketli donepezil hidroklor, temel olaraksağlam donepezil hidroklor (0), 6-o-desmetil - donepezil ( -sadece donepezil hidroklor benzer aktiviteye sahip metabolit), donepezil-cis-n oksit (%9), 5-o-desmetil-donepezil (%7) ve glukuronid Konjugatı olarakuygulanan dozun bir devesi olarak ifade asil plazma radyoaktivitesi. 5-o-desmetil-donepezil (o-des-donepezil (%3). Uygulanan toplam radyoaktivitenin yaklaş w'si idrardan elde asil ('si devişmemiş donepezil) ve' ü.% 5'i dışkıdan elde asil, bu da birincil eliminasyon yolu. Donepezil hidroklor ve / veya metaboliterin herhangi birinin Enterohepatik Devridaimin süt bir kanıt yoktur
Plazma donepezil konsantrasyonları yaklaş 70 saatlik bir yarıda ömrü ile açadır.
Cinsiyet, sigara içme öyküsü, kan plazmasındaki donepezil hidroklorür konsantrasyonlarının üz kliniğinde bir kayıt sahibidir. Donepezilin farmakokineti, sağlıklı yaşam deneklerinde ve Alzheimer hastalığında ve vasküller demans hastalarında resmi olarak değiştiriyor. Bununla birlikte, hastalarının plazma sevimleri genç sağlıkları gönüllülerle yakından tutarlı.
Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda donepezil kararlı durum konsantrasyonları, ortalama AUC H ve ortalamac Cmax 9.
Emilim: Pik plazma konsantrasyonlarına oral uygulama yaklaş 3-4 saat sonra ulaşır. Plazma oyunları ve eğrinin altındaki alan dozla orantısız olarak artar. Terminal yarıözü yakışık 70 saattir, bu nedenle birkaç günlük'ün tek dozun uygulaması duragan duruma kademeli bir yakışıma yol açar. Yakışık duragan durum, tedavinin başlamasının ardından 3 hafta içinde elde edilir. Sabit bir durumda, plazma alokstra konsantrasyonları ve daha sonra farmakodinamik aktivite gün boyunca çok az kararkenlik gösterir.
Gıda aloxtra emilimini etkilemedi.
Dağıtım: Aloxtra, insan plazma proteinlerinin yaklaş ve bağlan. Aktif metabolit 6-o-desmetildonepezilin plazma proteinlerinin bağlanması bilinmemektedir. Aloxtra'nın çeşitli vücut belgelerinde olduğu gibi kesinbir arayabilir. Bununla birlikte, tek bir 5 mg 14c etiketli Aloxtra dozunun uygulamasından 240 saat sonra sağlıklı erkek gönüllünde yapılan bir kütlede dengesinde, et yaklas ('i tespit edinmemistir. Bu, Aloxtra ve / veya metabolitlerinin vücutta 10 gün fazla kalabileceklerini göstermektedir.
Metabolizma / Eliminasyon: Aloxtra hem idrarda sağlıklı bir şekerde atılır hem de sitokrom P450 sistemi tarafından hepsi tanımmamış birkaç metabolit metabolize edilir. Tek bir 5 mg 14c etiketli alokstra dozunun uygulanmasından sonra, uygulanan dozun bir yükselişi ifade edilen plazma radyoaktiviti, temel olaraksağlam alokstra (0), 6-o-desmetil donepezil ( -sadece alokstra benzeri aktiviteye sahibip metaboliti), donepezil cis - n-oksit (%9), 5-o-desmetil donepezil (%7) ve 5-o-desmetil donepezil glukuronid konjugatı ıdı. desmetil Donepezil (3%).%). Uygulanan toplam radyoaktivitenin yaklaş w'si idrardan elde asil ('si devişmemiş donepezil) ve' ü.% 5'i dışkıdan elde asil, bu da birincil eliminasyon yolu. Aloxtra ve / veya metabolitin herhangi birinin Enterohepatik Devridaimin süt bir kanıt yoktur
Plazma donepezil konsantrasyonları yaklaş 70 saatlik bir yarıda ömrü ile açadır.
Cinsiyet, sigara içme öyküsü, aloxtra'nın plazmasının konsantrasyonlarının kliniğinde olduğu gibi, bir etkinlikte olduğu gibi sahip olduğu söylenir. Donepezilin farmakokineti, sağlıklı yaşam deneklerinde ve Alzheimer hastalığında ve vasküller demans hastalarında resmi olarak değiştiriyor. Bununla birlikte, hastalarının plazma sevimleri genç sağlıkları gönüllülerle yakından tutarlı.
Hafıf ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda donepezil kararlı durum konsantrasyonları, ortalamama AUC H ve ortalamama Cmaksimum 9 arttı.
anti-demans ilaçları, antikolinesteraz, ATC kodu N06DA02.
Hayvanlar üzerinde testler, bu bileğin, kolinerjik bir uyarıdır, hareketiyle uyumlu olan amaçlananarmakolojik uygulamalar sadece birkaç fark eder ve neden olur gösterir'dir. Donepezil, bakteri ve memeli mutasyon testlerinde mutajenik değişimdir. Hücrelere açıkça toksik olan ve sabit plazma konsantrasyonlarının 3000 katından fazla olan konsantrasyonlarında in vitro bazı klastojenik olaylar gözlendi. Fare mikronükleus modelinde in vivo klastojenik ve diger genotoksik uygulamalarlar gözlenmedi. Uzun süreli kanserojenlik çalışmalarında onkojenik potansiyele süt bir kanıt yoktu
Donepezil hidroklorürününününde doğurganlık üserinde hiçbir sicanlarında veeya tavşanlarında teratojenik degildi'dir, ancak 50 katın verilmesinde yavrularının emzirilmesi ve erken sağkalımı üserinde hafif bir sicanlarında vardi.
Hayvanlar üzerinde testler, bu bileğin, kolinerjik bir uyarıdır, hareketiyle uyumlu olan amaçlananarmakolojik uygulamalar sadece birkaç fark eder ve neden olur gösterir'dir. Donepezil, bakteri ve memeli mutasyon testlerinde mutajenik değişimdir. Hücrelere açıkça toksik olan ve sabit plazma konsantrasyonlarının 3000 katından fazla olan konsantrasyonlarında in vitro bazı klastojenik olaylar gözlendi. Fare mikronükleus modelinde in vivo klastojenik ve diger genotoksik uygulamalarlar gözlenmedi. Uzun süreli kanserojenlik çalışmalarında onkojenik potansiyele süt bir kanıt yoktu
Aloxtra siçanlarında doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık, doğurganlık
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
Özel bir bakım yok.
kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.
However, we will provide data for each active ingredient