Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Albrinol
Kalsitriol
Rocaltrol, böbrek osteodistrofisi olan hastalarda kalsiyum ve fosfat metabolizması anormalliklerinin düzeltilmesi için endiktir.
Rocaltrol ayrıca postmenopozal osteoporozun tedavisinde de endiktir.
Albrinol, hafif ila orta derecede düşük plak sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) topikalinde, vücut yüz alanını korumanın 5'ine kadar endiktir.
Rocaltrol dozu, hiperkalsemiyi tavsiye etmek için her hasta için biyolojik cevap göre dikkatlice ayarlanmalıdır.
Tedavinin etkinliği, kısmen, gerekirse diyet değişimleri veya taktikleri ile arttırılması gereken yeterli bir günlük kalsiyum alımına bağlıdır. Kapsüller az miktarda su ile yutulmalıdır.
Yetişkinlikler
Renal Osteodistrofi
İlk günlük doz 0.25 mcg Rocaltrol'dur.
Diyalizin sonunda verilen iki veya üç eşit doza bölünmüş 0.1 mcg / kg / hafta başlangıç dozu ile oral Rocaltrol nabız tedavisinin, kalıcıda tedaviye dirençli osteodistrofi olan hastalarda etkili olduğu gösterilmiştir. Haftada 12 mcg'nin maksimum toplam kümülatif doz aşılmamalıdır.
Menopoz sonrası Osteoporoz
Önerilen Rocaltrol dozu günde iki kez 0.25 mcg'dir.
Serum kalsiyum ve kreatinin seviyeleri 1, 3 ve 6 ayda ve bundan sonra 6 aylık aralıklarla belirlenmelidir.
Yaşlı
Yaşlı hastalarda Rocaltrol ile klinik deney, genç erişkinlerde kullanım için önerilen dozun belirlenmesi bir kötü sonucu olmadan verilebileceğini göstermektedir.
Pediatrik Nüfus
Çocuklarda kalsitriol kapsüllerinin güvenliği ve etkinliği, dozlama önerilerini sağlamak için yeterli araştırılmamıştır. Pediatrik hastalarda kalsitriol kapsüllerinin kullanımı için sıralı veriler mevcuttur.
Rocaltrol kapsülleri sadece oral uygulama içindir.
Pozoloji
Albrinol merhem, sedef hastalığından etkilenen bölgelere günde iki kez, sabahları bir kez ve akşamları bir kez emekli olmadan önce ve yıkandan sonra uygulanmalıdır. Vücut yüzeyinin 5'inden fazlasının günlük tedaviye maruz kalmaması önerilir. Günde en fazla 30 g merhem kullanılmalıdır. Bu dozaj rejiminin kullanımı için 6 haftadan fazla sıralı klinik deney var.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda Albrinol kullanımı konusunda herhangi bir deney yoktur (bkz. 4.4. Özel uyarılar ve kullanım için öneriler).
Özel nüfus
Börek veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar Albrinol kullanılmamalıdır (Ayrıca Bkz.4.3. Kontrendikasyonlar).
Rocaltrol kontrendikedir:
- hiperkalsemi ile bağlantılı tüm hastalıklarda
- metastatik kalsifikasyonda kanıtımız olan hastalarda
- kalsitriol (veya aynı sınıftaki ilaçlar) ve kuru yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda
- D vitamini toksisitesi kanıtıdır.
-
- Kalsiyum homeostazının sistem tedavisi olan hastalar.
- Börek veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar.
- Hiperkalsemi olan hastalar ve anormal kalsiyum metabolizmasından muzdarip olduğu bilinen hastalar.
Kalsitriol ile tedavi ile hiperkalsemi gelişimi arasında yakın bir ilişki vardır.
Diğer tüm D vitamini bileşikleri ve türleri, özel bileşikler veya D vitamini ile a€œfortifieda€ olabilir gıda maddeleri de dahil olmak üzere, Rocaltrol ile tedavi sırasında tevkif edilmelidir.
Diyet değişikliklerinin (örneğin süt ürünlerinin tüketiminin artması) veya kontrol kalsiyum preparatları alımının bir sonucu olarak kalsiyum alımında ani bir artı hiperkalsemiyi tetikleyebilir. Hastalara ve ailelerine, reçete edilen diyet sıkıya bağlı kalmanın zorluğu ve hiperkalsemi semptomlarını nasıl tanıyacakları konusunda talimat verilmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
Serum ayrıca, kalsiyum seviyeleri normalin (9-11 mg/100 ml veya 2250-2750 Mg/l) üzerinde 1 mg/100 ml'ye (250 Mg/l) yükseldiğinde veya serum kreatinin >120 Mg / L yükseldiğinde, Normokalsemi ortaya çıkana kadar Rocaltrol. Ile tedavi derhal durdurulmalıdır.
İmmobilize hastalar, örneğin ameliyat geçirmiş olanlar, özellikle hiperkalsemi riskine karşı maruz kalmaktadır.
Kalsitriol, serumdaki inorganik fosfat seviyelerini arttırır. Bu, hipofosfatemili hastalarda arzu edilirken, ektopik kalsifikasyon teknolojisi nedeni ile börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı olmalıdır. Bu gibi durumlarda, plazma fosfat seviyesi, uygun fosfat bağlayıcı ajanların ve düşük fosfat diyetinin oral uygulaması ile normal seviyede (2-5 mg / 100 ml veya 0.65-1.62 mmol / l) muhafaza edilmelidir.
Serum kalsiyum kez fosfat (Ca X P) ürününün 70 mg'ı aşmasına izin verilmemelidir2/ dl2.
Rocaltrol ile tedavi edilebilir D vitamini dirençli raşitizm (ailesel hipofosfatemi) olan hastalar oral fosfat tedavisine devam etmelidir. Bununla birlikte, fosfatın Rocaltrol tarafından bağışsak emiliminin uyarılması dikkate alınmalıdır, çünkü bu etki fosfat takvimi ihtiyacını değiştirebilir.
Kalsitriol mevcut en etkili D vitamini metabolizması olduğu için, Rocaltrol ile tedavi sırasında başka hiç D vitamini preparatı kaydedilmemelidir, böylece hipervitaminoz d gelişiminden kaçılmalıdır.
Hasta uzun etkili bir D vitamini preparatından (örneğin ergokalsiferol (D vitamini) değiştirilirse2 kalsitriol için, kandaki ergokalsiferol seviyesinin başlangıç değerine dönmesi birkaç ay sürebilir, böylece hiperkalsemi riski artar.
Rocaltrol alan normal böbrek fonksiyonu olan hastalar dehidrasyondan kaçınmalıdır. Yeterli sivi alımı korunmalıdır.
Normal börek fonksiyonu olan hastalarda, kronik hiperkalsemi, serum kreatininde bir artış ile ilişkili olabilir.
Rocaltrol kapsülleri sorbitol içerir. Nadir kalınsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar Rocaltrol kapsülleri almamalıdır.
Özel nüfus
Börek veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar Albrinol kullanılmamalıdır (Ayrıca Bkz.4.3. Kontrendikasyonlar).
4.3 KONTRENDİKASYONLAR-
- Kalsiyum homeostazının sistem tedavisi olan hastalar.
- Börek veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar.
- Hiperkalsemi olan hastalar ve anormal kalsiyum metabolizmasından muzdarip olduğu bilinen hastalar.
4.4 kullanım için özel uyarılar ve önerilerMerhem yüz dikkatla uygulanabilir, çünkü bu alanda tahriş riski artar. Gözlerle temastan kaçılmalıdır. Lezyon olmayan bölgelere kasıt uygulaması uygulamak için merhem uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır. Vücut yüzeyinin 5'inden fazı günlük tedaviye maruz bırakılmamalıdır. Günde en fazla 30 g merhem kullanılmalıdır.
Kalsiyum metabolizması üzerindeki potansiyel etkileri nedeniyle, emilimi uyaran maddeler merheme eklenmemeli ve merhem tıkayıcı bir pansuman ile kaplanmamalıdır.
Şiddetli tahrik veya temas durumu, Albrinol ile tedavi kesilmeli ve hasta tıbbi tavsiye alınmalıdır. Eğer temas uyarısı İMKB, bu kesme kesindir.
Klinik olarak anlamlı hiperkalsemi klinik çalışmalarda Albrinol merhem 30 g/gün altında bir doz ile gözlenen olsa da, deri yoluyla kalsitriol bazı emme oluşur ve merhemler aşırı kullanımı kalsitriol için bilinen bir sınıf etkisi olan etkileri, idrar gibi bir artış ve serum ayrıca, ayrıca, kalsiyum düzeyleri, sistemik yan yol açabilir.
Sedef hastalığının diğer klinik formlarında (plak sedef hastalığı hariç) Albrinol kullanımı hakkında bilgi yoktur) yani. Sedef hastalığı guttata acuta, püstüler sedef hastalığı, sedef hastalığı eritrodermica ve hızlı ilerleyici plak sedef hastalığı.
Pediatrik nüfus
Yenidoğanların yetişkin kemirgenlere karşı kalsitriolün toksik etkilere karşı özel duyarlılığı göz önüne alınmasında, çocukların kalsitriol merhemine maruz kalmasından kaçılmalıdır (Ayrıca Bkz.4.2. Yönetim) uygulama şekli ve yönetimi.
Bildirilen advers olaylarının farmakodinamik profiline dayanarak, bu ürünün bu tür faaliyetleri olumsuz yönde etkilemesi güvenli veya olması değildir.
Albrinol, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde hiç veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
Aşağıda listelenen ADVERS REAKSİYONLAR, Rocaltrol'ün araştırma çalışmalarından elden deneme ve pazarlama sonrası deneme yanılmaktadır.
En sık bildirilen advers reaksiyon hiperkalsemi ıdi.
(Mevcut verilerden tahmin edilemez) 1/1 (1/10>, 000 ile<, 000) Tablo 1'de listelenen Adr'ler, aşağıdaki kural kullanıcılardan tanıtılan sistem organ sınıfı ve frekans kategorileri tarafından sunulmuştur: 1/10 ( > ) çok yard., 1/10 (1/100>ıla<) yard., nadir 1/100 (1/1>, 000 ıla<), nadir, çok nadir 1/10 ( < , 000), bilinmiyor. Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Tablo 1 Rocaltrol alan hastalarda ortaya çıkan Adr'lerin ÖzetiBir® (kalsitriol)
Sistem Organ sınıfı çok yaygın yaygın nadir Bilinmiyor Bağışıklık Sistemi Bozulmaları Aşırı Duyarlık, Ürtiker Metabolizma ve beslenme bozuklukları hiperkalsemi iştah azalması Polidipsi, dehidrasyon, kilo azalması Psikiyatrik bozukluklar ılgisizlik, psikiyatrik bozukluklar Sinir sistemi bozulmaları baş ağrısı kas gücü, duyusal bozulma, uyku hali Kardiyak bozuklar Kardiyak aritmiler Gastrointestinal bozukluklar karın ağrısı, bulantıları kusma kabızlığı, karın ağrısı üst, Paralitik ileus Deri ve deri altı doku bozulmaları döküm eritem, kaşıntı Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları büyük geriliği Börek ve idrar bozukları idrar yolu enfeksiyonu poliürü, noktası Genel bozukluklar ve uygulama bölgeleri koşulları Kalsinoz, Pireksi, susuzluk Araştırmalar kan kreatinin arttıKalsitriol D vitamini aktivitesi gösterdiğinden, aşırı dozda D vitamini alımında, (hiperkalseminin ciddietine ve süresine bağlı olarak) yani hiperkalsemisi veya sendrom olgusunu sunmaktır ayrıca, kalsiyum zehirlenmesi bulunanlara benzer yan etkiler ortaya çıkabilir . Bazen akut semptomlar iştah azalması, baş ağrısı, mide bulantıları, kusma, karın ağrısı veya karın ağrısı ve kabızlığı için.
Kalsitriolün kısa biyolojik yarısı ömür nedeniyle, farmakokinetik çalışmalar, tedavinin kesilmesinden sonra birkaç gün içinde yüksek serum kalsitriolün normalleşmesini, yani D vitamini tedavisinden çok daha hızlı olduğunu göstermiştir3 hazırlanma.
Kronik Etkiler arasında Kaş gücü, kilo kaybı, duyusal bozukluklar, pireksi, susuzluk, polidipsi, poliürü, dehidrasyon, ilgisizlik, büyük ilerleme ve idrar yolu enfeksiyonları sayılabilirdir.
Eşzamanlı hiperkalsemi ve > 6 mg / 100 ml veya > 1.9 mmol / l hiperfosfatemid kalsinoz oluşabilir, bu radyografik olarak görülebilir.
Duyarlı birelerde dökün, eritem, kaşıntı ve ürtiker gibi aşırı duyarlık reaksiyonları ortaya çıkabilir.
Laboratuvar Anormallikleri
Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, kronik hiperkalsemi kan kreatinin artışı ile ilişkili olabilir.
Pazarlama Sonrası
Tüm endikasyonlarda 15 yıl boyunca Rocaltrol klinik kullanımından bildirilen yan etkilerin sayısı, %0.001 veya daha az bir oranda meydan gelen hiperkalsemi de dahil olmak üzere her bir etkisi ile çok düşüktür.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hastaların ila ' sinin ileri reaksiyonları yaşanması beklenebilir. ADVERS REAKSİYONLAR genellikle uygulama yerinde lokalize edilir ve doğada hafif ila orta derecede bulunur.
Çok yaygin ADVERS reaksiyonları: hastaların > 1/10'unda meydan gelen ADVERS reaksiyonları. Yaygın ADVERS REAKSİYONLAR: > 1/100, < 1/10 hastada meydan gelen ADVERS REAKSİYONLAR. Nadir ileri tepkiler: > 1/1000, <1/100 hastada meydan gelen ileri tepkiler. Nadir ileri tepkiler: > 1/10000, <1/1000 hastada meydan gelen ileri tepkiler. Çok nadir görülen ADVERS reaksiyonları : hastaların < 1/10000'ünde meydan gelen ADVERS reaksiyonları klinik çalışmalarda ikiden fazla hasta tarafından bildirilen ADVERS reaksiyonları dahil edilmiştir. Bilinmiyor: mevcut verilerden tahmin edilemez MedDRA sistemi Organ sınıfı frekans tercih edilen terim Cilt ve subkutan bozuklar yaygın kaşıntı, cilt rahatlığı, cilt tahrişi, eritem Nadir kuru cilt, sedef hastalığı (ağırlaştırılmış))))) Bilinmiyor * deri ödeme, kontakt dermatit* Pazarlama sonrası gözetimden bildirilen gelişmeler tepkiler
Şiddetli tahrik veya temas durumu, Albrinol ile tedavi kesilmeli ve hasta tıbbi tavsiye alınmalıdır. Eğer temas uyarısı İMKB, bu kesme kesindir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Asemptomatik hiperkalseminin tedavisi.
Kalsitriol D vitamininin bir türevi olduğu, aşırı doz tanımları D vitamini doz aşımı ile aynıdır.Rocaltrol ile birlikte yüksek dozda kalsiyum ve fosfat alımı benzer semptomlara neden olabilir. Serum kalsiyum kez fosfat (Ca X P) ürününün 70 mg'ı aşmasına izin verilmemelidir2 / dl2. Diyalizatta yüksek bir konaklama seviyesi hiperkalseminin gelişimine katkıda bulunabilir.
D vitamini zehirlenmesinin akut belirtileri: anoreksiya, baş ağrısı, kusma, kabızlık.
Kronik semptomlar: distrofi (zayıflık, kilo kaybı), duyusal bozuklular, muhtemelen susuzluk, poliüri, dehidrasyonda, ilgisizlik, tutulmuş büyük ve idrar yolu enfeksiyonları ile ateş. Hiperkalsemi, renal korteks, miyokard, akcigerler ve pankreasın metastaz kalsifikasyonu ile ortaya çıkar.
Kazara aşırı dozun tedavisinde aşağıdaki öncelikler dikkate alınmalıdır: daha fazla emilimi öncelikli için derhal gastrik lavaj veya kusma indüksiyonu. Dış atılmasını teşvik etmek için sivi parafin uygulaması. Tekrarlanan serum kalsiyum tayinleri tavsiye edilir. Serumda yüksek kalsiyum seviyeleri devam ederse, fosfatlar ve kortikosteroidler uygulanabilir ve yeterli diürez sağlamak için öncelikler alınabilir.
Daha yüksek sevilerde hiperkalsemi (>3.2 mmol / L), özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu nedeniyle kandaki fosfat sevileri normal veya yüksek böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Hiperkalsemi uzun süre tedaviden sonra ortaya çıkarsa, kan plazmasındaki kalsiyum seviyesi normale dönene kadar Rocaltrol kesilmelidir. Düşük kalsiyumlu bir diyet bu geri dönüşü hızlandıracaktır. Rocaltrol daha sonra daha düşük bir dozda yeniden başlayabilir veya aynı dozda verilebilir, ancak daha önce az aralıklarla verilebilir.
Aralıklı hemodiyaliz ile tedavi edilen hastalarda, diyalizatta düşük bir kalsiyum konsantrasyonu da kullanılabilir. Bununla birlikte, diyalizatta yüksek bir kalsiyum konsantrasyonu hiperkalseminin gelişimine katkıda bulunabilir.
Kazara uygulamadan sonra ortaya çıkabilecek en sık görülen semptomlar anoreksiya, bulantıları, kusmaları, kabızlıkları, hipotoni ve depresyondur. Bazen uyum ve koma görülür. Hiperkalsemi veya hiperkalsiürü oluşursa, serum veya idrar kalsiyum seviyeleri normale dönene kadar Albrinol kullanımı kesilmelidir.
İlaç aşırı uygulanırsa, daha hızlı veya daha iyi sonuçlar elde edilemez ve belirginlik kızarık, soyma veya rahatlık oluşabilir.
Kalsitriol, d vitaminin bilinen's aktif şekli3 bağrsakta kalsiyum taşınmasının uyarılmasında. Normalde bölümlerde hemen öncüsü olan 25-hidroksikolekalsiferolden oluşur. Fiziksel miktarlarda kalsiyum ve fosfatın bağışsak emilimini arttırır ve kemik mineralizasyonunun düzenlenmesinde önemli bir rol oynar. Kronik börek yetmezliğinde kalsitriolün kusurlu üretimi, bu bozuklukta bulunan mineral metabolizmasının anormalliklerine katkıda bulunur.
Kalsitriolün biyolojik etkilerine, çoğu hücre tipinde ekspresse edilen ve hedef genlerin ekspresyonunu değiştirmek için DNA bölgelerine bağlanan ligandla aktif edilmiş bir transkripsiyon faktörü olarak çalışan bir nükleer hormon reseptör olan D vitamini reseptör aracılık eder.
Rocaltrol, kalsitriolün sentetik bir hazırlıktır. Kronik börek yetmezliği olan hastalara Rocaltrol'ün Oral uygulaması, glomerüler filtreleme hızı 30 ml / dk'nın altın düşüncesinde azalan kalsitriolün bozulurken endojen üretimini telafi eder. Sonuç olarak, kalsiyum ve fosfatın bağışsak malabsorpsiyonu ve ortaya çıkan hipokalsemi iyileştirilir, böylece kemik hastalığının belirlenmesi ve semptomlarını tersine çevirir.
Postmenopozal osteoporozu olan hastalarda, Rocaltrol kalsiyum emilimini arttırır, dolaşımdaki kalsitriol seviyelerini yükseltir ve vertebra kırığı sıklığını azaltır.
Rocaltrol'ün etkilerinin başlangıcı ve tersine çevrilmesi, D vitamini aktivitesine sahip diğer bileşiklerden daha hızlıdır ve dozun ayarlanması daha erken ve daha kesin olarak elle yapılabilir. Yanlışlaaşırı dozun etkileri de daha kolay tersine çevrilebilir.
Farmakoterapötik grup: topikal kullanım için diğer antipsoriatikler, ATC kodu: D 05AX03
Etkisi mekanizasyonu
Kalsitriol proliferasyonunu inhibe eder ve keratinositlerin farklılığını uyarır. Kalsitriol, T hücrelerinin proliferasyonunu inhibe eder ve çeşitli iltihaplanma faktörlerinin üretimini normalleştirir.
Farmakodinamik etkiler
Plak sedef hastalığı olan hastalara albrinol merhem topikal uygulaması cilt lezyonlarının iyileşmesine neden olur. Bu etki, tedavinin başlamasından 4 hafta sonra değil.
Emme
Kalsitriol bağrsaktan hızlı emir. Sağlıklı deneklerde tek bir oral 0.25-1µg Rocaltrol dozunu takiben pik serum konsantrasyonları 2-6 saat içinde bulundu.
Sağlıklı birilerde eriyor Rocaltrol. kontrol sonrası tek bir oral dozundan sonra, kalsitriolün ortalama serum konsantrasyonları, iki saat sonra bir 40.0± 4.4 pg/mL'lik bir başlangıç değerinden bir 60.0± 4.4 pg/ml'ye yükseldi ve daha sonra dört saat sonra 53.0± 6.9'a, sekiz saat sonra 50.0± 7.0'a bir, iki saat sonra 44± 4.6'ya ve 24 saat sonra 41.5± 5.1 pg/ml'ye bir bir düştü üzerine.
Dağıtım
Fiziksel konsantrasyonlarda kanda taşınırken, kalsitriol esas olarak spesifik bir D vitamini bağlayıcı protein (DBP), aynı zamanda daha az ölçüde lipoproteinlere ve albüme bağlanır. Daha yüksek kan kalsitriol konsantrasyonlarında, DBP doymuşken hale gelir ve lipoproteinlere ve albüme bağlanma artar.
Metabolizma
Kalsitriol, böbrekte ve karaciğerde spesifik bir sitokrom P450 enzimi olan cyp24a1 tarafından hidroksile edilir ve oksitlenir.
Farklı derecelerde D vitamini aktivitesine sahip çeşitli metabolitler tanıtılmıştır.
Eleme
Plazmada kalsitriolün eleme yarısı ömrü 5 ila 8 saat arasında değişmektedir. Bununla birlikte, tek bir kalsitriol dozunun farmakolojik etkisi en az 4 gün sürer. Kalsitriolün eliminasyonu ve absorpsiyon kineti çok geniş bir doz aralığında ve 165 µg tek oral doz kadar doğru kalır. Kalsitriol safra ile atılır ve enterohepatik dolaşıma girebilir.
Emme
Kalsitriolün ortalama emiliminin yakın olduğu tahmin edilmektedir. Emilimi takiben, hem değişmemiş ilaç ve metabolitleri plazma olarak ortaya konmuştur. Metabolitlerinin kalsiyum homeostazı üzerindeki etkisi önemlidir. Çoğu hastada, dolaşımdaki eksojen kalsitriol seviyeleri tespit seviyesinin altındadır (2pg/ml).
Dağıtım
Klinik çalışmalarda, 6000 cm'ye kadar geniş güç yüz alanlarının tedavisinden sonra plazma kalsitriol seviyelerinde önemli bir artı yoktur.2 (Vücut yüzey alanının 5'i) kaydedildi.
Topikal kullanım için diğer antipsoriatikler, ATC kodu: D 05AX03
Sıkanlarda ve köpeklerde yapılan subkronik toksisite çalışmaları, 6 aya kadar 20 ng / kg / gün (normal insan dozunun iki katı) oral dozda kalsitriolün hiçbir veya minimal yan etkisi yaratmadığını göstermiştir. 6 aya kadar 80 ng / kg / gün (normal insan dozunun 8 katı) doz orta derecede yan etkilere neden oldu, görülen değişiklikler öncelikle uzun süre hiperkalseminin bir sonucu olarak ortaya çıktı.
Sıcaklarda üretim toksisitesi çalışmaları, 300 ng / kg / gün kadar olan oral dozların (normal insan dozunun 30 katı) Üremeyi olumsuz yönde etkilemediğini göstermiştir. Tavşanlarda, 300 ng/kg/gün oral maternal toksik dozda iki litre ve 80 ng/kg/gün bir çöpte, ancak 20 ng/kg/gün (normal insan dozunun iki katı) birden fazla fetal anormallik gözlendi. Tedavi edilen gruplar ve kontroller arasında anormallik gösterilen litre veya fetüs sayısında istatistiksel olarak anlamlı bir fark olmamasına rağmen, bu bulgarların kalsitriol uygulamasına bağlı olma olasılığını indirgenemezdi.
Hayvan çalışmaları, kalsitriole tekrarlanan aşırı maruz kalmanın, hiperkalsiürü, hiperkalsemi ve hiperfosfatemi ile ilişkili hipervitaminoz D'ye bağlı börek yetmezliğine ve doku kalsifikasyonuna yol açtığını göstermektedir.
Kalsitriolün teratojenik potansiyelini değerlendirmek için tasarlanan embriyofoetal toksisite çalışmalarında teratojenite belirt. Anne toksisiteye neden olan dozlarda kutanöz tavşan çalışmasında gelişimsel toksisiteye dair bazı kanıtlar eldeydi. Sıkanlarda böyle bir etkisi bulunamadı.
Kalsitriollü hayvanlarda lokal toksik çalışmaları hafif cilt ve göz tahrişi gösterdi.
YÖK.
Albrinol'un diğer tıbbi ürünleriyle ilgili bir veri yok.).
Uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Uygulanamaz.
Özel bir ihtiyaç yok.
However, we will provide data for each active ingredient