Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Rocaltrol dozu, hiperkalsemiden kaçınmak için biyolojik yanıta göre her hasta için dikkatle ayarlanmalıdır.
Tedavinin etkinliği kısmen, diyet değişiklikleri veya gerekirse takviyelerle artırılması gereken yeterli günlük kalsiyum alımına bağlıdır. Kapsüller biraz su ile yutulmalıdır.
Yetişkinler
Renal Osteodistrofi
Başlangıç günlük dozu 0.25 mcg Rocaltrol'dür.
Diyalizin sonunda verilen iki veya üç eşit doza bölünmüş başlangıç dozu 0.1 mcg / kg / hafta olan oral Rocaltrol nabız tedavisinin, sürekli tedaviye dirençli osteodistrofi olan hastalarda etkili olduğu gösterilmiştir. Haftada maksimum 12 mcg toplam kümülatif doz aşılmamalıdır.
Menopoz sonrası Osteoporoz
Önerilen Rocaltrol dozu günde iki kez 0.25 mcg'dir.
Serum kalsiyum ve kreatinin seviyeleri 1, 3 ve 6 ayda ve daha sonra 6 aylık aralıklarla belirlenmelidir.
Yaşlı
Yaşlı hastalarda Rocaltrol ile klinik deneyim, genç yetişkinlerde kullanılması önerilen dozajın belirgin bir kötü sonuç olmadan verilebileceğini göstermektedir.
Pediyatrik Nüfus
Kalsitriol kapsüllerinin çocuklarda güvenliği ve etkinliği, dozlama önerilerini sağlamak için yeterince araştırılmamıştır. Pediyatrik hastalarda kalsitriol kapsüllerinin kullanımı için sınırlı veri mevcuttur.
Rocaltrol kapsülleri sadece oral uygulama içindir.
Pozoloji
Rocaltrol Merhemi, sedef hastalığından etkilenen bölgelere günde iki kez, sabahları bir kez ve akşamları emekli olmadan önce ve yıkamadan sonra uygulanmalıdır. Vücut yüzeyinin% 35'inden fazlasının günlük tedaviye maruz kalmaması önerilir. Günde 30 g'dan fazla merhem kullanılmamalıdır. Bu dozaj rejiminin kullanımı için 6 haftadan fazla sınırlı klinik deneyim mevcuttur.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda Rocaltrol kullanımı konusunda deneyim yoktur (bkz. 4.4. Özel Uyarılar ve Kullanım Önlemleri).
Özel nüfus
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar Rocaltrol kullanmamalıdır (ayrıca bkz. 4.3. Kontrendikasyonlar).
Kalsitriol, bilinen en aktif D vitamini formudur3 bağırsak kalsiyum taşınmasını uyarmada. Normalde böbreklerde hemen öncüsü olan 25-hidroksikolekalsiferolden oluşur. Fizyolojik miktarlarda kalsiyum ve fosfatın bağırsak emilimini arttırır ve kemik mineralizasyonunun düzenlenmesinde önemli bir rol oynar. Kronik böbrek yetmezliğinde kalsitriolün kusurlu üretimi, bu bozuklukta bulunan mineral metabolizmasının anormalliklerine katkıda bulunur.
Kalsitriolün biyolojik etkilerine, çoğu hücre tipinde eksprese edilen ve hedef genlerin ekspresyonunu değiştirmek için DNA bölgelerine bağlanan ligandla aktive edilmiş bir transkripsiyon faktörü olarak işlev gören bir nükleer hormon reseptörü olan D vitamini reseptörü aracılık eder.
Rocaltrol, kalsitriolün sentetik bir preparatıdır. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalara oral Rocaltrol uygulaması, glomerüler filtrasyon hızı 30 ml / dk'nın altına düştüğünde azalan endojen kalsitriol üretimini telafi eder. Sonuç olarak, kalsiyum ve fosfatın bağırsak malabsorpsiyonu ve ortaya çıkan hipokalsemi iyileşir, böylece kemik hastalığının belirti ve semptomları tersine çevrilir.
Menopoz sonrası osteoporozu olan hastalarda Rocaltrol kalsiyum emilimini arttırır, dolaşımdaki kalsitriol seviyelerini yükseltir ve vertebral kırık sıklığını azaltır.
Rocaltrol'ün etkilerinin başlangıcı ve tersine çevrilmesi, D vitamini aktivitesi olan diğer bileşiklerinkinden daha hızlıdır ve dozun ayarlanması daha erken ve daha kesin olarak elde edilebilir. Yanlışlıkla doz aşımının etkileri de daha kolay tersine çevrilebilir.
Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için diğer antipsoriatikler, ATC kodu: D 05AX03
Etki mekanizması
Kalsitriol proliferasyonu inhibe eder ve keratinositlerin farklılaşmasını uyarır. Kalsitriol, T hücrelerinin çoğalmasını engeller ve çeşitli inflamasyon faktörlerinin üretimini normalleştirir.
Farmakodinamik etkiler
Plak sedef hastalığı olan hastalara Rocaltrol Merhem'in topikal uygulanması cilt lezyonlarında iyileşme ile sonuçlanır. Bu etki tedavinin başlamasından 4 hafta sonra not edilir.
Emilim
Kalsitriol bağırsaktan hızla emilir. Sağlıklı kişilerde 0.25-1µg Rocaltrol'ün tek bir oral dozunu takiben pik serum konsantrasyonları 2-6 saat içinde bulundu.
Sağlıklı kişilerde 0.5 mcg Rocaltrol'ün tek bir oral dozundan sonra, kalsitriolün ortalama serum konsantrasyonları, iki saat sonra 40.0 Â ± 4.4 pg / ml'lik bir başlangıç değerinden 60.0 Â ± 4.4 pg / ml'ye yükseldi, ve dört saat sonra 53.0 Â ± 6.9'a düştü, sekiz saat sonra 50.0 Â ± 7.0'a, on iki saat sonra 44 Â ± 4.6'ya ve 24 saat sonra 41.5 Â ± 5.1 pg / ml'ye.
Dağıtım
Fizyolojik konsantrasyonlarda kanda taşıma sırasında, kalsitriol çoğunlukla spesifik bir D vitamini bağlayıcı proteine (DBP), aynı zamanda daha az derecede lipoproteinlere ve albümine bağlanır. Daha yüksek kan kalsitriol konsantrasyonlarında, DBP doymuş gibi görünür ve lipoproteinlere ve albümine daha fazla bağlanma meydana gelir.
Metabolizma
Kalsitriol, belirli bir sitokrom P450 enzimi olan CYP24A1 ile böbrek ve karaciğerde hidroksillenir ve oksitlenir.
Farklı derecelerde D vitamini aktivitesine sahip birkaç metabolit tanımlanmıştır.
Eliminasyon
Plazmada kalsitriolün eliminasyon yarılanma ömrü 5 ila 8 saat arasında değişir. Bununla birlikte, tek bir kalsitriol dozunun farmakolojik etkisi en az 4 gün sürer. Kalsitriolün eliminasyon ve emilim kinetiği çok geniş bir doz aralığında ve 165 ug tek oral doza kadar doğrusal kalır. Kalsitriol safraya atılır ve enterohepatik dolaşıma girebilir.
Emilim
Kalsitriolün ortalama emiliminin yaklaşık% 10 olduğu tahmin edilmektedir. Emiliminden sonra, plazmada hem değişmemiş kalsitriol hem de metabolitler gösterilmiştir. Metabolitlerin kalsiyum homeostazı üzerindeki etkisi ihmal edilebilir. Çoğu hastada, dolaşımdaki eksojen kalsitriol seviyeleri tespit seviyesinin (2pg / ml) altındadır.
Dağıtım
Klinik çalışmalarda, 6000 cm'ye kadar geniş vücut yüzey alanlarının tedavisinden sonra plazma kalsitriol düzeylerinde anlamlı bir artış yoktur2 (% 35 vücut yüzey alanı) not edildi.