Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Agemphil A
Coagulation Factor Viii
Kalıtsal (hemofili A) ve edinilmiş pıhtılaşma faktörü eksikliklerinde kanama tedavisi ve önlenmesi VIII.
Konjenital veya edinsel Faktör VIII yetmezliğinden kaynaklanan kanamalar: hemofili A, hemofili a inhibitör formu, ilgili inhibitörün spontan görünümü ile ilişkili edinilmiş Faktör VIII eksikliği (tedavi ve önleme), Faktör VIII yetmezliği olan Willebrand hastalığı.
Giriş / çıkış, yavaş, Jet veya damla.
Terapi, hemofili tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde başlamalıdır. Replasman tedavisinin dozları ve süresi, Faktör VIII eksikliğinin derecesine, lokalizasyona, kanama yoğunluğuna ve hastanın klinik durumunun ciddiyetine bağlıdır.
Enjekte edilen Faktör VIII miktarı, genel kabul görmüş who standardına uyan Uluslararası birimlerde (ME) ifade edilir. Plazmada Faktör VIII aktivitesi yüzde (normal insan plazmasına karşılık gelir) veya IU (plazmada Faktör VIII için Uluslararası standarda uygundur) olarak ifade edilir. Faktör VIII aktivitesinin 1 IU, 1 ml normal insan plazmasındaki Faktör VIII miktarına eşittir.
Dozun hesaplanması, kg vücut ağırlığı başına 1 me Faktör VIII uygulandığında, plazmadaki Faktör VIII aktivitesinin normal aktivitenin 1,5–2% oranında arttığı ampirik olarak kurulmuş bir gerçeğe dayanmaktadır.
Agemfil A'nın gerekli dozu aşağıdaki formüle göre hesaplanır:
doz, ME = (vücut ağırlığı, kg x istenen Faktör VIII artışı,%): %2 / IU / kg.
Örnek: 15 kg ağırlığındaki bir çocuk.
Gerekli doz, IU = (15 kg × 100%): 2 % /IU / kg = 750 ME.
Her durumda, uygulanan ilaç miktarı ve uygulama sıklığı klinik etkinlik ile ilişkili olmalıdır.
Hafif (hafif yüzeysel veya erken) kanama ilacın 10 IU/kg'lık bir dozda uygulanması ile kesilebilir, bu da Faktör VIII seviyesinin yaklaşık 20 oranında artmasına neden olur% in vivo. Daha fazla kanama belirtisi görülmeden önce yeniden uygulama gerekli değildir.
Orta derecede kanama ile (örneğin, tek hemartroz, bazı yaralanmalar) Faktör VIII seviyesi yükseltilmelidir 30-50 % doz 15-25 IU / kg. tedaviye devam etmek gerekirse, yeniden uygulama 10-15 IU/kg bir dozda gerçekleştirilebilir, ilaç kanama tamamen durana kadar her 8-12 H uygulanmalıdır.
Ciddi (yaşamı tehdit eden) kanama veya hayati organlara kanama olan hastalarda hemostaz elde etmek için (örn. CNS, faringeal veya retroperitoneal boşluk, iliak-lomber kasın vajinası) Faktör VIII seviyesi normalin �-100 oranında arttırılmalıdır. Bu, agemfil A'nın 40-50 IU/kg oranında uygulanmasıyla elde edilebilir. idame dozu 20-25 IU / kg'dır ve kanama tamamen duruncaya kadar her 8-12 saatte bir verilir.
Büyük cerrahi müdahalelerin uygulanması için Faktör VIII seviyesi, preoperatif ilaç Agemfil A'nın 50 IU/kg'lık bir dozda uygulanmasıyla yaklaşık 0'e yükseltilmelidir.Faktör VIII seviyesi, replasman tedavisinin yeterliliğini doğrulamak için tüm ameliyat periyodundan önce ve sırasında izlenmelidir. Hemostatik seviyeyi korumak için, ameliyattan sonraki 10-14 gün boyunca her 6-12 saatte bir tekrarlanan enjeksiyonlar gerekebilir. Gerekli Faktör VIII replasman tedavisinin yoğunluğu, cerrahi müdahale tipine ve müteakip postoperatif rejime bağlıdır. Küçük cerrahi müdahaleler için hemostaz daha az yoğun bir tedavi rejimi ile sağlanabilir.
Şiddetli hemofili a formlarında uzun süreli profilaksi için ilacın her 2-3 günde bir 20-40 ME/kg'lık bir dozda uygulanması önerilir. Bazı durumlarda, özellikle genç hastalarda, hemorajiyi önlemek için, enjeksiyonlar arasındaki aralıklarda bir azalma veya ilacın dozlarında bir artış gerekebilir.
İlaç çözeltisi uygulamadan hemen önce hazırlanır. Hazırlanan çözelti, 3 saat boyunca 20-25 ° C sıcaklıkta kimyasal ve fiziksel stabiliteyi korur, ancak pişirildikten hemen sonra kullanılmalıdır. Çamurlu bir çözelti veya inklüzyonlu bir çözelti kullanamazsınız. Kullanılmayan çözelti uygun şekilde bertaraf edilmelidir.
Çözeltinin hazırlanması ve uygulanması için kurallar
Çözücü ve konsantre flakonlar oda sıcaklığına ısıtılmalıdır (37 °C'den yüksek olmamalıdır). Koruyucu kapakları şişelerden çıkardıktan sonra, her iki şişenin lastik tapaları dezenfekte edilmelidir. Ardından, transfer iğnesinin plastik kartuşundan yalıtım filmi şeklinde koruyucu kaplamayı çıkarın ve solvent şişesinin tapasını delin. Plastik kartuşun geri kalanını çıkarın, solvent şişesini ters çevirin ve açılı bir iğne ile delin, konsantre şişenin lastik tapası. Çözücü, vakum etkisi altında konsantre bir şişeye girer. Solvent şişesi, konsantre şişeye bir açıda tutulmalıdır. Çözücü Flakon ve iğne çıkarıldıktan sonra, toz tamamen eriyene kadar konsantre flakonu kuvvetli bir şekilde döndürmeli ve aşırı köpük oluşumuna neden olmamalıdır. Tozun tamamen çözülmesinden sonra, çözeltiyi şırıngaya filtre ile birlikte verilen iğne ile çevirmelisiniz. Ardından, iğneyi enjeksiyon iğnesi için bir filtreyle değiştirin ve çözeltiyi içeri / dışarı enjekte edin. Hastanın birden fazla Flakon enjekte etmesi gerekiyorsa, iki flakonun içeriği, enjeksiyon iğnesini takmadan önce farklı kullanılmayan filtre iğneleri vasıtasıyla bir şırıngaya atılabilir
Uygulama süresi, hastanın bireysel tepkisine göre belirlenir ve genellikle 5-10 dakikadır.
İntravenöz, Jet veya damla (uygulama hızı 2 mL / dak'dan fazla değildir), 250-500 IU'YU 5 ml'de ve 1000 IU'DA 10 ml su içinde enjeksiyondan hemen önce çözülür. Etkili terapötik dozu hesaplamak için, plazmadaki Faktör VIII seviyesini belirleyin ve formülü kullanın-doz (IU) = vücut ağırlığı (kg) x Faktör VIII (%) x 0,5'teki istenen artış. Enjekte aralıklarla 8-12 h, şiddetli hemofili A 10-50 IU/kg aralıklarla 2-3 gün, bir ингибиторной şeklinde hemofili doz hesaplanır, bireysel bazlı koagülasyon testleri için önleme kanama cerrahi operasyonlar — 1 saat önce işlemleri durumunda, büyük bir müdahale — ameliyat öncesi ve her 8 h, ilk postoperatif günün
Kalıtsal ve akut Faktör VIII eksikliğinin (hemofili a, Faktör VIII inhibitörleri olan hemofili a, Faktör VIII inhibitörlerinin spontan görünümüne bağlı olarak Faktör VIII akut eksikliği), Willebrand hastalığının neden olduğu kanama ataklarının tedavisi ve önlenmesi. Tedavi, hemofili tedavisinde deneyimli bir doktorun sıkı gözetimi altında başlamalıdır. Replasman tedavisinin dozu ve süresi, Faktör VIII eksikliğinin ciddiyetine, kanamanın lokalizasyonuna ve hacmine ve hastanın klinik durumunun ciddiyetine bağlıdır. Gerekli Faktör VIII dozunun hesaplanması ampirik kanıtlara dayanmaktadır:
1 IU Faktör VIII / kg vücut ağırlığı plazma Faktör VIII aktivitesini artırır 1.5-2%. İlacın gerekli dozunun hesaplanması aşağıdaki formüle göre yapılır:
gerekli doz ( Faktör VIII IU) = vücut ağırlığı (kg) x Faktör VIII ( % ) x 0.5 aktivitesinde gerekli artış.
İlacın toplam dozu ve uygulama sıklığı her zaman vaka bazında klinik etkinlik ile ilişkilendirilmelidir. Cerrahi müdahalelerde kanamayı durdurmak veya önlemek için gerekli Faktör VIII seviyesi ve gerekli Faktör VIII aktivitesinin sürdürülmesi süresi masaya yansıtılır:
Kanama şiddeti / cerrahi müdahale hacmi | Lokalizasyon | Plazmada gerekli Faktör VIII seviyesi, normalin % ' si | Uygulama sıklığı / tedavi süresi |
Küçük kanama | Eklem kanaması | 30 | Kanama durana kadar en az 1 gün |
Önemli kanama | Şiddetli hemarthorosis, Kas kanaması, diş ekstraksiyonu, hafif kafa travması, orta cerrahi müdahaleler, ağız boşluğundan kanama | 40–50 | Her 12-24 saatte bir 3-4 gün boyunca veya kanama duruncaya kadar infüzyonları tekrarlayın |
Žizneugrožauŝie kanama | Şiddetli cerrahi müdahaleler, gastrointestinal kanama, karın içi, intrakranial veya plevral kanama, kırıklar | 60–100 | 7 gün boyunca, daha sonra-sonraki 7 gün boyunca idame tedavisi (Faktör VIII — 30-60 aktivitesi%) |
Bazı durumlarda, özellikle tedavinin başlangıcında büyük miktarlarda ilaç gerekli olabilir. Tedavi süresince, ilacın dozunu ve uygulama sıklığını düzeltmek için Faktör VIII aktivitesini belirlemek önerilir. Kapsamlı cerrahi müdahaleler ile, ikame tedavisinin doğru bir şekilde izlenmesi gereklidir, bu da kan plazmasındaki Faktör VIII belirlenmesini ima eder.
Giriş / çıkış. 3-5 dakika içinde, nabız kontrolü altında. Çözelti, uygulamadan hemen önce hazırlanır. İçinde pul ve mekanik inklüzyonlar varsa çözeltiyi kullanamazsınız. Su banyosunda 37°C'ye kadar ısıtılan çözücüyü, liyofilizat flakonun duvarından yavaşça ekleyin, flakonu tamamen eriyene kadar konsantre ile döndürün. Filtre iğnesini değiştirin ve enjeksiyon ekipmanı kullanarak ilacı enjekte edin.
Şiddetli hemofili a — 10-50 IU Faktör VIII/kg vücut ağırlığının her 2-3 günde bir uzun süreli önlenmesi ile. Bazı durumlarda, özellikle genç hastalarda, daha büyük dozlar veya daha küçük uygulama aralıkları gerekebilir. Plazmada faktör aktivitesinde beklenen bir artış gözlenmezse veya kanama uygun bir dozla kontrol edilmezse, Faktör VIII aktivitesinin inhibitörlerinin varlığı için bir çalışma yapılmalıdır. 10 be / ml'den daha az bir miktarda mevcutsa, ilave bir Faktör VIII miktarının atanması onu nötralize edebilir. 10 BE'DEN daha büyük bir inhibitör seviyesinde veya tarihte yüksek bir yanıtta, aktif bir protrombin kompleksi konsantresinin atanması önerilir
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Aşırı duyarlılık.
Alerjik reaksiyonlar: bazı durumlarda-anjioödem, deri hiperemi, ürtiker, kaşıntı, titreme, baş ağrısı, hipotansiyon, uyuşukluk, mide bulantısı, kusma, anksiyete, taşikardi, göğüste sıkışma hissi, anafilaktik şok gelişimine kadar stridoröz solunum, nadiren — ateş.
Kan grubu A(II), b(III) veya AB(IV) olan hastalarda ilacın yüksek dozlarda uygulanması hemoliz oluşabilir.
Yerel reaksiyonlar: bazı durumlarda-enjeksiyon bölgesinde yanma hissi.
Hemoliz, kanda antikor oluşumu, Faktör VIII inhibe, alerjik reaksiyonlar.
İlaç Agemfil a doz aşımı belirtileri bilinmemektedir.
İlacın etki mekanizması, aktif faktör VIII'NİN çok aşamalı kan pıhtılaşma sürecine dahil edilmesinden kaynaklanmaktadır-sonuçta, ilaç protrombinin trombine geçişini ve fibrin pıhtı oluşumunu teşvik etmektedir.
İlacın kullanımı, kan plazmasındaki Faktör VIII içeriğinde bir artış sağlar ve hemofili a'lı hastalarda pıhtılaşma kusurunu geçici olarak ortadan kaldırır.
Agemphil a ayrıca doğal kökenli bir Willebrand faktörü içerir.
Agemfil A'nın uygulanmasından sonra, plazmada Faktör VIII aktivitesinde bir artış beklenenin %80 ila 120'idir. Farmakokinetik çalışmalarda Faktör VIII restorasyonu in vivo ilacın uygulanmasından 10 dakika sonra Agemfil a ortalama 1,9%/kg idi.
Kan plazmasındaki Faktör VIII aktivitesi, iki fazlı bir üstel eğri boyunca azalır. İlk aşamada, intravasküler yatak ve T ile ekstravasküler doku sıvıları arasında dağılımı vardır1/2 plazmadan 3-6 H, yaklaşık 2/3 ila 3/4 IV Faktör VIII damar yatağında kalır.
Sonraki, yavaş faz muhtemelen Faktör VIII çürümesini yansıtır. Bu aşamada T1/2 bu, gerçek biyolojik T'yi yansıtır1/2 Faktör VIII.
- Hemostatik ajan [Koagülanlar (pıhtılaşma faktörleri dahil), hemostatik]
Agemfil ilacının ilaç etkileşimi tarif edilmemiştir.