Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Kalıtsal (hemofili A) ve edinilmiş kan pıhtılaşma açıkları VIII sırasında kanamanın tedavisi ve önlenmesi .
Konjenital veya edinilmiş faktör VIII eksikliğinden kaynaklanan kanama: hemofili A, hemofili A'nın inhibitör formu, karşılık gelen inhibitörün (tedavi ve önleme) spontan görünümü ile ilişkili faktör VIII'in edinilmiş eksikliği, yetersiz faktör VIII ile Villebrand hastalığı .
B / v, yavaşça, telli veya damla.
Terapi, hemofili tedavisi konusunda deneyimli bir doktorun gözetiminde başlamalıdır. İkame tedavisinin dozları ve süresi, faktör VIII eksikliğinin derecesine, lokalizasyona, kanama yoğunluğuna ve hastanın klinik durumunun şiddetine bağlıdır.
Giriş faktörü VIII sayısı, genel kabul görmüş WHO standardına uyan Uluslararası Birimler (ME) cinsinden ifade edilir. Plazmadaki faktör VIII'in aktivitesi yüzde (normal insan plazmasına karşılık gelir) veya ME'de (plazmada faktör VIII için Uluslararası Standarda karşılık gelir) olarak ifade edilir. 1 ME aktivite faktörü VIII, 1 ml normal insan plazmasındaki faktör VIII sayısına eşittir.
Dozun hesaplanması, vücut ağırlığının kg'ı başına 1 ME faktörü VIII'in getirilmesiyle, plazmada faktör VIII'in aktivitesinin normal aktivitenin% 1.5-2 oranında arttığı ampirik olarak belirlenmiş bir gerçeğe dayanmaktadır.
Gerekli Cryoprecypitate dozu aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanır:
doz, ME = (vücut ağırlığı, faktör VIII'de istenen kg × artış,%):% 2 / ME / kg.
Örnek: 15 kg ağırlığındaki bir çocuk.
Gerekli doz, ME = (15 kg ×% 100):% 2 / ME / kg = 750 ME .
Her durumda, uygulanan ilacın miktarı ve uygulama sıklığı klinik etkililik ile tutarlı olmalıdır.
Hafif (güçlü olmayan yüzey veya erken) kanama ilaç 10 ME / kg'lık bir dozda uygulandığında durabilir, bu da faktör VIII seviyesinde yaklaşık% 20'lik bir artışa yol açar in vivo Daha fazla kanama belirtilerinin ortaya çıkmasından önce, yeniden giriş gerekli değildir.
Orta derecede kanamada (ör. tek kanamalar, bazı yaralanmalar) faktör seviyesi VIII, ilacı 15-25 ME / kg'lık bir doza enjekte ederek% 30-50 oranında artırılmalıdır. Tedaviye devam etmek gerekirse, yeniden giriş 10-15 ME / kg'lık bir dozda yapılabilir; ilaç kanama tamamen durana kadar her 8-12 saatte bir uygulanmalıdır.
Şiddetli (tehdit edici yaşamlar) kanama veya hayati organlara kanama olan hastalarda (örneğin CNS, pıhtılaşma veya morarma alanı, iliak-lomber kasın vajinası) hemostaz elde etmek faktör seviyesi VIII normalin% 80-100'ü kadar artırılmalıdır. Bu, Cryoprecipitate'in 40-50 ME / kg oranında sokulmasıyla elde edilebilir. Destekleyici doz 20-25 ME / kg'dır ve kanama tamamen durana kadar her 8-12 saatte bir uygulanır.
Büyük cerrahi müdahaleler için faktör VIII, 50 ME / kg'lık bir dozda preoperatif bir ilaç Cryoprecipitate sokularak yaklaşık% 100'e yükseltilmelidir. İkame tedavisinin yeterliliğini doğrulamak için faktör VIII seviyesi tüm çalışma süresi boyunca ve boyunca izlenmelidir. Hemostatik seviyeyi korumak için, operasyondan sonraki 10-14 gün içinde her 6-12 saatte bir yeniden giriş yapılması gerekebilir. Faktör VIII'in gerekli ikame tedavisinin yoğunluğu, cerrahi müdahalenin türüne ve müteakip postoperatif rejime bağlıdır. Küçük cerrahi müdahaleler için hemostaz, daha az yoğun bir tedavi rejimi ile sağlanabilir.
Şiddetli hemofili A formları ile uzun süreli önleme için İlacın her 2-3 günde bir 20-40 ME / kg'lık bir dozda uygulanması tavsiye edilir. Bazı durumlarda, özellikle genç hastalarda, kanamanın önlenmesi, girişler arasındaki aralıklarda bir azalma veya ilacın dozlarında bir artış gerektirebilir.
İlacın çözeltisi uygulamadan hemen önce hazırlanır. Hazırlanan çözelti, 20-25 ° C sıcaklıkta 3 saat boyunca kimyasal ve fiziksel stabiliteyi korur, ancak hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Bulutlu bir çözüm veya kapanımları olan bir çözüm kullanamazsınız. Kullanılmayan çözelti uygun bertarafa tabidir.
Çözümün hazırlanması ve tanıtımı için kurallar
Çözücü ve konsantre olan flaconlar oda sıcaklığına ısıtılmalıdır (37 ° C'den yüksek değil). Şişelerden koruyucu kapaklar çıkarıldıktan sonra, her iki şişenin lastik tapaları dezenfekte edilmelidir. Daha sonra, koruyucu kaplamayı yalıtım filmi şeklinde iğnenin plastik kartuşundan çıkarın ve şişenin mantarını çözücü ile delin. Plastik kartuşun geri kalanını çıkarın, çözücü şişesini çevirin ve konsantre şişenin kauçuk tapası olan açı bazlı bir iğne yardımıyla fiberi delin. Çözücü, vakumun etkisi altında konsantre olarak şişeye girecektir. Çözücü şişesi konsantre şişeye bir açıyla tutulmalıdır. Şişeyi çözücü ve iğne ile çıkardıktan sonra, konsantre olan şişe, toz aşırı köpük oluşumuna neden olmadan tamamen çözülene kadar enerjik olarak döndürülmelidir. Tozun tamamen çözülmesinden sonra, çözelti ekli filtre iğnesi yoluyla şırınganın içine yazılmalıdır. Daha sonra, iğneyi enjeksiyon için iğne ile filtre ile değiştirin ve çözeltiyi içeri / içeri sokun. Hastanın birden fazla şişe girmesi gerekiyorsa, iki şişenin içeriği, enjeksiyon iğnesini takmadan önce bir filtre ile kullanılmayan farklı iğneler aracılığıyla bir şırıngaya yazılabilir.
Giriş süresi hastanın bireysel reaksiyonuna göre belirlenir ve genellikle 5-10 dakikadır.
B / c, mürekkep püskürtmeli veya damla (giriş hızı 2 ml / dakikadan fazla değil), uygulamadan hemen önce enjeksiyon için 250-500 ME'yi 5 ml'de ve 1000 ME'yi 10 ml suda çözün. Etkili bir terapötik doz hesaplamak için, plazmada faktör VIII seviyesi belirlenir ve formül kullanılır - doz (ME) = vücut ağırlığı (kg) x faktör VIII'de istenen artış (%) x 0.5. 8-12 saatlik aralıklarla tanıtılır; 2-3 günlük aralıklarla şiddetli hemofili A - 10-50 ME / kg ile, inhibitör hemofili ile, dozaj ayrı ayrı hesaplanır, pıhtılaşma testlerine dayanmaktadır; cerrahi operasyonlar sırasında kanamanın önlenmesi için - ameliyattan 1 saat önce, büyük müdahale durumunda - ameliyattan önce ve.
Faktör VIII'in kalıtsal ve akut eksikliklerinin (hemofili A, faktör VIII inhibitörleri ile hemofili A, faktör VIII inhibitörlerinin spontan görünümü nedeniyle faktör VIII'in akut eksikliği) neden olduğu kanama olaylarının tedavisi ve önlenmesi, Willebrand hastalığı. Hemofili tedavisi deneyimi olan bir doktorun sıkı kontrolü altında tedavi başlamalıdır. İkame tedavisinin dozu ve süresi, faktör VIII eksikliğinin ciddiyetine, lokalizasyona ve kanama hacmine ve hastanın klinik durumunun şiddetine bağlıdır. Gerekli faktör VIII dozunun hesaplanması ampirik verilere dayanmaktadır:
1 ME faktörü VIII / kg vücut ağırlığı plazmada faktör VIII'in aktivitesini% 1.5-2 arttırır. İlacın gerekli dozunun hesaplanması aşağıdaki formüle göre yapılır:
gerekli doz (ME faktörü VIII) = vücut ağırlığı (kg) x faktör VIII (%) x 0.5 aktivitesinde gerekli artış.
İlacın toplam dozu ve uygulama sıklığı her durumda klinik verimlilikle her zaman ilişkilendirilmelidir. Cerrahi müdahaleler sırasında kanamayı durdurmak veya önlemek için gerekli faktör VIII seviyesi ve faktör VIII'in gerekli aktivitesini sürdürme süresi tabloya yansıtılır:
Kanama yüksekliği / cerrahi müdahale hacmi | Yerelleştirme | Plazmada gerekli faktör VIII seviyesi, normun yüzdesi | Uygulama çokluğu / tedavi süresi |
Küçük kanama | Eklemlerde kanama | 30 | Kanama durana kadar en az 1 gün |
Önemli kanama | Eksprese edilen kanamalar, kas kanamaları, diş çekimi, hafif kafa travması, orta cerrahi müdahaleler, ağız boşluğundan kanama | 40-50 | İnfüzyonu 3-4 gün boyunca veya kanama durana kadar her 12-24 saatte bir tekrarlayın |
Hayatı tehdit eden kanama | Şiddetli cerrahi müdahaleler, gastrointestinal kanama, karın içi, kafa içi veya plevral kanama, kırıklar | 60-100 | 7 gün içinde - önümüzdeki 7 gün boyunca destekleyici tedavi (faktör VIII'in aktivitesi -% 30-60) |
Bazı durumlarda, özellikle tedavinin başlangıcında büyük miktarlarda ilaca ihtiyaç duyulabilir. Tedavi sırasında, ilacın dozunun düzeltilmesi ve uygulama sıklığının faktör VIII aktivitesinin belirlenmesi tavsiye edilir. Kapsamlı cerrahi müdahalelerle, kan plazmasında faktör VIII'in belirlenmesini ima eden ikame tedavisinin doğru izlenmesi gereklidir.
AT, 3-5 dakika boyunca, nabzın kontrolü altında. Çözelti, girişten hemen önce hazırlanır. İçinde pullar ve mekanik kapanımlar varsa çözümü kullanamazsınız. Su banyosu üzerinde 37 ° C'ye ısıtılmış bir çözücü ekleyin, şişeyi liofilizat ile yavaşça döndürün, tamamen çözülene kadar şişeyi konsantre olarak döndürün. Filtre iğnesini değiştirin ve enjekte ekipmanı kullanarak ilacı enjekte edin.
Şiddetli hemofili A - 10-50 ME faktörü VIII / kg vücut ağırlığının her 2-3 günde bir uzun süreli önlenmesi ile. Bazı durumlarda, özellikle genç hastalarda, yüksek dozlar veya daha düşük giriş aralıkları gerekebilir. Plazmada faktör aktivitesinde beklenen artış gözlenmezse veya kanama karşılık gelen doz tarafından kontrol edilmezse, faktör VIII inhibitörlerinin varlığı üzerinde bir çalışma yapılmalıdır. 10 BE / ml'den daha az bir miktarda mevcutsa, ek bir faktör VIII'in amacı onu nötralize edebilir. 10 BE'den fazla inhibitör seviyesinde veya tarihte yüksek bir yanıtta, protrombin kompleksinin aktif bir konsantresinin atanması önerilir.
İlacın bileşenlerine karşı artan hassasiyet.
Aşırı duyarlılık.
Alerjik reaksiyonlar : bazı durumlarda - anjiyonörotik şişme, cilt hiperemi, ürtiker, lezzet, titreme, baş ağrısı, arteriyel hipotansiyon, uyuşukluk, kusma, anksiyete, taşikardi, göğüs kompresyonu hissi, anafilaktik şok gelişimine kadar güçlü nefes alma; nadiren - artan vücut ısısı.
İlaç yüksek dozlarda uygulandığında, kan grupları A (II), B (III) veya AB (IV) olan hastalar hemoliz yaşayabilir.
Lokal reaksiyonlar : bazı durumlarda - enjeksiyon bölgesinde yanma hissi.
Hemoliz, faktör VIII'i inhibe eden antikorların kan oluşumu, alerjik reaksiyonlar.
Cryoprecipitate ilacının aşırı doz belirtileri bilinmemektedir.
İlacın etki mekanizması, aktif faktör VIII'in çok aşamalı kan pıhtılaşma sürecine dahil edilmesinden kaynaklanmaktadır - sonuçta ilaç, protrombinin trombine geçişine ve fibrin pıhtı oluşumuna katkıda bulunur.
İlacın kullanımı, kan plazmasındaki faktör VIII içeriğinde bir artış sağlar ve hemofili A hastalarında pıhtılaşma kusurunu geçici olarak ortadan kaldırır
Cryoprecipitate ayrıca doğal kökenli Willebrand faktörünü içerir.
Cryopritacitate ilacının sokulmasından sonra, plazmada faktör VIII aktivitesindeki artış beklenenden% 80 ila 120 arasındadır. Farmakokinetik araştırmada, faktör VIII'in restorasyonu in vivo İlacın verilmesinden 10 dakika sonra Cryoprecipitate ortalama% 1.9 / kg idi.
Kan plazmasındaki faktör VIII'in aktivitesi iki fazlı bir üstel eğri ile azalır. İlk aşamada, dağılımı intravasküler rulo ile T ile off-vasküler doku sıvıları arasında meydana gelir1/2 plazma 3-6 saat; sokulan faktör VIII'in yaklaşık 2 / 3 ila 3 / 4'ü vasküler yatakta kalır.
Sonraki yavaş faz, faktör VIII'in çöküşünü yansıtabilir. Bu aşamada T1/2 ortalama 8 ila 20 saat arasındadır - 16.12 saat. Bu gerçek biyolojik T'yi yansıtır1/2 faktör VIII .
- Hemostatik araç [Pıhtılaştırıcılar (dahil. kan pıhtılaşma faktörleri), hemostatik]
İlaç ilacı ilaç ilaç tedavisi tarif edilmemiştir.