Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
yavaş, Jet veya damla.
Enjekte edilen Faktör VIII miktarı, genel kabul görmüş who standardına uyan Uluslararası birimlerde (ME) ifade edilir. Plazmada Faktör VIII aktivitesi yüzde (normal insan plazmasına karşılık gelir) veya IU (plazmada Faktör VIII için Uluslararası standarda uygundur) olarak ifade edilir. Faktör VIII aktivitesinin 1 IU, 1 ml normal insan plazmasındaki Faktör VIII miktarına eşittir.
Dozun hesaplanması, kg vücut ağırlığı başına 1 me Faktör VIII uygulandığında, plazmadaki Faktör VIII aktivitesinin normal aktivitenin 1,5–2% oranında arttığı ampirik olarak kurulmuş bir gerçeğe dayanmaktadır.
doz, ME = (vücut ağırlığı, kg x istenen Faktör VIII artışı,%): %2 / IU / kg.
Örnek: 15 kg ağırlığındaki bir çocuk.
Gerekli doz, IU = (15 kg × 100%): 2 % /IU / kg = 750 ME.
Hafif (hafif yüzeysel veya erken) kanamain vivo
Faktör VIII seviyesi yükseltilmelidir 30-50 % doz 15-25 IU / kg. tedaviye devam etmek gerekirse, yeniden uygulama 10-15 IU/kg bir dozda gerçekleştirilebilir, ilaç kanama tamamen durana kadar her 8-12 H uygulanmalıdır.
Faktör VIII seviyesi normalin %80-100 oranında arttırılmalıdır. Bu, Coate-DVİ'NİN 40-50 IU/kg oranında uygulanmasıyla elde edilebilir. idame dozu 20-25 IU / kg'dır ve kanama tamamen duruncaya kadar her 8-12 saatte bir verilir.
Faktör VIII seviyesi 100 IU/kg'lık bir dozda preoperatif coate-DVİ ilacı uygulanarak yaklaşık 50% ' e yükseltilmelidir.Faktör VIII seviyesi, ikame tedavisinin yeterliliğini doğrulamak için tüm ameliyat periyodundan önce ve sırasında izlenmelidir. Hemostatik seviyeyi korumak için, ameliyattan sonraki 10-14 gün boyunca her 6-12 saatte bir tekrarlanan enjeksiyonlar gerekebilir. Gerekli Faktör VIII replasman tedavisinin yoğunluğu, cerrahi müdahale tipine ve müteakip postoperatif rejime bağlıdır. Küçük cerrahi müdahaleler için hemostaz daha az yoğun bir tedavi rejimi ile sağlanabilir.
Şiddetli hemofili a formlarında uzun süreli profilaksi için ilacın her 2-3 günde bir 20-40 ME/kg'lık bir dozda uygulanması önerilir. Bazı durumlarda, özellikle genç hastalarda, hemorajiyi önlemek için, enjeksiyonlar arasındaki aralıklarda bir azalma veya ilacın dozlarında bir artış gerekebilir.
İlaç çözeltisi uygulamadan hemen önce hazırlanır. Hazırlanan çözelti, 3 saat boyunca 20-25 ° C sıcaklıkta kimyasal ve fiziksel stabiliteyi korur, ancak pişirildikten hemen sonra kullanılmalıdır. Çamurlu bir çözelti veya inklüzyonlu bir çözelti kullanamazsınız. Kullanılmayan çözelti uygun şekilde bertaraf edilmelidir.
Çözücü ve konsantre flakonlar oda sıcaklığına ısıtılmalıdır (37 °C'den yüksek olmamalıdır). Koruyucu kapakları şişelerden çıkardıktan sonra, her iki şişenin lastik tapaları dezenfekte edilmelidir. Ardından, transfer iğnesinin plastik kartuşundan yalıtım filmi şeklinde koruyucu kaplamayı çıkarın ve solvent şişesinin tapasını delin. Plastik kartuşun geri kalanını çıkarın, solvent şişesini ters çevirin ve açılı bir iğne ile delin, konsantre şişenin lastik tapası. Çözücü, vakum etkisi altında konsantre bir şişeye girer. Solvent şişesi, konsantre şişeye bir açıda tutulmalıdır. Çözücü Flakon ve iğne çıkarıldıktan sonra, toz tamamen eriyene kadar konsantre flakonu kuvvetli bir şekilde döndürmeli ve aşırı köpük oluşumuna neden olmamalıdır. Tozun tamamen çözülmesinden sonra, çözeltiyi şırıngaya filtre ile birlikte verilen iğne ile çevirmelisiniz. Ardından, iğneyi enjeksiyon iğnesi için bir filtreyle değiştirin ve çözeltiyi içeri / dışarı enjekte edin. Hastanın birden fazla Flakon enjekte etmesi gerekiyorsa, iki flakonun içeriği, enjeksiyon iğnesini takmadan önce farklı kullanılmayan filtre iğneleri vasıtasıyla bir şırıngaya atılabilir
bazı durumlarda-anjioödem, deri hiperemi, ürtiker, kaşıntı, titreme, baş ağrısı, hipotansiyon, uyuşukluk, mide bulantısı, kusma, anksiyete, taşikardi, göğüste sıkışma hissi, anafilaktik şok gelişimine kadar stridoröz solunum, nadiren — ateş.
Kan grubu A(II), b(III) veya AB(IV) olan hastalarda ilacın yüksek dozlarda uygulanması hemoliz oluşabilir.
Yerel reaksiyonlar:
Coate-DVİ ilacının aşırı doz belirtileri bilinmemektedir.
İlacın etki mekanizması, aktif faktör VIII'NİN çok aşamalı kan pıhtılaşma sürecine dahil edilmesinden kaynaklanmaktadır-sonuçta, ilaç protrombinin trombine geçişini ve fibrin pıhtı oluşumunu teşvik etmektedir.
İlacın uygulanmasından sonra coate-DVİ, plazmada Faktör VIII aktivitesinde bir artış beklenenin %80 ila 120'idir. Farmakokinetik çalışmalarda Faktör VIII restorasyonu in vivo
Kan plazmasındaki Faktör VIII aktivitesi, iki fazlı bir üstel eğri boyunca azalır. İlk aşamada, intravasküler yatak ve T ile ekstravasküler doku sıvıları arasında dağılımı vardır1/2
Sonraki, yavaş faz muhtemelen Faktör VIII çürümesini yansıtır. Bu aşamada T bu, gerçek biyolojik T'yi yansıtır Faktör VIII.
- Koagülanlar( pıhtılaşma faktörleri dahil), hemostatik
Karanlık bir yerde, 2-8 °C sıcaklıkta (dondurmayın). Depolama izin verilir-6 ay (25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta).
Coate ilacının raf ömrü- DWI.
intravenöz uygulama için çözelti hazırlanması için liyofilizat 250 IU - 2 yıl. Çözelti hazırlandıktan sonra-3 hayır.
intravenöz uygulama için çözelti hazırlanması için liyofilizat 400-799 IU 400-799-24 ay. Çözelti hazırlandıktan sonra-3 hayır.
intravenöz uygulama için çözelti hazırlanması için liyofilizat 500 IU - 2 yıl. Çözelti hazırlandıktan sonra-3 hayır.
1 fl. | |
insan antihemofilik faktörünün yüksek saflaştırılmış kuru konsantresi (AGF, Faktör VIII) | |
şişelerde (çözücü (fl.), çift taraflı iğne, filtre iğnesi ve infüzyon seti), bir karton paket içinde 1 set.
şişelerde (çözücü (fl.), çift taraflı iğne, filtre iğnesi ve infüzyon seti), bir karton paket içinde 1 set.
Kontrollü çalışmalar, gebelik ve emzirme sırasında insan pıhtılaşma faktörü VIII konsantreleri kullanımının güvenliğini teyit, yapılmamıştır. Bu nedenle, hamilelik ve Emzirme Döneminde Coate-DVİ ilacının kullanımı, beklenen fayda fetus, anne veya bebek için olası riski aştığında sadece sıkı endikasyonlarla mümkündür.
-Tri-n-butil fosfat/polisorbat 80'in üretim sürecine dahil edilmesi, ardından 80 °C'de 72 saat boyunca ısıl işlem yapılması, virüs modellerinde etkinliği kanıtlanmış olan virüslerin uzaklaştırılması/inaktivasyonu amacıyla. HIV-1, HIV-2, hepatit C, A ve B virüslerine karşı bu yöntemlerin etkinliği doğrulandı,
- son ürün, jel kromatografisi ile saflaştırılarak çift etki sağlar: Tri-n-butil fosfat ve polisorbat 80 miktarının azaltılması ve Faktör VIII saflığının arttırılması.
Faktör VIII plazma konsantreleri ile tedavi edildiğinde, KDV. Coate-DVİ ilacı, Hepatit A ve B'ye karşı hastaların aşılanması önerilir.
Hemofili a hastalarının tedavisinde, Faktör VIII nötralize edici antikorların görünümü gibi bir komplikasyon gelişebilir. Bu antikorlar g immünoglobulin sınıfına aittir, Faktör VIII prokoagülan aktivitesine karşı yönlendirilir ve 1 ml plazma (modifiye Bethesda yöntemi) başına Bethesda birimlerinde (be) ölçülür). Nötralize edici antikorların ortaya çıkma riski, insan faktörü VIII preparatlarının kullanımı ile ilişkilidir, bunların ortaya çıkma riski, coate-DVİ'NİN ilk 20 günlerinde mevcuttur. Tedavinin ilk 100 gününden sonra nadiren nötralize edici antikorlar oluşabilir. Nötralize edici antikorların zamanında tespiti için, Coate-DVİ ilacı ile tedavi edilen hastaların dikkatli bir klinik gözlem ve laboratuvar muayenesi yapılmalıdır
İntravenöz uygulama için hazırlanan çözelti en fazla 3 saat saklanabilir.
EVDE TEDAVİ durumunda, Liyofilize Toz, Faktör VIII aktivitesini kaybetmeden 25 ayları için oda sıcaklığında (6 °C'den yüksek değil) saklanabilir.
B02BD02 pıhtılaşma faktörü VIII