Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
FACTANE
Nitel ve nicel bileşim
Her 1 mL de 100 IU liyofilize insan koagülasyon faktörü VIII
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygun doz aşağıdakilere göre belirlenir:
• Vücut ağırlığınız,
• Hemofili hastalığınızın şiddeti,
• Kanamanın yeri ve mikrarı,
• Genel sağlık durumunuz,
• Faktör VIII inhibitörlerinin varlığı veya yokluğu,
• Belli vakalarda size uygulanacak tıbbi girişimin türü (örneğin; cerrahi girişim, diş çekimi vs.).
Uygun doz ünite miktarı (IU) ile ifade edilir.
Tedaviniz esanasında hekiminiz kontrol amaçlı bazı kan testleri yaptırmanızı önerecektir:
• Faktör VIII düzeyiniz,
• Faktör VIII inhibitörlerinin varlığı.
Bu test sonuçlarına göre doktorunuz, ilaç dozu ve uygulama sıklığını değiştirme kararı verebilir.
Uygulama sıklığı
Doktorunuz FACTANE enjeksiyonlarının hangi sıklıkta yapılması gerektiğini size bildirecektir..
Doktorunuz kanamanın ciddiyetine ve tedavinin etkinliğine göre uygulama sıklığını değiştirebilir.
FACTANE ı herzaman doktorunuzun talimatına göre kullanınız. Kullanım dozu ve sıklığı konusunda emin değilseniz, doktorunuz ve eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu
Kullanıma hazır hale getirilen opak görünümlü çözelti bir kerede ve dakikada 4 mL yi geçmeyecek şekilde sadece intravenöz olarak infüzyon edilmelidir (damara verilmelidir).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
FACTANE dozunun ve infüzyon hızının dikkatli bir şekilde ayarlanması durumunda çocuklarda güvenle kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım
65 yaşının üzerindeki hastalarda; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda FACTANE, doktorun belirleyeceği çok düşük konsantrasyonlarda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızında verilir. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.
Eğer FACTANE ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FACTANE kullandıysanız
FACTANE dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FACTANE ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FACTANE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yeterli klinik çalışma yapılmadığı için herhangi bir veri yoktur. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız..
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
FACTANE insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır.İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.
Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.
Ayrıca;
FACTANE kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.
FACTANE tek kullanımlıktır.. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız..
FACTANE ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ürünün içindeki etken maddeye (insan koagülasyon faktörü VIII) veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
FACTANE ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Faktör VIII inhibitörü bulunsun ya da bulunmasın, FACTANE ile hemofili A tedavisi, hematoloji uzmanı bir hekim tarafından yapılmalıdır. Doktorunuz FACTANE ile yapılan tedavinin potansiyel yararlarını değerlendirecek ve düzenli olarak kanınızda faktör VIII seviyenizi kontrol ettirmenizi söyleyecektir.
İnhibitör (antikor) oluşumu tüm Faktör VIII ilaçları ile tedavi sırasında ortaya çıkabilecek bilinen bir komplikasyondur. Bu inhibitörler, özellikle yüksek düzeylerde, tedavinin düzgün bir şekilde çalışmasını durdurur. Siz veya çocuğunuz bu inhibitörlerin gelişimi açısından dikkatli bir şekilde takip edileceksiniz. Sizin veya çocuğunuzun kanaması FACTANE ile kontrol altına alınamıyorsa, derhal doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer bir ameliyata girecekseniz, bu testler daha sıklıkla yapılacaktır.
Eğer
• Enjeksiyon/infüzyon (bir çözeltinin damar yoluyla kana verilmesi) sırasında veya uygulama sonrasında şişme (ödem), ürtiker veya benzeri deri döküntüleri, göğüste sıkışma hissi, hırıltı veya düşük kan basıncı gibi istenmeyen etkiler oluşur ise, bunlar aşırı duyarlılık veya anafilaktik reaksiyonların belirtileri olabilir.. Eğer bu semptomlar oluşursa, uygulamaya hemen son verilmelidir. Doktorunuzu uyarınız. Şok oluşmuş ise (arter basıncının düşmesine bağlı olarak şiddetli rahatsızlık), şok belirtilerinin giderilmesine yönelik tedavi başlatılmalıdır.
• Doğru dozda FACTANE birkaç kez uygulanmasına rağmen klinik yanıt alınmazsa ya da plazma faktör VIII düzeyleri amaçlanan konsantrasyona ulaşmıyor ise, mutlaka faktör VIII inhibitörü aranılmalıdır. Plazmada inhibitör varlığı, özellikle daha önce tedavi görmemiş hastalarda aranmalı ve uluslararası birim cinsinden ölçülmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FACTANE ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Bu nedenle aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hemofili A hemen hemen sadece erkeklerde görülen bir rahatsızlıktır.. Bu nedenle faktör VIII konsantrelerinin hamilelerde zararlı bir etkiye yol açıp açmadığı klinik denemelerle araştırılmamıştır.
FACTANE ı gerekmedikçe hamilelik döneminde kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FACTANE ı mutlak olarak gerekmedikçe emzirme döneminde kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
FACTANE ın araç veya makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FACTANE ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bugüne kadar FACTANE ile ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Buna rağmen, diğer ilaçlarla karıştırmanız önerilmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antihemorajik, insan koagülasyon faktörü VIII
ATC kodu: B02BD02
Etki mekanizması
FACTANE temel olarak faktör VIII içerir; bu faktör koagülasyondan sorumludur. Faktör VIII, hemofili A da kanın pıhtılaşmasına imkan tanır.
Hemofili A, faktör VIII eksikliğine bağlı kalıtsal bir kan pıhtılaşma bozukluğudur. Kanama spontan olarak ya da kazalara veya ameliyatlara bağlı olarak ortaya çıkabilir.
Faktör VIII: C, plazmadaki faktör VIII kompleksinin koagülasyon sağlayıcı kısmıdır. Faktör VIII:C, von Willebrand faktörüyle de ilişkilidir. Bu iki protein belirgin biyokimyasal ve immünolojik özellikler ile birbirinden farklıdırlar ve farklı genlerle kontrol edilirler. Faktör VIII:C, faktör IX un kofaktörü gibi davranarak faktör X u aktive eder. Aktive olan faktör X, protrombini trombine dönüştürür. Trombin, fibrinojeni fibrine çevirir ve böylece pıhtı oluşur.
Bu preparattaki von Willebrand faktörü (antijen) yaklaşık 20 IU/mL dir.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z