Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 25.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Фармацевтические формы и сильные стороны
Овечья гиалуронидаза 200 единиц USP / мл одноразовых флаконов
Хранение и обработка
VITRASE® (инъекция гиалуронидазы) овец поставляется стерильно, как 200 единиц USP / мл овечьей гиалуронидазы не сохраняется, 1,2 мл в а Одноразовый стеклянный флакон на 2 мл с резиновой пробкой и алюминиевым уплотнением.
NDR 24208-002-02
Память
- защитить от света.
- Неоткрытый флакон в холодильнике при температуре от 2 ° до 8 ° C (также 35 ° 46 ° F).
- не замерзай.
Распространяется: Bausch & Lomb Incorporated, Тампа, FL 33637. Производитель: Alliance Medical Products, Inc., CA 92618. Пересмотрено: октябрь 2014 г
Подкожное увлажнение
VITRASE® (инъекция гиалуронидазы) называется Адъювант при подкожном введении жидкости для достижения гидратации.
Дисперсия и поглощение инъекционных наркотиков
VITRASE указывается в качестве адъюванта для увеличения дисперсии и поглощение других инъекционных наркотиков.
Подкожная урография
VITRASE является адъювантом в подкожно Урография для улучшения поглощения рентгеновских агентов.
Парентеральные лекарства должны быть визуальными Частицы и обесцвечивание перед введением при растворе и разрешить контейнеры.
ВИТРАЗА (инъекция гиалуронидазы) следует вводить в виде обсуждается ниже, потому что его эффекты по сравнению с поглощением и дисперсией от других Лекарства не производятся при внутривенном введении.
Вытащите желаемое количество VITRASE в шприц Вы получаете целевую активность гиалуронидазы (единицы USP) в соответствии с таблицей ниже.
Принимается VITRASELÖSUNG на целевую гиалуронидазу
Деятельность
После примесей с препаратом храните при температуре от 15 до 25 ° C (от 59 до 77 ° F) и в течение 6 часов.
Введение подкожной жидкости (гиподермоклиз)
Вставьте иглу с асептическими мерами предосторожности. Бесплатно с кружевом и гибкий между кожей и мышцами, начать клиз; Жидкость должна начинаться легко без боли или комочка. Затем введите VITRASE (инъекция гиалуронидазы) в резину Шланг возле иглы.
Альтернативный метод - вводить VITRASE под кожу clysis. 200 единиц облегчают поглощение 1000 мл или более раствора. Как и при всей парентеральной жидкостной терапии, внимательно следите за эффектами, одинаковыми Меры предосторожности для восстановления баланса жидкости и электролита, такие как внутривенные Инъекция. Доза, скорость инъекции и тип раствора (раствор поваренной соли, глюкоза, Кубок мира по бегу) должен быть тщательно адаптирован к конкретному пациенту. Если решения без неорганических электролитов при гиподермоклизе может возникнуть гиповолемия. Это можно предотвратить с помощью растворов, которые содержат достаточные количества неорганические электролиты и / или контроль объема и скорости Администрация.
VITRASE можно добавлять в небольшие количества раствора (до 200) мл), например, небольшой клиз для младенцев или растворы лекарственных препаратов для подкожных Инъекция. Для младенцев и детей в возрасте до 3 лет объем один один клиз должен быть ограничен до 200 мл; и у недоношенных детей или во время в период новорожденного суточная доза не должна превышать 25 мл / кг тела Вес; скорость введения не должна превышать 2 мл в минуту. У пожилых людей уровень администрирования и объем администрации не должны превышать те, которые используются для внутривенного вливания.
Поглощение и дисперсия инъекционных наркотиков
Поглощение и дисперсия других инъекционных наркотиков могут быть улучшено путем добавления 50 - 300 единиц, как правило, 150 единиц VITRASE гиалуронидаза для раствора для инъекций.
Подкожная урография
Подкожный путь введения урографии Контрастные агенты указываются, если внутривенное введение невозможно успешно проводится, особенно у младенцев и детей младшего возраста. С 75 единиц VITRASE (инъекция гиалуронидазы) вводятся пациенту подкожно через каждую лопатку с последующим впрыском контрастного вещества в тех же местах.
целевая активность гиалуронидазы (единицы USP) | Удалить объем из флакона (мл) |
50 единиц | 0,25 мл |
75 единиц | 0,38 мл |
150 единиц | 0,75 мл |
200 единиц | 1,0 мл |
ВИТРАЗА (инъекция гиалуронидазы) противопоказана при Пациенты с известной гиперчувствительностью к гиалуронидазе или любому другому ингредиенту в редакции. Предварительный кожный тест на гиперчувствительность к VITRASE может быть выполненным. Кожный тест проводится внутрикожной инъекцией ок. 0,02 мл (4 единицы) 200 единиц / мл раствора. Положительная реакция состоит из сыворотки с псевдоподами, которые происходят в течение 5 минут и существуют в течение 20-30 минут и сопровождаются локальным зудом. Временная вазодилатация на месте теста, Д. Х. Эритем, нет положительная реакция.
vitrase отменить при появлении сенсибилизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Распространение локализованной инфекции
Гиалуронидазу не следует вводить в или вокруг инфицированного или остро воспаленная область из-за риска распространения на локализованную область Инфекция. Гиалуронидаза не должна использоваться для уменьшения отека укуса или жало.
Повреждение глаз
VITRASE® (инъекция гиалуронидазы) не следует использовать прямо к роговице.
Ферментактивация при внутривенном введении
VITRASE не следует использовать для внутривенных инъекций потому что фермент быстро инактивируется.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные испытания на животных не проводились для оценки канцерогенный или мутагенный потенциал гиалуронидазы. Гиалуронидаза есть в большинстве тканей тела.
Долгосрочные испытания на животных не проводились для оценки влияет ли гиалуронидаза на фертильность; однако, было сообщено, что дегенерация яичка может происходить при выработке специфического для органа Антитела против этого фермента после повторных инъекций.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность категории С
Исследования репродукции животных не проводились с ВИТРАЗА. Исследования на людях о влиянии интравагинальной гиалуронидазы на бесплодие из-за олигоспермии гиалуронидаза могла поддерживать зачатие. Следовательно, кажется, что гиалуронидаза является фертильностью в женский. ВИТРАЗА (инъекция гиалуронидазы) следует назначать беременной женщине только если явно необходимо.
Работа и доставка
Администрация гиалуронидазы во время родов поступало Не вызывает осложнений: нет увеличения кровопотери или различий в шейке матки травмы наблюдались.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли гиалуронидаза у людей Молоко.Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность тренируется, когда гиалуронидазу вводят кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность VITRASE были установлено у педиатрических пациентов. Использование VITRASE у этих пациентов подтверждается данными адекватных и контролируемых исследований. Клинический требования к увлажнению детей могут быть достигнуты путем введения подкожные жидкости облегчаются с помощью VITRASE .
Дозировка вводимых подкожных жидкостей зависит по возрасту, массе тела и клиническому состоянию пациента трудовые нормы. Потенциал для химического или физического Несовместимость должна быть рассмотрена.
Скорость и объем подкожного введения жидкости не должен превышать тех, которые используются для внутривенного вливания. Для преждевременных Младенцы или в течение периода новорожденного не должны превышать 25 суточных мл / кг массы тела, и скорость введения не должна быть больше, чем 2 мл в минуту.
Особое внимание следует уделять при введении подкожной жидкости у педиатрических пациентов, чтобы избежать чрезмерной гидратации, контролируя скорость и общий объем инфузии.
Гериатрическое применение
Нет общих различий с точки зрения безопасности или эффективности наблюдается между пожилыми и молодыми взрослыми пациентами.
Побочные эффекты
Следующие побочные эффекты были во время Использование продуктов гиалуронидазы после утверждения. Потому что это реакции добровольно сообщается от населения небезопасного размера, это не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь для воздействия наркотиков. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были местные реакции в месте инъекции.
Сообщалось, что гиалуронидаза усиливает побочные эффекты Реакции, связанные с лекарствами, вводятся одинаково. Был отек чаще всего сообщается в связи с гиподермоклизом.
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек) были сообщает о гиалуронидазе менее чем у 0,1% пациентов. Анафилактические реакции после блока ретробульбар или внутривенно Инъекции происходили редко.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Рекомендуется обратиться к соответствующим ссылкам с точки зрения физической или химической непереносимости перед добавлением VITRASE (Инъекция гиалуронидазы) в растворе, который содержит другой препарат.
Несовместимость
Фуросемид, который стал бензодиазепинами и фенитоином установлено, что он несовместим с гиалуронидазой.Â
Меры предосторожности, специфичные для лекарств
Гиалуронидаза не должна использоваться для улучшения абсорбции и дисперсия дофаминовых и / или альфа-агонистов.
При рассмотрении вопроса о введении другого препарата гиалуронидаза, рекомендуется сначала обратиться к соответствующим ссылкам определить обычные меры предосторожности при использовании другого препарата.
Местная анестезия
Если гиалуронидаза добавляется в местный анестетик, это так ускоряет начало анальгезии и имеет тенденцию проходить через локальный инфильтрация, но более широкое распространение местного анестезирующего раствора увеличивается его поглощение; это сокращает продолжительность действия и имеет тенденцию к Случаи системной реакции.
Салицилат, кортизон, АКТГ, эстрогены, антигистаминные препараты
Пациенты получают большие дозы салицилата, кортизона ACTH, эстрогены или антигистаминные препараты могут потребовать большого количества гиалуронидазы для эквивалентных эффектов диспергирования, поскольку эти препараты, по-видимому, дают ткани частично устойчив к воздействию гиалуронидазы.
Беременность категории С
исследования репродукции животных не были включены ВИТРАЗА. Исследования на людях о влиянии интравагинальной гиалуронидазы на бесплодие из-за олигоспермии гиалуронидаза могла поддерживать зачатие. Следовательно, кажется, что гиалуронидаза является фертильностью в женский. ВИТРАЗА (инъекция гиалуронидазы) следует назначать беременной женщине только если явно необходимо.
Следующие побочные эффекты были во время Использование продуктов гиалуронидазы после утверждения. Потому что это реакции добровольно сообщается от населения небезопасного размера, это не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь для воздействия наркотиков. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были местные реакции в месте инъекции.
Сообщалось, что гиалуронидаза усиливает побочные эффекты Реакции, связанные с лекарствами, вводятся одинаково. Был отек чаще всего сообщается в связи с гиподермоклизом.
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек) были сообщает о гиалуронидазе менее чем у 0,1% пациентов. Анафилактические реакции после блока ретробульбар или внутривенно Инъекции происходили редко.
информация не предоставлена.
При отсутствии гиалуронидазы материал вводится подкожно распространяется очень медленно. Гиалуронидаза облегчает дисперсию при условии, что местное интерстициальное давление достаточно для удовлетворения необходимого механический импульс. Такой импульс обычно инициируется инъекцией Решения. Скорость и степень дисперсии и поглощения пропорциональны количество гиалуронидазы и объем раствора.
Восстановление кожного барьера устраняется внутрикожная инъекция гиалуронидазы (20, 2, 0,2, 0,02 и 0,002 единицы / мл) для взрослых люди заявили, что в 24 часа барьер восстанавливается неполный и наоборот, связанный с дозировкой фермента; через 48 часов барьер был полностью восстановлен во всех областях.
Результаты экспериментального исследования на людях на Влияние гиалуронидазы на восстановление костей подтверждает вывод об этом Один фермент в обычной клинической дозировке не препятствует заживлению костей.
Знание механизмов, которые исчезают из введенная гиалуронидаза ограничена. Однако известно, что кровь одного Количество млекопитающих инактивирует гиалуронидазу.
Исследования показали, что гиалуронидаза является антигеном; повторные инъекции относительно больших количеств этого фермента могут привести к этому образование нейтрализующих антител.
Руководство по наркотикам