Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Farmasötik formlar ve güçlü yanlar
Koyun hyaluronidaz 200 USP ünitesi / mL tek kullanımlık şişeler
Depolama ve taşıma
VİTRAZ® (hyaluronidaz enjeksiyonu) koyun verilir 200 USP birimi / mL koyun hyaluronidaz olarak steril korunmamış, 1.2 mL a Kauçuk tıpa ve alüminyum contalı tek kullanımlık 2 mL cam şişe.
NDR 24208-002-02
Bellek
- ışıktan korumak.
- Buzdolabında açılmamış flakon 2 ° ila 8 ° C'de (35 °) 46 ° F).
- donma.
Dağıtımı: Bausch & Lomb Incorporated, Tampa, FL 33637. Üretici: Alliance Medical Products, Inc., CA 92618. Gözden geçirilmiş: Ekim 2014
Subkütan hidrasyon
VITRASE® (hyaluronidaz enjeksiyonu) denir Hidrasyon elde etmek için deri altı sıvı uygulamasında adjuvan.
Enjekte edilen ilaçların dağılması ve emilmesi
VITRASE dispersiyonu arttırmak için bir adjuvan olarak endikedir ve enjekte edilen diğer ilaçların emilimi.
Subkütan ürografi
VITRASE deri altından bir adjuvandır X-ışını ajanlarının emilimini arttırmak için ürografi.
Parenteral ilaçlar görsel olmalıdır Çözelti uygulanmadan önce parçacıklar ve renk değişikliği ve kaplara izin verin.
VITRASE (hyaluronidaz enjeksiyonu) şu şekilde uygulanmalıdır aşağıda tartışılmıştır çünkü etkileri diğerlerinden emilim ve dispersiyon ile karşılaştırılmıştır İntravenöz olarak uygulanırsa ilaçlar üretilmez.
Şırınganın içine istenen miktarda VITRASE çekin tabloya göre hedef hyaluronidaz aktivitesini (USP birimleri) alırsınız altında.
Hedef hyaluronidaz başına VITRASELÖSUNG alındı
Etkinlik
Preparat ile karıştırıldıktan sonra, 15 ila 25 ° C'de (59 ila 77 ° F) saklayın ve 6 saat içinde.
Subkütan sıvı uygulaması (hipodermoklis)
Aseptik önlemlerle iğne yerleştirin. Dantel ve ücretsiz cilt ve kas arasında esnek, klize başlayın; Sıvı kolayca başlamalıdır acı veya yumru olmadan. Daha sonra VITRASE (hyaluronidaz enjeksiyonu) kauçuğa enjekte edin İğnenin yanında hortum.
Alternatif bir yöntem VITRASE'i deri altına enjekte etmektir clysis. 200 birim 1.000 mL veya daha fazla çözeltinin emilimini kolaylaştırır. Tüm parenteral sıvı terapisinde olduğu gibi, etkileri aynı şekilde yakından izleyin İntravenöz olanlar gibi sıvı ve elektrolit dengesini düzeltmek için önlemler Enjeksiyon. Doz, enjeksiyon hızı ve çözelti tipi (sofra tuzu çözeltisi, glikoz, Zil Dünya Kupası) bireysel hastaya dikkatle uyarlanmalıdır. Çözümler varsa inorganik elektrolit içermeyen hipodermoklis ile verilir, hipovolemi oluşabilir. Bu, yeterli miktarda içeren çözeltiler kullanılarak önlenebilir inorganik elektrolitler ve / veya hacminin ve hızının kontrolü Yönetim.
VITRASE az miktarda çözeltiye eklenebilir (200'e kadar) mL), bebekler için küçük kliz veya deri altı tıbbi ürün çözeltileri gibi Enjeksiyon. Bebekler ve 3 yaşın altındaki çocuklar için hacim birdir tekli kliz 200 mL ile sınırlı olmalıdır; ve prematüre bebeklerde veya sırasında yenidoğan döneminde günlük doz 25 mL / kg'lık vücudu geçmemelidir Ağırlık; uygulama oranı dakikada 2 mL'den fazla olmamalıdır. Yaşlılarda uygulama oranı ve uygulama hacmi aşılmamalıdır intravenöz infüzyon için kullanılanlar.
Enjekte edilen ilaçların emilmesi ve dağıtılması
Enjekte edilen diğer ilaçların emilmesi ve dağıtılması olabilir 50 - 300 adet, tipik olarak 150 adet VITRASE eklenerek geliştirildi enjeksiyon çözeltisi için hyaluronidaz.
Subkütan ürografi
Ürografinin subkütan uygulama yolu İntravenöz uygulama mümkün değilse kontrast ajanlar endikedir özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda başarıyla gerçekleştirilir. İle Hastaya 75 birim VITRASE (hyaluronidaz enjeksiyonu) enjekte edilir her omuz bıçağının üzerine deri altından, ardından kontrast maddesinin enjeksiyonu aynı yerlerde.
hedef hyaluronidaz aktivitesi (USP birimleri) | Şişeden (mL) hacmi çıkarın |
50 adet | 0.25 mL |
75 adet | 0.38 mL |
150 adet | 0.75 mL |
200 adet | 1.0 mL |
VITRASE (hyaluronidaz enjeksiyonu) kontrendikedir Hyaluronidaz veya başka herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar ifadesinde. VITRASE'e karşı aşırı duyarlılık için bir ön cilt testi yapılabilir gerçekleştirilebilir. Cilt testi yaklaşık intradermal enjeksiyon ile gerçekleştirilir. 200 birim / mL'lik bir çözeltinin 0.02 mL (4 birim). Pozitif reaksiyon, 5 dakika içinde meydana gelen psödopodlu bir hırıltıdan oluşur ve 20 ila 30 dakika boyunca var olur ve lokal kaşıntı eşlik eder. Test yerine geçici vazodilatasyon, D. H. Erythem değildir pozitif reaksiyon.
bir duyarlılık görünümü olduğunda vitrase iptal edilir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Lokalize enfeksiyonun yayılması
Hyaluronidaz enfekte olmuş veya etrafına enjekte edilmemelidir veya lokalize bir bölgeye yayılma riski nedeniyle akut olarak iltihaplı alan Enfeksiyon. Hyaluronidaz ısırık şişmesini azaltmak için kullanılmamalıdır sokma.
Göz hasarı
VITRASE® (hyaluronidaz enjeksiyonu) kullanılmamalıdır doğrudan korneaya.
İntravenöz uygulama ile enziminiztivasyon
VITRASE intravenöz enjeksiyonlar için kullanılmamalıdır çünkü enzim hızla inaktive edilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlığın bozulması
Değerlendirmek için uzun süreli hayvan testi yapılmamıştır hyaluronidazın kanserojen veya mutajenik potansiyeli.Hyaluronidaz vücudun çoğu dokusunda.
Değerlendirmek için uzun süreli hayvan testi yapılmamıştır hyaluronidazın doğurganlığı etkileyip etkilemediği; ancak bunun rapor edildiği bildirilmiştir testiküler dejenerasyon, organa özgü üretim yoluyla meydana gelebilir Tekrarlanan enjeksiyonlardan sonra bu enzime karşı antikorlar.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır VİTRAZ. İntravajinal hiyalüronidazın sterilite üzerindeki etkileri üzerine insan çalışmaları oligospermi nedeniyle, hyaluronidaz gebe kalmayı desteklemiş olabilir. Bu nedenle, hyaluronidazın doğurganlık olduğu görülmektedir kadın. VITRASE (hyaluronidaz enjeksiyonu) hamile bir kadına verilmelidir sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda.
İş ve teslimat
Doğum sırasında hyaluronidaz uygulaması bildirilmiştir Komplikasyon yok: kan kaybında artış veya servikalde farklılık yok travma gözlendi.
Emziren anneler
Hyaluronidazın insanlara atılıp atılmadığı bilinmemektedir Süt.Plear Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına hyaluronidaz uygulandığında eğitir.
Pediatrik kullanım
VITRASE'in güvenliği ve etkinliği pediyatrik hastalarda kurulmuştur. Bu hastalarda VITRASE kullanımı yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmaların kanıtlarıyla desteklenmektedir. Klinik çocuklar için hidrasyon gereklilikleri uygulanarak sağlanabilir VITRASE ile kolaylaştırılmış deri altı sıvılar .
Uygulanan deri altı sıvıların dozu bağlıdır hastanın yaşına, vücut ağırlığına ve klinik durumuna göre çalışma düzenlemeleri. Kimyasal veya fiziksel potansiyel Uyumsuzluklar dikkate alınmalıdır.
Subkütan sıvı uygulamasının oranı ve hacmi intravenöz infüzyon için kullanılanları aşmamalıdır. Erken için Bebekler veya yenidoğan döneminde günlük 25 dozu aşmamalıdır mL / kg vücut ağırlığı ve uygulama oranı daha yüksek olmamalıdır Dakikada 2 mL.
Subkütan sıvı uygulaması sırasında özel dikkat gösterilmelidir pediyatrik hastalarda oranı kontrol ederek aşırı hidrasyonu önlemek için ve toplam infüzyon hacmi.
Geriatrik uygulama
Güvenlik veya etkinlik açısından genel bir fark yoktur yaşlı ve genç yetişkin hastalar arasında gözlenir.
Yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler sırasındaydı Onaydan sonra hyaluronidaz ürünlerinin kullanımı. Çünkü bunlar tepkiler güvensiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir, her zaman değildir sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir ilişki kurmak mümkündür ilaca maruz kalma için. En sık bildirilen yan etkilerdi enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar.
Hyaluronidazın yan etkileri arttırdığı bildirilmiştir Eşit olarak uygulanan ilaçlarla ilgili reaksiyonlar. Ödem miydi? en sık hipodermoklis ile bağlantılı olarak bildirilir.
Alerjik reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem) idi hastaların% 0.1'inden azında hyaluronidaz bildirmektedir. Retrobulbar blok veya intravenöz sonrası anafilaktik benzeri reaksiyonlar Enjeksiyonlar nadiren meydana geldi.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Uygun referanslara başvurmanız önerilir VITRASE eklemeden önce fiziksel veya kimyasal intolerans açısından (Hyaluronidaz enjeksiyonu) başka bir ilaç içeren bir çözelti içinde.
Uyumsuzluklar
Benzodiazepinler ve fenitoin haline gelen furosemid hyaluronidaz ile uyumsuz olduğu bulunmuştur.Â
İlaca özgü önlemler
Hyaluronidaz emilimi arttırmak için kullanılmamalıdır ve dopamin ve / veya alfa agonistlerinin dağılımı.
Başka bir ilacın uygulanmasını düşünürken hyaluronidaz, önce uygun referanslara başvurulması önerilir diğer ilacı kullanmak için olağan önlemleri belirlemek.
Lokal anestezi
Lokal anesteziklere hiyaluronidaz eklenirse, olur analjezi başlangıcını hızlandırır ve lokal olma eğilimindedir infiltrasyon, ancak lokal anestezik çözeltinin daha geniş yayılması artmaktadır emilimi; bu, etki süresini kısaltır ve bunu yapar Sistemik reaksiyon insidansı.
Salisilat, kortizon, ACTH, östrojenler, antihistaminikler
Yüksek dozlarda salisilat, kortizon alan hastalar ACTH, östrojenler veya antihistaminikler büyük miktarda hyaluronidaz gerektirebilir eşdeğer dağıtıcı etkiler için, bu ilaçlar doku oluşturuyor gibi görünmektedir hyaluronidazın etkilerine kısmen dirençlidir.
Gebelik kategorisi C
hayvan üreme çalışmaları dahil edilmemiştir VİTRAZ. İntravajinal hiyalüronidazın sterilite üzerindeki etkileri üzerine insan çalışmaları oligospermi nedeniyle, hyaluronidaz gebe kalmayı desteklemiş olabilir. Bu nedenle, hyaluronidazın doğurganlık olduğu görülmektedir kadın. VITRASE (hyaluronidaz enjeksiyonu) hamile bir kadına verilmelidir sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda.
Aşağıdaki yan etkiler sırasındaydı Onaydan sonra hyaluronidaz ürünlerinin kullanımı. Çünkü bunlar tepkiler güvensiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir, her zaman değildir sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir ilişki kurmak mümkündür ilaca maruz kalma için. En sık bildirilen yan etkilerdi enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar.
Hyaluronidazın yan etkileri arttırdığı bildirilmiştir Eşit olarak uygulanan ilaçlarla ilgili reaksiyonlar. Ödem miydi? en sık hipodermoklis ile bağlantılı olarak bildirilir.
Alerjik reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem) idi hastaların% 0.1'inden azında hyaluronidaz bildirmektedir. Retrobulbar blok veya intravenöz sonrası anafilaktik benzeri reaksiyonlar Enjeksiyonlar nadiren meydana geldi.
bilgi verilmedi.
Hyaluronidaz yokluğunda, malzeme enjekte edilir deri altından çok yavaş yayılır. Hyaluronidaz dispersiyonu kolaylaştırır yerel interstisyel basıncın gerekli olanı karşılamak için yeterli olması şartıyla mekanik dürtü Bu tür bir dürtü genellikle enjeksiyonla başlatılır Çözümler. Dağılım ve emilim oranı ve kapsamı ile orantılıdır hyaluronidaz miktarı ve çözeltinin hacmi.
Cilt bariyerinin sulandırılması ile giderilir hyaluronidazın intradermal enjeksiyonu (20, 2, 0.2, 0.02 ve 0.002 birim / mL) yetişkinler için insanlar 24 saatte bariyerin restore edildiğini belirttiler enzim dozu ile ilgili eksik ve tam tersi; 48 saat sonra bariyer kapsanan tüm alanlarda tamamen restore edilmiştir.
İnsanlarda deneysel bir çalışmanın sonuçları Hyaluronidazın kemik onarımına etkisi bunun sonucunu desteklemektedir Tek başına enzim, olağan klinik dozajda, kemik iyileşmesini caydırmaz.
Kaybolan mekanizmalar hakkında bilgi enjekte edilen hyaluronidaz sınırlıdır. Bununla birlikte, birinin kanının olduğu bilinmektedir Memeli sayısı hyaluronidazı inaktive eder.
Çalışmalar hyaluronidazın antijen olduğunu göstermiştir; bu enzimin nispeten büyük miktarlarının tekrarlanan enjeksiyonları buna yol açabilir nötralize edici antikorların oluşumu.
Uyuşturucu rehberi